Нафтофер 50 инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002740/09

Торговое название: Дузофарм®

Международное непатентованное название: нафтидрофурил

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: нафтидрофурила оксалата 50 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,50 мг, микрокристаллическая целлюлоза 63,50 мг, пшеничный крахмал 28,00 мг, гликолят натрия крахмал (тип А) 4,80 мг, коповидон 10,00 мг, кросповидон 4,80 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг, стеарат магния 7,20 мг, тальк 10,20 мг.

состав пленочной оболочки: титана диоксид 1,04 мг, тальк 1,99 мг, макрогол 6000 0,182 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 0,68 мг, дибутил фталат 0,068 мг, краситель солнечный закат желтый Е110.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство

Код АТХ: [С04АХ21]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает М-холиноблокируюшее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации аденозинтрифосфата и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Нафтидрофурил улучшает реологию крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему. Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа — при приеме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Показания к применению

• Нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте.
• Нарушения периферического кровообращения: синдром «перемежающейся» хромоты, болезнь и синдром Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз.
• Трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (III-IV по NYНА — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимаются целиком с количеством жидкости не менее стакана, рекомендуется запивать водой.

Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.

При нарушениях церебрального кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на три приема в разовой дозе 100 мг.

При нарушениях периферического кровообращения: рекомендуется прием препарата в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяются врачом в зависимости от клинического состояния пациента.

Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

Побочное действие

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая apитмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в· начале лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами одновременно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо­галактозным синдромом мальабсорбции.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ /алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту

Производитель

АО УНИФАРМ

1797, София, Болгария, ул. «Тр.Станоев» 3

АДРЕС ДЛЯ ПРИНЯТИЯ ПРЕТЕНЗИЙ ОТ ПОТРЕБИТЕЛЯ:

121471, Москва,

Можайское шоссе д. 29/2, стр. 1.

Тел./факс: (495) 789-46-19/660-94-76

ООО «ЕСКО ФАРМА»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Активное вещество:

железа (III) гидроксид полимальтозат — 178.6 мг,
что соответствует содержанию железа — 50 мг.

1 капля содержит 2.5 мг железа.

Вспомогательные вещества:

сахароза — 50 мг, натрия метилпарагидроксибензоат — 2 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат — 0.22 мг, ароматизатор кремовый — 3 мг, натрия гидроксид — до pH 5.5-7.0, вода очищенная — до 1 мл.

Фармакокинетика

Всасывание

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин. Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение

Железо, всасываемое из ЖКТ, переносится в кровь, где оно немедленно связывается с трансферрином. Связанное с трансферрином железо распределяется по участкам, где требуется, или к органам хранения, таким как печень и селезенка. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe).

Метаболизм

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Большая часть железа встраивается в кислородтранспортный белок гемоглобин во время эритропоэза в костном мозге или хранится в виде ферритина. Железо из эритроцитов рециркулируется в конце их жизненного цикла.

Продукты распада полимальтозы (мальтоза и глюконат) превращаются в глюкозу, которая используется в промежуточном метаболизме.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Показания к применению

• Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
• Профилактика дефицита железа во время беременности и в период грудного вскармливания; у женщин детородного возраста, у детей, в подростковом возрасте и у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

• Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
• Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
• Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12).
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер следует принимать во время или сразу же после приема пищи.

Мальтофер можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или молочной детской смесью, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.

Для точного отмеривания дозы препарата флакон/контейнер (тубу) следует держать вертикально. Капли должны вытекать сразу же. Если этого не происходит, слегка постучите по флакону/контейнеру (тубе) до появления капли. Не встряхивайте флакон/контейнер (тубу).

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Картинка с сайта: aptstore.ru

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых

Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности

Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.

Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии

Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

• Предполагается, что прием препарата Мальтофер^® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 мл капель содержит 0.01 ХЕ.

• Инфекционные заболевания или злокачественные новообразования могут вызывать анемию. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

• Во время лечения препаратом Мальтофер^® может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

• Мальтофер^® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.

• Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

• Мальтофер^® следует применять с осторожностью у пациентов после повторного переливания крови во избежание перегрузки железом.

Описание

Антианемический препарат.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета с наличием характерного запаха.

Фармакодинамика

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер^® сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.

Эффективность препарата Мальтофер^® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения препарата Мальтофер^® в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований:

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изменение цвета кала¹; часто — диарея, тошнота, боль в животе², запор; нечасто — рвота³, изменение цвета эмали зубов, гастрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь^5,6, крапивница⁶, эритема⁶.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечные спазмы⁴, миалгия.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

Не отмечено дополнительных нежелательных реакций.

Отклонения лабораторных показателей

Данные отсутствуют.

¹Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в мета-анализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто».

²Включает: боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.

³Включает: рвоту, отрыжку.

⁴Включает: непроизвольные мышечные сокращения, тремор.

⁵Включает: сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь.

⁶Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости <1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Взаимодействие

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже уровня минимальной ингибирующей концентрации, необходимой для бактериостаза. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D₃, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D₃ и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови в кале (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Мальтофер® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Инструкция по применению Тафинлар 50 мг 120 шт. капсулы


Состав
Дабрафениб — 50 мг

Выпускается в форме непрозрачных капсул розового цвета длиной 1,8 см в количестве 50 мл и 75 мл. Каждая содержит активное вещество дабрафениб и вспомогательные ингредиенты – диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. Оболочка состоит из красного оксида железа, диоксида титана, гипромеллозы.

Хранить препарат следует при комнатной температуре в пределах 20-25 градусов.

Фармакологическое действие

Tafinlar – это ингибитор киназы, предназначенный для блокировки гена BRAF в патогенных клетках. Этот ген участвует в процессе деления клеток. Когда он находится в патологическом состоянии, клетки опухоли начинают бесконтрольно делиться, способствуя разрастанию меланомы в короткие сроки.

Дабрафениб блокирует ген BRAF, осуществляющий неправильную работу по делению клеток, тем самым останавливая развитие опухоли. Действие препарата сохраняется на 2,5 месяца дольше, чем химиотерапии, побочных эффектов возникает меньше.

Клинические испытания подтвердили эффективность лечения Тафинларом. В них участвовало 152 пациента, средний возраст которых составил 53 года. У всех имелся диагноз неоперабельной меланомы с нарушением гена BRAF. Участники получали дабрафениб два раза в день. Наблюдение осуществлялось в течение 14 месяцев. За это время большинству пациентов удалось добиться положительного результата в виде остановки роста меланомы и уменьшения ее размеров.

Было доказано, что эффективность препарата увеличивается при использовании его вместе с траметинибом.
Тафинлар обычно выписывают с препаратом Мекинист.

Показания к применению

Тафинлар назначается пациентам с неоперабельной метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF, выявленной с помощью специального теста. У 50% больных меланомой встречается такая патология, поэтому лекарство способно помочь большому количеству пациентов без применения химиотерапии и высокой дозы облучения.

Препарат назначается лечащим врачом после проведения обследования на наличие мутации гена BRAF. Он часто используется в комбинации с лекарственным средством Мекинист (Траметиниб).

Противопоказания

Дабрафениб имеет ряд противопоказаний, которые нужно учитывать перед назначением терапии. Препарат не применяется для лечения детей до 18 лет, так как его влияние на детский организм не изучено.

Перед приемом лекарства пациентка должна сообщить врачу о возможной беременности. Тогда от терапии Тафинларом лучше отказаться по причине токсичного действия на плод. Чтобы предотвратить беременность во время прохождения лечения, следует применять методы контрацепции. Избегать зачатия необходимо также в течение 4 месяцев после окончания курса.

При грудном вскармливании препарат не назначается – возможны тяжелые побочные реакции для детского организма. Лекарственные вещества выделяются в материнское молоко.

Людям с почечной и печеночной недостаточностью использовать Tafinlar можно, но следует соблюдать осторожность. Это же правило действует при наличии диагноза сахарный диабет.

Препарат не назначается вместе с другими сильными ингибиторами – нефазодоном, кларитромицином, кетоконазолом, гемфиброзилом. Противопоказания касаются сильных индукторов – фенитоина, рифампицина, фенобарбитала, карбамазепина. Совместное применение этих лекарств снижает эффективность дабрафениба.

Побочные эффекты

Тафинлар принимается по назначению врача. Нужно внимательно следить за своим самочувствием после приема предписанной дозы, так как возможны побочные реакции различной степени тяжести. Иногда у пациента наблюдается сильная аллергическая реакция. В таких случаях прием препарата немедленно прекращается, он не применяется вновь.

В большинстве случаев побочные эффекты не выражены сильно и не доставляют больших проблем пациентам. Если самочувствие после приема лекарства сильно ухудшается, можно снизить ежедневную дозу, пока состояние организма не придет в норму.

В данный момент известны следующие побочные эффекты при прохождении лечения Тафинларом:

Головокружение, головные боли, общая слабость.

Рвота и кашель с кровью.

Черный стул с кровью.

Боль в руках и ногах, отеки конечностей.

Боль в груди, затрудненное дыхание, одышка.

Образование тромбов в руках или ногах.

Покраснение глаз, ухудшение зрения.

Появление лихорадки, повышение давления, озноб.

Сильная сыпь на коже, не проходящая долгое время.

Анемия, повышение сахара в крови.

Выпадение волос.

Появление новых раковых опухолей на коже.

Кроме этого, может повлиять на репродуктивную функцию у мужчины и женщины, вызвать проблемы с зачатием в будущем. Препарат должен применяться, если положительный эффект от терапии превышает возможный риск.

Способ применения и дозировка

Тафинлар принимается внутрь по назначению врача в установленной дозе. Капсулы проглатываются целиком, запиваются небольшим количеством воды. Препарат используется два раза в день – утром и вечером по 150 мг. Рекомендуется осуществлять прием лекарства в одно и то же время за час до еды или через два часа после приема пищи.

Если пропущена очередная доза, лекарство можно принять не позднее шести часов до следующего приема или пропустить дозу и принять в обычное время. Рекомендуется соблюдать двенадцатичасовой интервал между дневными дозами препарата.

Если параллельно применяется Траметиниб, то его прием происходит один раз в день с утренней или вечерней дозой Тафинлара.

Продолжительность курса лечения определяет врач. Обычно терапия длится до появления положительных результатов в виде остановки роста меланомы, достижения стойкой ремиссии заболевания или сильно выраженных побочных эффектов.

Нежелательные реакции организма не являются поводом прекращать лечение, если они не опасны для жизни пациента. Существует возможность снижения дозы до 50-100 мг два раза в день и внимательное наблюдение за состоянием больного с диагнозом меланома с мутацией гена BRAF.

Корректировка дозы для людей с почечной и печеночной недостаточностью в легкой форме не требуется. Для пожилых людей после 65 лет назначается общеустановленная доза. Для лечения детей, беременных женщин препарат не используется, из-за недостатка информации о влиянии его веществ на детский организм. Влияние передозировки на организм не изучено. В таком случае нужно срочно связаться с лечащим врачом и пройти обследование.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.