Оксиметазолин-Акрихин (Oxymetazoline-Akrikhin) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Оксиметазолин-Акрихин
✅ Применение препарата Оксиметазолин-Акрихин
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Риноксил® плюс
Описание активных компонентов препарата
Оксиметазолин-Акрихин
(Oxymetazoline-Akrikhin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA05
(Оксиметазолин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Оксиметазолин-Акрихин |
Спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл рег. №: ЛП-(000111)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005469 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксиметазолин-Акрихин
Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.
15 мл — флаконы темного стекла (1) с распылительным устройством — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей.
Фармакокинетика
При интраназальном применении T1/2 составляет 35 ч.
Показания активных веществ препарата
Оксиметазолин-Акрихин
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах.
Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально.
Длительность применения — 3-5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможно — жжение, сухость слизистой оболочки носа, чиханье; редко — после того как пройдет эффект от применения развитие сильного чувства заложенности носа (реактивная гиперемия).
Системные реакции: многократная передозировка при местном применении может привести к тахикардии и повышению АД; очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли, тошнота.
Противопоказания к применению
Атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, повышенная чувствительность к оксиметазолину.
С осторожностью
Применение ингибиторов МАО и период до 10 дней после их приема; применение препаратов, способствующих повышению АД и период до 10 дней после их приема; повышение внутриглазного давления; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ИБС), тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Адрес производителя
|
ФЛУМЕД-ФАРМ КП , OOO |
Республика Молдова |
str. Cetatea Alba 176, or. Chisinau MD-2002, Republica Moldova |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Африн®
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария) -
Африн® увлажняющий
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария) -
Африн® экстро
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария) -
Викс Синекс
(Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания, Россия) -
Називин®
(P&G HEALTH GERMANY, Германия) -
Називин® Сенситив
(P&G HEALTH GERMANY, Германия) -
Назол®
(БАЙЕР, Россия) -
Назол® Адванс
(БАЙЕР, Россия) -
Назоспрей
(ЛЕККО, Россия) -
Несопин®
(СИНТЕЗ, Россия)
Все аналоги
(53)
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005469
Торговое наименование препарата
Оксиметазолин-Акрихин
Международное непатентованное наименование
Оксиметазолин
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
1 мл содержит:
действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
S01GA04
Фармакодинамика:
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки носа.
Препарат Оксиметазолин-Акрихин спрей назальный действует с 25 секунды.
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Фармакокинетика:
При интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном применении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится почками и около 1,1% через кишечник.
Показания:
— Заложенность носа и затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях,
— аллергический ринит,
— вазомоторный ринит,
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к оксиметазолину или любому компоненту препарата,
— атрофический ринит,
— закрытоугольная глаукома,
— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе),
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,
— воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа,
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление; хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия, выраженный атеросклероз; повышенное внутриглазное давление; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи); порфирия.
Беременность и лактация:
В период беременности или грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью, не превышая рекомендуемые дозы.
Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска для матери и плода или младенца.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Побочные эффекты:
Частота побочных реакций определялась в соответствии классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>10%), часто (≥1%и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — отек Квинке, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница; очень редко — усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, повышений артериального давления; редко — ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание; нечасто — чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение; очень редко — остановка дыхания (у младенцев).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Передозировка:
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Взаимодействие:
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления.
Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышается риск развития побочных эффектов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Оксиметазолин-Акрихин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Следует избегать длительного применения и передозировки. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
При длительном применении (более одной недели) препарат может вызывать тахифилаксию, эффект «рикошета» и атрофию слизистой оболочки полости носа.
Следует избегать попадания препарата в рот, глаза и на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей назальный, 0,05%.
Упаковка:
По 15 мл во флакон темного стекла III класса, снабженный распылительным устройством и прозрачным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КП «ФЛУМЕД-ФАРМ» ООО, str. Cetatea Alba 176, or. Chisinau MD-2002, Republica Moldova, Республика Молдова
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АКРИХИН»
Купить Оксиметазолин-Акрихин спрей 0.05% — КП Флумедфарм в apteka.ru
Купить Оксиметазолин-Акрихин спрей 0.05% — КП Флумедфарм в megapteka.ru
Купить Оксиметазолин-Акрихин спрей 0.05% — КП Флумедфарм в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Показания
— Заложенность носа и затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях,
— аллергический ринит,
— вазомоторный ринит,
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите,
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к оксиметазолину или любому компоненту препарата,
— атрофический ринит,
— закрытоугольная глаукома,
— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе),
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,
— воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа,
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая период 14 дней после их отмены, трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление; хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия, выраженный атеросклероз; повышенное внутриглазное давление; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи); порфирия.
Беременность и лактация
В период беременности или грудного вскармливания препарат следует применять с осторожностью, не превышая рекомендуемые дозы.
Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска для матери и плода или младенца.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.
Рекомендации по применению
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Частота побочных реакций определялась в соответствии классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>10%), часто (≥1%и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥ 0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%); частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — отек Квинке, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница; очень редко — усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, повышений артериального давления; редко — ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание; нечасто — чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение; очень редко — остановка дыхания (у младенцев).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Передозировка
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжелой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара. Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Взаимодействия
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может наблюдаться повышение артериального давления.
Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышается риск развития побочных эффектов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Оксиметазолин-Акрихин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки. Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально. Рекомендуется не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
При длительном применении (более одной недели) препарат может вызывать тахифилаксию, эффект «рикошета» и атрофию слизистой оболочки полости носа.
Следует избегать попадания препарата в рот, глаза и на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Упаковка
По 15 мл во флакон темного стекла III класса, снабженный распылительным устройством и прозрачным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Оксиметазолин-Акрихин (спрей назальный, 0.05%)
Дата последней актуализации: 01.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Оксиметазолин-Акрихин
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
АКРИХИН АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.drugs.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.
Фармакология
Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.
Фармакодинамика
Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.
Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.
Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.
После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.
Фармакокинетика
Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.
После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.
Показания к применению
Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.
Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.
Меры предосторожности
При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.
Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).
Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.
Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.
Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.
Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.
Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Оксиметазолин-Акрихин (спрей назальный, 0.05%)
Дата последней актуализации: 01.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Оксиметазолин-Акрихин
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
АКРИХИН АО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.drugs.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.
Фармакология
Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.
Фармакодинамика
Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.
Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.
Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.
После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.
Фармакокинетика
Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.
После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.
Показания к применению
Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.
Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.
Меры предосторожности
При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.
Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).
Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.
Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.
Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.
Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.
Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 29 лет