Назол® Бэби (Nazol Baby) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назол® Бэби
💊 Состав препарата Назол® Бэби
✅ Применение препарата Назол® Бэби
📅 Условия хранения Назол® Бэби
⏳ Срок годности Назол® Бэби
Описание лекарственного препарата
Назол® Бэби
(Nazol Baby)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
R01AA04
(Фенилэфрин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Назол® Бэби |
Капли назальные 0.125%: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 30 мл рег. №: П N016016/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назол® Бэби
Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.018 г, глицерол — 5 г, макрогол 1500 — 1.5 г, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.226 г, калия дигидрофосфат — 0.101 г, динатрия эдетата дигидрат — 0.02 г, вода очищенная — 94.76 г.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, является агонистом α1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении препарата системная абсорбция низкая.
Показания препарата
Назол® Бэби
Для облегчения дыхания через нос при:
- простудных заболеваниях и гриппе;
- сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально. Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Для детей в возрасте до 1 года разовая доза — 1 капля не чаще, чем каждые 6 ч.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза составляет 3-4 капли.
Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.
Местные реакции: иногда — жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Прочие: потливость, бледность.
Противопоказания к применению
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия);
- гипертонический криз;
- тиреотоксикоз;
- сахарный диабет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью применяют препарат у детей младше 6 лет
Особые указания
У детей в возрасте до 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Симптомы: возможны при системной абсорбции — желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение АД, возбуждение.
Лечение: в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Условия хранения препарата Назол® Бэби
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 30°С.
Срок годности препарата Назол® Бэби
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Для
детей в возрасте:
от 2 месяцев до 1 года разовая доза
— 1 капля
в каждый носовой ход;
от 1 года до 2 лет разовая доза
— 1–2 капли
в каждый носовой ход;
от 2 до 5 лет разовая доза
— 2–3 капли
в каждый носовой ход.
После
использования следует насухо вытереть пипетку.
Продолжительность
лечения — не более 3 дней.
Применять
не более 4 раз
в день, не чаще, чем каждые 4 часа.
Не превышать рекомендованные дозы.
Описание
Оказывающий сосудосуживающее действие, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Состав
100 мл
содержат:
Действующее вещество:
Фенилэфрина
гидрохлорид — 0,125 г;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония
хлорид* — 0,018 г, глицерол** — 5 г, макрогол 1500 — 1,5 г,
натрия гидрофосфат дигидрат — 0,226 г, калия дигидрофосфат — 0,101 г,
динатрия эдетат дигидрат — 0,02 г, вода очищенная — 94,76 г.
* Указанное
количество относится к безводному веществу. Если используется бензалкония
хлорид, содержащий воду, определяют количество воды и используют соответственно
большее количество консерванта. Количество воды очищенной корректируют
соответствующим образом.
** Указанное
количество относится к безводному веществу. Если используется 85% раствор
глицерина в воде, используют соответственно большее количество вещества.
Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты
Фармакокинетика
При
местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Острый
синусит, острый ринит; острый средний отит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; тяжелая
неконтролируемая артериальная гипертензия, острые сердечно-сосудистые
заболевания, тахиаритмия, выраженный гипертиреоз, состояния после
транссфеноидальной гипофизэктомии, атрофический ринит, одновременный прием
ингибиторов МАО (а также 2 недели
после их отмены), воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа,
детский возраст до 2 месяцев.
С осторожностью
Детский
возраст (до 6 лет),
закрытоугольная глаукома, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная
гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях
рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и лактации
Достаточного
опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение
для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если
потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочное действие
Местные реакции:
иногда чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу, раздражение
слизистых оболочек полости носа.
Системные эффекты:
аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла,
стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение,
ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия,
потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.
Передозировка
Данные
по передозировке препарата отсутствуют.
Потенциально
возможны симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия,
короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и
конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение,
паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.
Лечение: внутривенное
введение альфа‑адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета‑адреноблокаторов
(при нарушениях ритма).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими деконгестантами
(независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными
средствами.
Ингибиторы
моноаминоксидазы (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты,
мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и
аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Сочетанное
применение фенилэфрина одновременно или в течение 14 дней
после лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) могут усилить прессорный
эффект.
Тиреоидные
гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним
риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном
атеросклерозе).
Не
рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.
Особые указания
Детям
от 2 месяцев
до 1 года
использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.
У
детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных
эффектов выше, чем у взрослых людей.
Не
следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель
после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), поскольку они могут усиливать
выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск
возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Если
через 3 дня
лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только
согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N016016/01 (11.09.2024) — Байер АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.
Фармакологическое действие
Фенилэфрина
гидрохлорид представляет собой агонист альфа1‑адренергических
рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет
стимуляции альфа1‑рецепторов в слизистых оболочках носа,
уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в
слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных
путей.
Форма выпуска
капли назальные
Самовывоз в Москве
Будь Здоров!
Москва, ул. Чертановская, 59
Ригла
Москва, ул. Рождественская, 11
Ригла
Москва, шоссе Варшавское, 170Е, к.11
Ригла
Москва, пос. Десеновское, пр-кт Нововатутинский, 6
ЗдравСити
Москва, ул. Дубравная, 33
Планета Здоровья
Москва, ул. 2-я Карачаровская, 1, стр.1
Здесь Аптека
Москва, ул. Тарусская, 14, к.1
ТРИКА
Москва, ул. Краснобогатырская, 23
Планета Здоровья
Москва, ул. Корабельная, 17, к.2
ТРИКА
Москва, шоссе Энтузиастов, 24/43
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Назол ® Бэби
Международное непатентованное наименование:
Фенилэфрин
Химическое название:
(1R)-1-(3-Гидроксифенил)-2-(метиламино) этанол гидрохлорид
Лекарственная форма:
капли назальные
Состав:
100 мл содержат:
действующее вещество:
фенилэфрина гидрохлорид 0,125 г;
вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,018 г, глицерол 5 г, макрогол 1500 1,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,226 г, калия дигидрофосфат 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,02 г, вода очищенная 94,76 г.
Описание:
прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
КодАТХ: 1101АА04.
Фармакологическое действие
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия)
- гипертонический криз
- тиреотоксикоз
- сахарный диабет
- одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены)
С осторожностью: детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Интраназально. Слегка сжать флакон, держа его вверх дном.
Для детей в возрасте от 0 до 1 года разовая доза — 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли.
Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза 3-4 капли.
После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Побочное действие
Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Потенциально возможны симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Особые указания
Детям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска
Капли назальные 0,125 %.
По 5, 10, 15 и 30 мл во флакон из полиэтилена с закручивающимся колпачком. Носик флакона из полиэтилена низкой плотности вмонтирован во флакон. Сверху колпачок куполообразной формы из полипропилена, снабженный защитным кольцом, защищающим целостность упаковки.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Байер», Россия, произведено:
Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: (495) 231-12-00, факс (495) 231-12-02
Состав
100 мл содержат: действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 0,125 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,018 г, глицерол 5 г, макрогол 1500 1,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,226 г, калия дигидрофосфат 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,02 г, вода очищенная 94,76 г.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха
Фармакологические свойства
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Показания к применению
Симптоматическое лечение: для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможноприменение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально. Для детей в возрасте от 0 до 1 года разовая доза – 1 капля не чаще, чем каждые 6 часов. Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли. Для детей в возрасте старше 6 лет и взрослых разовая доза 3-4 капли. После использования следует насухо вытереть пипетку. Продолжительность лечения — не более 3 дней.
Побочное действие
Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу. Системные эффекты: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют. Потенциально возможны симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение. Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Особые указания
Детям от 0 до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые6 часов. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочныхэффектов выше, чем у взрослых людей. Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отменыингибиторов моноаминоксидазы, поскольку они могут усиливать выраженностьадренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновенияпобочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N016016/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли назальные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли назал.
Состав
100 мл содержат:
действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 0,125 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид* 0,018 г, глицерол** 5,000 г, макрогол 1500 1,500 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,005 г, калия дигидрофосфаг 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,020 г, вода очищенная q.s. до 100 мл.
* Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется бензалкония хлорид, содержащий воду, определяют количество воды и используют соответственно большее количество консерванта. Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом.
** Указанное количество относится к безводному веществу. Если используется 85 % раствор глицерина в воде, используют соответственно большее количество вещества.
Количество воды очищенной корректируют соответствующим образом.
Описание препарата
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик