Нуклео Ц.М.Ф.форте
Производитель: Феррер Интернасиональ С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003428
Информация о регистрации в РК:
06.03.2018 — 06.03.2023
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: цитидин 5′-динатрий монофосфат 5.00, уридин 5′- тринатрий трифосфат, уридин 5′- динатрий дифосфат, уридин 5′- динатрий монофосфат (всего) 3.00 (эквивалентно содержанию уридина) (1.33).
вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, маннитол.
состав капсулы: железа оксид черный Е172, титана диоксид Е171, желатин, индигокармин Е132.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус серого цвета, крышечка синего цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие
Код АТС N07XX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты этого препарата имеют органическое происхождение, которые уже присутствуют в биологических жидкостях, обусловливает трудность проведения фармакокинетических исследований препарата, и это послужило основанием проведения исследования с использованием продукта, меченного радиоактивными изотопами. Цели этого исследования заключались в оценке абсорбции и фармакокинетики УМФ, ЦМФ, а также УТФ.
После применения 14С-УМФ дозой 4,97 мг/кг, максимальные концентрации в плазме (Cmax), составляющие 1,749 мг/кг, достигались через 10 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с периодами полувыведения 0,5 и 0,6 часа для альфа-распределения и бета-элиминации, соответственно.
После применения 14С-ЦМФ дозой 4,83 мг/кг, значение Cmax, составляющие 1,567 мг/кг, достигались через 20 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,0 и 3,8 часа.
После применения 14С-УТФ дозой 4,86 мг/кг, значение Cmax, составляющие 1,291 мг/кг, достигались через 20 минут. Затем радиоактивность быстро выводилась с соответствующими периодами полувыведения 1,2 и 5,0 часов.
Был обнаружен тот же самый путь метаболизма у УМФ и УТФ, т.е. быстрое превращение через урацил до, как минимум, одной более полярной радиоактивной фракции.
Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и, как минимум, одну более полярную радиоактивную фракцию. Поэтому цитозин, в основном, превращался в урацил. Эти результаты указывают на то, что в крови наблюдался менее быстрый метаболизм урацила в присутствии цитозина, который образовывался из исходного принятого соединения – ЦМФ.
Фармакодинамика
Нуклео ЦМФ Форте содержит ряд нуклеотидов: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ), которые широко используют для лечения заболеваний ПНС (периферической нервной системы).
С биохимической точки зрения, действие этих двух компонентов можно описать следующим образом: ЦМФ принимает участие в синтезе комплекса липидов, которые образуют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин — основной компонент миелиновой оболочки. ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе). УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, он действует как источник энергии в процессе сокращения мышц. В общем, ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые, в основном, составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это приводит к интенсивной метаболической активности, способствующей, в свою очередь, процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, объединение действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики. Нуклео Ц.М.Ф. ФОРТЕ обеспечивает организм фосфатными группами, необходимыми для объединения моносахаридов с кераминами для формирования нервных оболочек, и фосфатидными кислотами, составляющими сфингомиелин и глицерофосфолипиды — основные компоненты миелиновой оболочки. Таким образом, обеспечивается устойчивый трофический эффект, более полное созревание и регенерация аксональных нервных волокон. В результате чего уменьшается воспаление и нормализуется чувствительность поврежденного участка аксона, что способствует восстановлению аксонального транспорта.
Показания к применению
— ишиалгия
— радикулиты
— диабетическая полинейропатия
— алкогольные полиневриты
— опоясывающий герпес
— невралгия лицевого, тройничного, межреберных нервов
— люмбаго
Способ применения
НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ назначается перорально:
Взрослым: по 1- 2 капсулы 3 раза в день от 1 месяцев до 3 месяцев.
Курс лечения при необходимости до 6 месяцев.
Побочные действия
Не были описаны, но в случае возникновения любых неблагоприятных реакций, связанных с применением препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны
Особые указания
Беременность и период лактации. Целесообразность приема устанавливается в зависимости от преобладания преимуществ приема над потенциальным риском
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с малой токсичностью препарата вероятность передозировки мала.
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство в РК: «Медиал Ди энд Пи ЛТД»
Адрес: 050050 г. Алматы, ул. Табачнозаводская, 20, тел +77272954882, факс – 2954881, e-mail: medial.office@gmail.com
| 497903201477976969_ru.doc | 51.5 кб |
| 422622031477978128_kz.doc | 80 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Нуклео ЦМФ Форте – комбинированное лекарственное средство, эффективное при разных видах патологий нервной системы, начиная от полинейропатии, заканчивая люмбаго. Препарат назначают пациентам для восстановления проводимости импульсов и метаболизма мышечных тканей. Пациентам в период терапии нужен постоянный врачебный контроль в связи с недостаточной изученностью фармакокинетических свойств.
Состав
Терапевтический эффект обеспечивает комбинация цитидина (в форме 5-монофосфата соли динатриевой) и уридина, представленного в виде 5-дифосфата соли динатриевой, 5-трифосфата соли тринатриевой, а также 5-монофосфата соли динатриевой. В качестве вспомогательных компонентов используются вода, хлорид натрия и маннитол.
Форма выпуска
Лекарство предназначено для инъекционного введения, выпускается в ампулах объемом 2 мл, каждая из которых содержит 61 мг действующего вещества. В одной картонной коробке с инструкцией находится 3 ампулы с растворителем, размещенные в контурных ячейках.
Фармакологическое действие
Присутствующие в составе пиримидиновые нуклеотиды помогают справиться с симптоматикой нарушений центральной и периферической нервной системы благодаря:
- нормализации липидного синтеза и оптимизации процессов формирования нейрональной мембраны;
- стабилизации белкового обмена и в целом клеточного метаболизма;
- восстановлению энергетического баланса и улучшения работоспособности мышечных тканей;
- регенерации миелиновой оболочки;
- улучшению нервной проводимости и, соответственно, чувствительности;
- снятию болевых ощущений;
- оптимизации подвижности шейного, плечевого и других отделов позвоночника.
Фармакодинамика препарата
Компоненты Нуклео ЦМФ принимают участие в:
- выработке гликолипидов и фосфолипидов;
- синтезе ДНК, РНК;
- восстановлении мышечной трофики;
- процессах формирования нервных импульсов;
- регулировании демиелинизации при наличии повреждений периферической нервной системы;
- противодействии воспалительным процессам.
Вследствие присутствия в составе препарата физиологических продуктов, имеющихся в биологических жидкостях человеческого организма, изучение фармакокинетических свойств затруднено. Известно, что при метаболизации через урацил происходит образование как минимум одной полярной радиоактивной фракции.
Показания к применению
Комбинированное средство эффективно при избавлении от:
- различных видов невралгии – межреберной, костно-суставной и т.д.;
- люмбаго;
- опоясывающего лишая;
- миопатии;
- неврологических последствий алкогольной зависимости, сахарного диабета;
- кистевого туннельного и вертеброгенного болевого синдромов;
- плексита;
- воспаления лицевого и плечевого нерва;
- паралича Белла;
- ганглионита;
- болях в позвоночнике различной этиологии.
Противопоказания
Найти другой способ борьбы с неврологическими патологиями, отказавшись от инъекций Нуклео ФМФ Форте, необходимо пациентам с аллергией на какой-либо из компонентов. Не изучено влияние препарата на организм маленьких детей, поэтому его назначают с 2 лет.
Побочные эффекты
Нет точных данных о неблагоприятных последствиях лечения ампулами, содержащими уридин и цитидин. Потенциально лекарство может провоцировать симптомы иммунной гиперчувствительности:
- покраснение кожных покровов;
- зуд;
- высыпания на разных частях тела.
Любые изменения самочувствия необходимо обсудить с лечащим врачом, который при необходимости подберет симптоматическую терапию или откорректирует дозировку.
Совместимость с другими препаратами
Исследования, позволяющие судить о лекарственном взаимодействии Нуклео ЦМФ Форте с другими медикаментами, не проводились. Пациентам следует на период приема отказаться от употребления алкогольных напитков и сообщить доктору обо всех принимаемых препаратах, включая стабилизаторы давления, артиаритмические, противоотечные, обезболивающие и т.д.
Дозировка и способ применения
Чтобы ввести препарат, необходимо соединить лиофилизированный порошок и растворитель (входит в стоимость препарата), а затем встряхнуть до образования однородного вещества.
Особенности лечения с использованием Нуклео ЦМФ Форте:
- режим дозирования для взрослых, детей старше 14 лет и людей преклонного возраста – 1 внутримышечная инъекция один раз в день;
- терапия у детей в возрасте 2-14 лет предполагает ввод медикамента каждые 48 часов;
- стандартная продолжительность лечения – от 3 до 6 дней;
- поддерживающая терапия может длиться еще 10 дней (максимум 20 дней).
Передозировка
Незначительная токсичность препарата обуславливает минимальный риск развития острой передозировки даже при случайном употреблении чрезмерного количества лекарства. Ухудшение состояния может быть обусловлено гиперчувствительной реакцией на уридин или цитидин.
Условия продажи
При покупке ампул в аптеке обязательно нужно предъявить рецепт от врача.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до +30 градусов Цельсия, оберегая от падений. Со дня выпуска Нуклео ЦМФ Форте пригоден для введения на протяжении 24 месяцев. Дата производства указана на упаковке и на каждой ампуле.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и грудное вскармливание не являются абсолютным противопоказанием для применения лекарственного средства. Перед началом курса требуется объективная оценка пользы и рисков для матери и ребенка. Точные сведения о воздействии на плод в период вынашивания отсутствуют, поэтому решение о целесообразности приема принимается в индивидуальном порядке.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прохождение курса лечения с применением ампул Нуклео ЦМФ Форте не требует отказа от управления автотранспортом или другими сложными устройствами.
Особые указания
- Необходимо четко придерживаться рекомендаций производителя относительно схемы приготовления инъекционной субстанции. Важно тщательно перемешать лиофилизат с растворителем.
- Нельзя использовать ампулы после истечения срока годности или при выявлении повреждений упаковки.
- Препарат вводят исключительно внутримышечным способом.
- Точной информации о нежелательных эффектах терапии нет, поэтому пациентам после каждой дозы необходимо отслеживать изменения в самочувствии. Ухудшение самочувствия — повод незамедлительно обратиться к врачу.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Курган
Курск
Липецк
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Стерлитамак
Сургут
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Доставка курьером в: химки, люберцы, мытищи, королёв, одинцово, балашиха, железнодорожный, раменское, реутов, красногорск, долгопрудный, дзержинский, видное, щербинка, московский, мосрентген, развилка, лыткарино, котельники, удельная, октябрьский, вниисок, рассказовка, жуковский, малаховка.
Доставка курьером в: пушкино, зеленоград, лобня, ивантеевка, щёлково, домодедово, внуково, троицк, фрязино, нахабино, дедовск, подольск, петровское, востряково, бронницы.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул.а Кирова, 19, Артём
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
Светланская улица, 29, Владивосток
Заказывайте по телефону: +7 423 205-9782
Тракторная ул., 45, Владимир
Заказывайте по телефону: +7 492 249-5267
Университетский просп., 107, Волгоград
Заказывайте по телефону: +7 844 220-1073
площадь Труда, 10, Волжский
Заказывайте по телефону: +7 844 320-4961
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
просп. Ленина, 108, Иваново
Заказывайте по телефону: +7 493 224-5987
ул. Ленина, 140, Ижевск
Заказывайте по телефону: +7 341 279-4026
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: +7 384 221-6853
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: +7 833 222-0172
улица Разъезд 5-й километр, 13, Кострома
Заказывайте по телефону: +7 494 277-0802
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
ул. Красина, 55, Курган
Заказывайте по телефону: +7 352 226-0113
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: +7 872 252-2504
5А, 30-й комплекс, Набережные Челны
Заказывайте по телефону: +7 855 291-0583
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
Новобайдаевская ул., 2, Новокузнецк
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
Кромское шоссе, 4, Орёл
Заказывайте по телефону: +7 486 230-3452
Салмышская ул., 41, Оренбург
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
площадь Свободы, 4, Рязань
Заказывайте по телефону: +7 491 243-4267
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
ул. Вакуленчука, 29/10, Севастополь
Заказывайте по телефону: +7 869 277-7184
Киевская ул., 189Б, Симферополь
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: +7 481 251-5398
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: +7 862 555-2998
Коммунистическая ул., 43, Стерлитамак
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Профсоюзов, 11, Сургут
Заказывайте по телефону: +7 346 273-9919
Кольцевая ул., 66, Тверь
Заказывайте по телефону: +7 482 278-1847
улица Карла Маркса, 57, Тольятти
Заказывайте по телефону: +7 848 268-7704
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
ул. Сахьяновой, 9/14, Улан-Удэ
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Дворцовая улица, 4А/1, Ульяновск
Заказывайте по телефону: +7 842 228-3630
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: +7 845 379-2066
ул. Лермонтова, 23А, Якутск
Заказывайте по телефону: +7 411 223-9227
просп. Октября, 46, Ярославль
Заказывайте по телефону: +7 485 260-9886
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем.
Состав
Одна ампула препарата содержит активные вещества: цитидин 5′- динатрий монофосфат 10.00, уридин 5′-тринатрий трифосфат, уридин 5′-динатрий дифосфат, уридин 5′-динатрий монофосфат (всего) 6.00 (эквивалентно содержанию уридина 2.66).
Вспомогательные вещества: маннитол.
Состав растворителя: натрия хлорида, вода для инъекции.
Фармакологические свойства
Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своем составе содержит нуклеотиды: цитидина монофосфат (ЦМФ), уридина трифосфат (УТФ), широко используемые для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).
С биохимической точки зрения действие этих компонентов таково:
ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, формирующих нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин – основной компонент миелиновой оболочки. ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе).
УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.
ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, главным образом составляющих миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному нервному возбуждению и восстановлению мышечной трофики.
Фармакокинетика
Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе физиологические продукты, которые присутствуют в биологических жидкостях организма, что делает его более тяжелым. И это является причиной того, что из-за большой радиологической нагрузки проводились исследования только на испытуемых животных с использованием радиоактивно меченого продукта.
Целью исследования являлось наблюдение за поглощением и фармакокинетикой УМФ, ЦМФ и УТФ.
В результате исследования один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было обнаружено быстрое превращение через урацил в по меньшей мере еще одну полярную радиоактивную фракцию.
Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и по меньшей мере в еще одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты показывают, что в крови урацил дольше всего метаболизируется в присутствии цитозина, который был образован с начала введения ЦМФ.
Показания
- Лечение невропатий костно-суставного генеза (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай) и паралич Белла.
- Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.
Противопоказания
Не выявлено, кроме известных аллергических реакций на отдельные компоненты препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Не установлено.
Особенности применения препарата
Перед введением растворитель необходимо перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Дозировку устанавливает врач индивидуально.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Нуклео Ц.М.Ф. Форте предназначенный для внутримышечного введения. Перед введением растворитель необходимо перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.
Взрослым, среди них пациентам пожилого возраста, назначают в дозе 1 инъекция 1 раз в день.
Лечение продолжают с применением нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсулы.
Дети.
Нет достаточных данных для применения детям.
Передозировка
Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низка даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Побочные реакции
Не были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая:
- сыпь,
- кожный зуд,
- гиперемию кожи.
В случае побочной реакции, обусловленной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Категория отпуска из аптеки
По рецепту.
□CSD*
International Journal of Endocrinology
Орипнальж досл^ження
/Original Researches/
УДК 616.379-008.64:616.833-031.81]-085:615.21 DOI: 10.22141/2224-0721.15.5.2019.180042
Власенко М.В.1, ПаламарчукА.В.1, Шкар’тська С.В.2
1 Внницький нац1ональний медичний ун1верситет 1м. М.1. Пирогова, м. В1нниця, Укра1на
2 В1нницький обласний кл1н1чний високоспец1ал1зований ендокринологчний центр, м. В1нниця, Укра1на
Застосування Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексному лкуванш дiабетичноl полшеиропатп
For citation: Miznarodnij endokrinobgicnij zurnal. 2019;15(5):386-390. doi: 10.22141/2224-0721.15.5.2019.180042
Резюме. Актуальнсть. Цукровий диабет (ЦД) е одним ‘¡з соДально значущих захворювань. На момент ма^фестацп ЦД до 6 % хворих мають ознаки д’абетично)’ полнейропатп (ДПН), через 5 роюв захворю-вання ii спостергають у 15 % па^ен^в, а через 15 роюв — у 25 % хворих на ЦД. Близько 80 % паДен^в ¡з ДПН мають безсимптомну форму, а больова форма ДПН д’:агностуеться в 10-20 % випадюв. ДПН у деяких випадках передуе появ’1 клнчних ознак ЦД. Для адекватного лкування ДПН необхщно знати, що патогенез нейропатИ’ при ЦД пов’язаний ‘¡з комплексним ураженням нейрональних мембран метаболiчного характеру. Метою нашого дослдження було вивчення ефективност препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексному лкуванн ДПН. Матер’али та методи. Було обстежено 30хворих на ЦД 1-го i2-го типу (8 чоловк’в i22 ж’мки) з ДПН. Рiвень глкованого гемоглобну становив в ‘щ 7,1 до 10,4 %. Перша група (15 пац’юнт’ш) отри-мувала: альфа-лпоеву кислоту в дозуванн 600 мг внутршньовенно, в’:там’1ни групи В iн’екцiйно протягом 10 дню пщ час перебування в стац’юнар’1 й у таблетованй форм’1 — протягом мсяця лкування в домашн’х. умовах. Друга група (15 пац^ент’ш) на додаток до терапП, яку отримувала перша група, одержувала Нуклео Ц.М.Ф. форте внутр’шньом’язово протягом 10 дшв пд час перебування в стац’юнар’!, полм по 1 капсул’1 2 рази на день протягом 2 мюяДв. Уам патентам до прийому препарату, через 10 днв лкування в умовах стационару й через 2 мюяц псля лкування для оценки невролопчного статусу проводилося клiнiчне невро-лопчне обстеження, а також динам’чне обстеження паДен^в за спецальними кл’н’чними опитувальниками (шкалами): нейропатичного симптоматичного рахунку i загального симптоматичного рахунку. Результати. У хворих як першо)’, так i другоi групи спостер’:гався статистично позитивний вплив на симптоматику через 10 днв лкування в умовах стационару в’1дпов’1дно до шкали нейропатичного симптоматичного рахунку. Симптоматика нейропатИ в першй груп до лкування становила 10,23 ± 0,35 бала, а псля лкування — 7,62 ± 0,26 бала, p < 0,001; у другй груп до лкування — 10,23 ± 0,35 бала, а псля лкування — 8,00 ± 0,30 бала, p < 0,001. В1дпов1дно до шкали загального симптоматичного рахунку ¡нтенсивн’ють симптом’в нейропатИ значно зменшилась як у першй груп (8,27 ± 0,47 бала до лкування i 6,27 ± 0,12 бала псля лкування, p < 0,001), так i в другй груп (8,40 ± 0,45 бала до лкування i 6,53 ± 0,14 бала псля лкування, p < 0,001). Подальшi досл1дження показали, що через 2 мсяц вд початку лкування в паДен^в першо’:’ групи показ-ники нейропатичного симптоматичного рахунку (10,23 ± 0,35 бала, p > 0,05) i загального симптоматичного рахунку (7,87 ± 0,38 бала, p > 0,05) повернулися до початкових або зм’ми були нев’ропдними. Двом’юячне застосування Нуклео Ц.М.Ф. форте мало статистично позитивний вплив на симптоматику нейропатИ’ вд-пов’:дно до показниюв нейропатичного симптоматичного рахунку (7,27 ± 0,51 бала, p < 0,001) i загального симптоматичного рахунку (6,53 ± 0,14 бала, p < 0,001). Висновки. Застосування препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексна терапПхворих на цукровий д’абет може запобгти порушенням, що виникають унасл’1-док дабетичноi полмейропатп. Виявлено довготривалий статистично значущий позитивний вплив препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте на симптоматику нейропатП.
Ключовi слова: цукровий д’абет; д’абетична пол’нейропаш; Нуклео Ц.М.Ф. форте
© 2019. The Authors. This is an open access article under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 International License, CC BY, which allows others to freely distribute the published article, with the obligatory reference to the authors of original works and original publication in this journal.
Для кореспонденци: Паламарчук Анатолм Васильович, кандидат медичних наук, доцент кафедри ендокринологи, Вшницький нацюнальний медичний ушверситет ¡м. М.1. Пирогова, вул. Пирогова, 56, м. Вшниця, 21018, УкраТна; e-mail: [email protected]
For correspondence: Anatoliy Palamarchuk, PhD, Associate Professor at the Department of endocrinology, National Pirogov Memorial Medical University, Pirogov st., 56, Vinnytsia, 21018, Ukraine; e-mail: [email protected]
Full list of author information is available at the end of the article.
Вступ
Цукровий дiабет (ЦД) е одним Í3 соцiально зна-чущих захворювань i все ще залишаеться акту-альним як для медично! науки, так i для охорони здоров’я практично bcíx кра!н свiту. Незважаючи на певнi успки клшчно! та експериментально! дiабе-тологп, поширенiсть ЦД i захворюванiсть на нього продовжують зростати; за даними IDF Diabetes atlas, у 2017 р. у свт н^чувалося 425 млн, а до 2045 р. буде 629 млн хворих на ЦД, з яких близько 90 % ста-новитимуть хворi на ЦД 2-го типу.
У практищ лжаря-ендокринолога часто зустрь чаються ускладнення з боку нервово! системи. Серед невролопчних ускладнень ендокринних захворювань провщне мiсце посiдають полшейропатп [1-3].
Дiабетична полiнейропатiя (ДПН) — найбшьш часте й небезпечне ускладнення ЦД. Поширенють ДПН становить 20-54 % i залежить вщ чутливост й специфiчностi методiв, якi використовують у дiа-гностицi [2-4].
Важливим е той факт, що вже на момент маш-фестацп ЦД до 6 % хворих мають ознаки ДПН, через 5 роюв захворювання ll спостерiгають у 15 % пащ-ентiв, а через 15 роюв — у 25 % хворих на ЦД [5, 6]. Причому слщ вщмггити, що близько 80 % пащенпв iз ДПН мають безсимптомну форму, а больова форма ДПН дiагностуеться в 10-20 % випадюв. ДПН у деяких випадках передуе появi клiнiчних ознак ЦД. Так, за даними когортного дослщження MONICA/ KORA, ДПН серед пащенпв iз порушенням толе-рантностi до вуглеводiв зусщчалась у 13 % (у контрольна групi — 8,9 %), а серед хворих на ЦД — у 27,6 % [5].
Для того щоб вибрати шлях лкування ДН, не-обхвдно знати, що патогенез нейропатп при ЦД пов’язаний iз комплексним ураженням нейрональ-них мембран метаболiчного характеру (спостерь гаються ендоневральнi мiкросудиннi ураження, дефщит нейротрофiчних факторiв, активацiя про-тешкшази С i нейроiмунних механiзмiв) [1, 7].
Нейротропний ефект вггамтв групи В i альфа-лшоево! кислоти доведено давно, вш широко вико-ристовуеться при лiкуваннi багатьох нозологш. Bi-тамiни групи В i альфа-лшоева кислота впливають на метаболiзм бiлкiв, жирiв i вуглеводiв, а також не-обхiднi для функщонування нервово! системи [8, 9].
Нуклео Ц.М.Ф. форте у своему складi мiстить т-римiдиновi нуклеотиди — цитидин-5-монофосфат (ЦМФ) i уридин-5-трифосфат (УТФ), якi е необ-хiдними компонентами при лiкуваннi захворювань нервово! системи.
Фосфатш групи необхiднi в органiзмi для реак-цП моносахаридiв з церамвдами, в результатi яко! утворюються цереброзиди й фосфатиднi кислоти, з яких в основному складаеться сфiнгомiелiн — основна складова мiелiновоI оболонки нервових клггин, а також для утворення глщерофосфо-лiпiдiв. Сфiнголiпiди й глщерофосфолшщи за-безпечують демiелiнiзацiю нервових волокон,
регенеращю аксонiв i мiелшовоI оболонки при пошкодженш периферично! нервово! системи i сприяють вiдновленню коректного проведення нервового iмпульсу, а також вщновлюють трофiку м’язово! тканини. У результат покращуеться рух-ливiсть i чутливють, зменшуеться запалення, бiль
1 вщчуття онiмiння.
Також цитидин-5-монофосфат i уридин-5-трифосфат е попередниками ДНК i РНК — нукле-!нових кислот, необхщних для процесiв клiтинного метаболiзму й синтезу бiлка. УТФ дiе як кофермент у синтезi глжолшщв, нейрональних структур i мь елшово! оболонки, доповнюючи дiю ЦМФ. Також УТФ е енергетичним джерелом у процес скорочен-ня м’язових волокон.
Поеднання дц ЦМФ i УТФ сприяе регенерацп мiелiновоi оболонки, правильному проведенню нервового збудження й вщновленню м’язово! тро-фiки [8].
Отже, науковцями подане патогенетичне об-Грунтування необхiдностi використання Нуклео Ц.М.Ф. форте при полшейропапях. Нуклео Ц.М.Ф. форте може використовуватися як препарат вибору при реалiзацll комплексно! нейротропно! терапп при дiабетичнiй полшейропатп.
Метою дослщження було вивчення ефективнос-тi препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексному л^ванш дiабетичноi полшейропатп.
Матерiали та методи
Нами було обстежено 30 хворих на ЦД 1-го i 2-го типу (8 чоловтв i 22 жшки). У вс1х хворих було дiа-гностовано дiабетичну дистальну полшейропатш. Вiк хворих — вiд 43 до 57 роюв, тривалiсть ЦД — вщ 10 до 16 роюв. Лiкування ЦД 1-го типу — виключно iнсулiнотерапiя, ЦД 2-го типу — комбiнацiя шсу-лшотерапи та пероральних цукрознижуючих пре-парапв. Рiвень глiкованого гемоглобiну — вщ 7,1 до 10,4 %.
Уах пацiентiв було розподiлено на 2 групи.
1-ша група (15 пащенпв) отримувала альфа-ль поеву кислоту в дозуванш 600 мг внутрiшньовенно, вггамши групи В iн’екцiйно протягом 10 дшв пщ час перебування в стацiонарi й у таблетованiй формi — протягом мiсяця лiкування в домашшх умовах.
2-га група (15 пащенпв) на додаток до терапп, яку отримувала 1-ша група, одержувала Нуклео Ц.М.Ф. форте внутрiшньом’язово протягом 10 дшв тд час перебування в стащонар^ потiм по 1 капсулi
2 рази на день протягом 2 мюящв.
Усiм пащентам до прийому препарату, через 10 дшв лжування в умовах стащонару й через 2 мiсяцi тсля проведеного лiкування для оцiнки невролопч-ного статусу проводилося клiнiчне обстеження, ощ-нювалися рiзнi види чутливост (тактильно!, больо-во!, температурно! та вiбращйноI), а також давалася ощнка колiнних i ах1ллових рефлексiв. Також проводилося динамiчне обстеження пащенпв за спещ-альними клiнiчними опитувальниками (шкалами): шкалою нейропатичного симптоматичного рахунку
Vol. 15, No. 5, 2019
http://iej.zaslavsky.com.ua
387
(Neuropathy Symptomatic Score — NSS), за якою ви-значаеться наявнiсть таких CTMrnoMiB нейропати, як поколювання, печiння, ошмшня, ниючий бiль, судоми, гiперестезiя, i шкалою загального симптоматичного рахунку (Total Symptomatic Score — TSS), що враховуе iнтенсивнiсть i частоту CTMnraMiB. Ан-кетування проводилось тричк до початку лiкування, через 10 дшв лiкування в умовах стащонару й через 2 мiсяцi вщ початку лiкування.
Результати
Хворi на ЦД на початку л^вання скаржилися на печiння, онiмiння, ниючий бшь i особливо на судоми в ногах. У 66,6 % хворих спостерпалось зни-ження колiнного й ахшлового рефлексiв. У бшьшос-т хворих була знижена чутливiсть: тактильна — у 26,6 %, больова — у 33,3 %, температурна — у 53,3 %, вiбрацiйна — у 80 %.
У бшьшосп хворих обох груп тсля двомюячного курсу л^вання спостерiгалось значне покращан-ня самопочуття, зменшились або зникли бiльшiсть неврологiчних скарг, що були перед застосуванням препарату.
У хворих як першо!, так i друго! групи спосте-рiгався статистично позитивний вплив на симптоматику через 10 дшв лжування в умовах стащонару вщповщно до шкали нейропатичного симптоматичного рахунку. Симптоматика нейропати в 1-й гру-пi до лжування становила 10,23 ± 0,35 бала, а тсля лжування — 7,62 ± 0,26 бала, p < 0,001; у 2-й грут до лжування становила 10,23 ± 0,35 бала, а тсля ль кування — 8,00 ± 0,30 бала, p < 0,001.
Вщповщно до шкали загального симптоматичного рахунку штенсившсть симптомiв нейропати значно зменшилась як у 1-й груш (до лжування — 8,27 ± 0,47 бала, тсля лжування — 6,27 ± 0,12 бала, p < 0,001), так i в 2-й грут (до лжування — 8,40 ± 0,45 бала, тсля лжування — 6,53 ± 0,14 бала, p < 0,001).
Подальшi дослщження показали, що через 2 мь сяцi вщ початку лiкування у пацiентiв 1-! групи по-казники нейропатичного симптоматичного рахунку (10,23 ± 0,35 бала, p > 0,05) i загального симптоматичного рахунку (7,87 ± 0,38 бала, p > 0,05) поверну-лися до початкових або змши були невiрогiдними.
Двомюячне застосування Нуклео Ц.М.Ф. форте мало статистично позитивний вплив на симптоматику нейропати вщповщно до показникiв нейропатичного симптоматичного рахунку (7,27 ± 0,51 бала, p < 0,001) i загального симптоматичного рахунку (6,53 ± 0,14 бала, p < 0,001) (рис. 1).
Препарат Нуклео Ц.М.Ф. форте хворi переносили добре. Його побiчних ефекпв ми не спостериали.
Обговорення
Проведенi дослщження показали ефектившсть застосування препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте у хворих на цукровий дiабет — як тсля 10-денного iн’екцiйного, так i тсля двомюячного перорального лiкування.
До лкування ■ Через 10 дыв ■ Через 2 мюяц
12 — 10 — 8 — 6 — 4 — 2 —
1-ша група, NSS
1-ша група, TSS
2-га група, NSS
2-га група, TSS
Рисунок 1. Вплив базового лкування i застосування Нуклео Ц.М.Ф. форте на показники нейропатичного симптоматичного рахунку й загального симптоматичного рахунку
Нейротропний ефект вггамшв групи В i альфа-лшоево! кислоти доведено давно, вш широко ви-користовуеться при лжуванш багатьох нозологш. Вггамши групи В i альфа-лiпоева кислота вплива-ють на метаболiзм бшюв, жирiв i вуглеводiв, а також необхщш для функцiонування нервово! системи [11, 12].
У хворих спостериався статистично позитивний вплив на симптоматику через 10 дшв лiкування в умовах стащонару вщповщно до шкали нейропатичного симптоматичного рахунку. Симптоматика нейропати в першш груш до л^вання становила 10,23 ± 0,35 бала, а тсля лжування — 7,62 ± 0,26 бала, р < 0,001; у другш грут до лжування становила 10,23 ± 0,35 бала, а тсля лжування — 8,00 ± 0,30 бала, р < 0,001.
Вщповщно до шкали загального симптоматичного рахунку штенсившсть симптомiв нейропати значно зменшилась як у першш груш (8,27 ± 0,47 бала до лжування i 6,27 ± 0,12 бала тсля лжування, р < 0,001), так i в другш груш (8,40 ± 0,45 бала до лжування i 6,53 ± 0,14 бала тсля лжування, р < 0,001).
Висновки
1. Застосування препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплекснш терапи хворих на цукровий дiабет може запобити порушенням, що виникають унасль док дiабетичноI полшейропати.
2. Виявлено довготривалий статистично значу-щий позитивний вплив препарату Нуклео Ц.М.Ф. форте на симптоматику нейропати.
3. Препарат Нуклео Ц.М.Ф. форте може засто-совуватися для л^вання як в стащонарних, так i в пол^шчних умовах.
Конфлжт штереав. Автори констатують вщсут-нють конфлiкту iнтересiв при пiдготовцi статп.
0
References
1. Pop-Busui R, Boulton AJM, Feldman EJ, et al. Diabetic neuropathy: a position statement by the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):136-154. doi: 10.2337/dcl6-2042.
2. Shillo P, Sloan G, Greig M, et al. Painful and Painless Diabetic Neuropathies: What Is the Difference? Curr Diab Rep. 2019 May 7;19(6):32. doi: 10.1007/s11892-019-1150-5.
3. Moghtaderi A, Bakhshipour A, Rashidi H. Validation of Michigan neuropathy screening instrument for diabetic peripheral neuropathy. Clin NeurolNeurosurg. 2006 Jul;108(5):477-81. doi: 10.1016/j. clineuro.2005.08.003.
4. Ziegler D, Rathmann W, Dickhaus T, Meisinger C, Mielck A; KORA Study Group. Neuropathic pain in diabetes, prediabetes and normal glucose tolerance: the MONICA/KORA Augsburg Surveys S2 and S3. Pain Med.. 2009 Mar;10(2):393-400. doi: 10.1111/j.1526-4637.2008.00555.x.
5. Herder C, Lankisch M, Ziegler D, et al. Subclinical inflammation and diabetic polyneuropathy: MONICA/KORA Survey F3 (Augsburg, Germany). Diabetes Care. 2009Apr;32(4):680-2. doi: 10.2337/ dc08-2011.
6. Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, et al. Diabetic neuropathies: update on definitions, diagnostic criteria, estimation of severity, and treatments. Diabetes Care. 2010 Oct;33(10):2285-93. doi: 10.2337/ dc10-1303.
7. Sadosky A, Mardekian J, Parsons B, Hopps M, Bienen EJ, Markman J. Healthcare utilization and costs in diabetes relative to the clinical spectrum of painful diabetic peripheral neuropathy. J
Diabetes Complications. 2015Mar;29(2):212-7. doi: 10.1016/j.jdia-comp.2014.10.013.
8. Van Acker K, Bouhassira D, De Bacquer D, et al. Prevalence and impact on quality of life of peripheral neuropathy with or without neuropathic pain in type 1 and type 2 diabetic patients attending hospital outpatients clinics. DiabetesMetab. 2009 Jun;35(3):206-13. doi: 10.1016/j.diabet.2008.11.004.
9. Alleman CJ, Westerhout KY, Hensen M, et al. Humanistic and economic burden of painful diabetic peripheral neuropathy in Europe: a review of the literature. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):215-25. doi: 10.1016/j.diabres.2015.04.031.
10. Binns-Hall O, Selvarajah D, Sanger D, Walker J, Scott A, Tesfaye S. One-stop microvascular screening service: an effective model for the early detection of diabetic peripheral neuropathy and the high-riskfoot. DiabetMed 2018 Jul;35(7):887-894. doi: 10.1111/ dme.13630.
11. Pankiv VI. Efficacy of Using Alpha-Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy. Miznarodnij endokrinologicnij zurnal. 2015; (66). doi: 10.22141/2224-0721.2.66.2015.75440.
12. Vlasenko MV. Quality of Life in Patients with Diabetes Mellitus Type 2 with Metabolic Neuropathy against Pathogenic Therapy. Miznarodnij endokrinologicnij zurnal. 2013; (49). doi: 10.22141/2224-0721.1.49.2013.84052.
OTpuMaHo/Received 04.09.2019 Рецензовано/Revised 11.09.2019 npuMH^TO go gpyKy/Accepted 17.09.2019 ■
Information about authors
M. Vlasenko, MD, PhD, Professor, Head of the Department of endocrinology, National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsia, Ukraine A. Palamarchuk, PhD, Associate Professor at the Department of endocrinology, National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsia, Ukraine S. Shkarivska, Vinnytsia Regional Clinical Specialized endocrinology Center, Vinnytsia, Ukraine
Власенко М.В.1, Паламарчук А.В.1, Шкаровский С.В.2
1 Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И. Пирогова, г. Винница, Украина
2 Винницкий областной клинический высокоспециализированный эндокринологический центр, г. Винница, Украина
Применение Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексном лечении диабетической полинейропатии
Резюме. Актуальность. Сахарный диабет (СД) является одним из социально значимых заболеваний. На момент манифестации СД до 6 % больных имеют признаки диабетической полинейропатии (ДПН), через 5 лет заболевания ее наблюдают у 15 % пациентов, а через 15 лет — у 25 % больных СД. Около 80 % пациентов с ДПН имеют бессимптомную форму, а болевая форма ДПН диагностируется в 10—20 % случаев. ДПН в некоторых случаях предшествует появлению клинических признаков СД. Для адекватного лечения ДПН необходимо знать, что патогенез нейропатии при СД связан с комплексным поражением нейрональных мембран метаболического характера. Целью нашего исследования было изучение эффективности препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексном лечении ДПН. Материалы и методы. Было обследовано 30 больных СД 1-го и 2-го типа (8 мужчин и 22 женщины) с ДПН. Уровень гликированного гемоглобина составлял от 7,1 до 10,4 %. Первая группа (15 пациентов) получала: альфа-липоевую кислоту в дозировке 600 мг, витамины группы В инъекционно в течение 10 дней во время пребывания в стационаре и в таблетированной форме — в течение ме-
сяца лечения в домашних условиях. Вторая группа (15 пациентов) вдобавок к терапии, которую получала первая группа, получала Нуклео Ц.М.Ф. форте внутримышечно в течение 10 дней во время пребывания в стационаре, затем по 1 капсуле 2 раза в день в течение 2 месяцев. Всем пациентам до приема препарата, через 10 дней лечения в условиях стационара и через 2 месяца после лечения для оценки неврологического статуса проводилось клиническое неврологическое обследование, а также динамическое обследование пациентов по специальным клиническим опросникам (шкалам): нейропатического симптоматического счета и общего симптоматического счета. Результаты. У больных как первой, так и второй группы наблюдалось статистически положительное влияние на симптоматику через 10 дней лечения в условиях стационара в соответствии со шкалой нейропатического симптоматического счета. Симптоматика нейропатии в первой группе до лечения составляла 10,23 ± 0,35 балла, а после лечения — 7,62 ± 0,26 балла, р < 0,001; во второй группе до лечения — 10,23 ± 0,35 балла, а после лечения — 8,00 ± 0,30 балла, р < 0,001. В соответствии со шкалой об-
Vol. 15, No. 5, 2019
http://iej.zaslavskycom.ua
389
щего симптоматического счета интенсивность симптомов нейропатии значительно уменьшилась как в первой группе (8,27 ± 0,47 балла до лечения и 6,27 ± 0,12 балла после лечения, р < 0,001), так и во второй группе (8,40 ± 0,45 балла до лечения и 6,53 ± 0,14 балла после лечения, р < 0,001). Дальнейшие исследования показали, что через 2 месяца после начала лечения у пациентов первой группы показатели нейропатического симптоматического счета (10,23 ± 0,35 балла, р < 0,05) и общего симптоматического счета (7,87 ± 0,38 балла, р > 0,05) вернулись к исходным или изменения были недостоверными. Двухмесячное применение Нуклео Ц.М.Ф. форте оказало статистически
положительное влияние на симптоматику нейропатии в соответствии с показателями нейропатического симптоматического счета (7,27 ± 0,51 балла, р < 0,001) и общего симптоматического счета (6,53 ± 0,14 балла, р < 0,001). Выводы. Применение препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте в комплексной терапии больных сахарным диабетом может предотвратить нарушения, возникающие вследствие диабетической полинейропатии. Выявлено длительное статистически значимое положительное влияние препарата Нуклео Ц.М.Ф. форте на симптоматику нейропатии. Ключевые слова: сахарный диабет; диабетическая поли-нейропатия; Нуклео Ц.М.Ф. форте
M.V. Vlasenko1, A.V. Palamarchuk1, S.V. Shkarivska2
1National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsia, Ukraine
2Vinnytsia Regional Clinical Highly-Specialized Endocrinology Center, Vinnytsia, Ukraine
The use of Nucleo C.M.P. Forte in the comprehensive treatment of diabetic polyneuropathy
Abstract. Background. Diabetes mellitus (DM) is one of the socially significant diseases. At the time of manifestation of DM, up to 6 % of patients have signs of diabetic polyneuropathy (DPN), after 5 years of the disease, they are observed in 15 %, and after 15 years — in 25 % of patients with DM. About 80 % of patients with DPN are asymptomatic, and the painful form of DPN is diagnosed in 10—20 % of cases. Sometimes, DPN precedes the onset of clinical signs of DM. For adequate treatment of DPN, it is necessary to know that pathogenesis of neuropathy in DM is associated with overall metabolic lesion of neuronal membranes. The objective was to study the effectiveness of Nucleo C.M.P. Forte in the comprehensive treatment of DPN. Materials and methods. Thirty patients with DM types 1 and 2 (8 men and 22 women) and DPN were examined. The level of glycated hemoglobin was from 7.1 to 10.4 %. The first group (15 patients) received: alpha-lipoic acid at a dose of 600 mg intravenously, B vitamins: injections — for 10 days while in hospital and tablets — for one month at home. The second group (15 patients) before treatment received by group 1 was treated with Nucleo C.M.P. Forte intramuscularly for 10 days while in hospital, then 1 capsule twice a day for 2 months. In all patients before administration of the drug, after 10 days of in-hospital treatment and 2 months after treatment, clinical neurological examination was performed to evaluate neurological status, as well as dynamic examination using special clinical questionnaires (scales): Neurological Symptom Score and Total Symptom Score. Results. Patients in both the first group
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
and the second groups had a statistically positive effect on the symptoms after 10 days of in-patient treatment according to Neurological Symptom Score. The severity of neuropathy in first group before treatment was 10.23 ± 0.35 points, and after treatment — 7.62 ± 0.26 points, p < 0.001; in the second group, before treatment — 10.23 ± 0.35 points, and after treatment — 8.00 ± 0.30 points, p < 0.001. According to Total Symptom Score, the severity of neuropathy symptoms decreased significantly in both group 1 (8.27 ± 0.47 points before treatment and 6.27 ± 0.12 points after treatment, p < 0.001) and group 2 (8.40 ± 0.45 points before treatment and 6.53 ± 0.14 points after treatment, p < 0.001). Further studies showed that after 2 months of treatment in patients in first group, Neurological Symptom Score (10.23 ± 0.35 points, p > 0.05) and Total Symptom Score (7.87 ± 0.38 points, p > 0.05) returned to the baseline or the changes were unreliable. Two-month administration of Nucleo C.M.P. Forte had a statistically positive effect on the symptoms of neuropathy according to Neurological Symptom Score (7.27 ± 0.51 points, p < 0.001) and Total Symptom Score (6.53 ± 0.14 points, p < 0.001). Conclusions. The use of Nucleo C.M.P. Forte in the comprehensive treatment of patients with diabetes mellitus can prevent disorders that occur as a result of diabetic polyneuropathy. Long-term statistically significant positive effect of Nucleo C.M.P. Forte on neuropathy symptoms was revealed. Keywords: diabetes mellitus; diabetic polyneuropathy; Nucleo C.M.P. Forte