Норколут® (Norcolut) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Норколут®
💊 Состав препарата Норколут®
✅ Применение препарата Норколут®
📅 Условия хранения Норколут®
⏳ Срок годности Норколут®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Норколут®
(Norcolut)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03DC02
(Норэтистерон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Норколут® |
Таблетки 5 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(000922)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014881/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Норколут®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, на одной стороне — маркировка «NORCOLUT•», на другой — «+».
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Норэтистерон является прогестагеном. Способствует трансформации слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу. Норэтистерон угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%. Для норэтистерона характерен выраженный эффект первого прохождения через печень.
Распределение
Через 0.5-4 ч после приема норэтистерона в дозе 0.5 мг, 1 мг или 3 мг Cmax в плазме крови составляют 2-5 нг/мл, 5-10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно. При применении в комбинации с этинилэстрадиолом концентрации норэтистерона в плазме крови могут иметь более высокие значения и, в случае приема многократных доз, повышаться до достижения равновесного состояния. Это обусловлено, главным образом, связыванием норэтистерона с ГСПГ и замедлением его метаболизма.
Метаболизм
Наиболее важными метаболитами норэтистерона являются отдельные изомеры 5-альфа-дигидронорэтистерона и тетрагидронорэтистерона, которые выделяются в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Реакции конъюгации норэтистерона и некоторых его метаболитов протекают в положении 17-бета-гидроксильной группы.
Выведение
Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в две фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной фазе – 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Показания препарата
Норколут®
- предменструальный синдром;
- мастодиния;
- нарушения менструального цикла (включая нарушения с укорочением секреторной фазы);
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- железисто-кистозная гиперплазия эндометрия;
- эндометриоз;
- аденомиоз.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Предменструальный синдром, мастодиния, нарушения менструального цикла: 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в период с 16 по 25 день менструального цикла.
При других нарушениях менструального цикла (в случае подтверждения отсутствия каких-либо гинекологических заболеваний при гистологическом исследовании): 5–10 мг/сут (1–2 таб.) в течение 6–12 дней. Для предотвращения рецидивов: 5-10 мг/сут (1–2 таб.) с 16 по 25 дни менструального цикла.
Эндометриоз, аденомиоз: 5 мг/сут (1 таб.) с 5 по 25 день менструального цикла в течение 6 месяцев. При длительном приеме терапию следует начинать с дозы 2.5 мг/сут (1/2 таб.) на 5 день менструального цикла, для предотвращения межменструального кровотечения дозу необходимо увеличивать на 1/2 таб. каждые 2–3 недели на протяжении 4–6 месяцев.
Применение препарата Норколут® у пациенток пожилого возраста не показано.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с почечной недостаточностью не изучались.
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью не изучались. Однако, как и для всех половых гормонов, применение норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Если принятая доза была превышена, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Перед тем как прекратить прием данного препарата пациентка должна проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции чаще возникают в первые месяцы применения норэтистерона и уменьшаются с увеличение продолжительности терапии.
Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (<1/10), нечасто (<1/100), редко (<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту определить невозможно).
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — маточное/вагинальное кровотечение
Со стороны обмена веществ: часто — задержка жидкости; редко — нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень
Психические нарушения: нечасто — депрессивное настроение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД; возможно — повышенный риск развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота; возможно — опухоли печени.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени, нарушение секреции желчи, холестатическая желтуха, холестаз; возможно — опухоли печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, кожный зуд; неизвестно — угри, хлоазма (иногда стойкая после отмены), меланодермия (пигментные пятна на коже, возникающие из-за избыточного отложения пигмента, чаще всего на коже лица, кистей рук, декольте).
Аллергические реакции: в редких случаях — крапивница, быстро развивающийся отек тканей, тяжелые нарушения со стороны сердца и дыхательной системы, такие как резкое снижение АД, головокружение, чувство дурноты, одышка.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушение зрения; неизвестно (частоту определить невозможно); неизвестно — непереносимость контактных линз, нарушение слуха
Общие расстройства: очень редко — одышка; неизвестно — чувство стеснения в груди.
Если отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие нежелательные реакции, не указанные выше, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к норэтистерону или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- гормонозависмый рак молочной железы (в настоящее время или в анамнезе);
- гормонозависимый рак половых органов (в настоящее время или в анамнезе);
- наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), тромбоз других органов;
- установленное заболевание, которое сопровождается повышенным тромбообразованием, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, мутация фактора V Лейдена или антитела к фосфолипидам;
- предстоящая хирургическая операция или предстоящая длительная иммобилизация;
- инфаркт миокарда или инсульт в анамнезе;
- стенокардия, транзиторная ишемическая атака — в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с «аурой»;
- при наличии любого из перечисленных ниже заболеваний, способных увеличивать риск тромбоза артерий:
- тяжелый сахарный диабет с поражением сосудов;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- выраженная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия;
- гипергомоцистеинемия;
- гипогонадная аменорея;
- порфирия;
- вагинальное кровотечение неясного генеза;
- тяжелое заболевание печени в настоящее время или в анамнезе (показатели функциональных проб печени не нормализовались);
- доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе.
Противопоказано применение препарата Норколут® при наличии гепатита С и приеме лекарственных средств, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир.
Если какое-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний возникает на фоне применения препарата Норколут®, пациентка должна немедленно обратиться к лечащему врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае планируемой или установленной беременности применение препарата Норколут® противопоказано.
При применении норэтистерона в послеродовом периоде препарат может оказывать влияние на лактацию, уменьшая количество и качество грудного молока.
Применение при нарушениях функции печени
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью не изучались. Однако, как и для всех половых гормонов, применение норэтистерона у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Эффективность и безопасность норэтистерона у пациенток с почечной недостаточностью не изучались.
Применение у детей
Противопоказан в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
Применение препарата Норколут® у пациенток пожилого возраста не показано.
Особые указания
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Этинилэстрадиол является активным метаболитом норэтистерона, поэтому при его назначении следует также учитывать общие меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при применении комбинированных гормональных контрацептивов (КОК), содержащих этинилэстрадиол.
Прием препарата Норколут® следует немедленно прекратить в следующих случаях:
- появление признаков тромбоэмболических осложнений;
- мигрень или частая необычайно сильная головная боль;
- внезапные нарушения зрения, слуха и речи;
- увеличение частоты судорожных приступов при эпилепсии;
- клинически значимое повышение АД;
- увеличение печени с подозрением на развитие опухоли печени, появлении желтухи, генерализованного зуда или развития гепатита.
Пациентка должна сообщить врачу о следующих состояниях или заболеваниях, которые существовали до приема препарата Норколут®, возникли впервые или усугубились во время приема препарата:
- рак молочной железы у близкой родственницы пациентки в настоящее время или в анамнезе;
- наследственный ангионевротический отек — препараты, содержащие эстрогены, могут спровоцировать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, языка и/или глотки, затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания;
- заболевание сердца и сосудов;
- сахарный диабет;
- заболевание почек;
- гепатит и нарушения функции печени;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- опухоль гипофиза (пролактинома);
- предрасположенность к тромбозам;
- болезнь Крона или язвенный колит;
- системная красная волчанка;
- гемолитико-уремический синдром;
- серповидно-клеточная анемия;
- гипертриглицеридемия (в т.ч. указание в семейном анамнезе). Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
- при необходимости хирургической операции или длительной иммобилизации;
- ранний послеродовый период, т.к. имеется повышенный риск тромбообразования. Следует дать рекомендацию пациентке, через какое время после родов можно начинать прием препарата Норколут®;
- тромбофлебит поверхностных вен;
- варикозное расширение вен;
- хлоазма (в т.ч. хлоазма беременных в анамнезе). В этом случае пациентке рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей или УФ-излучения;
- при заболевании, которое впервые проявилось во время беременности или на фоне предшествующего применения половых гормонов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама, холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре);
- повышение активности АЛТ на фоне терапии вирусного гепатита С (комбинацией лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без него).
Как распознать тромбоз
При возникновении любых из перечисленных ниже признаков или симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Венозный тромбоз
Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
Если тромб мигрирует из сосудов ног и задержится в сосудах легких, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).
Очень редко тромб может сформироваться в сосудах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки).
Суммарный риск образования ТГВ или ТЭЛА на фоне приема препарата Норколут® невелик.
Риск тромбоза может варьировать в зависимости от наличия и выраженности индивидуальных факторов риска развития тромбоза.
Факторы, увеличивающие риск развития венозного тромбоза/венозной тромбоэмболии (ВТЭ):
- ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);
- наличие в семейном анамнезе венозного тромбоза или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет (в случае наследственной предрасположенности перед началом приема препарата следует проконсультироваться со специалистом);
- длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; оперативные вмешательства на нижних конечностях, в области таза; нейрохирургические оперативные вмешательства; обширная травма. В этих ситуациях следует прекратить прием КОК (в случае планируемого оперативного вмешательства, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять его в течение 2 недель после полного восстановления подвижности. Если требуется отмена препарата Норколут®, врач должен дать рекомендации, когда можно возобновить прием;
- возраст старше 35 лет;
- период несколько недель после рождения ребенка;
- временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.
Чем больше у пациентки факторов риска, тем выше вероятность образования тромбов.
Перелеты (>4 часов) могут временно увеличивать риск тромбоза, особенно если у Вас есть другие, перечисленные выше, факторы риска.
Следует сообщить врачу, если за время приема препарата возникли или изменились какие-либо факторы риска, например, наблюдается существенное увеличение массы тела, у близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине.
Артериальный тромбоз
Артериальный тромбоз может стать причиной инфаркта миокарда или инсульта.
Важно отметить, что риск развития инфаркта миокарда или инсульта на фоне приема препарата Норколут® является низким, но может увеличиваться.
Факторы риска артериального тромбоза:
- возраст старше 35 лет;
- курение (женщинам старше 35 лет, не отказавшимся от курения, настоятельно рекомендуется выбрать другие методы контрацепции);
- артериальная гипертензия;
- ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);
- наличие в семейном анамнезе артериального тромбоза или тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей в возрасте менее 50 лет;
- гиперхолестеринемия или гипертриглицеридемия, в т.ч. в семейном анамнезе;
- мигрень, особенно мигрень с аурой;
- заболевания клапанов сердца, мерцательная аритмия;
- сахарный диабет.
При наличии более чем одного из перечисленных заболеваний или состояний риск артериального тромбоза повышается.
Следует сообщить врачу, если за время приема препарата возникли или изменились какие-либо факторы риска, например, наблюдается существенное увеличение массы тела, у близкого родственника развился тромбоз по неизвестной причине.
Лабораторные исследования
Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных протеинов в плазме (например, транскортина, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного метаболизма, коагуляции и фибринолиза). Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не должны принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: из-за низкой токсичности норэтистерона не следует ожидать острых токсических эффектов в случае передозировки. После приема детьми младшего возраста высоких доз норэтистерона (как комбинированного перорального контрацептива, содержащего норэтистерон), серьезные побочные эффекты не зарегистрированы.
При передозировке могут наблюдаться тошнота и кровотечение «отмены» у женщин.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию норэтистерона в крови, их прием может снизить эффективность и привести к развитию внезапного кровотечения, в т.ч. барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, окскарбазепин, фелбамат, топирамат, рифампицин, ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз, гризеофульвин, бозентан, растительные препараты зверобоя продырявленного.
Некоторые препараты могут повышать концентрацию норэтистерона в плазме крови, что способствует увеличению частоты или выраженности нежелательных реакций: итраконазол, вориконазол, флуконазол; верапамил; кларитромицин, эритромицин; дилтиазем.
При одновременном приеме препарата Норколут® с грейпфрутовым соком также возможно повышение частоты или выраженности нежелательных реакций.
Норколут® может повлиять на эффекты других препаратов, например, циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения тканей после трансплантации); противоэпилептический препарат ламотриджин (совместный прием с данным препаратом может привести к увеличению частоты эпилептических припадков).
Противопоказано назначение препарата Норколут® на фоне применения препаратов для лечения гепатита C, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, поскольку совместный прием может привести к повышению активности печеночных ферментов (повышение активности АЛТ).
Условия хранения препарата Норколут®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности препарата Норколут®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Латинское название:
Norkolut
Код АТХ:
G03D C02
Действующее вещество:
Норэтистерон
Производитель:
Gedeon Richter Plc (Венгрия)
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Гормональный препарат Норколут предназначен для применения в гинекологической практике. Используется для нормализации состояния слизистых тканей матки. Благодаря свойствам активного вещества также применяется Норколут для вызова месячных или их отсрочки, прекращения лактации, облегчения состояния при климаксе и прочих нарушениях, вызванных гормональным дисбалансом.
Показания к применению
Гормональное средство разработано для устранения:
- ПМС
- Сбоев цикла менструации, которому сопутствует уменьшение секреторной фазы
- Мастодинии (боли в молочных железах)
- Маточных кровотечений при климаксе
- Гиперплазии эндометриальной ткани
- Аденомиоза матки.
Также препарат помогает подавить и предупредить лактацию.
Врачи отмечают, что Норколут, содержащий норэтистерон, применяется для лечения различных гинекологических заболеваний, таких как дисменорея, аменорея и эндометриоз. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения рекомендованных дозировок и режима приема. Специалисты советуют начинать лечение под контролем врача, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как головная боль, изменения настроения или нарушения менструального цикла. Важно учитывать противопоказания, включая тромбофлебит и заболевания печени. Врачи также рекомендуют регулярные обследования в процессе терапии для мониторинга состояния пациентки и корректировки лечения при необходимости.
Норколут таблетки ☛ показания (видео инструкция) описание ✍ отзывы – Норэтистерон
Состав препарата
Содержание Норколута (1 табл.):
- Действующий компонент: норэстистерон – 5 мг
- Вещества, определяющие структуру и вид таблетки: картофельный и кукурузный крахмал, Е572, аэросил, желатин, тальк, лактоза (в форме моногидрата).
Лечебные свойства
Терапевтическое действие Норколута достигается благодаря его действующему компоненту – норэтистерону. Вещество относится к группе гестагенов, но, несмотря на это, обладает качествами андрогенов и экстрагенов, хотя и в меньшей степени. После проникновения внутрь организма способствует перестройке оболочки матки, активизируя секреторные изменения в эндометрии, препятствует выработке гонадотропина в головном мозге, останавливает созревание фолликул и процесс овуляции.
После перорального приема лекарство легко усваивается из ЖКТ. Наивысшие показатели содержания достигаются уже через 1-2 часа. Преобразуется в печени, после первой стадии трансформации его биодоступность составляет приблизительно 50-76 %. Вывод из организма осуществляется в два этапа, период полувыведения сначала составляет около 2,5 часов, в заключительной стадии — ~8. Значительная часть производных веществ экскретируется мочой – почти 70 %, остальное количество – калом.
Норколут — это препарат, содержащий норэтистерон, который часто используется для регулирования менструального цикла и лечения различных гинекологических заболеваний. Многие женщины отмечают его эффективность в облегчении симптомов предменструального синдрома и нормализации менструаций. В отзывах упоминается, что таблетки помогают при болезненных менструациях и нерегулярных циклах. Однако, как и любой медикамент, Норколут имеет свои побочные эффекты, такие как головные боли, изменения настроения и возможные проблемы с печенью. Поэтому перед началом приема важно проконсультироваться с врачом, который даст рекомендации по дозировке и продолжительности курса. Пользователи также подчеркивают важность соблюдения инструкции, чтобы избежать нежелательных последствий.
5️⃣ 5 показаний для назначения дюфастона
Формы выпуска
Средняя цена: (20 шт.) – 110 руб.
Препарат производится в таблетках – белых или беловатых пилюлей со скошенными краями и маркировкой с двух сторон. На одной поверхности вытеснено название ЛС на латыни (NORCOLUT), на другой – стоит знак в виде креста (плюса). Средство фасуется в блистеры по 10 штук. В пачке с инструкцией по применению – 2 блистера.
Способ применения
Особенности терапии гормональным препаратом должны определяться только опытным специалистом. Употреблять Норколут инструкция по применению разрешает вне зависимости от приема пищи.
🙋♀️ «Не хочу принимать гормоны» – чем заменить?
Норколут при эндометриозе
Терапию начинают в промежутке между первым и пятым днем цикла. Рекомендуется пить дважды в день по 1 таблетке. В случае возникновения кровянистых выделений дозировку увеличивают до 2 пилюль на один прием (всего – 4 шт.). После остановки выделений возвращаются к начальному количеству. Длительность терапии – не меньше 4-6 месяцев. При ежедневном приеме без перерыва месячные и овуляция не наступают. После завершения терапии Норколутом возникает кровотечение отмены.
Препарат как противозачаточное средство
Норколут может применяться для предупреждения нежелательной беременности. Для этого его надо начинать принимать на 5 день цикла. Таблетки пьют на ночь (1/4-1/2 шт.) 3-недельным курсом, после чего делают недельную паузу и потом возобновляют прием. В первые недели приема врач может дополнительно прописать эстроген.
Норколут для отсрочки месячных
Чтобы сдвинуть начало менструального цикла, таблетки следует начать пить за 8 суток до предполагаемого дня месячных. Средство принимают ежедневно в течение 12 суток, выпивая за один раз 2 пилюли. Считается, что при таком порядке начало менструации сдвинется на неделю. Однако надо учитывать, что принудительное регулирование природного процесса может отразиться на характере кровотечения: не исключены обильные месячные после Норколута.
Как вызвать месячные
Перед приемом следует удостовериться, что нарушение цикла не связано с беременностью. Чтобы вызвать менструацию при ее задержке, таблетки пьют по 2 штуки в день на протяжении 5 суток. Резкое прекращение курса вызывает кровотечение. Данный метод нельзя применять без согласия врача, так как у каждой пациентки имеются свои особенности, которые могут вызвать непредвиденные реакции.
Как остановить лактацию
Чтобы прекратить выработку молока в послеродовой период, Норколут таблетки пьют:
- в первые 3 дня: суточная доза составляет 4 штуки
- с 4 дня по 7-й: СД – 3 шт.
- с 8 дня по 10: СД — 2 шт.
Норколут при климаксе
Лекарство в этот период рекомендуется принимать продолжительное время, какое именно – для каждой женщины определяется индивидуально. Рекомендованная суточная норма – одна таблетка.
При беременности и ГВ
Препарат не предназначен для терапии беременных. Хотя известны случаи, когда женщины, не подозревавшие о своем положении, принимали таблетки Норколут, а после родили здоровых малышей. Тем не менее, считать это закономерностью нельзя, так как специальных исследований воздействия Норколута на развитие плода никто не проводил. Поэтому прием может быть разрешен только в крайних случаях – если появилась угроза прерывания беременности.
Кормящим женщинам прописывают ЛС, если имеются трудности с отлучением ребенка от груди. Известно, что Норколут в послеродовом периоде снижает выработку молока и изменяет его характеристики. Также его назначают для подавления выработки молока для женщин, у которых по разным причинам случилось прерывание беременности.
Противопоказания
Норколут запрещен к применению при наличии у пациентки хотя бы одного из нижеперечисленных факторов:
- Индивидуальная реакция организма на компоненты ЛС
- Пубертатный период
- Рак груди (диагностированный и предполагаемый)
- Злокачественные новообразования женских органов
- Беременность (применение возможно в виде исключения при угрозе невынашивания)
- Желтуха (имеющаяся либо в анамнезе)
- Патологии печени острой формы
- Новообразования печени любого вида
- Нарушения в функционировании печени/почек
- Гипербилирубинемия
- Предрасположенность к тромбообразованию
- Тромбофлебит/эмболия острой формы
- Мочеполовая система: кровотечения невыясненного происхождения
- Холестатический гепатоз беременных
- Зуд кожи (в анамнезе)
- Ожирение
- Герпетическая инфекция.
Медпрепарат может назначаться с предосторожностями, если у пациентки имеется: сахарный диабет, БА, хронические болезни сердца, эпилепсия, гипертония, частые мигрени. В случае назначения ЛС терапия должна проходить под медицинским контролем.
Если во время приема Норколута проявились нетипичные состояния, ухудшилось самочувствие, об этом надо незамедлительно проинформировать лечащего доктора.
Меры предосторожности
До начала терапии гормональным средством надо убедиться в отсутствии злокачественных опухолей, провести ряд обследований (гинекологическое, онкологическое), проверить состояние молочных желез.
Если случился пропуск таблетки, ее следует принять при первой возможности, и прибегнуть к дополнительным средствам контрацепции.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Установлено, что некоторые медпрепараты способны уменьшать эффективность действия Норколута. Такими ЛС являются средства, повышающие его метаболизм, — противоэпилептические (Фенитоин, Окскарбазепин, барбитураты и пр.), противотуберкулезные (Рифампицин), а также некоторые антибиотики и фитопрепараты со зверобоем.
Норколут может искажать действие ЛС с циклоспорином при совместном применении.
Во избежание непредсказуемых реакций, следует проинформировать лечащего медика обо всех лекарствах, которые принимались на момент назначения Норколута или в предшествующий период.
Побочные эффекты
Прием Норколута может сопровождаться многочисленными нежелательными явлениями. Ухудшение самочувствия провоцируют нарушения в работе внутренних органов и систем:
- Проявление индивидуальных аллергических реакций
- Боли головы, мигрени
- Ухудшение зрения
- Подташнивание, рвота
- Высыпания, крапивница
- Кровянистые выделения из матки или влагалища
- Нарушение месячных (скудные кровотечения, аменорея)
- Сильная раздражительность, агрессивность, быстрая утомляемость
- Отечность тканей
- Возникновение тромбоэмболии, тромбофлебита
- Новообразования печени, приводящие к внутренним кровотечениям
- Хлоазмы
- Тяжесть в груди
- Возникновение гепатита
- Сильное повышение АД.
Длительное применение Норколута в больших дозах часто провоцирует холестаз.
Передозировка
Клинические наблюдения не зафиксировали каких-либо значимых последствий после приема Норколута в превышающем рекомендованную дозу количестве. Предполагается, что сверхдозы могут спровоцировать тошноту, рвоту, маточные кровотечения. Устраняют недомогание с помощью симптоматического лечения.
Условия и срок хранения
Препарат годен к применению в течение 5 лет. Держать в удаленном от солнечного света месте, при t° от 15 до 30 °С.
Аналоги
Заменить Норколут идентичным средством может только лечащий медик.
Бусерелин
«Деко», «Фарм-Синтез» (РФ)
Стоимость: спрей (17,5 мл) – 636 руб.
Гормональное средство для применения в гинекологии. Используется для терапии эндометриоза, маточной миомы, патологий эндометрия, устранения бесплодия (используется при ЭКО). Бусерелин стимулирует кратковременное увеличение содержания половых гормонов в плазме.
Медпрепарат содержит бусерелин – вещество, созданное искусственным путем. Обладает свойствами, аналогичными природному ГнРГ.
Производится в виде назального спрея. Разовая доза (1 впрыскивание) содержит 150 мкг бусерелина. Суточное количество делят на несколько приемов и впрыскивают в нос с равными временными интервалами.
Бусерелин нельзя использовать беременным и кормящим женщинам, лицам с индивидуальной гиперчувствительностью. Особую осторожность следует проявлять во время терапии, если у пациентки диагностирована гипертония, СД, имеется депрессия.
Плюсы:
- Действенность
- Доступная цена.
Недостатки:
- Побочки.
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Норколут»
Скачать инструкцию «Норколут»
96 кб
Вопрос-ответ
Чем полезен Норколут для женщин?
Способствует трансформации слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу. Норэтистерон угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Почему назначают Норколут?
Показания препарата Норколут предменструальный синдром, мастодиния, нарушения менструального цикла (включая нарушения с укорочением секреторной фазы),
Как правильно пить Норколут при эндометриозе?
При появлении ткани эндометрия вне матки, например, в кишечнике (эндометриоз, аденомиоз): по 1 таблетке в сутки с 5 по 25 день цикла в течение 6 месяцев.
Как правильно пить Норколут, чтобы вызвать месячные?
Применение Норколут для вызова месячных: 1 таблетка Норколута 2 раза в сутки с 16-го по 25-й день цикла. Норколут для остановки месячных (Норколут для прекращения месячных) назначается по 2 таблетки Норколута в день, эта дозировка обеспечивает примерно 7—8-дневную отсрочку менструации.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Норколута обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.
СОВЕТ №2
Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять, как правильно дозировать препарат и в каких случаях его следует принимать. Обратите внимание на возможные противопоказания и предупреждения.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время приема Норколута. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Норколута без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь наилучших результатов.
При задержке менструации, необходимости сместить дату критических дней можно принимать Норколут для вызова месячных. Но использовать его можно только по рекомендации гинеколога. Это гормональный препарат, действие которого по свойствам схоже с гестагенами.
Влияние Норколута на менструальный цикл
С помощью препарат можно воздействовать на менструальный цикл. Норколут назначают как для вызова, так и для отсрочки начала месячных. Схема употребления подбирается индивидуально, в зависимости от того, для каких целей гинеколог выписал указанное средство.
Норколут влияет на слизистую оболочку матки, поддерживая ее в предменструальной фазе. Под воздействием компонентов средства:
- снижается тонус маточной мускулатуры;
- предупреждается процесс созревания яйцеклеток в яичниках;
- блокируется выработка ряда гормонов гипофизом;
- стимулируется рост, развитие в молочных железах молочных протоков и железистых тканей, идет подготовка к лактации.
Благодаря указанному влиянию практикуется использование средства Норколут для отсрочки месячных или их вызова.
Показания к применению
Назначают таблетки Нокролут пациенткам при наличии таких показаний:
- выраженный предменструальный синдром;
- проблемы с месячными (аменорея, альгодисменорея);
- болезни матки (миома, эндометриоз);
- патологии грудных желез (мастопатия, мастодиния);
- климакс;
- гиперплазия эндометрия.
Средство помогает нормализовать состояние пациенток с нерегулярными либо чрезмерно болезненными менструациями. Практикуется использование таблеток Норколут для вызова и отсрочки критических дней. Также препарат применяется как противозачаточное средство.
Противопоказания и побочные действия
Принимать Норколут для задержки месячных разрешено только по назначению гинеколога. Врач должен оценить состояние пациентки, удостовериться в отсутствии противопоказаний и предупредить о возможных побочных действиях.
К перечню противопоказаний относят:
- беременность либо подозрение на нее (хотя в некоторых случаях средство применяют при проблемах с вынашиванием плода);
- период лактации;
- пубертатный период;
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- сосудистые осложнения на фоне сахарного диабета;
- злокачественные гормонозависимые опухоли половых органов либо молочных желез;
- аллергия на норэтистерон (действующий компонент препарата);
- повышенный риск венозных и артериальных тромбозов;
- патологии печени;
- наличие в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу;
- появление кровяных сгустков в венах.
Важно! При наличии даже 1 из противопоказаний принимать Норколут запрещено.
При лечении Норколутом, приеме его с целью отсрочки или вызова месячных, существует вероятность развития побочных эффектов. К частым осложнениям относят:
- головную боль;
- тошноту;
- появление маточных кровотечений, гипоменореи, аменореи (в случае применения при эндометриозе);
- отеки.
Редко пациентки, принимающие Норколут для отсрочки, вызова менструации, жалуются на развитие реакций гиперчувствительности, нарушения зрения, одышку, появление высыпаний, крапивницы. У некоторых пациенток изменяется масса тела.
Как принимать Норколут, чтобы отсрочить месячные
Перед началом употребления препарата необходимо разобраться с особенностями его использования. Читая инструкцию по применению к Норколуту, как отстрочить месячные с его помощью сложно понять.
Женщинам, которые желают добиться отсрочки даты месячных на 7-8 дней, гинекологи рекомендуют начинать пить таблетки за 8 дней до наступления следующей менструации. Длительность курса – 12 дней.
В день необходимо принимать по 1 таблетке утром и вечером. Соблюдение указанной схемы употребления способствует тому, что эндометрий длительное время находится в секреторной (предменструальной) фазе.
Как принимать Норколут для вызова месячных
Гинекологи советуют не злоупотреблять таблетками и принимать их только в случае крайней необходимости. В соответствии с инструкцией по применению, для вызова месячных Норколут пить придется 5 дней подряд. В день необходимо принимать по 2 таблетки. Резкая отмена средства на 6 день провоцирует начало месячных.
Внимание! Перед началом приема таблеток для вызова месячных нужно убедиться, что беременность отсутствует. Использовать таблетки в качестве абортивного средства нельзя.
Особенности месячных после Норколута
Характер, обильность месячных после употребления гормональных средств для отсрочки либо приближения даты критических дней может измениться. Заранее предсказать, как поведет себя женский организм при употреблении указанного препарата, невозможно.
Некоторые пациентки жалуются, что после отмены Норколута месячные не пришли. Начаться менструальные выделения должны на 1-8 сутки после прекращения приема. Их обильность, цвет может отличаться от обычных. Женщины, принимающие таблетки, жалуются, что после прохождения курса лечения:
- возникают боли;
- отекают конечности;
- появляются диспепсические расстройства.
Изменения наблюдаются на протяжении нескольких циклов после прекращения лечения Норколутом.
Когда после Норколута начинаются месячные
В норме после отмены лекарственного средства менструация начинается через несколько суток. Стандартным сроком начала считается период 2-5 дней от прекращения приема препарата. Но возможно появление незначительных отклонений. Не стоит переживать, если задержка продлится до 10 дней.
Если во время приема Норколута начались месячные, даже если средство пациентка принимала для отсрочки критических дней, рекомендуют прекратить лечение. В начале и конце менструации допускается появление мажущих выделений.
После Норколута обильные месячные
Иногда пациентки сталкиваются с изменением интенсивности выделений. Достаточно редко встречается ситуация, когда начинаются обильные месячные после Норколута. Причины усиления интенсивности выделений медикам неизвестны. Гинекологи говорят о том, что это индивидуальная реакция организма на прием норэтистерона.
Важно! Необходимо уметь отличать обильные месячные от кровотечений.
Если прокладки не хватает даже 1,5-2 часа, то требуется незамедлительная консультация гинеколога, такой объем выделений характерен для кровотечения.
Появление обильных выделений после приема Норколута с целью отсрочки или вызова месячных – не побочный эффект. Медики считают, что это индивидуальная реакция организма на препарат.
После Норколута скудные месячные
Пациентки, решившие принимать гормональный препарат для вызова месячных, сталкиваются с появлением скудных выделений. Существенное уменьшение их объема наблюдается преимущественно в тех случаях, когда у пациентки была длительная задержка.
Среди причин появления скудных выделений у женщин, которые принимали Норколут, чтобы вызывать месячные, называют следующие:
- гестагены, содержащиеся в препарате, не допускают чрезмерного разрастания эндометрия;
- компоненты средства способствуют усилению работы свертывающей системы крови.
Выделения отличаются от обычных более темным цветом. Многие говорят о сокращении продолжительности критических дней. Через несколько циклов после вызова либо отсрочки менструации состояние нормализуется.
Почему после Норколута нет месячных
Отсутствие менструации после употребления Норколута бывает обусловлено такими причинами:
- наступление беременности;
- поликистоз яичников;
- гормональный сбой;
- появление доброкачественных новообразований.
Если после приема Норколута нет месячных, то требуется консультация гинеколога. Вне зависимости от причин употребления таблеток (для отсрочки либо вызова менструации), кровянистые выделения должны начаться через несколько дней.
Что делать, если после Норколута нет месячных
При отсутствии месячных после 10 дней с момента прекращения приема препарата необходима консультация доктора. Чаще всего менструация не начинается у женщин, которые забеременели в текущем цикле. Если удалось исключить беременность, то надо продолжить выяснять, по какой причине не начинаются месячные.
Справка! В зависимости от причин отсутствия кровянистых выделений, врач может для вызова месячных изменить схему приема препарата либо подобрать аналог.
Восстановление гормонального фона
После употребления Норколута для вызова либо отсрочки месячных у многих нарушается баланс гормонов в организме. Однократный прием средства редко вызывает нарушение, а систематическое его употребления для вызова месячных либо их отсрочки может стать причиной гормонального сбоя.
Но с помощью Норколута можно нормализовать гормональный фон. Назначают его принимать с 16 по 25 день цикла раз в день. Такая схема не вызывает отсрочку, при ее соблюдении нормализуется регулярность цикла. Врач может рекомендовать пить по 1-2 таблетки. Одновременно выписывают препараты, содержащие эстрогены.
При необходимости восстановить гормональный фон у пациенток, находящихся в предклимактерическом периоде, разрешен длительный прием норэстирона. Месячные на фоне непрерывного приема Норколута становятся менее обильными.
Заключение
Норколут для вызова месячных принимать нужно по рекомендации врача. Доктор может подобрать оптимальную схему приема, предупредить о возможных побочных эффектах и рассказать, что делать в случае развития осложнений. Решив пить средство для отсрочки наступления менструации, необходимо оценить состояние репродуктивного здоровья. Злоупотребление таблетками может привести к появлению гормонального сбоя.
Отзывы о Норколуте для вызова месячных
Юлия Девочкина, 27 лет, Железногорск Для вызова месячных по рекомендации врача принимала Норколут. К моменту начала лечения задержка была 23 дня. Пила средство 5 дней, после отмены таблеток на 3 день началась скудная менструация. Маргарита Петрова, 39 лет, Кемерово Пришла к гинекологу с жалобами на задержку 12 дней и отрицательными тестами на беременность. С помощью УЗИ подтвердили отсутствие беременности, после этого доктор рекомендовал пить Норколут 5 дней по 2 таблетки. На 2 сутки после отмены начались месячные. Ирина Гарова, Енисейск Из-за появления кист на фоне стимуляции овуляции начались задержки. Врач перед назначением Норколута для вызова месячных отправил сдать кровь на онкомаркеры, чтобы убедиться в отсутствии злокачественных новообразований. Таблетки пила с 16 по 25 день цикла, после окончания лечения через 3 дня начались месячные, а контрольное УЗИ показало, что кисты рассосались.
Норколут: инструкция по применению
Рипатти Юлия Игоревна
15 июня 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Норколут: РЛС
- Норколут МНН
- Норколут: состав
- Норколут: действующее вещество
- Норколут: для чего
- Норколут: для вызова месячных
- Норколут: дозировка
- Норколут: противопоказания
- Норколут: совместимость с алкоголем
- Норколут: передозировка
- Норколут: побочные действия
- Норколут или Дюфастон: что лучше
- Краткое содержание
Эндометриоз – это заболевание женской репродуктивной системы, при котором разрастается ткань внутреннего слоя матки за ее пределы. Этот процесс сопровождается выраженной болью в тазовой области во время менструации, полового акта и процесса дефекации и/или мочеиспускания. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, на 2023 год эндометриозом страдает примерно 10% женщин репродуктивного возраста.
Провизор расскажет о препарате Норколут: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.
Норколут: РЛС
Норколут – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) России. Согласно источнику, медикамент принадлежит венгерской фармацевтической компании «Гедеон Рихтер», одним из направлений которой является женское здоровье. Многим компания известна по комбинированным оральным контрацептивам (КОК) – Димиа, Новинет и Линдинет.
Норколут МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) таблеток Норколут – норэтистерон.
Норколут: состав
Норколут – гормональное средство из группы прогестагенов или женских половых гормонов. В качестве действующего вещества Норколут содержит норэтистерон – синтетический гормон со свойствами природного.
Таблетки Норколут произведены с использованием вспомогательных веществ. Одно из них требует внимания – лактоза (молочный сахар). Из-за ее содержания Норколут противопоказан для пациентов с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Норколут: действующее вещество
При попадании в организм норэтистерон выполняет несколько функций:
- Способствует переходу фазы менструального цикла из пролиферативной (овуляция – выход яйцеклетки) в секреторную (промежуток между овуляцией до начала менструального кровотечения, когда эндометрий матки не утолщается и готов к отслоению);
- Угнетает выработку гормонов гипофиза, которые ответственны за созревание фолликулов и начало овуляции.
Норколут: для чего
Часто женщины сталкиваются с препаратом Норколут при гиперплазии эндометрия и эндометриозе. Однако на этом спектр применения препарата не заканчиваются. Согласно инструкции, в показания Норколут также входят:
- Предменструальный синдром;
- Мастодиния – болезненные ощущения в молочных железах;
- Нарушение менструального цикла;
- Маточное кровотечение, связанное с гормональным дисбалансом (в том числе в период менопаузы);
- Аденомиоз – разновидность эндометриоза;
- Прекращение или предупреждение лактации.
Популярный вопрос: «Чем заменить Норколут при эндометриозе?». Норколут – рецептурный препарат, назначением и заменой которого занимается врач. Менять препарат самостоятельно нельзя, во избежание ухудшения состояния.
Норколут: для вызова месячных
Норколут назначается для коррекции менструального цикла, но обычно связанных с укорочением секреторной фазы (предшествующей началу менструального кровотечения).
Задержка менструации может быть вызвана рядом причин: начиная от стресса и заканчивая наступлением климакса. Поэтому в первую очередь необходимо установить источник проблемы, а затем подобрать необходимое лечение. Для этого нужно обратиться к врачу-гинекологу.
Норколут: дозировка
Норколут – рецептурное лекарственное средство. Дозировку и продолжительность приема устанавливает врач, исходя из показаний. Только специалист, знакомый с историей болезни и результатами обследования пациента, может принять верное решение о назначении препарата и его дозы.
Норколут: противопоказания
Норколут противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, риском венозной или артериальной тромбоэмболии, наследственной непереносимостью лактозы и другими заболеваниями. Лекарство также не назначается детям в период полового созревания и беременным женщинам. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Норколут: совместимость с алкоголем
На время лечения с Норколутом рекомендуется исключить употребление алкоголя. Спиртные напитки сводят к минимуму положительный эффект терапии и повышают риск развития побочных действий.
Норколут: передозировка
При превышении допустимой дозы таблеток Норколут может развиваться передозировка, которая сопровождается тошнотой и кровотечением «отмены». Рекомендуется строго придерживаться назначенных дозировок и продолжительности лечения.
Норколут: побочные действия
- Задержка жидкости;
- Головная боль;
- Повышенный риск образования тромбов;
- Тошнота и рвота;
- Нагрубание молочных желез;
- Повышенная утомляемость;
- Изменение массы тела;
- Другие.
Норколут или Дюфастон: что лучше
Дюфастон – гормональное лекарство с дидрогестероном (аналогом женского гормона – прогестерона). Спектр применения препарата Дюфастон шире. В него входят:
- Состояния, связанные с недостатком прогестерона: эндометриоз, бесплодие (вызванное недостаточностью секреторной фазы цикла), угрожающий выкидыш, задержка менструации более полугода и другие проблемы;
- Заместительная гормональная терапия: для женщин с естественной или хирургической менопаузой.
Несмотря на схожесть лекарств в некоторых показаниях, решение о назначении принимает врач. В некоторых ситуациях показана комбинация препаратов с другими гормонами. Например, Дюфастона с эстрогенами. Все зависит от показаний и состояния пациента.
Краткое содержание
- Норколут – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) России.
- Норколут – гормональное средство из группы прогестагенов или женских половых гормонов.
- Норколут – рецептурный препарат, назначением и заменой которого занимается врач.
- Норколут назначается для коррекции менструального цикла, связанных с укорочением секреторной фазы (предшествующей началу менструального кровотечения).
- Норколут имеет противопоказания и побочные действия.
- Спектр применения препарата Дюфастон шире.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 140,90 ₽
До начала лечения необходимо провести тщательное гинекологическое обследование, обследование молочных желез и исключить онкологические заболевания.
Медицинское обследование
До начала применения препарата Норколут® следует собрать полный анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление, провести физикальное обследование, руководствуясь информацией о противопоказаниях и особых указаниях и мерах предосторожности. Медицинское обследование должно включать измерение артериального давления, обследование молочных желез, органов брюшной полости, внутренних и наружных половых органов, взятие мазка со слизистой шейки матки и проведение соответствующих лабораторных исследований. Частота и характер данного обследования должны основываться на соответствующих руководствах и адаптироваться для конкретной женщины.
Этинилэстрадиол является активным метаболитом норэтистерона, поэтому необходимо также учитывать общие предосторожности, относящиеся к применению этинилэстрадиола. При наличии какого-либо из перечисленных ниже состояний или факторов риска применение препарата Норколут® следует немедленно прекратить.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ)
Применение любого комбинированного гормонального контрацептива (КГК) повышает риск ВТЭ у пациенток, принимающих их, по сравнению с теми, кто не принимает данные препараты. Разные КГК имеют различный риск ВТЭ, который зависит от типа входящего в их состав прогестагена. Имеющиеся на настоящий момент данные показывают, что КГК, содержащие прогестагены, левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, имеют самый низкий риск развития ВТЭ.
Из 10 000 женщин, которые принимают комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно у 5-7 в год разовьется тромбоз.
Согласно рекомендациям Европейского Агентства по Лекарственным Средствам (EMA), при назначении КГК следует тщательно рассматривать имеющиеся у каждой конкретной женщины факторы риска, особенно риска ВТЭ, а также разницу между препаратами с точки зрения риска ВТЭ. КГК противопоказаны женщинам с любыми серьезными факторами риска, которые приводят к высокому риску образования тромбов.
Риск ВТЭ повышен у пациенток с ВТЭ в анамнезе или диагностированными тромбофилическими состояниями. Применение стероидных гормонов может увеличивать данный риск.
Если у пациентки появились симптомы, указывающие на тромбоэмболические осложнения лечение должно быть немедленно прекращено. Перед продолжением терапии необходимость в ней следует оценить заново.
Общепризнанными факторами риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) являются:
| Фактор риска | Примечание |
| Ожирение (ИМТ свыше 30 кг/м2) | Значительное увеличение риска при повышении ИМТ. Особенно важно при наличии дополнительных факторов риска. |
| Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любое хирургическое вмешательство на нижних конечностях или органах малого таза, нейрохирургическое вмешательство или обширная травма. Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью более 4 ч, также может быть фактором риска развития ВТЭ, в особенности у женщин с наличием других факторов риска. |
В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение КГК (пластыря/таблеток/вагинального кольца) (в случае планового оперативного вмешательства — не менее, чем за 4 недели) и не возобновлять его до истечения 2 недель после полного восстановления подвижности. Чтобы избежать нежелательной беременности следует использовать другой метод контрацепции. Если прием препарата Норколут® не был прекращен заранее, следует рассмотреть вопрос проведения антитромботической терапии. |
| Отягощенный семейный анамнез (случаи венозной тромбоэмболии у братьев, сестер или родителей, особенно в относительно молодом возрасте, например моложе 50 лет). | При подозрении на наследственную предрасположенность женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения о применении любого КГК. |
| Другие заболевания, связанные с ВТЭ | Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия. |
| С увеличением возраста | В особенности старше 35 лет. |
Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании тромбоза вен.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и особенно в первые 6 недель послеродового периода (информацию по беременности и лактации см. в разделе «Беременность и лактация»).
Если пациентка уже принимает антикоагулянты необходимо тщательно оценить риск и преимущества терапии прогестагенами.
Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)
Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов, им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.
Симптомами тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут быть:
— односторонний отек ног и/или ступней, или отек вдоль вены ноги;
— боль или болезненность в ноге, которые ощущаются только в положении стоя или во время ходьбы;
— повышение температуры пораженной ноги; покраснение или изменение цвета кожи ноги.
Симптомами тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут быть:
— внезапно начавшаяся беспричинная одышка или частое дыхание;
— внезапный кашель без очевидной причины, возможно с кровью;
— острая боль в груди;
— выраженная дурнота или головокружение;
— частое или неритмичное сердцебиение.
Некоторые из приведенных симптомов (например, одышка, кашель) неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за более распространенные или менее тяжелые состояния (например, инфекционные заболевания дыхательных путей). Другими признаками окклюзии сосудов могут быть: внезапная боль, отек и слабовыраженная синюшность конечности.
При окклюзии сосудов глаза симптомы могут варьировать от размытости зрения (без болевых ощущений) до (при прогрессировании) его потери. В отдельных случаях практически сразу может развиться потеря зрения.
Артериальные тромбоэмболические состояния.
Факторы риска развития АТЭ
Риск развития артериальной тромбоэмболии или нарушений мозгового кровообращения при применении КГК возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу). Норколут® противопоказан женщинам с одним серьезным фактором риска или множественными факторами риска развития АТЭ, которые подвергают ее высокому риску развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). При наличии у женщины более одного фактора риска может сложиться ситуация, при которой риск повышается в большей степени, чем при простом суммировании отдельных факторов: в таком случае следует учитывать общий риск. Если соотношение польза/риск расценивается как неблагоприятное, от назначения КГК следует отказаться (см. раздел «Противопоказания»).
Таблица: Факторы риска развития АТЭ
| Фактор риска | Примечание |
| Возраст | Особенно после 35 лет. |
| Курение | Женщинам следует рекомендовать отказаться от курения в случае их желания применять комбинированные гормональные контрацептивы. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курить, следует настоятельно рекомендовать другой метод контрацепции. |
| Артериальная гипертензия | |
| Ожирение (ИМТ свыше 30 кг/м2) | С повышением ИМТ риск существенно возрастает. Это особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска. |
| Отягощенный семейный анамнез (случаи артериальной тромбоэмболии у ближайших родственников — брата, сестры, родителя, особенно в относительно раннем возрасте, т. е. до 50 лет) | При подозрении на наследственную предрасположенность женщина должна быть направлена на консультацию к специалисту до принятия решения о применении любого КГК. |
| Мигрень | Повышение частоты или степени тяжести мигрени во время применения КГК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) могут стать причиной немедленной отмены препарата. |
| Другие состояния, ассоциированные с нежелательными сосудистыми явлениями | Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, клапанный порок сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка. |
Симптомы АТЭ
Женщины должны быть информированы о том, что в случае возникновения симптомов им следует обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику о применении КГК.
Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть:
— внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела;
— внезапные затруднения при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации;
— внезапно возникшая спутанность сознания, нарушение речи или понимания;
— внезапное нарушение зрения в одном или в обоих глазах;
— внезапная, выраженная или длительная головная боль без известных причин;
— потеря сознания или обморок с судорогами или без.
Временный характер симптомов позволяет предположить транзиторную ишемическую атаку (ТИА).
Симптомами инфаркта миокарда (ИМ) могут быть:
— боль, чувство дискомфорта, давление, тяжесть, ощущение стеснения или переполнения в груди, в руке или за грудиной;
— чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку, желудок;
— ощущение переполнения, нарушение пищеварения или удушье;
— потливость, тошнота, рвота или головокружение;
— крайняя степень слабости, тревожность или одышка;
— частое или неритмичное сердцебиение.
Опухоли печени
Сообщалось о развитии в редких случаях доброкачественных, и еще в более редких случаях злокачественных опухолей печени у женщин, принимавших гормональные препараты. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильной боли в верхней части живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения необходимо провести дифференциальный диагноз с опухолью печени и при необходимости отменить препарат.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Норколут® до нормализации показателей функции печени.
Рецидив холестатической желтухи, впервые возникший во время беременности или при предыдущем приеме половых стероидных гормонов, требует прекращения приема препарата Норколут®.
Рак шейки матки
Наиболее значимым фактором риска рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. По данным некоторых эпидемиологических исследований, длительный прием половых гормонов может еще больше увеличить данный риск, но до сих пор имеются противоречия относительно того, в какой степени эти данные обусловлены действием искажающих факторов, например, сексуального поведения.
Рак молочной железы
Эпидемиологические исследования показали, что на фоне приема препаратов, содержащих половые гормоны, у женщин несколько повышается относительный риск развития рака молочной железы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема половых гормонов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, дополнительное число диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих препараты половых гормонов в настоящий момент, или принимавших эти препараты ранее, невелико по отношению к общему показателю риска развития рака молочной железы. В этих исследованиях не была доказана причинно-следственная связь. Рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо получавших подобные препараты, как правило, характеризуется меньшей клинической распространенностью по сравнению с опухолями, диагностированными у женщин, никогда их не принимавших.
Гиперлипидемии
Эстрогены могут несколько повышать содержание триглицеридов, поэтому у женщин с гипертриглицеридемией или указаниями на нее в семейном анамнезе может быть повышен риск панкреатита.
Повышение артериального давления
Хотя у многих женщин, принимающих препараты половых гормонов, было отмечено небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в случае продолжающейся клинически значимой артериальной гипертензии на фоне приема препарата Норколут® целесообразно отменить прием норэтистерона и начать лечение артериальной гипертензии.
Хотя гормон-индуцированная артериальная гипертензия встречается нечасто, важно ее выявлять, поскольку женщины с артериальной гипертензией, принимающие препарат Норколут®, могут иметь повышенный риск ИМ и инсульта в сравнении с теми, кто не принимает данный препарат.
Депрессия
Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов (см. раздел «Побочное действие»). Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в том числе, вскоре после начала лечения.
Прогестины могут вызывать или усиливать симптомы депрессии в некоторых группах женщин, в том числе у тех, кто имеет указания на предменструальный синдром или перепады настроения в анамнезе. Поэтому рекомендуется частое наблюдение пациенток с депрессией и отмена препарата при возобновлении депрессии в тяжелой степени.
Метаболизм углеводов
Хотя эстрогены и прогестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, данные в пользу необходимости изменения схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом, принимающих половые гормоны, отсутствуют. Показатели метаболизма углеводов должны тщательно оцениваться у всех пациенток с сахарным диабетом до лечения и регулярно на фоне лечения.
Другое
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Применение экзогенных гормонов может способствовать развитию хлоазмы, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Норколут® следует минимизировать воздействие солнца или ультрафиолетового излучения.
Эстрогены и прогестагены могут вызывать задержку жидкости. Особую осторожность следует проявлять при назначении норэтистерона пациенткам с состояниями, которые могут усугубляться под действием этого фактора: эпилепсией, мигренью, астмой, нарушениями функции сердца и почек.
В научной литературе приводятся противоречивые данные относительно роли экзогенных гормонов в развитии воспалительных заболеваний кишечника (болезни Крона, неспецифического язвенного колита). Однако следует рассмотреть вопрос отмены препарата Норколут® при сохранении симптоматики, несмотря на стандартную терапию.
Если менструальные кровотечения не наступают на фоне применения препарата Норколут® , или если пациентка желает отложить менструацию при наличии особых обстоятельств, необходимо исключить беременность до приема очередного курса лечения.
Сообщалось о развитии или ухудшении как во время беременности, так и на фоне приема экзогенных гормонов следующих состояний (однако связь с приемом половых гормонов не доказана): желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; малая хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Повышение АЛТ
В ходе клинических исследований с участием пациентов, получающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, повышение активности трансаминазы (АЛТ) более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы (ВГН) отмечалось гораздо чаще у женщин, получавших препараты, содержащие этинилэстрадиол (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственное взаимодействие»).
Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, тотальная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. На основании фармакологических эффектов норэтистерона можно предположить, что данный препарат не оказывает влияния на данные способности.