Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
- 💊 Состав препарата Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
- ✅ Применение препарата Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
- 📅 Условия хранения Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
- ⏳ Срок годности Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
Препарат отпускается по рецепту
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2024 году
Дата обновления: 2024.05.24
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций |
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг рег. 15-3-12.12-3387№ПВР-3-1.9/00087 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
окситетрациклин
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
окситетрациклина гидрохлорид не менее 860 мкг/мг
Дозировка:
1000 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 1 г во флаконах
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Тетрациклины
Показания к применению препарата Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
Применяют сельскохозяйственным животным для лечения респираторных бактериальных инфекций, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита бактериальной этиологии у молодняка животных, мастита, гинекологических и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к антибиотикам тетрациклиновой группы
Противопоказания к применению препарата Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Условия хранения Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
В закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Контакты
Держатель регистрационного удостоверения | ООО НПП «Агрофарм», 394061, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Труда, д. 10, к. 18 |
Разработчик | ООО НПП «Агрофарм», 394061, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Труда, д. 10, к. 18 |
Производитель | ООО НПП «Агрофарм», 394087, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б |
Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций (Oxytetracyclini hydrochloridum pro injectionibus) для инъекций для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии. По внешнему виду препарат представляет собой желтый кристаллический порошок.
СОСТАВ
Препарат в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид — не менее 860 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).
СВОЙСТВА
Окситетрациклина гидрохлорид относится к антибактериальным препаратам из группы тетрациклинов.
Окситетрациклина гидрохлорид — антибиотик, продуцируемым Streptomyces rimosus, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
К окситетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp., а также грибы и вирусы.
Механизм антибактериального действия основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
Окситетрациклина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится окситетрациклин из организма в основном с мочой.
Окситетрациклина гидрохлорид по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.
ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ
Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения респираторных бактериальных инфекций, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита бактериальной этиологии у молодняка животных, мастита, гинекологических и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций, или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 5-7 суток в следующих дозах (по действующему веществу): телятам до 6-месячного возраста и ягнятам до 4-месячного возраста — 9 мг/кг массы животного; поросятам до 6-месячного возраста — 12 мг/кг массы животного; крупному рогатому скоту, свиньям старше 6- месячного возраста и мелкому рогатому скоту старше 4-месячного возраста — 7 мг/кг массы животного.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы. При нарушении выделительной функции почек и болезнях печени препарат назначают с осторожностью.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
УПАКОВКА
Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1г во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций
для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», г. Радужный)
I. Общие сведения
- 1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций (Oxytetracyclini hydrochloridum pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклина гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Препарат в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид — не менее 860 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество). По внешнему виду препарат представляет собой желтый кристаллический порошок.
3. Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 0,5; 1,0 г (в пересчете на действующее вещество) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций по истечении срока годности.
5. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Окситетрациклина гидрохлорид относится к антибактериальным препаратам из группы тетрациклинов.
Окситетрациклина гидрохлорид — антибиотик, продуцируемым Streptomyces rimosus, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
К окситетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp., а также грибы и вирусы.
Механизм антибактериального действия основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.
Окситетрациклина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится окситетрациклин из организма в основном с мочой.
Окситетрациклина гидрохлорид по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.
III. Порядок применения
8. Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения респираторных бактериальных инфекций, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита бактериальной этиологии у молодняка животных, мастита, гинекологических и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к антибиотикам тетрациклиновой группы.
9. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
При нарушении выделительной функции почек и болезнях печени препарат назначают с осторожностью.
10. Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций, или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 5-7 суток в следующих дозах (по действующему веществу):
— телятам до 6-месячного возраста и ягнятам до 4-месячного возраста — 9 мг/кг массы животного;
— поросятам до 6-месячного возраста — 12 мг/кг массы животного;
— крупному рогатому скоту, свиньям старше 6- месячного возраста и мелкому рогатому скоту старше 4-месячного возраста — 7 мг/кг массы животного.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия), ангионевротический отек, тошнота, диарея, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. В этом случае применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Длительное применение препаратов группы тетрациклинов может вызвать повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемию, повышение концентрации мочевины, а также могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза. В этом случае применение препарата прекращают и для лечения кандидоза используют противогрибковые антибиотики.
15. Запрещается применять Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций одновременно с аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, левомицетином, эритромицином, сульфаниламидами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При проведении лечебных мероприятий с использованием Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к окситетрациклину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Выделяют из культуры — Streptomyces rimosus. В 1 мг препарата содержится не менее 860 мкг активного вещества. По внешнему виду представляет собой желтый, кристаллический, гигроскопичный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в трех частях воды. При хранении на свету темнеет. Расфасовывают в стеклянные флаконы по 1 г вместимостью 20 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, риккетсий, некоторых крупных вирусов. Не эффективен при ботулизме, полиомиелите и инфекциях, вызванных протеем, синегнойной палочкой, дрожжевыми грибами. После внутримышечного введения окситетрациклина гидрохлорид быстро всасывается в кровь, проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается в течение 30 минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов. Выводится из организма главным образом с мочой.
ПОКАЗАНИЯ
Заболевания, вызываемые чувствительными к окситетрациклину гидрохлориду микроорганизмами: колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, рожа свиней, сибирская язва, пневмонии и гастроэнтероколиты не вирусной этиологии, маститы, эндометриты, вагиниты и другие.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят внутримышечно, растворяя его непосредственно перед использованием в 5, 10 или 20 мл стерильной дистиллированной воды, физиологического раствора или 0,5-2 % раствора новокаина. Антибиотик в растворе нестабилен, приготовленные растворы хранению не подлежат. Окситетрациклин гидрохлорид вводят в следующих дозах: телятам до 6 месяцев и ягнятам до 4 месяцев — 9 мг/кг, поросятам до 6 месяцев — 12 мг/кг, крупному рогатому скоту, свиньям старше 6 месяцев и мелкому рогатому скоту старше 4 месяцев — 7 мг/кг массы животного. Лечение продолжают в течение 5-7 дней, интервал между инъекциями 10-12 часов. После исчезновения симптомов болезни препарат продолжают вводить в течение 1-3 дней.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях может вызвать снижение аппетита, рвоту, расстройства пищеварения, изменения слизистых оболочек, кожные аллергические реакции. При длительном применении развивается кандидоз и изменяется окраска зубной эмали у молодняка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность животных к антибиотикам тетрациклиновой группы. Не следует назначать беременным.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо разрешается через 6 суток после прекращения применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 2 суток после прекращения применения препарата. Такое молоко можно использовать для кормления животных.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте при температуре от 8 С до 15 С; избегать замораживания. Срок годности — 36 месяцев.
Описание
По внешнему виду препарат представляет собой желтый, кристаллический, гигроскопичный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в трех частях воды. При хранении на свету темнеет.
Состав
Выделяют из культуры — Streptomyces rimosus. В 1 мг препарата содержится не менее 860 мкг активного вещества.
Фасовка
Стеклянные флаконы по 1 гр.
Фармакологические свойства
Окситетрациклин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, риккетсии, некоторых крупных вирусов. Не эффективен при ботулизме, полиомиелите и инфекциях, вызванных протеем, синегнойной палочкой, дрожжевыми грибами. После внутримышечного введения окси-тетрациклина гидрохлорид быстро всасывается в кровь, проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается в течение 30 минут после введения и удерживается на терапевтическом уровне в течение 10-12 часов. Выводится из организма главным образом с мочой.
Показания к применению
Заболевания, вызываемые чувствительными к окситетрациклину гидрохлориду микроорганизмами: колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, рожа свиней, сибирская язва, пневмонии и гастроэнтероколиты не вирусной этиологии, маститы, эндометриты, вагиниты и другие.
Дозы и способ применения
Препарат вводят внутримышечно, растворяя его непосредственно перед использованием в 5, 10 или 20 мл стерильной дистиллированной воды, физиологического раствора или 0,5 — 2 % раствора новокаина. Антибиотик в растворе нестабилен, приготовленные растворы хранению не подлежат.
Окситетрациклин гидрохлорид вводят в следующих дозах:
- телятам до 6 месяцев и ягнятам до 4 месяцев — 9 мг/кг,
- поросятам до 6 месяцев — 12 мг/кг,
- крупному рогатому скоту, свиньям старше 6 месяцев и мелкому рогатому скоту старше 4 месяцев — 7 мг/кг массы животного.
Лечение продолжают в течение 5-7 дней, интервал между инъекциями 10 — 12 часов. После исчезновения симптомов болезни препарат продолжают вводить в течение 1 — 3 дней.
Побочные действия
Препарат обычно переносится хорошо, но в отдельных случаях может вызвать снижение аппетита, рвоту, расстройства пищеварения, изменения слизистых оболочек, кожные аллергические реакции. При длительном применении развивается кандидоз и изменяется окраска зубной эмали у молодняка.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность животных к антибиотикам тетрациклиновой группы. Не следует назначать беременным.
Период ожидания
Убой животных на мясо разрешается через 6 суток после прекращения применения препарата. Мясо вынужденно убитых животных используют для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и до истечения 2 суток после прекращения применения препарата. Такое молоко можно использовать для кормления животных.
Условия хранения
Список Б. В сухом, темном месте при температуре от 5 до 25°С.
Срок годности — 3 года.