Эффективен при лечении животных с заболеваниями дыхательных путей (ринитами, бронхитами, пневмониями, бронхопневмониями), желудочно-кишечного тракта (гастроэнтеритами, энтеритами, дизентерией), органов размножения (метритами, маститами, хламидиозом), коньюктивитами, флегмонами и другими болезнями, возбудители которых чувствительными к препарату.
| Состав | В 1 мл содержится 200 мг тилозина | ||||||||||||
| Применение |
Препарат вводится внутримышечно 1 раза в сутки в течение 5-7 дней в следующих дозах:
|
||||||||||||
| Период ожидания |
Молоко — 8 суток Мясо — 8 суток. |
||||||||||||
| Форма выпуска |
Стеклянные флаконы по 100 мл. |
||||||||||||
| Срок годности | 2 года от даты изготовления | ||||||||||||
| Условия хранения |
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 20С, до плюс 25 0С. |
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Тилозинавет 200 (Tylosinavetum 200).
1.2 Препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до темно-коричневого цвета.
1.3 В 1 см3 препарата содержится 200 мг тилозина, вспомогательные вещества (бензиловый спирт, пропиленгликоль) и растворитель (вода дистиллированная).
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50, 100, 200, 250, 400, 450 и 500 см3.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.
1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения, после первого вскрытия упаковки — 28 суток.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат активен в отношении грамотрицателызых (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Treponema spp. (Brachyspira), Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Clostridium spp.), а также микоплазм и хламидий.
Нечувствительные к препарату микроорганизмы обладают перекрестной резистентностью к остальным макролидным антибиотикам — эритромицину, спирамицину и другим.
2.2 Тилозин — антибиотик из группы макролидов.
Обладает бактериостатическим действием, которое обусловлено подавлением синтеза протеинов бактерий путем соединения с 50-S рибосомной субъединицей (препятствует присоединению двух рибосомных компонентов: пептидил-трансфераза-РНК и аминоацил-трансфераза-РНК и тем самым мешает присоединению аминокислот для удлинения пептидной цепи).
Также угнетается активность фермента транслоказы, с помощью которой осуществляется продвижение рибосом по растущим полипептидным цепям вдоль информационной РНК.
2.3 При внутримышечном введении, препарат хорошо всасывается из места введения в кровь и проникает практически во все органы и ткани организма (кроме головного мозга).
Наиболее высокий уровень препарата достигается в легких, стенки кишечника, печени, молочных железах и почках.
Максимальных концентраций в тканях организма достигает, примерно, через 60 минут после введения.
После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в организме в течение не менее 24 часов.
2.4 Препарат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных с молоком.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения животных с заболеваниями дыхательных путей (ринитами, бронхитами, пневмониями, бронхопневмониями), желудочно-кишечного тракта (гастроэнтеритами, энтеритами, дизентерией), мочеполовой системы (метритами, маститами, хламидиозом), конъюктивитами, флегмонами и другими болезнями, возбудители которых чувствительны к тилозину.
3.2 Препарат вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 5-7 дней, в дозах:
- крупному рогатому скоту, телятам — 0,25-0,5 см3 на 10 кг массы тела животного (5-10 мг/кг тилозина), но не более 15 см3 в одно место;
- мелкому рогатому скоту (овцы, козы) 0,5 см3 на 10 кг массы тела животного (10 мг/кг тилозина), но не более 10 см3 в одно место;
- свиньям — 0,5-0,6 см3 на 10 кг массы тела животного (10-12 мг/кг тилозина), но не более 10 см3 в одно место;
- собакам, кошкам — 0,025-0,05 см3 на 1 кг массы тела животного (5-10 мг/кг тилозина), но не более 2 см3 в одно место;
- кроликам — 0,05 см3 на 1 кг массы тела животного (10 мг/кг тилозина), но не более 2 см3 в одно место.
При повторном введении необходимо менять место инъекции.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений.
У некоторых животных в месте введения препарата возможно появление местной реакции в виде припухлости, которая исчезает через 3-5 дней.
3.4 Противопоказано применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, а также с повышенной индивидуальной чувствительностью, так как возможны аллергические реакции, проявляющиеся, в частности у свиней, в виде эритемы, зуда, респираторных явлений, легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, которые проходят после отмены препарата без применения терапевтических средств.
3.5 Не допускается применение препарата лошадям.
3.6 Антимикробная активность препарата снижается при совместном применении с тиамулином, клиндамицином, линкомицином, левомицетином, пенициллинами (особенно с ампициллином и оксациллином) и цефалоспоринами.
3.7 Убой животных на мясо разрешается через 8 дней после последнего введения препарата.
Мясо животных вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко, полученное от животных, которым применяли препарат, запрещается использовать в пищу людям в течение 8 дней после последнего введения препарата.
До истечения указанного срока молоко можно скармливать непродуктивным животным после кипячения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005. г. Минск, ул. Красная. 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9. 222823. г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
ТИЛОЗИН 200 |
Раствор для инъекций рег. 44-3-12.12-2941№ПВР-3-2.9/00065 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от желтого до коричнево-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: 1,2-пропандиол, бензиловый спирт, вода д/и.
Расфасован по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Макролиды и азалиды
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы макролидов.
Тилозин активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Erysipelothrix spp., Corynebacterium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Brachyspira spp. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках, в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом.
При в/м применении тилозин резорбируется быстро и достигает максимальных концентраций в тканях примерно через 1 ч после введения. Терапевтический уровень тилозина в организме сохраняется в течение 20-24 ч. Выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — с молоком.
По степени воздействия на организм тилозин относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ТИЛОЗИН 200
- бронхопневмония крупного и мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек;
- маститы крупного рогатого скота;
- энзоотическая пневмония;
- артрит;
- дизентерия;
- атрофический ринит свиней;
- инфекционная агалактия овец и коз;
- вторичные инфекции при вирусных заболеваниях.
Порядок применения
Вводить только в/м 1 раз/сут в течение 5-7 дней. При повторном применении необходимо менять место инъекции.
Рекомендуемые дозы из расчета на 1 кг массы тела животного
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозах и по той же схеме.
Побочные эффекты
При применении в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней возможны аллергические реакции в виде легкого отека с небольшим выпадением прямой кишки, эритемы, зуда и респираторных явлений, которые проходят после прекращения применения препарата Тилозин 200.
Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
Противопоказания к применению препарата ТИЛОЗИН 200
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к тилозину.
Особые указания и меры личной профилактики
Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
Не рекомендуется одновременное применение с тиамулином, клиндамицином, левомицетином, антибиотиками группы пенициллина (особенно с ампициллином и оксациллином), группы цефалоспаринов и линкомицином в связи с выраженным снижением антибактериального эффекта тилозина.
Убой животных на мясо, которым применяли тилозин, разрешается не ранее чем через 8 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.
Молоко, полученное от животных в период применения препарата и до истечения 4 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом, содержащим тилозин, следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к тилозину следует избегать контакта с препаратом.
При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством проточной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Условия хранения ТИЛОЗИН 200
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°С.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности ТИЛОЗИН 200
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток. Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускают без рецепта.
ТИЛОЗИН 200 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ТИЛОЗИН 200
Оставить отзыв
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: нимесулид 100 мг.; Вспомогательные вещества: докузат натрия 1.5 мг, гипролоза 0.8 мг, лактозы моногидрат 153.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, магния стеарат 1 мг, масло растительное гидрогенизированное 8 мг.
Фармакологические свойства
НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.; Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.
Показания к применению
Артрит ревматоидный и псориатический; подагра в стадии обострения, суставной синдром; остеохондроз и остеоартроз; воспаление связок и боль в мышцах; невралгия и миалгия; посттравматические и послеоперационные боли; болевой синдром (зубная, головная, периодическая боль у женщин); лихорадка субфебрильных и фебрильных значений при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Препарат «Нимесулид-Тева» инструкция по применению разрешает использовать в комплексной терапии при отите, гайморите, менингите, бронхите, пневмонии и других заболеваниях.
Противопоказания
Запрещено принимать медикамент при повышенной чувствительности к нимесулиду, а также возможной аллергии на аспирин или другие нестероидные препараты с противовоспалительным эффектом. Если есть поражения желудочно-кишечного тракта язвенного характера или кишечные кровотечения. Имеющаяся печеночная или почечная недостаточность. Сердечная недостаточность или заболевания крови. При наличии данных обстоятельств в анамнезе необходима консультация специалиста. Недопустимо применение препарата в детском возрасте, для будущих мам и в период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.; Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется принимать после еды. Таблетки не требуют предварительного измельчения и проглатываются целиком с достаточным количеством воды. Не следует запивать препарат горячими напитками, молоком и соками. У препарата «Нимесулид-Тева» дозировка составляет 100 миллиграмм для разового приема. В сутки допускается употребить медикамент дважды. Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. В качестве жаропонижающего лекарства таблетки употребляют не более трех суток. При обезболивающей терапии допускается пятидневное лечение. Если средство назначается при воспалительных процессах, то выбирается индивидуальный подход к каждому пациенту.
Побочное действие
Перед тем как применять «Нимесулид-Тева», необходимо ознакомиться с имеющимися отзывами о препарате. Лекарство, как и многие его аналоги, имеет Побочное эффекты. К таковым относится аллергия в виде сыпи, крапивницы или отека. Есть вероятность развития проблем с пищеварением: диарея, запор, боль в животе, кишечные кровотечения. Таблетки могут вызывать повышение артериального давления, тахикардию. Существует вероятность бронхоспазма. На этот случай у пациентов, склонных к подобным эффектам, должны быть при себе соответствующие лекарства. Некоторые потребители говорят о том, что медикамент слишком сильно снизил температуру тела. Результатом такого действия стала гипотермия. У группы лиц средство вызывает головокружение, головную боль и даже панические атаки. Негативные отзывы о таблетках есть, но их довольно мало. В своем большинстве средство переносится потребителями хорошо и оказывает положительное действие.
Особые указания
С осторожностью препарат применяется у пациентов, склонных к кровотечениям. Не стоит использовать лекарство сразу после проведения хирургического вмешательства, так как есть высокая вероятность кровотечения. Также нужно соблюдать аккуратность при одновременном использовании антикоагулянтов и венотоников. В связи с тем, что нимесулид выводится почками, препарат нужно аккуратно принимать при пиелонефритах и нефритах. Если одновременно пациент употребляет диуретики, то эффект от действия лекарства может быть снижен. Лекарственное средство «Нимесулид-Тева» способно вызывать задержку жидкости в организме. На это стоит обращать внимание людям, страдающим отеками и повышенным артериальным давлением.
Нимесулид
(Nimesulid)
126.048 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Найз®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
100 мг |
|
гель для наружного применения |
1% |
|
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь |
100 мг |
гель для наружного применения
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Нимесулид (таблетки, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005614
Дата последнего изменения: 14.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Нимесулид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- K08.8.0* Боль зубная
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M10.9 Подагра неуточненная
- M19.9 Артроз неуточненный
- M25.5 Боль в суставе
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
- M71 Другие бурсопатии
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.1 Миалгия
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R52.0 Острая боль
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
- T14.9 Травма неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
На
одну таблетку:
Действующее вещество:
Нимесулид
— 100,0 мг (в пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества:
Кальция
гидрофосфата дигидрат — 75,0 мг, крахмал кукурузный — 54,0 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 101 — 40,0 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия — 35,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный
(аэросил) — 2,0 мг, тальк — 1,0 мг.
Нестероидный
противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное,
анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других
НПВП селективно подавляет циклооксигеназу‑2, тормозит синтез
простагландина в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее
влияние на циклооксигеназу‑1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с
угнетение синтеза простагландина в здоровых тканях).
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки светло‑желтого цвета с фаской и риской.
Фармакокинетика
Всасывание
Нимесулид
хорошо всасывается из желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ).
Максимальная
концентрация в плазме крови (Cmax)
после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг)
достигается в среднем через 2–3 ч
и составляет 3–4 мг/л.
Распределение
Связь
с белками плазмы крови до 97,5%. Проникает в ткани женских половых органов, где
после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации
в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную
жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизм
Нимесулид
активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома P450
(CYP)2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при
одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом
(СУР)2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное пара‑гидрокси‑производное
нимесулида — гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно
в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.
Выведение
Период
полувыведения (T1/2)
нимесулида около 1,56–4,95 часа,
гидроксинимесулида — 2,89–4,78 часа.
Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50% от принятой
дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается
энтерогепатической рециркуляции.
Применение у пациентов пожилого возраста
Фармакокинетический
профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении
однократных и многократных/повторных доз.
Применение у пациентов с заболеванием почек
В
краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью
легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин),
Cmax
нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых
добровольцев. AUC и T1/2
были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и T1/2,
наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение
не приводило к кумуляции нимесулида.
Показания
Терапия острой боли:
боль в нижней части спины и/или области поясницы; болевой синдром, связанный с
заболеваниями опорно‑двигательного аппарата, в том числе тендиниты,
бурситы; боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов; зубная боль.
Симптоматическое
лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом.
Первичная
альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения
боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не
влияет.
Нимесулид
рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к нимесулиду или другим компонентам препарата;
—
гиперергические
реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением
ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе нимесулида;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или
околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП
(в т. ч. в анамнезе);
—
гепатотоксические
реакции на нимесулид в анамнезе;
—
одновременное
применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной
гепатотоксичностью (например, другими НПВП);
—
хронические
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе
обострения;
—
период после
проведения аортокоронарного шунтирования;
—
лихорадочный
синдром при простуде и острых респираторно‑вирусных инфекциях;
—
подозрение на
острую хирургическую патологию;
—
язвенная болезнь
желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно‑язвенное
поражение желудочно‑кишечного тракта; перфорации или желудочно‑кишечные
кровотечения в анамнезе;
—
цереброваскулярные
кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной
кровоточивостью;
—
тяжелые
нарушения свертывания крови;
—
тяжелая
сердечная недостаточность;
—
тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная
гиперкалиемия;
—
печеночная
недостаточность или любое активное заболевание печени;
—
детский возраст
до 12 лет;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
алкоголизм,
наркотическая зависимость.
С осторожностью
Артериальная
гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность,
ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания,
дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий,
геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30–60 мл/мин.
Язвенное
поражение желудочно‑кишечного тракта в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой
возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические
заболевания.
Одновременное
применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин),
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные
глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется
женщинам, планирующим беременность.
Противопоказан
при беременности.
На
время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Не
следует применять препарат женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с
возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки
принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды.
Препарат
Нимесулид применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет:
по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Пациенты пожилого возраста:
при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы
определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими
лекарственными средствами.
Пациенты с почечной недостаточностью:
у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести
(клиренс креатинина 30–60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время
как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
<30 мл/мин) препарат Нимесулид противопоказан.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Применение препарата Нимесулид у пациентов с печеночной недостаточностью
противопоказано.
Для
уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать
минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.
Максимальная
суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.
Максимальная
продолжительность курса лечения — 15 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
классифицируется по рубрикам в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000),
включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия,
эозинофилия, геморрагии;
Очень редко:
тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности;
Очень редко:
анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, кожная
сыпь, повышенная потливость;
Редко: эритема,
дерматит;
Очень редко:
крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром
Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто:
головокружение;
Очень редко:
головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения психики
Редко: чувство
страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость
зрения;
Очень редко:
нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко:
вертиго.
Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы
Нечасто: повышение
артериального давления;
Редко: тахикардия,
лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение
сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Нечасто: одышка;
Очень редко:
обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта
Часто: диарея,
тошнота, рвота;
Нечасто: запор,
метеоризм, гастрит, желудочно‑кишечное кровотечение, язва и/или
перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
Очень редко:
боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение
активности «печеночных» ферментов;
Очень редко:
гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы),
желтуха, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: дизурия,
гематурия, задержка мочеиспускания;
Очень редко:
почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны водно‑электролитного обмена
Редко: гиперкалиемия.
Прочие
Нечасто: периферические
отеки;
Редко: недомогание,
астения;
Очень редко:
гипотермия.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды
повышают риск возникновения желудочно‑кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина (SSIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения
желудочно‑кишечного кровотечения.
НПВП
могут усиливать действие антикоагулянтов,
таких как варфарин. Из‑за
повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и
противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если
комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный
контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики
НПВП
могут снижать действие диуретиков.
У
здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием
фуросемида, в меньшей степени —
выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Одновременное
применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на
20%) площади под кривой «концентрация‑время» (AUC) и снижению
кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Одновременное
применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной
или сердечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
НПВП
могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной
недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–80 мл/мин)
при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов
ангиотензина II
и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно
дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной
недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия
следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами
АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с
осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать
достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно
контролировать после начала одновременного применения.
Мифепристон
Теоретически
возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при
одновременном применении с НПВП (в т. ч.
и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия
последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день
применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на
действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки,
сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного
прерывания беременности.
Имеются
данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития,
что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности.
При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами
лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме
крови.
Клинически
значимых взаимодействий с глибенкламидом,
теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами
(например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид
подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом
препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в
плазме может повышаться.
При
назначении нимесулида менее чем за 24 часа
до или после применения метотрексата
требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация
метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут
повышаться.
В
связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтеза
простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Передозировка
Симптомы
Апатия,
сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно
обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно
повышение артериального давления, возникновение желудочно‑кишечного кровотечения,
острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные
реакции.
Лечение
Симптоматическая
и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если
передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать
рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для
взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный
диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из‑за
высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%).
Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.
Особые указания
Нежелательные
побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной
эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для
купирования болевого синдрома.
Имеются
данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том
числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид‑содержащих
препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени
(анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в
животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует
немедленно прекратить применение препарата Нимесулид и обратиться к врачу.
Повторное применение препарата Нимесулид у таких пациентов противопоказано.
Сообщается
о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратный характер,
при кратковременном применении препарата.
Во
время применения препарата Нимесулид пациент должен воздерживаться от приема
других анальгетиков, включая НПВП (в т. ч.
селективные ингибиторы ЦОГ‑2).
Препарат
Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно‑кишечными
заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно
обострение этих заболеваний.
Риск
возникновения желудочно‑кишечного кровотечения, пептической
язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с
наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а
также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует
начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам,
которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты
или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны
желудочно‑кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием
гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с
заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать
врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые
могут свидетельствовать о возможном желудочно‑кишечном кровотечении).
Препарат
Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты,
увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды,
антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).
В
случае возникновения желудочно‑кишечного кровотечения или язвенного
поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Нимесулид, лечение препаратом
необходимо немедленно прекратить.
Учитывая
сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при
появлении любого нарушения зрения применение препарата Нимесулид должно быть
немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат
может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной
гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Нимесулид
следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение
препаратом Нимесулид необходимо прекратить.
Клинические
исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что
НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к
незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для
исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных
недостаточно.
Препарат
может вызывать задержку жидкости в организме.
Пациентам
с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью,
ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или
цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно‑сосудистых
заболеваний (например: гиперлипидемией, у курящих) препарат Нимесулид следует
применять с собой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение
препаратом Нимесулид необходимо прекратить.
При
возникновении признаков «простуды» или острой респираторно‑вирусной
инфекции в процессе применения препарата Нимесулид прием препарата должен быть
прекращен.
Нимесулид
может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность
при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не
заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно‑сосудистых
заболеваниях.
Пожилые
пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе,
риску возникновения желудочно‑кишечных кровотечений и перфораций,
угрожающим жизни пациента, снижению функции почек, печени и сердца. При приеме
препарата Нимесулид для данной категории пациентов необходим надлежащий
клинический контроль.
Имеются
данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный
дерматит, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи,
поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием
препарата Нимесулид следует немедленно прекратить.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Влияние
препарата Нимесулид на способность к управлению транспортными средствами и
механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Нимесулид
следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
100 мг.
По
10 таблеток
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
По
20, 30 таблеток
в банки из полиэтилена с навинчиваемыми крышками из полиэтилена.
Каждую
банку или 2, 3 контурных
ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного
удостоверения/Производитель/Предприятие, принимающие претензии
ОАО «Марбиофарм»
424006,
Россия, Республика Марий Эл,
г. Йошкар‑Ола, ул. К. Маркса, 121
Тел.:
(8362) 42‑03‑12
Факс:
(8362) 45‑00‑00
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 16.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Нимесулид
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
50.00 |
||
|
142.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
99.00 |
||
|
298.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
75.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
77.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
199.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
84.00 |
||
|
260.00 |
||
|
276.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
300.00 |
||
|
Нимесулид, гель для наружного применения, |
||
|
194.00 |
||
|
200.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
92.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
145.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
139.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
198.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
298.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
83.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
299.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
642.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
72.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
145.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
213.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
670.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
398.00 |
||
|
Нимесулид, гель для наружного применения, |
||
|
161.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
220.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
510.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
299.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
260.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
720.00 |
||
|
Нимесулид, гель для наружного применения, |
||
|
49.00 |
||
|
Нимесулид, гель для наружного применения, |
||
|
205.00 |
||
|
Нимесулид, гель для наружного применения, |
||
|
351.00 |
||
|
Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, |
||
|
149.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
128.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
147.00 |
||
|
Нимесулид, таблетки, |
||
|
70.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.