Никотиновая кислота официальная инструкция по применению

Оплата картой или наличными в аптеке

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

За 2 часа или завтра, от 149  ₽

Оплата онлайн или курьеру

Состав

 Состав на одну таблетку

Действующее вещество: никотиновая кислота — 50 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2,010 мг, крахмал кукурузный — 47,503 мг, сахароза (сахар белый) — 98,477 мг, тальк — 2,010 мг

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакодинамика

Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглециридов и β-липопротеидов в крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Время достижения максимальной концентрации в крови (Сmax) – 45 минут. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) замедляется при мальабсорбции. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 45 мин. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз – преимущественно в неизменном виде.

Никотиновая кислота: Показания

 Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте с 3-х лет для лечения пеллагры (авитаминоза витамина PP). Препарат показан к применению у взрослых в комплексной терапии:

• ишемические нарушения мозгового кровообращения;
• заболевания сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);
• спазм сосудов конечностей; 
• спазм желче- и мочевыводящих путей;
• осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и микроангиопатия);
• заболевания печени (острые и хронические гепатиты);
• гастриты с пониженной кислотностью;
• невриты лицевого нерва;
• длительно незаживающие раны и трофические язвы кожи.

Способ применения и дозы

 Внутрь, после еды. Применяется по назначению врача. Лечение пеллагры Детям с 3-х лет по 50 мг 2-3 раза в сутки, взрослым по 100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лече-ния 15-20 дней. Применение в комплексной терапии Взрослым по 50-100 мг 2-4 раза в сутки. Курс лечения — 1 месяц. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 100 мг, максимальная суточная доза — 500 мг. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Перед применением никотиновой кислоты, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Никотиновая кислота: Противопоказания

• Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
• тяжелые формы гипертонической болезни и атеросклероза; 
• подагра;
• гиперурикемия;
• нефролитиаз;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• беременность и период грудного вскармливания; 
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• тяжелая почечная недостаточность;
• выраженные нарушения функции печени;
• детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Геморрагии, глаукома, подагра, печеночная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне обострения).

Никотиновая кислота: Побочные действия

 Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: возможны аллергические реакции.

Нарушения метаболизма и питания

Частота неизвестна: гипергликемия, гиперурикемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: парестезия, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: сухость кожи и слизистой оболочки глаз.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия, покраснение лица, чувство прилива кро-ви к голове.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, диспепсия. пептическая язва.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: зуд кожи лица и верхней половины туловища.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Частота неизвестна: миалгия.

При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызывать усиление выраженности побочных эффектов, в том числе чувство прилива крови к голове и верхней половине туловища, зуд, желудочно-кишечные расстройства. Лечение Отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

 При одновременном применении никотиновой кислоты с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой. Если ли Вы применяете одновременно какие-либо другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Никотиновая кислота проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Прием никотиновой кислоты рекомендуется начинать с дозы 50 мг/сутки и при отсутствии побочных эффектов постепенно увеличивать до назначенной врачом дозы. Препарат следует принимать после приема пищи с низким содержанием жира. Прием на пустой желудок не рекомендуется. Ощущение жара, «приливы» крови к коже лица, гиперемия, кожный зуд, являются распространенными побочными эффектами никотиновой кислоты, которые могут ослабевать после нескольких недель применения. 

Для уменьшения проявления данных побочных эффектов необходимость исключить употребление алкоголя, горячих напитков и острой пищи. Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком. Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или принимать метионин. В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени. Вспомогательные вещества Сахароза Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 50 таблеток в банки полимерные с крышками. Корпус банок и крышек изготовлен из полиэтилена низкого давления. Или в банки с крышками. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления или полипропилена, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления. Или в банки полимерные с барьерной горловиной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Корпус банок изготовлен из полиэтилена низкого давления, крышка изготовлена из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 тел./факс (347) 272 92 85

Производитель

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 тел./факс (347) 272 92 85

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 тел./факс (347) 272 92 85

Торговое название

Никотиновая кислота

Действующее вещество (МНН)

Никотиновая кислота

Дозировка или размер

50 мг

Первичная упаковка

банка (баночка) полимерная

Производитель

Фармстандарт

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Витаминное и гиполипидемическое средство. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидрогеназы I и II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В₃), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР). Нормализирует концентрацию липопротеинов крови; в высоких дозах (внутрь 3-4 г/сут) снижает концентрацию общего холестерина, ЛПНП, ТГ, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание ЛПВП, обладающих антиатерогенным эффектом. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).

Гипохолестеринемический эффект отмечается через несколько дней, снижение ТГ — через несколько часов после приема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. При быстром в/в введении возможно значительное снижение АД, головокружение.

Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный суд, стридорозное дыхание, крапивница.

Местные реакции: болезненность в месте введения при п/к и в/м инъекциях.

Прочие: астения, диспепсия.

Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте; атеросклероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия; тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; декомпенсированный сахарный диабет; детский возраст до 3 лет — для приема внутрь.

С осторожностью: геморрагии, глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), артериальная гипотензия; беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени.

При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.

В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени.

Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения никотиновой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и ЛПВП.

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины возможно увеличение уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении с ловастатином повышается риск развития миопатии.