Описание препарата Норбактин® (таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 04.10.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Норбактин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
- K59.1 Функциональная диарея
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа
- N70 Сальпингит и оофорит
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| норфлоксацин | 400 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк очищенный | |
| оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; тальк очищенный; титана диоксид; вода очищенная (теряется в процессе производства) |
в стрипах или блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 стрипа или блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета, с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.
Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae и viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.
Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp.,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Длительность эффекта — около 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — 20–40% (пища замедляет). Tmax в плазме — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10–15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени.
Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч:
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов;
- неосложненная гонорея;
- инфекции ЖКТ;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- диарея путешественников.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- атеросклероз сосудов головного мозга;
- нарушение мозгового кровообращения;
- эпилепсия, судорожный синдром;
- почечная/печеночная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст (до 18 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды), запивая достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите назначают по 200–400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 7–10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 нед и по 400 мг/сут до 12 нед в случае рецидива.
При инфекциях половых органов — по 400–600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции — 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 3 раз/сут в течение 8 нед.
При инфекциях ЖКТ — по 400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах — 400 мг 1 раз/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При Cl креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, обморок, васкулит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.
Прочие: кандидоз.
Взаимодействие
Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфата снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч).
Снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Одновременное введение норфлоксацина с ЛС, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели ЭКГ.
Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
Снижает эффект нитрофуранов.
Передозировка
Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.
Специфического антидота нет.
Особые указания
При необходимости назначения препарата Норбактин® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения препаратом Норбактин® следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Норбактин®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 1 таблетке содержится: Активное вещество: норфлоксацин 400 мг Вспомогательные вещества: МКЦ, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, тальк очищенный, титана диоксид, вода очищенная (теряется в процессе производства)
Фармакологические свойства
Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus). К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp. Устойчив к действию β-лактамаз.
Показания к применению
Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию норфлоксацина, в том числе: Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы. Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта. Препарат также применяется для терапии пациентов с неосложненной гонококковой инфекцией. Препарат может быть назначен для профилактики диареи путешественников.
Противопоказания
Противопоказан больным с анамнестическими указаниями на гиперчувствительность к норфлоксацину или любому другому химическому аналогу. Его не следует применять больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин/1.73 м2) и беременным.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.
Способ применения и дозы
Острые инфекции мочевыводящих путей — 400 мг два раза в сутки в течение 7-10 дней. Острый неосложненный цистит — 400 мг два раза в сутки в течение 3 дней. Рецидивирующие или хронические инфекции мочевого тракта с обострениями — 400 мг два раза в сутки в течение 4 недель, затем, при необходимости, по 400 мг в сутки до 12 недель. Есть данные о значительном снижении частоты рецидивов инфекций мочевыводящих путей у женщин с частыми рецидивирующими инфекциями при профилактическом приеме 200 мг Норбактина однократно после полового акта. Химиопрофилактика при урологических вмешательствах, операциях и при послеоперационных инфекциях — по 400 мг два раза в сутки до и после операции, по потребности. Острые неосложненные гонококковые инфекции — 800 мг однократно. Бактериальные кишечные инфекции — 400 мг два раза в сутки в течение 5 дней. Профилактика диареи путешественников — 400 мг один раз в день (не более 21 дня). Широкое применение антибактериальных средств для профилактики диареи не рекомендуется, они могут использваться в зонах высокого риска, при наличии отягощающих факторов (гипохлоргидрия, использование антацидов и ингибиторов секреции, дисгаммаглобулинемии) и высоком риске осложнений вследствие дегидратации при соматических заболеваниях, приеме диуретиков, сердечных гликозидов. Для лучшей эффективности и переносимости Норбактин следует принимать за час до или через два часа после еды. Его нельзя принимать вместе с антацидами. Больным рекомендуется пить достаточно жидкости для профилактики кристаллурии.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны мочевыделительной системы кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия. Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, аритмии, снижение АД, обморок, васкулит. Аллергические реакции кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны опорно-двигательного аппарата артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий. Со стороны органов кроветворения лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита. Прочие кандидоз.
Особые указания
Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 или 100 шт.
Рег. №: 223/94/99/04/09 от 16.11.2009 — Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с тиснением «NBT 400» на одной стороне и разделительной черточкой — на другой; обе стороны таблетки имеют особые скошенные края и форму.
| 1 таб. | |
| норфлоксацин | 400 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, тальк очищенный, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НОРБАКТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 05.11.2009 г.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии.
Норбактин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, тетрациклинам и сульфаниламидам.
Норбактин активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Cilrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp; аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae.
К препарату нечувствительны облигатные анаэробные бактерии, вирусы, грибы, простейшие, хламидии, микоплазмы, микобактерии и бледная спирохета.
Фармакокинетика
Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40%. Прием пищи замедляет всасывание. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются на протяжении 1-2 ч после приема дозы. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4 ч, он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. 14% принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Почти 30% принятой дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч. Приблизительно 30% принятой дозы Норбактина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;
- инфекции ЖКТ;
- неосложненная гонококковая инфекция.
Норбактин может использоваться в комплексной терапии, направленной на деконтаминацию ЖКТ у пациентов с иммунодефицитом.
Реклама
Режим дозирования
При лечении острого цистита назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 3 дней.
Для лечения других неосложненных инфекций мочевыводящих путей назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10-21 дня.
Для лечения хронических рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 12 недель.
Для лечения неосложненной гонококковой инфекции назначают однократно 2 таб.
Для лечения инфекций ЖКТ взрослым назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.
Для профилактики инфекционных осложнений у взрослых пациентов с нейтропенией с целью селективной деконтаминации ЖКТ доза препарата составляет по 1 таб. 3 раза/сут на протяжении всей продолжительности заболевания, но данные относительно приема препарата в течение более 8 недель отсутствуют.
У пациентов с нарушенной функцией почек (КК ниже 30 мл/мин) доза препарата составляет по 1 таб. 1 раз/сут. Препарат необходимо принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
Побочные действия
Побочные реакции возникают редко и быстро проходят после отмены препарата.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, желудочный дискомфорт, нарушения аппетита.
Со стороны ЦНС: очень редко — головная боль, головокружение, сонливость.
Прочие: реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизация; очень редко — нарушения гематологических и биохимических показателей.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский и подростковый возраст до 16 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов.
Особые указания
Препарат необходимо с осторожностью назначать больным эпилепсией и некоторыми другими заболеваниями ЦНС.
Во время терапии препаратом больные должны употреблять достаточное количество жидкости, во избежание кристаллурии.
Во время терапии препаратом следует избегать чрезмерного солнечного облучения.
Норбактин необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также с миастенией.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет; рекомендованы общие мероприятия неотложной медицинской помощи, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Норбактина с теофиллином и циклоспорином может привести к повышению уровня этих препаратов в плазме крови.
При приеме Норбактина вместе с варфарином необходимо контролировать показатели коагуляции.
Пробенецид задерживает выведение норфлоксацина.
Нитрофурантоин может снижать антибактериальное действие норфлоксацина.
Контакты для обращений
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Индия)
Представительство в Украине
02140 Киев, Гришка ул. 3а
Офисный центр «Аладдин»
Тел./факс: (044) 249-28-218
Контактный телефон в Минске
Тел./факс: (375-17) 210-07-09
Представительство в Лондоне
95. Park Lane, London WIY 3TA
Tel.: (44-171) 409-00-75
Fax: (44-171) 409-22-64
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Норбактин: состав
- Норбактин: действующее вещество
- Норбактин: это антибиотик или нет?
- Норбактин: от чего помогают таблетки?
- Норбактин: противопоказания
- Норбактин: побочные действия
- Норбактин или Нолицин: что лучше?
- Монурал или Норбактин: что лучше?
- Краткое содержание
В XX веке человечество одержало победу над бактериями. В «золотую эру» антибиотиков был открыт первый из них — пенициллин, после которого изобретены, исследованы и внедрены в медицинскую практику еще 150 противомикробных средств.
В XXI веке микроорганизмы взяли «реванш». Врачи всего мира бьют тревогу из-за возрастающей устойчивости микробов к действию антибиотиков. К этому привели нерациональное и бесконтрольное их применение. ВОЗ предупреждает, что «в отсутствие неотложных мер на нас начнет надвигаться пост-антибиотическая эра, когда распространенные инфекции и незначительные травмы вновь могут стать смертельными».
Рассказывая о препарате Норбактин, напоминаем, что принимать без назначения врача антибактериальные препараты нельзя. Информация о действующем веществе, показаниях и побочных эффектах Норбактина носит информационный характер.
Норбактин: состав
Препарат Норбактин представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит действующее вещество норфлоксацин в количестве 400 мг.
Лекарство производится в Индии фармацевтической компанией Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Норбактин: действующее вещество
Норфлоксацин относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов.
Лекарство оказывает бактерицидное действие, подавляя активность ферментов, участвующих в репликации бактериальной ДНК.
Норфлоксацин обладает широким спектром действия против грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.
Норбактин: это антибиотик или нет?
Согласно принятой анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственных средств Норбактин входит в общую группу «Антибактериальные препараты системного действия», к которой принадлежат многие антибиотики. Формально термин «антибиотик» препарату не подходит, так как он получен путем химического синтеза, а не является веществом микробного, животного или растительного происхождения. Но по действию и назначению его можно назвать антибиотиком-фторхинолоном.
Норбактин: от чего помогают таблетки?
Несмотря на широкий спектр чувствительных к нему бактерий, Норбактин имеет свой особый список, от чего он помогает. Назначают таблетки взрослым пациентам при ограниченном перечне инфекций.
Это связано с тем, что препарат создает максимальные концентрации, сравнимые с содержанием в плазме крови, только в желудочно-кишечном тракте и органах мочеполовой системы. Поэтому для Норбактина показания будут такими:
- инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов;
- гонорея (неосложненная);
- сальмонеллез, шигеллез;
- диарея путешественников.
Норбактин согласно инструкции по применению показан при пиелонефрите, а также при цистите у женщин и простатите у мужчин. Для примера рассмотрим схему, как пить Норбактин при цистите у женщин: таблетки принимают натощак за 1-2 часа до еды, запивают достаточным количеством жидкости. Как правило, назначают по одной таблетке 400 мг утром и вечером в течение 3-7 дней.
Норбактин: противопоказания
С осторожностью назначают препарат при сахарном диабете, эпилепсии, почечной и печеночной недостаточности. Полностью Норбактин противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к любому препарату из группы фторхинолонов;
- периоды беременности и грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- нарушения мозгового кровообращения.
Норбактин: побочные действия
Список побочных реакций, которые может вызвать Норбактин, обширный. Полный перечень приведен в инструкции к препарату. В статье укажем те, которые встречаются часто:
- горечь во рту, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении);
- печеночная недостаточность, холестаз;
- гломерулонефрит, нарушения мочеотделения, появление кристаллов солей и белка в моче, уретральные кровотечения;
- головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации;
- аритмии, снижение давления, обморок;
- кожные аллергические реакции;
- боль в суставах, воспаление и разрывы сухожилий;
- кандидоз.
Норбактин или Нолицин: что лучше?
Нолицин содержит то же действующее вещество — норфлоксацин. Выпускается фармацевтической компанией КРКА из Словении в такой же лекарственной форме и дозировке. Препараты назначают при одних и тех же заболеваниях. Единственное, что их отличает — место производства сырья (субстанции) для таблеток и состав вспомогательных веществ. Норбактин изготовлен из индийской субстанции, а Нолицин — из словенской или китайской. Препараты полностью взаимозаменяемы, тем более, что их стоимость одного порядка.
Монурал или Норбактин: что лучше?
Монурал — содержит фосфомицин, который принадлежит к новому классу антибактериальных препаратов с уникальной химической структурой. Это производное фосфоновой кислоты с бактерицидным действием. Механизм отличается от действия норфлоксацина и связан с нарушением синтеза стенки бактериальной клетки. Препарат выпускается в виде гранул для приготовления питьевого раствора по 2 и 3 г.
Фосфомицин не метаболизируется и накапливается в мочевом пузыре, создавая там высокую концентрацию, на 99% губительную для возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Высокая концентрация поддерживается на протяжении 24-48 часов, поэтому часто достаточно одной дозы препарата. Из-за своих свойств Монурал применяется только для лечения острых и рецидивирующих циститов, бактериальных уретритов и для профилактики инфекций во время операций и диагностических исследований.
В сравнении с Норбактином:
- Монурал имеет узкий спектр показаний;
- более удобен для применения — однократный прием;
- разрешен беременным по назначению врача;
- применяется у детей старше 5 лет;
- имеет минимум побочных действий (изжога, диарея, тошнота, аллергия) и противопоказаний (гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность);
- курсовое лечение дороже, чем Норбактином.
Можно сделать вывод, что для лечения цистита, в том числе у беременных и детей с 5 лет, лучше выбрать Монурал. При других инфекциях почек и ЖКТ подойдет только Норбактин.
Краткое содержание
- Препарат Норбактин представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит действующее вещество норфлоксацин в количестве 400 мг.
- Норфлоксацин относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов.
- Лекарство оказывает бактерицидное действие.
- Норбактин входит в общую группу «Антибактериальные препараты системного действия», к которой принадлежат многие антибиотики.
- Препарат создает максимальные концентрации, сравнимые с содержанием в плазме крови, только в желудочно-кишечном тракте и органах мочеполовой системы.
- Норбактин противопоказан в следующих случаях: повышенная чувствительность к любому препарату из группы фторхинолонов; периоды беременности и грудного вскармливания; возраст до 18 лет; нарушения мозгового кровообращения.
- Список побочных реакций, которые может вызвать Норбактин, обширный. Полный перечень приведен в инструкции к препарату.
- Норбактин изготовлен из индийской субстанции, а Нолицин — из словенской или китайской. Препараты полностью взаимозаменяемы, тем более, что их стоимость одного порядка.
- Для лечения цистита, в том числе у беременных и детей с 5 лет, лучше выбрать Монурал. При других инфекциях почек и ЖКТ подойдет только Норбактин.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 351,90 ₽
от 318 ₽
Норбактин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: П N002845
Торговое название: Норбактин
Международное непатентованное название: норфлоксацин
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: норфлоксацин – 400 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 147,78 мг, кроскармеллоза натрия 25,00 мг, натрия лаурилсульфат 6,35 мг, крахмал кукурузный 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный 8,00 мг, магния стеарат 7,40 мг, тальк очищенный 7,35 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 7,78 мг, макрогол – 400 1,82 мг, тальк очищенный 2,07 мг, титана диоксид 3,34 мг, вода очищенная.*
*- теряется в процессе производства.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – фторхинолон.
Код ATX: [J01MA06]
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae;
Грамотрицательные аэробы – Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisserria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Чувствительны in vitro: грамотрицательные аэробы – Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifacients, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочее – Ureaplasma urealyticum.
Неактивен в отношении облигатных анаэробов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – 20-40 %, пища снижает. Средняя максимальная концентрация (Сmах) при приеме 200 мг, 400 мг, и 800 мг – 0,8 мг/мл, 1,5 мг/мл, 2,4 мг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (Тсмаx) в плазме – 1 ч. Эффективный период полувыведения из плазмы (Т1/2) – 3-4 ч. Связь с белками плазмы – 10-15 %. У пожилых выведение замедлено (вследствие возрастного снижения функции почек), после приема внутрь 400 мг средняя концентрация в моче (AUC) – 6,97-12,63 мг*ч/мл и Сmах – 1,25-2.79 мкг/мл (у молодых 6.4 мг*ч/мл и 1,5 мкг/мл соответственно), Т1/2 – 4 ч. При хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 кв. м) Т1/2 удлиняется до 6,5 ч. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками (почечный клиренс – 275 мл/мин.), путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 26-32 % дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8 % – в виде метаболитов. В последующем почками выводится 1 % принятой дозы. С желчью выделяется около 30 % принятой дозы. У пожилых людей почками выводится 22 % норфлоксацина (почечный клиренс – 154 мл/мин.)
Через 2-3 часа после приема 400 мг внутрь концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 ч. она поддерживается выше 30 мкг/мл. При pH 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.
Показания к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит); инфекции половых органов (простатит, цервицит, эндометрит); неосложненная гонорея; инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез); профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией; диарея путешественников.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, беременность, тендинит, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Эпилепсия, судорожный синдром, почечная/печеночная недостаточности, миастения gravis, органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС), печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст, психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств (ЛС), удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), для общей анестезии из группы барбитуратов, ЛС, снижающих артериальное давление.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При неосложненном цистите назначают по 400 мг 2 раза в день в течение 3-7 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день до 12 недель. Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг/сут.
При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – назначают 800 мг однократно.
При брюшном тифе – по 400 мг 3 раза в день в течение 14 дней.
Для профилактики сепсиса у больных с гранулоцитопенией – по 400 мг 2 раза в день в течение 8 недель.
Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов – по 400 мг в день.
Для профилактики диареи путешественников – по 400 мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня).
Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг в день.
У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.
Побочное действие:
- со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, неоформленный стул, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, диарея, изжога, псевдомембранозный колит (при длительном применении), стоматит, дисфагия.
- со стороны эндокринной системы: панкреатит, гипогликемия.
- со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха (включая холестатическую желтуху), повышение активности «печеночных» трансаминаз, печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом), некроз печени.
- со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, кандидурия, цилиндрурия, гематурия, почечная колика, протеинурия.
- со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита и гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени (ПВ), гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз.
- аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, диспноэ, интерстициальный нефрит, артралгия, васкулит, одышка, миалгия.
- со стороны иммунной системы: артрит.
- со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, разрывы сухожилий, миалгия, обострение миастении gravis, бурсит, отечность кистей и стоп.
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, бессонница, галлюцинации, депрессия, тревога / нервозность, спутанность сознания, раздражительность, эйфория, нистагм, дезориентация, звон в ушах, полиневропатия, синдром Гийена-Барре, парестезия, психотические реакции, конвульсии, судороги, тремор, миоклонус, периферическая нейропатия, атаксия, гипестезия, покалывание в пальцах рук, сонливость, нарушение сна.
- со стороны сердечно-осудистой системы: тахикардия, аритмии, постуральная гипотензия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, тахикардия типа «пируэт».
- со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, сыпь, токсический эпидермальный некролиз.
- со стороны органов чувств: дисгевзия, расстройства зрения, нечеткость зрительного восприятия, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, повышенное отделение слезной жидкости (эпифора).
- со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности креатининфосфокиназы.
- Прочее: кандидоз влагалища, гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки.
Если любые, указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, «холодный» пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.
Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфат, а также поливитаминов снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч.). Снижает клиренс теофиллина на 25 %, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Норфлоксацин снижает печеночный метаболизм, ингибируя изофермент CY1A2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в крови (в т.ч. кофеина, клозапина, ропинирола, такрина, теофиллина, тизанидина).
Диданозин не должен вводиться параллельно с любым фторхинолоном, поскольку параллельное использование диданозина может уменьшать всасывание фторхинолонов. Параллельное использование пробенецида снижает почечную тубулярную секрецию фторхинолонов, приводя к снижению уринарной экскреции фторхинолонов, пролонгирует полупериод элиминации и увеличивает риск токсичности.
Одновременный прием норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать артериальное давление (АД), может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели электрокардиограммы (ЭКГ).
Фторхинолоны в сочетании с фенбуфеном могут приводить к конвульсиям, поэтому необходимо избегать совместного приема хинолонов и фенбуфена.
Совместное использование варфарина с норфлоксацином увеличивает антикоагулянтный эффект варфарина, увеличивая вероятность возникновения кровотечения.
Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.
Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.
Снижает эффект нитрофуранов.
Применение во время беременности и в период лактации:
Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Особые указания:
При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацином возможно увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов (ГКС), трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность (ХПН), поражение сухожилий в анамнезе, (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуется отменить препарат и обратиться к врачу.
Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать ЦНС, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола).
Препарат не эффективен при сифилисе.
Норфлоксацин может вызывать периферическую нейропатию (парестезии, гипестезии, дизестезии, мышечную слабость). При первых признаках нейропатии (боль, покалывание, онемение или слабость в конечностях, нарушение прочих видов чувствительности) во избежание необратимых изменений препарат следует отменить.
Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз, необходимо запивать таблетки достаточным количеством жидкости. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги или ПВХ/алюминиевой фольги; по 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковке (блистер) в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra, India.
Производитель:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.,
В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Мадкай, Понда – Гоа, 403 404, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.,
B-2, Madkai Industrial Estate, Madkai, Ponda – Goa, 403 404, India
Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.
Купить Норбактин в ГорЗдрав
Купить Норбактин в megapteka.ru
Купить Норбактин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)