Внутрь, во время или после приема
пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбирают
индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и
переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают
индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза — 800
мг.
У детей следует, по возможности,
избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т. ч.
аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении
инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более
— 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой
тела менее 60 кг —15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет
принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней
повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет
принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости
через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2
раза в день в течение 10–14 дней. При тяжелой инвазии и
органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также
глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и
с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение
10 дней, с массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных
курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим
контроль периферической крови (один раз в 5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же
сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение
3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в
течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2
раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить
через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном
эхинококкозе
пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой
тела менее 60 кг — из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема;
максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28–30
дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают
глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14
дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата
необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение
проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5–7
дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-х кратного
повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до
нормализации показателей.
Терапию препаратом можно
возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня,
который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии
лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в
ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима
отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является
дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата
такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
Продолжительность и курс лечения
определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Немозол таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014471/02
Торговое наименование препарата
Немозол®
Международное непатентованное наименование
Албендазол
Лекарственная форма
таблетки жевательные
Состав
Каждая жевательная таблетка содержит:
Активное вещества: албендазол — 400,00 мг
Вспомогательные вещества, крахмал кукурузный- 78,85 мг. натрия лаурилсульфат — 5,00 мг. повидон — 5,00 мг, метилнарагидроксибензоат — 0,36 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, лимонная кислота -7,00 мг. желатин — 5,52 мг, тальк — 10,00 мг. карбоксиметил- крахмал натрия — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 4,52 мг, аспартам — 8,00 мг, ароматизатор ананасовый — 7,48 мг, ароматизатор мятный — 0,48 мг.
Описание
Овальные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, от белого до почти белого цвета, е риской па одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средство
Код АТХ
P02CA03
Фармакодинамика:
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбеизимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пиши повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания:
— Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Asearis lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichoccphalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis:
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
трихинеллез, возбудитель — Triehinella spiralis;
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
сгрогилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides slreoralis, а также смешанные инвазии.
— тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus mullilocularis.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
— фенилкетонурия;
— патология сетчатки глаза:
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы):
— беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью:
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Беременность и лактация:
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после приема пищи. Таблетку следует разжевать.
Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг-15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, е массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчет а 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе 3 цикла по 28 дней е 14 дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3.0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же. как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени е изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином. фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Особые указания:
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Во время лечения, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные 400 мг.
Упаковка:
По 1 таблетке в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 блистеру с инструкцией но применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, P.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипка Лабораториз Лимитед
Купить Немозол таблетки в ГорЗдрав
Купить Немозол таблетки в megapteka.ru
Купить Немозол таблетки в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Немозол — инструкция по применению
Описание
Немозол (nemozol) — лекарственный препарат, применяемый для лечения гельминтных инфекций (глистов) и протозойных заболеваний (возбудителей, подобных одноклеточным организмам). Он содержит активное вещество — альбендазол, который успешно применяется для лечения нематодозов. Цена на Немозол указывается в прайсе аптек. Приобрести медикамент в Москве и Московской области, как и в других субъектах РФ, можно по доступной стоимости.
Действующие вещества
Основное действующее вещество албендазол.
Форма выпуска
Лекарство представлено в нескольких формах выпуска:
- Немозол суспензия белого цвета для приема внутрь. В картонной упаковке содержится флакон объемом 20 мг.
- Немозол таблетки белого цвета покрытые пленочной оболочкой. Имеют овальную, капсуловидную форму и специфический запах. В блистере размещается 5 таблеток. В картонную упаковку помещается один блистер.
- Немозол выпускается в форме жевательных таблеток. Они имеют овальную форму и специфический запах. Цвет варьируется от белого до почти белого. Количество жевательных таблеток в упаковке одна штука.
К каждой форме выпуска прилагается инструкция по применению Немозол.
Состав
В составе одной таблетки Немозол 400 мг альбендазола.
Вспомогательные вещества:
- кукурузный крахмал,
- натрия лаурилсульфат,
- повидон(поливинилпирролидон К 30),
- метилпарагидроксибензоат,
- пропилпарагидроксибензоат,
- желатин,
- тальк очищенный,
- натрия карбоксиметил,
- крахмал,
- кремния диоксид коллоидный,
- магния стеарат.
Оболочка:
- гипромеллоза,
- диоксид титана,
- тальк очищенный,
- пропиленгликоль.
В состав суспензии 5 мл входит активный компонент альбендазол 100 мг.
Вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая,
- натрия карбоксиметилцеллюлоза,
- глицерин (глицерол),
- бензойная кислота,
- калия гидроксид,
- сорбиновая кислота,
- полисорбат-80,
- сорбитол,
- ароматизаторы мороженого,
- вода очищенная.
В составе одной жевательной таблетки присутствует албендазол 400 мг.
Вспомогательные вещества:
- крахмал кукурузный,
- натрия лаурилсульфат,
- повидон-30,
- метилпарагидроксибензоат,
- пропилпарагидроксибензоа,
- лимонная кислота,
- желатин,
- карбоксиметилкрахмал натрия,
- кремния диоксид коллоидный,
- магния стеарат,
- аспартам,
- ароматизатор ананасовый,
- аромат мятный.
Фармакологический эффект
Активное вещество альбендазол блокирует захват глюкозы взрослыми паразитами и их личинками, истощает запасы в их клетках гликогена и угнетает образование
АТФ и вызывает обездвиживание и гибель гельминтов и их личинок. Затем они выводятся из организма в течение 5 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
После перорального приема суспензии и таблеток активное вещество абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В исходном состоянии он не обнаруживается в крови. Биодоступность внутреннего применения составляет около 30%. Одновременный прием жирной пищи значительно увеличивает показатель усвояемости.
Претерпевает биотрансформацию в печени, превращаясь в первичный метаболит. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-5 часов после приема. До 70% связывается с белками крови. Равномерно распределяется по всему организму. Затем превращается в альбендазола сульфон, который является вторичным метаболитом. Полувыведение составляет от 8 до 12 часов. Выводится из организма в виде различных метаболитов через мочу.
Показания
Список основных показаний к использованию:
- энтеробиоз (пинтовая инфекция),
- гименолепидоз,
- тенезмоз ,
- стронгилоидоз,
- токсокароз,
- кистозный эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus,
- паренхиматозный нейроцистицеркоз, вызванный активными поражениями личиночными формами свиного цепня Taenia solium,
- гиалонемоз,
- гнатостомоз,
- метастронгилез,
- описторхоз,
- цистециркоз,
- фасциолез.
Противопоказания
К противопоказаниям относятся:
- индивидуальная непереносимость,
- беременность и период лактации,
- фенилкетонурия,
- печеночная и почечная недостаточность,
- детский возраст до 3 лет,
- активная форма язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
Меры предосторожности
Соблюдайте предписанную дозировку и расписание приема препарата. Рекомендуется принимать во время еды или после нее, чтобы уменьшить возможные побочные эффекты на желудок. Воздерживайтесь от употребления алкоголя во время лечения, чтобы избежать усиления нежелательных эффектов препарата. При проблемах с печенью или почками требуется корректировка дозировки.
Применение при беременности
Не рекомендуется применять при беременности и во время грудного вскармливания.
Побочные действия
Может возникнуть следующие побочные эффекты:
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- боли в животе,
- ухудшение аппетита,
- головная боль,
- головокружение,
- кожные высыпания,
- зуд или крапивница,
- одышка или опухание лица,
- лейкопения,
- гепатит,
- астения (общая слабость),
- менингеальные знаки,
- лихорадка,
- обратимая алопеция,
- рабдомиолиз, судороги,
- многоформная эритема,
- синдром Стивенса-Джонсона,
- повышенная утомляемость.
Передозировка
Симптомы передозировки включают:
- головокружение,
- головную боль,
- расстройства пищеварения.
- сонливость или бессонницу.
Для лечения данного состояния рекомендуется произвести промывание желудка и принять активированный уголь. При необходимости можно провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Циметидин и другие ингибиторы протонной помпы повышают уровень Немозола в желчи и кистозной жидкости. Сочетание нескольких препаратов, содержащих альбендазол, ведет к увеличению риска передозировки. Возможны кровотечения при совместном приеме антагонистов витамина К. Взаимодействия с противоэпилептическими средствами может повысить риск судорожных состояний.
Особые указания
При лечение нейроцистицеркоза необходимо использовать специальную терапию, включающую глюкокортикостероиды (ГКС) и противосудорожные препараты. ГКС можно принимать внутрь или вводить внутривенно. Важно регулярно контролировать лабораторные показатели при использовании данных препаратов. Если возникает лейкопения, следует приостановить терапию.
Периодический анализ крови рекомендуется проводить каждые 2 недели во время лечения альбендазолом. При снижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных, можно продолжать лечение.
Отпуск по рецепту
Немозол купить можно только по рецепту от врача.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Немозол
Сертификаты и лицензии Немозол
Частые вопросы
Применяется препарат Немозол от глистов, трихинеллез, стронгилоидоз, трихуроид, микрофилярии (при филяриазах). Средство действует как антигельминтик, уничтожает или подавляет активность глистов и паразитов.
Что за лекарство Немозол?
Старое и давно зарекомендовавшее себя антигельминтное средство. Используется для лечения паразитических инфекций, вызванных различными видами гельминтов (паразитических червей). Применяется для лечения различных гельминтных инфекций как у ребенка старше одного года, так и взрослых.
Как начинает действовать Немозол?
Механизм его действия заключается в блокировке полимеризации бета-тубулина и разрушении микротубул в кишечном канале паразитов. Дополнительно, препарат препятствует движению секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей. Это приводит к их гибели.
К каким препаратам относится Немозол суспензия?
Относится к группе карбаматбеизимидазолов. Используется для борьбы с гельминтами. Эффективно справляется с одиночными и множественными инвазиями паразитов.
Таблетки и суспензия принимают внутрь во время или после приема пищи. Следует запивать водой. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от типа гельминта и веса больного. При аскаридозах, трихоцефалезе и некаторозе рекомендуют пациентам с массой тела 60 кг и более дозу 400 мг единовременно в течение дня. Для пациентов с меньшим весом, дозировка составляет 15 мг на кг массы тела. Принимаемая единожды или раздельно в два приема.
Для энтеробиоза (гельминтоза, вызванного различными видами круглых червей) у взрослых и детей старше 3 лет рекомендуется однократное применение препарата в дозировке 400 мг.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Немозол® (таблетки жевательные, 400 мг)
Дата последней актуализации: 09.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Немозол®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Ипка Лабораториз Лтд.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Порошок от белого до желтоватого цвета, легко растворяется в безводной муравьиной кислоте и очень слабо растворяется в эфире и хлористом метилене, практически не растворяется в спирте и воде. Молекулярная масса 265,34 Да.
Фармакология
Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.
Механизм действия
Албендазол связывается с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, ингибируя его полимеризацию в микротрубочки. Уменьшение микротрубочек в кишечных клетках паразитов снижает их абсорбционную функцию, особенно поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами паразитов, а также истощает запасы гликогена. Недостаток глюкозы приводит к недостаточной выработке АТФ и в конечном итоге к гибели паразита.
Механизм резистентности. Паразитарная резистентность к албендазолу вызывается изменениями аминокислот, которые приводят к изменениям белка бета-тубулина. Это вызывает снижение связывания албендазола с бета-тубулином. По указанным показаниям албендазол проявляет активность в отношении личиночных форм следующих организмов: Echinococcus granulosus и Taenia solium.
Фармакокинетика
Абсорбция
Албендазол плохо всасывается из ЖКТ из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация албендазола в плазме крови незначительная или не определяется, поскольку до попадания в системный кровоток он быстро превращается в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, которому приписывают системную антигельминтную активность. Пероральная биодоступность, по-видимому, увеличивается при одновременном применении албендазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствует более высокая (в среднем до 5 раз) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови по сравнению с состоянием натощак. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови у 6 пациентов с эхинококкозом после перорального приема (доза 400 мг) с жирной пищей достигалась через 2–5 ч и составляла в среднем 1310 нг/мл (диапазон 460–1580 нг/мл). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивались пропорционально дозе в диапазоне терапевтических доз после приема пищи с высоким содержанием жира (43,1 грамма). Средний кажущийся конечный T1/2 албендазола сульфоксида варьировал от 8 до 12 ч у 25 здоровых добровольцев, а также у 14 пациентов с эхинококкозом и 8 — с нейроцистицеркозом.
После 4 нед приема албендазола (200 мг 3 раза в день) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови у 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдаемая в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что албендазол может индуцировать собственный метаболизм.
Распределение
Албендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы крови и широко распределяется в организме, обнаруживаясь в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости. Концентрация его в плазме крови была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем одновременно определяемая в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.
Метаболизм и экскреция
Албендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до сульфона албендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема албендазол в моче человека не обнаруживался. Выведение с мочой албендазола сульфоксида является второстепенным путем выведения, при этом в моче определяется менее 1% дозы. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют концентрации албендазола сульфоксида в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме крови.
Особые группы пациентов
Дети. После однократного применения 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола у трех педиатрических пациентов с эхинококкозом (от 6 до 13 лет) натощак и у двух детей вместе с пищей фармакокинетика албендазола сульфоксида была одинаковой.
Пожилой возраст. Хотя в исследованиях не изучалось влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные, полученные от 26 пациентов с эхинококковой кистой (до 79 лет) позволяют предположить, что фармакокинетика аналогична таковой у молодых здоровых субъектов.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Долгосрочные исследования канцерогенности проводились на мышах и крысах. Не выявлено доказательств увеличения опухолевых заболеваний у мышей или крыс при дозах до 400 или 20 мг/кг/сут соответственно (2 и 0,2 от МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Албендазол не проявлял генотоксичность в тестах Эймса, на хромосомные аберрации в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах in vivo. В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro албендазол проявлял слабую активность при метаболической активации, в то время как активность не была обнаружена в отсутствие метаболической активации.
Албендазол не оказывал отрицательного воздействия на фертильность самцов или самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Показания к применению
Паренхиматозный нейроцистицеркоз, вызванный активными поражениями личиночными формами свиного цепня Taenia solium; кистозный эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus.
Противопоказания
Гиперчувствительность к соединениям класса производных бензимидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
По результатам исследований репродукции, выполненных на животных, албендазол может вызвать повреждение плода при применении у беременной женщины. Однако имеющиеся данные из небольшого числа опубликованных серий случаев и отчетов с многократным применением албендазола в I триместре беременности, а также опубликованные результаты нескольких исследований с однократным применением албендазола на более поздних сроках беременности не выявили сопутствующие риски развития серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, ассоциированные с применением албендазола.
В исследованиях репродукции на животных пероральное введение албендазола в период органогенеза вызывало эмбриотоксичность и пороки развития скелета у беременных крыс (в дозах, составляющих 0,1 и 0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) и беременных кроликов (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Применение албендазола также было связано с материнской токсичностью у кроликов (в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.
Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. У всех беременностей есть фоновый риск врожденных дефектов, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.
Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность до начала применения албендазола и использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 3 дней после последней дозы.
Концентрация албендазола и его активного метаболита, сульфоксида, в женском грудном молоке человека низкая. Нет сообщений о неблагоприятном воздействии албендазола на грудного ребенка и информации о его влиянии на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую потребность матери в применении албендазола и любые его потенциальные неблагоприятные эффекты для грудного ребенка или основного состояния матери.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в одном клиническом исследовании, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдаемой в другом исследовании, и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Профиль побочных реакций албендазола при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза различается. Ниже приведены побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или выше при любом заболевании (см. таблицу).
Эти симптомы обычно были легкими и разрешались без лечения. Прекращение лечения было вызвано преимущественно лейкопенией (0,7%) или нарушениями функции печени (3,8% при эхинококкозе). Перечислены побочные реакции, которые, как сообщалось, были, возможно или вероятно, связаны с применением албендазола.
Таблица
Побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или больше при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза
| Побочная реакция | Эхинококкоз | Нейроцистицеркоз |
| Со стороны ЖКТ | ||
| Боль в животе | 6 | 0 |
| Тошнота | 4 | 6 |
| Рвота | 4 | 6 |
| Общие нарушения и состояния в месте введения | ||
| Лихорадка | 1 | 0 |
| Изменение лабораторных показателей | ||
| Повышение уровня печеночных ферментов | 16 | Менее 1 |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1 | Менее 1 |
| Головная боль | 1 | 11 |
| Менингеальные симптомы | 0 | 1 |
| Повышение ВЧД | 0 | 2 |
| Головокружение | 1 | Менее 1 |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
| Обратимая алопеция | 2 | Менее 1 |
Приведенные ниже побочные реакции наблюдались с частотой менее 1%.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.
Опыт пострегистрационного наблюдения
Следующие побочные реакции отмечались во время применения албендазола после регистрации. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием албендазола.
Со крови и лимфатической системы: апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения.
Со стороны органа зрения: размытое зрение.
Со стороны ЖКТ: диарея.
Со стороны организма в целом: астения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Со стороны нервной системы: сонливость, судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Взаимодействие
Дексаметазон. У 8 пациентов с нейроцистицеркозом Cmin албендазола сульфоксида в равновесном состоянии была примерно на 56% выше при совместном применении 8 мг дексаметазона с каждой дозой албендазола (15 мг/кг/сут).
Празиквантел. При применении после еды празиквантел (40 мг/кг) увеличивал среднюю Cmax в плазме и AUC албендазола сульфоксида примерно на 50% у здоровых добровольцев (n=10) по сравнению с отдельной группой (n=6) получавших только албендазол. Средние значения Tmax и T1/2 из плазмы албендазола сульфоксида не изменились. Фармакокинетика празиквантела не изменялась после одновременного приема с албендазолом (400 мг).
Циметидин. Концентрация албендазола сульфоксида в желчи и кистозной жидкости увеличивалась примерно в 2 раза у пациентов с эхинококковой кистой, получавших дополнительно циметидин (10 мг/кг/сут) (n=7), по сравнению с монотерапией албендазолом (20 мг/кг/сут) (n=12). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови не изменилась через 4 ч после совместного приема.
Теофиллин. После однократного приема албендазола (400 мг) фармакокинетика теофиллина (5,8 мг/кг в виде инфузии в течение 20 минут) не изменялась. Албендазол индуцирует CYP1A в клетках гепатомы у человека, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время и после лечения.
Передозировка
При передозировке албендазола рекомендуются симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, можно измельчить или разжевать и проглотить, запивая водой. Дозировка и продолжительность применения варьирует в зависимости от показаний и массы тела.
Меры предосторожности
Миелосупрессия
Имеются сообщения о смертельных случаях при применении албендазола, вызванных развитием гранулоцитопении или панцитопении. Применение албендазола может привести к угнетению костномозгового кроветворения, развитию апластической анемии и агранулоцитоза. Необходимо проводить общий анализ крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 нед во время лечения у всех пациентов. Пациенты с заболеванием печени и эхинококкозом печени подвергаются повышенному риску угнетения функции костного мозга и требуют более частого мониторинга показателей крови.
Применение албендазола необходимо прекратить, если наблюдается клинически значимое снижение количества клеток крови.
Эмбриофетальная токсичность
По данным исследований влияния на репродукцию, выполненных на животных, применение албендазола может нанести вред плоду при применении беременной женщиной. Эмбриотоксичность и пороки развития скелета были зарегистрированы у крыс и кроликов при введении албендазола в период органогенеза (перорально в дозах 0,1–0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. Следует проводить тест на беременность у женщин репродуктивного потенциала до начала применения албендазола и рекомендовать женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективный метод контрацепции во время лечения албендазолом и в течение 3 дней после последней дозы.
Риск развития неврологических симптомов при нейроцистицеркозе
При лечении нейроцистицеркоза пациенты должны получать стероидную и противосудорожную терапию для предотвращения неврологических симптомов (например, судороги, повышение ВЧД, очаговые симптомы) в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразита в головном мозге.
Риск поражения сетчатки глаза у пациентов с ретинальным нейроцистицеркозом
Цистицеркоз может вызвать поражение сетчатки глаза. Необходимо осмотреть пациента на предмет наличия поражений сетчатки перед началом лечения нейроцистицеркоза. Если такие поражения визуализируются, необходима оценка соотношения польза-риск перед проведением антицистицеральной терапии в связи с возможностью повреждения сетчатки в результате воспалительного поражения, вызванного гибелью паразита при применении албендазола.
Влияние на печень
В клинических исследованиях применение албендазола было связано со слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов примерно у 16% пациентов. Эти отклонения обычно возвращались к норме после прекращения терапии. Также сообщалось о случаях развития острой печеночной недостаточности с неустановленной причинно-следственной связью и гепатита (см. «Побочные действия»).
Необходимо контролировать уровень печеночных ферментов (трансаминазы) перед началом каждого цикла лечения и по крайней мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов превышает ВГН в 2 раза, следует рассмотреть возможность прекращения применения албендазола, в зависимости от состояния пациента. Возможность возобновления применения албендазола у пациентов после нормализации уровня печеночных ферментов является индивидуальным решением, которое должно учитывать соотношение польза-риск от дальнейшего применения албендазола. При возобновлении применения албендазола необходим частый мониторинг результатов лабораторных анализов.
Пациенты с повышенным уровнем ферментов печени подвергаются более высокому риску развития гепатотоксичности и угнетения функции костного мозга. Необходимо прекратить терапию, если уровень ферментов печени значительно увеличен или если происходит клинически значимое снижение количества клеток крови.
Манифестация нейроцистицеркоза у пациентов с эхинококкозом
Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получавших албендазол по поводу других состояний. Пациенты с эпидемиологическими факторами, имеющие факторы риска развития нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.
Особые группы пациентов
Дети. Эхинококкоз редко встречается у младенцев и детей младшего возраста. При нейроцистицеркозе эффективность применения албендазола у детей аналогична таковой у взрослых.
Пожилой возраст. Отсутствуют данные для определения различий в безопасности и эффективности применения албендазола у пациентов 65 лет и старше и более молодых пациентов с эхинококкозом или нейроцистицеркозом.
Нарушение функции почек. Фармакокинетика албендазола у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
Внепеченочная обструкция. У пациентов с признаками внепеченочной обструкции (n=5) биодоступность албендазола сульфоксида была увеличена, на что указывало 2-кратное увеличение Cmax в сыворотке крови и 7-кратное увеличение AUC. Скорость абсорбции/превращения и выведения албендазола сульфоксида увеличивалась со средними значениями Tmax и T1/2 из сыворотки, равными 10 и 31,7 ч соответственно. Концентрация неизмененного албендазола в плазме крови определялась только у 1 из 5 пациентов.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.