Оксибупрокаин инструкция по применению

Оксибупрокаин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004942

Торговое наименование препарата

Оксибупрокаин

Международное непатентованное наименование

Оксибупрокаин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

S01HA

Фармакодинамика:

Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия, обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток, нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия), уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.

Фармакокинетика:

Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1-3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 15-20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.

Показания:

— Местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;

— тонометрия;

— гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;

— извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;

кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);

— детский возраст (до 2 лет).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Пациентам с псевдохолинестеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией.

Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков.

Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.

Перед введением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.

Беременность и лактация:

Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.

При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удалении инородных тел — по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

Для удаления глубоко расположенных инородных тел — по 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.

Перед проведением субконъюнктивальных инъекций — по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований — по 1-2 капли.

Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трехкратное закапывание препарата с интервалом 4-5 минут.

Инструкция по применению флакон-капельницы

1. Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.

2. Снять крышку (колпачок).

3. Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.

4. Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.

Побочные эффекты:

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто -≥1/10; часто — от 1 /100 до 1/10; нечасто — от 1/1000 до 1 /100; редко — от 1/10000 до 1/1000; очень редко — <1/10000 и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой):

Аллергические реакции: анафилактический шок;

Местные реакции: чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания;

Со стороны ЦНС: большой эпилептический припадок, обморок;

Со стороны органов чувств: повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Препарат усиливает эффект сукцинил-холина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета-блокаторов.

Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.

Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

— Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.

— Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.

— Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.

— Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.

— Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.

— Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.

— Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 0,4%.

Упаковка:

По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена, укупоренные крышками навинчиваемыми из полипропилена или колпачками из полипропилена.

1 или 2 флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 месяц.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Краткое описание

Местный анестетик для применения в офтальмологии.

Показания

Местная анестезия в офтальмологии (в т.ч. поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы) при:

• тонометрии, гониоскопии и других диагностических обследованиях;
• перед проведением субконъюнктивальных инъекций;
• при извлечении инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;
• при кратковременных хирургических вмешательствах на роговице и конъюнктиве.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к оксибупрокаину;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: пациентам с псевдохолинестеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам с эпилепсией.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 2 лет.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Средство применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.
Продолжительное, многократное и длительное применение оксибупрокаина (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.
Оксибупрокаин не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.
Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.
В период лечения необходимо исключить прием алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от управления любыми транспортными средствами и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Местный анестетик для применения в офтальмологии.
Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.

Способ применения и дозировка

Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания; повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы.
Аллергические реакции: анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: большой эпилептический припадок, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.

Состав

Капли глазные в виде прозрачной бесцветной жидкости. 

 Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0.1 мг, бензалкония хлорид 0.2 мг (эквивалентно 0.1 мг бензалкония хлорида), борная кислота 19 мг, натрия хлорид 8.0 мг, вода д/и до 1 мл.

Взаимодействие с другими препаратами

Оксибупрокаин усиливает эффект сукцинил-холина и симпатомиметиков, понижает действие сульфаниламидов и бета-блокаторов.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Оксибупрокаин

Английское название

Oxybuprocaine

Латинское название

Oxybuprocainum (род. Oxybuprocaini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₇H₂₈N₂O₃

Фармакологическая группа вещества Оксибупрокаин

Нозологическая классификация

Код CAS

99-43-4

Фармакологическое действие

Характеристика

Местный анестетик из группы сложных эфиров для применения в офтальмологии.

Фармакология

Применение вещества Оксибупрокаин

Местная анестезия в офтальмологии: измерение внутриглазного давления (тонометрия); гониоскопия; диагностический соскоб конъюнктивы; извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы; кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозия роговицы, детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (нет достаточного опыта применения).

Побочные действия вещества Оксибупрокаин

Возможно: кратковременное ощущение покалывания, жжения и гиперемия конъюнктивы; повреждения роговичного слоя эпителия, инфильтрация стромы роговицы; аллергические реакции; редко — кератит и эрозия поверхности роговицы.

Взаимодействие

В литературе не описаны отрицательные или положительные эффекты при одновременном введении в конъюнктивальную полость оксибупрокаина и других глазных капель. Отмечено, что оксибупрокаин теоретически может снижать антибактериальную активность сульфаниламидов.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Способ применения и дозы

Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле; для диагностических процедур — 1–2 раза, для длительной анестезии (до 1 ч) при амбулаторных хирургических вмешательствах можно дополнительно инстиллировать препарат 3–4 раза с интервалом в 4–5 мин.

Меры предосторожности

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Торговые названия с действующим веществом Оксибупрокаин