Напрофф мазь инструкция по применению

Зентел (суспензия): инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Фармакологические свойства
5. Показания к применению
6. Способ применения и дозы
7. Побочные действия
8. Противопоказания
9. Лекарственные взаимодействия
10. Особые указания
11. Беременность и лактация
12. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
13. Передозировка
14. Форма выпуска и упаковка
15. Условия хранения
16. Срок хранения
17. Условия отпуска из аптек

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество — албендазол 4.0 г,

вспомогательные вещества: магния алюмосиликат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитан монолаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон 1510, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до кремового цвета с запахом апельсина и ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность — низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (С_max) в 5 раз. Время достижения С_max албендазола сульфоксида составляет 2,5 ч. Связывание с белками плазмы — 70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита албендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом С_max албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р₄₅₀ IA в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Зентел^® — противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Зентел^® действует на цитоскелет гельминтов нарушая процессы транспорта глюкозы и вызывая расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:

Нематоды
Ascaris lumbricoides (круглый червь)
Trichuris trichiura (власоглав)
Enterobius vermicularis (острица)
Ancylostoma duodenale (анкилостома)
Necator americanus (нематода)
Strongyloides stercoralis Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

Цестоды
Taenia solium (свиной солитер)
Taenia saginata (бычий солитер)

Протозоа
Giardia intestinalis или duodenalis (кишечная или дуоденальная)

Зентел^® активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел^®
эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

Показания к применению

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

— энтеробиоз

— анкилостомидоз и некатороз

— тениоз

— стронгилоидоз

— аскаридоз

— трихоцефалёз

— кожный синдром Larva Migrans

— лямблиоз у детей

— трихинеллез, вызываемый Trichinella spiralis и T. pseudospiralis

Системные гельминтные инфекции

— кистозный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus granulosus (в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты, либо в случае обсеменения прилегающих областей во время операции; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях)

— альвеолярный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus multilocularis granulosus (в случае неоперабельной патологии, в частности, в случаях местных и распространенных метастазов; после паллиативного хирургического вмешательства, после радикальной хирургии или трансплантации печени)

— нейроцистициркоз, вызываемый Taenia solium (в случае наличия одиночной или множественных цист или гранулематозного поражения паренхиматозной ткани головного мозга; арахноидальные или внутрижелудочковые цисты, гроздевидные цисты)

— нематодоз кишечника, вызываемый Capillaria philippinensis

— трихинеллез, вызываемый Trichinella spiralis и T. pseudospiralis

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно взболтать.

Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Инфекция	Возраст	Продолжительность приема
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз	Взрослые и дети старше 2 лет	400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) однократно. Однократный прием, повторный прием препарата через 7 дней.
Дети от 1 до 2 лет	200 мг 1 раз/сут (5 мл суспензии) однократно. Однократный прием, повторный прием препарата через 7 дней.
Стронгилоидоз, тениоз,	Взрослые и дети старше 2 лет	400 мг (10 мл) суспензии 1 раз/сут в течение 3 дней. При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.
Кожный синдром Larva Migrans	Взрослые и дети старше 2 лет	400 мг (10 мл) суспензии 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней.
Лямблиоз	Только дети от 2 до 12 лет	400 мг (10 мл) суспензии 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Системные гельминтные инфекции

(продолжительное лечение более высокими дозами)

Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной возрастной категории.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Инфекция	Масса тела пациента	Доза	Продолжительность приема
Кистозный эхинококкоз	>60 кг	800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг	Курс лечения составляет 28 дней. Возможно повторное назначение препарата в виде 3 циклов по 28 дней с 14-дневным перерывом в приеме препарата после каждого цикла.
<60 кг	15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые дозы, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза — 800 мг/сутки)
Неоперабельные и множественные цисты			При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии.
Предоперационная терапия			Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел® должен приниматься до момента оперативного вмешательства.
Послеоперационная терапия/чрезкожное дренирование цист в диагностических или терапевтических целях			Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты либо в случае обсеменения прилегающих областей во время операции, после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
Альвеолярный эхинококкоз	>60 кг	800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг	28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.
<60 кг	15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые дозы, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза — 800 мг/сутки)
Нейроцистициркоз*	> 60 кг	800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг	Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.
<60 кг	15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые дозы, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза — 800 мг/сутки)
Паренхимальные цисты и грунулемы	>60 кг	800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг	Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию.
<60 кг	15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые дозы, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза — 800 мг/сутки)
Арахноидальные и вентрикулярные цисты	>60 кг	800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг	Продолжительность приема составляет 28 дней.
<60 кг	15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые дозы, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза — 800 мг/сутки)
Гроздевидные цисты	>60 кг	800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг	Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию.
<60 кг	15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые дозы, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза — 800 мг/сутки)

*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Инфекция	Продолжительность приема
Трихинеллез	400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Пожилые пациенты

Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении препарата Зентел^®.

Печеночная недостаточность

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны быть тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел^®, и в случае значительного повышения показателей активности печени или выраженного снижения форменных элементов крови применение препарата Зентел^® должно быть отменено.

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Краткосрочная терапия низкими дозами

Иногда

— головная боль и головокружение

— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

Редко

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Долгосрочная терапия высокими дозами

Очень часто

— головная боль

— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

Часто

— головокружение

— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— лихорадка

Иногда

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— лейкопения

— гепатит

Очень редко

— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, аплазия костного мозга

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга.

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Все аналоги

Зентел (Zentel) – противопаразитарное средство с широким спектром действия. Выпускается в разных формах, назначается для лечения, профилактики инвазий взрослым, детям. Курс терапии зависит от разновидности заболевания, степени заражения. Инструкция по применению Зентела содержит противопоказания, перечень побочных эффектов. Принимать препарат следует после консультации специалиста, получения результатов обследования.

Форма выпуска

Зентел выпускается в форме таблеток с 400 мл активного вещества. В упаковке 1 таблетка. Для получения нужной дозировки разрешается ее делить, измельчать. Еще одна форма выпуска – суспензия. Чаще назначают для лечения детям, но может использоваться взрослыми. Во флаконе темного цвета содержится 10 мл препарата. Дозировка активного вещества аналогична таблеткам – 400 мл.

Описание препарата

Производитель Зентела – французская компания GlaxoSmithKline. Препарат относится к противомикробным, противопаразитарным, антигельминтным средствам. Имеет широкий спектр действия. Эффективен против цестод, нематод на разных стадиях развития. Лекарство уничтожает половозрелых, неполовозрелых особей, мигрирующих личинок, яиц. Назначают при кишечных, тканевых паразитарных инвазиях.

Зентел 400 мг назначают при:

• нематодах – Тrichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Cutaneous Larva Migrans, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Enterobius vermicularis, Necator americanus.
• цестодах – карликовый, свиной, бычий цепень;
• трематодах – Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini;
• при лямблиозе, заражении простейшими;
• тканевые паразиты – цистный, авеолярный эхинококк, стафилококк.

Важно!

Таблетки от глистов назначают в качестве монотерапии, в редких случаях требуется комбинация с другими антипаразитарными препаратами. Дозировка подбирается индивидуально, исходя из веса.

Состав, действие

Активным компонентом Зентела в любой форме является альбендазол. Вещество оказывает губительное воздействие на кишечных, тканевых паразитов. Альбендазол нарушает биологические процессы в организме глистов, лямблий, делает их уязвимыми.

Из желудка большая часть препарата поступает в кишечник, где практически не всасывается тканями органа. Основное свойство направлено на уничтожение паразитов. Небольшое количество альбендазола попадает в системный кровоток, разносится по организму, впитывается тканями внутренних органов. Максимальная концентрация активного компонента наблюдается через 2 часа после приема таблетки, суспензии. Обнаруживается в печени, спинномозговой жидкости.

На заметку!

Действовать Зентел начинает через 20 минут, глистогонный эффект длится несколько суток. Расщепляется альбендазол печенью, выводится почками, желчью, калом. Паразиты покидают организм естественным путем. Дополнительно не требуется прием слабительных.

Инструкция применения

Показанием к использованию антипаразитарного препарата является наличие инвазии либо риск ее возникновения.

• Зентел назначают при кишечных формах гельминтозов – анкилостомоз, аскаридоз, энтеробиоз, тениоз, некатороз, клонорхозе, гименолепидозе, стронгилоидозе, тениозе, трихоцефалезе, опистархозе, лямблиоз у детей. Используется при смешанных инвазиях.
• Лечит цистный, альвеолярный эхинококкоз.
• Назначают при нейроцистицеркозе, спровоцированном личинками Тaenia solium.

Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от разновидности паразитарной инфекции, тяжести заболевания, индивидуальных особенностей организма, возраста. Принимать препарат рекомендуется во время еды, иногда назначают после приема пищи. Таблетку разжевывают либо измельчают, разбавляют водой. Перед употреблением суспензии хорошо взбалтывают флакон.

Дозировка, лечение для взрослых

В большинстве случаев назначают таблетки Зентел, но может использоваться суспензия. При кишечной глистной инвазии взрослому прописывают 1 таблетку в сутки. Принимать следует 1 раз вечером. При стронгилоидозе, тениозе, гименолепидозе назначают 400 мг средства за сутки в течение 3 дней. Обязательно назначают повторный курс через 1-2 недели. При опистархозе, клонорхозе препарат принимается 400 мг 3 дня дважды в сутки.

Инструкция по применению детям

Препарат не назначается детям до 2 лет, но при острой необходимости лечение проводят под строгим контролем специалистов. По достижению трехлетнего возраста рекомендуют Зентел в виде суспензии. При детском лямблиозе лечение составляет 5 дней, принимается в сутки 400 мг средства. При кишечных инвазиях назначают 10 мл суспензии за 1 раз. Дети до 2 лет – 5 мл. При других паразитарных заболеваниях дозировка и длительность терапии идентичны взрослым. С той лишь разницей, что назначают не таблетки, а суспензию.

На заметку!

Ребенку, у которого наблюдается аллергия на вспомогательные компоненты, дают препарат в форме таблеток, предварительно растворив в воде.

Особые указания

Правила приема, дозировка, курс лечения может корректироваться специалистом.

• При почечной, печеночной недостаточности принимать Зентел нужно под контролем специалиста, коррекция дозы не требуется.

При смешанных, системных инвазиях с продолжительным лечением принимать таблетки следует вместе с пищей. Не рекомендуется превышать дозировку детям. Суточная доза не должна превышать 400 мг альбендазола.Доза для пациентов весом до 60 кг составляет 400 мг в форме таблетки либо 10 мл суспензии дважды в сутки. Пациентам с массой тела свыше 60 кг рассчитывают правильную дозу как 15 мг/кг/сутки. Доза обязательно делится на 2 приема – утром, вечером.При цистном эхинококкозе Зентел принимают 28 дней. Затем делают перерыв на 2 недели, повторяют курс с той же длительностью.

Подробная инструкция применения при каждом виде инвазии указывается во вкладыше, который обязательно присутствует в упаковке с таблеткой либо суспензией. Для профилактики глистной инвазии Зентел принимают 1 раз в суточной дозировке 400 мг.

Противопоказания

Препарат запрещается применять при наличии индивидуальной непереносимости к компонентам. Проявляется в виде высыпаний на коже, ухудшения общего самочувствия. Не назначают детям до 1 года. Не следует использовать Зентел беременным, кормящим, женщинам, планирующим беременность. Под особым контролем осуществляют лечение при наличии заболеваний печени, почек.

На заметку!

Нельзя совмещать Зентел с противогельминтными препаратами, содержащими аналогичный активный компонент. При повышении дозы усиливаются побочные эффекты.

Побочные эффекты

Выраженные нежелательные проявления появляются при индивидуальной непереносимости, игнорировании противопоказаний, передозировке, проблемах с пищеварительной системой:

• тошнота;
• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• отсутствие аппетита;
• высыпания на коже;
• повышение температуры тела.

Состояние нормализуется самостоятельно в течение нескольких дней после отмены препарата, после того, как активное вещество выйдет из организма. При изменении артериального давления, трудностях с дыханием принимают антигистаминный препарат, обращаются за помощью к специалистам. В тяжелых случаях требуется промывание желудка.

Эффективность препарата при кишечных гельминтах

Зентел действует в первые сутки. Активное вещество проникает в организм паразита, вызывает гибель. Дополнительный слабительный эффект обеспечивает легкое, быстрое выведение глистов из организма. Благодаря поступлению в системный кровоток препарат убивает мигрирующих личинок, яйца. Терапевтический эффект наступает в течение 3 дней после однократного приема.

Для профилактики средство принимают в аналогичной дозировке, защита действует от 3 до 6 месяцев, в зависимости от окружающих условий. Принимать препарат повторно разрешается не раньше, чем через 90 дней. При высоком риске заражения глистами повторяют прием через 14 дней, но только по назначению специалиста, если препарат хорошо переносится.

Цена Зентела

Препарат продается в аптеке. Отпускается без рецепта, но должен продаваться по рекомендации врача. Имеется возможность купить препарат в интернет-аптеке немного дешевле. Цена в России за упаковку с 1 таблеткой составляет 203 руб., стоимость суспензии составляет 307 руб. Срок годности – 3 года с момента изготовления. При делении таблетки Зентела на несколько частей, использовать оставшуюся требуется в течение 6 месяцев. Хранить следует подальше от прямых солнечных лучей.

Отзывы о Зентеле

Инструкция применения может отличаться, по этой причине не рекомендуется принимать Зентел самостоятельно. Дозу подбирает специалист в зависимости от разновидности гельминтоза, состояния здоровья, общего самочувствия, тяжести заболевания.

От глистов нам врач прописал Зентел на 3 дня по 1 таблетке. Перед тем, как выпить таблетку, нам назначалась еще целая схема – сорбенты, диета, желчегонные средства. Если просто пить противоглистный препарат, желаемого эффекта может не быть. А также повышается риск развития побочных эффектов.

Ирина, Москва

Вместе с Зентелом надо давать желчегонные, сорбенты, иначе будут побочные. Печень надо подготовить – несколько дней диеты обязательно. В инструкции пишут одно, на деле – другое. Любой противоглистный препарат чрезвычайно токсичный. У меня даже при соблюдении всех этих схем на 3 дня пропало обоняние, тошнило, было не по себе, горечь во рту. Племяннице Зентел назначали при лямблиозе – не помогает, если просто пить суспензию. Если добавить диету, сорбенты, пробиотики – да.

Анастасия, Санкт-Петербург

Зентел в большинстве случаев переносится хорошо, но слабые побочные эффекты вызывает. Дополнительный прием желчегонных средств, соблюдение диеты требуется. Жирная пища усиливает всасывание активного вещества, из-за чего появляются побочные эффекты.

Аналоги Зентела

Альбендазол – распространенное противопаразитарное вещество, применяемое для изготовления многих лекарств. В наших аптеках можно встретить препараты отечественного, импортного производства. Механизм действия идентичный, отличается цена. Более дешевые медикаменты принимают в той же дозировке, поэтому разницы особой нет. Побочные эффекты тоже могут быть, противопоказания одинаковые.

К аналогам Зентела относят Немозол, Альбендазол, Вормил, Альбен, Фармокс. Стоимость аналогов от 100 до 500 руб. Один из часто задаваемых вопросов – что лучше Зентел или Немозол. По всем критериям препараты одинаковые, с той лишь разницей, что Немозол стоит 180-190 руб. Выпускается в форме обычных таблеток, жевательных, суспензии.

Частые вопросы

Какие возрастные ограничения для приема таблеток и суспензии Зентел?

Таблетки Зентел могут принимать взрослые и дети старше 2 лет, а суспензию можно давать детям от 1 года.

Как часто следует принимать таблетки или суспензию Зентел?

Обычно рекомендуется принимать таблетки или суспензию Зентел один раз в день в течение 3 дней.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением таблеток или суспензии Зентел обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации по дозировке и продолжительности приема в соответствии с возрастом и весом пациента.

СОВЕТ №2

При приеме таблеток Зентел рекомендуется принимать их целиком, запивая достаточным количеством воды, а при применении суспензии следуйте инструкции по разведению и применению, чтобы обеспечить правильную дозировку.

СОВЕТ №3

Не забывайте о необходимости повторного приема Зентел через 2-4 недели после первого курса лечения, если это рекомендовано врачом, чтобы обеспечить полное избавление от паразитов или глистов.

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Зентел

Торговое название

Зентел

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 4%, 10 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество — албендазол 4.0 г,

вспомогательные вещества: магния алюмосиликат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитан монолаурат, калия сорбат, кислота бензойная, кислота сорбиновая, антифоам силикон 1510, натрия сахарин, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор ванильный, ароматизатор интенсивно фруктовый, вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до кремового цвета с запахом апельсина и ванили

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.

Код АТХ Р02СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность — низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.

Фармакодинамика

Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:

Нематоды

Цестоды

Трематоды

Opisthorchis viverrini

Clonorchis sinensis

Протозоа

Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)

Зентел активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

Показания к применению

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

— энтеробиоз

— анкилостомидоз и некатороз

— гименолепидоз

— тениоз

— стронгилоидоз

— аскаридоз

— трихоцефалёз

— клонорхоз и опистархоз, вызываемые Opisthorchic viverrini и/или Clonorchis

sinensis

— кожный синдром Larva Migrans

— лямблиоз у детей

Системные гельминтные инфекции

— кистозный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus granulosus (в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты либо в случае обсеменения прилегающих областей во время операции; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях)

— альвеолярный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus multilocularis granulosus (в случае неоперабельной патологии, в частности в случаях местных и распространенных метастазов; после паллиативного хирургического вмешательства, после радикальной хирургии или трансплантации печени)

— нейроцистициркоз, вызываемый Taenia solium (в случае наличия одиночной или множественных цист или гранулематозного поражения паренхиматозной ткани головного мозга; арахноидальные или внутрижелудочковые цисты, гроздевидные цисты)

— нематодоз кишечника, вызываемый Capillaria philippinensis

— гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum и другими похожими подвидами

— трихинеллез, вызываемый Trichinella spiralis и T. pseudospiralis

— токсокароз, вызываемый Toxocara canis и другими похожими подвидами

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно взболтать.

Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Системные гельминтные инфекции

(продолжительное лечение более высокими дозами).

Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной возрастной категории.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Пожилые пациенты

Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Зентела.

Печеночная недостаточность

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел, и в случае значительного повышения показателей активности печени или выраженного снижения форменных элементов крови применение Зентела должно быть отменено.

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Краткосрочная терапия низкими дозами

Иногда

— головная боль и головокружение

— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

Редко

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Долгосрочная терапия высокими дозами

Очень часто

— головная боль

— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

Часто

— головокружение

— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— лихорадка

Иногда

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— лейкопения

— гепатит

Очень редко

— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга.

— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Противопоказания

— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

— существующая, предполагаемая или планируемая беременность, период

лактации

— патология сетчатки глаза

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Особые указания

У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью

паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Суспензия содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки. Это может повысить риск развития желтухи у новорожденных младенцев.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируются после прекращения приема Зентела.

В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита на фоне приема Зентела.

Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.

Применение в педиатрической практике

Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.

Беременность и период лактации

Препарат Зентел противопоказан при наличии существующей, предполагаемой или планируемой беременности. Во избежание назначения Зентела в период ранней беременности, женщины детородного возраста должны начинать терапию только после отрицательного теста на беременность, который должен быть повторен как минимум один раз до начала следующего цикла. Необходимо соблюдение надежных мер контрацепции на протяжении всего цикла лечения и дополнительно на протяжении месяца после его окончания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Передозировка

Симптомы не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в пластиковые бутылки с металлическими крышками.

По 1 пластиковой бутылке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещаю в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Farmaclair, 440, Avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville-Saint-Clair, Франция

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты