Нормомед таблетки 500 инструкция по применению взрослым

Характеристики

Состав

Действующее вещество:

Инозин Пранобекс 500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Микрокристаллическая целлюлоза 33,5 мг

Перлитол флеш (маннитол — 80 % и кукурузный крахмал — 20 %) 33,5 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия 67,0 мг

Повидон К-17 10,0 мг

Магния стеарат 6,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Фармакологические свойства

Инозин Пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин Прапобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, иптерлейкипов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокииов -И J1-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса. вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тин III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (эитероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсиитетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина. 

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ, инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальпый и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра, цитомегаловирусиая инфекция, корь тяжелого течения, папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки, подострый склерозирующий панэнцефалит, контагиозный моллюск.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инозину праиобексу и другим компонентам препарата, подагра, мочекаменная болезнь, хроническая почечная недостаточность, аритмии, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксаптиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности. Применение при беременности и период грудного вскармливания Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6-8 таблеток в сутки, для детей — по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных па 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения:

При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям — по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве мопотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы пет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

На фоне лечения препаратом Нормомед следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Побочное действие

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые ->1 % и <10 %; нечастые ->0,1 % и <1 %. Со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые — нервозность, сонливость, бессонница. Со стороны ЖКТ: частые — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые — диарея, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови. Со стороны кожи и подкожных тканей: частые — зуд, сыпь; нечастые:макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — полиурия. Общие расстройства: частые — боль в суставах, обострение подагры. Лабораторные и инструментальные данные: частые — повышение концентрации азота мочевины крови.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуиодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксаытиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать каиальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакрииовая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

Особые указания

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом. Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). После 2-х недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При длительном приеме после 4-х недель целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота). Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фойе лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек. Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Обнинская ХФК, Россия.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Аутвирс^®
  (ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия)

• Вирунозин^®
  (ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)

• Гроприносин^®
  (GEDEON RICHTER ROMANIA, Румыния)

• Гроприносин^®-Рихтер
  (GEDEON RICHTER, Венгрия)

• Изопринозин
  (ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия)

• Изопринозин
  (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

• Инибизин^®
  (ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

• Инозин Пранобекс
  (АТОЛЛ, Россия)

• Инозин пранобекс-Вертекс
  (ВЕРТЕКС, Россия)

• Нормомед^®
  (ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

Все аналоги
(12)

Дата согласования: 30.10.2023

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Нормомед^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

30.10.2023

Фармакологическое действие

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии. повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС. нормализует включение в них тимидина.

Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышением продукции лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами α- и γ-интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

• лечение гриппа и других ОРВИ;
• инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов (генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
• цитомегаловирусная инфекция;
• корь тяжелого течения;
• папилломавирусная инфекция (папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки);
• подострый склерозирующий панэнцефалит;
• контагиозный моллюск.

• повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• хроническая почечная недостаточность;
• аритмии;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

С осторожностью: одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15–20 кг)  —  50 мг/кг в 3–4 приема, что составляет в среднем для взрослых — 6–8 табл./сут, для детей — по 1/2 табл./5 кг/сут. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг/сут, разделенных на 4–6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых — 3–4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения

При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней.

Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг/сут (1–2 табл.) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл./5 кг/сут в 3–4 приема в течение 14–28 дней в виде монотерапии.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2–3 аналогичных курса с интервалом в 10–14 дней.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям — по 1/2 табл. на 5 кг/сут в 3–4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14–28 дней, далее — с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет. Препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

На фоне лечения препаратом Нормомед^® следует каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто —  >1 и <10%; нечасто —  >0,1 и <1%.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Общие расстройства: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его T_1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом. Нормомед^®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). После 2 нед применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4 нед целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность печеночных трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота). Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

Нормомед^® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

При производстве на ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Таблетки, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве на АО «Валента Фарм»

Таблетки, 500 мг. По 5 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или по 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок по 5 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 107;

Калужская обл., т.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское ш., зд. 3а, стр. 3.

АО «Валента Фарм» 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм», 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.