Найсулид гель инструкция по применению

  • 📜Описание препарата Найсулид®
  • 💊Состав препарата Найсулид®
  • ✅Показания препарата Найсулид®
  • 📅Условия хранения препарата Найсулид®
  • ⏳Срок годности препарата Найсулид®

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 100 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 15/08/1791 от 20.08.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.


гель д/наружн. применения 10 мг/г: тубы 20 г, 30 г или 50 г
Рег. №: 20/10/1300 от 09.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель для наружного применения желтого цвета, однородный, прозрачный или почти прозрачный; допускается наличие пузырьков воздуха.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

20 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.


порошок д/пригот. суспензии д/приема внутрь 100 мг: 2 г пакеты 10 шт.
Рег. №: 19/01/1147 от 01.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: полоксамер 407, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсин 03924, сахар белый кристаллический (сахароза).

2 г — пакеты (10) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата НАЙСУЛИД® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 31.01.2022 г.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

Фармакокинетика

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мгхч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.

Показания к применению

Для системного применения

  • острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);
  • первичная альгодисменорея.
  • Нимесулид может назначаться лишь в качестве терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.

    Для местного применения

  • местное симптоматическое облегчение боли, связанное с о. растяжением связок или о. травматическим тендинитом.

Реклама

Режим дозирования

Для уменьшения риска нежелательных побочных эффектов рекомендована минимальная доза при наименьшей длительности лечения.

Внутрь взрослым и детям от 12 до 18 лет по 100 мг 2 раза/сут после приема пищи, детям до 12 лет препарат противопоказан.

Максимальная длительность лечения — 15 дней.

Местное применение: небольшое количество средства наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью, слегка втирая, 2-3 раза в сутки с 4-часовым интервалом между применением.

Продолжительность курса от 7 до 15 дней. Не следует продолжать местное применение препарата более 15 дней без контроля врача.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.

Прочие: редко — недомогание, астения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение у пожилых пациентов

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Применение у детей

детский возраст до 12 лет является противопоказанием для назначения нимесулида.

Особые указания

При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕЛИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НИМЕФАСТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

НИМИКА
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)

РЕМИСИД
(ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)

Аналоги КФУ

ДИМЕКСИД
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ДИМЕКСИД
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН Д
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАФАЗОЛИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Реклама

Найсулид (гель): инструкция по применению

Найсулид (гель)

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

5,14 — 6,34 р.

Содержание

  1. Что представляет собой лекарственное средство и для чего его применяют
  2. Не применяйте
  3. Особые указания и меры предосторожности при применении
  4. Применение совместно с другими лекарственными средствами
  5. Применение при беременности и во время кормления грудью
  6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  7. Прием лекарственного средства
  8. Передозировка
  9. Возможные нежелательные реакции
  10. Хранение и срок годности
  11. Состав
  12. Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки
  13. Условия отпуска из аптек

Что представляет собой лекарственное средство и для чего его применяют

Гель Найсулид® содержит нимесулид. Нимесулид — нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Нимесулид является ингибитором циклооксигеназы, фермента, ответственного за синтез простагландинов, участвующих в развитии и поддержании воспаления.

После нанесения гель проникает в кожу и подкожные ткани, уменьшая воспаление и связанные с ним боль и отек.

Гель Найсулид® показан для
местного симптоматического облегчения боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тендинитом.

Гель Найсулид® применяется у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Если при применении лекарственного средства в течение 7 дней симптомы заболевания не проходят либо усугубляются, следует обратиться к врачу.

Не применяйте

  • если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Состав»);
  • если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим нестероидным противовоспалительным средствам (средства для лечения боли, лихорадки и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота, индометацин, диклофенак), в том числе выпускаемым в формах для внутреннего применения (например, в виде таблеток). Аллергическая реакция к данным лекарственным средствам может проявляться приступами астмы (свистящее дыхание или одышка), крапивницей (зудящие кожные высыпания в виде волдырей), отеком лица или языка, острым ринитом (выделения из носа или заложенность носа);
  • если у Вас имеется склонность к возникновению приступов астмы, крапивницы или острого ринита при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
  • на поврежденную кожу;
  • при наличии любых заболеваний кожи, в том при одновременном использовании с другими лекарственными средствами для местного применения;
  • при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • во время беременности и в период грудного вскармливания;
  • в детском возрасте младше 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Лекарственное средство применяется только наружно и только на неповрежденные участки кожи. Не применяйте гель Найсулид® при наличии порезов, царапин, высыпаний и других повреждений кожи.

Остерегайтесь попадания геля в глаза, на область вокруг глаз, в полость рта и на другие слизистые оболочки. Если это произошло, тщательно промойте чистой водой. Если у Вас сохраняется чувство дискомфорта, Вам следует немедленно обратиться к врачу.

После нанесения геля Найсулид® следует вымыть руки, за исключением случаев, когда руки являются областью лечения.

Не наносите гель Найсулид® под воздухонепроницаемые повязки или пластыри.

Если после нанесения лекарственного средства возникают кожные высыпания или раздражение, применение препарата необходимо прекратить.

Соблюдайте осторожность при приеме солнечных ванн и использовании других источников ультрафиолетового (УФ) излучения (например, солярий), так как во время применения геля Найсулид® может повыситься чувствительность кожи к УФ-лучам. Во избежание развития фотосенсибилизации рекомендуется прикрывать одеждой те области, на которые наносится лекарственное средство, на протяжении лечения.

Избегайте нанесения лекарственного средства на обширные участки кожи и применения в течение длительного времени, если это не рекомендовано Вам лечащим врачом.

При отсутствии улучшения в течение 15 дней применения, при появлении нежелательных реакций или усугублении состояния Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед тем, как применять Найсулид®, сообщите лечащему врачу, если:

  • у Вас когда-либо возникали признаки аллергии, такие как зуд и сыпь на коже, при применении лекарственных средств;
  • у Вас в настоящее время или в прошлом были заболевания почек;
  • у Вас в настоящее время или в прошлом были язвенные заболевания желудка, двенадцатиперстной кишки и других отделов желудочно-кишечного тракта;
  • у Вас имеются заболевания печени, нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит;
  • Вы беременны или кормите грудью;
  • Вы испытываете трудности с наступлением беременности или проходите обследование по поводу бесплодия (нимесулид, входящий в состав лекарственного средства, может затруднять наступление беременности).

Вспомогательные вещества

Гель Найсулид® содержит 415 мг пропиленгликоля в 1 г лекарственного средства. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Гель Найсулид® содержит диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид может вызвать раздражение кожи.

Применение совместно с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете или недавно применяли, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.

Не наносите гель Найсулид® на кожу одновременно с другими лекарственными средствами.

Перед тем, как применять Найсулид®, проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете следующие препараты:

  • ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (например, диклофенак, ибупрофен и др.);
  • антикоагулянты и тромболитические препараты (средства для разжижения крови)
  • антигипертензивные средства (средства для лечения повышенного артериального давления, такие как эналаприл, лизиноприл, лозартан, валсартан, бисопролол и др.)
  • диуретики (мочегонные средства, такие как гидрохдюртиазид, индапамид, фуросемид)
  • дигоксин, фенитоин, препараты лития, циклоспорин, метотрексат;
  • пероральные гипогликемические средства (средства для снижения уровня глюкозы в крови, такие как глибенкламид, гликлазид, метформин).

Применение при беременности и во время кормления грудью

При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Найсулид®.

Не применяйте гель Найсулид® во время беременности и в период грудного вскармливания.

В случае, если врач назначил Вам гель Найсулид® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При местном применении гель Найсулид® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами.

Прием лекарственного средства

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Гель Найсулид® применяется только наружно и только на неповрежденной коже. Не допускается проглатывание лекарственного средства. Не допускается нанесение лекарственного средства на поврежденную кожу, на область вокруг глаз и на слизистые оболочки. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи.

Небольшое количество геля (но не более 6 г геля на одно применение) наносят равномерным тонким слоем на болезненную область, слегка втирая, 2-3 раза в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки.

После применения геля Найсулид® необходимо вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

Продолжительность применения

Курс лечения определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 15 дней.

Если при применении лекарственного средства в течение 15 дней симптомы заболевания не проходят либо усугубляются, следует обратиться к врачу.

При проглатывании лекарственного средства

Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Найсулид®, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить лекарственное средство

Если Вы забыли нанести гель Найсулид®, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

Передозировка

Если Вы нанесли больше геля Найсулид®, чем следует, удалите избыток салфеткой.

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные (общие) нежелательные реакции, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия (нарушения пищеварения), головная боль, головокружение, боли в верхней части живота.

При возникновении подобных симптомов следует обратиться к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам, Найсулид® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

  • отек Квинке (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
  • вазомоторный ринит (может проявляться обильными выделениями из носа или заложенностью носа);
  • удушье;
  • бронхоспазм (возможные проявления: свистящий, затрудненный выдох, одышка, нарастающая дыхательная недостаточность).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: эритема (покраснение кожи), местное раздражение, сыпь, зуд, шелушение, изменение цвета кожи, гиперемия кожи (покраснение и повышение температуры кожи).

Нежелательные реакции могут быть уменьшены при использовании минимальной дозы лекарственного средства в течение наиболее короткого периода времени.

Системные нежелательные реакции нестероидных противовоспалительных средств зависят от применяемого количества лекарственного средства, площади обрабатываемой поверхности, целостности кожи, продолжительности лечения, использования окклюзионной (воздухонепроницаемой) повязки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе «Состав», либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» www.rceth.by)

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.

Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Действующие вещества: нимесулид.

1 г лекарственного средства содержит 10 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

По 20 г, 30 г и 50 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бутонами для упаковывания лекарственных средств.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Производитель

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88. E-mail:ft@ft.by

Цены в аптеках Минск

Найсулид, гель, 1% 30 г ×1

для наружного применения, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Найз, гель, 1% 20 г ×1

для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Румакар, гель, 1% 50 г ×1

для наружного применения, Фармакар, Палестина • Без рецепта

Найсулид®

Нимесулид/Nimesulide

Форма выпуска
Гель

Направление
Костно-мышечная система

Дозировка

10мг/г

Форма отпуска
Без рецепта

Соблюдайте осторожность при приеме солнечных ванн и использовании других источников ультрафиолетового (УФ) излучения (например, солярий), так как во время применения геля Найсулид® может повыситься чувствительность кожи к УФ-лучам.

Скачать листок-вкладыш

Инструкция для специалистов

Найсулид®

Информация о препарате

Гель Найсулид®содержит нимесулид. Нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство для местного применения. Нимесулид является ингибитором циклооксигеназы, фермента, ответственного за синтез простагландинов, участвующих в развитии и поддержании воспаления.

После нанесения гель проникает в кожу и подкожные ткани, уменьшая воспаление и связанные с ним боль и отек.

местного симптоматического облегчения боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тендинитом.

Гель Найсулид® применяется у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Если при применении лекарственного средства в течение 7 дней симптомы заболевания не проходят либо усугубляются, следует обратиться к врачу.

  • если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства (см. раздел «Содержимое упаковки и прочие сведения»);
  • если у Вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим нестероидным противовоспалительным средствам (средства для лечения боли, лихорадки и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота, индометацин, диклофенак), в том числе выпускаемым в формах для внутреннего применения (например, в виде таблеток). Аллергическая реакция к данным лекарственным средствам может проявляться приступами астмы (свистящее дыхание или одышка), крапивницей (зудящие кожные высыпания в виде волдырей), отеком лица или языка, острым ринитом (выделения из носа или заложенность носа);
  • если у Вас имеется склонность к возникновению приступов астмы, крапивницы или острого ринита при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
  • на поврежденную кожу;
  • при наличии любых заболеваний кожи, в том числе инфекционных;
  • при одновременном использовании с другими лекарственными средствами для местного применения;
  • при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • во время беременности и в период грудного вскармливания;
  • в детском возрасте младше 12 лет.

Лекарственное средство применяется только наружно и только на неповрежденные участки кожи. Не применяйте гель Найсулид®при наличии порезов, царапин, высыпаний и других повреждений кожи.

Остерегайтесь попадания геля в глаза, на область вокруг глаз, в полость рта и на другие слизистые оболочки. Если это произошло, тщательно промойте чистой водой. Если у Вас сохраняется чувство дискомфорта, Вам следует немедленно обратиться к врачу.

После нанесения геля Найсулид® следует вымыть руки, за исключением случаев, когда руки являются областью лечения.

Не наносите гель Найсулид® под воздухонепроницаемые повязки или пластыри.

Если после нанесения лекарственного средства возникают кожные высыпания или раздражение, применение препарата необходимо прекратить.

Соблюдайте осторожность при приеме солнечных ванн и использовании других источников ультрафиолетового (УФ) излучения (например, солярий), так как во время применения геля Найсулид® может повыситься чувствительность кожи к УФ-лучам. Во избежание развития фотосенсибилизации рекомендуется прикрывать одеждой те области, на которые наносится лекарственное средство, на протяжении лечения.

Избегайте нанесения лекарственного средства на обширные участки кожи и применения в течение длительного времени, если это не рекомендовано Вам лечащим врачом.

При отсутствии улучшения в течение 15 дней применения, при появлении нежелательных реакцийили усугублении состоянияВам необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед тем, как применять Найсулид®, сообщите лечащему врачу, если:

  • у Вас когда-либо возникали признаки аллергии, такие как зуд и сыпь на коже, при применении лекарственных средств;
  • у Вас в настоящее время или в прошлом были заболевания почек;
  • у Вас в настоящее время или в прошлом были язвенные заболевания желудка, двенадцатиперстной кишки и других отделов желудочно-кишечного тракта;
  • у Вас имеются заболевания печени, нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, аллергический ринит;
  • Вы беременны или кормите грудью;
  • Вы испытываете трудности с наступлением беременности или проходите обследование по поводу бесплодия (нимесулид, входящий в состав лекарственного средства, может затруднять наступление беременности).

 

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные средства Вы применяете или недавно применяли, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.

Не наносите гель Найсулид® на кожу одновременно с другими лекарственными средствами.

Перед тем, как применять Найсулид®, проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете следующие препараты:

  • ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (например, диклофенак, ибупрофен и др.);
  • антикоагулянты и тромболитические препараты (средства для разжижения крови);
  • антигипертензивные средства (средства для лечения повышенного артериального давления, такие как эналаприл, лизиноприл, лозартан, валсартан, бисопролол и др.);
  • диуретики (мочегонные средства, такие как гидрохлортиазид, индапамид, фуросемид);
  • дигоксин, фенитоин, препараты лития, циклоспорин, метотрексат;
  • пероральные гипогликемические средства (средства для снижения уровня глюкозы в крови, такие как глибенкламид, гликлазид, метформин).

 

При беременности, вероятной беременности или планируемой беременности, а также при кормлении грудью Вам следует обратиться к врачу перед тем, как применять лекарственное средство Найсулид®.

Не применяйте гель Найсулид® во время беременности и в период грудного вскармливания.

В случае, если врач назначил Вам гель Найсулид® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

При местном применении гель Найсулид® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами.

Всегда применяйте данное лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Гель Найсулид® применяется только наружно и только на неповрежденной коже. Не допускается проглатывание лекарственного средства. Не допускается нанесение лекарственного средства на поврежденную кожу, на область вокруг глаз и на слизистые оболочки.Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи.

Небольшое количество геля (но не более 6 г геля на одно применение)наносят равномерным тонким слоем на болезненную область, слегка втирая, 2-3 раза в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки.

После применения геля Найсулид®необходимо вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

Продолжительность применения

Курс лечения определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства. Продолжительность лечения не должна превышать 15 дней.

Если при применении лекарственного средства в течение 15 дней симптомы заболевания не проходят либо усугубляются, следует обратиться к врачу.

Если Вы применили больше лекарственного средства, чем следует

Если Вы нанесли больше геля Найсулид®, чем следует, удалите избыток салфеткой.

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные (общие)нежелательные реакции, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных средств: диспепсия (нарушения пищеварения), головная боль, головокружение, боли в верхней части живота.

При возникновении подобных симптомов следует обратиться к врачу.

При проглатывании лекарственного средства

Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Найсулид®, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить лекарственное средство

Если Вы забыли нанести гель Найсулид®, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы.

Подобно другим лекарственным средствам, Найсулид® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • отек Квинке (отек гортани, голосовой щели, лица, губ, глотки и/или языка, способный привести к затруднению дыхания вследствие ухудшения проходимости дыхательных путей, к затруднению глотания или к ухудшению способности говорить);
  • вазомоторный ринит (может проявляться обильными выделениями из носа или заложенностью носа);
  • удушье;
  • бронхоспазм (возможные проявления: свистящий, затрудненный выдох, одышка, нарастающая дыхательная недостаточность).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: эритема (покраснение кожи), местное раздражение, сыпь, зуд, шелушение, изменение цвета кожи, гиперемия кожи (покраснение и повышение температуры кожи).

Нежелательные реакции могут быть уменьшены при использовании минимальной дозы лекарственного средства в течение наиболее короткого периода времени.

Системные нежелательные реакции нестероидных противовоспалительных средств зависят от применяемого количества лекарственного средства, площади обрабатываемой поверхности, целостности кожи, продолжительности лечения, использования окклюзионной (воздухонепроницаемой) повязки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3года.

Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Действующие вещества:нимесулид.

1 г лекарственного средства содержит 10 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества:этиловый спирт 96%, карбомер,макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

Гель Найсулид® содержит 415 мг пропиленгликоля в 1 г лекарственного средства. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Гель Найсулид® содержит диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид может вызвать раздражение кожи.

Внешний вид лекарственного средства Найсулид® и содержимое упаковки

Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

По 20 г, 30 г и 50 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.

1 г геля содержит 10 мг нимесулида.

Вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного средства: пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

Полный перечень вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, представлен в разделе «Перечень вспомогательных веществ».

Гель для наружного применения.

Однородный прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Местное симптоматические облегчение боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тендинитом.

Найсулид® показан для применения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Режим дозирования

Взрослые

Небольшое количество геля (но не более 6 г геля на одно применение) наносят тонким слоем на болезненную область и слегка втирают, повторяя нанесение 2-3 раза в сутки, соблюдая интервал не менее 4 часов между каждым применением.Курс лечения определяют индивидуально в зависимости от эффективности терапии и переносимости лекарственного средства, обычно курс лечения составляет 7-15 дней. Продолжительность использования препарата без консультации врача не более 15 дней.

Дети

Дети в возрасте 12 лет и старше: режим дозирования аналогичен описанному для взрослых.

Дети в возрасте младше 12 лет: лекарственное средство Найсулид® противопоказано детям в возрасте младше 12 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Для наружного применения.

Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Гель Найсулид® наносят на кожу над областью поражения равномерным тонким слоем, слегка втирая. Не следует втирать гель интенсивно или использовать повязки.

После применения геля Найсулид® необходимо тщательно вымыть руки, если они не являются объектом лечения.

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному компоненту лекарственного средства (см. раздел «Перечень вспомогательных веществ»).
  • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), в т.ч. и к средствам для перорального применения.
  • Наличие в анамнезе приступов астмы, крапивницы или острого ринита при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
  • Повреждения кожи.
  • Дерматозы и дерматиты, в том числе инфекционного происхождения.
  • Одновременное использование с другими лекарственными средствами для местного применения.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
  • Детский возраст младше 12 лет.

Гель Найсулид® не предназначен для применения у детей в возрасте младше 12 лет.

Гель Найсулид® следует применять с осторожностью при:

  • язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в фазе обострения или тяжелом нарушении свертываемости крови;
  • нарушении функции почек;
  • при умеренном и выраженном нарушении функции печени;
  • бронхиальной астме, аллергическом рините;
  • назначении пациентам пожилого возраста с нарушением функций почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

Не наносить препарат на кожные покровы при дерматозах, дерматитах, в том числе инфекционного происхождения, на поврежденные участки кожи, на открытые раны.

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

При появлении местных кожных реакций Найсулид® гель необходимо отменить.

Нежелательные реакции могут быть уменьшены при использовании наименьшей эффективной дозы лекарственного средства в течение наиболее короткого курса лечения.

Так как при применении других НПВС в месте нанесения может возникнуть жжение и, в исключительных случаях, фотодерматит, необходимо проявлять осторожность во время лечения гелем Найсулид®. Чтобы уменьшить риск фотосенсибилизации, пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей или других источников ультрафиолетового излучения (например, солярий).

Следует проинформировать пациента, что при появлении нежелательных реакций, при отсутствии улучшения или усугублении состояния ему необходимо проконсультироваться с врачом.

Существует небольшая вероятность того, что местное использование геля Найсулид®, как и любого НПВС, способного ингибировать синтез циклооксигеназы/простагландина, может повлиять на фертильность (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).

Вспомогательные вещества

1 г геля Найсулид® содержит 415 мг пропиленгликоля.  Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Лекарственное средство Найсулид® содержит диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид может вызвать раздражение кожи.

Исследований взаимодействия не проводилось.

В связи с низкой системной абсорбцией клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не ожидается, однако нельзя полностью исключить возможность системного действия препарата. В связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, дигоксин, фенитоин, препараты лития, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические средства, антигипертензивные средства, диуретики, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС.

Совместное применение c ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может привести к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций.

Концентрация нимесулида в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Необходимо учитывать информацию, приведенную ниже, полученную при применении НПВС в формах, оказывающих системное действие.

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к:

  • развитию токсических эффектов в отношении сердечно-сосудистой и дыхательной систем плода (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);
  • нарушению функции почек плода, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом.

При применении ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности у матери и/или новорожденного возможно появление следующих эффектов:

  • удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз;
  • снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку родов или затяжные роды.

Беременность

Данные о местном применении нимесулида во время беременности отсутствуют. В связи с этим применение Найсулид® во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Лактация

Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение геля Найсулид® во время грудного вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). В случае необходимости применения геля Найсулид® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Существует небольшая вероятность того, что местное использование геля Найсулид®, как и любого НПВС, способного ингибировать синтез циклооксигеназы/простагландина, может повлиять на фертильность. У женщин, имеющих трудности с наступлением беременности или проходящих обследование по поводу бесплодия, препарат должен быть отменен.

Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими движущимися механизмами.

Приведенный ниже список нежелательных реакций основан на отчетах о клинических испытаниях у ограниченного числа пациентов, у которых были отмечены легкие местные реакции. Нежелательные реакции распределены по классам в соответствии с системно-органной классификацией и по частоте встречаемости. Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основе имеющихся данных).

  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко: отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: эритема, местное раздражение, сыпь, зуд, шелушение, изменение цвета кожи, гиперемия кожи.

Системные нежелательные реакции НПВС зависят от применяемого количества лекарственного средства, площади обрабатываемой поверхности, целостности кожи, продолжительности лечения, использования окклюзионной повязки.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Необходимо проинформировать пациента о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о всех случаях возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данной инструкции, а также не упомянутых в ней, и о случаях неэффективности лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях или неэффективности лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).

При наружном применении лекарственного средства случаев передозировки не отмечалось.

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные нежелательные реакции, характерные для нимесулида и других НПВС: диспепсия, головная боль, головокружение, боли в эпигастральной области.

Лечение: симптоматическое. Требуется снижение дозы или отмена препарата.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для наружного применения при мышечных и суставных болях. Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.

Код АТХ: M02AA26.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.

Нимесулид является ингибитором циклооксигеназы, фермента, ответственного за синтез простагландинов, участвующих в развитии и поддержании воспаления.

Нимесулид при местном применении характеризуется низкой системной абсорбцией. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови после однократного местного применения в дозе 200 мг наблюдается спустя 24 часа после применения и достигает 9,77 нг/мл. Метаболизируется в печени. Никаких следов основного метаболита нимесулида − 4-гидроксинимесулида – в плазме не обнаруживалось. При длительном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляла 37,25 ± 13,25 нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в дозе 200 мг/сутки.

Исследования возможного раздражающего или сенсибилизирующего действия нимесулида на нескольких видах животных продемонстрировали хорошую переносимость при местном нанесении.

Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не выявили особой опасности для человека. В исследовании токсичности многократных доз нимесулид проявил токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта, почек и печени. При мониторинге репродуктивной токсичности эмбриотоксические и тератогенные эффекты (пороки развития скелета, дилатация желудочков) наблюдались у кроликов, но не у крыс, в дозе, не токсичной для беременных самок. У крыс повышенная смертность потомства наблюдалась в раннем постнатальном периоде, нимесулид также оказывал неблагоприятное влияние на фертильность.

Этиловый спирт 96 %, карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, диметилсульфоксид.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г, 30 г и 50 г в тубах из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств или по 30 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бушонами для упаковывания лекарственных средств.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Являетесь ли Вы специалистом системы здравоохранения?

Единый номер А1, МТС, life:)

Пн-Пт: 09:00 — 19:00

782-81-81

Электронная почта

hello@apteka.by

Скоро будет доступно наше мобильное приложение

  • О сервисе Apteka.by
  • Контактная информация
  • Как сделать заказ
  • Бренды

  • Реклама
  • Подключить аптеку
  • Политика обработки персональных данных
  • Политика обработки файлов cookie
  • Пользовательское соглашение

Скоро будет доступно наше мобильное приложение

Скоро будет доступно наше мобильное приложение


© 2025 Apteka.by. Все права защищены.

Информация на сайте носит справочно-информационный характер и не является публичной офертой.
ООО «Аптека Бай Маркет» 220020, УНП 193707819 г. Минск, пр-т Победителей, 84-2, офис 16, пом. 1А.

Найсулид: инструкция по применению

Подойницына Алёна Андреевна

18 декабря 2023

Чем можно заменить Найсулид?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Подойницына Алёна Андреевна

,

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: фармация

Стаж работы: 5 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека

Все авторы

Содержание

  • РЛС
  • Состав
  • Действующее вещество
  • От чего помогает препарат
  • Как принимать порошок
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Совместимость с алкоголем
  • Передозировка
  • Найз или Найсулид: что лучше
  • Краткое содержание

Хроническая боль – это болевые ощущения продолжительностью более 3 месяцев. В 40% случаев пациентов беспокоит хроническая скелетно-мышечная боль, а еще в 20% болевой синдром затрагивает суставы. Особую проблему представляет остеоартроз, распространенность которого возрастает по мере старения населения. Согласно эпидемиологическим сведениям, заболевание затрагивает 30-50% население старше 65 лет. Для облегчения суставной и скелетно-мышечной боли назначают нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Провизор расскажет о препарате Найсулид: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями. Специалист сравнит лекарство с аналогами, а также ответит на популярный вопрос: «Найсулид: обезболивающее или нет?».

РЛС

Препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент принадлежит АО «Аллиум» – объединению российских фармацевтических производителей. Организация выпускает:

  • таблетки для приема внутрь;
  • таблетки, диспергируемые (растворимые) в полости рта;
  • гранулы (порошок) для приготовления суспензии для приема внутрь.

Из аптеки лекарственные средства отпускают по рецепту. С особенностями применения препарата и предосторожностями ознакомит инструкция по применению. АО «Аллиум» не производит: «Найсулид: гель», «Найсулид: мазь» и «Найсулид: уколы».

Состав

Лекарство относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). В основе препарата лежит нимесулид – активное соединение с тремя фармакологическими эффектами: противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим.

Каждая лекарственная форма препарата содержит нейтральные вспомогательные компоненты. Например, порошок изготавливают с добавлением апельсинового ароматизатора. Людям с непереносимостью лактозы и наследственными заболеваниями, связанными с нарушением всасывания сахаров, нужно соблюдать осторожность: в качестве наполнителя таблетки содержат лактозы моногидрат.

Действующее вещество

Действующее вещество препарата – нимесулид.

От чего помогает препарат

Рассмотрим, от чего помогают таблетки Найсулид взрослым. В показания входит симптоматическая терапия острого болевого синдрома и воспаления при остеоартрозе – хроническом дегенеративном заболевании суставов.

Применяют таблетки от зубной боли, болевых ощущений в спине и пояснице, а также после травм, растяжений и вывихов. Гинекологи нередко рекомендуют от боли при месячных – первичной альгодисменорее. Применение от головной боли требует повышенной осторожности, поскольку симптом может сигнализировать о повышенном артериальном давлении или других нарушениях.

Помогает ли  при простуде?

Многих пациентов интересует вопрос: «Можно ли использовать таблетки и порошок Найсулид при температуре, вызванной простудой, гриппом или ОРВИ?». Несмотря на жаропонижающий эффект, применять Найсулид от температуры (лихорадочного синдрома) не следует. Для этой цели рекомендуется подобрать более безопасный препарат. Например, Ибупрофен.

Помогает ли при цистите у женщин?

Найсулид при цистите неэффективен. Для подбора полноценного лечения следует обратиться к врачу.

Как принимать порошок

Рекомендуется принимать после еды. Гранулы растворяют в 100 мл воды комнатной температуры до образования суспензии белого или светло-желтого оттенка. Суспензию принимают сразу после изготовления. Как правило, взрослым пациентам назначают по 1 пакетику 2 раза в день. Порошок детям до 12 лет противопоказан.

Сколько действует по времени?

Специалисты аптечного учреждения часто получают вопросы о том, через сколько действует препарат и как долго. Максимальный эффект препарата развивается через 2-3 часа после приема. Действие сохраняется на протяжении 6-8 часов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ;
  • воспалительные поражения кишечника;
  • нарушение свертываемости крови;
  • тяжелые нарушения работы печени, почек и сердечно-сосудистой системы;
  • эрозии и язвы желудка, в том числе в анамнезе;
  • алкоголизм;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст (отличается для разных форм Найсулид);
  • и другие.

Противопоказания

Противопоказания

Побочные действия

  • кожная сыпь и зуд;
  • аллергические реакции;
  • потливость;
  • головокружение;
  • повышение артериального давления;
  • расстройство стула;
  • тошнота и рвота;
  • дискомфорт в животе;
  • повышение активности ферментов печени;
  • и другие.

Совместимость с алкоголем

На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки значительно повышают риск развития побочных действий, а также увеличивают негативное влияние Найсулид на печень.

Передозировка

При превышении допустимой дозы может развиваться передозировка, которая сопровождается тошнотой, рвотой, болью в животе, желудочно-кишечным кровотечением и другими негативными симптомами. При появлении признаков передозировки рекомендуется обратиться за медицинской помощью. 

Найз или Найсулид: что лучше

Найз и Найсулид – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства (при совпадении дозировок). Препараты аналогичны по составу действующих веществ и терапевтическим свойствам. Основная разница между медикаментами заключается в производителе и доступных лекарственных формах.

  • Найз – нимесулид от крупной индийской компании ««Д-р Редди’с Лабораторис». Организация выпускает два формата Найз, предназначенные для приема внутрь: классические таблетки и гранулы для приготовления суспензии. Дополнительно производят гель для наружного применения (Найз Активгель).
  • Найсулид – нимесулид от отечественной компании АО «Алиум». Преимущество препарата: формат таблеток, диспергируемых в полости рта. Растворимые таблетки предпочтительны для пациентов, которые испытывают трудности с проглатыванием классических.

Нельзя однозначно сказать, что лучше: Найз или Найсулид. При выборе препарата в первую очередь рекомендуется учитывать назначение врача. Помните, противовоспалительные средства избавляют от симптомов заболевания, не замедляя прогрессирование.

Краткое содержание

  • Препарат Найсулид зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
  • В основе лежит нимесулид.
  • В показания входят: облегчение острого болевого синдрома и симптомов воспаления при остеоартрите.
  • Рекомендуется принимать после еды.
  • Имеет противопоказания и побочные действия.
  • На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.
  • При превышении допустимой дозы может развиваться передозировка.
  • Найз и Найсулид – прямые аналоги и взаимозаменяемые лекарственные средства (при совпадении дозировок).

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Фотоаппарат samsung st76 инструкция
  • Moxa nport 5130 инструкция на русском
  • 5 нтр 100мг инструкция
  • Kaiser духовой шкаф электрический инструкция
  • Жженые квасцы инструкция по применению при потливости