Лекарственная форма
Прозрачная жидкость красного цвета c характерным запахом.
Состав
1 ампула содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид 100,00 мг; пиридоксина гидрохлорид 100,00 мг; цианокобаламин 1,00 мг.
вспомогательные вещества: диэтаноламин 5,0 мг; вода для инъекций до 2,0 мл.
Описание
Раствор для инъекций Нейромультивит содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12). Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфафазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах.
Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы CH2OH в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%. После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами.
Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания к применению
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы B:
Полинейропатии (диабетической, алкогольной);
Межреберная невралгия;
Невралгия тройничного нерва;
Неврит лицевого нерва;
Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
Шейный синдром;
Плече-лопаточный синдром;
Поясничный синдром;
Люмбоишалгия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю) в течение 2–3 недель.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Внутривенное введение не допускается.
Побочное действие
Применяются следующие понятия и частоты:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях: тахикардия, повышенное потоотделение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы: Очень редко: головокружение, спутанность сознания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Передозировка
Симптомы передозировки: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается.
В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющим и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Особые указания
Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.
При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах.
Условия хранения
При температуре от 2°С до 8°С.
Для пациентов: допускается хранение препарата при температуре не выше 25°С в течение 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
G.L. PHARMA. Страна производства: Австрия.
Описание
Раствор для инъекций Нейромультивит содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12). Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.
Действующие вещества
Поливитамины
Состав
Активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг. Вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Фармакологический эффект
Нейромультивит содержит сочетания витаминов группы В, которые особо необходимы в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме центральной и периферической нервной системы. Как и все витамины, они являются неотъемлемой частью питания и не могут вырабатываться организмом самостоятельно. Дополнение данных витаминов к питанию в терапевтических дозах помогает сбалансировать любую существующую нехватку, таким образом, обеспечивается выработка необходимого количества коэнзимов. Совместное введение в больших дозах считается более эффективным, чем использование компонентов По-отдельности, особенно при необходимости быстрого исправления острого витаминного дефицита.Терапевтическое применение этих витаминов при расстройствах нервной системы препятствует проявлению сопутствующих состояний дефицита (иногда вызванных повышенным требованием вследствие перенесенного заболевания) с одной стороны, а также стимулирует природных механизм отладки другой стороны. В то же время анальгезирующей эффект комплекса витаминов группы В усиливает оздоровительное действие.Активная форма витамина В1 (тиамина) – это тиамина дифосфат. Во время углеводного обмена веществ он действует как коэнзим при декарбоксилировании альфа-кетокислот, таких как пируват и альфа-кетоглутарат. Тиамин присутствует в мембранной нервной ткани воздействует на функции нервов через биосинтез нейромедиаторов.Витамин В6 (пиридоксин) – это коэнзим, необходимый при метаболизме аминокислот, действующий как простетическая группа важных энзимов в нервной ткани. Таким образом, Пиридоксин влияет на биосинтез и концентрацию нескольких нейромедиаторов, таких как допамин, норадренолин, 5 гидрокситриптамин, гистамин и ГАМК. Пиридоксин выполняет важную функцию при преобразовании гомоцистеина в цистеин, а также при ресинтезе гомоцистеина в метионин.Витамин В12 (цианокобаламин) влияет на синтез нуклеиновых кислот и состав жирных кислот в нейронных цереброзидах и фосфолипидах. Так как это коэнзим, он выполняет важную функцию в росте клеток и в процессе репликации, например, также в ресинтезе гомоцистеина в метионин.
Фармакокинетика
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.
Показания
— полинейропатии различного происхождения- невриты и невралгии- радикулоневриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника (шейный синдром, сидром кисти и предплечья, поясничный синдром)- ишиалгия- невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата- эритремия, эритроцитоз- беременность и период лактации- гипервитаминоз витаминов группы В- детский возраст до 18 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять противопоказано во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат вводится только внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы).При тяжелых, острых состояниях: 1 инъекция в день до купирования синдрома.При нетяжелых состояниях: 1 инъекция 2-3 раза в неделю.
Побочные действия
Очень редко <1-10.000- реакции повышенной чувствительности (в основном в виде кожных проявлений)- анафилактические реакции- неврологические расстройства, такие как сенсорная невропатия с потерей рефлексов, атаксия, нарушение поверхностных и глубоких сенсорных функций, симпатоплегия- гиперсекреция соляной кислоты
Передозировка
Передозировка может возникнуть, только после введения чрезвычайно больших доз в течение длительного периода.Симптомы: невропатия с атаксией, нарушение сенсорных функций, судороги с изменением ЭЭГ, гипохромная анемия, дерматит.Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Раствор тиамина несовместим с растворами допамина, метоксантрона, пиридоксальфосфата.При одновременном введении L-допа, Витамин В6 может снижать его воздействие. Пиридоксин ослабляет противоопухолевый эффект алтретамина.Пиридоксин усиливает гипогликемическое действие глимепирида, инсулина и комбинации глибенкламид+метформин.Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов и пиридоксальфосфатом.Лансопразол замедляет всасывание цианокобаламина, месалазин замедляет его абсорбцию.Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия – снижают абсорбцию витамина В12.Комбинация тиамин+пиридоксин+цианокобаламин несовместима с аскорбиновой кислотой, бензилпенициллином, декстрозой, рибофлавином, фенобарбиталом.При сочетании с эпинефрином и норэпинефрином, возможно усиление их побочного действия на сердце.
Особые указания
Нейромультивит, раствор для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.Нельзя вводить при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию со стенокардией. Необходимо контролировать свертываемость крови.С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.При тяжелых поражениях печени – может вызвать ухудшение ее функции.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНейромультивит оказывает воздействие на способность управлять транспортными средствами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Нейромультивит (Neuromultivit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейромультивит
💊 Состав препарата Нейромультивит
✅ Применение препарата Нейромультивит
📅 Условия хранения Нейромультивит
⏳ Срок годности Нейромультивит
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание лекарственного препарата
Нейромультивит
(Neuromultivit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
A11EA
(Комплекс витаминов группы B)
Активные вещества
-
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Нейромультивит |
Раствор для внутримышечного введения 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004102 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромультивит
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: диэтаноламин — 5 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы светозащитного гидролитического стекла (тип 1 Евр.Ф.) (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы светозащитного гидролитического стекла (тип 1 Евр.Ф.) (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является ко-фактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является ко-фактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является ко-фактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.
Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
Пиридоксин
После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима, после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плацентарный барьер.
Показания препарата
Нейромультивит
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
- полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
- межреберная невралгия;
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- шейный синдром;
- плече-лопаточный синдром;
- поясничный синдром;
- люмбоишиалгия.
Режим дозирования
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5-10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием препарата Нейромультивит внутрь в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
В/в введение не допускается.
Побочное действие
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, спутанность сознания.
Прочие: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться системные реакции — спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Противопоказания к применению
- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте.
Особые указания
Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло.
При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается.
В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин несовместим с окисляющим и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Условия хранения препарата Нейромультивит
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности препарата Нейромультивит
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Допускается хранение препарата при температуре не выше 25°С в течение 14 дней.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
115093 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Режим дозирования
При
выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения
(глубоко) 2 мл
препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней и далее, с переходом на более редкие
инъекции (2–3 раза в неделю) в течение 2–3 недель. Рекомендуется осуществлять
еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется
как можно раньше перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в
лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Внутривенное
введение не допускается.
Описание
Витамины группы B
Состав
1
ампула содержит:
Действующие вещества
Тиамина
гидрохлорид 100,00 мг;
Пиридоксина
гидрохлорид 100,00 мг;
Цианокобаламин 1,00 мг;
Вспомогательные вещества
Диэтаноламин
5,0 мг,
Вода
для инъекций до 2,0 мл
Фармакотерапевтическая группа
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
Фармакодинамика
Фармакологическое
действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Препарат содержит витамины B1
(тиамин), B6
(пиридоксин) и B12
(цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим
расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные
витамины группы B
оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные
заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и
улучшают работу нервной системы.
Тиамин
является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях
декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в
цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ
(аденозин трифосфат).
Пиридоксин
является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина, и частично,
в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической
функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга,
проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и
сердечно-сосудистую системы.
Препарат
быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин
является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в
синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения,
связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый
обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика
После
внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и
поступает в кровь (484 нг/мл
через 15 мин
в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в
организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и
обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа‑фазе
через 0,15 часа,
в бета‑фазе — через 1 час
и в терминальной фазе — в течение 2 дней.
Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые
неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в
наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг
тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное
количество в виде тиаминмонофосфата.
После
внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и
распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования
группы CH2OH
в 5‑ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около
80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин
распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в
материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4‑пиридоксиновой
кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 часов после
абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина B6
и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости
восполнения 2,2–2,4%. После парентерального введения цианокобаламин образует
комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются
печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в
желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через
плаценту.
Показания
В
комплексной терапии следующих неврологических, заболеваний, сопровождающихся
дефицитом витаминов группы B:
—
Полинейропатии
(диабетической, алкогольной);
—
Межреберная
невралгия;
—
Невралгия
тройничного нерва;
—
Неврит лицевого
нерва;
—
Корешковый
синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
—
Шейный синдром;
—
Плече-лопаточный
синдром;
—
Поясничный
синдром;
—
Люмбоишиалгия.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к активным или вспомогательным веществам препарата.
Тяжелые
и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Период
беременности и грудного вскармливания.
Детский
возраст.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение
в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Применяются
следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), (часто (≥1/100,
<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000,
<1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить
на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
Редко: аллергические
реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание,
анафилактический шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В отдельных случаях:
тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
В отдельных случаях:
тахикардия, повышенное потоотделение.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко:
повышенное потоотделение, акне.
Со стороны нервной системы:
Очень редко:
головокружение, спутанность сознания.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
В отдельных случаях:
может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении
(например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения
в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться
системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия,
головокружение, судороги.
Передозировка
Симптомы передозировки:
спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В
присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В
присутствии продуктов распада витамина B1
другие витамины могут подвергаться инактивации.
Тиамин
несовместим с окисляющим и восстанавливающими соединениями, в том числе:
йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом,
фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь
ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность
при увеличении значений pH
(более 3).
Терапевтические
дозы витамина B6
могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.
Возможно
взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином,
норэпинефрином, сульфонамидами.
Цианокобаламин
несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное
действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет
фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Особые указания
Препарат
следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в
сосудистое русло.
При
непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское
наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести
возникших симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и работу с механизмами
Информация
о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями
транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами,
отсутствует.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-004102 (27.10.2021) — Бауш Хелс ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная
жидкость красного цвета с характерным запахом.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Самовывоз в Уфе
ВИТА
Уфа, ул. Транспортная, 44
ВИТА
Уфа, ул. Пархоменко, 97
ЗдравСити
Уфа, ул. Транспортная, 44
Будь Здоров!
Уфа, ул. Бакалинская, 64/5
АптекаПлюс
Уфа, ул. Первомайская, 50
АптекаПлюс
Уфа, ул. Степана Кувыкина, 14
Алоэ
Уфа, ул. Бельская, 70
АптекаПлюс
Уфа, ул. Софьи Перовской, 19/1