Нолицин
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: норфлоксацин — 400 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации).
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство — фторхинолон.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafhia alvei, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.
Фармакокинетика
Нолицин быстро, но не полностью (20-40 %) всасывается после приема, пища замедляет абсорбцию препарата.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 ч и составляют от 0, 8 до 2, 4 мкг/мл в зависимости от дозы. Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15 %) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Длительность антимикробного эффекта — около 12 ч. В незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32 % дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8 % — в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30 % принятой дозы.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:
острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит);
инфекции половых органов: цервицит, эндометрит, хронический бактериальный простатит;
гонорея неосложненная;
бактериальный гастроэнтерит (сальмонеллез, шигеллез);
профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей;
профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
Противопоказания
повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
беременность и период лактации;
С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, эпилептический синдром, почечная/печеночная недостаточность, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту.
Беременность и период лактации
Безопасность применения во время беременности и в период лактации кормления грудью не изучена. Назначать в период беременности препарат стоит только по «жизненным» показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.
При хроническом бактериальном простатите назначается по 400 мг 2 раза в день в течение 4-6 недель или более.
При неосложненной гонорее препарат назначают однократно в дозе 800 — 1200 мг или 2 раза в день по 400 мг в течение 3-7 дней.
При бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) рекомендуется по 400 мг 2 раза в сутки сроком до 5 дней.
Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг в день за 1 день до отъезда, в течение всего времени путешествия и 2 дня после его окончания (не более 21 дня).
Для профилактики сепсиса при нейтропении назначают по 400 мг 2 раза в сутки до 8 недель.
При остром неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Для профилактики рецидивирующих неосложненных инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (более 3-х эпизодов в год или более 2-х в течение полугода) препарат назначают по 200 мг (1/2 таблетки Нолицина) 1 раз на ночь длительно ( от 6 месяцев до нескольких лет).
Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5мг/100мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, повышение мочевины и креатинина плазмы крови.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации. У пожилых пациентов возможны: усталость, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, депрессия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, васкулит.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендениты, разрывы сухожилий (обычно в случае комбинации со способствующими факторами).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.
Прочие: кандидоз.
Передозировка
При передозировке возможно возникновение следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея. В тяжелых случаях: головокружение, сонливость, «холодный» пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, так как норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов. Снижает эффект нитрофуранов.
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этого показателя.
Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 часов).
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Одновременное применение с глюкокортикостероидами может способствовать увеличению риска тендинитов или случаев разрыва сухожилий. Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины). Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать артериальное давление, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и показатели ЭКГ.
Особые указания
В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель Е ПО (краситель дисперсный желтый, Е 110), может вызвать гиперчувствительную реакцию, вплоть до бронхоспазма.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
© 2025 Команда «ЗООВЕТ»
Мы всегда рады Вам помочь!
Круглосуточная консультация:
+7 (495) 775-94-24
Запись на прием
clients@zoovet.ru
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой
Ядро:
Действующее вещество: норфлоксацин 400,00 мт
Вспомогательные вещества: повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации)
Оболочка пленочная: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), пропиленгликоль.
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне.
Противомикробное средство — фторхинолон
АТХ J01MA06 Норфлоксацин
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
Активен в условиях in vitro и in vivo в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы — Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp.
Активен в условиях in vitro в отношении следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы — Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочие — Ureaplasma urealyticum.
Неактивен в отношении облигатных анаэробов.
Фармакокинетика
Всасывание
Норфлоксацин быстро, но не полностью (30-40 %) всасывается после приема внутрь. Прием пищи замедляет абсорбцию препарата. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа и составляет от 0,8 до 1,5 мкг/мл в зависимости от дозы (200-400 мг).
Распределение
Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы крови (10-15 %) и высокая растворимость в липидах обуславливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхиму почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательную железу, матку, органы брюшной полости и малого таза, желчь, грудное молоко). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Через 2-3 часа после приема внутрь норфлоксацина в дозе 400 мг концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл. При pH мочи 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-4 часа. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 часов с момента приема 32 % дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8 % — в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30 % принятой дозы.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:
— осложненные инфекции мочевыводящих путей;
— хронический бактериальный простатит.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний норфлоксацин
может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей.
При применении препарата Нолицин® следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
— Гиперчувствительность к норфлоксацину, вспомогательным компонентам препарата и другим хинолонам;
— тендинит, тендовагинит, разрыв сухожилия, связанные с приемом фторхинолонов, в том числе в анамнезе;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский и подростковый возраст (до 18 лет);
— беременность и период грудного вскармливания.
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, наличие аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), предрасположенность к судорожным реакциям, эпилепсия, психозы и другие психические нарушения в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QT или приобретенное удлинение интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), у пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия), состояния после трансплантации почки, сердца, легкого, пациенты пожилого возраста (старше 60 лет), пациенты женского пола, миастения gravis, одновременное применение глюкокортикостероидных препаратов, лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (цизаприд, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин), одновременное применение лекарственных средств для общей анестезии и барбитуратов, одновременное применение лекарственных средств, снижающих артериальное давление, одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин), одновременное применение с препаратами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга (такими как фенбуфен, другие нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]), одновременное применение с нитрофурантоином, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
Безопасность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Препарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата Нолицин® грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь, натощак (не менее чем за 1 час до начала приема пищи и не ранее чем через 2 часа после его окончания), запивая достаточным количеством жидкости.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 10-21 дня.
При хроническом бактериальном простатите назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель или более.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у мужчин назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
При остром неосложненном цистите у женщин назначают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-7 дней.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
При КК менее 30 мл/мин (или сывороточной концентрации креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы препарата Нолицин® 2 раза в сутки или полную дозу препарата Нолицин® 1 раз в сутки.
Для пациентов, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе с сохраненным диурезом, коррекции дозы не требуется.
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто | ≥ 1/10 |
часто | от ≥ 1/100 до < 1/10 |
нечасто | от≥ 1/1000 до < 1/100 |
редко | от ≥ 1/10000 до < 1/1000 |
очень редко | < 1/10000 |
частота неизвестна | не может быть оценена на основе имеющихся данных. |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
часто — нейтропения, тромбоцитопения;
нечасто — эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита, снижение гемоглобина;
частота неизвестна — агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, лейкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Нарушения метаболизма и питания:
частота неизвестна — гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Психические нарушения:
нечасто — тревога, депресссия;
очень редко — беспокойство, раздражительность, чувство страха, галлюцинации;
частота неизвестна — психические нарушения (в том числе спутанность сознания), нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто — ощущение покалывания пальцев, головная боль, головокружение; редко — усталость, бессонница;
очень редко — сонливость;
частота неизвестна — атаксия, периферическая нейропатия, гипестезия, парестезия, судороги, миоклония, тремор, синдром Гийена-Барре, обморочные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто — нечеткость зрительного восприятия;
частота неизвестна — диплопия, нистагм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
частота неизвестна — снижение/потеря слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто — инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения;
частота неизвестна — тахикардия, аритмия, в том числе желудочковая аритмия и тахикардия типа «пируэт» (зарегистрированы преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT на электрокардиограмме [ЭКГ]), удлинение интервала QT на ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов:
редко — васкулит;
частота неизвестна — постуральная гипотензия, снижение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения:
нечасто — запор, боль в прямой кишке или анусе, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, диспепсия, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, анорексия, боль в животе, диарея, тошнота;
редко — рвота, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении);
частота неизвестна — панкреатит, стоматит, дисгевзия, горечь во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови; частота неизвестна — гепатит (в том числе холестатический), желтуха, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом), некроз печени.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто — сыпь;
редко — кожный зуд, крапивница, отеки.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
нечасто — бурсит;
очень редко — тендиниты, разрывы сухожилий (обычно при наличии предрасполагающих факторов);
частота неизвестна — артрит, миалгия, артралгия, обострение миастении gravis, спазм мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто — почечная колика, кристаллурия;
редко — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
частота неизвестна — интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, почечная недостаточность, гломерулонефрит, уретральные кровотечения.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто — повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы в плазме крови, протеинурия;
частота неизвестна: повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови, гиперкалиемия, удлинение протромбинового времени, глюкозурия, кандидурия, цилиндрурия, гематурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто — астения;
нечасто — гипергидроз, боль в спине, боль в груди, лихорадка, отечность кистей и стоп, озноб, отек, дисменорея;
частота неизвестна — кандидоз, в том числе влагалища, дисфагия.
При передозировке возможно возникновение следующих симптомов: тошнота, рвота, диарея; в тяжелых случаях — головокружение, сонливость, «холодный» пот, судороги, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Следует контролировать ЭКГ из-за возможного удлинения интервала QT. Специфического антидота нет.
Нитрофурантоин
Как и при применении других органических кислот, обладающих антибактериальным действием, между норфлоксацином и нитрофурантоином в условиях in vitro был продемонстрирован антагонизм. Поэтому норфлоксацин
и нитрофурантоин не следует применять одновременно.
Диданозин
Препараты, содержащие диданозин, не следует применять одновременно или в течение 2 часов после применения норфлоксацина в связи с возможным влиянием данных препаратов на всасывание норфлоксацина и последующим снижением его концентрации в сыворотке крови и моче.
Кофеин
Некоторые хинолоны, включая норфлоксацин, ингибируют метаболизм кофеина. Это может привести к уменьшению клиренса кофеина и увеличению его Т1/2, что в случае одновременного применения норфлоксацина и препаратов, содержащих кофеин, может привести к увеличению концентрации кофеина в плазме крови.
НПВП
Одновременное применение НПВП и хинолонов, включая норфлоксацин, может увеличить риск стимуляции ЦНС и последующего развития судорожных припадков. Поэтому у лиц, одновременно получающих терапию НПВП, норфлоксацин следует применять с осторожностью.
Фенбуфен
Данные, полученные в исследованиях на животных, показали, что одновременное применение хинолонов и фенбуфена может вызывать судороги. Поэтому хинолоны и фенбуфен не следует применять одновременно.
Гормональные контрацептивы
Некоторые антибактериальные средства, такие как хинолоны, ослабляют действие гормональных контрацептивов.
Циклоспорин
Сообщалось об увеличении концентраций циклоспорина в сыворотке крови при одновременном применении норфлоксацина. Следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и в случае одновременного применения этих препаратов надлежащим образом корректировать дозу циклоспорина.
Варфарин
Хинолоны, включая норфлоксацин, могут усиливать действие антикоагулянтов для приема внутрь, в том числе варфарина, его производных или аналогичных препаратов. Если не удается избежать одновременного применения этих препаратов, следует контролировать протромбиновое время или другие соответствующие параметры свертываемости крови.
Хинолоны, в т. ч. норфлоксацин, в условиях in vitro ингибируют изофермент CYP1A2. Одновременное применение с лекарственными препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP1A2 (например, кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин), при обычном дозировании может привести к повышению концентрации его субстратов в плазме крови. В связи с чем необходимо наблюдение за пациентами, принимающими эти препараты одновременно с норфлоксацином.
Теофиллин
При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, так как норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25 %, и может наблюдаться развитие соответствующих нежелательных побочных эффектов.
Антацидные средства, содержащие гидроксид алюминия или магния, а также препараты, содержащие железо, цинк, кальций, сукралъфат
Препараты кальция, препараты, содержащие железо, цинк, антациды или сукральфат, не следует применять одновременно с норфлоксацином, так как это может уменьшить всасывание норфлоксацина и, соответственно, снизить концентрацию в сыворотке крови и моче. Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих препаратов внутрь. Это ограничение не распространяется на антагонисты гистаминовых Н2-рецепторов.
Питательные растворы для приема внутрь и молочные продукты (мягкие или жидкие молочные продукты, такие как йогурт) уменьшают всасывание норфлоксацина. Поэтому норфлоксацин следует принимать, по меньшей мере, за 1 час до или через 2 часа после приема таких питательных растворов и продуктов.
Лекарственные средства, снижающие судорожный порог
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Глюкокортикостероиды
Одновременное применение с глюкокортикостероидами может способствовать увеличению риска развития тендинитов или разрыва сухожилий.
Гипогликемические средства
Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины), поэтому необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови. При одновременном приеме с глибенкламидом возможно развитие тяжелой гипогликемии.
Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать артериальное давление, может вызывать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и показатели ЭКГ.
Препараты, удлиняющие интервал QT
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, цизаприд, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин) (см. раздел «Особые указания»).
Пробенецид может снижать экскрецию норфлоксацина.
Кристаллурия
В случае продолжительного лечения следует контролировать анализ мочи на предмет кристаллурии. При соблюдении режима дозирования 400 мг 2 раза в сутки возникновение кристаллурии не ожидается, поэтому в качестве меры предосторожности не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, а также необходимо принимать достаточное количество жидкости для обеспечения надлежащего восполнения потери жидкости и адекватного диуреза (под контролем диуреза).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени следует тщательно оценивать соотношение риск/польза при применении норфлоксацина в таблетках в каждом отдельном случае. С возрастом функция почек снижается, в частности, у пациентов пожилого возраста. При нарушении функции почек тяжелой степени концентрация норфлоксацина в моче может уменьшаться, так как выведение норфлоксацина осуществляется преимущественно почками.
В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургического вмешательства следует контролировать состояние системы свертывания крови).
Реакция фотосенсибилизации
При приеме норфлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и искусственным ультрафиолетовым (УФ) излучением. В случае возникновения симптомов фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) терапию норфлоксацином следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Тендинит и разрыв сухожилий
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий, особенно при наличии следующих факторов риска: возраст старше 60 лет, применение глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражение сухожилий в анамнезе. Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок. Норфлоксацин
противопоказан пациентам с тендинитом и/или разрывом сухожилия, связанным с применением фторхинолонов (в том числе в анамнезе).
Аневризма и расслоение аорты
По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно у пациентов пожилого возраста.
В связи с этим у пациентов с аневризмой аорты в анамнезе, с аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и рассмотрения альтернативных вариантов терапии.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациенты должны незамедлительно обратиться за медицинской помощью в отделение неотложной помощи. Удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у пациентов с установленными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:
— врожденный синдром удлинения интервала QT или приобретенное удлинение интервала QT;
— одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (например, цизаприд, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин);
— электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии);
— с заболеваниями сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
У пациентов пожилого возраста и женщин отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение корригированного интервала QT (QTc). Поэтому следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у этих групп пациентов (см. разделы «Побочное действие», «Передозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При появлении нарушения зрения или любом другом изменении со стороны органа зрения следует немедленно обратиться к окулисту.
Судорожный синдром
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС (например, предрасположенность к судорожным реакциям, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические заболевания ЦНС) норфлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата. Норфлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (теофиллин, фенбуфен [и другие подобные НПВП]). При возникновении судорог применение норфлоксацина следует прекратить. Фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
У пациентов с установленными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и/или спутанностью сознания применение норфлоксацина может привести к их обострению и усилению.
Психотические реакции
Психотические побочные реакции, включая суицидальные мысли/попытки, могут отмечаться у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая норфлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны ЦНС, включая нарушения психики, лечение норфлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.
Следует с осторожностью назначать препарат Нолицин® пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания (см. раздел «С осторожностью»).
Норфлоксацин неэффективен при сифилисе.
Псевдомембранозный колит
Применение норфлоксацина может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола). Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Нейропатия
У пациентов, принимающих фторхинолоны, в том числе норфлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны и приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут появиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения тела в пространстве, норфлоксацин необходимо отменить.
Нарушение функции печени
При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепатита. Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжить лечение норфлоксацином.
Миастения
У пациентов, получавших норфлоксацин, отмечали развитие миастении или ее обострение. Поскольку это может привести к потенциально опасной для жизни дыхательной недостаточности, пациентам с миастенией следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при обострении симптомов.
Реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции
В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этом случае лечение норфлоксацином следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).
В редких случаях у пациентов со скрытым или фактическим дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, принимавших хинолоновые антибактериальные средства, включая норфлоксацин, были зарегистрированы гемолитические реакции.
Гипогликемия и гипергликемия (дисгликемия)
Как и при применении других хинолонов, при применении норфлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии норфлоксацином дисгликемия может чаще возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином. При применении норфлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение норфлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения норфлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Специальная информация о вспомогательных веществах
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту азокраситель (Е110) (краситель солнечный закат желтый (Е110)) может вызывать реакцию гиперчувствительности.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздерживаться от указанных видов деятельности.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг.
При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения:
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При расфасовке и/или упаковке на ООО «КРКА-РУС», Россия:
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При упаковке на АО «Вектор-Медика», Россия:
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N013660/01
Дата регистрации
2007-12-11
Дата переоформления
2020-10-08
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Производитель
KRKA D D
Словения
КРКА-РУС ООО
Россия
ВЕКТОР-МЕДИКА АО
Россия
Представительство
Цистит у собак: симптомы, особенности лечения
Содержание
- Причины возникновения цистита у собак
- Основные симптомы цистита
- Как отличить цистит и течку?
- Какие есть виды цистита?
- В чем опасность заболевания?
- Диагностические мероприятия
- Как проходит лечение цистита дома?
- Медикаментозные способы лечения
- Рацион питомца при цистите
- Профилактические мероприятия
Цистит — заболевание, которое подразумевает воспаление мочевого пузыря. Циститом болеют не только люди, но и животные. Заболевание представляет большую опасность для собак, а подвержены ему представители разных возрастов и пород. Цистит у собак провоцируют разные факторы, а чем раньше хозяин заметит симптомы и начнет лечение, тем меньше болезненных ощущений получит домашний питомец.
Причины возникновения цистита у собак
Провоцируют воспаление мочевого пузыря у собак разные причины. Самыми частыми считаются такие причины:
- переохлаждение животного;
- болезни мочеполовой системы;
- инфекции.
Представители разных пород неодинаково переносят холод. Собаки крупных пород имеют хороший иммунитет, поэтому они спокойно переносят прогулки в холодную погоду. Собакам декоративных пород будет достаточно получасовой прогулки под дождем, чтобы заболеть.
Это важно знать! В домашних условиях питомец переохлаждается, если спит на холодном полу. Проблема возникает, если собака постоянно находится в неутепленном вольере.
Цистит появляется как осложнение других заболеваний, например, его провоцирует мочекаменная болезнь. Моча застаивается в пузыре, а камни повреждают чувствительную слизистую оболочку.
Самая распространенная причина цистита — инфекции. Разными путями бактерии появляются в мочевом пузыре собаки: из почек, с кровью или через мочеиспускательный канал. Если инфицирование происходит на фоне других болезней, то можно говорить о бактериальном цистите.
Цистит чаще развивается у девочек, а не у кобелей. Объяснить такое явление можно особенностями строения мочеиспускательного канала, который располагается близко к заднему проходу. Девочек беспокоит цистит при беременности, если период вынашивания щенков проходит с осложнениями.
Основные симптомы цистита
Владельцы домашних питомцев не всегда могут обнаружить первые симптомы болезни. Воспалительный процесс стремительно развивается, поэтому состояние собаки быстро ухудшается. Симптоматика цистита включает:
- частые мочеиспускания;
- возникновение ложных позывов;
- собака начинает скулить при мочеиспускании;
- в моче появляются сгустки гноя или крови;
- болезненные ощущения в животе;
- потерю аппетита, упадок сил;
- специфический запах урины;
- повышение температуры тела.
У кобеля можно легко определить признаки цистита, наблюдая за процессом мочеиспускания. Если пса беспокоят болезненные ощущения, он не сможет поднять лапку, будет приседать при мочеиспускании.
Как отличить цистит и течку?
В период течки бывает сложно определить цистит, так как его симптомы совпадают с признаками менструации. Диагностировать заболевание у собаки легче, если обратить внимание на наличие или отсутствие важных особенностей. Выявить воспаление мочевого пузыря помогут такие характерные особенности:
- боль при мочеиспускании (течка проходит безболезненно);
- специфический и неприятный запах урины;
- появление ложных позывов к мочеиспусканию.
При цистите и течке могут появляться такие симптомы: повышение температуры тела, упадок сил, потеря аппетита, сгустки крови в урине.
У стерилизованных собак могут возникать осложнения в виде частых позывов к мочеиспусканию. Хозяин питомца не должен оставлять это без внимания. Осложнения проходят сами по себе, но иногда требуют лечения. Цистит часто путают с осложнениями после кастрации собаки. Животным, которые прошли стерилизацию или кастрацию, обязательно требуется диагностика. Опытный врач сможет определить признаки проблем с мочевым пузырем.
Какие есть виды цистита?
Заболевание классифицируют по длительности течения. Ветеринары говорят о двух видах цистита:
- острый;
- хронический.
Острый цистит сразу проявляется первыми симптомами, при которых собака ощущает дискомфорт. Стремительно усиливается боль при мочеиспускании. Если лечение отсутствует, появляется гнойный цистит. Такая форма болезни провоцирует опасные осложнения.
Хронический цистит отличается постоянным характером. Животному необходима терапия, которая назначается пожизненно. Обострение появляется после переохлаждения собаки, поэтому домашнему питомцу понадобится особый уход. Лечение хронической формы болезни будет простым, потому что оно заключается в предотвращении обострения.
Цистит у собак классифицируют по причинам его появления. Есть 2 разновидности цистита:
- первичный;
- вторичный.
Первичный или идиопатический цистит может быть самостоятельным заболеванием. Появляется эта патология из-за того, что инфекция попадает прямо в мочевой пузырь.
Вторичный цистит часто возникает на фоне других патологических состояний. Это может быть инфекция, которая попадает в мочеполовую систему, другие внутренние органы.
У собак бывает геморрагический цистит в острой форме. Заболевание сопровождается обильными кровяными выделениями. Такое случается в результате травмирования стенки мочевого пузыря. Еще одна форма патологии — аллергический цистит. Основные причины аллергического цистита — осложнения после астмы, наличие аллергии у животного, проблемы с дыхательной системой.
В чем опасность заболевания?
Цистит провоцирует развитие разных осложнений. Большую опасность для организма собаки представляет пиелонефрит или заболевание почек. Пиелонефрит сопровождается гнойными образованиями, сложным воспалительным процессом. У домашнего любимца появляется не только дискомфорт, но и болевой синдром. При двусторонней форме пиелонефрита не исключается летальный исход.
Если цистит у собаки появился в результате инфицирования, то опасность еще больше увеличивается, потому что патогенная микрофлора распространяется на соседние органы. У животного могут пострадать половые органы и почки. В таком случае придется лечить не одно, а несколько заболеваний.
Диагностические мероприятия
Особенная характеристика цистита в том, что он проявляется выражено. При первых симптомах болезни необходимо отвезти домашнего любимца в ветеринарную клинику. Диагностика цистита заключается в том, что ветеринар подтверждает воспалительный процесс в мочевом пузыре. Схема лечения разрабатывается после выполнения диагностических мероприятий. Диагностика включает:
• общий и дополнительные анализы мочи;
• УЗИ почек;
• мазок на генитальные бактерии.
Это важно! Нельзя путать симптомы цистита с признаками мочекаменной болезни. Чтобы не допустить этого, в диагностику цистита обязательно включают УЗИ. Признаки наличия камней в почках собаки видны на снимке. Если камней в почках нет, то можно говорить о воспалении мочевого пузыря.
Как проходит лечение цистита дома?
В тех случаях, когда состояние питомца не представляет опасности для его жизни, лечение может проходить в домашних условиях. Госпитализация животному понадобится в случае развития осложнений. Под присмотром специалиста ставят капельницы, проводят другие необходимые для лечения процедуры.
Лечение цистита в домашних условиях имеет свои правила и особенности. Первым делом нужно обеспечить собаке должные условия содержания. Пса забирают в дом, если питомец живет на улице. Утепляют спальное место, добавляют несколько подстилок. В помещении нужно устранить сквозняки. В таких условиях лечение цистита будет максимально эффективным.
Выздоровление длится от 10 до 14 дней, но при запущенных состояниях понадобится больше времени. Лечение цистита не будет быстрым, потому что необходимо устранить воспалительный процесс.
Медикаментозные способы лечения
Медикаментозное лечение цистита у собак основывается на использовании антибиотиков. Действие антибиотиков дополняется спазмолитическими средствами, которые облегчают состояние животного и устраняют болезненные ощущения. Ветеринары могут назначать разные медикаменты:
- фурадонин;
- бисептол;
- фурагин;
- канефрон;
- цистон;
- дексаметазон.
Дозировка фурадонина подбирается с учетом веса собаки, например, небольшим декоративным породам будет достаточно четвертины таблетки. Если собака весит 60 кг, нужно использовать 4 таблетки в сутки. Фурадонин дают питомцу с кормом.
Бисептол помогает устранить грамположительные и грамотрицательные бактерии, считается универсальным средством. Таблетка бисептола рассчитана на собаку весом 50 кг. Представителям мелких пород дозировка рассчитывается индивидуально.
Особенно эффективными считаются инъекции фурагина. Курс инъекций составляет 1 неделю. Использование препарата дает противовоспалительное, антибактериальное действие.
Канефрон подходит для применения внутрь. Собакам назначают по несколько капель канефрона на 1 кг веса. Курс лечения составляет 2 недели.
После приема пищи можно давать питомцу таблетки на растительной основе. Собаке дают по 2 таблетки минимум 2 раза в день. Цистон подходит для длительного использования (от одного до трех месяцев), считается профилактическим средством.
Дексаметазон будет эффективным при аллергическом цистите. Гормональное средство содержит динатрия фосфат. Однократно используют средство 1-2 раза в сутки. Дексаметазон обладает противовоспалительным, антиаллергическим эффектом.
Нолицин — универсальный препарат при цистите. Длительность использования препарата не должна превышать 7 дней.
Рацион питомца при цистите
Лечение цистита у собак обязательно включает правильное меню. Диета тоже влияет на процесс выздоровления. При выборе ежедневного рациона необходимо придерживаться определенных правил:
- нельзя давать собаке жирные, острые, соленые продукты;
- из рациона исключают копчености, колбасы;
- следует отказаться от добавления соли;
- нужно отдать предпочтение высококачественным кормам;
- в меню должны быть овощи;
- для некоторых пород подходят кисломолочные продукты, творог;
- дополнительно можно ввести витаминные комплексы;
- обязательно обеспечивается доступ к питьевой воде.
Домашнего любимца нужно кормить диетическими продуктами по той причине, что для его лечения используются антибиотики. Эти медикаменты негативно влияют на работу пищеварительной системы. Правильный рацион — гарантия успешного лечения цистита.
Профилактические мероприятия
Профилактика позволяет исключить опасные осложнения цистита у собаки. Простые действия направлены на сохранение здоровья домашнего питомца. Профилактика включает следующие меры предосторожности:
- при уходе за собакой используйте принципы правильного питания;
- давайте своему домашнему любимцу только чистую воду;
- пес не должен пить воду из неизвестных источников, из луж;
- обеспечьте питомцу теплое и максимально комфортное место для сна;
- выводите пса на прогулку при любой погоде 2-3 раза в день;
- для спаривания подойдут только проверенные животные.
Плановый осмотр поможет избежать проблем со здоровьем пса. Необходимо записать питомца на прием к опытному ветеринару. Врач проведет диагностику, при необходимости назначит схему лечения.
Цистит у собак — одно из распространенных заболеваний. Патология встречается у представителей разных пород. С болезнью можно быстро справиться при обнаружении первых симптомов. Главной причиной возникновения цистита считается инфицирование, но заболевание возникает при переохлаждении, других патологиях. Для правильного лечения цистита используются антибиотики. Комплексная терапия дополняется медикаментами других групп. При лечении заболевания необходимо следить за рационом питания домашнего любимца.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013660/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой
Ядро:
Действующее вещество: норфлоксацин 400,00 мт
Вспомогательные вещества: повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная (для гидратации)
Оболочка пленочная: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), пропиленгликоль.
Описание препарата
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное средство — фторхинолон
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20 шт.
Рег. №: 1902/96/2000/05/11/17 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне. Таблетка может быть поделена на две одинаковые части.
1 таб. | |
норфлоксацин | 400 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид E171, краситель 12000 FDC Желтый No.6, E110 — 0.5 мг в таблетке, пропиленгликоль.
10 шт. — блистеры ПВХ/ПВДХ пленка и алюминиевая фольга (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НОЛИЦИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 18.09.2023 г.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Уроантисептик.
Норфлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных и некоторых грамположительных микроорганизмов, но не используется для лечения системных инфекций.
Его антимикробный эффект снижается при низких значениях рН и при высокой концентрации ионов магния.
Список MIC90 для наиболее распространенных патогенов, чувствительных к норфлоксацину
Возбудитель | МПК90 (мкг/мл ) |
Большинство энтеробактерий* | 0.015-2 |
Serratia marcescens | 3.1 |
Providencia stuartii | 3.1 |
Salmonella spp. | <1 |
Shigella spp. | <1 |
Yersinia enterocolitica | <1 |
Vibrio cholerae | <1 |
Campylobacter jejuni | <1 |
Haemophilus influenzae | <0.1 |
Neisseria meningitidis | <0.06 |
Neisseria gonorrhoeae | <0.06 |
Moraxella catarrhalis | <0.06 |
Pseudomonas aeruginosa | 1-3.1 |
*Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp.
Другие виды Pseudomonas и Acinetobacter spp. менее восприимчивы к норфлоксацину. Стрептококки и Стафилококки также менее чувствительны к норфлоксацину (чувствительность значительно варьирует) (MIC90 между 1 и 32 мкг/мл). Норфлоксацин практически неэффективен против большинства клинически значимых анаэробных бактерий. К нему чувствительны только некоторые штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens и Veillonella spp. Данные о распространении приобретенной устойчивости основываются на данных наблюдений и исследований (последняя редакция: декабрь 2007 г.).
К препарату обычно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus saprophyticus°; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Enterobacter aerogenes, Enterobacter chloacae, Proteus vulgaris, Salmonella enterica (enteritis salmonella)°, Serratia marcescens.
Микроорганизмы с потенциалом развития приобретенной резистентности: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis§, Staphylococcus aureus (methicillin-чувствительный); грамотрицательные аэробы — Campylobacter jejuni $, Citrobacter freundii, Escherichia coli&, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы — Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (methicillin-резистентный), Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы — Stenotrophomonas maltophilia; анаэробы — Clostridium difficile; другие — Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
° На момент создания таблицы текущие данные не были доступны. Чувствительность предполагается на основании данных первичной литературы, стандартных работ и рекомендованной терапии.
$ Большинство культур показали природную среднюю чувствительность.
& Частота в пробах пациентов с неосложненным циститом <10%, в других случаях >10%.
Механизм действия
Механизм действия норфлоксацина основывается на его способности предотвращать синтез ДНК в бактериальной клетке. Основной эффект заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы (топоизомеразы II).
На сегодняшний день исследования показали, что гиразы разрывают цепь ДНК, затем сломанная цепь, хинолоны и гиразы образуют комплекс, который предотвращает суперспирализацию цепи ДНК, что изменяет ее пространственную характеристику, вследствие чего ДНК не может функционировать соответствующим образом. На следующем этапе ДНК разрушается на более мелкие фрагменты. Антимикробный эффект хинолонов больше связан с образованием комплекса, чем с простым ингибированием гиразы.
Резистентность микроорганизмов редко связана со спонтанными мутациями. Редко устойчивость развивается у энтеробактерий, чаще у синегнойной палочки и у метициллин — резистентных штаммов стафилококков. Резистентность не является плазмид-опосредованной. Это результат хромосомных мутаций бактериальной ДНК-гиразы. Перекрестная резистентность может возникать между норфлоксацином и другими фторхинолонами. Штаммы резистентные к налидиксовой и пипемидовой кислотам, чувствительны к норфлоксацину.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 30-40% от принятой дозы. У здоровых добровольцев Cmax в плазме достигается через 1-2 ч.
Распределение
Равновесная концентрация (Css) достигается через 2 сут.
Связывание с белками плазмы составляет 15%. Низкая степень связывания с белками обуславливает хорошую и быструю проницаемость препарата в ткани и жидкости организма.
Концентрация норфлоксацина в различных тканях организма
Жидкости или ткани организма | Концентрация (мкг/г) |
Паренхима почек | 7.3 |
Простата | 2.5 |
Стенка мочевого пузыря | 3.0 |
Семенная жидкость | 2.7 |
Яички | 1.6 |
Матка/шейка | 3.0 |
Яичники | 1.9 |
Влагалище | 4.3 |
Желчь | 6.9 |
При пероральном приеме в дозе 50 мг/кг норфлоксацин проникает через плацентарный барьер; его концентрация в тканях плода составляет приблизительно 10% от концентрации в сыворотке матери.
При применении препарата в дозе 400 мг 2 раза/сут концентрация норфлоксацина в почках достигает 3.9-16.2 мкг/г, что значительно превышает его концентрацию в плазме крови (в 100-300 раз).
Cmax норфлоксацина в моче достигается через 2 ч и составляет приблизительно 478 мг/л; концентрация в простате ниже (0.7-4.7 мкг/г), но тем не менее она превышает концентрацию в плазме крови. Концентрация норфлоксацина в желчи и желчных протоках составляет 0.15-4.5 мкг/г и 0.4-4 мкг/г соответственно и превышает концентрацию в плазме крови в 3-7 раз. Высокие концентрации препарата также наблюдаются в печени.
После однократного приема препарата в дозе 400 мг концентрация норфлоксацина во влагалище и в матке в 2-3 раза выше, чем в крови. Уровни норфлоксацина, определяемые в мокроте, миндалинах, яичниках и в стенке желчного пузыря, соответствуют или несколько ниже таковых в крови.
Cmax норфлоксацина в моче приблизительно в 100 раз выше, чем МПК90 для большинства патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей. Также концентрация препарата в кале значительно превышает значения МПК90 для ряда кишечных патогенов.
Метаболизм
В организме животных и людей норфлоксацин метаболизируется в ограниченных пределах. У людей 80% норфлоксацина выводится в неизмененном виде. Норфлоксацин метаболизируется в печени; подвергается модификации конечный азот пиперазинового кольца. Главными метаболитами являются оксодериваты. Другие метаболиты, такие как амино-, ацетил-, формил- и 2-аминоэтиламино- производные хинолонового кольца, присутствуют у людей в небольших количествах.
Выведение
Норфлоксацин выводится из организма с мочой, желчью и калом. Время биологического полувыведения (T1/2) составляет 3-4 ч.
Через 24 ч после приема внутрь в дозах 100-800 мг 33-39% норфлоксацина выводится из организма с мочой; в более высоких дозах (1.6 г) – 47.8% выводится с мочой; 5 – 8% из которых выводится в виде 6 метаболитов, обладающих менее выраженной антибактериальной активностью. Более 70% норфлоксацина выводиться в неизменном виде; pH мочи не влияет на антибактериальную активность норфлоксацина.
Норфлоксацин выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В небольшом количестве норфлоксацин выводится с желчью – 2-3%. Около 30% от пероральной дозы выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата зависит от степени тяжести заболевания. Выведение норфлоксацина у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин/1.73 м2 подобно таковому у здоровых добровольцев. У пациентов с клиренсом креатинина меньше или равным 30 мл/мин/1.73 м2 выведение норфлоксацина почками уменьшается, и эффективный период полувыведения составляет 6.5 часов. Для этой категории больных требуется коррекция дозы. Всасывание норфлоксацина не зависит от снижения функции почек.
Несмотря на фармакокинетические изменения, такие как удлинение времени пика концентрации, удлинение времени биологического полувыведения, увеличение экскреции, концентрация норфлоксацина в мочевых путях достаточно высока для эффективного лечения инфекций.
У здоровых пожилых добровольцев (65-75 лет с нормальной функцией почек) фармакокинетика норфлоксацина несколько замедлена. После приема одной дозы 400 мг средние значения (± SD) AUC и Cmax соответственно составили 9.8 (2.83) мкг*ч/мл и 2.02 (0.77) мкг/мл. Степень системного воздействия норфлоксацина у пожилых пациентов несколько выше, чем у более молодых взрослых (AUC 6.4 мкг*ч/мл и Cmax 1.5 мкг/мл). Абсорбция лекарственного средства остается без изменений. Эффективный период полувыведения норфлоксацина у пожилых пациентов составляет 4 часа. Информации о накоплении норфлоксацина при повторном введении у пожилых пациентов нет. Коррекция дозы для данной возрастной группы не требуется.
У пожилых пациентов со сниженной почечной функцией доза должна быть скорректирована, как для других пациентов с почечной недостаточностью.
Данные доклинической безопасности
Исследования острой токсичности показали низкую токсичность норфлоксацина у лабораторных животных.
LD50 перорально для мышей, крыс и собак составляла более 2 г/кг массы тела. LD50 при внутрибрюшинном введении для мышей составлял 0.789 г/кг массы тела и 1.175 г/кг массы тела для самцов и самок соответственно, а для крыс — 0.769 г/кг массы тела и 1.295 г/кг массы тела для самцов и самок соответственно. LD50 при внутривенном введении для мышей составлял 0.220 г/кг массы тела и 0.237 г/кг массы тела для самцов и самок соответственно, а для крыс — 0.270 г/кг массы тела и 0.245 г/кг массы тела для самцов и самок соответственно. LD50 при внутримышечном введении для мышей составлял 0.470 г/кг массы тела и 0.480 г/кг массы тела для самцов и самок соответственно, а для крыс — больше, чем 0.5 г/кг массы тела, тогда как LD50 при подкожном введении был более 1.5 г/кг массы тела и для самцов, и для самок.
После перорального и подкожного введения норфлоксацина мышам и крысам не наблюдалось никаких признаков токсичности или смертности. У мышей и крыс пилоэрекция, аномальная походка и трудность в передвижении наблюдались после внутрибрюшинного введения, а тонические мускульные спазмы и седативный эффект наблюдались после внутривенного введения. Различия между полами проявлялись после внутрибрюшинного введения: самцы мышей и крыс были более чувствительны, чем самки. Исследования токсичности повторных доз у крыс, собак и обезьян показали низкую токсичность норфлоксацина. Повреждение почек наблюдалось после повторного введения высоких доз. У крыс и собак кристаллурия возникала при введении высоких доз, если значение рН мочи составляло 6 или более. У молодых животных длительное введение приводило к повреждению суставного хряща.
Исследования репродуктивности не показали влияния норфлоксацина на фертильность и размножение. Норфлоксацин не является тератогенным и был только эмбриотоксичным у беременных самок, у которых проявлялись признаки токсичности при высоких дозах норфлоксацина. Не наблюдалось никакого влияния на пери- и постнатальное развитие потомства.
Норфлоксацин не проявлял мутагенного эффекта. В длительных исследованиях у лабораторных животных не наблюдалось канцерогенного эффекта.
Эффекты в неклинических исследованиях наблюдались только при экспозициях, которые считались достаточно превышающими максимальное воздействие на человека, что малозначимо для клинического применения.
Показания к применению
Для пероральной терапии осложненных и неосложненных, острых и хронических инфекций верхних и нижних мочевыводящих путей, включая.
- неосложненный цистит, пиелит, бактериальный простатит;
- осложненные острые или хронические инфекции верхнего и нижнего отделов мочевых путей (за исключением осложненного пиелонефрита);
- инфекционные осложнения после урологических процедур и операций;
- осложненные инфекции, сопровождающие нейрогенный мочевой пузырь или нефролитиаз, вызванные патогенными микроорганизмами чувствительными к норфлоксацину.
При неосложненном или рецидивирующем цистите норфлоксацин следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным использование других антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для лечения этих инфекций.
Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию и назначению антибактериальных препаратов.
Реклама
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь натощак, запивая небольшим количеством воды или во время еды.
Во время лечения следует поддерживать нормальный диурез.
Рекомендован анализ чувствительности микроорганизмов к норфлоксацину. Тем не менее, терапия может быть начата до получения результатов анализов.
Показания | Cуточная доза | Длительность применения |
Лечение | ||
Неосложненные инфекции мочевых путей (неосложненный цистит), вызванные E. coli, K. pneumonia или P. s. mirabilis | по 400 мг 2 раза/сут | 3 дня |
Инфекции мочевых путей, вызванные другими микроорганизмами* | по 400 мг 2 раза/сут | 7-10 дней |
Хронические рецидивирующие инфекции мочевых путей** | по 400 мг 2 раза/сут | до 12 недель |
Бактериальный простатит | по 400 мг 2 раза/сут | 28 дней |
* Симптомы инфекций мочевых путей через 1- 2 дня могут исчезнуть. Тем не менее, рекомендуемые сроки терапии должны быть соблюдены.
** Если в течение первых 4 недель терапии были достигнуты нужные результаты, суточная доза норфлоксацина может быть уменьшена до 400 мг в сутки. В настоящее время нет информации о продолжительности терапии более чем 8 недель.
Пациенты с нарушениями функции почек
Клинические исследования показали, что у пациентов с клиренсом креатинина ≤ 30 мл/мин период полувыведения норфлоксацина составлял 8 часов. Период полувыведения норфлоксацина у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин не отличался от пациентов с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин. Для пациентов с клиренсом креатинина ≤ 30 мл/мин рекомендуемая доза составляет 400 мг норфлоксацина один раз в день.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны принимать по 1 таблетке, покрытой оболочкой (400 мг норфлоксацина), два раза в день. Как правило, у этой категории пациентов не требуется коррекция дозы, принимаемого лекарственного средства, при отсутствии значительных нарушений функции почек. Пожилые пациенты, проходящие терапию инфекций мочевых путей при клиренсе креатинина ≤ 30 мл/мин/1.73 м2 и меньше, должны принимать 400 мг один раз в день, как рекомендовано пациентам с почечной недостаточностью.
Педиатрическая популяция
Так как доступных данных по безопасности и эффективности применения норфлоксацина у детей младше 18 лет нет, препарат противопоказан этой категории пациентов.
Побочные действия
Нежелательные реакции, возникающие при лечении норфлоксацином, классифицируются в соответствующие группы в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: часто — вагинальный кандидоз.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия, лейкопения и нейтропения, снижение гематокрита; часто — тромбоцитопения, гемолитическая анемия, иногда связанная с дефицитом глюкозо — 6 — фосфат дегидрогеназы (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические и анафилактоидные реакции (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»); частота неизвестна — гиперчувствительность.
Нарушения обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипогликемическая кома (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение; часто — анорексия, нарушение сна, полинейропатия, в том числе синдром Гийена-Барре, парестезия, судороги, возможное усиление миастении гравис (см. раздел «Особые указания»); частота неизвестна — периферическая нейропатия, которая может быть необратимой.
Психические нарушения: часто — депрессия, эйфория, дезориентация, спутанность сознания и психические расстройства, раздражительность, тревожность/нервозность, галлюцинации, психотические реакции.
Со стороны зрения: редко — слезотечение, нарушения зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы**: часто — васкулит; частота неизвестна — тахикардия, желудочковая аритмия, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возникающие в основном у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение на ЭКГ интервала QT (см. разделы «Особые указания» и «Передозировка»).
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, изжога, боль в животе/спазмы, диарея; часто — вздутие живота, запор, рвота, панкреатит; нечасто — псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — интерстициальный нефрит; нечасто — почечная недостаточность, кристаллурия.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — холестатический гепатит, гепатит, включая случаи со смертельным исходом (см. раздел «Особые указания»); редко — некротический гепатит; частота неизвестна — желтуха (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — кожные реакции, включая кожную сыпь; часто — фоточувствительность, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла (TEN), эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей: часто — артриты, миалгия, артралгия (см. раздел «Особые указания»); нечасто — тендинит или разрыв сухожилия, обычно при сопутствующих усугубляющих факторах (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»); редко — тендосиновит, боли в мышцах и/или суставах, воспаление суставов, рабдомиолиз.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень часто — лихорадка; редко — повышенная утомляемость.
Лабораторные показатели: очень часто — повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы; редко — повышение уровня мочевины и креатинина, увеличение МНО и протромбинового времени.
При возникновении серьезных нежелательных реакций, лечение должно быть прекращено.
* Были получены сообщения об очень редких случаях длительных (продолжающихся месяцы или годы), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных нежелательных реакциях, затрагивающих одну или несколько систем организма человека и органы чувств (включая такие нежелательные реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, невропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушения памяти, сна, слуха, зрения, вкуса и обоняния), связанные с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска (см. раздел «Особые указания»).
**Были получены сообщения о случаях развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая случаи с летальным исходом), регургитации/недостаточности сердечного клапана у пациентов, принимавших фторхинолоны (см. раздел «Особые указания»).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим хинолоновым препаратам, а также к вспомогательным веществам препарата;
- детский и подростковый возраст, так как недостаточно опыта по использованию препарата в этих группах пациентов. Не исключена возможность повреждения суставного хряща в период роста;
- тендинит или разрыв сухожилий в анамнезе, связанный с приемом применением фторхинолонов;
- беременность;
- лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Исследования у животных не установили каких-либо доказательств тератогенных эффектов, в то же время на основе результатов исследований на животных не могут быть полностью исключены повреждения суставного хряща у незрелых организмов. Норфлоксацин проникает в пуповинную кровь и амниотическую жидкость.
Беременные женщины не должны применять норфлоксацин, так как нет достаточной информации по безопасности применения в этих группах пациентов.
Использование во время беременности оправдано в неотложных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Лактация
Антибактериальные препараты хинолонового ряда экскретируются в грудное молоко.
Безопасное использование препарата при грудном вскармливании не установлено. Во время лечения грудное вскармливание должно быть прекращено.
Применение у пожилых пациентов
Как правило, у этой категории пациентов не требуется коррекция дозы, принимаемого лекарственного средства, при отсутствии значительных нарушений функции почек. Пожилые пациенты, проходящие терапию инфекций мочевых путей при клиренсе креатинина ≤ 30 мл/мин/1.73 м2 и меньше, должны принимать 400 мг один раз в день, как рекомендовано пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Так как доступных данных по безопасности и эффективности применения норфлоксацина у детей младше 18 лет нет, препарат противопоказан этой категории пациентов.
Особые указания
Следует избегать использования норфлоксацина у пациентов, которые ранее испытывали серьезные нежелательные реакции при использовании фторхинолон- или хинолонсодержащих лекарственных средств (см. раздел «Побочное действие»). Лечение таких пациентов норфлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска (см. также раздел «Противопоказания»).
Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции
Очень редкие случаи длительных (продолжающихся несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных нежелательных реакций, влияющих на различные, иногда множественные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную, психическую системы и органы чувств) были зарегистрированы у пациентов, принимавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и ранее существовавших факторов риска. При первых признаках или симптомах любой серьезной нежелательной реакции пациентам следует немедленно прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу.
Нарушения со стороны ЦНС
При приеме норфлоксацина были зарегистрированы случаи возникновения судорог. Судороги, повышение внутричерепного давления (включая идиопатическую внутричерепную гипертензию) и интоксикационные психозы были зарегистрированы у пациентов, принимавших препараты этого класса. Хинолоны также могут вызывать стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС), которая может приводить к тремору, беспокойству, предобморочному состоянию, спутанности сознания, голосовым или звуковым галлюцинациям, проблемам со сном, кошмарам, головокружению, чувству тревоги или нервозности, паранойе, суицидальным мыслям или действиям, головным болям, которые не исчезают, с или без зрительных нарушений, спутанности сознания или депрессии. В случае появления или усиления данных симптомов лечение норфлоксацином должно быть прекращено и назначены соответствующие меры. Так как исследования влияния норфлоксацина на функцию и электрическую активность головного мозга не проводились, пациентам с установленными или предполагаемыми расстройствами ЦНС, такими как, церебральный атеросклероз тяжелой степени, эпилепсия или другие факторы риска возникновения судорог, норфлоксацин, как и другие хинолоны, должны назначаться с осторожностью.
Реакции гиперчувствительности
Норфлоксацин может вызвать серьезные, потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), которые могут возникнуть после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, онемением, отеком лица и глотки, одышкой, крапивницей и зудом. В редких случаях пациенты имели в анамнезе реакции гиперчувствительности. В случае возникновения аллергической реакции прием норфлоксацина необходимо прекратить. Серьезные острые реакции гиперчувствительности требуют немедленного оказания неотложной помощи в виде введения адреналина, оксигенотерапии, внутривенной регидратации, антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов, восстановления проходимости дыхательных путей, включая интубацию. У пациентов, получающих хинолоны, в том числе норфлоксацин, в редких случаях могли развиться другие серьезные реакции иногда фатальные, вследствие гиперчувствительности или других неустановленных причин. Данные реакции могут быть тяжелыми и, как правило, развиваются вследствие многократного приема лекарственного средства. Клинические проявления могут включать в себя один или несколько признаков:
— лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
— васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь;
— аллергический пневмонит;
— интерстициальные нефриты, острая почечная недостаточность или декомпенсация;
— гепатит, желтуха, острый некроз печени или печеночная недостаточность;
— анемия, в том числе гемолитическая и апластическая, тромбоцитопения, в том числе тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения и/или другие гемолитические нарушения.
В случае появления кожной сыпи, желтухи или любого другого признака гиперчувствительности прием норфлоксацина следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию.
Фоточувствительность
Во время лечения следует избегать интенсивного прямого солнечного излучения. У пациентов, которые подвергались избыточному воздействию солнечного света во время приема некоторых хинолонов, наблюдались реакции фотосенсибилизации (светочувствительности/фототоксичности). Поэтому во время применения хинолонов пациентам следует свести к минимуму или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света (солярии или лечение УФО). Если пациенты должны быть на открытом воздухе при использовании хинолонов им следует носить свободную одежду, которая защищает кожу от воздействия солнца и применять другие меры защиты от солнца. В случае возникновения реакций фоточувствительности, следует прекратить лечение.
Нарушения функции почек
При назначении норфлоксацина пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек должно быть тщательно взвешено соотношение риск/польза (см. раздел «Режим дозирования»). Так как норфлоксацин преимущественно выводится почками, то концентрация норфлоксацина в моче у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может быть снижена. При почечной недостаточности доза препарата должна быть скорректирована соответствующим образом.
Кристаллурия
В случае продолжительного лечения необходимо контролировать возможное возникновение кристаллурии. При приеме обычных доз, 400 мг два раза в день, возникновение кристаллурии не ожидается. Следовательно, рекомендуемая суточная доза не должна быть превышена и также должна быть обеспечена достаточная гидратация пациентов для сохранения адекватного диуреза.
Тендинит и/или разрыв сухожилий
Норфлоксацин не следует применять у пациентов с настоящей или перенесенной травмой, воспалением или разрывом ахиллова сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия (особенно, но не только ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникнуть уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, а также, как сообщалось, в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, трансплантацией паренхиматозных органов, а также у пациентов, получавших одновременно кортикостероиды. Поэтому следует избегать одновременного применения с кортикостероидами норфлоксацина, прием которого следует прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Пораженную конечность (и) следует должным образом пролечить (например, иммобилизация). Не следует использовать кортикостероиды при появлении признаков тендинопатии.
Аневризма и расслоение аорты, регургитация/недостаточность сердечного клапана
В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, регургитации аортального и митрального клапана после применения фторхинолонов. Были получены сообщения о развитии аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом, (включая случаи с летальным исходом), регургитации/недостаточности сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолоны (см. раздел «Побочное действие»).
Фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии у пациентов с аневризмой или врожденным пороком сердечного клапана в анамнезе, либо имеющих аневризму и/или расслоение аорты или заболевание сердечного клапана, а также другие факторы риска или состояния, предрасполагающие к их развитию:
— одновременно аневризма и расслоение аорты, и регургитация/недостаточность сердечного клапана (например, патология соединительной ткани, такая как синдром Марфана или Элерса-Данлоса синдром, Тернера синдром, болезнь Бехчета, гипертония, ревматоидный артрит) либо,
— аневризма и расслоение аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), либо
— регургитация/недостаточность сердечного клапана (например, инфекционный эндокардит).
Риск развития аневризмы и расслоения аорты, и ее разрыв, может быть повышен у пациентов, одновременно принимающих системные кортикостероиды.
В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления острой одышки, нового приступа учащенного сердцебиения, отека живота или нижних конечностей.
Дефицит глюкозо-6- фосфат-дегидрогеназы
Гемолитические реакции были зарегистрированы при приеме хинолонов пациентами с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Данный эффект типичен для хинолонов.
Миастения
Норфлоксацин может усугубить симптомы миастении. Также может вызвать опасную для жизни слабость дыхательных мышц. В случае развития респираторного дистресс-синдрома, следует немедленно проводить лечение. Норфлоксацин не должен использоваться у пациентов с миастенией.
Псевдомембранозный колит
Тяжелая и стойкая диарея во время или после лечения может быть признаком очень редко встречающегося псевдомембранозного колита. В таком случае прием препарата должен быть немедленно прекращен, и начато соответствующее лечение. Противопоказан прием лекарственных средств, ингибирующих перистальтику кишечника.
Холестатический гепатит
Поступали сообщения о возникновении холестатического гепатита, связанного с приемом норфлоксацина (см. раздел «Побочное действие»). В случае каких-либо признаков и симптомов заболевания печени (например, анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в области живота) лечение следует прекратить, и пациент должен связаться с врачом.
Периферическая нейропатия
В редких случаях поступали сообщения о развитии сенсорной или сенсомоторной полинейропатии вследствие влияния на короткие и/или длинные отростки нервной клетки, что приводило к развитию парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости у пациентов, принимавших фторхинолоны, в том числе норфлоксацин. Пациентам, принимающим норфлоксацин, перед продолжением лечения рекомендуется информировать своего врача при развитии таких симптомов периферической нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния (см. раздел «Побочное действие»).
Удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая норфлоксацин, у пациентов с известными факторами риска пролонгации интервала QT такими как:
— синдром удлиненного интервала QT,
— одновременное применение препаратов, которые продлевают интервал QT (например, антиаритмические препараты Iа или III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики),
— при нарушенном электролитном балансе (т.е. гипокалиемия, гипомагниемия),
— заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Таким образом, следует проявлять осторожность при назначении фторхинолонов, в том числе норфлоксацина, данной категории пациентов (см. разделы «Режим дозирования», «Взаимодействие лекарственных средств», «Побочное действие» и «Передозировка»).
Дисгликемия
Как и для всех хинолонов, сообщалось о нарушениях уровня глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, обычно у пациентов с диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным гипогликемическим препаратом (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Больным сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Лабораторные исследования
При длительной терапии, как и при назначении любого другого антибактериального препарата, рекомендован контроль функции органов, включая почки, печень, органы кроветворения.
Дети
Безопасность и эффективность применения перорального норфлоксацина у детей и подростков (до 18 лет) не установлена.
Нарушение зрения
При ухудшении зрения или при любом другом воздействии на глаза пациент должен быть немедленно проконсультирован офтальмологом.
Нолицин® содержит краситель 12000 FDC Желтый No.6, E110, который может вызвать аллергические реакции.
Натрий: 1 таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, т.е. фактически без содержания натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нолицин® оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Хинолоны могут, хотя и редко, вызывать судороги; поэтому их нельзя принимать пациентам с судорогами в анамнезе. Норфлоксацин может вызвать головокружение, изменять психические реакции пациента и тем самым влиять на способность управлять транспортным средством или работать с другими механизмами. Это обычно происходит в начале лечения, при увеличении дозы или приеме совместно с алкоголем. Пациенты должны узнать, как они реагируют на норфлоксацин, прежде чем управлять транспортными средствами или заниматься другой деятельностью, требующей психического напряжения и координации. Врач или работник аптеки должен предупредить об этом пациента.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях головокружение, слабость, заторможенность и судороги.
Лечение: проведение симптоматической терапии при употреблении большого количества таблеток.
Хорошая гидратация очень важна для поддержания адекватного диуреза и предотвращения кристаллурии. Необходимо проводить контроль ЭКГ, так как возможно удлинение интервала QT.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение пробенецида и норфлоксацина уменьшает выведение норфлоксацина в моче, но не влияет на его концентрацию в сыворотке.
Следует избегать одновременного применения норфлоксацина и нитрофурантоина, так как исследования in vitro показали антагонистический эффект при их совместном применении, как и при применении других антибактериальных средств.
Хинолоны, включая норфлоксацин, как было показано в исследованиях in vitro, ингибируют CYP1A2. Совместный прием обычных доз лекарственного средства, метаболизирующегося с помощью CYP1A2 (например, кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин), с хинолонами может привести к увеличению его концентрации. Следует тщательно наблюдать за пациентами, принимающими любой из этих препаратов.
Одновременное использование норфлоксацина с теофиллином или циклоспорином повышает их сывороточную концентрацию — необходим контроль этих показателей, и при необходимости доза теофиллина или циклоспорина должна быть скорректирована.
Одновременное назначение норфлоксацина и пероральных антикоагулянтов (варфарин) повышает их терапевтический эффект. Вероятно, взаимодействие хинолонов и варфарина связано с ингибированием метаболизма варфарином в печени. При необходимости совместного применения этих лекарственных средств необходимо контролировать протромбиновое время или должны быть выполнены любые другие тесты для контролирования процесса коагуляции.
Молоко, йогурт (жидкие молочные продукты), антациды и сукральфат снижают всасывание норфлоксацина, поэтому Нолицин® следует принимать за 1 час до или через 2 часа после употребления молочных продуктов.
При одновременном приеме Нолицина® и препаратов, содержащих железо, алюминий, висмут, магний, кальций или цинк, образуются комплексные соединения (хинолон-металл), которые не всасываются, и тем самым снижается концентрация норфлоксацина в плазме и моче. Следовательно, антациды, сукральфат и препараты, содержащие вышеуказанные элементы, следует принимать через 4 часа после приема или за два часа до приема Нолицина®.
Некоторые хинолоны, включая норфлоксацин, влияют на метаболизм кофеина, что в результате приводит к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы. Это следует учитывать в случае употребления кофе и при приеме лекарственных препаратов, содержащих кофеин.
Сопутствующее введение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВП) с хинолонами, включая норфлоксацин, может увеличивать риск стимулирования ЦНС и возникновения судорожных приступов. Поэтому следует с осторожностью назначать Нолицин® пациентам, принимающим НПВП.
Одновременное назначение хинолонов и кортикостероидов может повышать риск развития тендинитов и разрывов сухожилий.
Имеются сообщения о повышении эффекта противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины) при одновременном назначении их с норфлоксацином. В редких случаях совместное применение хинолонов с противодиабетическими средствами приводит к тяжелой гипогликемии. Поэтому, когда эти средства применяются совместно, рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.
Не следует применять диданозин одновременно или в течение 2 часов после введения норфлоксацина, так как это лекарственное средство препятствует всасыванию норфлоксацина и приводит к снижению его концентрации в моче и сыворотке крови.
При совместном назначении норфлоксацина и нитрофуранов эффект обоих препаратов снижается.
Как и другие фторхинолоны норфлоксацин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические препараты Ia и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. раздел «Особые указания»).
На основании результатов исследований на животных установлено, что сопутствующее применение хинолонов и фенбуфена может вызвать судороги. Рекомендуется избегать совместного применения хинолонов и фенбуфена.
Известно, что некоторые антибиотики уменьшают эффект пероральных контрацептивов, возможно, путем вмешательства в бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и, таким образом, снижая реабсорбцию стероидов.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Срок годности — 5 лет.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним
Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz