Neurobion инструкция по применению таблетки

Состав

Тиамина дисульфид (вит. B1) 100 мг; Пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 200 мг; цианокобаламин (вит. B12) 200 мкг*;* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг.; Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.14 мг, метилцеллюлоза — 4 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, желатин — 23.76 мг, лактозы моногидрат — 40 мг, тальк — 49.86 мг.; Состав оболочки: воск горный гликолиевый — 300 мкг, желатин — 920 мкг, метилцеллюлоза — 1.08 мг, акация арабская — 1.96 мг, глицерол 85% — 4.32 мг, повидон-25 тыс. — 4.32 мг, кальция карбонат — 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный — 8.64 мг, каолин — 21.5 мг, титана диоксид — 28 мг, тальк — 47.1 мг, сахароза — 133.22 мг.

Фармакологические свойства

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) — являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.; Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.; Терапевтическое применение витаминов B1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.; Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.; Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Показания к применению

В составе комплексной терапии невритов и невралгий:

• Невралгия тройничного нерва
• Неврит лицевого нерва
• Межреберная невралгия
• Болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ)
• Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион; не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.; Витамины B1, В6 и В12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.; При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.; Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.; Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.; Рекомендуется коррекция дозы препарата при терапии более 4 недель.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).; Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.; Аллергические реакции: очень редко — зуд, крапивница.; Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы; Витамин B1 — тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (>10 г) оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.; Витамин B6 — пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут — невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.; Витамин B12 — после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.; Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.; При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.; При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

23.09.2024

Дата согласования: 23.09.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (B₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B₁, В₆ и B₁₂, что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет часто встречающееся недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Тиамин (витамин В₁). T_1/2 составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин (витамин В₆). Биологический T_1/2 пиридоксальфосфата составляет примерно 15–25 дней. T_1/2 из плазмы составляет приблизительно 3 ч.

В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин (витамин В₁₂). Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.

Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
• невриты и невралгии (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
• опоясывающий герпес.

• повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата;
• тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (вследствие высоких доз действующих веществ).

Беременность. Применение препарата Нейробион^® противопоказано, в связи с отсутствием данных по применению в период беременности.

Лактация. Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В₆ (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1–3 раза в неделю в течение 2–3 недель.

Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион^® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Не рекомендовано лечение >4 нед.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Поскольку информация о большинстве нежелательных эффектов основана на спонтанных сообщениях, полученных в пострегистрационный период, точная оценка частоты их развития невозможна.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);  нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — жалобы со стороны ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — описаны отдельные случаи появления угревой сыпи или экземы после парентерального применения высоких доз витамина В₁₂.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — хроматурия (окрашивание мочи в красноватый цвет, было отмечено в первые 8 ч после применения препарата; обычно описанное явление исчезает в течение 48 ч).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — реакции в месте введения, такие как боль в месте инъекции.

При одновременном применении витамин В₆ (пиридоксин) может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (таких как изониазид, циклосерин, пеницилламин или гидралазин) может снижать эффективность витамина В₆ (пиридоксина).

Длительное применение петлевых диуретиков, например фуросемида, может усиливать экскрецию тиамина, что приводит к снижению содержания витамина В₁ (тиамина) в крови. Длительное применение препаратов, снижающих кислотность желудка, может привести к дефициту витамина В₁₂.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В₁ полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

Симптомы

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин B₁: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз, — наблюдались курареподобные и ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

Витамин B₆: длительное применение (>6–12 мес) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию. Симптомы нейропатии постепенно исчезают при отмене препарата.

Продолжительное применение витамина В₆ в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 мес может вызывать нейротоксические эффекты. После введения >2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройств чувствительности, эпилептиформных припадков с изменениями на электроэнцефалограмме.

Витамин В₁₂: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

Лечение

В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

В литературе описаны случаи нейропатии после длительного (6–12 мес) применения витамина В₆ в дозе, в среднем превышающей 50 мг/сут. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярное наблюдение за пациентом.

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении любых новых симптомов, особенно при длительном применении препарата.

Следует прекратить применение препарата, если симптомы сохраняются. При применении витамина B₁₂ (цианокобаламина) возможно уменьшение проявлений фолиеводефицитной мегалобластной анемии. Возможно улучшение состояния за счет присутствия в составе препарата витамина В₁₂ (цианокобаламина), поэтому необходимо убедиться в том, что применение препарата не маскирует правильный диагноз. Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.

Препарат не следует вводить в/в.

Не используйте повторно шприцы и иглы. Шприцы и иглы должны быть утилизированы сразу после использования.

Использованные шприцы и иглы нельзя выбрасывать в мусорные баки или канализационную систему, они должны быть утилизированы в специальные контейнеры.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для в/м введения, 100+100+1 мг. По 3 мл препарата в ампуле из темного стекла типа 1. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.

По 3 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную с контролем первого вскрытия (перфорацией).

СЕНЕКСИ ЭйчЭсСи, Франция, CENEXI HSC, France, Рю Луи Пастер, 2, ЭРУВИЛЬ-СЕН-КЛЕР, 14200, Франция.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ, Германия, P&G Health Germany GmbH, Germany, Зульцбахер Штрассе, 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия.

Организация, осуществляющая продвижение продукта и прием претензий от потребителей: ООО «Др. Редди’с Лабораторис», Москва, 115035, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 783-29-01.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код