Нотусс
МНН: Бутамирата цитрат
Производитель: АБДИ ИБРАХИМ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butamirate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023989
Информация о регистрации в РК:
04.04.2024 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нотусс
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственная форма
Сироп
Состав
100 мл
раствора содержат
активное вещество — бутамирата
цитрат 0.15 г,
вспомогательные вещества: кислоты
лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол 70%
(некристаллический), глицерин, натрия сахарин, натрия цикламат,
натрия бензоат, ароматизатор клубничный, ароматизатор «Тутти
Фрутти», пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими.
Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.
Код
АТХ R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил
бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После
приема 150.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме
основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно
через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет
6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови
остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной
кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты
также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату,
метаболиты обладают почти максимальной (прилизительно 95%) степенью
связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего,
их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота
частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении.
Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем
метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с
глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
Нотусс
является противокашлевым средством центрального действия, ни
химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия.
Нотусс
снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие).
Показания к применению
—
симптоматическая терапия сухого кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
Сироп
следует принимать перед едой.
Детям:
-от 3-6
лет-по 5 мл 3 раза в день
-от 6-12
лет по 10 мл 3 раза в день
— от 12
лет и старше по 15 мл 3 раза в день
Взрослым
— по 15 мл 4 раза в день
Используйте
мерный колпачок.
Мерный
колпачок следует мыть и сушить после каждого применения.
Побочные действия
При применении препарата Нотусс
редко (>1/10 000,
<1/1 000)
наблюдаются следующие побочные эффекты:
Со
стороны центральной нервной системы
Редко:
головокружение, сонливость
Со
стороны желудочно-кишечного тракта
Редко:
тошнота, диарея
Со
стороны кожных покровов
Редко:
кожная сыпь, зуд
Со
стороны иммунной системы
Частота
неизвестна: аллергические реакции
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому компоненту препарата
-
детский возраст до 3
лет -
наследственная непереносимость фруктозы
-
1
триместр беременности -
период
лактации
Лекарственные взаимодействия
Следует
избегать одновременное применение с отхаркивающими средствами.
Особые указания
В связи с
тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать
Нотусс одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно
скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения
бронхоспазма или инфекции дыхательных путей.
Препарат
не следует применять детям младше 6 лет.
Если
кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества.
Нотусс
сироп
содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому
препарат не должны принимать пациенты с
редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы.
Беременность
и период лактации
Следует
избегать применения Нотусс в I
триместре беременности.
Во II
и III
триместрах применение Нотусс возможно при наличии прямых показаний.
При
принятии решения о прекращении грудного вскармливания или лечении
препаратом Нотусс следует учитывать преимущества грудного
вскармливания для младенцев и для кормящей матери.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких
случаях Нотусс вызывает сонливость или головокружение. При
возникновении подобных симптомов
следует воздержаться от управления транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и гипотензия.
Лечение:
следует оказать неотложную помощь — промывание желудка, прием
активированного угля, солевые слабительные, а также провести
мероприятия по поддержанию жизненно-важных функций организма.
Специального антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
100 или 200 мл препарата помещают во флакон из темного
стекла с полиэтиленовой крышкой с защитой от вскрытия детьми.
1
флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше
25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
«ABDI
IBRAHIM»
Юридический
адрес: Orhan
Gazi
Mahallesi,
Tunç
Caddesi
No:3,
Esenyurt/İstanbul,
Turkey
(Турция)
Головной
офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi
No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey
(Турция)
Держатель
регистрационного удостоверения
«ABDI
IBRAHIM»,
Стамбул, Турция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика
Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.:
+7
(727) 356-11-00,
8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| ИМП_Draft_Нотусс.doc | 0.06 кб |
| Нотусс_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
- Главная
- Каталог продукции
- Омнитус (таблетки)
Лекарственное средство
Омнитус
Инструкция по применению Омнитус (таблетки)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Таблетки
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:
действующее вещество — бутамирата цитрат — 20 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый [Е 110].
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 50 мг содержит:
действующее вещество: бутамирата цитрат — 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон; состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124], коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель бриллиантовый черный [Е151]).
Описание
Дозировка 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Дозировка 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противокашлевое средство центрального действия
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фaрмaкологически не относится к aлкaлоидaм опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения — 13 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, детский возраст до 18 лет — таблетки 50 мг.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки 20 мг:
| Дети | Дозировка |
|---|---|
| от 6 до 12 лет | 1 тaблетка 2 рaзa в день |
| стaрше 12 лет | 1 тaблетка 3 рaзa в день |
| Взрослые | Дозировка |
| 2 тaблетки 2-3 рaзa в день |
Таблетки 50 мг:
| Взрослые | Дозировка |
|---|---|
| 1 таблетка каждые 8-12 часов |
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
Особые указания
Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.
1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
Таблетки:При температуре не выше 25 °C в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб
тел.: 13/803100, факс: 13/803424
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
med@stada.ru
Ссылки
Адрес аптеки или её название
вт-пт: 08:00 — 15:30
сб-вс: 09:00 — 21:00
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Состав
Активное вещество: бутамирата цитрат 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Бутамират гидролизуется в плазме крови до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения -13 ч. Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
-
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
-
Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (1 триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, детский возраст до 18 лет — таблетки 50 мг.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Взрослые: — 1 таблетка каждые 8-12 часов
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® сироп.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Описание
Противокашлевое средство центрального действия
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус® является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), включая отдельные случаи.
Со стороны центральной нервной системы: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).
Передозировка
Симптомы
: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение
: промывание желудка: активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя