Нимесулид таблетки для рассасывания инструкция по применению

Аналоги (синонимы) препарата Нимесулид-ЛекТ

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Нимулид таблетки диспергируемые — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011525/03

Торговое наименование препарата

Нимулид

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

Каждая таблетка для рассасывания содержит:

Действующее вещество: нимесулид 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол 187,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,281 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,021 мг, калия сорбат 0,346 мг, кроскармеллоза натрия 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, аспартам 7,00 мг, кремния диоксид коллоидный 5,00 мг, ароматизатор апельсиновый 1,50 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

— Ревматоидный артрит,

— суставной синдром при обострении подагры,

— псориатический артрит,

— анкилозирующий спондилоартрит,

— остеохондроз с корешковым синдромом,

— остеоартроз,

— миалгия ревматического и неревматаческого генеза,

— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе постравматаческое воспаление мягких тканей,

болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия),

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

-декомпенсированная сердечная недостаточность,

-печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

-период после проведения аортокоронарного шунтирования;

-беременность, период грудного вскармливания,

-детский возраст до 12 лет;

-анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;

-сопутствующее применение потенциально гепатотоксичных веществ;

-алкоголизм, наркомания.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— Антикоагулянты (например, варфарин)

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель)

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Беременность и лактация:

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы:

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): Нимулид обычно назначают внутрь в дозе 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Общие реакиии: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие:

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их Одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития ЖКТ-кровотечений.

Особые указания:

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно- кишечного тракта или пациентам, получающим лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови, или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов. Поскольку Нимесулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикамента, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно — сосудистых заболеваниях. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациенты, чья трудовая деятельность требует сосредоточенности (постоянного внимания), должны знать о том, что препарат может вызывать сонливость или головокружение.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки для рассасывания 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ⁰ С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Панацея Биотек Лтд, , Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Панацея Биотек Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Купить Нимесулид: инструкция по применению

Вещество нимесулид

Латинское название вещества: Nimesulidum

Английское название: Nimesulide

Формула: C₁₃H₁₂N₂O₅S

Происхождение: синтетическое, класс сульфонанилидов.

Группа

Ненаркотические анальгетики. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Селективные ингибиторы ЦОГ-2. Сульфонамиды.

Действие

Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Селективный конкурентный обратимый ингибитор фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназы), участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли в очаге воспаления. Оказывает менее выраженное угнетающее действие на фермент ЦОГ-1.

Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н₂, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е₂, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Уменьшение концентрации простагландина E₂ ведет к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что выражается в анальгезирующем и противовоспалительном эффектах. Ингибирует высвобождение ФНО-α (фактор некроза опухоли-альфа), обусловливающего образование цитокининов.

Подавляет высвобождение гистамина, угнетает синтез интерлейкина-6 и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путем фосфорилирования, что также усиливает его противовоспалительное действие. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. T_max в плазме крови — 1,5–2,5 ч. С_max в плазме крови достигает 3,5–6,5 мг/л.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет 95%, эритроцитами — 2%, липопротеинами — 1%, кислыми альфа₁-гликопротеидами — 1%. Доза не влияет на степень связывания с белками крови. V_d — 0,19–0,35 л/кг.

После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2С9. Основным метаболитом (25%) является парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, обладающий сходной фармакологической активностью.

Выведение

Период полувыведения (T_1/2) составляет от 2 до 5 часов. Выводится из организма в основном почками (около 50% принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

При почечной недостаточности

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина 1,8–4,8 л/ч или 30–80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

При местном применении

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. C_max нимесулида в плазме крови после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида (4-гидроксинимесулид) в крови не обнаруживается.

Лекарственные формы

• Гранулы для приготовления суспензии/раствора для приема внутрь (100 мг);
• суспензия для приёма внутрь (10 мг/мл);
• таблетки (100 мг);
• таблетки шипучие (100 мг);
• таблетки диспергируемые (50 мг, 100 мг);
• гель для наружного применения (1%);
• спрей для наружного применения (1%).

Показания к применению

Препарат во всех формах предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования и не влияет на прогрессирование заболевания.

Внутрь

• Острая боль:
  • боль в спине, пояснице, миалгия, артралгия,
  • зубная боль,
  • головная боль,
  • болевой синдром в послеоперационном периоде;
• травмы:
  • растяжения и разрывы связок,
  • ушибы,
  • вывихи суставов,
  • посттравматическое воспаление мягких тканей;
• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата острые и хронические:
  • суставной синдром при обострении подагры,
  • ревматоидный артрит,
  • псориатический артрит,
  • анкилозирующий спондилит,
  • остеоартроз,
  • остеохондроз с корешковым синдромом,
  • радикулит,
  • воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит,
  • ишиас, люмбаго;
• альгодисменорея (менструальная боль).

Наружно

• Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго),
• мышечные боли ревматического и неревматического происхождения,
• посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

• Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС и вспомогательным веществам лекарственного средства,
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе),
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения,
• почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин),
• печеночная недостаточность тяжелой степени,
• беременность и период грудного вскармливания,
• детский возраст до 12 лет (для суспензии — до 2 лет).

Только для приема внутрь:

• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,
• активное желудочно-кишечное кровотечение,
• цереброваскулярное или иное кровотечение,
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения,
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови,
• декомпенсированная сердечная недостаточность,
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени,
• анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании нимесулида,
• алкоголизм, наркомания, лекарственная зависимость,
• прогрессирующие заболевания почек,
• подтвержденная гиперкалиемия,
• период после проведения аортокоронарного шунтирования,
• одновременный прием других гепатотоксических ЛС.

Только для наружного применения:

• дерматозы,
• повреждения эпидермиса,
• инфекции кожных покровов в области применения.

Ограничения

Нимесулид с осторожностью назначают для приема внутрь при следующих состояниях:

• Артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• компенсированная сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• заболевания периферических артерий;
• курение;
• почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин);
• анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori;
• тяжелые соматические заболевания;
• пожилой возраст (риск обострения хронических заболеваний);
• длительное предшествующее использование НПВС;
• сопутствующая терапия антикоагулянтами (напр. варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (преднизолон), СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Нимесулид с осторожностью применяют наружно при следующих состояниях:

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• пожилой возраст;
• детский возраст до 18 лет;
• сахарный диабет;
• нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

При беременности и лактации

Применение нимесулида противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Прием нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе и нимесулида, в качестве обезболивающего препарата начиная с 20 недели беременности может вызывать нарушение функции почек у плода и снижение количества околоплодных вод (маловодие).

При необходимости применения в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность, особенно, если женщина проходит обследование по поводу бесплодия.

Как принимать

Всегда применяйте препарат в строгом соответствии с инструкцией или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Нимесулид принимают внутрь по 100 мг нимесулида 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. 

Таблетки

Принимать следует в конце приема пищи или после еды, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день.

Продолжительность лечения составляет не более 5 дней.

Не требуется корректировка дозы у подростков от 12 лет (масса тела более 40 кг), у лиц пожилого возраста, а также при почечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести (КК = 30–80 мл/мин) на основании фармакокинетических данных.

Гранулы (порошок)

Содержимое пакета необходимо растворить в 100 мл кипяченой, охлажденной до комнатной температуры питьевой воды и интенсивно взболтать. После этого суспензия готова к немедленному употреблению.

Дозировка: 1 пакетик (100 мг) два раза в сутки после приема пищи. Продолжительность лечения — не более 15 суток.

Таблетки диспергируемые

В воде: Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры. При этом образуется суспензия белого или бледно-желтого цвета. Раствор хранению не подлежит, его необходимо выпить сразу после приготовления.

В полости рта: Положить на язык и держать во рту до полного растворения, затем проглотить (не требуется запивать водой).

Дозировка взрослым: 1 таблетка (100 мг) или 2 таблетки (по 50 мг) 2 раза в сутки.

Детям: диспергируемые таблетки перед употреблением следует растворить в 5 мл (чайной ложке) воды. Разовая доза 1,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, не более 100 мг/сут.

Сироп (суспензия)

Взрослым и детям с 12 лет (масса тела больше 40 кг): по 10 мл суспензии, соответствует 100 мг нимесулида, 2 раза в день. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. 

Детям с 2 лет назначают из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела ребенка 2-3 раза в день, максимальная суточная доза препарата — 5 мг/кг в сутки. Обязательна предварительная консультация педиатра.

Наружно

Гель

Приблизительно 3 см геля наносят тонким слоем на чистый и сухой участок кожи над болезненной областью 3–4 раза в день. Продожительность терапии составляет в среднем 7–15 дней.

Не следует наносить гель или спрей на слизистые оболочки, глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. После нанесения препарата вымыть руки с мылом. Не следует накладывать окклюзионную повязку после нанесения.

При нанесении нимесулида в виде геля может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения геля и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть их большим количеством воды.

Если вы забыли нанести препарат вовремя, нанесите препарат, как только вспомните об этом. Не следует наносить двойную дозу.

Спрей

Спрей с нимесулидом распыляют на кожу над пораженной областью. В среднем по 5 распылений 3–4 раза в сутки.

Наносить только на очищенную и сухую кожу, держа флакон вертикально на расстоянии около 10-15 см от поверхности кожи. Продолжительность каждого распыления – 1 секунда. После 2-3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать окклюзионную повязку.

Количество спрея и частота применения зависит от величины обрабатываемого участка и течения заболевания. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Проконсультируйтесь с врачом при отсутствии терапевтического эффекта.

Побочное действие

Нежелательные эффекты терапии могут быть снижены путем назначения наименьшей эффективной дозы нимесулида на протяжении как можно более короткого времени, требуемого для лечения. Рекомендуется отмена лекарственного средства по достижению терапевтического действия или из-за неэффективности.

Частота встречаемости побочных реакций классифицирована следующим образом:

• очень часто (>1/10);
• часто (≥1/100, <1/10);
• нечасто (≥1/1000, <1/100);
• редко (≥1/10000, <1/1000);
• очень редко (<1/10000);
• частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Кровь

Редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Кожа

Нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергия

Редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Нервная система, психика, органы чувств

Нечасто — головокружение; редко — помутнение зрения, ощущение страха, тревога, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Сердечно-сосудистая система

Нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность АД, “приливы” крови к лицу, ощущение сердцебиения, геморрагии.

Дыхание

Нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Пищеварение

Часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление слизистой оболочки и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Печень

Часто — повышение уровня печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит, желтуха, холестаз.

Почки

Редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Обмен веществ

Нечасто — отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Местные реакции

Нечасто — зуд, жжение, отек; очень редко — умеренное или выраженное раздражение кожи, гиперемия, сыпь, десквамация, шелушение, эритема.

При наружном применении нимесулида возможность возникновения системных побочных эффектов ниже, чем при пероральном применении. Однако следует помнить о возможности возникновения системных побочных эффектов, если нимесулид применяется на обширных участках в течение длительного времени и в высоких дозах.

Передозировка

При приеме внутрь

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, которые, как правило, обратимы при поддерживающем лечении. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, очень редко — анафилактические реакции, угнетение дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В течение первых 4 часов после передозировки необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотических слабительных средств. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Гемодиализ, а также форсированный диурез, подщелачивание мочи или гемоперфузия могут быть неэффективны по причине высокой степени (до 97,5%) связывания нимесулида с белками плазмы крови.

При наружном применении

Случаи передозировки нимесулида при местном нанесении описаны не были. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств геля или спрея (>50 г) на обширные участки кожи или при случайном приеме внутрь не исключено развитие передозировки в виде системных побочных реакций (тошнота, рвота).

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие

При наружном применении нимесулида не описано клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

В случае продолжительного применения нимесулида в виде геля в максимальных дозах нельзя исключить взаимодействия с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими ЛС. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные ЛС или находитесь под наблюдением врача.

Особые указания

Язва и кровотечение

Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы желудка иди двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудка или двенадцатиперстной кишки у пациентов, принимающих нимесулид, лечение следует прекратить.

Влияние на печень

При применении нимесулида более 2 недели необходим контроль показателей функции печени (активность печеночных трансаминаз).

Имеются сообщения о гепатотоксических реакциях при приеме нимесулида, в том числе единичных случаях летального исхода. При появлении у больных, принимающих нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышенная утомляемость, анорексия), или аномальных результатов функциональных печеночных проб, прием лекарственного средства следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать нимесулид и в дальнейшем.

Сердце, сосуды, кровь

Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечной деятельности, цереброваскулярными заболеваниями нимесулид следует назначать с осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при его применении у лиц с геморрагическим диатезом, однако нимесулид не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Повышенная температура

Применение НПВП может маскировать повышение температуры, связанное с фоновой бактериальной инфекцией.

Во время лечения Нимесулидом Фармлэнд рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических лекарственных средств, других НПВС, ненаркотических анальгетиков – антипиретиков, в том числе парацетамола, употребления алкоголя.

Пожилой возраст

При приеме нимесулида побочные эффекты наиболее часто развиваются у больных пожилого возраста: желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушения функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

У пожилых пациентов, а также лиц, которые принимают нимесулид совместно с кардиологическими дозами ацетилсалициловой кислоты, должна применяться комбинированная терапия совместно с гастропротекторами (ингибиторы протонного насоса или мизопростол).

Сахар

Поскольку нимесулид в виде гранул содержит сахарозу, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету.

Нимесулид в формах, содержащих сахара, не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости лактозы, фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Транспорт и механизмы

При приеме нимесулида внутрь необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение нимесулида в виде геля не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Рецепт

Нимесулид в формах для приема внутрь (гранулы, суспензия, таблетки) отпускается по рецепту врача, для наружного применения (гель, спрей) — без рецепта.

Препараты и производители