Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимопин
Раствор для инфузий прозрачный, слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 0.2 мл, пропиленгликоль — 0.2 мл, вода д/и — до 1 мл.
50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с соединительной трубкой для инфузомата — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии.
Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания.
Не оказывает существенного влияния на системное АД, практически не влияет на проводимость в AV- и синоатриальном узлах и на сократимость миокарда. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%. T1/2 в начальной фазе — 1-2 ч, в терминальной фазе — 8-9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизмененном виде) и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Нимопин
Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. острая ишемия мозга, снижение памяти и способности к концентрации внимания, лабильность настроения). Лечение остаточных явлений нарушения мозгового кровообращения и состояний после операции по поводу субарахноидального кровоизлияния.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь разовая доза — 30-60 мг, частота приема и длительность применения зависят от показаний.
При в/в, внутрисердечном введении дозу устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, приливы, возникновение или усугубление имеющейся сердечной недостаточности, экстрасистолия, стенокардия (вплоть до развития инфаркта миокарда, особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмии (в т.ч. кратковременное трепетание желудочков, аритмия типа «пируэт»); редко — чрезмерное снижение АД, тахикардия, транзиторное нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, дискомфорт в ЖКТ, диспептические симптомы, транзиторное повышение активности трансаминаз, ГГТ и ЩФ в плазме крови, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), запор, сухость во рту, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, астения, экстрапирамидные нарушения, симптомы возбуждения ЦНС (бессонница, повышенная психомоторная активность, возбуждение, агрессивность), депрессия, утомляемость, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, кашель, отек легких, стридорозное дыхание.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь.
Прочие: болезненность и отечность суставов, усиление потоотделения, снижение функции почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия), галакторея, повышение массы тела, отечность стоп и голеней.
Противопоказания к применению
Тяжелая артериальная гипертензия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к нимодипину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
С осторожностью применяют при выраженной брадикардии, хронической сердечной недостаточности, легкой или умеренной артериальной гипотензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, внутричерепной гипертензией, при генерализованном отеке тканей головного мозга.
При нарушениях функции почек и пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим нимодипин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможна выраженная артериальная гипотензия и повышение риска развития сердечной недостаточности.
При одновременном применении с аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом возможно нарушение функции почек.
При одновременном применении с вальпроатом натрия повышается концентрация нимодипина в плазме крови; с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином значительно снижается биодоступность нимодипина.
При одновременном применении с циметидином возможно небольшое повышение концентрации нимодипина в плазме крови и усиление его антигипертензивного действия.
НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
от 7350.00 ₽
в наличии в 3 аптеках
Бесплатный самовывоз в Москве
Оплата наличными или картой при получении в аптеке
Характеристики
- Категория
Лекарства
>
Сердечно-сосудистые
>
Улучшение мозгового кровообращения
- Действующее вещество (МНН)
НИМОДИПИН
- Форма выпуска РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
- Дозировка и размер 200 МКГ/МЛ
- Производитель ЕСКО ФАРМА ООО
- Страна производитель Индия
- Рецептурный препарат Да
Наличие НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1 и цены в аптеках Москвы
Инструкция по применению НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1
Показания к применению
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
Противопоказания
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимопина в периферические вены, особенно без проведения инфузий сопутствующими растворами).
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, брадикардия или тахикардия, аритмии, гиперемвд^кожи лица, развшще или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея или запор, сухость во рту, изменение аппетита (обычно повышение), гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), в редких случаях — паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, мышечная ригидность, тремор, затруднение глотания), симптомы возбуждения ЦНС (бессонница, повышенная двигательная активность, возбуждение, агрессивность), депрессия, чрезмерная утомляемость, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: асимптомная тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны опорно-двигательной системы: болезненность и отечность суставов.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.
Прочие: периферические отеки; повышенное потоотделение, снижение функции почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия), галакторея, увеличение массы тела.
С осторожностью
Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.), выраженная брадикардия, ишемия миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная хроническая почечная (клубочковая фильтрация менее 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность, внутричерепная гипертензия, генерализованный отек тканей головного мозга.
Нимопин содержит этанол, что необходимо учитывать при назначении лицам, страдающим алкоголизмом, с замедлением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Особые указания
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; а инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимопин можно использовать в течение 10 ч без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин абсорбируется поливинилхлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, в т.ч. тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое).
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача- анестезиолога о характере проводимой терапии.
Способ применения
Внутривенно инфузионно. Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
В начале терапии Нимопин вводят внутривенно со скоростью 1 мг/ч на протяжении 2 ч (приблизительно 15 мкг/кг/ч). При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериатьного давления (АД)) через 2 ч скорость введения увеличивают до 2 мг/ч (приблизительно 30 мкг/кг/ч).
Начальная скорость введения Нимопина пациентам с массой тела значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг/ч.
Непрерывное внутривенное введение раствора Нимопина проводят через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов (в соотношении 1:4 — Нимопин/другой раствор): 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, декстран со средней молекулярной массой 35000- 45000 Da, 6% гидроксиэтилкрахмал. В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС и АД.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию Нимопином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, т.е. до 10-14 дня после субарахноидального кровоизлияния. После завершения инфузионной терапии в, течение последующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина (по 60 мг 6 раз в сутки).
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить на протяжении 5-14 дней, по завершении которой рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина (по 60 мг 6 раз в сутки) в течение последующих 7 дней.
При тяжелых нарушениях функции печени (особенно при циррозе печени с выраженной портальной гипертензией) биодоступность перорально назначаемого нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности метаболизма в печени. Следствием этого может явиться усиление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения АД; при необходимости лечение следует прервать.
Если во время лечебного или профилактического применения Нимопина проводится хирургическое лечение кровоизлияния, инфузионное введение нимодипина после операции следует проводить в течение не менее 5 дней.
Введение в иистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимопина и 19 мл раствора Рингера), подогретый до температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента на применение препарата появляются побочные действия, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином.
Передозировка
При острой передозировке Нимопина могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение АД, тахикардия или брадикардия, различные неврологические расстройства.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других симптомов передозировки должна быть симптоматической.
Лекарственная форма
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нимодипин — 0,2 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 0,2 мл, пропиленгликоль — 0,2 мл, вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Фармакодинамика
Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4- дигидропиридина, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими препаратами (в т.ч. серотонином, простагландинами, гистамином). Благодаря высокой липофильности проникает через гематоэнцефалический барьер.
Практически не влияет на проводимость в синоатриальном и атриовентрикулярном узлах, а также сократимость миокарда. Рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на расширение сосудов.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить смертность и частоту развития на фоне субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.
Фармакокинетика
При продолжительной инфузии со скоростью 0,03 мг/кг/ч средняя концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17,6-26,6 нг/мл.
Объем распределения составляет 0,9-1,6 л/кг массы тела, общий клиренс — 0,6-1,9 л/ч/кг.
Нимодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (97-99%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови.
После внутривенного струйного введения отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови: через 5-10 мин и примерно через 60 мин.
После внутривенного введения концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.
Нимодипин метаболизируется (с участием системы цитохрома CYP3 А4) путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления сложных эфиров, образующиеся 3 основных метаболита практически лишены фармакологической активности. Метаболиты выводятся почками (на 50%) и с желчью. Кинетика выведения — линейная.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности препарат следует применять, только в случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ксенобиотики, влияющие на активность цитохрома CYP3A4, могут менять метаболический клиренс нимодипина.
Исходя из опыта применения нифедипина, можно ожидать, что рифампицин, индуцируя активность ферментов печени, способен ускорить метаболизм нимодипина и при их одновременном применении эффективность нимодипина снижается.
Предшествующее длительное назначение индукторов микросомального окисления (фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина) повышает метаболизм нймодипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, т.к. это может привести к непредсказуемому повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой также может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме.
Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (на 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, а концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной.
Одновременное длительное применение нимодипнна и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Нимодипин при одновременном внутривенном назначении с зидовудином приводит к значительному увеличению площади под кривой «концентрация- время» (AUC) последнего и снижению объема его распределения и клиренса.
Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
У пациентов, принимающих гипотензивные препараты (диуретики, бета- адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпреврашающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие БМКК, альфа-адреноблокаторы, метилдопа, симпатолитики и др.) назначение Нимопина усиливает выраженность гипотензивного действия. В силу этого во время применения нимодипина не допустимо внутривенное введение бета-адреноблокаторов.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом, флекаинидом, прокаинамидом, хинидином и другими препаратами, вызывающими удлинение интервала Q-T (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия и удлинения интервала Q-T).
Одновременное назначение с нимодипином потенциально нефротоксичных препаратов (например, аминогликозщов, цефалоспоринов, фуросемида) может привести к нарушению функции почек. В случае необходимости их одновременного применения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем функции почек. При обнаружении нарушения функции почек прием нимодипина следует прекратить.
Усиливает аритмогенное действие лекарственных препаратов, способствующих выведению ионов калия. Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, хинидина, карбамазепина, циклоспорина, теофиллина, вальпроевой кислоты, препаратов лития.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с ингаляционными анестетиками.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов, задержка натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При применении инфузионного раствора Нимопина этот фактор обычно не имеет значения.
Форма выпуска и дозировка
Раствор для инфузий 0,2 мг/мл по 50 мл.
Упаковка
Во флакон коричневого стекла, укупоренный пробкой из резины, закатанный алюминиевым обжимным кольцом и пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Источники
1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52
С этим товаром покупают
Отзывы о НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1
Михаил Максимович
25.12.2023
«Я использовал „НИМОПИН“ в течение нескольких недель и заметил улучшение своего состояния. Препарат помог снизить давление, улучшил кровообращение и уменьшил головные боли. Я также оценил то, что препарат имеет минимальное количество побочных эффектов и хорошо переносится. Рекомендую „НИМОПИН“ тем, кто страдает от гипертонии или проблем с кровообращением.
Смотреть все отзывы
Часто задаваемые вопросы
Условия хранения НИМОПИН
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Свойства НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1
Система или орган действия
Топ товаров из категории
Купить НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1 в аптеке г. Москва и в других городах
НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1 от производителя ЕСКО ФАРМА ООО доступен в Москве, а также в других городах: Подольск, Домодедово, Химки, Щелково, Жуковский, Долгопрудный, Мытищи, Балашиха, Королев, Пушкино.
Цена товара НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1 варьируется от 7350₽.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Улучшение мозгового кровообращения, например:
- ВАЗОНИТ ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 0,6 Г №20
- ТРЕНТАЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 20 МГ/МЛ 5 МЛ №5
- НИЦЕРГОЛИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 МГ №30
- ВАЗАПРОСТАН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 60 МКГ №10
- СЕРМИОН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 10 МГ №50
а также
при необходимости выполнить поиск по действующему веществу — НИМОДИПИН,
чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Другие товары ЕСКО ФАРМА ООО
- НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
- НИМОПИН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МКГ/МЛ 50 МЛ №1 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф
- Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.
Список товаров по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Нимопин р-р — Симпекс фарма — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-005286/09
Торговое наименование препарата
Нимопин
Международное непатентованное наименование
Нимодипин
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нимодипин — 0,2 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 0,2 мл, пропиленгликоль — 0,2 мл, вода для инъекций — до 1 мл
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Код АТХ
C08CA
Фармакодинамика:
Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4- дигидропиридина, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими препаратами (в т.ч. серотонином, простагландинами, гистамином). Благодаря высокой липофильности проникает через гематоэнцефалический барьер.
Практически не влияет на проводимость в синоатриальном и атриовентрикулярном узлах, а также сократимость миокарда. Рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на расширение сосудов.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить смертность и частоту развития на фоне субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.
Фармакокинетика:
При продолжительной инфузии со скоростью 0,03 мг/кг/ч средняя концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17,6-26,6 нг/мл.
Объем распределения составляет 0,9-1,6 л/кг массы тела, общий клиренс — 0,6-1,9 л/ч/кг.
Нимодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (97-99%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови.
После внутривенного струйного введения отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови: через 5-10 мин и примерно через 60 мин.
После внутривенного введения концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.
Нимодипин метаболизируется (с участием системы цитохрома CYP3 А4) путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления сложных эфиров, образующиеся 3 основных метаболита практически лишены фармакологической активности. Метаболиты выводятся почками (на 50%) и с желчью. Кинетика выведения — линейная.
Показания:
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.
Противопоказания:
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.), выраженная брадикардия, ишемия миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная хроническая почечная (клубочковая фильтрация менее 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность, внутричерепная гипертензия, генерализованный отек тканей головного мозга.
Нимопин содержит этанол, что необходимо учитывать при назначении лицам, страдающим алкоголизмом, с замедлением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Беременность и лактация:
Во время беременности препарат следует применять, только в случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутривенно инфузионно. Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
В начале терапии Нимопин вводят внутривенно со скоростью 1 мг/ч на протяжении 2 ч (приблизительно 15 мкг/кг/ч). При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериатьного давления (АД)) через 2 ч скорость введения увеличивают до 2 мг/ч (приблизительно 30 мкг/кг/ч).
Начальная скорость введения Нимопина пациентам с массой тела значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг/ч.
Непрерывное внутривенное введение раствора Нимопина проводят через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов (в соотношении 1:4 — Нимопин/другой раствор): 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, декстран со средней молекулярной массой 35000- 45000 Da, 6% гидроксиэтилкрахмал. В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС и АД.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию Нимопином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, т.е. до 10-14 дня после субарахноидального кровоизлияния. После завершения инфузионной терапии в, течение последующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина (по 60 мг 6 раз в сутки).
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить на протяжении 5-14 дней, по завершении которой рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина (по 60 мг 6 раз в сутки) в течение последующих 7 дней.
При тяжелых нарушениях функции печени (особенно при циррозе печени с выраженной портальной гипертензией) биодоступность перорально назначаемого нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности метаболизма в печени. Следствием этого может явиться усиление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения АД; при необходимости лечение следует прервать.
Если во время лечебного или профилактического применения Нимопина проводится хирургическое лечение кровоизлияния, инфузионное введение нимодипина после операции следует проводить в течение не менее 5 дней.
Введение в иистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимопина и 19 мл раствора Рингера), подогретый до температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента на применение препарата появляются побочные действия, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином.
Побочные эффекты:
Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимопина в периферические вены, особенно без проведения инфузий сопутствующими растворами).
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, брадикардия или тахикардия, аритмии, гиперемвд^кожи лица, развшще или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея или запор, сухость во рту, изменение аппетита (обычно повышение), гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), в редких случаях — паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, мышечная ригидность, тремор, затруднение глотания), симптомы возбуждения ЦНС (бессонница, повышенная двигательная активность, возбуждение, агрессивность), депрессия, чрезмерная утомляемость, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: асимптомная тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны опорно-двигательной системы: болезненность и отечность суставов.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.
Прочие: периферические отеки; повышенное потоотделение, снижение функции почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия), галакторея, увеличение массы тела.
Передозировка:
При острой передозировке Нимопина могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение АД, тахикардия или брадикардия, различные неврологические расстройства.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других симптомов передозировки должна быть симптоматической.
Взаимодействие:
Ксенобиотики, влияющие на активность цитохрома CYP3A4, могут менять метаболический клиренс нимодипина.
Исходя из опыта применения нифедипина, можно ожидать, что рифампицин, индуцируя активность ферментов печени, способен ускорить метаболизм нимодипина и при их одновременном применении эффективность нимодипина снижается.
Предшествующее длительное назначение индукторов микросомального окисления (фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина) повышает метаболизм нймодипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, т.к. это может привести к непредсказуемому повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой также может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме.
Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (на 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, а концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной.
Одновременное длительное применение нимодипнна и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Нимодипин при одновременном внутривенном назначении с зидовудином приводит к значительному увеличению площади под кривой «концентрация- время» (AUC) последнего и снижению объема его распределения и клиренса.
Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
У пациентов, принимающих гипотензивные препараты (диуретики, бета- адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпреврашающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие БМКК, альфа-адреноблокаторы, метилдопа, симпатолитики и др.) назначение Нимопина усиливает выраженность гипотензивного действия. В силу этого во время применения нимодипина не допустимо внутривенное введение бета-адреноблокаторов.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом, флекаинидом, прокаинамидом, хинидином и другими препаратами, вызывающими удлинение интервала Q-T (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия и удлинения интервала Q-T).
Одновременное назначение с нимодипином потенциально нефротоксичных препаратов (например, аминогликозщов, цефалоспоринов, фуросемида) может привести к нарушению функции почек. В случае необходимости их одновременного применения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем функции почек. При обнаружении нарушения функции почек прием нимодипина следует прекратить.
Усиливает аритмогенное действие лекарственных препаратов, способствующих выведению ионов калия. Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, хинидина, карбамазепина, циклоспорина, теофиллина, вальпроевой кислоты, препаратов лития.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с ингаляционными анестетиками.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов, задержка натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).
Особые указания:
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; а инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимопин можно использовать в течение 10 ч без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин абсорбируется поливинилхлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с сопутствующими заболеваниями, в т.ч. тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое).
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача- анестезиолога о характере проводимой терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При применении инфузионного раствора Нимопина этот фактор обычно не имеет значения.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 0,2 мг/мл по 50 мл.
Упаковка:
Во флакон коричневого стекла, укупоренный пробкой из резины, закатанный алюминиевым обжимным кольцом и пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Симпекс Фарма Пвт. Лтд, 809, Kerala G.I.D.C. Industrial Estate, Nr. Bavla, Ahmedabad-382 220, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЕСКО ФАРМА»
Купить Нимопин р-р — Симпекс фарма в ГорЗдрав
Купить Нимопин р-р — Симпекс фарма в megapteka.ru
Купить Нимопин р-р — Симпекс фарма в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-005286/09
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инфузий
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор д/инфузий
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: нимодипин — 0,2 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 0,2 мл, пропиленгликоль — 0,2 мл, вода для инъекций — до 1 мл
Описание препарата
Прозрачный, слегка желтоватый раствор.
Фармако-терапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Описание препарата Нимопин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.08.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нимопин
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.08.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
нимодипин | 30 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 68,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 90,00 мг; повидон К30 — 70,00 мг; кросповидон — 80,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг | |
материалы для нанесения оболочки: FMC желтый — 9,00 мг (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид, краситель оксид железа желтый); пропиленгликоль — 1,00 мг |
Описание лекарственной формы
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета с риской на одной стороне.
На изломе — желтовато-белая масса.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами, гистамином). Благодаря высокой липофильности проникает через гематоэнцефалический барьер.
Практически не влияет на проводимость в синоатриальном и атриовентрикулярном узлах, а также сократимость миокарда. Рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на расширение сосудов.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, выражена в областях поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить смертность и частоту развития ишемических неврологических расстройств на фоне субарахноидального кровоизлияния.
Фармакокинетика
Абсорбция — практически полная. Биодоступность — 8–12% (выраженный эффект первого прохождения через печень). Время достижения максимальной концентрации (TСmax) — 0,5–1 ч, максимальная концентрация (Cmax) составляет 31 нг/мл. Равновесная концентрация (Css) (через 0,6–1,6 ч после очередного приема) в плазме составляет 12,3–17,5 нг/мл у молодых и 26 нг/мл — у пожилых людей. Отмечается пропорциональный рост концентрации в плазме при повышении разовой дозы до 90 мг.
Нимодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (97–99%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови.
Выводится почками (менее 1% — в неизмененном виде) и с желчью (99%) в виде метаболитов (первостепенную роль играют дегидрогенизация дигидропиридинового кольца и окислительное расщепление сложных эфиров). Метаболиты практически лишены фармакологической активности. Кинетика выведения — линейная.
Показания
- профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы (после проведения внутривенной терапии инфузионным раствором);
- выраженные нарушения функции головного мозга у пожилых (в т.ч. снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность).
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени (для терапии нарушений функций мозга);
- терапия противоэпилептическими средствами;
- одновременное применение с рифампицином;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.); выраженная брадикардия; ишемия миокарда; тяжелая сердечная недостаточность; выраженная хроническая почечная (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность; внутричерепная гипертензия; генерализованный отек тканей головного мозга; одновременное назначение с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия); пожилой возраст (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек).
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.
1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. Рекомендуемая доза — 60 мг 6 раз в сутки в течение 7 сут (после инфузионной терапии раствором нимодипина).
2. Нарушение функций головного мозга у пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая доза — 30 мг 3 раза в сутки. Вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек необходимо соблюдать осторожность.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия, аритмии, гиперемия кожи лица, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, изменение аппетита (обычно повышение), гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), в редких случаях — паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, мышечная ригидность, тремор, затруднение глотания), симптомы возбуждения центральной нервной системы (бессонница, повышенная двигательная активность, возбуждение, агрессивность), депрессия, чрезмерная утомляемость, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание.
Со стороны опорно-двигательной системы: болезненность и отечность суставов.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.
Прочие: периферические отеки, повышенное потоотделение, снижение функции почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия), галакторея, увеличение массы тела.
Взаимодействие
Ксенобиотики, влияющие на активность изофермента CYP3A4, могут менять метаболический клиренс нимодипина.
Исходя из опыта применения нифедипина, можно ожидать, что рифампицин, индуцируя активность ферментов печени, способен ускорить метаболизм нимодипина, и при их одновременном применении эффективность нимодипина снижается.
Предшествующее длительное назначение индукторов микросомального окисления (фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина) повышает метаболизм нимодипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, т.к. это может привести к непредсказуемому повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой также может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме.
Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (на 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, а концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Нимодипин при одновременном внутривенном назначении с зидовудином приводит к значительному увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) последнего и снижению объема его распределения и клиренса.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
У пациентов, принимающих гипотензивные препараты (в т.ч. диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие БМКК, альфа-адреноблокаторы, метилдопу, симпатолитики), назначение Нимопина усиливает выраженность гипотензивного действия. В силу этого во время применения нимодипина недопустимо внутривенное введение бета-адреноблокаторов.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом, флекаинидом, прокаинамидом, хинидином и другими препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия и удлинения интервала QT).
Одновременное назначение с нимодипином потенциально нефротоксичных препаратов (например, аминогликозидов, цефалоспоринов, фуросемида) может привести к нарушению функции почек. В случае необходимости их одновременного применения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем функции почек. При обнаружении нарушения функции почек прием нимодипина следует прекратить.
Усиливает аритмогенное действие лекарственных препаратов, способствующих выведению ионов калия. Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, хинидина, карбамазепина, циклоспорина, теофиллина, вальпроевой кислоты, препаратов лития.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с ингаляционными анестетиками.
Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов, задержка натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).
Передозировка
Симптомы: острая передозировка — значительное снижение АД, тахикардия или брадикардия, боли в эпигастрии, различные неврологические расстройства.
Лечение: при появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина неизвестны, дальнейшая терапия других симптомов передозировки должна быть симптоматической. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля.
Особые указания
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое).
У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности эффекта первого прохождения через печень и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить.
Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома отмены, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о том, что пациент принимает нимодипин.
Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. По 10 таблеток в ал./ПВХ блистере или ал./ал. блистере.* По 10 таблеток в ал./янтарного цвета ПВДХ блистере.**
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Указывается форма выпуска:
*При производстве на площадке, расположенной по адресу: Участок №288, Владение СИДКО, Амбаттур, Ченнай 600 098, Индия.
**При производстве на площадке, расположенной по адресу: С-7 по С-13 и С-59 по С-64, Центр Развития Сигадди, СИДКУЛ, Сигадди, Котдвар – 246149, Дист. Паури Гархвал, Уттараханд, Индия.
Производитель
Симпекс Фарма Пвт.Лтд., участок №288, владение СИДКО, Амбатур, Ченнай 600 098, Индия или
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., С-7 по С-13 и С-59 по С-64, Центр Развития Сигадди, СИДКУЛ, Сигадди, Котдвар — 246149, Дист. Паури Рархвал, Уттараханд, Индия.
Название и адрес владельца регистрационного удостоверения. ООО «ЕСКО ФАРМА», Россия. 121471, Москва, Можайское ш., 29, эт. 1-й, пом. IV, комн. 39, оф. 3.
www.eskopharma.ru
Организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «Аспектус Фарма». 142717, Московская обл., Ленинский муниципальный р-н, сельское пос. Развилковское, пос. Развилка, тер. Квартал 1-й, влад. 9.
aspectus-pharma.ru
Тел.: (495) 274-06-19; 916-205-06-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.