Немозол – это универсальный препарат против паразитов с действующим веществом альбендазолом. Он эффективен на всех стадиях развития возбудителей болезней и одинаково хорошо действует на яйца, личинки и взрослые паразиты. Широко применяется Немозол от лямблий у взрослых и детей. Препарат токсичен, самостоятельный прием не допускается. Дозировка и продолжительность курса определяются лечащим врачом.
Что такое лямблии
Лямблии – это простейшие, вызывающие такое распространенное паразитарное заболевание, как лямблиоз. Попадают они в организм через рот с немытыми овощами, фруктами, зараженной водой, а также через грязные руки и от больного человека. Лямблии чаще всего никак себя не проявляют и на самочувствие не влияют, и лишь при острой форме заболевания возможны боли в животе, тошнота, аллергические реакции, водянистый стул.
Считается, что организм сам может справиться с этой болезнью, создав неблагоприятные условия для паразитов и таким образом изгнав их. Поэтому пациенту требуется всего лишь подождать самовыздоровления, которое, как правило, наступает примерно через 6 месяцев. Однако в любой момент человек вновь может заразиться лямблиозом.
Часто этой инфекции подвержены маленькие дети. Их несовершенный иммунитет не позволяет самостоятельно справиться с паразитами, и в этом случае лечение необходимо. Если в семье заболел ребенок, то обычно заражены и взрослые, и тогда лечиться нужно всем.
Поселяются лямблии в тонком кишечнике и в желчном пузыре
Общие принципы лечения
Единый подход к лечению инфекции не разработан. Применяемые препараты имеет довольно много побочных эффектов, и самостоятельный прием их недопустим. Часто назначаемые лекарства уже не действуют на некоторые виды лямблий. Надо учитывать и то, что лямблиоз нередко сопровождается другими инфекциями, например заражением грибами Кандида, бактерией Хеликобактер пилори или гельминтами, которые также требуют лечения. Заболевание имеет нечеткие критерии выздоровления, а также повторного заражения. В целом можно говорить о том, что и диагностика, и терапия довольно затруднительны.
Как правило, лечение состоит из трех этапов: подготовительного, собственно уничтожения паразитов и восстановительного. На начальном этапе назначается специальная диета с целью восстановления работы ЖКТ (это необходимо при наличии симптоматики). Противопаразитарные препараты применяются на втором этапе. Как правило, при отсутствии клинических проявлений сразу переходят к уничтожению паразитов медикаментами.
Форма выпуска, состав и механизм действия Немозола
Выпускается в трех формах: жевательных таблетках, таблетках, покрытых оболочкой, и в суспензии. Активное вещество – альбендазол, вспомогательные – сорбиновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая и другие.
Препарат лишает паразитов питания, влияя на процесс всасывания у них глюкозы. В результате у гельминтов наступает паралич, они открепляются от стенок кишечника, погибают и выводятся естественным путем.
Немозол в таблетках обычно назначают взрослым, детям рекомендуется принимать суспензию
Показания
Немозол не зря называется противопаразитарным препаратом широкого спектра действия. Он помогает при многих инфекциях, таких как:
- лямблиоз;
- нематодоз (аскаридоз, некатороз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомидоз);
- стронгилоидоз;
- нейроцистициркоз;
- эхинококкоз брюшины, легких, печени;
- токсокароз;
- смешанные глистные инвазии.
Как принимать
Схема лечения Немозолом определяется лечащим врачом и зависит от возраста и индивидуальных особенностей пациента.
Лечение лямблиоза у взрослых проходит по следующей схеме:
- По 1 таблетке (400 мг) один раз в сутки после еды.
- Таблетку в оболочке нужно проглотить целиком и запить водой.
- Курс лечения составляет от трех до семи дней (в среднем 5 дней).
- При плохой переносимости лекарства терапия продолжается три-четыре дня.
Лечение лямблиоза у детей: детям с двух лет дают суспензию после еды в расчете 10 или 15 мг активного вещества на килограмм веса, но не более 400 мг. Лечение продолжается четыре-пять дней. После лечения ребенку рекомендуется давать витамины и средства, восстанавливающие микрофлору кишечника.
Параллельно с Немозолом на заключительном этапе лечения может быть назначен противодиарейный препарат Энтерол, относящийся к пробиотикам. Одновременный прием этих медикаментов усиливает эффективность терапии лямблиоза.
Для уменьшения аллергий, вызываемых препаратом, могут быть показаны Зиртек и Телфаст.
Для лучшей переносимости Немозола некоторые врачи рекомендуют дополнительно принимать Вобензим, который обладает противовоспалительным, обезболивающим и противоотечным действием.
В случае передозировки препарата нужно сделать промывание желудка.
Эффективность Немозола составляет 94–100% после недельного курса. Если принимать Немозол 1–3 дня, эффект будет намного ниже – 24-80%.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать в следующих случаях:
- при беременности и кормлении грудью;
- в возрасте младше 6 лет (по некоторым инструкциям – до двух лет);
- при непереносимости компонентов препарата;
- при нарушениях работы печени и функции кроветворения;
- при поражении сетчатки глаза.
Побочные явления
Немозол имеет побочные явления, о которых необходимо знать. К ним относятся:
- Нарушения в работе ЖКТ: тошнота, боли в области живота, рвота, дискомфорт под ребрами справа. В анализе крови изменяются показатели АЛаТ И АСаТ (повышается уровень печеночных ферментов).
- Со стороны нервной системы – головокружения, повышенная сонливость, мигренеподобная головная боль.
- При длительном курсе лечения нарушается функция кроветворения.
- Аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда.
- Нарушение функции почек.
- Артериальная гипертензия.
- Повышение температуры тела.
- Выпадение волос.
Чтобы избежать побочных эффектов, нужно строго следовать схеме приема, назначенной лечащим врачом
Другие препараты
Немозол при лямблиозе у детей и взрослых не всегда дает стопроцентный эффект, поэтому нередко рекомендуется проходить повторный курс терапии другим препаратом.
Кроме Немозола, относящегося к бензимидазольной группе, при лямблиозе у взрослых и детей показаны препараты следующих групп:
- Нитрофурановой. К ней относится Нифурател, или Макмирор. Фуразолидон в настоящее время не рекомендуется из-за частых побочных эффектов и устойчивости к нему лямблий.
- Нитроимидазольной. Это Тинидазол и Орнидазол. Ранее широко применяемый Метранидазол не назначают из-за устойчивости к нему паразитов.
Многие специалисты считают Макмирор лучшим на сегодняшний день препаратом от лямблиоза
Дело в том, что Макмирор редко дает побочные реакции, а его эффективность превышает 90%. Препарат действует на возбудителей и на другие инфекции, которые нередко сопровождают лямблиоз. Это грибы Кандида, Хеликобактер пилори и кишечные бактерии – шигеллы и сальмонеллы. Из побочных действий у 2% пациентов отмечаются аллергии, горечь во рту, тошнота. При беременности и кормлении грудью принимать данный препарат нельзя, так как он проникает через плаценту и материнское молоко.
Орнидазол достаточно эффективен (90%), но побочных действий от его приема больше, и наблюдаются они чаще – у 15% пациентов.
Тинидазол менее эффективен (77%), чем Немозол и Макмирор, кроме этого, он противопоказан детям младше 12 лет.
Отзывы
Лариса:
Четырехлетнему ребенку назначили от лямблий Немозол в суспензии. Принимали 5 дней, затем сделали перерыв на две недели и пили еще 5 дней. Перед началом лечения ребенок соблюдал диету и пил Хофитол. Чтобы не было аллергии, одновременно с Немозолом велели давать по полтаблетки Кларитина в день в течение недели. После лечения рекомендовали пропить Флорин Форте для восстановления микрофлоры кишечника. Анализы подтвердили эффективность лечения, а главное, никаких побочных действий, которых мы ожидали от препарата, не наблюдалось.
Женя:
У ребенка нашли лямблии и прописали всей семье пить Немозол. Применение препарата не дало результата, и после курса лечения анализы показали, что паразит все еще присутствует. Пришлось проходить второй курс, но уже с Макмирором. Немозол ребенку дался тяжело, были побочки со стороны ЖКТ.
Галина:
Несмотря на то что средств от паразитов очень много, мы длительное время безуспешно боролись с лямблиозом у ребенка с помощью разных схем. К тому же у него обнаружился еще и аскаридоз. Инфекционист назначил Немозол и рекомендовал лечиться всей семьей. Себе и сыну-школьнику мы купили таблетки, а младшему – суспензию. У нас и у старшего сына никаких побочек не было, а у младшего открылся понос. К счастью, после сдачи анализов паразитов ни у кого не обнаружили.
Частые вопросы
Как действует Немозол при лямблиозе?
Немозол (альбендазол) действует на лямблии, вызывая нарушение обмена веществ и накопление токсичных продуктов, что приводит к гибели паразитов.
Каковы основные показания к применению Немозола при лямблиозе?
Немозол применяется при лямблиозе, вызванной Giardia lamblia, у взрослых и детей.
Как часто следует принимать Немозол при лямблиозе?
Обычно Немозол принимают один раз в день в течение 3-5 дней. Однако схема лечения может быть скорректирована в зависимости от индивидуальных особенностей и рекомендаций врача.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Немозола обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы получить рекомендации по дозировке и продолжительности лечения.
СОВЕТ №2
Следуйте инструкции по приему Немозола, принимая препарат в указанные сроки и соблюдая рекомендации по приему пищи во время лечения.
СОВЕТ №3
После завершения курса лечения Немозолом, обязательно пройдите контрольное обследование у врача, чтобы убедиться в эффективности лечения и отсутствии рецидива лямблиоза.
Немозол таблетки: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Албендазол
ФТГ: Антигельминтное и противопротозойное средство
Цены в аптеках: Минск
6,04 — 31,74 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Беременность и период грудного вскармливания
- Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
- Передозировка
- Упаковка
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
албендазол 400 мг
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
Суспензия для приема внутрь содержит:
активное вещество:
албендазол 100 мг в 5 мл
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натривая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Суспензия для приема внутрь:
Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Код ATX: Р02СА03
Фармакологическое действие
Основной механизм действия албендазола — его ингибирующий эффект на бета- тубулинополимеризацию, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, вызывая энергетическое истощение гельминтов, что приводит к их обездвиживанию и уничтожению.
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется (менее 5%) в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в случае приема с жирной пищей, которая увеличивает всасывание примерно в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и широко распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Сmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
-Внепеченочный холестаз: Так как выведение альбендазола сульфоксида уменьшено, за пациентом должно вестись особое наблюдение.
-Пациенты пожилого возраста: клинических фармакокинетических исследований альбендазола сульфоксида у пациентов пожилого возраста не проводилось, но данные, полученные при лечении 26 пациентов (возраст до 79 лет) с эхинококковыми цистами, дают возможность предполагать, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.
-Применение при почечной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с почечной недостаточностью не исследовали.
-Применение при печеночной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с печеночной недостаточностью не исследовали.
-Особенности фармакокинетики у детей: были проведены клинические исследования безопасности применения албендазола у детей 6-13 лет. Албендазол однократно вводился пациентам с эхинококкозом (трем детям натощак и двум — после еды) в дозах от 200 до 300 мг (из расчета около 10 мг/кг). При этом не было выявлено особенностей в фармакокинетике албендазола по сравнению со взрослыми пациентами.
Клинический опыт применения албендазола у детей в возрасте младше 6 лет ограничен. При этом не выявлено данных, свидетельствующих о наличии особенностей в переносимости препарата у пациентов данной возрастной группы, страдавших эхинококкозом. Имеются данные пяти клинических исследований, включавших детей 1 года с нейроцистицеркозом. Не было отмечено развитие значимых неблагоприятных эффектов албендазола. В то же время эффективность албендазола была сходна с таковой у взрослых пациентов.
Показания к применению
Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:
Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).
Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis nana (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.
Простейшие:
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Системные гельминтозы:
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
— кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus )
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо;
2. перед хирургическим вмешательством;
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было
слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
— альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных
метастазов;
2. после паллиативного хирургического вмешательства;
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
— нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
3. гроздевидные кисты.
— капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.
— гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum
— трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
— токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами).
Цены в аптеках Минск
Немозол, таблетки, 400 мг ×1
покрытые оболочкой, Ипка Лабораториз, Индия • Без рецепта
Немозол, таблетки, 400 мг ×5
покрытые оболочкой, Ипка Лабораториз, Индия • Без рецепта
Аналоги
Албендазол, таблетки, 400 мг ×1
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Албендазол, таблетки, 400 мг ×3
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Албендазол-лф, таблетки, 400 мг ×1
покрытые оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Албендазол-лф, таблетки, 400 мг ×3
покрытые оболочкой, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Немозол таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014471/02
Торговое наименование препарата
Немозол®
Международное непатентованное наименование
Албендазол
Лекарственная форма
таблетки жевательные
Состав
Каждая жевательная таблетка содержит:
Активное вещества: албендазол — 400,00 мг
Вспомогательные вещества, крахмал кукурузный- 78,85 мг. натрия лаурилсульфат — 5,00 мг. повидон — 5,00 мг, метилнарагидроксибензоат — 0,36 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, лимонная кислота -7,00 мг. желатин — 5,52 мг, тальк — 10,00 мг. карбоксиметил- крахмал натрия — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 4,52 мг, аспартам — 8,00 мг, ароматизатор ананасовый — 7,48 мг, ароматизатор мятный — 0,48 мг.
Описание
Овальные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, от белого до почти белого цвета, е риской па одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средство
Код АТХ
P02CA03
Фармакодинамика:
Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбеизимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пиши повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания:
— Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Asearis lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichoccphalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis:
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
трихинеллез, возбудитель — Triehinella spiralis;
токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
сгрогилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides slreoralis, а также смешанные инвазии.
— тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus mullilocularis.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
— фенилкетонурия;
— патология сетчатки глаза:
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы):
— беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью:
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Беременность и лактация:
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после приема пищи. Таблетку следует разжевать.
Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно;
для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг-15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, е массой тела менее 60 кг 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчет а 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе 3 цикла по 28 дней е 14 дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3.0×109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же. как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени е изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином. фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Особые указания:
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением албендазола. как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Во время лечения, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные 400 мг.
Упаковка:
По 1 таблетке в блистер из ПВХ/Ал.фольги.
По 1 блистеру с инструкцией но применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ипка Лабораториз Лимитед, P.O. Sejavta, District Ratlam 457 002, Madhya Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ипка Лабораториз Лимитед
Купить Немозол таблетки в ГорЗдрав
Купить Немозол таблетки в megapteka.ru
Купить Немозол таблетки в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Немозол® (таблетки жевательные, 400 мг)
Дата последней актуализации: 09.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Немозол®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Ипка Лабораториз Лтд.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Порошок от белого до желтоватого цвета, легко растворяется в безводной муравьиной кислоте и очень слабо растворяется в эфире и хлористом метилене, практически не растворяется в спирте и воде. Молекулярная масса 265,34 Да.
Фармакология
Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.
Механизм действия
Албендазол связывается с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, ингибируя его полимеризацию в микротрубочки. Уменьшение микротрубочек в кишечных клетках паразитов снижает их абсорбционную функцию, особенно поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами паразитов, а также истощает запасы гликогена. Недостаток глюкозы приводит к недостаточной выработке АТФ и в конечном итоге к гибели паразита.
Механизм резистентности. Паразитарная резистентность к албендазолу вызывается изменениями аминокислот, которые приводят к изменениям белка бета-тубулина. Это вызывает снижение связывания албендазола с бета-тубулином. По указанным показаниям албендазол проявляет активность в отношении личиночных форм следующих организмов: Echinococcus granulosus и Taenia solium.
Фармакокинетика
Абсорбция
Албендазол плохо всасывается из ЖКТ из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация албендазола в плазме крови незначительная или не определяется, поскольку до попадания в системный кровоток он быстро превращается в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, которому приписывают системную антигельминтную активность. Пероральная биодоступность, по-видимому, увеличивается при одновременном применении албендазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствует более высокая (в среднем до 5 раз) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови по сравнению с состоянием натощак. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови у 6 пациентов с эхинококкозом после перорального приема (доза 400 мг) с жирной пищей достигалась через 2–5 ч и составляла в среднем 1310 нг/мл (диапазон 460–1580 нг/мл). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивались пропорционально дозе в диапазоне терапевтических доз после приема пищи с высоким содержанием жира (43,1 грамма). Средний кажущийся конечный T1/2 албендазола сульфоксида варьировал от 8 до 12 ч у 25 здоровых добровольцев, а также у 14 пациентов с эхинококкозом и 8 — с нейроцистицеркозом.
После 4 нед приема албендазола (200 мг 3 раза в день) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови у 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдаемая в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что албендазол может индуцировать собственный метаболизм.
Распределение
Албендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы крови и широко распределяется в организме, обнаруживаясь в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости. Концентрация его в плазме крови была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем одновременно определяемая в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.
Метаболизм и экскреция
Албендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до сульфона албендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема албендазол в моче человека не обнаруживался. Выведение с мочой албендазола сульфоксида является второстепенным путем выведения, при этом в моче определяется менее 1% дозы. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют концентрации албендазола сульфоксида в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме крови.
Особые группы пациентов
Дети. После однократного применения 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола у трех педиатрических пациентов с эхинококкозом (от 6 до 13 лет) натощак и у двух детей вместе с пищей фармакокинетика албендазола сульфоксида была одинаковой.
Пожилой возраст. Хотя в исследованиях не изучалось влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные, полученные от 26 пациентов с эхинококковой кистой (до 79 лет) позволяют предположить, что фармакокинетика аналогична таковой у молодых здоровых субъектов.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Долгосрочные исследования канцерогенности проводились на мышах и крысах. Не выявлено доказательств увеличения опухолевых заболеваний у мышей или крыс при дозах до 400 или 20 мг/кг/сут соответственно (2 и 0,2 от МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Албендазол не проявлял генотоксичность в тестах Эймса, на хромосомные аберрации в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах in vivo. В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro албендазол проявлял слабую активность при метаболической активации, в то время как активность не была обнаружена в отсутствие метаболической активации.
Албендазол не оказывал отрицательного воздействия на фертильность самцов или самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Показания к применению
Паренхиматозный нейроцистицеркоз, вызванный активными поражениями личиночными формами свиного цепня Taenia solium; кистозный эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus.
Противопоказания
Гиперчувствительность к соединениям класса производных бензимидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
По результатам исследований репродукции, выполненных на животных, албендазол может вызвать повреждение плода при применении у беременной женщины. Однако имеющиеся данные из небольшого числа опубликованных серий случаев и отчетов с многократным применением албендазола в I триместре беременности, а также опубликованные результаты нескольких исследований с однократным применением албендазола на более поздних сроках беременности не выявили сопутствующие риски развития серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, ассоциированные с применением албендазола.
В исследованиях репродукции на животных пероральное введение албендазола в период органогенеза вызывало эмбриотоксичность и пороки развития скелета у беременных крыс (в дозах, составляющих 0,1 и 0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) и беременных кроликов (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Применение албендазола также было связано с материнской токсичностью у кроликов (в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).
Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.
Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. У всех беременностей есть фоновый риск врожденных дефектов, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.
Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность до начала применения албендазола и использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 3 дней после последней дозы.
Концентрация албендазола и его активного метаболита, сульфоксида, в женском грудном молоке человека низкая. Нет сообщений о неблагоприятном воздействии албендазола на грудного ребенка и информации о его влиянии на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую потребность матери в применении албендазола и любые его потенциальные неблагоприятные эффекты для грудного ребенка или основного состояния матери.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Опыт клинических исследований
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в одном клиническом исследовании, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдаемой в другом исследовании, и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
Профиль побочных реакций албендазола при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза различается. Ниже приведены побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или выше при любом заболевании (см. таблицу).
Эти симптомы обычно были легкими и разрешались без лечения. Прекращение лечения было вызвано преимущественно лейкопенией (0,7%) или нарушениями функции печени (3,8% при эхинококкозе). Перечислены побочные реакции, которые, как сообщалось, были, возможно или вероятно, связаны с применением албендазола.
Таблица
Побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или больше при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза
| Побочная реакция | Эхинококкоз | Нейроцистицеркоз |
| Со стороны ЖКТ | ||
| Боль в животе | 6 | 0 |
| Тошнота | 4 | 6 |
| Рвота | 4 | 6 |
| Общие нарушения и состояния в месте введения | ||
| Лихорадка | 1 | 0 |
| Изменение лабораторных показателей | ||
| Повышение уровня печеночных ферментов | 16 | Менее 1 |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головокружение | 1 | Менее 1 |
| Головная боль | 1 | 11 |
| Менингеальные симптомы | 0 | 1 |
| Повышение ВЧД | 0 | 2 |
| Головокружение | 1 | Менее 1 |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
| Обратимая алопеция | 2 | Менее 1 |
Приведенные ниже побочные реакции наблюдались с частотой менее 1%.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.
Опыт пострегистрационного наблюдения
Следующие побочные реакции отмечались во время применения албендазола после регистрации. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием албендазола.
Со крови и лимфатической системы: апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения.
Со стороны органа зрения: размытое зрение.
Со стороны ЖКТ: диарея.
Со стороны организма в целом: астения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Со стороны нервной системы: сонливость, судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Взаимодействие
Дексаметазон. У 8 пациентов с нейроцистицеркозом Cmin албендазола сульфоксида в равновесном состоянии была примерно на 56% выше при совместном применении 8 мг дексаметазона с каждой дозой албендазола (15 мг/кг/сут).
Празиквантел. При применении после еды празиквантел (40 мг/кг) увеличивал среднюю Cmax в плазме и AUC албендазола сульфоксида примерно на 50% у здоровых добровольцев (n=10) по сравнению с отдельной группой (n=6) получавших только албендазол. Средние значения Tmax и T1/2 из плазмы албендазола сульфоксида не изменились. Фармакокинетика празиквантела не изменялась после одновременного приема с албендазолом (400 мг).
Циметидин. Концентрация албендазола сульфоксида в желчи и кистозной жидкости увеличивалась примерно в 2 раза у пациентов с эхинококковой кистой, получавших дополнительно циметидин (10 мг/кг/сут) (n=7), по сравнению с монотерапией албендазолом (20 мг/кг/сут) (n=12). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови не изменилась через 4 ч после совместного приема.
Теофиллин. После однократного приема албендазола (400 мг) фармакокинетика теофиллина (5,8 мг/кг в виде инфузии в течение 20 минут) не изменялась. Албендазол индуцирует CYP1A в клетках гепатомы у человека, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время и после лечения.
Передозировка
При передозировке албендазола рекомендуются симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, можно измельчить или разжевать и проглотить, запивая водой. Дозировка и продолжительность применения варьирует в зависимости от показаний и массы тела.
Меры предосторожности
Миелосупрессия
Имеются сообщения о смертельных случаях при применении албендазола, вызванных развитием гранулоцитопении или панцитопении. Применение албендазола может привести к угнетению костномозгового кроветворения, развитию апластической анемии и агранулоцитоза. Необходимо проводить общий анализ крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 нед во время лечения у всех пациентов. Пациенты с заболеванием печени и эхинококкозом печени подвергаются повышенному риску угнетения функции костного мозга и требуют более частого мониторинга показателей крови.
Применение албендазола необходимо прекратить, если наблюдается клинически значимое снижение количества клеток крови.
Эмбриофетальная токсичность
По данным исследований влияния на репродукцию, выполненных на животных, применение албендазола может нанести вред плоду при применении беременной женщиной. Эмбриотоксичность и пороки развития скелета были зарегистрированы у крыс и кроликов при введении албендазола в период органогенеза (перорально в дозах 0,1–0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. Следует проводить тест на беременность у женщин репродуктивного потенциала до начала применения албендазола и рекомендовать женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективный метод контрацепции во время лечения албендазолом и в течение 3 дней после последней дозы.
Риск развития неврологических симптомов при нейроцистицеркозе
При лечении нейроцистицеркоза пациенты должны получать стероидную и противосудорожную терапию для предотвращения неврологических симптомов (например, судороги, повышение ВЧД, очаговые симптомы) в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразита в головном мозге.
Риск поражения сетчатки глаза у пациентов с ретинальным нейроцистицеркозом
Цистицеркоз может вызвать поражение сетчатки глаза. Необходимо осмотреть пациента на предмет наличия поражений сетчатки перед началом лечения нейроцистицеркоза. Если такие поражения визуализируются, необходима оценка соотношения польза-риск перед проведением антицистицеральной терапии в связи с возможностью повреждения сетчатки в результате воспалительного поражения, вызванного гибелью паразита при применении албендазола.
Влияние на печень
В клинических исследованиях применение албендазола было связано со слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов примерно у 16% пациентов. Эти отклонения обычно возвращались к норме после прекращения терапии. Также сообщалось о случаях развития острой печеночной недостаточности с неустановленной причинно-следственной связью и гепатита (см. «Побочные действия»).
Необходимо контролировать уровень печеночных ферментов (трансаминазы) перед началом каждого цикла лечения и по крайней мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов превышает ВГН в 2 раза, следует рассмотреть возможность прекращения применения албендазола, в зависимости от состояния пациента. Возможность возобновления применения албендазола у пациентов после нормализации уровня печеночных ферментов является индивидуальным решением, которое должно учитывать соотношение польза-риск от дальнейшего применения албендазола. При возобновлении применения албендазола необходим частый мониторинг результатов лабораторных анализов.
Пациенты с повышенным уровнем ферментов печени подвергаются более высокому риску развития гепатотоксичности и угнетения функции костного мозга. Необходимо прекратить терапию, если уровень ферментов печени значительно увеличен или если происходит клинически значимое снижение количества клеток крови.
Манифестация нейроцистицеркоза у пациентов с эхинококкозом
Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получавших албендазол по поводу других состояний. Пациенты с эпидемиологическими факторами, имеющие факторы риска развития нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.
Особые группы пациентов
Дети. Эхинококкоз редко встречается у младенцев и детей младшего возраста. При нейроцистицеркозе эффективность применения албендазола у детей аналогична таковой у взрослых.
Пожилой возраст. Отсутствуют данные для определения различий в безопасности и эффективности применения албендазола у пациентов 65 лет и старше и более молодых пациентов с эхинококкозом или нейроцистицеркозом.
Нарушение функции почек. Фармакокинетика албендазола у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.
Внепеченочная обструкция. У пациентов с признаками внепеченочной обструкции (n=5) биодоступность албендазола сульфоксида была увеличена, на что указывало 2-кратное увеличение Cmax в сыворотке крови и 7-кратное увеличение AUC. Скорость абсорбции/превращения и выведения албендазола сульфоксида увеличивалась со средними значениями Tmax и T1/2 из сыворотки, равными 10 и 31,7 ч соответственно. Концентрация неизмененного албендазола в плазме крови определялась только у 1 из 5 пациентов.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Немозол (Албендазол)
МНН: Албендазол
Производитель: Ипка Лабораториз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025531
Информация о регистрации в РК:
31.12.2021 — 31.12.2026
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Немозол
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные
препараты, инсектициды и репеленты. Антигельминтные препараты.
Препараты, для лечения нематодоза. Бензимидазола производные.
Албендазол.
Код
АТХ Р02СА03
Показания к применению
Кишечные
и кожные паразитарные инфекции:
—
энтеробиоз (инфекция острицы, Enterobius
vermicularis)
—
аскаридоз
(Ascaris
lumbricoïdes)
—
анкилостомидоз
(Ankylostoma
duodenale, Necator americanus)
—
трихоцефалёз
(Trichuris
trichiura)
—
ангуиллулез
(Strongyloïdes
stercoralis)
При
тениозе (Taenia
saginata, Taenia solium)
лечение албендазолом следует рассматривать только в случае
сопутствующих паразитозов, чувствительных к албендазолу
—
лямблиоз
(Giardia
lamblia, Giardia intestinalis
и
Giardia
duodenalis)
у
детей
Системные
паразитарные инфекции:
—
трихинеллез (Trichinella
spiralis)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к
любому из вспомогательных веществ
—
беременность
—
период лактации
—
детский возраст до 8 лет (в связи с риском поперхивания и удушья)
Женщинам
детородного возраста рекомендуется принимать эффективные
противозачаточные средства, негормональные препараты, чтобы избежать
зачатия в течение одного месяца после завершения лечения
албендазолом.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Албендазол
может вызывать повышение уровня печеночных ферментов в небольшой или
умеренной степени. Обычно уровни печеночных ферментов нормализуются
после отмены препарата. Уровень печеночных ферментов следует
проверять перед началом каждого курса лечения и, по крайней мере,
каждые две недели во время лечения. Если уровни печеночных ферментов
значительно повышены (более чем в два раза по сравнению с верхней
границей нормы), албендазол следует отменить. Лечение можно
возобновить, если уровень печеночных ферментов нормализовался, но
такие пациенты должны быть под наблюдением во избежание повторного
повышения уровня ферментов.
Установлено,
что албендазол может вызывать подавление функции костного мозга,
поэтому развернутый анализ крови должен выполняться перед началом
лечения и каждые две недели, во время 28-дневного курса лечения.
Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз,
являются более чувствительными к угнетению функции костного мозга, у
них могут развиваться панцитопения, апластическая анемия,
агранулоцитоз и лейкопения, в связи с чем требуется строгий
мониторинг анализов крови.
При
значительных изменениях картины крови следует прекратить лечение
албендазолом.
Во
избежание назначения албендазола во время ранних сроков беременности,
женщинам детородного возраста следует:
—
Начинать лечение только после получения отрицательного теста на
беременность. Данные теста следует повторять, по крайней мере, один
раз перед началом каждого курса лечения.
—
Принимать эффективные противозачаточные меры во время лечения и в
течение одного месяца после прекращения лечения албендазолом.
У
пациентов, получающих албендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут
развиваться симптомы, связанные с воспалительной реакцией в
результате гибели паразитов (например, судороги, повышение
внутричерепного давления, очаговые симптомы). В таких случаях
проводится подходящая стероидная и противосудорожная терапия. Во
время первой недели лечения рекомендуется пероральное или
внутривенное введение кортикостероидов для предотвращения эпизодов
церебральной гипертензии.
Уже
существующий нейроцистицеркоз может остаться без прикрытия у
пациентов, получающих албендазол для лечения других очагов инфекции.
Пациенты могут испытывать неврологические симптомы, например,
судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы в
результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов внутри
головного мозга. Симптомы могут развиваться вскоре после лечения.
Необходимо немедленно назначить подходящие стероидные и
противосудорожные препараты.
Вспомогательные
вещества
Осторожно
при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету
В
составе препарата присутствует натрий (натрия лаурилсульфат в
количестве 5,0 мг и натрия крахмала гликолят в количестве 5,2 мг в
разовой дозе), применять с осторожностью лицам, соблюдающим
бессолевую диету.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Албендазол
индуцирует печеночные ферменты цитохрома Р450, ответственные за их
собственный метаболизм.
Препараты,
которые могут снижать эффективность албендазола (может потребоваться
изменение дозировки или замена препарата):
• Противосудорожные
препараты, например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин,
фенобарбитал, примидон
• Левамизол
• Ритонавир
Препараты,
которые могут повышать уровни активного метаболита албендазола
(необходимо мониторинг возможного повышения побочного действия
албендазола):
• Циметидин
• Дексаметазон
(продолжительное применение приводит к повышению уровня албендазола
на 50%)
• Празиквантел
Сок
грейпфрута также повышает плазменные уровни албендазола сульфоксида.
Другие
возможные взаимодействия в результате возможного изменения активности
цитохрома Р450 – есть теоретический риск взаимодействия со
следующими препаратами:
• Пероральные
противозачаточные средства
• Антикоагулянты
• Пероральные
гипогликемические средства
• Теофиллин
Следует
соблюдать осторожность при назначении албендазола пациентам,
принимающим вышеперечисленные препараты.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Противопоказано
применение у детей до 8 лет.
Во
время беременности или лактации
Из-за
аневгенного, эмбриотоксического и тератогенного потенциала
албендазола следует принимать все меры предосторожности, чтобы
избежать наступления беременности у пациенток. Лечение албендазолом
следует начинать только после отрицательного результата теста на
беременность, проведенного непосредственно перед началом лечения.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства
контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения
лечения.
Следует
принимать все меры предосторожности для предотвращения беременности у
партнеров пациентов, принимающих албендазол. Неизвестно, может ли
албендазол в сперме вызывать тератогенные или генотоксические эффекты
у человеческого эмбриона / плода. Мужчин или их партнеров-женщин с
детородным потенциалом следует проинформировать об обязательном
использовании эффективных средств контрацепции на протяжении всего
курса лечения албендазолом и в течение 3 месяцев после его
прекращения. Мужчин следует проинформировать о необходимости
использования презерватива, чтобы уменьшить воздействие албендазола
на их партнерш.
Экспериментальные
данные показали эмбриотоксические, тератогенные эффекты. Имеются
ограниченные клинические данные о применении албендазола в 1
триместре беременности. Албендазол противопоказан во время
беременности. Пациентам следует сообщить о необходимости
незамедлительно проконсультироваться с врачом в случае беременности.
Этот компонент основан на пренатальном наблюдении, направленном на
выявленные пороки развития (скелетные, черепно-лицевые, конечности).
Албендазол
обнаруживается в грудном молоке после однократного приема дозы 400
мг. Из-за его аневгенической активности нельзя исключить риск для
новорожденного. При приеме однократной дозы кормление грудью следует
прекратить при приеме албендазола в течение не менее 48 часов после
прекращения лечения. Перед тем, как начать кормить грудью, сцедите
все имеющееся молоко и выбросьте его. При повторном приеме кормление
грудью противопоказано.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Сообщалось
о развитии головокружения при лечении албендазолом. Пациентов следует
предупредить о том, что в таких случаях следует воздержаться от
вождения автомобиля и работы с опасными механизмами, а также от
занятий, при которых головокружение представляет риск для пациента
или окружающих.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
|
Показания |
Суточная |
Продолжительность |
|
Кишечные |
||
|
Энтеробиоз |
Дети Взрослые Необходимо |
Разовую |
|
Аскаридоз Анкилостомоз Трихоцефалез |
Дети Взрослые |
Одноразовый |
|
Ангуилулез Тениоз сопутствующими |
Взрослые |
Суточную |
|
Лямблиоз |
Дети |
Суточную |
|
Системная |
||
|
Трихинеллез |
Дети: Взрослые: |
Применять |
*
Твердая лекарственная форма, в виде таблеток 400 мг не подходит для
возрастной группы дети до 8 лет. У детей до 8 лет можно использовать
пероральную суспензию.
**
В случаях ангиилулеза, трихоцефалеза, теноза, если паразитологическое
исследование кала, проведенное через 3 недели после лечения, дает
положительный результат, следует провести второй курс.
Максимальная
суточная доза – 800 мг (по 1 таблетке 2 раза в день).
Дети
Противопоказано
применение у детей до 8 лет.
Пациенты
пожилого возраста
Клинический
опыт применения пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Не
требуется корректировка дозировки, однако албендазол следует
использовать с осторожностью у пожилых пациентов с признаками
печеночной недостаточности.
Пациенты
с печеночной недостаточностью
Поскольку
албендазол быстро метаболизируется в печени до фармакологически
активного метаболита (сульфоксид албендазола), нарушение функции
печени может оказывать значительное влияние на фармакокинетику
сульфоксида албендазола.
Перед
началом лечения албендазолом следует тщательно наблюдать за
пациентами с отклонениями в тестах функции печени (трансаминазы).
Лечение следует прекратить в случае значительного повышения ферментов
печени или в случае клинически значимого изменения показателей крови.
Пациенты
с почечной недостаточностью
Поскольку
почечная элиминация албендазола и его основного метаболита,
албендазола сульфоксида незначительна, маловероятно, что клиренс этих
соединений будет изменен у пациентов. Коррекция дозировки не
требуется, однако следует тщательно контролировать признаки почечной
недостаточности у пациентов.
Метод
и путь введения
Препарат
принимают внутрь, во время или после приема пищи, таблетки не
разжевывают, запивают водой. Применение слабительных препаратов и
специальная диета не требуются.
При
лечении трихинеллеза албендазол следует принимать во время еды.
Некоторые
пациенты, особенно дети и пожилые люди, могут испытывать трудности с
проглатыванием таблеток целиком. В этом случае рекомендуется
разжевать таблетку с небольшим количеством воды или растолочь ее.
Также можно использовать пероральную суспензию.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
усиление побочных действий препарата.
Лечение:
промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая
терапия.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
В
случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по
применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему
врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных.
Краткосрочная
терапия низкими дозами
Нечасто
—
головная боль, головокружение
—
желудочно-кишечные симптомы (боль в эпигастрии или животе, тошнота,
рвота) и диарея
Неизвестно
—
реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
—
повышение уровня ферментов печени в плазме крови.
—
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
Системные
паразитарные инфекции (длительное лечение в более высоких дозах)
Очень
часто
—
головная боль
—
незначительное или среднее повышение уровня ферментов печени
Часто
—
головокружение
—
желудочно-кишечные расстройства (боли в животе, тошнота, рвота)
—
обратимая алопеция (уменьшение толщины волос, умеренное выпадение
волос)
—
лихорадка (повышение температуры тела)
Редко
—
реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
—
гепатит
Неизвестно
—
угнетение костного мозга, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз
—
мультиформная
эритема, синдром Стивенса-Джонсона
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — албендазол
400 мг
вспомогательные
вещества:
крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPR-30), желатин,
крахмал кукурузный (для пасты), тальк очищенный, натрия крахмала
гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный
высушенный, магния стеарат, вода очищенная.
Состав
оболочки: гипромеллоза (15 cps),
титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пропиленгликоль,
метиленхлорид, 2-пропанол.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки,
круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от белого до
почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
1, 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
По
10 пачек (по 1 таблетке) помещают в групповую картонную коробку.
Срок
годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
«Ipca
laboratories
Limited»,
Индия
48,
Кандивли Инд. Эстейт, Мумбай 400067,
телефон/
факс: +810912268 6613
электронная
почта: sanjay.kaul@ipca.com
Держатель
регистрационного удостоверения
«Ipca
laboratories
Limited»,
Индия
48,
Кандивли Инд. Эстейт, Мумбай 400067,
телефон/
факс: +810912268 6613
электронная
почта: sanjay.kaul@ipca.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
«Ипка Лабораториз Лтд»
г.
Алматы, ул. Айтеке би 187, офис 303
тел./факс:
+ (727) 395 68 09/ +7 701 717 49 13 (24-часовая доступность),
электронная
почта: ipcakazakh@yandex.ru
| Немазол_lv_27.12_.2021(kk)_.docx | 0.05 кб |
| 6_Немазол_lv_15_12_2021.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники