Инструкция по применению
ОКИ раствора
О препарате
Регистрационный номер: П N010598/03
Торговое наименование препарата: ОКИ.
Международное непатентованное наименование (МНН): кетопрофен.
Лекарственная форма: раствор для полоскания.
Описание
Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Состав на 10 мл раствора:
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160,0 мг. Вспомогательные вещества: глицерол 85 % 2000,0 мг, этанол 0,5 мл, метилпарагидрок- сибензоат 15,0 мг, ароматизатор мятный 30,0 мг, левоментол 7,0 мг, натрия сахаринат 20,0 мг, краситель «Верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) 1,6 мг, натрия гидрофосфат до рН 6,0-6,5, вода очищенная до 10 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта.
Код АТХ:
A01AD11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов, тромбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью.
Препарат не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
Разовая доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл, недостаточному для системного действия.
Показания для применения
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей — тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность в сроке более 20 недель.
С осторожностью.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (до 20-ой недели).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение препарата до 20-ой недели беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие.
Сообщалось об очень редких случаях местного раздражения и ангионевротического отека (отек губ, лица, горла или языка), особенно у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП. Случаи системных побочных эффектов неизвестны.
Способ применения и дозы
Два полоскания в сутки по 10 мл раствора на один прием.
10 мл раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизина, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Побочное действие
Сообщалось об очень редких случаях местного раздражения и ангионевротического отека (отек губ, лица, горла или языка), особенно у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП. Случаи системных побочных эффектов неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено.
Особые указания
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Раствор для полоскания 1,6 %.
По 150 мл препарата в пластиковый флакон. Флакон закрывается пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми.
1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Виа Сан-Мартино, 12-12/а, 20122 Милан.
Производитель
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Виа Кампо ди Пиле — 67100 Л’Аквила.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу
ООО «Си Эс Си ЛТД» 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж
тел./факс: (499) 311 67 71,
Состав
На 10 мл раствора:
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 85 % 2000,0 мг, этанол 0,5 мл, метилпарагидроксибензоат 15,0 мг, ароматизатор мятный 30,0 мг, левоментол 7,0 мг, натрия сахаринат 20,0 мг, краситель «Верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) 1,6 мг, натрия гидрофосфат до рН 6,0-6,5, вода очищенная до 10 мл.
Описание
Прозрачный раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Фармакологические свойства
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов, тромбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью.
Препарат не обладает антибактериальным действием.
Показания к применению
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей — тонзиллита (ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта — стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Два полоскания в сутки по 10 мл раствора на один прием.
10 мл раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.
Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Случайное проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизина, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Особые указания
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (включая аллергические реакции замедленного типа).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Срок годности 2 года.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Способ применения и дозировка
Два
полоскания в сутки по 10 мл раствора на один прием.
10 мл
раствора следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект
упаковки, развести в 100 мл (половина стакана) питьевой воды.
Для
вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и повернуть против часовой
стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.
Случайное
проглатывание раствора не ведет к серьезным последствиям, т. к. разовая
доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизина, что соответствует
дозе, предназначенной для приема внутрь.
Состав
Состав
на 10 мл раствора
Действующее вещество:
Кетопрофен
лизина (кетопрофен лизиновая соль) 160,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Глицерол 85%
2000,0 мг, этанол 0,5 мл, метилпарагидроксибензоат 15,0 мг,
ароматизатор мятный 30,0 мг, левоментол 7,0 мг, натрия сахаринат
20,0 мг, краситель «Верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) 1,6 мг,
натрия гидрофосфат до pH 6,0–6,5,
вода очищенная до 10 мл.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Оказывает
противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и
II типа, угнетает синтез медиаторов воспаления (простагландинов,
тромбоксана и др.). Стабилизирует мембраны лизосом и задерживает высвобождение
ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалении. Тормозит активность
нейтрофилов. Обладает антибрадикининовой активностью.
Препарат
не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
Разовая
доза 160 мг приводит к уровню препарата в плазме менее 400 нг/мл,
недостаточному для системного действия.
Показания
Симптоматическое
лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей — тонзиллита
(ангины), ларингита, фарингита; воспалительных заболеваний полости рта —
стоматита, гингивита, глоссита, афты, пародонтопатии, хронического пародонтоза;
в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата,
ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, полное или неполное сочетание
бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в
анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность в сроке более
20 недель.
С осторожностью
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (обострение), болезнь Крона, дивертикулит,
пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, хроническая
сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность
(до 20‑ой недели).
Применение при беременности и лактации
Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи
с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция). Применение препарата до 20‑ой недели
беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение
препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие
Сообщалось
об очень редких случаях местного раздражения и ангионевротического отека (отек
губ, лица, горла или языка), особенно у пациентов с гиперчувствительностью к
НПВП.
Случаи
системных побочных эффектов неизвестны.
Передозировка
В
настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
выявлено.
Особые указания
Длительное
применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае
следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При
применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен
может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое
сродство к белкам плазмы.
Препарат
содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции
(включая аллергические реакции замедленного типа).
Влияние на управление транспортными
средствами и механизмами
Данных
об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными
средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001564)-(РГ-RU) (19.12.2022) — Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Форма выпуска
раствор для полоскания
Самовывоз в Саратове
ЗдравСити
Саратов, ул. им Менякина Ю.И., 4
ЗдравСити
Саратов, пр-кт 50 лет Октября, 85
АптекаПлюс
Саратов, ул. им. Тархова С.Ф., 14
ВИТА
Саратов, ул. Имени Тархова С.Ф., 27
Магнит
Саратов, проезд 5-й Нагорный, 16
ЗдравСити
Саратов, ул. им. Радищева А.Н., 36
Алоэ
Саратов, ул. Советская, 11
ЗдравСити
Саратов, ул. Усть-Курдюмская, 4
ЗдравСити
Саратов, ул. Астраханская, 150
Аптека (пункт выдачи АптекиПлюс)
Саратов, пр-кт Энтузиастов, 57
Характеристики
Минимальный возраст от. | 6 лет |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Срок годности | 24 мес |
Условия хранения | Беречь от детей |
Форма выпуска | Раствор |
Порядок отпуска | Без рецепта |
Действующее вещество | Кетопрофен (Ketoprofen) |
Сфера применения | Стоматология |
Фармакологическая группа | M01AE03 Кетопрофен |
Количество в упаковке | 1 шт |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Кетопрофен
Форма выпуска
Раствор
Состав
В 1 мл раствора содержится 16 мг кетопрофена лизиновой соли. В качестве вспомогательных веществ в Состав входят: глицерол, в качестве консерванта и для придания более густой консистенции, этанол, как консервант, метилпарагидроксибензоат, в качестве консерванта, ароматизатор мятный, ментол, для придания мятного вкуса и легкого охлаждающего эффекта, натрия сахаринат, как подсластитель, бриллиантовый зеленый, в качестве красителя, дигидрофосфат натрия — эмульгатор, вода очищенная.
Фармакологический эффект
Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее. Механизм противовоспалительного действия связан с нарушением синтеза простаноидов (основных медиаторов воспаления) из арахидоновой кислоты путем блокады циклооксигеназы I и II типа. Кроме того, препарат подавляет выработку лейкотриенов, обладающих хемотаксическим действием. В спектре действия препарата присутствуют и антибрадикининовая активность. Стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению ткани при хроническом воспалении. Снижает активность цитокинов, тормозит активность нейтрофилов (цитокины, особенно интерлейкин 1 и фактор некроза опухоли, высвобождающиеся при активации нейтрофилов, играют решающую роль в воспалительном повреждении тканей).Обезболивающий эффект ОКИ определяется его прямым и непрямым влиянием на болевые рецепторы на уровне синапсов и в ЦНС. Непрямое периферическое антиноцицептивное действие связано, во-первых, с торможением синтеза ПГ, повышающих чувствительность свободных нервных окончаний к раздражителям (ПГ также усиливают действие и других медиаторов воспаления). Во-вторых, важным компонентом выраженного периферического анальгетического эффекта ОКИ является его брадикининовая активность (брадикинин является одной из наиболее мощных эндогенных субстанций, способствующих развитию боли). У ОКИ присутствует и прямое влияние на болевые рецепторы, заключающееся в деполяризации ионных каналов, за счет чего осуществляется быстрое воздействие на болевую реакцию. Центральное действие ОКИ определяется изменением конфигурации G-белка, расположенного на постсинаптической мембране нейронов. Таким образом, снижается афферентный сигнал боли
Фармакокинетика
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, его биодоступность составляет около 80%. Cmax в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5–2 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы; после ректального применения Tmax составляет 45–60 мин. CSS кетопрофена достигается через 24 ч поcле начала его регулярного приема.Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0,1–0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.После использования 160 мг кетопрофена лизиновой соли в лекарственной форме раствор для местного применения концентрация в плазме кетопрофена низка — менее 400 нг/мл — и, следовательно, недостаточна для выраженного системного фармакологического действия.
Показания
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний лор-органов и полости рта:ангина;ларингит;фарингит;тонзиллит;стоматит;гингивит;глоссит;афты;парадонтопатия;хронический парадонтоз;стоматологические манипуляции (в качестве анальгетического средства).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС);аспириновая астма.С осторожностью:язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение);язвенный колит (обострение);болезнь Крона;дивертикулит;пептическая язва;гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;хроническая почечная недостаточность;детский возраст (до 6 лет);беременность (III триместр);период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и другие НПВС, ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Способ применения и дозы
По 2 полоскания в сутки по 10 мл раствора ОКИ (5 впрыскиваний) на 1 дозу. Раствор из 5 впрыскиваний следует разводить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой. При нажатии на дозатор-впрыскиватель, находящийся в верхней части флакона, пациент получает 1 впрыскивание — 2 мл раствора ОКИ. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Подросткам старше 12 лет следует использовать не более 3 впрыскиваний на стаканчик
Побочные действия
Аллергические реакции. При проглатывании препарата могут развиться системные Побочное эффекты
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом ОКИ не сообщалось.Лечение: в случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении НПВС
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействий не выявлено
Особые указания
Длительное применение наружных ЛС может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AD11
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
Без рецепта |
ОКИ |
Раствор для полоскания 1.6%: фл. 150 мл компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-(001564)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N010598/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ОКИ
Раствор для полоскания зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: глицерол 85% — 2000 мг, этанол — 0.5 мл, метилпарагидроксибензоат — 15 мг, ароматизатор мятный — 30 мг, левоментол — 7 мг, натрия сахаринат — 20 мг, краситель «Верде чертоза» (бриллиантовый зеленый) — 1.6 мг, натрия гидрофосфат — до pH 6.0-6.5, вода очищенная — 10 мл.
150 мл — флаконы пластиковые (1) с пластиковой крышкой, защищенной от вскрытия детьми, в комплекте с мерным стаканчиком 10 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез медиаторов воспаления (в т.ч. простагландинов, тромбоксана). Не обладает антибактериальным действием.
Фармакокинетика
После местного применения концентрация кетопрофена в плазме недостаточна для системного действия.
Показания активных веществ препарата
ОКИ
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и полости рта; в качестве анальгетического средства при стоматологических манипуляциях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для полоскания полости рта и глотки.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата или к другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); детский возраст до 12 лет; III триместр беременности.
С осторожностью следует применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ (в фазе обострения), болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пожилым пациентам, в I и II триместрах беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Длительное применение может вызвать реакции повышенной чувствительности. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.
При применении высоких доз и длительном курсе лечения всасывающийся кетопрофен может конкурировать с другими лекарственными препаратами, имеющими высокое сродство к белкам плазмы.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не выявлено.