Неуробекс форте инструкция по применению таблетки

• русский

• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Неуробекс® Форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тиамина нитрат 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 200 мг, цианокобаламин 0.3 мг,

вспомогательные вещества: авицел РН 101, аэросил, тальк, магния стеарат,

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, слегка выпуклые

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12

Код АТС A11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) абсорбируются в верхнем отделе кишечника и равномерно распределяются в организме. Степень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина (витамина В12) в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Тиамин (витамин В1) и пиридоксин (витамин В6) выводятся почками (около 8-10%) в неизмененном виде. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Цианокобаламин (витамин В12) выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

фармакодинамика

Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В. Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушения сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомами недостаточности являются подобные себорее поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит; периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

Показания к применению

— полинейропатии различной этиологии (диабетические, алкогольные, токсические, лекарственные)

— невриты и невралгии

— корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника

— ишиас, люмбаго

— плекситы

— межреберная невралгия

— невралгия тройничного нерва

— парез лицевого нерва

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса обычно составляет 2-3 недели (по рекомендации врача).

Побочные действия

Редко:

— тошнота

— тахикардия

— зуд, крапивница

Очень редко:

— нарушения чувствительности при применении избыточных доз витамина В6

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— острая тромбоэмболия

— эритроцитоз и эритремия

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Неуробекс® Форте и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается адсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться до 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробекс® Форте может привести к дефициту тиамина. При одновременном применении Неуробекса® Форте и колхицина или бигуанидов отмечается снижение адсорбции цианокобаламина. Во время приема Неуробекс® Форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель. В редких случаях высокие дозы витамина В6 приводят к периферической сенсорной невропатии, которая как правило, устраняется после окончания приема препарата.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Передозировка

Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ПТ Актавис, Индонезия

ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Актавис Групп», Исландия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

Тел./факс: 8 (727) 313-74-30, 313-74-32, 313-74-33

Электронный адрес: actavis@actavis.kz; сайт: www.actavis.com

Состав

Основными функциональными веществами являются: тиамин (витамин B1); цианокобаламин (витамин B12); пиридоксина гидрохлорид (витамин B6); фолиевой кислоты; никотинамида; рибофлавина; кальция пантотената; кислоты аскорбиновой.

Остальные компоненты представлены в виде талька, кремния диоксида, картофельного крахмала, кальция гидрофосфата, магния стеарата.

Форма выпуска

Препарат имеет форму капсул, помещенных в упаковки по 30 штук.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства Neurobex определяются входящими в его состав компонентами:

1. Витамин B1: участвует в обменных процессах и синтезе белка; нормализует обмен углеводов и жиров; обеспечивает передачу импульсов по нервным волокнам; регулирует работу органов пищеварения; необходим для профилактики многих серьезных заболеваний (авитаминоза, полиневрита, энцефалопатии, порока сердца, язвенной болезни, колита и др.).
2. Витамин B6: регулирует периферическую нервную систему; обеспечивает нормальную работу центральной нервной системы; участвует в синтезе группы веществ, называемых нейротрансмиттерами (серотонин, адреналин, гистамин, дофамин и др.); необходим для профилактики эпилептических припадков, себореи, дерматитов различной этиологии, кожных заболеваний, невритов, анемии.
3. Витамин B12: способствует созреванию красных кровяных телец; участвует в процессах кроветворения; обеспечивает синтез аминокислот, белков, липидов, углеводных соединений, нуклеиновых кислот; чрезвычайно важно для профилактики необратимых явлений в нервной системе (гибель нейронов спинного и головного мозга, галлюцинации, нарушения координации, дисфункция конечностей, психические расстройства и т. д.).

Витамины группы В необходимы для поддержания важных функций организма и нормализации работы важнейших органов (головного мозга, сердца, нервных волокон, артерий).

Недостаток хотя бы одного витамина из этой группы может привести к печальным последствиям, таким как паралич, психические расстройства и инвалидность.

Фармакокинетика

Степень абсорбции препарата напрямую зависит от принятой дозы.

Показания к применению

Неуробекс может быть назначен лечащим врачом в составе комплексной терапии следующих заболеваний:

• хроническая недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда, дистрофия миокарда, заболевания сердечно-сосудистой системы;
• астенический синдром, спастические состояния центрального источника, синдром хронической усталости, радикулит, сосудистая дистония, полиневрит, энцефалопатия, радикулит, боли в спине, неврит зрительного нерва, миастения гравис, невралгия, травматические поражения центральной нервной системы и др .;
• нарушения кровообращения в сетчатке, неврит зрительного нерва, миопия, амблиопия, астигматизм, дегенерация желтого пятна, глаукома, диабетическая ретинопатия, катаракта;
• сахарный диабет и его осложнения, заболевания щитовидной железы, ожирение, гормон гипофизарно-гипоталамовой системы;
• нейродермиты, дерматиты различного происхождения, экзема, угри, опоясывающий лишай;
• мастопатия, нарушения менструального цикла, консервативное лечение миомы матки, эндометрита, солевого воспаления, нейросенсорной тугоухости, гормональной контрацепции;
• воспаление слухового нерва, лабиринтопатия;
• антибактериальная терапия, алкоголизм, хронические заболевания, старость, диета;
• заболевания детей раннего возраста (диатез, паратрофия, гипотрофия, задержка развития ребенка, синдром школьной дезадаптации, период интенсивного роста, детский церебральный паралич, восстановление после инфекционных заболеваний).

Также Неуробекс можно применять при остром дефиците витаминов этой группы или в профилактических целях при необходимости (возможность применения в профилактических целях определяется врачом).

Это важно! Неуробекс широко применяется при хронических отравлениях, вызванных регулярным употреблением алкоголя, курением, употреблением наркотиков и сильнодействующими лекарствами.

Противопоказания

Абсолютными ограничениями являются:

• аллергия на составляющие вещества;
• тромбоэмболия;
• эритремия;
• эритроцитоз.

Побочные действия

Неуробекс хорошо переносится больными любого возраста.

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции непереносимости или гиперчувствительности к любому компоненту, входящему в состав средства.

Совместимость с другими медикаментами

Комбинации не рекомендуются с:

• леводопой;
• изониазидом;
• оральными контрацептивами;
• препаратами для лечения туберкулеза;
• пеницилламином;
• гидралазином;
• циклосерином.

Применение и дозы

Неуробекс следует принимать одновременно с едой или через 5-10 минут после нее (прием таблеток натощак нежелателен).

Стандартная доза составляет 1-2 капсулы 3 раза в день, но график может корректироваться в зависимости от диагноза, сопутствующих симптомов и состояния пациента.

Передозировка

В случае интоксикации лекарством могут возникнуть следующие негативные эффекты:

• нервная возбудимость;
• учащение пульса;
• нарушение дыхания;
• очень редко — слабые боли в области сердца.

Лечение при передозировке симптоматическое. Все неприятные явления полностью исчезают после отмены препарата.

Особые указания

Людям с лактазной недостаточностью не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, так как в составе присутствует моногидрат лактозы (молочный сахар).

Больным с диагнозом «стенокардия» следует принимать Неуробекс с особой осторожностью и в уменьшенных дозах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медикамент можно пить во время вынашивания ребенка, так как он не оказывает токсического действия на плод.

Использование в период лактации также не оказывает негативного воздействия на малыша, наоборот, средство можно использовать для профилактики дефицита витаминов группы В при плохом и недостаточном питании.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.