Нобазит инструкция по применению таблетки взрослым 250 мг инструкция

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

02.10.2023

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, C_max его в крови наблюдается через 2–2,5 ч после приема. T_1/2 составляет 13,5–14 ч, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (T_1/2 составляет 2–3 ч). Выводится на 90–95% с мочой в виде метаболитов.

Показания

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, в т.ч. в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг упаковка контурная ячейковая, 250 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг банка (баночка), 250 мг банка (баночка) —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (банка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Простуды стали частью нашей жизни: в среднем взрослый человек болеет простудными заболеваниями 2–4 раза в год. Однако ОРВИ нельзя считать безобидными — по данным ВОЗ, количество смертей от вирусных инфекций в мире растет.¹

Лечение гриппа и ОРВИ обычно сводится к устранению симптомов: больной обрабатывает горло антисептиками, промывает нос, сбивает высокую температуру. Все это мешает возбудителю размножаться в организме, но не ликвидирует его. Залог быстрого выздоровления — подавление вирусов и укрепление иммунитета. С этим хорошо справляются противовирусные препараты. Одно из таких средств — Нобазит® Форте.

Картинка с сайта: xn--80abtevg6a.xn--p1ai

Особенности препарата

Нобазит® Форте — противовирусное средство комплексного действия для лечения гриппа и ОРВИ. В 2020 году он был включен в методические рекомендации Минздрава РФ для лечения острых респираторных вирусных инфекций в период пандемии COVID-19 как препарат выбора при легких и среднетяжелых формах гриппа и ОРВИ.² В 2022 году Нобазит® Форте вошел уже в федеральные клинические рекомендации Минздрава РФ.³ Препарат выпускается в таблетках с пленочной оболочкой.

Состав

Действующее вещество препарата — энисамия йодид — производное изоникотиновой кислоты. Эффективность его действия доказана: эксперты ВОЗ добавили вещество в список препаратов с прямым противовирусным действием.⁴

В одной таблетке препарата содержится 500 мг действующего вещества. Это самая большая дозировка в линейке — она направлена на усиленную борьбу с вирусами.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика. Энисамия йодид действует комплексно:⁵

●     препятствует проникновению вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ через клеточную мембрану и не дает им размножаться;

●     способствует снижению выраженности симптомов и продолжительности болезни;

●     повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям;

●     усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих препаратов.

Фармакокинетика. После приема Нобазита® Форте действующее вещество препарата попадает через ЖКТ в кровь и достигает своей максимальной концентрации через 2–2,5 часа. В кровеносном русле энисамия йодид циркулирует 13,5–14 часов, затем метаболизируется в печени. Метаболиты вещества на 90–95% выводятся с мочой.

Показания

Нобазит® Форте применяют для лечения ОРВИ и гриппа, в том числе в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам. Он не предназначен для лечения пациентов с непереносимостью и дефицитом лактозы, сахарозы и фруктозы.

Нобазит® Форте запрещено применять при тяжелых заболеваниях печени и почек, детям до 12 лет, женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Лучше начинать прием препарата при первых симптомах заболевания. Нобазит® Форте применяют внутрь, после еды, не разжевывая. Взрослым назначают по 500 мг (одна таблетка) три раза в сутки, детям с 12 лет — по 250 мг три раза в сутки.

Курс приема препарата для взрослых — 5–7 дней, для детей — 7 дней.

Не превышайте рекомендованную дозировку. Если через три дня лечения вы не наблюдаете улучшений, замечаете усиление или появление новых симптомов, обратитесь к врачу.

Побочные действия

Препарат может провоцировать аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, крапивницу, отеки.

Возможны сбои в работе ЖКТ: сухость и горький привкус в ротовой полости, отек слизистых оболочек полости рта, повышенное слюноотделение (гиперсаливация), тошнота, рвота, изжога, диарея, вздутие живота, боль в области желудка и в правом подреберье.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Другие побочные эффекты: слабость, головная боль, головокружение, повышение и снижение артериального давления.

Если вы наблюдаете побочные эффекты, прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка

Последствия передозировки аналогичны побочным действиям. В случае превышения дозы назначают промывание желудка и устранение симптомов отравления.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации прием препарата противопоказан.

Взаимодействие с другими препаратами

Нобазит® Форте усиливает эффект антибактериальных и иммуномодулирующих препаратов. Допускается одновременное назначение с рекомбинантным интерфероном. Целесообразной будет комбинация препарата c аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

Перед применением Нобазита® Форте с другими лекарственными препаратами проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают при заболеваниях щитовидной железы, в частности гипертиреозе.

Прием Нобазита® Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

Форма выпуска

Нобазит® Форте 500 мг выпускается в виде продолговатых таблеток двояковыпуклой формы. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, имеют поперечную линию (риску). Поверхность желтого цвета, в разрезе — от светло-желтого до зеленовато-желтого оттенка.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта врача. Однако принимать его рекомендуется по назначению. 

Условия хранения

Таблетки хранятся при температуре не выше 25 ºС. Храните препарат в недоступном для детей месте и избегайте попадания на него прямых солнечных лучей.

Срок годности

Нобазит® Форте годен в течение трех лет года с даты изготовления. Не применяйте препарат по истечении срока годности.

Коротко о главном

➢    Нобазит® Форте — противовирусный препарат. В его состав входит энисамия йодид — действующее вещество с доказанной эффективностью: эксперты ВОЗ добавили его в список препаратов с прямым противовирусным действием.

➢    Нобазит® Форте препятствует попаданию вируса в клетку и его распространению на соседние органы и ткани. Действие препарата снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, ускоряет выздоровление и повышает резистентность организма к вирусам.

➢    Взрослым назначают по 500 мг три раза в сутки, детям с 12 лет — по 250 мг три раза в сутки.

➢    Курс приема препарата для взрослых — 5–7 дней, для детей — 7 дней.

➢    Противопоказания к применению: возраст до 12 лет, беременность, лактация, заболевания печени, почек и щитовидной железы.

➢    В ходе применения возможно появление аллергических реакций, а также побочных эффектов со стороны ЖКТ и дыхательной системы. При их появлении следует обратиться к врачу.

Список литературы

¹ Up to 650 000 People Die of Respiratory Diseases Linked to Seasonal Flu Each Year // World Health Organisation. – 2017.

² Временные методические рекомендации Минздрава РФ: Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период пандемии COVID-19. https://minzdrav.gov.ru/news/2020/04/17/13756-opublikovana-vtoraya-versiya-metodicheskih-rekomendats…
(дата размещения: 16.04.2020)

³ Клинические рекомендации Минздрава РФ: Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/724_1
(дата размещения: 15.02.2022)

⁴ J05A — Direct acting antivirals, J05AX17.

⁵ Лиознов Д. А., Карнаухова Е. Ю., Зубкова Т. Г., Шахланская Е. В. Оценка эффективности схемы лечения ОРВИ, включающей этиотропную (энисамия йодид) и симптоматическую терапию // Терапевтический архив №3 – 2020 г.

Нобазит — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им врем даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

ЛП-003508-300117

Торговое наименование препарата:

Нобазит®

Международное непатентованное наименование:

энисамия йодид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

одной таблетке содержится:
активное вещество: N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид (энисамия йодид) (в пересчете на 100% безводное вещество) — 125 мг / 250 мг.
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 33,4 мг / 66,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101) — 10,0 мг / 20,0 мг, сахароза (сахар-рафинад) -9,0 мг /18,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) — 3,6 мг / 7,2 мг, коповидон (пласдон S-630) — 1,4 мг / 2,8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 3,8 мг / 7,6 мг, тальк — 1,9 мг / 3,8 мг, кальция стеарат — 1,9 мг / 3,8 мг.
вспомогательные вещества (оболочка): Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 6 мг / 12 мг (гипромеллоза — 3,96 мг / 7,92 мг, титана диоксид — 1,3437 мг / 2,6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 0,54 мг / 1,08 мг, краситель железа оксид желтый -0,042 мг / 0,084 мг, краситель железа оксид красный — 0,0003 мг / 0,0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,114 мг / 0,228 мг).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство.

Код АТХ:

J05 АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нобазит® — противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза. Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.

Фармакокинетика

После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления. Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, в том числе и в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы. Детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации. Наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нобазит® принимают внутрь после еды, не разжевывая по 0,5 г 3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.
Рекомендованный курс лечения от 5 до 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны системы пищеварения: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции:

головная боль, головокружение, слабость, колебание артериального давления.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. При их появлении проводят промывание желудка, симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Нобазит® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Нобазит® можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нобазит® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Нобазит® не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 и 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Организация, принимающая претензии по качеству лекарственного препарата

ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр.1, тел. (495) 258-45-28

Название, фактический адрес организации производителя лекарственного препарата

ОАО «Ирбитский химфармзавод» 623856, Россия, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172.

Адрес производства:
Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Общая информация