- 📜Описание препарата Нимефаст
- 💊Состав препарата Нимефаст
- ✅Показания препарата Нимефаст
- 📅Условия хранения препарата Нимефаст
- ⏳Срок годности препарата Нимефаст
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 100 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/02/1930 от 14.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НИМЕФАСТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 31.01.2022 г.
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л. AUC составляет 20-35 мгхч/л. Связывание с белками плазмы составляет 97.5%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени при участии изофермента СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната. Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в виде метаболитов с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3.2-6 ч.
Показания к применению
Для системного применения
- острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);
- первичная альгодисменорея.
- местное симптоматическое облегчение боли, связанное с о. растяжением связок или о. травматическим тендинитом.
Нимесулид может назначаться лишь в качестве терапии второй линии. Решение о назначении нимесулида должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.
Для местного применения
Реклама
Режим дозирования
Для уменьшения риска нежелательных побочных эффектов рекомендована минимальная доза при наименьшей длительности лечения.
Внутрь взрослым и детям от 12 до 18 лет по 100 мг 2 раза/сут после приема пищи, детям до 12 лет препарат противопоказан.
Максимальная длительность лечения — 15 дней.
Местное применение: небольшое количество средства наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью, слегка втирая, 2-3 раза в сутки с 4-часовым интервалом между применением.
Продолжительность курса от 7 до 15 дней. Не следует продолжать местное применение препарата более 15 дней без контроля врача.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, очень крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушение психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия; нечасто — периферические отеки; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — недомогание, астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду; гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе; одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВС); хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; лихорадочный синдром при простуде и ОРВИ; подозрение на острую хирургическую патологию; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; тяжелые нарушения свертываемости крови; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; алкоголизм, наркотическая зависимость; печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, КК 30-60 мл/мин.
Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение у пожилых пациентов
При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.
Применение у детей
детский возраст до 12 лет является противопоказанием для назначения нимесулида.
Особые указания
При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.
Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении нимесулида.
Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
С осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВС, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протоновой помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, его следует отменить.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
При возникновении признаков простуды или ОРВИ в процессе применения нимесулида его следует немедленно отменить.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пациенты пожилого возраста особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
В период применения нимесулида следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
НПВС способны снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.
НПВС способны снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.
Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВС (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВС в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.
Нимесулид подавляет активность изофермента СYР2С9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.
При применении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.
В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИМИКА
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
РЕМИСИД
(ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА, ЧАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
ПРОКТОВЕРИН
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ИБУФЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
ВЕНОЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Реклама
Для того, чтобы свести к минимуму нежелательные побочные эффекты следует принимать минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Взрослые пациенты
по 1 таблетке (100 мг нимесулида) два раза в сутки после приема пищи.
Пациенты пожилого возраста
при лечении пожилых пациентов необходимости в снижении суточной дозы нет.
Дети и подростки
Дети (до 12 лет): для данной категории пациентов назначение нимесулид-содержащих лекарственных препаратов противопоказано.
Подростки (от 12 до 18 лет): на основании фармакокинетического профиля у взрослых и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек
на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) назначение Нимефаста противопоказано.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нимефаст противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Нежелательные эффекты терапии могут быть снижены путем назначения наименьшей эффективной дозы препарата на протяжении как можно более короткого времени, требуемого для лечения соответствующего заболевания.
Побочные действия
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).
На фоне лечения НПВП сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
При применении НПВП имеются данные об очень редких случаях буллезных реакций, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
При лечении НПВП наиболее частыми нежелательными явлениями были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно- кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, болей в животе, дегтеообразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит.
Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на данных, полученных из контролируемых клинических исследований* (приблизительно 7800 пациентов) и из постмаркетинговых исследований. Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), иногда (≥ 1/1,000, < 1/100); редко (≥ 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000),
включая отдельные случаи.
| Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем | Редко | Анемия*Эозинофилия* |
| Очень редко | Тромбоцитопения Панцитопения Пурпура | |
| Расстройства иммунной системы | Редко | Повышенная чувствительность* |
| Очень редко | Анафилаксия | |
| Расстройства метаболизма и питания | Редко | Гиперкалиемия * |
| Психиатрические расстройства | Редко | Чувство страха*Нервозность*Ночные кошмарные сновидения* |
| Нарушения со стороны нервной системы | Иногда | Головокружение* |
| Очень редко | Головная больСонливостьЭнцефалопатия (синдром Рейе) | |
| Нарушения со стороны органов зрения | Редко | Нечеткое зрение* |
| Очень редко | Нарушение зрения | |
| Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтного аппарата | Очень редко | Вертиго |
| Заболевания сердца | Редко | Тахикардия* |
| Сосудистые нарушения | Иногда | Артериальная гипертензия* |
| Редко | Геморрагия*Лабильность артериального давления*«Приливы»* | |
| Нарушения со стороны дыхательных путей | Иногда | Одышка* |
| Очень редко | Астма Бронхоспазм | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Диарея* Тошнота*Рвота* |
| Иногда | Запор *Метеоризм*Желудочно-кишечное кровотечениеЯзва и перфорация 12-п. кишкиЯзва желудка и ее перфорация | |
| Очень редко | Гастрит *Боль в животе ДиспепсияСтоматитДегтеобразный стул | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы | Часто | Повышенный уровень ферментов печени |
| Очень редко | ГепатитМолниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы) ЖелтухаХолестаз | |
| Патология кожи и подкожной клетчатки | Иногда | Зуд*Сыпь*Повышенная потливость* |
| Редко | Эритема*Дерматит* | |
| Очень редко | КрапивницаАнгионевротический отекОтек лицаЭритема полиформнаяСиндром Стивенса-ДжонсонаТоксический эпидермальный некролиз | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы | Редко | Дизурия* Гематурия* |
| Очень редко | Задержка мочи*Почечная недостаточностьОлигурияИнтерстициальный нефрит | |
| Общие нарушения и местные реакции на препарат | Иногда | Отек* |
| Редко | Недомогание * Астения * | |
| Очень редко | Гипотермия | |
| * частота основывается на результатах клинических испытаний |
169
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Нимесулид
от 4.23 руб.
Недоступно к реализации в
интернет-аптеке
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.
Показания к применению:
— остеоартриты (в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, тендениты, бурситы как симптоматическая терапия;
— для облегчения болей в послеоперационном периоде, при травмах, заболеваниях уха, горла, носа, в стоматологии, гинекологии и др.;
— при лихорадке различного генеза, инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (в составе комбинированной терапии).
| Производитель: | Рубикон Витебск Беларусь |
| Поставщики: | ООО»Рубикон» |
| Страна: | Беларусь |
| Активное вещество: | Нимесулид |
| Дозировка: | 100мг |
| Форма выпуска: | таблетки |
| Количество в упаковке: | 20 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | При температуре +2 — +25 |
Арт.: 78732.0
Белмедпрепараты Минск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Показания к применению: — остеоартриты (в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, …
от 2.76 руб.
Арт.: 90413.0
Белмедпрепараты Минск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает обезболивающее и прововоспалительное действие. Показания к применению: Остр…
от 2.85 руб.
Арт.: 44350.0
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Показания к применению: — лечение острой боли — первичная дисменорея Нимесулид назначае…
от 3.20 руб.
Арт.: 75740.0
Фармтехнология Минск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Показания к применению: — остеоартриты (в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, …
от 3.24 руб.
Арт.: 101006.0
Лекфарм Логойск Беларусь
Лекарственный препарат Нимесулид-ЛФ содержит в качестве действующего вещества нимесулид. Нимесулид принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных …
от 3.35 руб.
Арт.: 75741.0
Фармтехнология Минск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Показания к применению: — остеоартриты (в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, …
от 4.37 руб.
Арт.: 87734.0
Фармлэнд Минская обл. Беларусь
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Показания к применению: — лечение острой боли — первичная дисменорея Нимесулид назначае…
от 4.47 руб.
Арт.: 77678.0
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Показания к применению: — лечение острой боли — первичная дисменорея Нимесулид назначае…
от 4.48 руб.
Арт.: 108595.0
Лекфарм Логойск Беларусь
Лекарственный препарат Нимесулид-ЛФ содержит в качестве действующего вещества нимесулид. Нимесулид принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных …
от 5.30 руб.
Арт.: 80688.0
Рубикон Витебск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство.
Показания к применению:
— остеоартриты (в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, …
от 5.39 руб.
Арт.: 78728.0
Фармтехнология Минск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное и противоревматическое средство. Показания к применению: — остеоартриты (в том числе ревматоидный артрит), остеоартроз, …
от 5.60 руб.
Арт.: 110586.0
Фармтехнология Минск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство. Показания к применению: — лечение острой боли — первичная дисменорея Лекарственное средство может назначаться …
от 5.60 руб.
Единый номер А1, МТС, life:)
Пн-Пт: 09:00 — 19:00
782-81-81
Электронная почта
hello@apteka.by
Скоро будет доступно наше мобильное приложение
- О сервисе Apteka.by
- Контактная информация
- Как сделать заказ
- Бренды
- Реклама
- Подключить аптеку
- Политика обработки персональных данных
- Политика обработки файлов cookie
- Пользовательское соглашение
Скоро будет доступно наше мобильное приложение
Скоро будет доступно наше мобильное приложение
© 2025 Apteka.by. Все права защищены.
Информация на сайте носит справочно-информационный характер и не является публичной офертой.
ООО «Аптека Бай Маркет» 220020, УНП 193707819 г. Минск, пр-т Победителей, 84-2, офис 16, пом. 1А.
Инструкция
| Показания к применению | Противопоказания |
|
Препарат применяется для лечения: — ревматоидного артрита — остеоартроза — артритов различной этиологии — артралгии — миалгии — послеоперационных и посттравматических болей — бурсита -тендинита — альгодисменореи — зубной боли — головной боли |
-Повышенная чувствительность к препарату, -Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующий полипоз носа илипридаточных пазух носа, а также непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в том числе ванамнезе), — Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, -Острое желудочно-кишечное кровотечение, -Цереброваскулярное или другое кровотечение, -Воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в острой фазе, -Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, -Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, -Печёночная недостаточность или любое активное заболевание печени, -Гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе, -Алкоголизм, -Наркотическая зависимость, -Тяжёлая хроническая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин.), -Прогрессирующее заболевание почек, -Подтверждённая гиперкалиемия, -Период после операции аортокоронарного шунтирования, -Одновременное применение других гепатотоксических препаратов, -Дети до 12 лет, -Беременность, -Период грудного вскармливания |
Состав и форма выпуска
Состав:
1 пакетик содержит:
активное вещество: нимесулид 100 мг,
вспомогательные вещества: макрогола цетостериловый эфир, мальтодекстрин, сахароза, лимонная кислота, ароматизатор апельсиновый.
По 2,0 г порошка в саше пакетах. 15, 30 ламинированных саше вместе с инструкцией по медицинскому применению вложенные в картонную упаковку.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь
Фармакодинамика
Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим и антиагрегантным действиями. В отличие от других НПВС, избирательно подавляет ЦОГ-2, подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее действие на ЦОГ-1(редко вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Фармакокинетика
Всасываемость
Высокая всасываемость при пероральном приёме. Приём пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на её степень. Tmax в плазме крови составляет 1,5-2,5 часов.Сmax в плазме крови составляет 3,5-6,5 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислым альфа-1 гликопротеином – 1%. Изменение дозы препарата не влияет на степень связывания. Vd составляет 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очагавоспаления (40%), синовиальную жидкость (43%), легко проникает через гистогематогенные барьеры.
Метаболизм
Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит, 4-гидроксинимесулид (25%), имеет аналогичную фармакологическая активность, но из-за уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать через гидрофобный канал ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы.
4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, которого не требуется для элиминации глутатиона и реакции конъюгации второй фазы метаболизма (включая сульфатирование, глюкуронизация). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.
Выведение
Т1/2 нимесулидасоставляет 1,56-4,95 часов, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 частей. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Побочные действия
животе, стоматит, дёгтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение печёночнойтрансаминазы, гепатит, скоротечный гепатит, желтуха, холестаз.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Центральная нервная система: головокружение, страх, нервозность, кошмары, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рея).
Кожный покров: зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отёк, отёк лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Мочеполовая система: отёк, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Система кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Дыхательная система: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Органы чувств: нечёткое зрение.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, тахикардия, кровоизлияния, «приливы».
Прочие: общая слабость, переохлаждение.
Особенности продажи
По рецепту
Особые условия
Препарат необходимо применять в минимальной эффективной дозе с минимальной продолжительностью действия для снижения риска возникновения побочных действий. Если состояние больного не улучшается, лечение следует прекратить. Приём препарата следует прекратить при повышении температуры тела илиразвитии гриппоподобных симптомов на фоне его приёма.
Приём препарата следует отменить при возникновении симптомов, указывающих на поражение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль, повышенная утомляемость, тёмная моча) или повышении активности печёночных трансаминаз у пациентов, получающих порошок «Нимефаст». Препарат «Нимефаст» порошок для приготовления перорального раствора не рекомендуется назначать вышеуказанным пациентам в будущем.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиваться в любое время при применении препарата, которыемогут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в том числе болевым синдромом). Поэтому, при появлениижелудочно-кишечных кровотечений или возникновении язв желудка препарат следует отменить.
Также,приём препарата необходимопрекратить в случае ухудшении функций почек. При применении препарата более двух недель следует контролировать показатели функции печени. Связывание нимесулида снижаетсяу пациентов с циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией.
У пациентов пожилого возраста при приёме препарата чаще всего развиваются побочные эффекты, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и другиенарушения функций сердца, почек и печени. Поэтому, рекомендуется проведение регулярного клинического мониторинга состояния пациента.
Применение во время беременности и в период лактации
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) нимесулид не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Нимесулид, ингибирующий простагландинсинтетазу, может быть причиной преждевременного закрытия боталлова протока, легочной гипертензии, олигоурии, опигоамнии, повышается риск кровотечений и периферических отёков. Также есть сообщения о рождении детей с почечной недостаточностью у женщин, принимавших нимесулид в III триместре беременности.
Испытания на кроликах выявили токсичность нимесупида на репродуктивную функцию. Адекватные данные на женщинах получить не представляется возможным. Поэтому потенциальный риск для человека не известен и назначение нимесулида в I-II триместре не рекомендуется.
Неизвестно декретируется пи нимесулид в грудное молоко. Поэтому противопоказанием для приема нимесулида является грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Прием Нимефаста не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, конкурировать с ним по связыванию спротеинами, фенофибратом, салициловой кислотой и толбутамидами в плазме крови. Нимесулид может заменить салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в протеинах плазмы крови.
«Нимефаст» порошок для приготовления перорального раствора не влияет на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у пациентов с диабетом принимавших производные сульфонилмочевины.
Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид идигитоксин. «Нимефаст» порошок для приготовления перорального растворане рекомендуется принимать одновременно с диуретиками, оказывающими повреждающее действие на почечную гемодинамику.
Приём препарата в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина в организме у пациентов с сердечной недостаточностью лёгкой формы.
Свободные фракции метотрексата в присутствии нимесулида могут заметно увеличиваться.
Концентрация лития в плазме крови увеличивается при приёме препаратов лития и «Нимефаст» порошок для приготовления перорального раствора.
Данный препарат может усиливать действие циклоспорина на почки.
При одновременном применении препарата «Нимефаст» порошок для приготовления перорального растворас кортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.
Особые условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном месте от детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Содержимое одного пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет до 18 лет составляет по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослыхи подростков в возрасте от 12 лет до 18 лет составляет 200 мг.
Пациентам пожилого возраста уменьшение дозы препарата не требуется.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе на максимально короткий срок для сведения к минимуму риск возникновения возможных побочных реакций.
Максимальная продолжительность приёма препарата составляет 15 дней.
Передозировка
Симптомы острой передозировки нимесулида проявляются апатичностью, сонливостью, тошнотой и рвотой, болью в элигастральной области, которая уменьшается при симптоматическом лечении. может проявляться желудочно-кишечными кровотечениями, редко-гипертензией, острой почечной недостаточностью, снижением дыхательной деятельности и комой.
При передозировке нимесулида показана симптоматическая или поддерживающая терапия.
У нимесулида не существует специфического антидота. Нет информации о выведении нимесулида при гемодиализе, но т.н. он имеет высокую степень связывания сбелками плазмы (97,5%), гемодиализ при лечении передозировки скорее всего бесполезен. Нимесулид также не выводится при принятии мочегонных препаратов и при применении гемоперфузии, алканизации мочи, форсированном диурезе.
Если передозировка произошла в течение последних 4 часов, то следует принять активированный уголь (60-100 г для взрослых), лекарственное средство, вызывающее рвоту либо осмотическое слабительное.
При передозировке должны тщательно контролироваться функции почек и печени.