Дицинон (Dicynone)
💊 Состав препарата Дицинон
✅ Применение препарата Дицинон
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Дицинон
(Dicynone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Дицинон |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/1 мл: амп. 2 мл 50 шт. рег. №: П N013946/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дицинон
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 0.84 мг, вода д/и — до 2 мл, натрия гидрокарбонат (для коррекции рН).
2 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.
На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.
Фармакокинетика
Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови — 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения — 1.9 ч, после в/м введения — 2.1 ч.
Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь — 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения — 20-30% дозы, полностью — через 4 ч.
Показания активных веществ препарата
Дицинон
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и другие), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в, местно, субконъюнктивально, ретробульбарно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; частота неизвестна — гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тромбоэмболия, выраженное снижение АД.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия.
Прочие: часто — астения; очень редко — аллергические реакции, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к этамзилату, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для приема внутрь).
С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушения функции печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов этамзилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм этамзилата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Адрес производителя
| LEK d.d. |
Словения |
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Этамзилат
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Этамзилат
(АТОЛЛ, Россия) -
Этамзилат
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия) -
Этамзилат
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Этамзилат
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Этамзилат
(АЛВИЛС, Россия) -
Этамзилат
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Этамзилат
(ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС ДП УКРМЕДПРОМ, Украина) -
Этамзилат-Ферейн®
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Все аналоги
Натрия пара-аминосалицилат (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 200 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004004
Дата последнего изменения: 16.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Натрия пара-аминосалицилат
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
Натрия
аминосалицилата дигидрат 200 мг/500 мг.
Вспомогательные вещества:
Сорбитол
7 мг/17,5 мг, повидон К‑30 6,6 мг/16,5 мг, кремния
диоксид коллоидный (аэросил 300) 2,2 мг/5,5 мг, кальция стеарат
2,2 мг/5,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 2 мг/5 мг.
Оболочка:
Пленочное
покрытие (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (40,0%),
тальк (37,25%), титана диоксид
(15,0%), триэтилцитрат
(4,8%), кремния
диоксид коллоидный (1,25%),
натрия гидрокарбонат (1,2%),
натрия лаурилсульфат (0,5%))
22 мг/55 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого с
кремоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до желтоватого
цвета.
Фармакокинетика
Хорошо
всасывается при приеме внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры и
распределяется по тканям. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в
легких, почках и печени. В спинномозговую жидкость препарат проникает только
при воспалении мозговых оболочек. Связывание с белками крови — 50–60%.
Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь дозы 4 г
составляет 20 мкг/мл (может варьировать от 9 до 35 мкг/мл). Среднее
время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 6 ч
(варьирует от 1,5 до 24 ч). Концентрация аминосалициловой кислоты в плазме
2 мг/мл сохраняется в течение 7,9 ч (варьирует от 5 до 9 ч), а
1 мг/мл в среднем в течение 8,8 ч (вариабельность от 6 до
11,5 ч). Метаболизируется в печени. Аминосалициловая кислота выводится
посредством клубочковой фильтрации: 80% экскретируется почками, более 50%
выводится в ацетилированной форме. Период полувыведения составляет
0,5–1 ч. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная
элиминация препарата замедляется.
Фармакодинамика
Аминосалициловая
кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная
подавляющая концентрация in vitro
1–5 мкг/мл).
Механизм
действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой
(ПАБК) и подавляет синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза,
подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что
приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium
tuberculosis. Аминосалициловая
кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного
размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо
влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, активна только в
отношении Mycobacterium tuberculosis,
не действует на другие нетуберкулезные микобактерии. Уменьшает вероятность
развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Применяется
только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами,
что замедляет развитие резистентности к ним.
Показания
Туберкулез
различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными
средствами), в т. ч. при множественной лекарственной устойчивости к другим
противотуберкулезным препаратам.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к аминосалициловой кислоте (в том числе к другим салицилатам)
и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в
анамнезе); тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; сердечная
недостаточность в стадии декомпенсации; язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии
обострения; некомпенсированный гипотиреоз; эпилепсия; тромбофлебит;
гипокоагуляция; период грудного вскармливания; дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; артериальная гипертензия; отеки, обусловленные
гипернатриемией; амилоидоз внутренних органов; непереносимость фруктозы;
детский возраст до 3‑х лет.
С осторожностью
Почечная
и/или печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести,
компенсированный гипотиреоз, хроническая сердечная недостаточность, заболевания
желудочно-кишечного тракта в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза
от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости
применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь,
через 0,5–1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый,
томатный, яблочный). Не разжевывать! При повышенной кислотности желудочного
сока препарат следует запивать водой.
Взрослым
по 9–12 г/сут в 3–4 приема. Истощенным взрослым пациентам (с массой
тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости — в дозе 6 г в
сутки.
Детям
старше 3‑х лет препарат назначают из расчета 0,15–0,2 г/кг массы
тела в сутки в 3–4 приема (суточная доза не более 10 г).
При
сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах
амилоидоза максимальная суточная доза — 4–6 г/сут.
Количество
курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально.
В
условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу на один прием
(в случае хорошей переносимости).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
снижение и потеря аппетита; повышенное слюноотделение; тошнота; изжога; рвота;
метеоризм; боль в животе; диарея или запоры; гепатомегалия; повышение
активности «печеночных» трансаминаз; желтуха; лекарственный гепатит, в том
числе с летальным исходом; частично выраженный синдром мальабсорбции; кровотечение
из пептической язвы.
Со стороны органов кроветворения:
тромбоцитопения; лейкопения (вплоть до агранулоцитоза); нейтропения;
лимфоцитоз; эозинофилия; снижение протромбина, увеличение протромбинового
времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой;
гипербилирубинемия; В12‑дефицитная мегалобластная анемия;
гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.
Аллергические реакции:
зуд, сыпь (крапивница; пурпура; энантема; эксфолиативный дерматит; эритема;
синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), бронхоспазм,
синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат),
васкулиты, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, синдром Лайелла.
Со стороны мочеполовой системы:
протеинурия, гематурия, кристаллурия, глюкозурия.
Прочие: артралгия;
лихорадка; боль в горле; необычная кровоточивость и кровоподтеки; гипогликемия;
повышение концентрации мочевины в плазме крови; психоз; судороги; симптомы
паралича; при длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб (с
микседемой или без нее); перикардит; отек суставов; волчаночноподобный синдром,
сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта,
костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера,
менингизм); энцефалопатия; неврит зрительного нерва; суперинфекция.
Взаимодействие
Совместим
с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
Замедляет
возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.
При
совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови
вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с
изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.
Нарушает
всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости
совместной терапии с рифампицином прием препаратов следует разделить во
времени.
Нарушает
усвоение цианокобаламина (возможно развитие В12‑дефицитной
анемии).
Антацидные
средства не нарушают абсорбцию препарата.
Усиливает
эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется
коррекция дозы антикоагулянтов).
При
применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов
(включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне
аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного
гормона в крови.
Аммония
хлорид повышает риск развития кристаллурии.
Одновременный
прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.
Дифенгидрамин
снижает эффективность аминосалициловой кислоты.
Пробенецид
снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.
При
одновременном применении с фенитоином повышается концентрация в плазме крови
фенитоина.
Одновременное
применение с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными
препаратами, обладающими повышенной способностью связываться с белками плазмы
крови, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности
нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.
Препарат
может снизить абсорбцию дигоксина и его концентрацию в плазме крови. Может
потребоваться коррекция дозы дигоксина.
Передозировка
Симптомы
Возможно
усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Отмена
препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Применяют
в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
При
первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата должен
быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.
В
процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять
функциональное состояние печени (контролировать активность «печеночных»
трансаминаз).
Необходимо
поддерживать значение pH
мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.
Снижение
функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения
не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и
гематурии требует временной отмены препарата.
У
пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в
плазме крови.
При
наличии симптомов нарушения функции печени, таких, как повышение активности
«печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует
прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Нет
данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять
транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о
возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва и при
появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения
указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки
кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 500 мг.
Для
стационара: по 100, 372 или 500 таблеток в пакет из пленки полиэтиленовой,
изготовленной из полиэтилена высокого давления. Полиэтиленовый пакет вместе с
инструкцией по применению упаковывают в банку полимерную с навинчиваемой
крышкой из полипропилена. По 8 банок помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
только для специализированных лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого
выдано регистрационное удостоверение / Претензии потребителей направлять в
адрес
ООО
«ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ», Россия
123182,
г. Москва, ул. Щукинская, д. 2.
Тел.
+7 (495) 915-84-26,
факс
+7 (495) 942-52-81.
Производитель
ООО
«Эдвансд Фарма», Россия
Белгородская
обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5.
Тел:
+7 (4722) 20-23-19
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Действующие вещества
Этамзилат
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Действующие вещества: этамзилат 250 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
Фармакологический эффект
Дицинон является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным веществом, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2,Дицинон способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.Ангиопротекторное действие Дицинона связано с его влиянием на эндотелий капилляров и основные вещества межэндотелиальных пространств. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными или вторичными нарушениями процесса микроциркуляции. Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует тромбообразованию, не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.Дицинон практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Незначительно увеличивает содержание фибриногена. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшиться. Кроме этого, он нормализует или снижает патологически повышенную проницаемость и ломкость капилляров.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.ВыведениеОколо 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Показания
лечение внутренних капиллярных кровотечений различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная метроррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;профилактика и лечение диабетических микроангиопатий (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из ингредиентов;тромбоз;тромбоэмболия;острая порфирия;гемобластоз.С осторожностью следует назначать препарат в следующих случаях: При тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе. При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Оптимальная доза для взрослых: 10-20 мг Дицинона на кг веса тела в 3-4 приема. Поэтому, как для профилактики, так и для лечения доза составляет 1-2 таблетки или 1-2 ампулы (в/м или в/в) Дицинона 3-4 раза в сутки; в тяжелых случаях — 3 таблетки или 3 ампулы 3-4 раза в сутки.Рекомендуемая дозировка для детей:10-15 мг Дицинона на кг веса тела в сутки, разделенная на 3-4 приема.Таблетки следует принимать с едой или после еды.
Побочные действия
изжога;чувство тяжести в подложечной области;головная боль;головокружение;гиперемия лица;слабое преходящее снижение систолического давления;парестезии нижних конечностей.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом .
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе требуется специальных предосторожностей.
Отпуск по рецепту
Да
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Оптимальная
суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные
на 3–4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250–500 мг
(1–2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750
мг (3 таблетки).
Взрослым и
подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг)
В
предоперационном периоде 250–500 мг (1–2 таблетки) за 1 час до операции.
В
послеоперационном периоде по 250–500 мг (1–2 таблетки) каждые 4–6 часов до
исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки
кровотечения по
500 мг (2 таблетки) каждые 8–12 часов (1000–1500 мг в сутки) с едой или
небольшим количеством воды.
При лечении
метро- и меноррагий
по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5–10 дней.
Детям от 3 до 12
лет
Половина дозы
для взрослых.
Описание
Гемостатическое средство
Состав
1 таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
этамзилат — 250,0 мг.
Вспомогательные
вещества:
лимонная кислота безводная 12,5 мг; крахмал кукурузный 65,0 мг; повидон
К25 10,0 мг; магния стеарат 2,0 мг; лактоза 60,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Фармакодинамика
Этамзилат
является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством,
нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию.
Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает
адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их
проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию
тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает
время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования
первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на
концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время. При повторном
применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат
практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и
липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться.
Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого
русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая
антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту,
препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров
мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность
капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при
патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при
лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями
процесса микроциркуляции.
Фармакокинетика
После приема
внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация
в плазме после применения 500 мг достигается через 4 часа и составляет 15 мкг/мл.
Практически
полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли
этамзилат в материнское молоко. Около 95% этамзилата связывается с белками
плазмы крови.
Этамзилат
незначительно подвергается метаболизму.
Период
полувыведения после применения внутрь составляет около 3,7 часов. Около 72%
препарата выводится почками в течение 24 часов в неизмененном виде.
Клинических
исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени
и/или почек не проводилось.
Показания
Профилактика и
лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
—
до
и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в
стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской,
урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной
хирургии;
—
гематурия,
метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными
контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения,
кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
острая
порфирия;
—
гемобластоз
у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
—
тромбоэмболия,
тромбоз;
—
редкие
наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение
всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);
—
беременность
и период грудного вскармливания;
—
детский
возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Тромбоз,
тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов;
нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения);
детский возраст старше 3 лет.
Применение при беременности и лактации
Отсутствуют
клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у
беременных женщин.
Этамзилат
проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится
в материнской и пуповинной крови.
Отсутствуют
данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при
применении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного
вскармливания.
Побочное действие
По данным
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, диарея,
неприятные ощущения в животе.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь;
Частота
неизвестна:
гиперемия кожи лица.
Нарушения со
стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Частота
неизвестна:
головокружение, парестезии нижних конечностей.
Нарушения со
стороны сосудов
Очень редко: тромбоэмболия;
Частота
неизвестна: выраженное
снижение артериального давления.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз,
нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со
стороны иммунной системы
Очень редко:
гиперчувствительность.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения;
Очень редко: лихорадка.
Возникающие при
лечении побочные явления обычно обратимы при отмене препарата.
В случае
развития кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить терапию и сообщить
об этом лечащему врачу, поскольку это может быть проявлением реакции
гиперчувствительности.
Передозировка
До настоящего
времени не описано случаев передозировки.
Если
передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
До сих пор нет
данных о взаимодействии этамзилата с другими лекарственными препаратами.
Возможно
сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
Перед началом
лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При
геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтами,
рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение
препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы
крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих
выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови.
Если этамзилат
применяется для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального
кровотечения, и при этом не наблюдается улучшения, следует исключить другие возможные
патологические причины.
Клинических
исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции
печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при
применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат
экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата у пациентов с
почечной недостаточностью.
Во время лечения
этамзилатом сбор материалов для лабораторных исследований (например, образцов
крови) должен осуществляться до первого ежедневного приема препарата с целью
минимизации потенциального влияния этамзилата на результаты лабораторных
тестов.
При применении
препарата Дицинон в терапевтических дозах могут отмечаться заниженные
результаты определения концентрации креатинина в сыворотке крови ферментативными
методами, поэтому рекомендуется использовать классический метод Поппера,
основанный на реакции Яффе (взаимодействие креатинина с пикриновой кислотой в
щелочной среде), так как на его результат препарат не оказывает влияния.
Специальных мер предосторожности
при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Этамзилат не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать
с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013946/01 (22.08.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Мурановская, 5
Ригла
Москва, б-р Жулебинский, 6/11
Фармленд
Москва, ул. 1905 года, 19
ЗдравСити
Москва, ул. Новочеремушкинская, 53А
Эвалар
Москва, ул. Зацепский вал, 14
Планета Здоровья
Москва, проезд Шмитовский, 2, с.1
Фармленд
Москва, ул. Кастанаевская, 42/2
Аптека Эконом
Москва, ул. Таллинская, 26
Живика
Москва, проезд 1-й Хорошевский, 12, к.1
ШАХ
Москва, ул. Братиславская, 16, к.1