Нимулид (Nimulid)
💊 Состав препарата Нимулид
✅ Применение препарата Нимулид
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Нимулид
(Nimulid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Нимулид |
Гель для наружного применения 1%: тубы 10 г, 20 г, 30 г, 60 г или 120 г рег. №: П N011525/04 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимулид
Гель для наружного применения однородный, полупрозрачный, желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза — 16.67 мг, карбомер-940 — 5 мг, этанол* 95% — 667 мг, вода очищенная — 75.35 мг, триацетин — 70 мг, диметилацетамид — 150 мг, фосфорная кислота — 4.37 мг, ароматизатор MSC-03 — 0.805 мг, ароматизатор-0106-G — 0.805 мг.
* эквивалентный абсолютному спирту 634 мг.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
120 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата
Нимулид
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Адрес производителя
|
PANACEA BIOTEC PHARMA , Ltd. |
Индия |
Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) — 173205, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия) -
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия) -
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия) -
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Нимесулид
(ПАТЕНТ-ФАРМ, Россия) -
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
(13)
гель для наружного применения
В каждом грамме геля содержится:
Активное вещество: нимесулид 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза 16,67 мг, карбомер 5,00 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,33 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC-03 0,805 мг, ароматизатор 0106-G — 0,805 мг.
* — эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ M01AX17 Нимесулид
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида-4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
— Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении:
-
подагры,
-
ревматических заболеваний,
-
псориаза,
-
остеоартроза,
-
остеохондроза с корешковым синдромом,
-
радикулита,
-
воспалительного поражения связок, сухожилий,
-
бурсита,
-
ишиаса,
-
люмбаго.
— Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
— Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.
Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
Гель для наружного применения 1%.
По 10, 20 и 30 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N011525/04
Дата регистрации
2008-10-16
Дата переоформления
2014-04-09
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Нимулид МНН
- Нимулид: состав
- Нимулид: от чего таблетки
- Является ли Нимулид антибиотиком
- Нимулид: противопоказания
- Нимулид: совместимость с алкоголем
- Нимулид: передозировка
- Нимулид: побочные действия
- Нимулид или Найз: что лучше
- Нимулид или Нимесулид
- Краткое содержание
Дегенеративные заболевания позвоночника и связанные с ними боли относятся к важнейшим проблемам современной медицины. На протяжении многих лет численность людей с остеохондрозом, межпозвоночными грыжами, протрузиями и другими болезнями позвоночника держится на стабильно высоком уровне. При этом пациенты зачастую неудовлетворены результатами проведенной терапии, из-за частых обострений и болевого синдрома. Боли ограничивают жизнедеятельность, работоспособность и качество жизни пациентов. В структуре заболеваемости взрослого населения России дегенеративные изменения позвоночника составляют 48–52%, занимая первое место по числу дней нетрудоспособности.
Провизор расскажет о препарате Нимулид: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Найз и Нимесулид.
Нимулид МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Нимулид – нимесулид.
Нимулид: состав
Нимулид – лекарство из группы противовоспалительных средств. Помимо снятия симптомов воспаления, препарат облегчает боль и снижает повышенную температуру тела. Действующее вещество Нимулид носит название Нимесулид.
Нимулид производится в нескольких лекарственных формах, каждая из которых имеет собственные особенности:
- Нимулид – таблетки для приема внутрь: классическая форма для взрослых и детей с 12 лет;
- Нимулид – таблетки для рассасывания или лингвальные таблетки Нимулид: форма подходит для людей, испытывающих трудности с проглатыванием обычных таблеток. Кроме того, лингвальный Нимулид не требует запивания водой, а значит, его проще принимать вне дома;
- Нимулид – суспензия для детей с 2 лет и взрослых: возможность применения суспензии для облегчения состояния детей – ее главная особенность;
- Нимулид – гель для наружного применения: формат геля помогает устранить симптомы при нанесении на пораженный участок. Гель часто именуется пациентами как «крем Нимулид».
Нимулид: от чего таблетки
Нимулид назначается для облегчения симптомов боли и воспаления. При этом препарат не влияет на причину болезни и не замедляет прогрессирование. Согласно инструкции, показания Нимулид в форме таблеток (учитывая рассасывающие таблетки Нимулид) следующие:
- Боль в нижней части спины и пояснице;
- Боль, связанная с заболеваниями опорно-двигательного аппарата;
- Боль при растяжении связок, ушибах и вывихах суставов;
- Боль при остеоартрозе;
- Боль, которая появляется у женщин незадолго до менструации.
Основное действие суспензии Нимулид – жаропонижающее и противовоспалительное при лихорадочных состояниях, головной и зубной боли, болях в суставах. В показания Нимулид-гель входят мышечные, суставные и посттравматические боли.
Нимулид: через сколько начинает действовать
Важный вопрос, требующий ответа: через сколько действует Нимулид. Нимулид начинает работать в среднем через 30 минут после приема, но максимальный эффект достигается через 2-3 часа. Суспензия Нимулид работает несколько быстрее: максимальный эффект наблюдается через 1,5-2,5 часа.
Важно отметить, что принимать Нимулид от температуры нецелесообразно. В особенности это касается приема Нимулид для детей. В качестве жаропонижающего лекарства рекомендуется подобрать более безопасное средство. Например, Парацетамол или Ибупрофен.
Является ли Нимулид антибиотиком
Нет, препарат Нимулид не содержит антибиотик и не оказывает противомикробного действия. В его состав входит нестероидное противовоспалительное вещество.
Нимулид: противопоказания
Противопоказания Нимулида зависят от лекарственной формы. Например, таблетки противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушением свертываемости крови и другими заболеваниями. Лекарство не назначается детям до 12 лет, беременным и кормящим женщинам. С полным списком ограничений можно ознакомиться в инструкции.
Нимулид: совместимость с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки повышают риск развития побочных действия Нимулида, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нимулид: передозировка
Согласно инструкции симптомами передозировки Нимулида являются апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Такие реакции обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Но может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции. В случае передозировки необходимо обратиться за неотложной медицинской помощью. В качестве первой помощи следует сделать промывание желудка и принять сорбенты. Специфического антидота нет.
Нимулид: побочные действия
- Головокружение;
- Повышение артериального давления;
- Одышка;
- Тошнота и рвота;
- Изъязвление слизистой желудка;
- Повышенное газообразование;
- Запор;
- Отеки нижних конечностей;
- Другие.
Нимулид или Найз: что лучше
Найз – противовоспалительное лекарственное средство на основе Нимесулида. Нимулид и Найз – прямые аналоги и взаимозаменяемые препараты. Разницы в терапевтических показателях практически нет. Отличия между двумя лекарствами заключаются в:
- Составе вспомогательных компонентов: таблетки Найз не содержат лактозы, а значит, разрешены для использования пациентам с непереносимостью молочного сахара, а также некоторыми наследственными нарушениями;
- Форматах выпуска: помимо уже известных лекарственных форм, Найз выпускается в виде современного спрея для наружного применения, но не имеет формы таблеток для рассасывания;
- Производителях: Нимулид принадлежит индийской компании «Panacea Biotec Ltd.», Найз – индийской компании «Dr. Reddy’s Laboratories».
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Нимулид или Найз. Людям с непереносимостью лактозы следует остановить выбор на препарате Найз. Всем остальным рекомендуется принять решение на основе рекомендации врача, личных предпочтений или ценовой доступности.
Нимулид или Нимесулид
Нимесулид (Нимулид, Найз) – не только действующее вещество рассмотренных препаратов, но и самостоятельное лекарственное средство. Показания к применению, противопоказания, побочные действия и остальные фармакологические показатели лекарств практически идентичны. Потому критерии выбора остаются прежними: при наличии рецепта пациент может совершить выбор, основываясь на назначении доктора или индивидуальных особенностях.
Краткое содержание
- Нимулид – лекарственное средство из группы противовоспалительных средств.
- Нимулид назначается для облегчения симптомов боли и воспаления.
- Нимулид имеет противопоказания и побочные действия.
- Нимулид и Найз – прямые аналоги и взаимозаменяемые препараты.
- Нимесулид (Нимулид, Найз) – не только действующее вещество рассмотренных препаратов, но и самостоятельное лекарственное средство.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Состав и описание
Активное вещество:
1 г геля содержит: нимесулид 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Гипролоза 16,67 мг, карбомер 940 5,00 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,33 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC- 03 0,805 мг, ароматизатор — 0106-G 0,805 мг. * — Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.
Описание:
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения, 1%. По 60 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата;
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность;
Указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП;
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.
Дозировка
10 мг/г
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки.
Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ M01AX17
Фармакодинамика:
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика:
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Беременность и кормление грудью
Исследование безопасности и эффективности нимесулида в форме геля во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода отсутствует. Применение нимесулида при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Особые указания
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: нимулид
Международное непатентованное название: нимесулид
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав
В каждом грамме геля содержится:
Активное вещество: нимесулид Бр.Ф. 10,00 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза, карбомер, этанол 95% (очищенный спирт), вода очищенная, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота, ароматизатор MSC- 03, ароматизатор — 0106- G.
Описание
Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат.
Код АТХ: [М01АХ17]
Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид -нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений
Фармакокинетика:
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания к применению:
Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.
Способ применения и дозы
Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 10, 20 и 30 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Произведено:
Панацея Биотек Лтд., Б-1/Е-12, Мохан Ко-оп. Индл. Эстейт, Матхура Роуд, Нью Дели-110044, Индия
Потребителям: в случае возникновения претензий, просим обращаться к поставщику по ниже указанному адресу.
Эксклюзивный поставщик:
ЗАО «Корал- Мед»,
119571, г. Москва, ул.26-ти Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 62