Офлоксацин для цыплят инструкция

Контакты для обращений

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Офлосан®

(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», 117437, г. Москва, ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)

I Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Торговое наименование — Офлосан® (Otlosan).
Международное непатентованное наименование — офлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Офлосан в качестве действующего вещества содержит офлоксацин — 100 мг/мл, а также вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, аспасвит Ц 200, калия гидроксид и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло — желтого до желтого цвета.
Срок годности препарата Офлосан при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Офлосан® по истечении срока годности.
4. Выпускают Офлосан расфасованным: по 10 мл в полимерные флаконы­

капельницы (в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами) или по 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные крышками навинчиваемыми; по 1 л в полимерные флаконы с крышками навинчиваемыми. Флаконы по 10 мл упаковывают поштучно в картонные пачки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению, полимерные флаконы по 10 мл дополнительно комплектуют шприцем-дозатором.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Офлосан® следует хранить в местах недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II Фармакологические свойства

9. Офлосан® относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.
10. Офлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (11 тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При пероральном введении препарата офлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5-2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде (до 80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.
Офлосан® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

III Порядок применения

11. Офлосан® назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям, собакам, кошкам и сельскохозяйственным птицам при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину.
12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата. Не допускается применение препарата Офлосан® курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани и при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.
13. При работе с препаратом Офлосан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыгь теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Офлосан®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с быговыми отходами.
14. Препарат не предназначен для применения самкам в период беременности и вскармливания приплода, щенкам и котятам до окончания периода роста.
15. Офлосан® применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• телятам, ягнятам, собакам и кошкам индивидуально с водой или кормом ( или принудительно) — 0,5 мл на 10 кг массы животного;
• свиньям, цыплятам-бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду и ремонтному молодняку кур до 14-недельного возраста групповым способом — 50 мл на 100 л воды для поения.
  При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний птиц терапевтическая доза препарата Офлосан® составляет 100 мл на 100 л воды для поения и продолжительность курса лечения — 5 дней.
  В период лечения птицы и свиньи должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление животными в течение суток.

16. При применении препарата Офлосан® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птиц, как правило, не наблюдается. У некоторых кошек возможна гиперсаливация, что обусловлено вкусовыми качествами препарата. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и появлении побочных явлений и осложнений использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
18. Не следует применять Офлосан® одновременно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, птиц — не ранее чем через 11 суток после последнего применения препарата Офлосан®.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ООО НПО «А.пи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Флоксацин 10% 
оральный
раствор для орального применения

Препарат назначают: 
Препарат предназначен для лечения животных с заболеваниями: органов дыхания; желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы; септицемией, колибактериозом, сальмонеллезом; бактериальной и энзоотической пневмонией; атрофическим ринитом;
синдромом ММА и другими болезнями.
Препарат применяют птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных инфекциях и других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину. 
 

Спектр действия: Препарат обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамотрицательных (E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий. 
Препарат малоактивен в отношении некоторых грамположительных аэробных бактерий (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae). К препарату не чувствительны грамположительные анаэробные бактерии (в том числе Clostridium spp.), простейшие, грибы и вирусы. После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.
 

Применение

Всем видам животных препарат применяют орально, один раз в сутки, в течение 3-5 дней в следующих дозах:

жвачные животные, свиньи, кролики: 0,5-1,0 см3 на 10 кг массы тела (5-10 мг энрофлоксацина на кг массы тела).
пушные звери (норка, лисица, песец),  собаки: 2,0 см3 на 10 кг массы тела (20 мг энрофлоксацина на кг массы тела).
птице (бройлерам, индейкам на откорме): препарат задают, растворив 100 см3 препарата в 100 литрах питьевой воды (100 мг энрофлоксацина на 1 л воды или 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела в сутки).
Лечение проводят в течение 3-5 дней. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
 

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Флоксацин 10 % оральный (Floxacinum 10% oralis).

Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.3 В 1 см3 препарата содержится 100 мг энрофлоксацина. вспомогательные вещества (спирт бензиловый, калия гидроокись) и растворитель (вода).

1.4 Препарат упаковывают в полимерную упаковку по 10, 20, 30, 40, 50, 100, 200, 250, 300, 400, 450, 500 см3 и 1 дм3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-производителя по списку Б, в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

1.6 Срок годности — два года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

После первого вскрытия упаковки 30 суток при указанных условиях хранения.

Не применять по истечении срока годности препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Энрофлоксацин. входящий в состав препарата, относится к антибиотикам группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Brucella spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, в том числе продуцирующих бета-лактамазу), микоплазм, уреаплазм и хламидий, малоактивен в отношении Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae.

К препарату не чувствительны простейшие, грибы и вирусы.

После длительного применения препарата резистентность к нему у микроорганизмов не развивается.

2.2 Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.

2.3 Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро распределяется по всему организму.

В органах и тканях концентрация препарата превышает в 2-3 раза концентрацию в крови.

Особенно высокая концентрация энрофлоксацина наблюдается в легких, печени, почках, костях и органах лимфатической системы.

Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов после введения препарата.

2.4 Энрофлоксацин в организме частично подвергается биотрансформации, выводится преимущественно с мочой и желчью, в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита ципрофлоксацина.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют молодняку крупного и мелкого рогатого скота, свиньям, сельскохозяйственной птице, плотоядным и пушным зверям для лечения заболеваний, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.

Препарат назначают для лечения животных при заболеваниях органов дыхания, желудочно- кишечного тракта и мочеполовой системы, септицемии, колибактериозе, сальмонеллезе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините, синдроме ММА и других болезнях; птице с лечебной целью при колибактериозе. сальмонеллезе, клостридиозе, гемофилезе. микоплазмозе, смешанных инфекциях и других заболеваниях.

3.2 Препарат применяют орально один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:

• телятам, ягнятам, козлятам, свиньям — 0,5-1,0 см3 на 10 кг массы тела животного:
• плотоядным и пушным 2,0 см3 на 10 кг массы тела животного;
• сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, индейкам на откорме) с питьевой водой через систему поения в дозе 1 дм3 на 1 тонну питьевой воды (100 мг эирофлоксацина на 1 л воды).

Курс 3-5 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.

3.3 В рекомендуемых дозах препарат не оказывает токсического действия на организм животных и не вызывает побочных явлений.

У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью, возможно возникновение судорог, тремора, рвоты, анорексии, гемолитической анемии.

В этом случае применение препарата отменяют и назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.4 Препарат запрещен к применению птицам, чье яйцо используется в пищу людям,.беременным свиноматкам и собакам, а также сукам в период лактации.

У собак, в период интенсивного роста, применение препарата может вызвать повреждение хряща суставов, поэтому не следует использовать препарат для лечения щенков до 12 месяцев жизни, а крупным породам, которые развиваются медленнее — до 18 месяцев.

Препарат противопоказан собакам, с нарушением деятельности центральной нервной системы.

Животным одновременно с препаратом нельзя применять теофиллин и/или нестероидные противовоспалительные средства.

Тетрациклины, макролиды и амфеникол снижают антимикробную активность препарата.

3.5 Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная. 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9. 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.