Нафпензал инструкция по применению в ветеринарии для коров

Картинка с сайта: vet-centre.by

Комбинированный антибактериальный лекарственный препарат для интрацистернального введения

Состав
Нафпензал DC в 1 шприце-дозаторе (3 г) в качестве действующих веществ содержит: прокаина бензилпенициллин – 300 мг, дигидрострептомицин (в форме сульфата) – 100 мг, нафциллин (в форме натриевой соли) – 100 мг.

Показания к применению
Нафпензал DC применяют для лечения субклинических маститов, вызываемых бактериями, чувствительными к бензилпенициллину, нафциллину и/или дигидрострептомицину, в сухостойный период у коров.

Лекарственная форма
Суспензия для интрацистернального введения

Форма выпуска
Нафпензал DC выпускают расфасованным по 3 г в пластиковые шприцы-дозаторы. Шприцы-дозаторы упаковывают по 4 штуки в защитные алюминиевые пакеты и помещают в картонные коробки вместе с очищающими салфетками и инструкцией по применению.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата
Нафпензал DC

Разработчик лекарственного препарата: Интервет Интернешнл Б.В.,
Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/
Intervet Internatioпal В.У., Wim de Körverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Вохшееr, The Netherlands.
Номер регистрационного удостоверения: 528-3-27.12-1087№ПВИ-3-4.О/00489

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Нафпензал DC (Nafpenzal DC); группировочное наименование: прокаина бензилпенициллин, дигидрострептомицина сульфат, нафциллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения. Нафпензал DC в 1 шприце-дозаторе (3 г) в качестве действующих веществ содержит: прокаина бензилпенициллин — 300 мг, дигидрострептомицин (в форме сульфата) — 100 мг, нафциллин (в форме натриевой соли) — 100 мг, в качестве вспомогательных веществ: алюминия дистеарат и жидкий парафин.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой мазь от белого до почти белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования — 2 года с даты производства.
Запрещается применение Нафпензал DC по истечении срока годности.
4. Нафпензал DC выпускают расфасованным по 3 г в пластиковые шприцы-дозаторы одноразового применения, наконечники которых снабжены защитными колпачками. Шприцы-дозаторы упаковывают по 4 штуки в защитные алюминиевые пакеты и помещают в картонные коробки вместе с очищающими салфетками и инструкцией по применению препарата на русском языке.
5.Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
6. Нафпензал DC следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат или отходы, возникшие при его использовании, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: комбинированный антибактериальный лекарственный препарат для интрацистернального введения.
10. Комбинация антибиотиков, входящих в состав Нафпензал DC, обладает синергидным действием в отношении основных возбудителей маститов, в том числе стафилококков, стрептококков, и грамотрицательных бактерий.
Бензилпенициллин это Р-лактамный антибиотик, обладающий бактерицидной активностью против, в основном, грамположительных бактерий. Он чувствителен к инактивации Р-лактамазами (пенициллиназами).
Нафциллин — устойчивый к действию пенициллиназы полусинтетический пенициллин.
Дигидрострептомицин — аминогликозидный антибиотик, обладающий бактерицидной активностью против, в основном, грамотрицательных бактерий.
Эффективный уровень нафциллина в секрете вымени крупного рогатого скота сохраняется до 4-х недель, бензилпенициллина — до 8 недель, дигидрострептопимицина — до 13 недель после введения препарата.
Нафпензал DC по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) и не оказывает раздражающего действия на ткани вымени в рекомендуемых дозах.

III. Порядок применения

11. Нафпензал DC применяют для лечения субклинических маститов, вызываемых бактериями, чувствительными к бензилпенициллину, нафциллину и/или дигидрострептомицину, в сухостойный период у коров.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, к Р-лактамным антибиотикам или к дигидрострептомицину. Не применять Нафпензал DC коровам в период лактации и менее чем за 35 суток до отела.
13. При работе с Нафпензал DC следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. После использования препарата необходимо вымыть руки.
Не рекомендуется использовать лекарственный препарат при наличии у человека гиперчувствительности к одному из компонентов препарата. Гиперчувствительность к пенициллину может привести к перекрестным реакциям, иногда серьезным, на антибиотики группы цефалоспоринов и наоборот. В случае появления аллергических реакций у человека, например, кожной сыпи, отека лица, губ или глаз, затрудненного дыхания или при случайном введении препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение ( при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Нафпензал DC предназначен для применения стельным коровам в сухостойный период. Не применять Нафпензал DC коровам в период лактации и менее чем за 35 суток до отела.
15. Нафпензал DC вводят в каждую четверть вымени интрацистернально, однократно в дозе 1 шприц-дозатор на 1 четверть вымени после последней дойки перед переводом в сухостойный период, но не позднее, чем за 35 суток до предполагаемого отела. Шприц-дозатор предназначен для одноразового использования.
Перед применением лекарственного препарата четверть вымени полностью освобождают от молока ( секрета), сосок дезинфицируют очищающей салфеткой (поставляемой в комплекте с лекарственным препаратом). Затем удаляют защитный колпачок с наконечника шприца-дозатора, избегая контаминации наконечника. Осторожно вводят наконечник, частично или на всю длину. Содержимое шприца-дозатора (1 дозу) осторожно выдавливают в четверть вымени, затем наконечник шприца-дозатора извлекают и аккуратно массируют четверть вымени для лучшего распределения лекарственного препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Нафпензал DC в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки при применении Нафпензал DC не выявлены.
18. При совместном применении Нафпензал DC с препаратами, обладающими бактериостатическим действием, возможно снижение эффективности терапии вследствие антагонистического эффекта. Могут сформироваться резистентные бактерии, что приведет к перекрестной резистентности к другим β-лактамным антибиотикам или аминогликозидам.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Лекарственный препарат вводится однократно, курсовое применение препарата не предусмотрено.
21. Для пищевых целей молоко можно использовать через 60 часов после отела (при условии применения препарата за 35 суток и более до отела). Молоко, полученное после отела коров до истечения установленного срока, разрешается использовать после кипячения в корм плотоядным животным. В случае если препарат был ошибочно введен лактирующим коровам, молоко нельзя использовать в пищу в течение 38 суток.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Нафпензал DC.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet Intematio11al B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Neherlands.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
ООО «Интервет», Россия, 143345, Московская область, город Наро­Фоминск, рабочий поселок Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1.

ОПИСАНИЕ

Нафпензал DC – препарат для профилактики и лечения мастита у коров в сухостойный период. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения. По внешнему виду препарат представляет собой маслянистую суспензию желтоватого цвета.

СОСТАВ

Нафпензал DC в 1 шприце в качестве действующих веществ содержит: прокаина бензилпенициллин — 300мг, дигидрострептомицин (в форме сульфата) — 100мг, нафциллин (в форме натриевой соли) — 100мг, в качестве вспомогательный веществ: 80мг алюминия дистеарата и жидкий парафин до 3000мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Нафпезал DC относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам для интрацистернального введения.

Комбинация антибиотиков, входящих в состав Нафпензала DC, обладает синергидным действием в отношении основных возбудителей маститов, в том числе пенициллиноустойчивых штаммов стафилококков, стрептококков, эшерихий и коринебактерий.

Механизм действия пенициллина и нафциллина заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана. Блокирование синтеза пептидогликана приводит к разрушению клеточной клеточной стенки и гибели бактерий.

Механизм действия дигидрострептомицина связан с нарушением синтеза белка на рибосомах бактериальной клетки, что приводит к гибели микробной клетки.

В кровь из молочной железы антибиотики всасываются в незначительной степени и выводятся с молоком. Эффективный уровень нафциллина в секрете вымени крупного рогатого скота сохраняется до 4-х недель, прокаина бензилпенициллина — до 8 недель, дигидрострептопимицина — до 13 недель после введения препарата.

Нафпензал DC по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) и не оказывает раздражающего действия на ткани вымени в рекомендуемыз дозах.

Применение Нафпензала DC не исключает использование других лекарственных средств для животных, за исключением препаратовдля интрацистернального введения.

ПОКАЗАНИЯ

Нафпензал DC предназначен для профилактики и лечения мастита у коров в сухостойный период.

ПРИМЕНЕНИЕ

Нафпензал DC вводят с профилактической целью в здоровые, а с лечебной целью в пораженные четверти вымени интрацистернально, однократно в дозе 1 шприц-дозатор на 1 четверть вымени после последней дойки перед переводом в сухостойный период, но не позднее, чем за 35 суток до предполагаемого отела.

Перед применением препарата молоко (секрет) из четвертей вымени сдаивают и утилизируют, сосок тщательно обрабатывают очищающей салфеткой, затем со шприца-дозатора снимают защитный колпачок, вводят наконечник шприца-дозатора в канал соска и осторожно выдавливают содержимое. После этого наконечник извлекают, верхушку соска пережимают пальцами и слегка массируют сосок снизу вверх для лучшего распределения лекарственного препарата.

Лекарственный препарат применяется однократно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Молоко из больных четвертей обеззараживают и утилизируют. Для пищевых целей молоко можно использовать через 36 часов после отела. Молоко, полученное после отела коров до истечения установленного срока, разрешается использовать после кипячения в корм животным. В случае, если препарат был ошибочно введен лактирующим коровам, молоко нельзя использоватьв пищу в течение 37 суток.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Нафпензала DC. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использованно в корм пушным зверям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием для применения является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается использовать Нафпензал DC коровам в период лактации и менее чем за 5 недель до отела.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки при применении Нафпензала DC не выявлены.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При применении Нафпензала DC в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков аллергии, применение Нафпензала DC прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При работе с Нафпеназлом DC следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нафпензалом DC.

МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболчки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при попадании препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата).

ХРАНЕНИЕ

Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года.

ФАСОВКА

Выпускают расфасованным по 3г в пластиковые шприцы-дозаторы одноразового применения, в упаковке 1 шприц.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Нафпензал DC (Nafpenzal DC).

1.2 Препарат «Нафпензал DC» представляет собой противомаститный препарат для интрамаммарного введения, в состав одной дозы (шприц) которого входят 300 мг бензилпенициллина прокаин, 100 мг дигидрострептомицина (в форме сульфата), 100 мг нафциллина (в форме натриевой соли) и вспомогательные вещества (алюминия дистеарат и жидкий парафин).

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета.

1.4 Препарат выпускается расфасованным в пластиковые шприцы массой по 3 г, упакован­ным в картонную коробку по 4 и 20 шприцев.

1.5 Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Не замораживать.

1.6 Срок годности препарата при соблюдении условий хранения и транспортировки — 2 года со дня изготовления.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Нафпензал DC — это комплексный препарат широкого спектра действия, состоящий из трех антибиотиков: пенициллина, нафциллина и дигидрострептомицина.

Представленная комбинация антибактериальных средств обладает синергидным действием, повышая антимикробную активность в отношении основных возбудителей маститов, в том числе пенициллиноустойчивых штаммов Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli.

Механизм действия пенициллина и нафциллина основан на блокировании синтеза пептидогликана, что приводит к разрушению клеточной стенки и гибели бактерий.

Механизм действия дигидрострептомицина связан с нарушением синтеза белка на рибосомах бактериальной клетки, что приводит к ее гибели.

2.2 Эффективный уровень нафцилина в секрете вымени сохраняется до 4-х недель, бензилпе­нициллина до 8-и недель, дигидрострептопимиции до 13-и недель.

Выведение препарата происходит в основном с молоком.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Нафпензал DC применяют коровам, овцам и козам для лечения клинического и субкли­нического маститов в сухостойный период, а также консервации вымени (одномоментный запуск) с целью перевода коров на сухостойный период.

3.2 Перед введением препарата секрет из четверти вымени выдаивают с последующей ути­лизацией.

Сосок обрабатывают антисептиком.

3.3 Препарат вводят с профилактической целью коровам в здоровые четверти вымени одно­ кратно в дозе одного шприца за шесть недель до предполагаемого отела, а с лечебной — в больные однократно в той же дозе, но не позднее 35 дней до отела.

Овцам и козам препарат вводят в каж­дую половину вымени по той же схеме.

3.4 Перед переводом в сухостойный период препарат вводят в здоровую четверть вымени после последней дойки.

3.5 В случае обнаружения в одной или нескольких долях вымени признаков мастита животное лечится и после ее выздоровления подвергается консервации.

3.6 Побочных действий и осложнений при применении препарата не наблюдается.

3.7 Препарат не рекомендуют применять животным, которые имеют повышенную чувстви­тельность к бетта-лактамным антибиотикам, дигидрострептомицину и другим антибиотикам, входящим в состав препарата «Нафпензал DC».

3.8 Препарат нельзя применять для лечения коров в период лактации и менее чем за 5 недель до отела.

3.9 Период ожидания.

В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо животных можно использовать в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средства­ми.

4.2. При аллергических реакциях на составные компоненты избегать прямого контакта препарата с открытыми участками кожи.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению вакцины в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами от­ бираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (200005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Интервет Интернэшнл Б.В.» (Intervet International B.V.), Вим де Кёрверстраат 35, 5831 AN, Боксмеер, Нидерланды.

Описание