Нормакс таблетки инструкция по применению при цистите взрослым

Состав

Норфлоксацин 400 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия.; Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Salmonella spp., Shigella spp.,Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii, Serratia spp., Yersinia spp.; Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующих пенициллиназу, и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, некоторых штаммов Streptococcus spp.; К препарату мало чувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.; К Нормаксу устойчивы анаэробные бактерии.

Показания к применению

Для приема внутрь

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Заболевания мочевыводящих путей
• Инфекции органов малого таза (включая аднексит, простатит)
• Кишечные инфекции
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции придаточных пазух носа, глотки, гортани, среднего уха
• Офтальмологические инфекции

Для местного применения

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Конъюнктивиты (включая гонококковые)
• Кератиты
• Кератоконъюнктивиты
• Корнеальная язва
• Блефариты
• Блефароконъюнктивиты
• Трахома
• Наружный отит
• Острый и хронический средний отит
• Внутренний отит
• Инфекционный евстахиит

Профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими или физическими средствами, до и после хирургических вмешательств.

Профилактика инфекционных отитов до и после хирургических вмешательств, при травмах уха, извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающемся повреждением тканей уха.

Противопоказания

• Детский и подростковый возраст до 15 лет
• Беременность
• Лактация (грудное вскармливание)
• Повышенная чувствительность к норфлоксакцину и другим препаратам фторхинолонового ряда

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь принимают по 400 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить до 800 мг. Длительность лечения определяется индивидуально. Минимальный курс лечения составляет 3 дня.; Местно при острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1-2 капли каждые 15-30 мин, затем частоту инстилляций уменьшают. При умеренно выраженном процессе назначают по 1-2 капли 2-6 раз/сут.; При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза/сут в течение 1-2 мес и более.; При заболеваниях уха назначают по 5 капель в ухо 3 раза/сут. Капли должны иметь температуру тела. Перед применением ушных капель Нормакс следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациент должен лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. После инстилляции голову следует держать в указанном положении примерно 2 мин. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду. После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение последующих 48 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.; Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.; Со стороны мочевыделительной системы: возможен интерстициальный нефрит.; Аллергические реакции: при приеме внутрь и местном применении возможны кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Нормакс не сообщалось.; Возможные симптомы при случайном приеме капель внутрь: тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, чувство тревоги.; Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращения кристаллурии.

Особые указания

Нормакс в форме таблеток следует с осторожностью применять у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, выраженными нарушениями функции печени и/или почек.; Препарат следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, магний, цинк или сукральфат.; Нормакс в форме капель предназначен только для местного применения.; Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в сочетании с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).; Следует предохранять раствор и капельницу от загрязнения.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; В течение 30 мин после закапывания препарата в глаза следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Активное вещество: норфлоксацин 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, гликолята крахмала натриевая соль, кремния двуокись коллоидная, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гидроксипропилметилцелюлоза, титана двуокись.

противомикробное средство, фторхинолон [J01MA06].

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладающий широким спектром действия. Действует бактерицидно. Норфлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia marcescens,. Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa. Также активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в частности Staphylococcus spp.) в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. Норфлоксацин менее эффективен в отношении Acinetobacter spp.и Enterococcus spp .и неэффективен против анаэробных бактерий и стрептококков. Фармакокинетика
Всасывание

После приема внутрь препарат быстро, но не полностью (30-40%) абсорбируется из ЖКТ. Максимальные концентрации в сыворотке наблюдаются через 1-2ч.
Распределение

До 67% норфлоксацина проникает из плазмы крови в периферические ткани. Концентрации, превышающие плазменные, отмечаются в желчных протоках, желчном пузыре, печени, почках и предстательной железе. Препарат не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет около 14%.
Выведение

Период полувыведения составляет 3,5-6,5 ч. Около 80% выделяется почками, 20% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции половых органов;
— гонококковая инфекция;
— инфекции ЖКТ;
— профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
диарея путешественников.

Способ применения и дозировка

Норфлоксацин принимают внутрь натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.
При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.
При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза /сут в течение 4 недель и по 400 мг/сут до 12 недель в случае рецидива.
При инфекциях половых органов — по 400-600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.
При острой неосложненной гонококковой инфекции — назначают 800 мг однократно.
Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 3 раза/сут в течение 8 недель.
При инфекциях ЖКТ — по 400 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней.
Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах — 400 мг 1 раз/сут.
Больным с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 10-30 мл/мин назначают 400 мг 1 раз/сут.

Со стороны ЖКТ, печени: тошнота, анорексия, диарея; возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфотазы, лактатдегидрогеназы.
Со стороны ЦНС, психики: головная боль, головокружение, чувство усталости, сонливость, беспокойство, раздражительность, чувство страха, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — тендинит, разрыв сухожилий.
Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение гематокрита, эозинофилия, лейкопения, повышение концентрации креатинина в плазме.
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок.

— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

При необходимости назначения норфлоксацина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью назначают препарат больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек.
В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).
Во время терапии норфлоксацина было отмечено увеличение протромбинового индекса.
При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.
При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным возникновением головокружения, пациентам, принимающим норфлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении норфлоксацина с теофиллином и циклоспорином возможно повышение концентраций теофиллина и циклоспорина в плазме.
При одновременном применении норфлоксацина с варфарином возможно усиление терапевтического действия последнего.
Одновременный прием норфлоксацина и антацидных средств снижает интенсивность абсорбции норфлоксацина. В связи с этим препарат следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

Симптомы: диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), в более тяжелых случаях — головокружение, чувство усталости, спутанность сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, тщательное наблюдение за пациентом, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Первичная упаковка: По 6 или 10 таблеток в стрип из фольги алюминиевой.
Вторичная упаковка: По одному стрипу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

В сухом и защищенном от света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Изготовлено

«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия
48, KANDIVILI INDUSTRIAL ESTATE, KANDIVILI (WEST)
MUMBAI 400067 INDIA
Мумбай 400067, Индия

Представительство в Российской Федерации

Москва, 121609, Рублевское шоссе,
д. 36, корп.2, офис. 233-235

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Локсон-400
  (MICRO LABS, Индия)

• Нолицин^®
  (KRKA d.d., Novo mesto, Словения)

• Норбактин^®
  (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

• Норфацин
  (SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

• Норфлоксацин
  (АТОЛЛ, Россия)

• Норфлоксацин
  (ВЕРТЕКС, Россия)

• Норфлоксацин
  (АЛИУМ, Россия)

• Норфлоксацин Реневал
  (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

• Норфлоксацин-Вертекс
  (ВЕРТЕКС, Россия)

Все аналоги
(10)