Новокаин в ампулах инструкция по применению обезболивающее для суставов

Новокаин (Novocaine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Новокаин

💊 Состав препарата Новокаин

✅ Применение препарата Новокаин

📅 Условия хранения Новокаин

⏳ Срок годности Новокаин

Адрес производителя

0.5%


0.25%


2.5 мг/мл


5 мг/мл


10 мг/мл


20 мг/мл

Дата последнего изменения: 16.06.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Новокаин
• Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество:
прокаина гидрохлорид — 2,5 мг или 5,0 мг;

Вспомогательные вещества:
хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 3,8–4,5; вода для
инъекций — до 1 мл.

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Подвергается
полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения
(особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой
дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и
печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов:
диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и
парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных
препаратов и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения
30–50 секунд, в неонатальном периоде — 54–114 секунд. Выводится
преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не
более 2%.

Местноанестезирующее
средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой
терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые
каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и
проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в
мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет
проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

При
всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает
возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и
высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым
ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает
возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

Устраняет
нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические
рефлексы. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность
инфильтрационной анестезии составляет 0,5–1 ч).

Инфильтрационная
анестезия (в том числе внутрикостная); вагосимпатическая шейная,
паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.

Повышенная
чувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным
анестетикам — эфирам), детский возраст до 12 лет. Для анестезии методом
ползучего инфильтрата — выраженные фиброзные изменения в тканях.

С осторожностью

Экстренные
операции, сопровождающиеся острой кровопотерей; состояния, сопровождающиеся
снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной
недостаточности, заболеваниях печени); прогрессирование сердечно-сосудистой
недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока);
воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит
псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; детский возраст от 12 до
18 лет, пожилые пациенты (старше 65 лет); ослабленные больные;
беременность и период родов, период кормления грудью.

Применение
при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по
назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода или ребенка.

Доза
и концентрация раствора прокаина зависят от характера оперативного
вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента.

Для инфильтрационной анестезии
используют растворы 2,5 мг/мл, 5 мг/мл; для анестезии по методу
Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) — растворы 1,25 мг/мл,
2,5 мг/мл (в случае отсутствия выраженных фиброзных изменений в тканях).
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии,
дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина — по 1 капле на
2–5–10 мл раствора прокаина.

При паранефральной блокаде
(по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50–80 мл
раствора 5 мг/мл или 100–150 мл раствора 2,5 мг/мл.

При вагосимпатической шейной блокаде
вводят 30–100 мл раствора 2,5 мг/мл или 15–50 мл 5 мг/мл
раствора.

Для циркулярной или паравертебральной блокад
при экземе, атопическом дерматите и ишиасе внутрикожно вводят 2,5 мг/мл
или 5 мг/мл.

Высшие
дозы при инфильтрационной анестезии для взрослых: первая разовая доза в начале
операции — не более 500 мл раствора 2,5 мг/мл или 150 мл
раствора 5 мг/мл. В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции — не
выше 1000 мл раствора 2,5 мг/мл или 400 мл раствора 5 мг/мл.

Максимальная
доза для применения у детей старше 12 лет — 15 мг/кг.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические реакции:
аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока, отек губ, лица, рта,
языка и горла.

Со стороны нервной системы: головная
боль, головокружение, сонливость, слабость, тризм, тремор, нистагм,
двигательное беспокойство, нервозность, потеря сознания, судороги, зрительные и
слуховые нарушения, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич
дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный.

Со стороны мочевыделительной системы:
непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы:
спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания.

Со стороны органов чувств:
нарушения зрения и слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая
вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, изменения
распространения возбуждения в сердце, которые проявляются на ЭКГ в виде
плоского зубца Т или укорочения сегмента ST.

Со стороны системы гемостаза:
метгемоглобинемия.

Прочие: гипотермия.

Усиливает
угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии,
снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и
транквилизаторов.

Антикоагулянты
(ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия,
гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При
обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами,
содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде
болезненности и отека.

Одновременное
применение с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин,
селегилин) повышает риск развития гипотензии.

Усиливает
и удлиняет действие миорелаксантов.

При
применении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается
аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной
анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы
(эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин
снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при
использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной, коррекции
лечения миастении.

Ингибиторы
холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид,
демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.

Метаболит
прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

При
использовании в высоких дозах возможно избыточное всасывание.

Симптомы:
бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота,
«холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления,
вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную
систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным
возбуждением.

При
появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой или центральной нервной
систем требуется:

—       
немедленно
прекратить введение прокаина;

—       
обеспечить
проходимость дыхательных путей;

—       
обеспечить
тщательный контроль артериального давления, пульса и ширины зрачка.

Лечение: поддержание
адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия,
при необходимости — общие реанимационные мероприятия (в т. ч. проведение
искусственной вентиляции легких). Если судороги продолжаются более
15–20 сек, их купируют внутривенным введением диазепама (5–20 мг).

Прокаин
обладает высоким аллергенным потенциалом. Основной причиной развития
нежелательных реакций при применении прокаина является высокая плазменная
концентрация, которая может наблюдаться вследствие передозировки, быстрой
системной абсорбции, непреднамеренного сосудистого введения или медленной
метаболической деградации. Кроме того, снижение толерантности, в том числе
вследствие дефицита холестеразы в плазме, наличие факторов, влияющих на связь с
белками плазмы, таких как ацидоз, сопутствующие заболевания, приводящие к
гипоальбуминемии, конкуренция с другими лекарственными средствами за связь с
белками плазмы могут приводить к повышению плазменной концентрации прокаина. В
связи с этим при проведении анестезии требуется осуществлять контроль функций
сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо
отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного
анестетика.

Перед
применением рекомендуется обязательное проведение проб на индивидуальную
чувствительность к препарату.

Необходимо
учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той
же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный
раствор используется.

Регионарная
и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в оборудованном
соответствующим образом помещении при доступности готового к немедленному
использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения
кардиомониторинга и реанимационных мероприятий. Для предотвращения случайного
внутрисосудистого введения, рекомендуется проводить аспирационную пробу (в два
этапа). Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен
технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением
системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.

Препарат
следует хранить во вторичной упаковке.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Раствор
для инъекций 2,5 мг/мл и 5 мг/мл.

По
200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и
инфузионных препаратов соответственно вместимостью 250 мл или 450 мл,
укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую
бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для
стационаров. 1–24 бутылки по 200 мл или 1–12 бутылок по 400 мл с
равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из картона
гофрированного с прокладками и решетками.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель / Организация, принимающая претензии
потребителей

ПАО
«Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,

телефон/факс:
(8412) 57-72-49.

Новокаин обладает умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности клеточной мембраны и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению их по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Новокаин подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

Лекарственное средство обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0.5-1 ч). При всасывании или непосредственном введении в ток крови новокаин снижает возбудимость периферических холинорецепторов, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (оказывает слабое ганглиоблокирующее действие), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.

При в/в введении оказывает анальгетическое, противошоковое, гипотензивное и антиаритмическое действие (увеличивает эффективный рефрактерный период, снижает возбудимость, автоматизм и проводимость); в больших дозах может нарушать нервно-мышечную проводимость. Новокаин устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга, угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги.

При наружном применении новокаин плохо адсорбируется через неповрежденные участки кожи и слизистую оболочку. При парентеральном введении лекарственное средство хорошо всасывается, быстро гидролизуется эстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэталона (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослаблять их противомикробный эффект).

T_1/2 новокаина 54-114 с. Выводится преимущественно почками (80%) в виде метаболитов.

• инфильтрационная (в т.ч. внутрикостная), проводниковая, эпидуральная, спинномозговая анестезия;
• анестезия слизистых оболочек (в оториноларингологии), вагосимпатическая и паранефральная блокада;
• подготовка пациента к наркозу, для снятия болей и спазмов во время общей анестезии и в послеоперационном периоде.

Для инфильтрационной анестезии применяют 2.5 мг/мл — 5 мг/мл растворы; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) – 1.25 мг/мл – 2.5 мг/мл растворы.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия лекарственного средства при местной анестезии к раствору новокаина дополнительно добавляют 0.1% раствор адреналина гидрохлорида — по 1 капле на 2-5 мл раствора анестетика.

При паранефральной блокаде (по А. В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 5 мг/мл раствора новокаина или 100-150 мл 2.5 мг/мл раствора, а при вагосимпатической блокаде — 30-100 мл 2.5 мг/мл раствора.

Высшие дозы новокаина (для взрослых): разовая при в/в введении (0.25% раствора) – 0.05 г (20.0 мл); при в/м введении (2% раствора) – 0.1 г (5.0 мл).

Высшие дозы для инфильтрационной анестезии (взрослым): первая разовая доза в начале операции: при использовании 2.5 мг/мл раствора — не выше 1.25 г лекарственного средства (500 мл), а при использовании 5 мг/мл раствора — не выше 0.75 г лекарственного средства (150 мл). Суточная максимальная доза: внутрь 0.75 г; в/м и в/в 0.1 г.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или падение артериального давления, коллапс, брадикардия.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, дерматит, шелушение кожи, возможен анафилактический шок. Симптомы анафилактического шока: бронхоспазм, затруднение проводящей системы сердца, резкое падение артериального давления. Первым мероприятием при анафилактическом шоке должно быть введение адреналина — 0.2-0.5 мл 0.1% раствора в/в, капельно, медленно. Следом за адреналином должны вводиться глюкокортикоиды 1 ампула метилпреднизолона по 500 мг (то есть 500 мг метилпреднизолона), или 5 ампул дексаметазона по 4 мг (20 мг), или 5 ампул преднизолона по 30 мг (150 мг). Также показано введение антигистаминных препаратов: 1-2 мл 1% димедрола или супрастина, тавегила. Показано медленное в/в введение 10-20 мл 2.4% эуфиллина с целью снятия бронхоспазма, уменьшения отека легких и облегчения дыхания.

• гиперчувствительность к лекарственному средству (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам);
• детский возраст до 12 лет;
• экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;
• выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления. Действие на ЦНС проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции с ингаляцией кислорода, в/в введение короткодействующих средств, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, противосудорожные, вазоконстрикторы, противогистаминные препараты (Н-гистаминоблокаторы 1 поколения).

При в/в введении новокаин усиливает угнетающее действие на ЦНС средств для общей анестезии, снотворных и седативных лекарственных средств, наркотических анальгетиков, транквилизаторов и антиаритмических средств.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм новокаина.

При назначении новокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Использование новокаина, раствора для инъкций 5 мг/мл с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотонии.

Метаболит новокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

При совместном назначении с сердечными гликозидами новокаин усиливает выраженность отрицательного дромотропного эффекта.

Усиливает угнетающее действие на ЦНС совместное назначение новокаина и трициклических антидепрессантов.

Бета-адреноблокаторы снижают клиренс новокаина и повышают концентрацию в плазме.

При одновременном применении с леводопой — увеличение риска развития ортостатических реакций.

Новокаин способен усиливать метаболизм входящих в состав комбинированных оральных контрацептивов.

Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список Б.

Для розничной торговли. Применять по назначению врача.