Нейродикловит таблетки для чего применяется взрослым инструкция по применению

Лекарственная форма

Содержимое капсул: смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).

Состав

Одна капсула содержит:

Действующие вещества: диклофенака натрия 50,0 мг; смесь витаминов: тиамина гидрохлорид 50,0 мг; пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг; цианокобаламин 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К 25 8,42 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% 5,60 мг, триэтилцитрат 0,60 мг, тальк 3,08 мг; оболочка капсулы: корпус: титана диоксид (Е 171) 0,9140 мг, краситель оксид железа красный (Е 172) 0,0061 мг, краситель оксид железа желтый (Е 172) 0,0924 мг, желатин 45,1775 мг; крышечка: титана диоксид (Е 171) 0,7186 мг, краситель оксид железа красный (Е 172) 0,5144 мг, желатин 29,5670 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа – анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + витамин)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейродикловит – комбинированный лекарственный препарат, содержащий нестероидное противовоспалительное средство диклофенак и витамины группы В. Диклофенак – обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неселективно ингибируя циклооксигеназу 1 и 2 типов (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения.

При посттравматических воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене.

Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и гаммааминомасленая кислота (ГАМК).

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.

Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина –метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгетическое действие диклофенака.

Фармакокинетика

Диклофенак

Всасывание

После приема внутрь диклофенак всасывается полностью. Пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%.

Показания к применению

Болевой синдром при воспалениях неревматической природы.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:

— хронический полиартрит;

— остеоартрит;

— спондилоартрит;

— анкилозирующий спондилез (Болезнь Бехтерева);

— остеоартроз.

Острый подагрический артрит.

Невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, люмбоишиалгия, радикулит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, в том числе другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или витаминам;

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ;

Рецидивирующая пептическая язвенная болезнь или кровотечение (наличие в анамнезе двух или более эпизодов прободения или кровотечений);

Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией или приемом НПВП;

Хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II–IV по классификации NYHA;

Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;

Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;

Неконтролируемая артериальная гипертензия;

Цереброваскулярное кровотечение или другие виды острых кровотечений;

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

Гематологические заболевания (например, нарушения кроветворения, поражение костного мозга, порфирия, геморрагический диатез);

Активное заболевание печени, печеночная недостаточность; прогрессирующее заболевание почек, тяжелая почечная (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

Пациенты с окклюзией периферических артерий;

Беременность и период грудного вскармливания;

Детский и подростковый возраст до 18 лет. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, желательно перед приемом пищи.

Нельзя делить или разжевывать капсулы.

В зависимости от тяжести заболевания рекомендуемая доза препарата Нейродикловит составляет от 1 капсулы до 3 капсул в сутки, что эквивалентно от 50 до 150 мг диклофенака в день.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше Для начальной терапии рекомендуемая доза составляет от 100 до 150 мг диклофенака натрия (по 1 капсуле 2–3 раза в сутки).

Как правило, поддерживающая доза 1 капсула один или два раза в сутки является достаточной.

Не следует превышать максимальную суточную дозу – 3 капсулы в сутки.

Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания и устанавливается врачом.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек. Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени. Применение препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

У пожилых пациентов требуется особая осторожность из-за возможного наличия сопутствующих заболеваний или недостаточной массы тела. Рекомендовано использовать самые низкие эффективные дозы у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.

Дети

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

Побочные эффекты, связанные с диклофенаком Наиболее частыми побочными эффектами оказались нарушения со стороны ЖКТ, включая образования пептических язв, перфорации и желудочно-кишечные кровотечения, которые в некоторых случаях приводят к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов.

После применения НПВП описано появление тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, крови в кале, кровавой рвоты, афтозного стоматита, обострение язвенного колита или болезни Крона (см. раздел «Особые указания»). Развитие гастрита встречалось реже.

В связи с применением НПВП описано развитие отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Результаты клинических и эпидемиологические исследований неизменно указывают на повышенный риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанный с применением диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и на протяжении длительного времени (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

При возникновении какого-либо из следующих симптомов потенциально опасных побочных эффектов пациентов следует проинформировать о необходимости прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу:

– дискомфорт в желудке, изжога или боль в желудке;

– рвота с кровью, черный стул или гематурия;

– кожные реакции, такие как сыпь или зуд;

– затрудненное дыхание, одышка, отек лица или других частей головы;

– окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет;

– выраженная усталость с потерей аппетита;

– постоянные боли в горле, поражения во рту, истощение или лихорадка;

– носовое кровотечение, кровоизлияние в кожу;

– отек лица, ног или стоп;

– уменьшенное экскреции мочи в сочетании с выраженным истощением;

– сильная головная боль или ригидность затылочных мышц;

– боль в грудной клетке;

– помутнение сознания.

Передозировка

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы

Признаками передозировки могут быть рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, шум в ушах и судороги.

В случае значительного отравления возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени, а также угнетение дыхания и цианоз.

Лечение

Рекомендованы симптоматическая терапия и поддерживающие меры, направленные на стабилизацию жизненно-важных функций организма. Форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия не рекомендованы.

После приема потенциально токсичной избыточной дозы может потребоваться введение активированного угля, а также освобождение желудка (рвота, промывание желудка).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Нейродикловита с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут возникнуть следующие реакции:

НПВП и глюкокортикостероиды – увеличение частоты возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ (следует соблюдать осторожность и тщательно контролировать состояние пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами);

Антикоагулянты и антиагреганты – увеличение риска развития кровотечений (следует соблюдать осторожность и тщательно контролировать состояние пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами);

Ацетилсалициловая кислота – повышение риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта (рекомендуется соблюдать осторожность, проводить тщательный мониторинг свертываемости крови);

Литий, дигоксин – повышение содержания лития и концентрации дигоксина в плазме крови (рекомендуется постоянный контроль содержания лития и гликозидов в сыворотке крови);

Ингибиторы ангиотензин превращающего фермента, антагонисты ангиотензина II – уменьшение гипотензивного действия (рекомендуется контроль артериального давления), увеличение риска нефротоксичности, гиперкалиемии (рекомендуется контролировать функцию почек и содержание калия, необходима достаточная гидратация);

Антигипертензивные препараты – уменьшение гипотензивного эффекта (рекомендуется тщательный контроль артериального давления);

Диуретики – уменьшение гипотензивного эффекта (рекомендуется контроль артериального давления), увеличение риска нефротоксичности (рекомендуется контролировать функцию почек, необходима достаточная гидратация);

Калийсберегающие диуретики – потенцирование эффекта (рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови);

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений (следует соблюдать осторожность и тщательно контролировать состояние пациентов, получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами);

Алкоголь – повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и обострения потенциального желудочно-кишечного кровотечения (комбинации следует избегать);

Циклоспорины – увеличение риска нарушений ЖКТ (комбинации следует избегать);

Триамтерен – почечная недостаточность (комбинации следует избегать);

Такролимус – почечная недостаточность (комбинации следует избегать);

Ингибиторы цитохрома Р4502C9 (например, сульфинпиразон и вориконазол) – увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции (комбинации следует избегать);

Моклобемид – увеличенный эффект диклофенака;

Колестирамин, колестипол – задержка и уменьшение всасывания диклофенака (рекомендуется принимать диклофенак за 1 час до или через 4–6 часов после приема данных препаратов);

Метотрексат – усиление токсичности метотрексата вследствие ингибирования клиренса и увеличения содержания метотрексата в крови (рекомендуется соблюдать осторожность при применении диклофенака менее чем за 24 часа до или через 24 часа после приема метотрексата);

Фенитоин – увеличение концентрации в плазме крови (рекомендуется постоянный контроль содержания в плазме и коррекция дозы);

Пероральные гипогликемические препараты – возможны колебания концентрации глюкозы в крови (рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови);

Хинолоны – имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно производные хинолона и диклофенак (комбинации следует избегать);

Зидовудин – увеличение риска гематотоксичности;

Витамин В6 может снижать эффективность леводопы при одновременном применении;

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина;

При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина;

Изониазид, циклосерин, D-пеницилламин могут снижать эффективность витамина В6;

Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина;

Совместное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может уменьшить эффективность витамина B6;

Сульфитсодержащие напитки (например, вино) способствуют разрушению тиамина.

Особые указания

Применение препарата Нейродикловит во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Следует избегать одновременного применения препарата Нейродикловит и системных НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в связи с отсутствием данных, подтверждающих синергичное действие, и возможностью дополнительных побочных эффектов.

Побочные эффекты можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы на протяжении наиболее короткого периода, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы» и описанные ниже риски осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).

Действие на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга Диклофенак повышает риск сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфаркта миокарда и инсульта).

Соответствующий мониторинг и консультирование необходимы у пациентов, имеющих в анамнезе артериальную гипертензию и/или легкую или среднетяжелую декомпенсированную сердечную недостаточность, поскольку на фоне применения НПВП описаны задержка жидкости и появление отеков.

У пациентов со значительными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, периферической артропатией и/или атеросклерозом сосудов головного мозга следует тщательно оценить необходимость применения диклофенака.

Аналогичную оценку необходимо выполнить и перед началом длительного применения диклофенака у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений при применении диклофенака может увеличиваться при увеличении дозы и продолжительности применения, следует использовать наименьшую эффективную суточную дозу на протяжении как можно более короткого периода.
Необходимо периодически оценивать потребность пациента в облегчении симптомов и его ответ на терапию.

Действие на желудочно-кишечный тракт
При применении всех НПВП отмечались такие явления, как кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом.

Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов или серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пожилых пациентов подобные осложнения обычно имеют более серьезные последствия.

Одновременное употребление алкоголя может привести к увеличению риска желудочно-кишечных кровотечений.
Если у пациента, получающего диклофенак, развивается желудочнокишечное кровотечение или язва, применение диклофенака необходимо прекратить.

Как и в случае всех НПВП, при назначении диклофенака пациентам с симптомами, свидетельствующими о заболеваниях желудочнокишечного тракта, или пациентам, имеющим в анамнезе язву,
кровотечение или перфорацию желудка или кишечника, необходимо соблюдать особую осторожность и тщательно следить за состоянием пациента во время применения диклофенака (см. раздел «Побочное действие»).

Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудка или кишечника выше при увеличении дозы НПВП, а также у пациентов, имеющих в анамнезе язву желудка или кишечника, особенно осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), и у пожилых пациентов.
Применение диклофенака у этих пациентов необходимо начинать с наименьшей доступной дозы.

У таких пациентов следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с использованием защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы), так же, как и у пациентов, нуждающихся в одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих низкую дозу ацетилсалициловой кислоты/аспирина, или других лекарственных препаратов, которые могут увеличить риск осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с поражением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус: светло-розовато-желтый, непрозрачный, крышечка: розовато-коричневая, непрозрачная.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

30 месяцев. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

G.L. PHARMA. Страна производства: Австрия.

Внешний вид товара может отличаться

🏥 Купить Нейродикловит капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Нейродикловит капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт. по цене 676₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Дата согласования: 03.06.2019

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Нейродикловит
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

03.06.2019

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус — светло-розовато-желтый, непрозрачный; крышечка — розовато-коричневая, непрозрачная.

Содержимое капсул: смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Тиамин (витамин В₁) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.

Витамин В₁ играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин В₆) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и ГАМК.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).

Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток. Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгетическое действие диклофенака.

Абсорбция диклофенака — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1–4 ч и снижает C_max на 40%. После перорального приема 50 мг C_max  — 1,4 мкг/мл достигается через — 2–3 ч. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность — 50%. Связь с белками плазмы  — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; C_max в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. T_1/2 из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).

Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

Метаболизм. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, V_d — 550 мл/кг. T_1/2 из плазмы  — 2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы — в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8–10% — в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком —  транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6 до 30%.

• болевой синдром при воспалениях неревматической природы:

— после травм, оперативных и стоматологических вмешательств;

— при гинекологических заболеваниях (первичная альгодисменорея, аднексит);

— при воспалительных заболеваниях лор-органов (фарингит, тонзиллит, отит);

• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилартроз);
• невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, люмбоишиалгия);
• острый подагрический артрит.

• гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП или витаминам);
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ;
• внутричерепные кровоизлияния;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
• воспалительные заболевания кишечника;
• тяжелая печеночная и сердечная недостаточность;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевание почек;
• активное заболевание печени;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.

Внутрь, во время еды, не разжевывая и обильно запивая жидкостью.

Обычно препарат назначают по 1 капс. 1–3 раза в сутки. Взрослым — по 1 капс. 3 раза в сутки (в начале лечения), в качестве поддерживающей дозы — 1–2 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны ЖКТ: чаще 1% — эпигастральная боль, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности аминотрасфераз, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

Со стороны нервной системы: чаще 1% — головная боль, головокружение; реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Со стороны органов чувств: чаще 1% — шум в ушах; реже 1% — нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкусовых ощущений, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.

Со стороны кожных покровов: чаще 1% — кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.

Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — задержка жидкости; реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов кроветворения и иммунной системы: реже 1% — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в т.ч. развитие некротического фасциита).

Со стороны дыхательной системы: реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.

Со стороны ССС: реже 1% — повышение АД; сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции: реже 1% — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Препарат повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином, СИОЗС и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Препарат снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.

Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко – повышение АД, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. Если во время приема препарата повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха), лечение необходимо прекратить. Диклофенак (как и другие НПВП) может вызывать гиперкалиемию. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящие обследование) рекомендуется отменить препарат.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик. «Г.Л. Фарма ГмбХ», Индустриштрассе 1, 8502, Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения. ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Выпускающий контроль качества. «Г.Л. Фарма ГмбХ», Шлоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ», Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.