Офор таблетки инструкция по применению

Состав

1 таблетка включает 200 мг офлоксацина и 500 мг орнидазола – активные ингредиенты.

Дополнительные ингредиенты: повидон (K-30), кукурузный крахмал, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, «желтый закат» (краситель Е 110), спирт изопропиловый, дихлорметан.

Форма выпуска

Офор выпускается в форме таблеток в оболочке, по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Атибактериальное, антипротозойное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Офор, благодаря эффектам офлоксацина и орнидазола, является антибактериальным лекарственным препаратом комбинированного действия.

Офлоксацин проявляет антибактериальную (бактерицидную) эффективность. Ингибирует топоизомеразы ДНК-гиразы (II и IV), препятствует процессам сшивки ДНК-разрывов и ее суперспирализации, угнетает клеточное деление, вносит структурные модификации в структуру цитоплазмы, тем самым разрушая микроорганизмы.

Гибельно воздействует на большое количество штаммов бактерий, в основном грамотрицательных (энтеробактер, цитобактер, кишечная палочка, клебсиеллы, стрептококки, протеи, псевдомонады, стафилококки и пр.). Эффективен в отношении многих микроорганизмов, проявляющих устойчивость к прочим антибиотикам и сульфаниламидам.

Орнидазол демонстрирует, как антибактериальную, так и антипротозойную эффективность. Губителен для трихомонад, возбудителей амебиаза и лямблиоза, а также ряда анаэробных кокков и анаэробных бактерий (фузобактерий, бактероидов, клостридий). По механизму своего воздействия орнидазол относится к ДНК-тропным средствам с выборной активностью по отношению к микроорганизмам, выделяющихся ферментными системами, которые способны реконструировать нитрогруппу и форсировать взаимодействие ферредоксинов (белков) с нитросоединениями. При попадании в клетку бактерии механизм действия орнидазола направлен в сторону восстановления нитрогруппы под воздействием нитроредуктаз микроорганизма и продуктивности уже воссозданного нитроимидазола. Благодаря продуктам восстановления формируются ДНК-комплексы, приводя к деградации ДНК, нарушению ее транскрипции и репликации. Помимо этого, продукты метаболических превращений препарата оказывают цитотоксическое действие и нарушают клеточное дыхание.

При пероральном приеме всасывание офлоксацина из ЖКТ происходит быстро и практически в полном объеме. Биодоступность равняется 96%. Плазменная Смах, при приеме 400 мг, наблюдается уже через 60-120 минут и составляет 3-4 мкг/мл. Пища не влияет на всасывание, но может немного тормозить абсорбцию. Т1/2 в пределах 5-8 часов.

Распределение офлоксацина в биологических жидкостях и тканях организма (асцитная жидкость, спинномозговая жидкость, слюна, желчь, бронхиальный секрет, костная ткань, легкие, желчный пузырь, предстательная железа) находится на высоком уровне и достигает больших концентраций. Наблюдаемый объем распределения равен 1-2,5 л/кг. Связь с плазменными белками – около 25%. Обнаруживается в молоке кормящей матери и проходит сквозь плаценту.

В большом объеме выводится почками в неизмененном виде (в форме метаболитов на 5%), при этом на 75-80% на протяжении 24-48 часов. Кишечником выводится на 4-8%.

Практически полная экскреция офлоксацина почками значительно влияет на его фармакокинетику у пациентов с патологиями почек. Проведение гемодиализа незначительно уменьшает его сывороточную концентрацию.

При внутреннем приеме 90% орнидазола всасывается довольно быстро. Плазменная Смах достигается за 180 минут. Связывание с плазменными белками на уровне 13%. Оптимальная сывороточная концентрация, в зависимости от дозировок, варьируется в пределах 6-36 мкг/л.

Обладает хорошей проникающей способностью в спинномозговую жидкость и прочие ткани и жидкости организма. Т1/2 примерно 13 часов.

85% однократной дозы орнидазола выводится на протяжении первых 5-ти суток. Главным образом выводится почками (63%), причем на 4% выводится в неизменной форме, а также кишечником (22%).

Показания к применению

Прием Офора показан при смешанных заболеваниях инфекционной этиологии, которые были спровоцированы чувствительными к нему возбудителями (бактериями и простейшими).

Мочевыделительная система

• цистит;
• пиелонефрит;
• эпидидимит;
• простатит;
• рецидивирующие или осложненные инфекции мочевыводящих путей.

Мочеполовая система

• уретрит;
• хламидиоз;
• гонорея;
• цервицит;
• трихомониаз.

Дыхательная система

• хронические бронхиты;
• внебольничная пневмония.

Желчевыводящая система и ЖКТ

• лямблиоз;
• амебиаз.

Прочие

• поражения мягких тканей и кожных покровов;
• пред- и послеоперационная антибиотикотерапия.

Противопоказания

• патологии ЦНС с пониженным судорожным порогом, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, воспалений мозговых оболочек и мозга;
• беременность;
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• гиперчувствительность к ингредиентам ЛС, а также производным нитроимидазола и фторхинолонов;
• рассеянный склероз;
• период лактации;
• тендинит в анамнезе;
• возраст до 18-ти лет;
• эпилепсия;
• удлинение QT-интервала;
• гематологические патологии;
• декомпенсированная гипогликемия;
• предшествующие разрывы сухожилий (после терапии фторхинолонами);
• параллельное лечение антиаритмическими препаратами класса IА (Прокаинамид, Хинидин) или класса III (Соталол, Амиодарон), макролидами, трициклическими антидепрессантами.

Побочные действия

Иммунная система

• ангионевротический отек (глотки, гортани, языка, припухлость или отек лица);
• реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактоидные/анафилактические);
• анафилактоидный/анафилактический шок;
• пневмонит (очень редко).

После первого приема офлоксацина иногда наблюдали развитие анафилактоидных/анафилактических проявлений, включая симптомы анафилаксии, лихорадку, тахикардию, одышку, ангионевротический отек, шок, эозинофилию, васкулит (очень редко приводящий к некрозу кожи). В случае формирования вышеперечисленной симптоматики применение Офора следует прекратить и назначить альтернативное лечение.

ЦНС

• возбуждение;
• головные боли;
• чувство беспокойства;
• головокружение;
• судороги;
• депрессия;
• парестезии;
• нарушения сна;
• психотические реакции;
• бессонница;
• тревожные состояния;
• сонливость;
• слюноотделение;
• ригидность;
• дисфазия;
• спутанность сознания;
• светобоязнь;
• потеря сознания;
• галлюцинации;
• кошмарные сновидения;
• нарушения координации;
• усиление внутричерепного давления;
• нарушения скорости реакций;
• обострение миастении гравис;
• сенсомоторная или сенсорная нейропатия;
• суицидальные наклонности;
• тремор и прочие экстрапирамидные расстройства;
• нарушения зрения, обоняния, вкуса.

Сердечно-сосудистая система

• желудочковая аритмия;
• приливы;
• артериальная гипотензия (кратковременная);
• тахикардия;
• коллапс;
• увеличение QT-интервала;
• фибрилляция/трепетание желудочков (в основном при факторах риска увеличения QT-интервала);
• мозговой тромбоз;
• пируэтная тахикардия;
• отек легких.

В случае формирования артериальной гипотензии тяжелого характера терапию прекращают.

Пищеварительная система

• энтероколит;
• анорексия;
• дисгевзия;
• тошнота;
• изжога;
• рвота;
• гастралгия;
• метеоризм;
• рези или боли в животе;
• металлический привкус;
• диарея (изредка может быть проявлением энтероколита, в некоторых случаях геморрагического);
• сухость во рту;
• дисбактериоз;
• частый жидкий стул;
• псевдомембранозный колит;
• запор;
• желудочно-кишечный дистресс;
• гипогликемия (при сахарном диабете с приемом гипогликемических ЛС).

При подозрении на псевдомембранозный колит, вызванный воздействием клостридий, Офор отменяют и назначают адекватное лечение. В этих случаях не применяют ЛС, снижающие перистальтику кишечника.

Мочеполовая система

• нарушение почечной функции;
• гематурия;
• вагинит;
• анурия;
• конкременты в почках;
• полиурия;
• вагинальный кандидоз;
• зуд половых органов (наблюдали у женщин);
• интерстициальный острый нефрит или увеличение уровня плазменного креатинина, могущее привести к ОПН.

Печень

• холестатическая желтуха;
• увеличение активности билирубина и ферментов печени;
• повышение количества ТГ, ХС;
• гепатит.

Дыхательная система

• одышка;
• стридор;
• кашель;
• удушье;
• назофарингит;
• бронхоспазм;
• фарингит;
• аллергический пневмонит.

Костно-мышечная система

• миопатия и/или рабдомиолиз;
• мышечные судороги;
• кристаллурия (в особенности в пожилом возрасте);
• мышечная слабость;
• миалгия;
• разрыв мышц;
• артралгия;
• разрыв сухожилий (включая ахиллово).

В случае подозрения на воспаления сухожилий следует отменить терапию и безотлагательно провести соответствующее лечение проблемного сухожилия.

Кожные покровы

• сосудистая пурпура;
• зуд;
• фотосенсибилизация;
• сыпь;
• появление волдырей;
• крапивница;
• гипергидроз;
• мультиформная эритема;
• гнойничковые высыпания;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• развитие солнечной эритемы;
• синдром Лайелла;
• обесцвечивание кожи;
• экзантематозный генерализованный пустулез;
• расслоение ногтей.

Кровеносная система

• подавление костномозгового кроветворения;
• нейтропения;
• анемия (в том числе гемолитическая);
• лейкопения;
• петехии;
• эозинофилия;
• агранулоцитоз;
• экхимозы/кровоподтек;
• тромбоцитопения;
• болезнь Мошковица;
• панцитопения;
• дискразия крови;
• увеличение протромбинового времени.

Органы чувств

• вертиго;
• раздражение глаз;
• шум в ушах;
• снижение/потеря слуха.

Инфекции

• развитие резистентности к болезнетворным микроорганизмам;
• кандидоз;
• грибковые инфекции.

Прочие

• икота;
• недомогание;
• усталость;
• жар;
• боли в груди;
• общая слабость;
• боли в носу;
• лихорадка;
• болезненность слизистых ротовой полости;
• увеличение/понижение кровяного уровня глюкозы;
• гипо- или гипергликемия (при сахарном диабете).

Офор, инструкция по применению

Принимать таблетки Офор следует перорально (внутрь), запивая 100-200 мл воды.

Дозировки Офора и продолжительность его приема рассчитывают исходя из чувствительности патогенных микроорганизмов, а также вида и тяжести инфекционного процесса.

Как правило, назначают двухразовый суточный прием 1-ой таблетки Офора на протяжении 5-ти дней, после чего продолжают лечение еще 2-5 суток. После исчезновения симптоматики болезни необходимо продолжать лечение еще как минимум 3 дня.

Передозировка

При передозировке Офором наблюдали: боли в животе, головокружение, заторможенность, возбуждение, тошноту, головные боли, рвоту, судороги, спутанность сознания, диарею, эрозивные повреждения ЖКТ. Также может формироваться интерстициальный нефрит или развитие прочих побочных явлений.

Проводят промывание желудка, усиленное питье, десенсибилизирующее, дезинтоксикационное и симптоматическое лечение, направленное на корректировку нарушений дестабилизации работы внутренних органов. При судорогах назначают Диазепам. Процедуры осуществляют под контролем ЭКГ (из-за риска увеличения QT-интервала). Можно провести перитонеальный диализ или гемодиализ (эффективность средняя).

Взаимодействие

Сочетаемый прием с гипотензивными средствами может привести к внезапному снижению АД. В данных случаях следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой функции.

Противопоказан одновременный прием с лекарственными средствами, увеличивающими QT-интервал (антиаритмическими препаратами класса IА (Прокаинамид, Хинидин) или класса III (Соталол, Амиодарон), макролидами, трициклическими антидепрессантами).

При параллельном применении с НПВП (включая производные пропионовой кислоты), а также производными метилксантинов и нитроимидазола усиливается риск формирования нефротоксического воздействия, при понижении судорожного порога возможно возникновение судорог.

Ввиду того, что большинство фторхинолонов, к которым относится и офлоксацин, ингибирует активность ферментов цитохрома Р450, их сочетаемое применение с ЛС, метаболизирующимися этой системой (Кофеин, Циклоспорин, Варфарин, Метилксантин, Теофиллин) пролонгирует Т1/2 последних.

Сочетаемое применение высоких дозировок офлоксацина и ЛС, выделяющихся с помощью канальцевой секреции приводит к увеличению их плазменных концентраций, в связи со снижением почечного выведения.

Совместная терапия с антагонистами витамина К требует проведения постоянного мониторинга функции свертываемости крови.

При параллельном приеме с пероральными препаратами антидиабетического ряда и инсулином наблюдали формирование гипо— или гипергликемии, в связи с чем для своевременной корректировки необходимо постоянное исследование данных параметров. Одновременное лечение с применением Глибенкламида может привести к увеличению его плазменного уровня.

Сочетаемый прием с ЛС антацидного действия, включающими кальций, алюминий или магний; сукральфатом; мультивитаминами, включающими цинк; препаратами железа (II-III валентного) уменьшает всасывание офлоксацина. В связи с чем между их приемом следует выдерживать интервал, составляющий не менее 2-х часов.

При совместном применении с ощелачивающими мочу препаратами (натрия бикарбонат, цитраты, ингибиторы карбоангидразы) усиливается риск возникновения нефротических явлений и кристаллурии.

Параллельное лечение с Циметидином, Пробенецидом, Метотрексатом, Фуросемидом приводит к увеличению плазменных концентраций офлоксацина.

Офор может угнетать рост микобактерий туберкулеза, что может привести к получению ложноотрицательного результата при бактериологическом тестировании данного заболевания.

Совместная терапия пероральными антикоагулянтами повышает риск кровоизлияний.

При одновременном применении с Офором наблюдали увеличение равновесной плазменной концентрации, Т1/2 и побочных эффектов Теофиллина. В этом случае необходим контроль и своевременная коррекция дозировок последнего. Отрицательные эффекты (включая формирование приступов) могут не зависеть от плазменного уровня Теофиллина.

Орнидазол усиливает миорелаксирующие эффекты векурония бромида.

Параллельный прием Варфарина или его производных требует тщательного контроля за протромбиновым временем или проведения соответствующего коагуляционного тестирования.

Эффекты офлоксацины могут влиять на результаты тестов по определению порфиринов или опиатов в моче. В этой связи рекомендуют использовать другие специфические методы.

Условия продажи

Офор относится к препаратам, продающимся по рецепту.

Условия хранения

Все фармакологические свойства таблеток сохраняются при температуре до 30 °С.

Срок годности

С момента производства – 2 года.

Особые указания

До начала приема Офора следует провести тестирование чувствительности пациента к офлоксацину и взять посев на патогенную микрофлору.

При проведении терапии необходимо поддерживать достаточную гидратацию.

При патологиях печени и почек препарат назначают с особой осторожностью, под мониторингом лабораторных показателей функциональности данных органов.

Нарушения почечной функции в связи с замедленным выведением требует корректировки дозировок Офора.

При приеме фторхинолонов, нарушение печеночной функции является дополнительным фактором риска формирования фульминантного гепатита, могущего привести к печеночной недостаточности с возможностью летального исхода. При обнаружении симптоматики развития гепатита (анорексия, потемнение мочи, желтуха, боль и зуд в животе) лечение следует отменить.

Проявления особенно тяжелой, продолжительной или с примесью крови диареи (чаще всего вследствие воздействия клостридий) может быть признаком формирующегося псевдомембранозного колита. Данное состояние требует отмены лечения Офором и назначения соответствующей антибиотикотерапии (Метронидазол, Тейкопланин, Анкомицин). Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.

После первого приема Офора сообщалось о тяжелых аллергических реакциях на фторхинолоны. Анафилактоидные/анафилактические реакции могут стать причиной шока, представляющего угрозу для жизни пациента. В этом случае терапию прекращают и проводят адекватное лечение.

Во время приема Офора по причине возникновения фотосенсибилизации следует ограничить воздействие ультрафиолетовых лучей. При обнаружении фоточувствительности (состояния подобные солнечным ожогам) лечение прекращают.

Имеются сведения о формировании сенсомоторной или сенсорной периферической нейропатии, при выявлении симптомов которых терапию отменяют.

Прекращения лечения требуют тяжелые проявления артериальной гипотензии.

Изредка прием фторхинолонов приводил к увеличению QT-интервала. Дополнительными факторами риска формирования данного показателя являются: пожилой возраст, нарушения электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), патологии сердца (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия), приобретенный или врожденный синдром увеличения QT-интервала.

В некоторых случаях применение фторхинолонов приводило к возникновению тендинита (в особенности в пожилом возрасте), могущего стать причиной разрыва сухожилий. Возможность разрыва сухожилий увеличивается при параллельном приеме глюкокортикоидов. В случае подозрения на формирование тендинита или появлении воспаления/болей в суставе, лечение немедленно прекращают и проводят соответствующие лечебные мероприятия (например, иммобилизацию сустава).

При нарушениях функциональности ЦНС, протекающих с сосудистым атеросклерозом мозга, а также психических заболеваний (включая упоминания в анамнезе) Офор назначают с особой осторожностью.

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, прием офлоксацина может привести к усилению эффектов пероральных гипогликемических ЛС и инсулина, что требует постоянного мониторинга плазменного уровня глюкозы.

При продолжительной или повторной терапии Офором возможно возникновение оппортунистических инфекций и увеличение численности резистентных микроорганизмов. В случае формирования вторичной инфекции следует принять адекватные меры по ее нивелированию.

При проведении терапии фторхинолонами резистентность к ним некоторых штаммов синегнойной палочки может сформироваться довольно быстро.

При указаниях в анамнезе на миастению Офор применяют с осторожностью.

Офор не может позиционироваться как препарат выбора для терапии пневмоний, спровоцированных микоплазмами или пневмококками, а также тонзиллярной ангины, развившейся по причине воздействия β-гемолитического стрептококка.

При существующем лечении антагонистами витамина K нужно контролировать состояние свертываемости крови.

Из-за включения в препарат лактозы  не следует назначать Офор пациентам с недостаточностью лактазы, непереносимостью галактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Возможны ложноположительные показания тестирования на порфирины или опиаты в моче, в связи с чем при проведении данного тестирования нужно использовать другие специфические методики.

В случае приема высоких дозировок Офора на протяжении более 10-ти суток рекомендуют проведение лабораторного и клинического мониторинга.

При упоминании нарушений кровяной системы в анамнезе нужно проводить исследования числа лейкоцитов, в особенности при повторном применении фторхинолонов.

Во время терапии могут отмечать усиление существующих нарушений со стороны периферической нервной системы и ЦНС. При обнаружении периферической нейропатии, головокружения, атаксии или нарушений сознания лечение прекращают.

На фоне приема Офора наблюдали обострение кандидомикоза, которое требует проведения соответствующего лечения.

При совместном приеме препаратов лития нужно контролировать содержание креатинина, солей лития и электролитов.

В случае проведения гемодиализа следует обратить внимание на уменьшение Т1/2 препарата, что требует назначения его повышенных доз до или после процедуры.

Во время лечения выраженность действия других ЛС может колебаться в ту или иную сторону.

Аналоги Офора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Полимик;
• Грандазол;
• Норзидим;
• Золоксацин;
• Роксин;
• Зоксан-ТЗ;
• Стиллат;
• Ципролет А;
• Тифлокс;
• Ципро-ТЗ;
• Цифран СТ;
• Ципротин;
• Орципол;
• Цифомед-ТЗ.

Детям

В виду того, что в подростковом возрасте еще не завершено формирование скелета, Офор не назначают до 18-ти лет.

С алкоголем

В отличие от прочих нитроимидазолов, прием орнидазола не угнетает алкогольдегидрогеназу, тем не менее, при назначении Офора следует исключить употребление алкоголя.

При беременности (и лактации)

Применение Офора при кормлении грудью и беременности запрещено.

Отзывы

Отзывы об Офоре, в случае целенаправленного применения против чувствительных к его ингредиентам возбудителей, в основном, позитивные. Многие пациенты довольны его эффективностью и небольшим сроком терапии. Есть упоминания о различных побочных явлениях препарата, которые в некоторых случаях приобретали серьезный характер и требовали отмены лечения. Возможно это связано с недостаточным проведением исследований противопоказаний к его применению или персональной гиперчувствительностью пациента.

В любом случае, к лечению Офором следует отнестись со всей серьезностью и перед его назначением выявить патогенного возбудителя и исключить возможные риски серьезных побочных эффектов.

Цена, где купить

Примерная цена на Офор составляет 125 гривен.

Торговое название: Офор.

Международное непатентованное группировочное наименование: Офлоксацин + Орнидазол.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные вещества:

Офлоксацин USP     200 мг

Орнидазол    500 мг

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, натрия бензоат, магния стеарат, очищенный тальк, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный безводный, AKOAT-512.

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, удлиненные, двояковыпуклые с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные средства системного действия. Комбинации антибактериальных препаратов. Офлоксацин и орнидазол.

Код АТХ: J01RA09

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство. Офлоксацин – противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Офлоксацин имеет широкий спектр действия в отношении микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентных микроорганизмов.

Спектр антимикробного действия офлоксацина включает:

Аэробные грамотрицательные бактерии: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp., Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. Meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis;

Аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, в том числе штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp. (особенно β-гемолитические);

Умеренно чувствительные к офлоксацину: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M. tuberculosis;

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии: (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.

Орнидазол высокоэффективен в лечении протозойных и смешанных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторыми анаэробными бактериями, такими как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробными кокками.

Фармакокинетика:

Офлоксацин и орнидазол имеют схожую фармакокинетику. После приема внутрь офлоксацин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (биодоступность почти 100 %) с достижением максимальной концентрации в плазме крови в ближайшие 60 мин. Офлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, показывая высокую противомикробную активность при благоприятном профиле безопасности. Выводится в неизмененном виде, главным образом с мочой (90 %).

При приеме орнидазол также быстро всасывается (биодоступность около 90 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается в первые 3 часа. С белками плазмы связывается около 13 % орнидазола. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 13 часов. Выводится с мочой (63 %) и калом (22 %).

Показания к применению:

Лечение смешанных инфекций, которые вызваны возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

• гинекологические заболевания; инфекций органов малого таза;
• заболевания, которые передаются половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами;
• инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз —амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени, лямблиоз;
• инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит;
• предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии;
• заболевания кожи и мягких тканей (гнойно-воспалительные процессы).

Противопоказания:

• комбинация противопоказана пациентам гиперчувствительным к хинолонам и 5-нитроимидазолам;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в т.ч. после ЧМТ, инсульта, воспалительных процессов в ЦНС);
• беременность и период лактации.

Беременность и период лактации:

Противопоказан прием во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Офор следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Позволяется принимать препарат как до, так и после еды. Доза препарата Офор и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса.

Средняя доза для взрослых — по 1 таблетке 2 раза в сутки при длительности лечения 7 — 10 дней; лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Рекомендуемая доза для взрослых с нормальной печеночной и почечной функцией составляет:

При протозойных и полимикробных аэробных и анаэробных инфекциях, дизентерии смешанного происхождения, интраабдоминальных инфекциях — таблетка каждые 12 часов в течение 5-10 дней,

При инфекциях мочеполовых путей (вызванных Trichomonas vaginalis) — 3 таблетки однократно или иногда 5-дневный курс лечения по 1 таблетке два раза в день, для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями — таблетка каждые 12 часов в течение 5-10 дней.

Побочные действия:

• тошнота;
• бессонница;
• головокружение;
• обложенный язык;
• глоссит;
• стоматит;
• диарея;
• кратковременная боль в суставах;
• иногда похожая на сывороточную болезнь.

Побочные эффекты, связанные с орнидазолом — судорожные припадки, периферическая нейропатия, головокружения, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, слабость, бессонница, головная боль, полиурия и чувство давления в малом тазу.

Побочные эффекты, связанные с офлоксацином — метеоризм, зуд в вульве, вагинит, чувства усталости, сыпи, сонливость, сухость во рту, изменение вкуса во рту, нарушения зрения, уменьшение аппетита, нервозность.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, эпилептиформные судороги, рвота, боль в брюшной полости, эрозивные повреждениями слизистых оболочек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственные взаимодействия:

Орнидазол с алкоголем провоцирует дисульфирамовую реакцию. Орнидазол нарушает метаболизм и выведение таких лекарств, как варфарин, фенитоин, литий и флюороурацил.

Антациды, связанные с алюминием и магнием, могут связываться с офлоксацином и уменьшать его абсорбцию. Минеральные добавки, витамины с железом или минералами, а также антациды, содержащие алюминий или магний не следует принимать в течении 2 часов до и после приема офлоксацина. Уровень теофиллина увеличивался на 9 % при совместном приеме с офлоксацином.

Особые указания:

При назначении препарата необходимо учитывать, что оба активных вещества (офлоксацин и орнидазол) могут оказывать побочное действие на ЦНС.

Увеличивается полувыведение офлоксацина у больных с почечной недостаточностью и орнидазола с печеночной недостаточностью. Поэтому интервал между дозировкой следует удваивать у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Пациентам, получающим Офор, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, облучения ртутно-кварцевыми лампами, посещения солярия в связи с тем, что повышен риск фотосенсибилизации.

Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу (2 таблетки). При проведении терапии препаратом Офор следует периодически проводить обследование функций почек, печени, анализ крови.

Длительное применение препарата Офор, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.

Больным сахарным диабетом, принимающим гипогликемические препараты, Офор следует назначать с осторожностью.

В период лечения Офором прием алкоголя противопоказан.

Не следует назначать совместно с препаратом Офор препараты, уменьшающие перистальтику кишечника.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Следует учитывать возможное снижение скорости реакции (при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции).

Форма выпуска и упаковка:

10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в каждом блистере.

Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту врача.

Владелец торговой марки и регистрационного удостоверения:

Neo Universe LLP

Averley House Farm Hinckley Road,

Sapcote, Leicestershire,

LE9 4LH, United Kingdom (Великобритания)

Производитель:

Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.

Plot No. 19, 20 & 21, Sector-6A, IIE,

SIDCUL, Ranipur, Haridwar-249403,

Uttarakhand, India (Индия)

Перед началом лечения необходимо провести тесты: посев на микрофлору и определение чувствительности к офлоксацину и орнидазолу.

Следует избегать применения лекарственного средства пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом при лечении хинолонами или фторхинолонами. Лечение этих пациентов следует начинать только в случае отсутствия альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения «пользы/риска».

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

В случае развития побочных эффектов, особенно нервной системы, аллергических реакций, тяжелой артериальной гипотензии, которые могут возникнуть сразу после первого приема, лекарственное средство необходимо отменить.

Эффект других лекарственных средств может быть усилен или ослаблен при применении данного лекарственного средства.

Особенности применения, связанные с офлоксацином

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции

В очень редких случаях у пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и наличия факторов риска наблюдались длительные (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, влияющие на различные, а иногда на несколько систем организма. (в том числе со стороны опорно-двигательной, нервной систем, психики и органов чувств). Применение лекарственного средства следует немедленно прекратить после появления первых признаков или симптомов серьезной побочной реакции и обратиться за консультацией к врачу.

Нарушение функции почек

При применении лекарственного средства ^Офор необходимо поддерживать адекватную гидратацию (пациенты должны употреблять достаточное количество воды) для предупреждения кристаллурии.

Больным с нарушениями функции почек следует назначать с осторожностью (не превышать среднесуточную дозу) и проводить мониторинг лабораторных показателей функции почек. Для пациентов с пониженной функцией почек назначенную дозу офлоксацина следует корректировать, учитывая, что офлоксацин экскретируется преимущественно почками.

Нарушение функции печени

Больным с нарушениями функции печени лекарственное средство следует назначать с осторожностью (по возможности ухудшения функций печени) и проводить мониторинг лабораторных показателей функции печени. На фоне лечения фторхинолонами возможно развитие фульминантного гепатита, что может привести к развитию печеночной недостаточности и летальному исходу. Пациентам следует прекратить лечение и срочно обратиться к врачу, если возникнут такие признаки заболевания печени как анорексия, желтуха, окрас мочи в черный цвет, зуд или болезненность живота при пальпации (см. раздел «Побочные реакции»).

Больным с тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или после лечения офлоксацином (включая несколько дней после лечения) может быть симптомом псевдомембранозного колита (заболевания, вызванного Clostridium difficile (CDAD)). CDAD по тяжести может варьировать от легкой степени до состояния, угрожающего жизни; наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит (см. раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно рассмотреть этот диагноз у больных, у которых развивается серьезная диарея во время или после терапии лекарственным средством. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить применение лекарственного средства и без задержки приступить к соответствующей симптоматической анибиотикотерапии (например, ванкомицином для перорального приема, тейкопланином для перорального приема или метронидазолом). При такой ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Гиперчувствительность к фторхинолонам

Сообщалось о гиперчувствительности и аллергических реакциях на фторхинолоны после первого применения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут перейти в шок, представляющий угрозу жизни даже после первого применения. В таком случае лекарственное средство следует отменить и приступить к соответствующему лечению (например, лечению шока).

Тяжелые буллезные реакции

При применении офлоксацина сообщалось о случаях тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует посоветовать немедленно обратиться к врачу перед продолжением терапии лекарственным средством при появлении реакций на коже и/или слизистых.

Тендинит и разрыв сухожилий

Тендинит и разрыв сухожилия (в частности ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, могут возникать уже в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами или даже через несколько месяцев после прекращения терапии. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек, пациентов с трансплантацией целостных органов и пациентов, одновременно лечившихся кортикостероидами. Таким образом, следует избегать одновременного применения кортикостероидов с данным лекарственным средством.

При первых признаках тендинита (например, болезненный отек, воспаление) лечение препаратом следует прекратить, а также рассмотреть альтернативное лечение. Поврежденные конечности лечить должным образом (например, иммобилизация). Кортикостероиды не следует применять при возникновении признаков тендинопатии.

Удлинение интервала QT

При приеме фторхинолонов сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT. Препарат противопоказан пациентам с удлинением интервала QT (см. раздел «Противопоказания»). Следует соблюдать осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, пациентам пожилого возраста, при нарушении баланса электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), синдроме врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT, заболеваниях серт. брадикардия).

Пациентам, принимающим антагонисты витамина К

Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПЧ/МНО) и/или кровотечения у пациентов, получающих фторхинолоны, в комбинации с антагонистами витамина К (например, с варфарином), в случае одновременного применения этих двух групп лекарственных средств следует проводить мониторинг результатов коагуляционных проб. (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Профилактика фотосенсибилизации

Пациентам, применяющим Офор^® , следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей из-за возможной фотосенсибилизации. Для предотвращения фотосенсибилизации пациентам рекомендуется избегать во время терапии лекарственным средством и в течение 48 часов после ее прекращения воздействия сильного солнечного света или облучения искусственными источниками УФ-лучей (например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий). При возникновении реакций фоточувствительности (например, подобных солнечным ожогам) терапию препаратом следует прекратить.

Суперинфекции

Как и применение других антибиотиков, применение офлоксацина, особенно длительное, может приводить к росту резистентных микроорганизмов, поэтому во время лечения периодически необходимо проверять состояние пациентов. Если в течение терапии лекарственным средством развивается вторичная инфекция, необходимо принять соответствующие меры.

Артериальная гипотензия

В случае тяжелой артериальной гипотензии следует прекратить применение лекарственного средства ^Офор .

Пациенты с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями в анамнезе Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимавших фторхинолоны. В редких случаях они прогрессировали к суицидальным мыслям и самодеструктивному поведению, в том числе к попыткам самоубийства, иногда только после приема единственной дозы лекарственного средства. Если у пациента развиваются эти реакции, следует отменить лекарственное средство и принять надлежащие лечебные меры. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам, в анамнезе которых есть психотические расстройства, или пациентам с психическими заболеваниями.

Периферическая нейропатия

У пациентов, получавших хинолоны и фторхинолоны, были зарегистрированы случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, что приводит к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. В случае возникновения симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, применяющим данное лекарственное средство, необходимо проинформировать своего врача, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния. В случае возникновения периферической нейропатии следует прекратить лечение.

Пациенты со склонностью к суду

Хинолоны могут снижать судорожный порог и вызвать судороги. Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией, в том числе в анамнезе или сниженным судорожным порогом.

Одновременное применение офлоксацина с НПВС (в т. ч. с производными фенилпропионовой кислоты), производными нитроимидазола и метилксантинов усиливает стимулирующий эффект на центральную нервную систему, что приводит к снижению судорожного порога (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды ).

Если возникают приступы судорог, лекарственное средство нужно отменить.

Сахарный диабет

Офлоксацин может вызвать потенцирование гипогликемического действия инсулинов, пероральных гипогликемических лекарственных средств (в том числе глибенкламида). Зафиксированы случаи гипогликемической комы. У этих пациентов необходимо проводить контроль уровня сахара в крови.

Развитие вторичной инфекции

При длительном или повторном лечении антибиотиками возможно развитие оппортунистических инфекций и рост резистентных микроорганизмов. При развитии вторичной инфекции необходимо принять соответствующие меры. Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa

При лечении препаратом, как и другими лекарственными средствами из группы фторхинолонов, резистентность некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa может развиться довольно быстро.

Метициллинрезистентный Staphylococcus aureus

Метициллинрезистентный Staphylococcus aureus (MRSA) с очень высокой вероятностью может быть резистентноустойчивым также и к фторхинолонам, включая офлоксацин. В связи с этим лекарственное средство не рекомендовано для лечения инфекций, установленным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к офлоксацину (и применение антибактериальных средств, обычно рекомендованных для лечения инфекций, вызванных MRSA, считается нецелесообразным).

Инфекции, вызванные Escherichia coli (E.coli)

Резистентность к фторхинолонам у E.coli (наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах Европейского Союза. Назначая фторхинолоны, следует учитывать местную распространенность резистентности E.coli к фторхинолонам.

Пневмония, вызванная пневмококками или микоплазмами, тонзилярная ангина, вызванная β-гемолитическими стрептококками.

Лекарственное средство ^Офор не является препаратом выбора для лечения пациентов с этими заболеваниями.

Инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae

В связи с увеличением резистентности Neisseria gonorrhoeae лекарственное средство не следует применять как эмпирическую антибактериальную терапию при подозрении на гонококковую инфекцию (гонококковый уретрит, воспалительные заболевания органов малого таза и эпидидимоорхит), кроме случаев, когда возбудитель был идентифицирован и подтвердился. Если после 3 дней лечения не было достигнуто клинического улучшения состояния, необходимо пересмотреть терапию.

Препараты, содержащие магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат

Не рекомендуется принимать лекарственное средство ^Офор в течение 4 часов после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Миастения гравис

Фторхинолоны, включая офлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. Серьезные побочные реакции, выявленные в постмаркетинговый период, включая летальные случаи и возникновение потребности в респираторной поддержке, были ассоциированы с применением фторхинолонов больными с миастенией гравис. Следует с осторожностью применять лекарственное средство ^Офор пациентам, в анамнезе которых миастения гравис.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентной или подтвержденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Назначать лекарственное средство ^Офор таким пациентам следует с осторожностью.

Аневризма/расслоение аорты, регургитация/недостаточность сердечного клапана

В процессе эпидемиологических исследований зафиксирован повышенный риск аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, и регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов.

Сообщалось о случаях аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (включая летальные случаи), и о регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны (см. «Побочные реакции»).

Следовательно, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск и после рассмотрения других возможных вариантов лечения пациентов с положительным семейным анамнезом аневризмы или врожденным пороком сердечных клапанов, или у пациентов с существующим диагнозом аневризмы и/или расслоения аорты, или заболеванием сердца или при наличии других факторов риска, а именно:

факторы риска как аневризмы/расслоения аорты, так и регургитации/недостаточности сердечного клапана (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистый синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит); факторы риска аневризмы/расслоения аорты (например, заболевания сосудов, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, атеросклероз или синдром Шегрена); фактор риска регургитации/недостаточности сердечного клапана (например, инфекционный эндокардит).

Риск аневризмы/расслоения аорты и ее разрыва повышен у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды.

При появлении внезапной абдоминальной боли в груди или спине пациентам следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при острой одышке, новом приступе сердцебиения, отеке живота или нижних конечностях.

Нарушение зрения

Если возникают какие-либо нарушения со стороны органов зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Во время лабораторных исследований

В течение лечения препаратом могут наблюдаться псевдоположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче. Поэтому нужно употреблять более специальные способы.

Другие особенности применения

За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты лекарственного средства исчезают сразу после его отмены.

Особенности применения, связанные с орнидазолом

Со стороны крови

При наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль лейкоцитов, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Нарушение функции центральной и периферической нервной системы

Лекарственное средство противопоказано пациентам с поражением центральной нервной системы, включая рассеянный склероз.

В случае возникновения периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или омрачения сознания следует прекратить лечение.

Кандидомикоз

Возможно обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Гемодиализ

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения орнидазола и назначать дополнительные дозы лекарственного средства до или после гемодиализа.

Терапия литием

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Употребление алкоголя

В процессе лечения препаратом ^Офор не следует употреблять алкогольные напитки.

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство содержит азокраситель «желтая мера» (E 110), которая может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить на период терапии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении лекарственного средства возможны нежелательные проявления нервной системы. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами.

Состав:

каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Офлоксацин BP 200мг;

Орнидазол 500мг;

Краситель: диоксид титана BP

Антибактериальный препарат Офор оказывает противомикробное и антипротозойное действие, бактерицидный эффект связан с влиянием на ген ДНК-гидразу и топомеразу, что вызывает угнетение деления клетки с развитием структурных изменений. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамм (+) и грамм(-) бактерий: Citrobacter diversus, Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, E. coli, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Pr. mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, уреаплазма, возбудитель гонореи, возбудитель хламидиоза, микоплазма, золотистый стафилококк. Оказывает активность к штаммам резистентным к другим антибиотикам и к сульфаниламидным препаратам. Орнидазол относится в группу производных 5-нитроимидазола (5-НИМЗ). Особенностью препарата является наличие в нем свободного радикала – атома хлора, который проникает в микробный агент путем активного и пассивного транспорта. Проникая в клетку нитроимидазол образует комплексы с ДНК, вызывая ее дегенерацию. И как следствие нарушаются процессы репликации ДНК, что вызывает гибель бактерии.
Нитроимидазол оказывает одновременно цитотоксическое действие на клетку и нарушает процессы клеточного дыхания. Является противомикробным средством системного действия, влияющим на грамм (+) и грамм (-) анаэробных бактерии и простейших: бактероиды, Fusobacterium spp., Eubacterium spp., клостридии, пептококки — Peptococcus, Peptostreptococcus, G. Vaginalis, трихомонады, дизентерийной амебы, балантидии, лямблии, лейшмании.
Офлоксацин быстро абсорбируется ЖКТ. Биодоступность офлоксацина равна 96% после первичного использования. Прием пищи незначительно задерживает абсорбцию, но не изменяет его концентрацию в крови. Период Т ½ составляет 5-8 часов. 25% препарата находится в связанном состоянии с альбумином. Элиминируется офлоксацин неизмененным с мочой на протяжении 24-48 часов. Т.к. элиминация происходит почками, то при ХПН существенно изменяется его фармакокинетика.
Хорошо проникает в грудное молоко и через маточно-плацентарный барьер. Активно распределяется в биологических средах организма, проникая в желчь, слюну, простату, бронхиальный секрет, асцитическую жидкость, костную ткань.
Орнидазол достигает биодоступности после перорального приема до 100%. С мах наблюдается спустя 3 часа. Период Т ½ равен 10-14 часов. Связь с белками крови незначительна — до 15%. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость и др. биологические среды организма. Элиминируется с мочой до 65%, с калом до 25%. 85% орнидазола элиминируется первые пять суток от момента первого приема.

Показания к применению

Препарат Офор применяется для лечения заболеваний урогенитального тракта с микробными агентами, поддающимися лечению компонентами препарата (в том числе простатит, вызванный E.coli.);  инфекционных болезней половых органов (гонорея, хламидиоз, трихомониаз); инфекционных заболеваний дыхательной системы; инфекционных заболеваний ЖКТ и желчевыводящей системы (амебиаз, лямблиоз); инфекционных процессов кожных покровов и мягких тканей; предоперационной антибиотикопрофилактики.

Способ применения

Офор рекомендован для перорального использования. Принимается внутрь после употребления пищи.
Амебиаз: по 1 таб. два раза в день 5 дней.
Амебная дизентерия: по 1 таб. три раза в день 3 дня.
Лямблиоз: по 1 таб. три раза в день 1-2 дня.
Трихомониаз: по 1 таб. два раза в день 5 дней.
Бактериальный вагиноз: 3 таб. одномоментно. Однократно.
При других заболеваниях доза рассчитывается индивидуально в зависимости от вида возбудителя и тяжести процесса.

Побочные действия

Частота встречаемости побочных эффектов от применения Офора увеличивается при несоблюдении среднетерапевтических доз.
Изменения ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение аппетита, нарушение стула, металлический или горький вкус во рту, вздутие кишечника, боли в животе, слюноотделение повышенное.
Изменения дыхательной системы: боль в груди и в носовой полости, фарингит.
Изменения ЦНС: головная боль, слабость, обмороки, нарушение координации, спутанность сознания, сонливость, беспокойство, нейропатия, ощущение жара.
Изменения крови: снижение нейтрофилов, медуллярная аплазия.
Изменения по типу вагинита, зуда гениталий у женщин. Аллергические проявления в виде кожных высыпаний и зуда.

Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Офор являются: индивидуальная непереносимость составляющих препарата, беременность, лактация, детская возрастная группа до 16 лет.

Беременность
Офор не применяется у беременных и при лактации. При беременности лечение оправдано лишь в случае высокой вероятности пользы для матери. На время лечения препаратом рекомендовано прекращение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендовано употребление алкоголя на период лечения Офором.
Антикоагулянты, применяемые одновременно с Офором увеличивают вероятность кровоизлияний и кровотечений.
Антацидные средства в основе которых содержится магний, кальций или алюминий, препараты с двух- или трехвалентными катионами (железо), поливитамины, содержащие цинк принимаются с интервалом два часа между употреблением Офора.
Циметидин при одновременном приеме с Офором вызывает увеличение периода Т 1/2 и уровня препарата в крови, в частности его компонента – офлоксацина.
Офлоксацин, содержащийся в препарате угнетает активность цитохрома Р450, что может повышать период полувыведения для средств, метаболизирующихся этой системой (циклоспорин, теофиллин, варфарин, метилксантин).
НПВС на фоне приема Офора повышают вероятность возникновения судорожных приступов, как результат возбуждения ЦНС.
Пробенецид и Офор взаимно снижают элиминацию друг друга, что вызывает развитие негативных эффектов препарата.
Теофиллин на фоне Офора увеличивает свою биодоступность и период Т 1/2, что способно спровоцировать проявления передозировки теофиллином.
Офор при одновременном приеме с варфарином изменяет время свертывания крови и протромбиновое время.
Сахароснижающие препараты на фоне лечения Офором изменяют свою биодоступность и наблюдаются изменения показателей глюкозы крови, чаще гипогликемии. Рекомендуется проводить более тщательный контроль течения диабета на фоне лечения Офором.

Передозировка
При передозировке препаратом Офор характерно развитие выраженных побочных эффектов.
В качестве лечения используется симптоматическая терапия. При судорожном синдроме применяется диазепам. Гемодиализ, перитонеальный диализ несколько уменьшают концентрацию препарата в крови.

Антибактериальный препарат Офор оказывает противомикробное и антипротозойное действие, бактерицидный эффект связан с влиянием на ген ДНК-гидразу и топомеразу, что вызывает угнетение деления клетки с развитием структурных изменений. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамм (+) и грамм(-) бактерий: Citrobacter diversus, Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, E. coli, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Pr. mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, уреаплазма, возбудитель гонореи, возбудитель хламидиоза, микоплазма, золотистый стафилококк. Оказывает активность к штаммам резистентным к другим антибиотикам и к сульфаниламидным препаратам. Орнидазол относится в группу производных 5-нитроимидазола (5-НИМЗ). Особенностью препарата является наличие в нем свободного радикала – атома хлора, который проникает в микробный агент путем активного и пассивного транспорта. Проникая в клетку нитроимидазол образует комплексы с ДНК, вызывая ее дегенерацию. И как следствие нарушаются процессы репликации ДНК, что вызывает гибель бактерии.
Нитроимидазол оказывает одновременно цитотоксическое действие на клетку и нарушает процессы клеточного дыхания. Является противомикробным средством системного действия, влияющим на грамм (+) и грамм (-) анаэробных бактерии и простейших: бактероиды, Fusobacterium spp., Eubacterium spp., клостридии, пептококки — Peptococcus, Peptostreptococcus, G. Vaginalis, трихомонады, дизентерийной амебы, балантидии, лямблии, лейшмании.
Офлоксацин быстро абсорбируется ЖКТ. Биодоступность офлоксацина равна 96% после первичного использования. Прием пищи незначительно задерживает абсорбцию, но не изменяет его концентрацию в крови. Период Т ½ составляет 5-8 часов. 25% препарата находится в связанном состоянии с альбумином. Элиминируется офлоксацин неизмененным с мочой на протяжении 24-48 часов. Т.к. элиминация происходит почками, то при ХПН существенно изменяется его фармакокинетика.
Хорошо проникает в грудное молоко и через маточно-плацентарный барьер. Активно распределяется в биологических средах организма, проникая в желчь, слюну, простату, бронхиальный секрет, асцитическую жидкость, костную ткань.
Орнидазол достигает биодоступности после перорального приема до 100%. С мах наблюдается спустя 3 часа. Период Т ½ равен 10-14 часов. Связь с белками крови незначительна — до 15%. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость и др. биологические среды организма. Элиминируется с мочой до 65%, с калом до 25%. 85% орнидазола элиминируется первые пять суток от момента первого приема.

Показания к применению

Препарат Офор применяется для лечения заболеваний урогенитального тракта с микробными агентами, поддающимися лечению компонентами препарата (в том числе простатит, вызванный E.coli.);  инфекционных болезней половых органов (гонорея, хламидиоз, трихомониаз); инфекционных заболеваний дыхательной системы; инфекционных заболеваний ЖКТ и желчевыводящей системы (амебиаз, лямблиоз); инфекционных процессов кожных покровов и мягких тканей; предоперационной антибиотикопрофилактики.

Способ применения

Офор рекомендован для перорального использования. Принимается внутрь после употребления пищи.
Амебиаз: по 1 таб. два раза в день 5 дней.
Амебная дизентерия: по 1 таб. три раза в день 3 дня.
Лямблиоз: по 1 таб. три раза в день 1-2 дня.
Трихомониаз: по 1 таб. два раза в день 5 дней.
Бактериальный вагиноз: 3 таб. одномоментно. Однократно.
При других заболеваниях доза рассчитывается индивидуально в зависимости от вида возбудителя и тяжести процесса.

Побочные действия

Частота встречаемости побочных эффектов от применения Офора увеличивается при несоблюдении среднетерапевтических доз.
Изменения ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение аппетита, нарушение стула, металлический или горький вкус во рту, вздутие кишечника, боли в животе, слюноотделение повышенное.
Изменения дыхательной системы: боль в груди и в носовой полости, фарингит.
Изменения ЦНС: головная боль, слабость, обмороки, нарушение координации, спутанность сознания, сонливость, беспокойство, нейропатия, ощущение жара.
Изменения крови: снижение нейтрофилов, медуллярная аплазия.
Изменения по типу вагинита, зуда гениталий у женщин. Аллергические проявления в виде кожных высыпаний и зуда.

Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Офор являются: индивидуальная непереносимость составляющих препарата, беременность, лактация, детская возрастная группа до 16 лет.

Беременность
Офор не применяется у беременных и при лактации. При беременности лечение оправдано лишь в случае высокой вероятности пользы для матери. На время лечения препаратом рекомендовано прекращение лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендовано употребление алкоголя на период лечения Офором.
Антикоагулянты, применяемые одновременно с Офором увеличивают вероятность кровоизлияний и кровотечений.
Антацидные средства в основе которых содержится магний, кальций или алюминий, препараты с двух- или трехвалентными катионами (железо), поливитамины, содержащие цинк принимаются с интервалом два часа между употреблением Офора.
Циметидин при одновременном приеме с Офором вызывает увеличение периода Т 1/2 и уровня препарата в крови, в частности его компонента – офлоксацина.
Офлоксацин, содержащийся в препарате угнетает активность цитохрома Р450, что может повышать период полувыведения для средств, метаболизирующихся этой системой (циклоспорин, теофиллин, варфарин, метилксантин).
НПВС на фоне приема Офора повышают вероятность возникновения судорожных приступов, как результат возбуждения ЦНС.
Пробенецид и Офор взаимно снижают элиминацию друг друга, что вызывает развитие негативных эффектов препарата.
Теофиллин на фоне Офора увеличивает свою биодоступность и период Т 1/2, что способно спровоцировать проявления передозировки теофиллином.
Офор при одновременном приеме с варфарином изменяет время свертывания крови и протромбиновое время.
Сахароснижающие препараты на фоне лечения Офором изменяют свою биодоступность и наблюдаются изменения показателей глюкозы крови, чаще гипогликемии. Рекомендуется проводить более тщательный контроль течения диабета на фоне лечения Офором.

Передозировка
При передозировке препаратом Офор характерно развитие выраженных побочных эффектов.
В качестве лечения используется симптоматическая терапия. При судорожном синдроме применяется диазепам. Гемодиализ, перитонеальный диализ несколько уменьшают концентрацию препарата в крови.