Ницериум уно инструкция по применению

Состав

В одной таблетке Ницериума содержится 10 мг ницерголина, и вспомогательный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния.

Составляющими оболочки являются: метакрилатный сополимер типа А, сахароза, тальк, раствор глюкозы, карбонат кальция, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, триэтилцитрат, монтангликолевый воск, диоксид титана Е 171, желтый закат FCF (Е 110).

Ницериум УНО содержит 30мг ницерголина, а также вспомогательные соединения, в том числе сахарозу.

Форма выпуска

• Таблетки дозировкой 10 мг покрыты сахарной оболочкой и упакованы в блистеры по 10 и 25 табл., в упаковке находится 10 или 50 таблеток.
• Ницериум 30 мг выпускается в капсулах, запечатанных в блистеры по 10 капс., в одной упаковке 3 блистера.

Фармакологическое действие

Альфа-адреноблокирующее, улучающее мозговое кровообращение.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Ницериум оказывают нейрофармакологическое действие: улучшают уровень потребления глюкозы в человеческом мозгу, синтез белков и нуклеин. кислот, влияют на различные нейромедиаторы.

Действующее вещество — ницерголин после приема внутрь подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму. Образованные в результате метаболиты проявляют активность в ЦНС на нескольких уровнях. При длительном применении усиливается активность холинацетилтрансферазы и ацетилхолинэстеразы и плотность мускариновых рецепторов.

Кроме того, повышается активность перемещения в мембрану изоформ протеинкиназы, являющихся Ca-зависимыми, что в результате ведет к снижению продукции патологических форм β-амилоида. Ницериум защищает нервные клетки от гибели при окислительной нагрузке или апоптозе, активирует ферменты детоксикации, что гарантирует антиоксидантный эффект. На молекулярном уровне происходит ослабление снижения уровня синтетазы окиси азота матр.РНК в телах нейронов, зависящее от возраста, что улучшает когнитивную функцию в целом.

Фармакокинетические свойства и показатели

Ницерголин подвергается быстрой и почти полной абсорбции при пероральном приеме и показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 5% из-за высокого печеночного клиренса и пресистемного метаболизма. В дальнейшем происходит быстрое и экстенсивное распределение в тканях и V распределения составляет более 105 л. Экстенсивное связывание с белками в плазме крови происходит в большем сродстве с α-кислым гликопротеином по сравнению с сывороточным альбумином. Выводится препарат с мочой преимущественно путем экскреции, с калом -лишь 10–20%. Потому пациентам с нарушениям почек назначают меньшие дозы ницерголина.

Фармакокинетика линейна, если принятая доза колеблется в пределах 30–60 мг ницерголина.

Показания к применению

• Острые и хронические нарушения в цереброваскулярном обмене, которые развились в результате тромбоза, атеросклероза, эмболии сосудов или транзиторных нарушений кровообращения мозга.
• Острые и хронические метаболические нарушения периферических сосудов, включая как органические, так и функциональные нарушения артерий конечностей, при болезни Рейно и других синдромах, ассоциированных с нарушениями кровообращения.
• Артериальная гипертензия (как дополнительное лечение).

Ницериум Уно применяют

У пациентов в период после инсульта, при сосудистой деменции (мультиинфарктной), дегенеративных состояниях, связанных с деменцией (к примеру, альцгеймеровского типа или при болезни Паркинсона).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ницерголину, другим компонентам и алкалоидам спорыньи;
• инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
• ортостатическая гипотензия;
• тяжелая брадикардия;
• острое кровотечение;
• повышенный риск коллапса;
• атеросклероз сосудов;
• стенокардия напряжения;
• терапия симпатомиметиками или стимуляторами α- или β-рецепторов.

Побочные действия

• запор, диарея, рвота, тошнота, увеличение кислотности желудочного сока, боли в животе;
• артериальная гипотензия, приступ стенокардии, тахикардия, «холодные» конечности;
• головокружение, обмороки, головная боль, сонливость, бессонница, спутанность сознания;
• проявления аллергической реакции: кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек;
• нарушения эякуляции у мужчин;
• жар, приливы, увеличение потоотделения;
• увеличение концентрации мочевой кислоты в кровяном русле.

Ницериум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки следует глотать целиком, запивать определенным количеством воды (к примеру, 1 стакан), до приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 15–30 мг, разделенная на 3 раза, интервал следует выдерживать одинаковый. Длительность лечения определяется индивидуально на основе конкретной клинической картины.

Суточная доза Ницериум Уно: 1 капсула 1-2 раза в день, максимальная — до 60 мг.

Терапевтический эффект увеличивается постепенно, потому терапию проводят длительную, лечащий врач оценивает каждые 6 месяцев состояние больного и на основе этого решает о целесообразности дальнейшего приема препарата.

При сосудистых расстройствах внутреннего или уха глаз

Рекомендуемая суточная доза должная быть в пределах 15–30 мг. Препарат принимают утром перед завтраком, глотая целиком и запивая жидкостью.

Передозировка

Проявляется в виде значительного снижения АД, атаксии, одышки и тремора.

Способ лечения

• промывание желудка;
• Активированный уголь;
• поддержание жизненно важных функции;
• мониторинг сердечно-сосудистой системы;
• соответствующее симптоматическое лечение: для снижения АД вводят непрямые или прямые α-симпатомиметики, при вазоспазме — вазодилататоры (антагонисты кальция, Теофиллина, Папаверина).

Взаимодействие

• В комбинации с антигипертензивными, холиномиметическими средствами возможна потенциация их эффектов.
• С препаратами, метаболизируемыми системой цитохром Р4502D6, с Хинидина сульфатом, большинством антипсихотических средств, Рисперидоном, Галоперидолом, Тиоридазином назначение и лечения проводят с осторожностью.
• При параллельном использовании ацетилсалициловой кислоты может удлиниться время кровотечения.
• С антикоагулянтами или антиагрегантами необходим регулярный контроль параметров свертывания крови.

Условия продажи

По назначению врача и наличию рецепта.

Условия хранения

Температура не выше +25 ºС.

Срок годности

Может использовать в течении 2 лет с даты упаковки.

Особые указания

В таблетках Ницериум использован краситель Е110 — желтый закат, который может вызывать аллергические реакции и бронхиальную астму у особ с особенной чувствительностью к этому соединению, чаще всего аллергия возникает у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Из-за составляющего компонента препарата – сахарозы его нельзя назначать особам, имеющим редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицита лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С алкоголем

Необходимо воздержаться от употребления алкогольсодержащих продуктов.

При беременности и лактации

Противопоказан, так как отсутствует опыт безопасности применения. Кроме того, на сегодняшний день не установлено: попадает ли ницерголин в грудное молоко.

Аналоги Ницериума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Популярные препараты, где активным веществом является ницерголин:

• Ницерголин таблетки 10 мг;
• Серголин таблетки;
• Ницерголин-Ферейн лиофилизат для р-р д/ин.;
• Ницеромакс лиофилизат;
• Сермион таблетки, п/сах. обол. и лиофилизат.

Отзывы о Ницериуме

Комментариев и отзывов о препарате очень мало, но есть сведения, что практически в 90% случаев препарат помог. Есть проблема в поиске мнений о Ницериуме, так как терапия проводится в случаях цереброваскулярных нарушений только после индивидуального исследования полной клинической картины.

Цена Ницериума, где купить

Средняя стоимость Ницериум УНО №30 в Украине – 200 грн.

НИЦЕРИУМ^® (NICERIUM)

NICERGOLINUM C04A
E02

Sandoz

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

НИЦЕРИУМ 30 УНО

капс. тверд. 30 мг, № 30        58,6 грн.

Ницерголин               30
мг

Прочие ингредиенты: желатин, макрогол 4000, крахмал
кукурузный, поли(этилакрилат-метилметакрилат), сахароза, тальк, краситель Е171,
краситель Е172.

№ UA/0477/01/01 от 19.01.2004 до 19.01.2009

НИЦЕРИУМ^®

табл. п/сах. оболочкой 5 мг,
№ 50

Ницерголин               5
мг

№ UA/0477/02/01 от 20.07.2006 до 20.07.2011

табл. п/сах. оболочкой 10 мг,
№ 50

Ницерголин               10
мг

№ UA/0477/02/02 от 20.07.2006 до 20.07.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: периферический вазодилататор. Блокирует α‑адренорецепторы, благодаря чему оказывает
сосудорасширяющий эффект, снижает ОПСС и АД. Тормозит агрегацию
тромбоцитов, уменьшает вязкость крови. Фармакодинамические свойства ницерголина
основываются на его способности влиять на клеточный метаболизм —
повышать утилизацию глюкозы и кислорода, увеличивать содержание АТФ,
белков и синтез нуклеиновых кислот. Улучшает мозговое кровообращение,
обеспечивает защиту головного мозга от повреждения в условиях
гипоксии и ишемии. Положительно влияет на нейронную передачу,
увеличивая интенсивность обмена допамина и норадреналина, увеличивает
уровень цАМФ. Цифровой анализ данных ЭЭГ свидетельствует о положительном
влиянии ницерголина на биоэлектрическую активность головного мозга
и усиление его адаптационных возможностей. Ницерголин оказывает
положительный эффект на когнитивную функцию, улучшает память,
психомоторную активность, предотвращает аффективные нарушения
и соматические дисфункции (повышенную утомляемость, анорексию,
головокружение).

В суточной дозе 30–60 мг ницерголин способствует
улучшению клинического состояния при синдроме деменции в течение
3–6-месячного периода наблюдения. Терапевтический эффект увеличивается
постепенно и становится клинически значимым приблизительно после
3 мес лечения. У пациентов с положительной реакцией на лечение
ницерголином улучшение при синдроме деменции становится выраженным
к 6-му месяцу лечения.

Ницерголин быстро и почти
полностью всасывается в пищеварительном тракте. Подвержен значительному
эффекту первичного прохождения через печень. При приеме внутрь в дозе
70 мкг/кг концентрация в плазме крови составляет 100–200 нг/мл.
Ницерголин способен связываться с альбумином плазмы крови; степень
связывания ницерголина с ним приблизительно в 4 раза ниже его
способности связываться с α₁-кислым гликопротеином. Процент связывания
остается относительно постоянным при физиологических концентрациях
протеина в плазме крови, даже когда концентрация ницерголина является
повышенной (составляет 87% при низких концентрациях ницерголина и 82% —
при высоких). Поскольку концентрация α₁-кислого гликопротеина в плазме крови
у пожилых пациентов при патологических состояниях, например
при острых воспалительных процессах, злокачественных опухолях или
в случае стресса может повышаться, есть основания полагать, что
эффективная концентрация активного ингредиента в этих условиях может быть
сниженной. Ницерголин почти полностью метаболизируется путем гидролиза эфирной
связи и N‑деметилирования. Активные метаболиты, которые
при этом образуются, конъюгируются с глюкуроновой кислотой.

Около 80% метаболитов ницерголина экскретируются почками,
10% — выводятся с калом. Период полувыведения ницерголина составляет
2,5 ч, период полувыведения основного метаболита 10-метокси-дигидролизергола
(MDL) составляет 12–17 ч, а второго метаболита
1-метил-10-метокси-дигидролизергола (1-MMDL) — от 2 до 4 ч.

ПОКАЗАНИЯ: острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в
том числе при атеросклерозе сосудов головного мозга, преходящих нарушениях
мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга);
мигрень; синдром Рейно; АГ (в качестве вспомогательного средства);
в качестве поддерживающего средства для лиц пожилого возраста
при цереброорганическом психосиндроме с такими основными признаками:
снижение концентрации внимания, ослабление памяти, дезориентация, нарушения
сна, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, сосудистая и смешанная
деменция.

ПРИМЕНЕНИЕ: капсулы и таблетки  следует глотать целиком, запивая достаточным
количеством жидкости (например водой), до еды. Обычная суточная доза
составляет 20–30 мг ницерголина, которую можно принимать как разовую дозу или
разделить на несколько однократных дневных доз. Если при применении этой
дозы желаемый терапевтический эффект не достигается, суточную дозу можно
повысить до 60 мг ницерголина.

После заметного улучшения состояния больного возможно
снижение дозы препарата.

Пациентам
с нарушенной функцией почек (уровень креатинина в сыворотке крови
выше 200 мг/мл) дозу необходимо снизить. Поскольку терапевтический эффект
нарастает постепенно, рекомендуется принимать препарат в течение длительного
времени (не меньше 3 мес), однако не реже чем через каждые 6 мес следует
оценивать необходимость дальнейшего лечения препаратом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к ницерголину, алкалоидам
спорыньи или другим компонентам препарата; перенесенный инфаркт миокарда;
кровотечения; риск развития коллапса; ортостатические реакции; одновременное
лечение α- или β-адреномиметиками; период беременности и кормления
грудью, детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: с учетом α-адренолитического действия препарата возможно умеренное
снижение АД, головокружение (целесообразен регулярный мониторинг
гемодинамических показателей), гиперемия кожи, ощущение тепла, давление
в голове, повышенная утомляемость и бессонница. В отдельных случаях
возможны незначительные диспепсические явления, которые можно предотвратить, принимая
препарат во время еды.

ОСОБЫЕ
УКАЗАНИЯ: 1 капсула Ницериума 30 уно содержит 0,02 ХЕ.

Ницериум таблетки, покрытые сахарной оболочкой, по 5 мг и
10 мг, содержат краситель сансет желтый (Е110), что может спровоцировать
развитие аллергических реакций, в том числе астму у лиц с чувствительностью к
этому веществу или ацетилсалициловой кислоте.

В случае умеренно выраженной брадикардии препарат следует
назначать с особой осторожностью.

С осторожностью назначают больным с гиперурикемией или с
подагрой в анамнезе.

Не следует назначать в период беременности, поскольку
опыт его применения у беременных отсутствует, а результаты
экспериментов продемонстрировали возможность появления пороков развития
и других нарушений у плода. Не следует применять препарат в период
кормления грудью, поскольку неизвестно, поступает ли ницерголин в грудное
молоко. Ницерголин, даже при применении в полном соответствии
с рекомендациями, может изменять скорость реакции и нарушать
способность к управлению автотранспортом или работе с потенциально
опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: поскольку
ницерголин угнетает агрегацию тромбоцитов и уменьшает вязкость крови,
следует чаще контролировать параметры коагулограммы при одновременном
применении с другими препаратами, влияющими на свертывание крови. При
одновременном приеме ницерголина может усиливать действие гипотензивных
препаратов. Эффективность симпатомиметиков, стимулирующих α- или β-рецепторы,
может ослабляться, если их принимать одновременно с ницерголином. Препарат
может усиливать эффекты блокаторов β-адренорецепторов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях
интоксикации не сообщалось. В случае передозировки можно ожидать выраженной
артериальной гипотензии, седативного эффекта, атаксии, одышки и тремора.
Промывают желудок, назначают активированный уголь и натрия сульфат,
проводят мониторинг функции сердечно-сосудистой системы и симптоматическое
лечение. В случае выраженного снижения АД проводят в/в инфузию жидкости,
назначают α-адреномиметики, в случае
ангиоспазма — вазодилататоры. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре
до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 25/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
     Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru

Восстановление утраченных неврологических функций после перенесенного инсульта — одна из важнейших медико-социальных задач, так как инсульт является ведущей причиной инвалидизации населения в экономически развитых странах [1]. Около 20 % больных, перенесших инсульт, становятся тяжелыми инвалидами и нуждаются в посторонней помощи [2]. Около 30 % больных после перенесенного инсульта имеют речевой дефект, что значительно снижает их коммуникативные возможности, повседневную жизненную активность, способствует социальной изоляции [3]. Мировой опыт показывает, что чем раньше начаты реабилитационные мероприятия, тем они эффективнее. Истинное восстановление функций возможно лишь в первые 6 месяцев после инсульта и обусловлено исчезновением отека, улучшением метаболизма нейронов, восстановлением деятельности синапсов. Другим важным механизмом является компенсация, которая обеспечивается многосторонними межнейронными связями и пластичностью нервных центров. Целенаправленная коррекция неврологических функций может быть начата уже на 5–7-е сутки ишемического инсульта при ясном сознании больного и отсутствии тяжелой соматической патологии. Продолжение медикаментозной терапии в этот период направлено на улучшение перфузии ткани мозга, нейро- и ангиопротекцию, нормализацию метаболических процессов в центральной и периферической нервной системе [4, 5].

Многими из этих эффектов обладает препарат Ницериум 30 Уно (ницерголин фирмы Sandoz). Ницерголин оказывает широкий спектр фармакологических эффектов на центральную и периферическую нервную систему. Известный с 1972 года, ницерголин был многократно испытан на лабораторных животных, здоровых добровольцах [6, 7] и пациентах с различными поражениями нервной системы [8, 9]. Многочисленные исследования позволили выявить, что наряду с прямым вазодилататорным эффектом, благодаря α-блокирующему действию, ницерголин оказывает стимулирующее действие на катехоламиновый обмен (особенно допаминовой и мезолимбической систем), улучшает клеточный метаболизм в нейронах и астроцитах, повышая утилизацию глюкозы и кислорода и активируя церебральную цитохромоксидазу, оказывает антиагрегантный эффект (снижает АДФ-, коллаген- и адреналининдуцированную агрегацию тромбоцитов), снижает вязкость крови и повышает деформируемость эритроцитов, повышает скорость мозгового кровотока и снижает резистивность церебральных сосудов [10, 11]. Одним из важных эффектов ницерголина является влияние на холинергическую нейронную трансмиссию за счет ингибирования ацетилхолинэстеразы и повышения активности холинергических неокортикальных нейронов. По-видимому, это обусловливает один из важнейших клинических эффектов этого препарата — улучшение познавательной деятельности, активацию памяти, внимания. Показано также, что ницерголин способен улучшать настроение, корригировать поведенческие расстройства при деменции [12–14].

Целью настоящего исследования явилось изучение клинической эффективности препарата Ницериум 30 Уно и влияние его на восстановление речевых функций у больных в ранний восстановительный период ишемического инсульта.

Материал и методы исследования

Обследовано 40 больных ишемическим инсультом в возрасте от 38 до 76 лет (средний возраст — 64,5 ± 5,3 года), из них 18 мужчин и 22 женщины. Все больные поступили в отделение острой сосудистой патологии городской клинической больницы № 7 г. Харькова на 1-е — 3-и сутки инсульта. Диагноз ишемического инсульта у всех больных был подтвержден с помощью магнитно-резонансной томографии. Ишемический инфаркт локализовался у 39 больных в бассейне левой средней мозговой артерии, у 1 больного — в бассейне передней мозговой артерии. В структуре неврологического дефицита у всех больных наряду с двигательным и чувствительным дефицитом различной степени выраженности в правых конечностях наблюдались нарушения речи по типу афазии. Основными факторами риска инсульта у обследованных больных были: артериальная гипертензия — у 34 (85 %), сахарный диабет ІІ типа — у 5 (12,5 %), мерцательная аритмия — у 9 (22,5 %), инфаркт миокарда в анамнезе — у 3 (7,5 %), курение — у 8 (20 %).

Всем больным проводилось полное клиническое и инструментальное обследование, включающее клинические и биохимические анализы крови, электрокардиографию, эхокардиоскопию, рентгенографию органов грудной клетки. Тяжесть состояния больных оценивали по шкале NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) [15]. Типы афатических синдромов выделялись согласно классификации R. Wertz [15]. Динамику восстановления речи оценивали с помощью опросника речи по N.D. Lincoln и D. Wade [15], позволяющего оценить коммуникативные возможности больных, состояние познавательной деяльности оценивали по шкале MMSE (Mini-Mental State Examination), восстановление функциональной независимости — по индексу активностей повседневной жизни Бартела [15].

Препарат Ницериум 30 Уно был назначен методом рандомизации 20 из обследованных больных (1-я группа), остальные 20 пациентов составили группу сравнения (2-я группа). Ницериум 30 Уно назначался в суточной дозе 60 мг (в 2 приема) на 7-е сутки ишемического инсульта. На момент назначения препарата состояние у всех больных было клинически стабильным. Больные с нарушением сознания, признаками деменции и декомпенсацией соматических заболеваний в обследование не включались. На момент рандомизации больные также получали гипотензивные препараты, антиагреганты (аспирин, клопидогрель), метаболическую терапию (актовегин, милдронат), проводились лечебная физкультура, занятия с логопедом. Обследование проводилось в динамике трижды: на 7-е сутки после инсульта, на 14-е сутки (при выписке из стационара) и через 30 дней путем активного вызова пациентов на повторное обследование.

Результаты

При оценке тяжести состояния больных инсультом по шкале NIHSS на 7-е сутки (день рандомизации) средний балл в 1-й группе составлял 12,5 ± 2,3 балла, во 2-й — 10,2 ± 1,8. Тяжесть состояния была обусловлена выраженностью очагового неврологического дефицита — двигательными и чувствительными нарушениями в правых конечностях и нарушениями речи. Изменения сознания не наблюдалось. При повторной оценке на 14-е сутки средний балл по шкале NIHSS существенно не различался в обеих группах и составил 9,8 ± 2,1 в 1-й группе и 9,8 ± 1,9 в группе сравнения.

При выделении афатических синдромов оценивали плавность речевой продукции (возможность произносить фразы более чем из 5 слов и правильные грамматические конструкции), возможность понимания речи на слух, повторения и называния предметов. Выделение отдельных афатических синдромов проводилось на 7-е сутки инсульта, после исчезновения явлений отека мозга. У большинства больных страдала экспрессивная сторона речи. Моторная афазия определялась у 18 (45 %) больных, сенсомоторная — у 19 (47,5 %), амнестическая — только у 3 (7,5 %) больных. Сенсорная афазия в изолированном виде у обследованных больных не наблюдалась. У больных с моторной афазией речевой дефект характеризовался отсутствием плавной речевой продукции, речевой аспонтанностью, невозможностью произнесения целых фраз и предложений. У большинства больных сохранялась возможность адекватно отвечать на вопросы словами «да» и «нет», но они никогда не могли отвечать целыми фразами. Речь была замедленной и неуверенной, при попытке произнести отдельные слова наблюдались многочисленные искажения и парафазии. Называние предметов по показу было затруднено или невозможно, но при умеренной тяжести речевых нарушений было возможно после словесной подсказки. Нарушалось также повторение слов и особенно фраз. В то же время понимание чужой речи не страдало, пациенты могли выполнять простые инструкции, понимать разговор, касающийся повседневных тем. Письмо было частично сохранено, но возможность писать зависела также от степени выраженность пареза в правых конечностях. У 4 больных с обеднением спонтанной речевой продукции, но сохранением повторения и письма нарушения речи были расценены как транскортикальная моторная афазия. У больных с сенсомоторной афазией наряду с нарушением спонтанной речи страдало понимание речи на слух. У этих пациентов в большей степени страдали возможность повторения слов даже после словесной подсказки, называние предметов, письмо было невозможно. У больных с амнестической афазией была сохранена плавная речевая продукция, понимание речи на слух, пациенты полностью могли выполнять инструкции, подаваемые с помощью речи и жестов. Основной дефект речи заключался в аномии — невозможности назвать предметы по показу, хотя больные хорошо понимали их назначение. Аномия у обследованных больных сопровождалась литеральной алексией — неузнаванием букв, цифр, невозможностью прочитать слова. Инструкции, даваемые письменно, они выполнить не могли. При оценке в динамике коммуникативных возможностей больных по опроснику речи отмечено, что исходные возможности были грубо нарушены в обеих группах, однако во 2-й группе были несколько выше (7,7 ± 1,3 балла против 5,1 ± 1,2 в 1-й группе), однако оценка через неделю показала более значительный прирост баллов в группе больных, получавших Ницериум 30 Уно. Дальнейшее наблюдение и оценка через 30 дней также свидетельствовали о лучшей динамике в 1-й группе больных (рис. 1).

При этом у больных с сенсомоторной афазией в 1-й группе во всех случаях восстанавливалось понимание устной речи, только у 2 больных сохранялось затруднение при понимании сложных словесных конструкций и умозаключений. Во 2-й группе полное восстановление понимания речи на слух наблюдалось только у 2 из 8 больных, у остальных восстановилось понимание только простых инструкций, даваемых с помощью жестов. У больных с моторной афазией улучшалась беглость речи, увеличилось количество спонтанно произносимых слов, появилась возможность отвечать на вопросы короткими предложениями, повторять серии слов, участвовать в диалоге. Отмечено также, что в группе больных, получавших Ницериум 30 Уно, при обследовании на 30-е сутки качественная динамика речи заключалась в улучшении повторения отдельных звуков и слов, уменьшении количества парафазий, увеличении возможности произнесения общеупотребительных слов и фраз, практически не наблюдалось формирование персевераций и словесных «эмболов». В группе сравнения также отмечалась некоторая положительная динамика за счет спонтанного восстановления. Однако в 1-й группе количество баллов по опроснику речи увеличилось более чем в 3 раза (до 15,8 ± 2,4), тогда как во 2-й группе — менее чем на 3 балла (до 10,4 ± 2,1).

Показатель оценки повседневной активности по индексу Бартела в 1-й группе на день рандомизации был несколько ниже, чем во 2-й — 47,1 ± 3,6 и 62,0 ± 3,4 соответственно, однако темп восстановления к 14-м суткам был более значительным в 1-й группе. Та же тенденция сохранялась при обследовании на 30-е сутки (рис. 2).

Клинически это сопровождалось расширением двигательных возможностей, овладением бытовыми навыками, уменьшением посторонней помощи при совершении гигиенических процедур, одевании, принятии пищи.

Оценка высших мозговых функций у больных с афазиями представляет определенные трудности. Однако учитывая, что опросник речи позволяет оценить только общие коммуникативные возможности, мы использовали шкалу MMSE для оценки отдельных модальностей когнитивной продукции. При обследовании на 7-е сутки отмечено, что у больных обеих групп страдали все формы познавательной деятельности — ориентация, восприятие, память, счетные операции, называние предметов, повторение, чтение, письмо и копирование геометрических фигур. Анализ результатов исследования показал, что у больных 1-й группы значительно лучше и полнее восстанавливались ориентация, восприятие, внимание, счет и память, и эти различия были статистически значимыми (табл. 1).

Картинка с сайта: www.mif-ua.com

Отмечено также, что в группе больных, получавших Ницериум 30 Уно, способность повторить сложную фразу восстановилась у 6 больных, в группе сравнения — только у 3. Труднее всего восстанавливалась функция письма. Так, способность написать полное предложение наблюдалась исходно только у 1 больного в каждой группе. Но в 1-й группе на 30-е сутки написать предложение смогли 8 больных, в группе сравнения — только 2. Это не было связано только с явлениями пареза правой руки, так как копировать геометрическую фигуру к 30-м суткам могли 16 больных 1-й группы и 15 больных 2-й группы.

Выводы

Включение препарата Ницериум 30 Уно в терапию больных в ранний восстановительный период ишемического инсульта с афатическими нарушениями положительно влияет на динамику неврологического дефицита, ускоряет темп регрессирования речевых расстройств, способствует восстановлению коммуникативных возможностей и познавательной деятельности, улучшает реабилитационный прогноз у данных больных. Ни у одного из обследованных больных не отмечалось побочных явлений, связанных с применением препарата. Следует отметить, что наряду с хорошей переносимостью этот препарат обладает также низким спектром взаимодействий с другими препаратами, не влияет на протромбиновое время, поэтому возможно его сочетание с непрямыми антикоагулянтами и антиагрегантами. Препарат также хорошо переносится пациентами пожилого возраста. Результаты проведенного исследования позволяют рекомендовать препарат Ницериум 30 Уно для восстановительного лечения больных после ишемического инсульта.

Список литературы

1. Мищенко Т.С., Лекомцева Є.В., Здесенко І.В. Епідеміологія цереброваскулярних захворювань в Україні // Запорожский медицинский журнал. — 2006. — № 5. — С. 69-71.

2. Скворцова В.И. Лечение острого ишемического инсульта (лекция) // Международный неврологический журнал. — 2007. — № 1 (11). — С. 21-26.

3. Шкловский В.М. Концепция нейрореабилитации больных с последствиями инсульта // Журнал неврологи и психиатрии    им. С.С. Корсакова. — 2003. — Вып. 9 (Инсульт. Приложение к журналу). — С. 194.

4. Гудкова В.В., Петрова Е.А., Митрофанова И.Н. и др. Раннее восстановительное лечение больных с церебральным инсультом // Consilium medicum (спец. выпуск). — 2003. — С. 30-33.

5. Скворцова В.И., Голухов Г.Н., Тутанцев Л.Л. Ранняя реабилитация больных с инсультом: Методич. рекомендации. — М.: Изд-во РУДН, 2004. — 40 с.

6. Giardino L., Zanni M., Pozza M. et al. Nitric oxide synthase mRNA regulation by nicergoline treatment in the brain of old rats // Proc. 4th Congr. Eur. Soc. Clin. Neuropharmacol. 1997, Dec. 1–4. — Bologna, 1997. — P. 45-49.

7. Bellotti V., Januzzo M.G., Moro E. et al. Plasma pharmacokinetics of nicergoline metabolites in healthy volunteers // Eur. J. Clin. Pharmacol. — 1989. — Vol. 36 (Suppl.). — Р. 150.

8. Ищенко М.М., Шкробот С.И. Влияние ницерголина на системную и церебральную гемодинамику у больных с дисциркуляторной энцефалопатией и атеросклеротическим поражением крупных церебральных сосудов // Лікарська справа. — 1992. — № 10. — С. 100-102.

9. Fioravanti M., Flicker L. Efficacy of nicergoline in dementia and other age-associated forms of cognitive impairment (Cochrane Review) // The Cochrane Library, Issue 2. — Oxford: Update Software, 2002.

10. Nogakawa Y., Akedo Y., Kaku S., Orimo H. Effect of nicergoline on platelet aggregation, plasma viscosity and erythrocyte deformability in geriatric patients with cerebral infarction // Azzneim Forsch/Drug Res. — 1990. — Vol. 40 (2), № 8. — P. 862-864.

11. Golda V., Cvak L. Effect of nicergoline on cerebral oligemic hypoxia in a picture of quantitative EEG // Homeostasis. — 1996. — Vol. 37 (1–2). — P. 92-93.

12. Ogawa N., Asanuma M. Kondo, Kawada Y., Mori A. Cholinergic deficits in aged rat brain are corrected with nicergoline // Arch. Gerontol. Geriatr. — 1993. — Vol. 16. — P. 103-110.

13. Nappi G., Bono G., Merlo P. et al. Long-term nicergoline treatment of mild to moderate senile dementia. Result of a multicentre, double-blind, placebo-controlled study // Clin. Drug Invest. — 1997. — Vol. 13 (6). — P. 308-316.

14. Bes A., Orgogozo J.M., Poncet M. et al. A 24-month, double-blind, placebo- controlled pilot study of the efficacy and safety of nicergoline 60 mg per day in eldery hypertensive patients with leucoaraiosis // Eur. J. Neurol. — 1999. — Vol. 6 (3). — P. 313-322.

15. Белова А.Н. Нейрореабилитация: Руководство для врачей. — М.: Антидор, 2003. — 735 с. 

Таблетки, покрытые оболочкой

Внутрь.

Хронические нарушения мозгового кровообращения, сосудистые когнитивные нарушения, постинсультные состояния: ницерголин назначают в дозе 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно, и курс лечения должен быть не менее 3 мес.

Сосудистая деменция: показано применение 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 мес рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).

Острые нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить прием препарата внутрь.

Нарушения периферического кровообращения: ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

В/м. 2–4 мг (2–4 мл) 2 раза в сутки.

В/в, путем медленной инфузии. 4–8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5–10% раствора декстрозы; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в день.

В/а. 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида; препарат вводят в течение 2 мин.

Восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.

Доза, длительность терапии и способ введения зависят от характера заболевания. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек (сывороточный креатинин ≥2 мг/дл). Nicerium uno^® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.