Окситетрациклин инструкция по применению в ветеринарии для коров

Картинка с сайта: vet-centre.by

Инструкция #

по применению Окситстрациклина 200 LА для лечения болезней бактериальной этиологии сельскохозяйственных животных

(организация-производитель «Hebei Yuаnzheng Pbarmaceutical Со., Ltd.» /«Хэбэй Юаньчжэн Фармасыотикал Ко., Лтд.», КНР)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Окситетрациклин 200 LА (Охуtetrасусlinium 200 LA).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Окситетрациклин 200 LА в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 200 мг окситстрациклина дигидрата (в пересчете на окситетрациклина основание), а также вспомогательные компоненты: 0,5 мл метил-4-гидроксибензоат, 5 мг формальдегидсульфоксилат натрия, 50 мг магния хлорида 6-водного, 20 мг повидона К 12, этаноламин в количестве, необходимом для доведения рН 8,7 и воду для инъекций до 1 мл.
3. Выпускают Окситетрациклин 200 LA во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в картонную коробку.
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Окситетрациклин 200 LA запрещается применять по истечении срока годности.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 ° С до 25°С.
5. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном дня детей месте.
6. Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного лекарственного препарата, а также пустой тары из-под Окситстрациклина 200 LА не требуется.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: противомикробные препараты для системного использования.
Окситетрациклипа дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, относится к антибиотикам тетрациклиновой группы, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и мелких вирусов.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNА-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата, окситетрациклин дигират быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антбиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных — также с молоком.
По степени воздействия на организм Окситетрациклин 200 LА относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

lll. Порядок применения

8. Окситетрациклин 200 LA применяют свиньям, крупному рогатму скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболенаний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, кожи, опорно-двигательного аппарата, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раненых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы.
Не рекомендуется применение Окситетрациклина 200 LA, животным с выраженной почечной недостаточностью, молодняку в период развития зубов, а также сукам в последние месяцы беременности.
10. Окситстрациклин 200 LА вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина дигидрата на 1 кг массы животного). При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза Окситетрациклина 200 LА составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.
При введении препарата в объеме, превышающем для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл, инъекции следует проводить в несколько мест.
11. При передозировке Окситетрациклина 200 LА могут возникнуть, признаки дисбактериоза желудочно-кишечного тракта. В этом случае следует отменить Окситетрациклин 200 LА и провести симптоматическое лечение.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
13. Лекарственный препарат применяется однократно.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Окситетрациклина 200 LA в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
15. Окситетрациклин 200 LА нс следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами; ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.
16. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Окситетрациклина 200 LA запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с Окситетрациклином 200 LА следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
18. Все работы с Окситетрациклином 200 LА следует проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты, при случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо немедленно смыть струей проточной воды.
19. При попадании лекарственного препарата в глаза промыть их обильным количеством проточной воды и обратиться к врачу. При попадании лекарственного препарата на кожу смыть его теплой водой с мылом.
20. Организация-производитель: «Hebei Yuanzhеng Pharmaceutical Со., Ltd»; Wuqi
Intersection, Shijiazhuang, Hebei Province, 050041, China.

Описание

Торговое наименование: Окситетрациклин.

Международное непатентованное наименование: Окситетрациклина гидрохлорид.

Лекарственная форма: Концентрат в виде порошка белого цвета.

Состав

В 1 гр препарата содержится 980 мг окситетрациклина.

Фасовка

Картонный барабан 25 кг.

Фармакологические свойства

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, стафилококков, стрептококков, а также риккетсий и некоторых видов микоплазм; не действует на синегнойную палочку, протей, а также большинство грибов и вирусов. Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, препарат нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки. После внутримышечного введения препарата,  быстро всасывается в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут и удерживается на терапевтическом уровне в течение 3-4 суток после однократного введения препарата. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями, у лактирующих животных – также с молоком.

Показания к применению

Желудочно-кишечные инфекции и инфекции дыхательных путей у телят, коз, домашней птицы, овец и свиней, вызванные чувствительными к окситетрациклину бактериями, такими как бордетелла, бактерия Campylobacter, хламидии, кишечная палочка, гемоглобинофильные бактерии, микоплазма, бактерия Pasteurella, рикетсии, сальмонелла, стафилококки и стрептококки.

Способ применения и дозы

Для орального применения:

• Телята, козы и овцы: два раза в день / 2 гр на 50 кг массы тела в течение 3 — 5 дней .
• Свиньи: 250-500 гр на 1 т корма в течение 7 — 14 дней.
• Домашняя птица: 250 гр на 1 т воды или 500 гр на 1 т корма в течение 3 — 5 дней.

Побочные действия

У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местной реакции в виде отека, который спонтанно исчезает в течение нескольких дней без применения терапевтических средств. При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. В случае возникновения анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

Противопоказания

Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат животным с выраженными нарушениями функций печени и почек, молодняку в период развития зубов, самкам в последние месяцы беременности, а также собакам, кошкам и лошадям.

Период ожидания

Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано в корм животным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.

Передозировка

Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения. В этом случае следует провести симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Условия хранения

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. После вскрытия флакона – не более 28 суток при соблюдении правил асептики.

Запрещается применять по истечении срока годности.

Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций (Oxytetracyclini hydrochloridum pro injectionibus) для инъекций для лечения сельскохозяйственных животных при болезнях бактериальной этиологии. По внешнему виду препарат представляет собой желтый кристаллический порошок.

СОСТАВ

Препарат в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина гидрохлорид — не менее 860 мкг/мг (в пересчете на сухое вещество).

СВОЙСТВА

Окситетрациклина гидрохлорид относится к антибактериальным препаратам из группы тетрациклинов.

Окситетрациклина гидрохлорид — антибиотик, продуцируемым Streptomyces rimosus, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

К окситетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp., а также грибы и вирусы.

Механизм антибактериального действия основан на подавлении белкового синтеза микробной клетки (блокада функции рибосом) и блокаде синтеза РНК.

Окситетрациклина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов. Выводится окситетрациклин из организма в основном с мочой.

Окситетрациклина гидрохлорид по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций применяют сельскохозяйственным животным для лечения респираторных бактериальных инфекций, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита бактериальной этиологии у молодняка животных, мастита, гинекологических и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к антибиотикам тетрациклиновой группы.

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций, или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2 % стерильного раствора новокаина.

Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.

Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 10-12 часов в течение 5-7 суток в следующих дозах (по действующему веществу): телятам до 6-месячного возраста и ягнятам до 4-месячного возраста — 9 мг/кг массы животного; поросятам до 6-месячного возраста — 12 мг/кг массы животного; крупному рогатому скоту, свиньям старше 6- месячного возраста и мелкому рогатому скоту старше 4-месячного возраста — 7 мг/кг массы животного.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам тетрациклиновой группы. При нарушении выделительной функции почек и болезнях печени препарат назначают с осторожностью.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении Окситетрациклина гидрохлорида для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

УПАКОВКА

Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1г во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.