В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
ЛП-002822
Торговое название:
Нолодатак®
Международное непатентованное название:
флупиртин
Лекарственная форма:
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: флупиртина малеат в пересчете на 100 % вещество — 100 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 186 мг; коповидон — 6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 2 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 74,4572 мг; титана диоксид — 0,76 мг; краситель железа оксид красный — 0,532 мг; краситель железа оксид черный — 0,152 мг; краситель железа оксид желтый — 0,0988 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 коричневого цвета.
Содержимое капсул — порошок от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее ненаркотическое средство
Код ATX:
N02BG07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флупиртин является представителем класса лекарственных препаратов «селективных активаторов нейрональных калиевых каналов» («Selective Neuronal Potassium Channel Opener» — SNEPCO) и относится к неопиоидным анальгетикам центрального действия, не вызывающим зависимости и привыкания. Кроме того, оказывает миорелаксирующее действие.
Флупиртин активирует связанные с G-белком нейрональные калиевые каналы внутреннего выпрямления. Выход ионов калия вызывает стабилизацию потенциала покоя и снижение возбудимости мембран нейронов. В результате наступает непрямое ингибирование рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат), поскольку блокада рецепторов NMDA ионами магния сохраняется до тех пор, пока не наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA-рецепторы).
В терапевтических концентрациях флупиртин не связывается с альфа1-, альфа2- адренорецепторами, серотониновыми 5НТ1-, 5НТ2-рецепторами, дофаминовыми, бензодиазепиновыми, опиатными, центральными м- и н-холинорецепторами.
Центральное действие флупиртина основано на 3-х основных эффектах:
Обезболивающее действие
Флупиртин активирует потенциалнезависимые калиевые каналы, что приводит к стабилизации мембранного потенциала нервной клетки. При этом происходит торможение активности NMDA-рецепторов и, как следствие, блокада нейрональных ионных кальциевых каналов, снижение внутриклеточного тока ионов кальция. Вследствие развивающегося подавления возбуждения нейрона в ответ на ноцицептивные стимулы (ингибирования ноцицептивной активации) реализуется обезболивающий эффект. При этом происходит торможение нарастания нейронального ответа на повторные болевые стимулы, что предотвращает усиление боли и переход ее в хроническую форму, а при уже имеющемся хроническом болевом синдроме ведет к снижению его интенсивности. Установлено также модулирующее влияние флупиртина на восприятие боли через нисходящую норадренергическую систему.
Миорелаксирующее действие
Антиспастическое действие на мышцы связано с блокированием передачи возбуждения на мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящим к снятию мышечного напряжения. Это действие флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, тензионные головные боли, фибромиалгия).
Эффект процессов хронификации
Процессы хронификации следует рассматривать как процессы нейрональной проводимости, обусловленные пластичностью функций нейронов.
Посредством индукции внутриклеточных процессов эластичность функций нейронов создает условия для реализации механизмов типа «взвинчивания», при которых происходит усиление ответа на каждый последующий импульс. За запуск таких изменений во многом ответственны NMDA-рецепторы (экспрессия генов). Непрямая блокада этих рецепторов под действием флупиртина приводит к подавлению этих эффектов. Таким образом, создаются неблагоприятные условия для клинически значимой хронизации боли, а в случае присутствовавшей ранее хронической боли — для «стирания» болевой памяти посредством стабилизации мембранного потенциала, что приводит к снижению болевой чувствительности.
Фармакокинетика
После приема внутрь флупиртин быстро и практически полностью (90%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). До 75% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием метаболитов M1 и М2. Активный метаболит M1 (2-амино-3-ацетамино-6-[4- фтор]-бензиламинопиридин) образуется в результате гидролиза уретановой структуры (реакции I фазы) и последующего ацетилирования (реакции II фазы), обеспечивает в среднем 25% анальгетической активности флупиртина. Другой метаболит М2 — не является биологически активным, образуется в результате реакции окисления (реакции I фазы) п-фторбензила с последующей конъюгацией (реакции II фазы) п-фторбензойной кислоты с глицином.
Исследования по поводу того, какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не проводились. Следует ожидать, что флупиртин будет обладать лишь незначительной способностью к взаимодействию.
Период полувыведения (Т1/2) флупиртина из плазмы крови составляет около 7 часов (10 часов для основного вещества и метаболита M1), что является достаточным для обеспечения обезболивающего эффекта при приеме в соответствии с указанным режимом дозирования.
Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе.
У лиц пожилого возраста (старше 65 лет), по сравнению с молодыми пациентами, наблюдается увеличение T1/2 (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней), и максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови, соответственно, в 2-2,5 раза выше.
Выводится в основном почками (69%): 27% — в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита M1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (пара-фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью кишечником.
Показания к применению:
Лечение острой боли легкой и средней степени интенсивности у взрослых.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
— Пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и пациенты с холестазом, т.к. может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии.
— Пациенты с миастенией gravis в связи с миорелаксирующим действием флупиртина.
— Пациенты с сопутствующими заболеваниями печени или алкоголизмом.
— Одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие.
— Пациенты с недавно излеченным или имеющимся звоном в ушах, т.к. пациенты имеют высокий риск повышения активности «печеночных» ферментов.
— Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность; гипоальбуминемия; возраст старше 65 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Нолодатак® нельзя применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим, препарат Нолодатак® нельзя применять в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, капсулу проглотить целиком, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости (100 мл). Если это возможно, следует удерживать верхнюю часть тела вертикально, а именно, принимать препарат в положении сидя или стоя. В исключительных случаях, капсулы могут быть открыты и растворены в воде, к содержимому рекомендуется добавить пищевую добавку для нейтрализации чрезвычайно горького вкуса лекарственного препарата.
По 1 капсуле 3-4 раза в день с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 2 капсулы 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 капсул).
Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента к препарату.
Длительность терапии определяется лечащим врачом и зависит от динамики болевого синдрома и переносимости. При длительном применении следует контролировать активность «печеночных» трансаминаз с целью выявления ранних симптомов гепатотоксичности. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Применение в особых группах пациентов
Пациентам старше 65 лет: в начале лечения по 1 капсуле утром и вечером. Доза может быть увеличена до 300 мг в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата.
У пациентов со сниженной функцией печени суточная доза не должна превышать 200 мг (2 капсулы).
У пациентов с почечной недостаточностью: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капсулы).
У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или гипоальбуминемией: максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капсулы). При необходимости применения препарата в более высокой дозе пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата и классифицированы согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥1%, Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).
Со стороны обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.
Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% пациентов), особенно в начале лечения. Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.
Передозировка
Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями. При этом прием дозы 5 г флупиртина вызывал следующие симптомы: тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, оглушенность сознания, сухость слизистой оболочки полости рта.
После рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6-12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.
В случае передозировки или признаках интоксикации следует иметь ввиду возможность возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы, а также появления гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени. Следует провести симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов.
В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами (например, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином, варфарином и диазепамом), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.
При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами нет (ацетилсалициловая кислота и др.).
При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня «печеночных» трансаминаз. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.
Особые указания
Препарат Нолодатак® следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или опиоидные препараты) противопоказано.
У пациентов, страдающих шумом в ушах, в том числе недавно излеченным, возрастает риск повышения активности «печеночных» трансаминаз при приеме флупиртина, в связи с чем, прием препарата противопоказан таким пациентам.
У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать содержание креатинина в плазме крови.
У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности или гипоальбуминемии необходимо проводить коррекцию дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Во время лечения препаратом Нолодатак® один раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, так как при терапии флупиртином возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности.
Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата.
Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Нолодатак® необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата и в срочном порядке обратиться к врачу.
При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.
При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами
При применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов могут развиваться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особо важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.
Форма выпуска:
Капсулы 100 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Дипана® (Dipana) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дипана®
💊 Состав препарата Дипана®
✅ Применение препарата Дипана®
📅 Условия хранения Дипана®
⏳ Срок годности Дипана®
Описание лекарственного препарата
Дипана®
(Dipana)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Дипана® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 48 шт. рег. №: ЛП-(000393)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001751 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дипана®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с закругленными концами, со специфическим запахом; на изломе серого цвета с черными, коричневато-черными пятнами.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия бензоат, бронопол.
Состав оболочки: пленочное покрытие «Опадрай II белый» («Opadry II white 85G68918») (лецитин (соя), титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, поливиниловый спирт); пленочное покрытие «Опадрай II зеленый» («Opadry II Green 85G51606») (полиэтиленгликоль, FD&C синий №1 алюминиевый лак, лецитин, поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак); вода очищенная (испаряется во время нанесения покрытия).
12 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплекс биологически активных веществ растительного происхождения, входящих в состав препарата Дипана®, предохраняет печень от воздействия токсичных веществ (алкоголь, лекарственные препараты и т.д.), стимулирует регенерацию клеток печени; нормализует белково-синтетическую функцию печени; способствует улучшению процесса пищеварения.
Препарат Дипана® содержит сухие водные экстракты растений, обладающие следующим действием.
Экстракты корневищ пикроризы курроа, листьев и цветов андрографиса метельчатого обладают гепатопротекторным действием, предотвращая поражение печени токсическими веществами и лекарственными препаратами.
Экстракт листьев и плодов паслена черного активизирует детоксикационную функцию печени, оказывая стимулирующее влияние на ферментные системы митохондрий гепатоцитов.
Экстракт листьев иссопа водного, корней и листьев эклипты белой обладают антиоксидантными свойствами, улучшают общее самочувствие пациентов.
Экстракт корней берхавии раскидистой улучшает отток желчи.
Экстракты корней и листьев филлантуса нирури и стеблей тиноспоры сердцелистной обладают иммуномодулирующей активностью.
Экстракт корневищ имбиря лекарственного уменьшает диспептические расстройства, нормализует перистальтику кишечника и желчевыводящих протоков.
Экстракт плодов перца длинного предотвращает развитие фиброза печени, потенцирует терапевтическое действие компонентов, входящих в состав остальных экстрактов.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания препарата
Дипана®
Взрослым и детям в возрасте от 10 до 18 лет при:
- острых и хронических инфекционных, токсических и лекарственных гепатитах в комплексной терапии;
- алкогольной болезни печени;
- жировой дистрофии печени различной этиологии;
- циррозе печени в комплексной терапии;
- профилактике при хронических интоксикациях (в т.ч. при длительном употреблении алкоголя);
- гипомоторной дискинезии желчевыводящих путей.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза препарата у взрослых:
Дети
Режим дозирования для детей от 10 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 10 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутрь. Таблетки Дипана® следует принимать до приема пищи или жидкости, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
В отдельных случаях наблюдаются следующие преходящие явления: сухость во рту, тошнота, спазмы кишечника, диарея, нарушение сна, головные боли, усиление диуреза.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием клинических данных применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 10 лет (данных об эффективности и безопасности недостаточно).
Особые указания
Пациентам рекомендуется поддерживать оптимальный водный баланс в организме во время приема препарата Дипана®.
Пациентам, у которых после приема препарата Дипана® развивается гастрит, следует прекратить лечение.
Вспомогательные вещества
Препарат Дипана® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, т.е., по сути, не содержит натрия.
Препарат Дипана® содержит метилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Препарат Дипана® содержит лецитин (сою). Если у пациента аллергия на арахис или сою, не следует применять этот лекарственный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Дипана® не описано.
Условия хранения препарата Дипана®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Дипана®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
СЕНТИСС РУС ООО
(Россия)
|
115432 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Вы сейчас находитесь:
Для чего назначают уколы Мильгаммы?
Мильгамма: состав витаминов
Мильгамма — что это и для чего применяется? Мильгамма представляет собой комбинированный лекарственный препарат, который содержит витамины группы В: В1 (тиамин), витамин В6 (пиридоксин) и витамин В12 (цианокобаламин).
Этот витаминный комплекс насыщает организм необходимыми элементами, улучшает работу нервной системы, опорного аппарата, оказывает эффективное терапевтическое воздействие, является мощным обезболивающим препаратом при приступах острой боли.
Мильгамма оказывает эффективное воздействие при ущемлениях, повреждениях и воспалениях нервных окончаний. Так, ее успешно принимают при таких заболеваниях как:
- нейропатия;
- невралгия;
- парез лицевого нерва;
- корешковые синдромы;
- ретробульбарный неврит.
Записаться на консультацию
Благодаря уникальной возможности насыщать человеческий организм необходимыми витаминами, Мильгамма рекомендуется специалистами как вспомогательный препарат при лечении заболеваний внутренних органов (артрозе, позвоночной грыже, подагре, воспалении поджелудочной железы и др.)
Вследствие стрессовых ситуаций, сопровождающих современного человека, естественных дегенеративных процессов, происходящих в организме, возможных физических нагрузок и травм происходят изменения структуры миелиновых оболочек нервных окончаний, что и приводит к возникновению болевых ощущений. Избавиться от боли помогает витаминный комплекс Мильгамма.
Фармакологическая группа витамин Мильгаммы
Средства, которые влияют на процессы тканевого обмена. Витамины группы В (Мильгамма), не содержат минеральных комплексов.
Действующими веществами препарата являются витамины группы В: В1 (тиамин), витамин В6 (пиридоксин) и витамин В12 (цианокобаламин).
Выбор формы введения этого медицинского препарата в организм зависит от индивидуальных особенностей пациента, будь то ампулы с раствором либо таблетки
Действующим веществом инъекций Мильгамма являются витамины группы В: В1 (тиамин), витамин В6 (пиридоксин) и витамин В12 (цианокобаламин), а также лидокаин, обладающий местным анестезирующим свойством.
Таблетки препарата Мильгамма предназначены для приема лекарства перорально. Состав их идентичен раствору для инъекций (витамины группы В — активные вещества бенфотиамина 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 1) и отличается отсутствием лидокаина гидрохлорида и наличием вспомогательных веществ.
Для чего назначают?
В состав препарата Мильгамма (Milgamma) входят витамины группы В.
Витамины группы В — это водорастворимые вещества, играющие главную роль в клеточном обмене организма и участвующие во всех жизненно важных процессах. В группу витаминов В входят и основные составляющие препарата Мильгамма – витамин В1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин). Каждый из составляющих витаминного комплекса Мильгамма играет свою важную роль.
Витамин В1 (тиамин)
Тиамин (В1) отвечает за нормализацию углеводного обмена во внутренних органах (печени, головном мозге и живых тканях). Кроме того, он участвует в выработке жирных кислот и оптимизирует обмен аминокислот. Важной функцией тиамина является то, что он эффективно снижает воспаление кожных покровов, улучшает состояния слизистых оболочек. Тиамин участвует в кроветворении и в процессе деления клеток, предотвращая процессы старения организма.
Тиамин назначается специалистами в следующих случаях:
- при болезни печени;
- при нарушении работы эндокринной системы (следствие -ожирение, диабет);
- при экземе, псориазе, пиодермии;
- при сбоях в работе почек, головного мозга и центральной нервной системы;
- при гастритах, язвах, панкреатите и прочие заболеваний ЖКТ.
Витамин В6 (пиридоксин)
Пиридоксин (В6) — водорастворимый элемент, регулирующий обменные процессы и нормализующий процессы кровообращения. Пиридоксин участвует в синтезе молекул и расщеплении углеводов. Кроме того, витамин В6 снижает риск ожирения, сахарного диабета и развитие сердечно-сосудистых заболеваний. От количества витамина В6 зависит уровень холестерина в организме человека. Роль витамина В6 незаменима в синтезе новых эритроцитов, т.е. этот компонент активно участвует в восстановление работы функции кроветворения. Как и остальные витамины комплекса Мильгамма, витамин В6 влияет на укрепление иммунной системы человека. Кроме того, достаточный объем пиридоксина защищает от депрессии, избавляет от ощущения тревожности, обеспечивает спокойствие.
Витамин В6 назначают:
- больным атеросклерозом, анемией и диабетом;
- беременным с токсикозом;
- подросткам с проблемами неправильного функционирования сальных желез.
Витамин В12 (цианокобаламин)
Цианокобаламин (В12) способствует ускорению расщепления белков, жиров и углеводов. Отвечает за синтез лейкоцитов, которые участвуют в защите живых тканей от чужеродных элементов. Уменьшает уровень холестерина в организме человека. Витамин В12 способствует нормализации сна и оптимизации процесса выработки мелатонина, от достаточного количества которого зависит цикл сна и бодрствования.
Показания к применению цианокобаламина таковы:
- радикулит;
- цирроз печени;
- полиневрит;
- кожные болезни (дерматит, псориаз);
- лучевая болезнь;
- травмы костей;
- острый и хронический гепатит;
- травмы костей;
- радикулит и прочие.
Остались вопросы? Мы вам перезвоним
Мы с радостью проконсультируем вас и ответим на все интересующие вопросы.
Перезвоните мне
Инструкция по применению
Лекарство Мильгамма назначается пациентам, испытывающим дефицит витаминов группы В, который приводит к неврологическим заболеваниям:
|
невриты |
невралгия |
|
полинейропатия — диабетическая, алкогольная и др. |
миалгия |
|
корешковые синдромы |
ретробульбарный неврит |
|
опоясывающий герпес |
парезы лицевого нерва |
Спектр показаний к применению этого лекарства довольно широк. Помимо лечения остеохондроза, Мильгамму успешно применяют также при лечении такого заболевания, как вегетососудистая дистония, а также целого ряда заболеваний внутренних органов, связанных с нехваткой витаминов группы В. В зависимости от фазы заболевания пациента (острый болевой синдром или не ярко выраженные болевые ощущения), врач выписывает либо витамины в таблетках Мильгамма, либо инъекции препарата Мильгамма (уколы).
В случаях сильных болевых ощущений лечение начинают с 1 инъекции (2 мл) в день. После острой фазы процесса или при не ярко невыраженном болевом синдроме препарат вводят внутримышечно по 1 инъекции 2-3 раза в неделю.
Под наблюдением врача возможен последующий переход на лечение пероральной формой Мильгаммы®. В таком случае рекомендован прием по одной таблетке Мильгаммы® 3 раза в день.
Применение инъекций более эффективно при наличии системных заболеваний, таблетки же рекомендованы врачами для поддерживающей терапии и в профилактических целях.
Таблетки выпускаются в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ (в количестве 15 штук) и в оригинальной заводской коробке.
Раствор для инъекций Мильгамма характерного красного цвета, выпускается в ампулах
(2 мл), в оригинальной заводской упаковке (в количестве 25 шт).
Содержание заводской упаковки таблеток или ампул: витамины Мильгамма, инструкция по применению завода-изготовителя.
При применении препарата Мильгамма побочные эффекты могут следующими:
- аллергическая реакция (сыпь, зуд, затрудненное дыхание);
- спутанность сознания, головокружение;
- аритмия, тахикардия;
- повышенное потоотделение, акне;
- рвота;
- судороги;
- раздражение в месте введения препарата.
Мильгамма оказывает благоприятное воздействие на организм, насыщая его необходимыми элементами и витаминами. Но нельзя забывать, что это медицинский препарат и принимать его стоит только согласно назначений врача. Перед прохождением курса приема препарата (будь то таблетки или уколы), врачу необходимо убедиться, что у больного нет индивидуальной непереносимости одного из составляющих препарата
Побочные явления от приема препарата Мильгамма могут быть в виде аллергических реакций — сыпи, зуда, а также повышения потоотделения, головокружения, аритмии или судорог. Все эти явления могут появляться при резком введении препарата либо при несоблюдении дозировки.
Хранить уколы Мильгаммы рекомендуется при температуре не выше 15°С, таблетки Мильгамма хранятся при температуре не выше 25 °С.
Хранить препараты необходимо в недоступном для детей месте.
Проанализировав совокупность комплекса витаминов, входящих в состав Мильгаммы, можно понять, какую пользу приносит этот препарат человеческому организму. Именно витамины группы В положительно влияют на общее укрепление иммунной системы, оказывают мощный терапевтический эффект при лечении заболеваний ЦНС, опорно-двигательного аппарата. Благодаря применению Мильгаммы специалисты добиваются быстрого избавления от острых болевых ощущений, лечение приносит длительный положительный эффект. Кроме того, специалисты рекомендуют прием витаминов Мильгамма при различных заболеваниях внутренних органов, так как при этом происходит восполнение недостающих ослабленному организму элементов и полезных веществ.
Мильгамму в спорте используют для усиления работоспособности. Витамин В1 не является анаболиком и для роста мышечной массы не применяется. Но он оказывает влияние на нормализацию тонуса гладкой мускулатуры и синтез аминокислот. Спортсмены используют витамин В6 во время интенсивных тренировок, при его употреблении возрастает аэробная мощность примерно на 6-7% в течение месяца. Такое действие витамина В6 благотворно сказывается на достижении максимальных результатов у тяжелоатлетов и бодибилдеров. Однако не стоит забывать и о том, прием Мильгаммы не рекомендуется людям, имеющим проблемы с сердечно-сосудистой системой. А спортивные нагрузки, несомненно накладывают свой отпечаток на работу организма. Тем более, что исследования по работе препарата в условиях тренировок не проводились. Поэтому вопрос – насколько безопасен препарат для тяжелых видов спорта – остается не до конца выясненным.
Не все вещества, так необходимые человеческому организму, могут самостоятельно им вырабатываться в достаточных количествах и успешно синтезироваться. Постоянно ухудшающаяся экологическая обстановка также не способствует получению всех необходимых минералов, витаминов и биологически активных веществ. Для активного и полноценного образа жизни современному человеку не стоит пренебрегать последними достижениями фармакологической промышленности. Именно применение витаминного комплекса Мильгамма поможет достичь высоких результатом в насыщении организма столь необходимыми ему витаминами группы В — тиамином, пиридоксином и цианокобаламином. Однако не стоит забывать, что Мильгамма является лекарственным препаратом, и принимать ее необходимо, предварительно проконсультировавшись со специалистом. Любой переизбыток витаминов в организме может привести к побочным явлениям.
При выборе лекарственного препарата, который является наиболее подходящим в каждом конкретном случае, врачи Юсуповской больницы учитывают ряд факторов: индивидуальную переносимость действующего вещества, наличие сопутствующих заболеваний и особенности организма каждого пациента. В Юсуповской клинике, под наблюдением ведущих врачей столицы, пациенты успешно проходят диагностику и лечение самых различных заболеваний. Благодаря высокотехнологическому оборудованию и используемым современным медицинским методикам, достигаются высокие результаты терапии. Более подробную информацию можно получить у консультантов больницы, записавшись на прием.
Список литературы
- МКБ-10 (Международная классификация болезней)
- Юсуповская больница
- Бадалян Л. О. Невропатология. — М.: Просвещение, 1982. — С.307—308.
- Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва — Пермь. — 1998.
- Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. — С.608.
Профильные специалисты
Консультация заведующего отделением неврологии, первичная 6 700 руб.
Консультация заведующего отделением неврологии, повторная 5 700 руб.
Электроэнцефалография (ЭЭГ) с депривацией сна 79 600 руб.
Электронейромиография стимуляционная одного нерва сенсорные волокна 2 000 руб.
Полисомнография ночная стандартная (11 ЭЭГ-каналов) 30 550 руб.
Полисомнография ночная расширенная (32 ЭЭГ) 34 700 руб.
Электронейромиография лицевого нерва 9 550 руб.
Электронейромиография игольчатая 9 550 руб.
ТАР-ТЕСТ (Люмбальная пункция) от 27 800 руб.
Комплексная программа Диагностика и лечение миастении 58 450 руб.
Программа Лечение лицевой боли 71 800 руб.
Диагностика полинейропатии, экспресс-скрининг 39 250 руб.
Консультация ведущего специалиста отделения неврологии, первичная 6 050 руб.
Консультация ведущего специалиста отделения неврологии, повторная 5 100 руб.
Электронейромиография стимуляционная одного нерва двигательные Н-ответ 2 900 руб.
Электронейромиография стимуляционная одного нерва двигательные F-ответ 2 900 руб.
Электронейромиография стимуляционная одного нерва двигательные волокна 2 550 руб.
Электромиография игольчатами электродами (одна мышца) 9 750 руб.
Вы сейчас находитесь:
Для чего назначают уколы Мильгаммы?
Дюфалак – лекарственное средство с мягким слабительным эффектом, которое регулирует работу кишечника. Оно рекомендовано при запорах, улучшает перистальтику, содержит безопасную для здоровья лактулозу. Это позволяет использовать препарат при лечении пациентов любого возраста.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы выпуска
- Особенности применения
- Правила дозировки
- Лечение при беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Побочные действия
- Противопоказания
- Аналоги
Показания к применению
Лекарственное средство Дюфалак содержит пробиотик, который изнутри нормализует микрофлору, ускоряет сокращение мускулатуры кишечника. Это стимулирует его очищение естественным путем. При его употреблении увеличивается объем каловых масс, уменьшается поступление токсинов в кровь, а опорожнение проходит легко и без неприятных ощущений.
Инструкция по применению Дюфалак содержит следующие рекомендации:
- острый запор, который продолжается более 2−3 суток;
- хронический запор;
- повышенная плотность каловых масс;
- дисбактериоз кишечника у детей и взрослых;
- неприятные ощущения при метеоризме;
- затруднение дефекации при геморрое, анальных трещинах;
- печеночная энцефалопатия, вызывающая нарушение пищеварения;
- энтерит;
- осложнения после острого пищевого отравления.
Препарат Дюфалак назначают для очищения кишечника перед проведением сложных диагностических процедур (колоноскопии, МРТ, КТ), при необходимости оперативного вмешательства на брюшной полости. Применение Дюфалак взрослым показано при запорах, которые вызваны следующими причинами:
- возрастные изменения;
- малоподвижный образ жизни;
- побочное действие лекарственных препаратов;
- неправильное питание, лишенное натуральной клетчатки;
- изменение микрофлоры после приема антибиотиков, операции, диеты.
При функциональных запорах Дюфалак восстанавливает работу кишечника, ускоряет выведение каловых масс, защищает от интоксикации.
Действие на организм
Основное активное вещество – лактулоза. Это дисахарид, который включает в себя молекулы фруктозы и галактозы. Его синтезируют из сырной сыворотки и молочных продуктов, поэтому компонент имеет натуральное происхождение. При попадании в кишечник лактулоза вступает в контакт с микрофлорой. Бактерии делят полезное вещество на низкомолекулярные органические кислоты. Это значительно увеличивает объем содержимого кишки, повышается давление на стенки и слизистый слой. Усиливается перистальтика, запускается процесс естественного очищения.
Одновременно лактулоза стимулирует приток жидкости в кишечник, задерживает воду (осмотический эффект). Это делает каловые массы более податливыми и мягкими. При регулярном применении восстанавливается нормальный процесс опорожнения, исчезают проблемы со стулом. Лактулоза легко выводится естественным путем. Она поглощает токсины, которые возникают при сильном брожении, ускоряет очищение поверхности слизистых оболочек прямой кишки. Это создает благоприятные условия для развития микрофлоры, размножения полезных бифидобактерий.
Основные фармакологические свойства препарата Дюфалак:
- восстановление здорового уровня pH среды в толстом кишечнике;
- угнетение роста патогенной микрофлоры, гнилостных бактерий;
- быстрое выведение свободного аммиака, остающегося после расщепления пищи;
- уменьшение токсинов, очищение кишечника естественным путем;
- увеличение секреции желчи, которая попадает в просвет тонкой кишки, ускоряет здоровое пищеварение.
Лекарственный сироп Дюфалак является практически единственным слабительным средством, которое разрешено для применения в разных возрастных группах. Его активно назначают при запорах у грудных детей, пожилых людей. Главное полезное свойство – содержание пребиотиков. Это не перевариваемые компоненты, которые необходимы для здорового метаболизма всей пищеварительной системы. Они регулируют рост полезного микробиоциноза, ускоряют расщепление белков, жиров и углеводов, снижают риск развития онкологических заболеваний органов пищеварения.
Применение препарата Дюфалак при запоре не только стимулирует очищение пищеварительного тракта. При регулярном приеме проходит ощущение тяжести, дискомфорт, улучшается состав микрофлоры. Это важно для полноценной работы иммунной системы: именно в тонкой кишке производится большое количество антител, которые необходимы для защиты от вирусов и бактерий. Это помогают организму противостоять опасным инфекциям.
Формы выпуска
Слабительное средство производится в виде жидкого сиропа светло-желтого оттенка. Основу составляет очищенная вода. В препарате не содержится спирт, искусственные красители или ароматизаторы. Крышечка бутылки одновременно выполняет роль дозатора: на нее нанесены отметки, которые позволяют легко отмерить необходимое количество лекарства.
Эффективный препарат врачи рекомендуют брать в поездку и командировку. Для такого случая производитель предлагает удобные одноразовые пакетики, которые содержат 15 мл сиропа. Это средняя доза для взрослого пациента.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Особенности применения
Препарат Дюфалак для детей и взрослых предназначен для употребления внутрь. Его применяют в неразведенном виде, запивая небольшим количеством воды. Для удобства можно размешать пакетик или одну дозу в стакане с жидкостью, выпить, не задерживая во рту. Дозировка в каждом случае подбирается исходя из веса и возраста человека.
Врачи рекомендуют принимать слабительное средство Дюфалак до или после еды (через 30 минут) в одно и то же время. Это стимулирует перистальтику и дефекацию без дополнительной стимуляции.
При лечении рекомендуется каждый день выпивать не менее 1,5−2 л чистой воды. Она необходима для смягчения каловых масс, улучшения микрофлоры, усиливает слабительный эффект.
Зная, через сколько действует Дюфалак, можно избежать неприятных ситуаций, планировать день или поездку. При нестойких нарушениях в работе кишечника слабительный эффект наблюдается уже через 4-8 часов после употребления одной дозы. При хронической форме запора облегчение наступает только через 1−3 суток.
Правила дозировки
Врачи назначают лекарство один раз в день. Дозировка слабительного сиропа зависит от тяжести ситуации:
- начальная доза при хроническом запоре – от 30 до 45 мл;
- взрослому человеку в сутки разрешено от 15 до 45 мл;
- для поддержания эффекта – от 15 до 25 мл препарата в день.
Как должен принимать Дюфалак ребенок, решает педиатр после осмотра:
- до 1 года рекомендуется давать не более 5 мл лекарства в сутки;
- детям до 6 лет – от 5 до 10 мл за один раз в течение дня;
- школьникам от 7 лет до 14 разрешена суточная доза до 15 мл сиропа.
Как долго можно принимать Дюфалак, зависит от диагноза и работы кишечника. Слабительное средство снимает болезненную симптоматику, но не влияет на причину запоров. Курс лечения составляет от 2 до 5 дней.
У детей грудного возраста часто возникают физиологические запоры, которые связаны с нарушением микрофлоры и повышенной твердостью каловых масс. В такой ситуации врачи рекомендуют делать клизму из одной дозы препарата Дюфалак и 3 частей теплой воды. Она облегчает дефекацию, предотвращает образование анальных трещин при натуживании. Грудному ребенку в возрасте 3-6 месяцев в редком случае можно отдать 2 мл сиропа утром, смешивая лекарство с чистой водой. После этого малыша необходимо положить на спину, сделать легкий массаж живота, чтобы облегчить отхождение газов и снять колики.
Сколько дней можно принимать ребенку Дюфалак, решает педиатр. Если ситуация не улучшается через 3−5 дней, необходимо исключить дисбактериоз, колит, проблемы с перевариванием лактозы и другие заболевания, вызывающие запоры.
Как использовать лекарство при беременности?
Проблемы с дефекацией часто встречаются на 2−3 триместре беременности. Препарат не стимулирует тонус матки, действует только в кишечнике. Это безопасно для плода, не создает угрозу выкидыша или преждевременных родов.
В инструкции указано, как принимать Дюфалак беременным:
- разовая дозировка при сильном запоре – 25 мл;
- для поддержания слабительного эффекта в течение следующих 2−3 суток – по 10-15 мл.
Препарат лучше принимать утром до завтрака, запивая стаканом прохладной воды. Продолжительность курса врач рассчитывает индивидуально: в некоторых случаях он составляет 2-3 недели, сочетается с диетой, коррекцией питьевого режима женщины.
Сироп Дюфалак – одно из немногих слабительных средств, которые можно использовать во время лактации. Активное вещество не проникает в грудное молоко, концентрируется в кишечнике, что делает лечение безопасным для ребенка.
Особые указания и меры предосторожности
Если дефекация не наступает в течение 2 дней или запор быстро возобновляется после лечения, необходимо обратиться к врачу. Важно исключить опухоли, полипы и другие опасные состояния, при которых перекрывается просвет кишки.
Препарат не следует принимать пациентам с непереносимостью лактозы. Рекомендованная суточная доза безопасна при сахарном диабете.
Лечение детей препаратом Дюфалак проводится под контролем педиатра. При длительном применении не исключено расстройство рефлекса дефекации: ребенок не может опорожниться без дополнительной стимуляции.
Побочные действия
Несмотря на безопасность состава, после использования препарата Дюфалак может возникать метеоризм. Он проходит самостоятельно без лечения. Но при передозировке часто наблюдаются неприятные симптомы:
- боли в животе;
- расстройство стула;
- спазмы кишечника.
В такой ситуации необходимо откорректировать дозировку Дюфалак, сократить продолжительность лечения.
Противопоказания
Слабительный сироп Дюфалак не рекомендуется в следующих ситуациях:
- непереносимость активного вещества лактулозы, фруктозы или лактозы;
- врожденная или приобретенная галактоземия;
- острая непроходимость кишечника, требующая оперативного вмешательства.
С большой осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом 1 типа.
Аналоги
При непереносимости лактозы или других противопоказаниях врач может предложить один из следующих препаратов:
- Нормазе – сироп имеет схожий состав, рекомендуется для лечения запоров у детей и взрослых;
- Гудлак – содержит ароматизатор карамель, который повышает риск аллергии, не назначается пациентам с диабетом;
- Касторовое масло – натуральное слабительное средство с быстрым эффектом, которое противопоказано детям и беременным женщинам (больше можно почитать здесь);
- Сульфат магния – выпускается в виде порошка для приготовления раствора;
- Форлакс – имеет приятный фруктовый вкус, но не разрешен при вынашивании ребенка.
Слабительный сироп Дюфалак – популярное средство для лечения и профилактики запоров. Натуральная основа позволяет применять лекарство с минимальными ограничениями у детей и взрослых, практически не имеет противопоказаний. Но в любом случае при затруднении дефекации необходимо обратиться к врачу, исключить тяжелые заболевания, требующие комплексного лечения.
Источники
- Дюфалак // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Дюфалак // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 2.4 из 5 на основе 5 голосов
Взрослым и детям с 3 лет отпускается без рецепта.
Схема приема таблеток 12 мг при респираторных вирусных инфекциях
Детям с 3 до 10 лет
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций
1/2 таблетки
2 раза в день под язык
Курс — 7 дней
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций у детей с 3
до 10 лет
1/2 таблетки
1 раз в день под язык
Курс — 7 дней
Детям с 10 лет и взрослым
Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций
1 таблетка
2 раза в день под язык
Курс — 7 дней
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций у детей с
10 до 18 лет и взрослых
1 таблетка
1 раз в день под язык
Курс — 7 дней
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/04.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и
(N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг,
крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым
оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с тиснением «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [L0З].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является
способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует
бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии,
повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических
узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при
нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при
пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3
часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в
плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет
примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной
жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров,
выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических
респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего
уха; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха; - вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия
неблагоприятных факторов.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- острая почечная недостаточность;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной
мальабсорбции.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным
и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет
и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном
назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы лечения:
Сублингвально
Для лечения взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных
пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день
в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по ½ таблетки 2 раза в день
в течение 7 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных
пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней; - аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных
рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день
в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день
в течение 10 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза
в день 10 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха — по 1 таблетке раз в день 10 дней; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по ½ таблетки в день
в течение 7 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по ½ таблетки 2 раза
в день 7 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха — по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день
в течение 7 дней; - рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза
в день 7 дней; - обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных
путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
Перорально
Для лечения взрослым:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми
и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену
можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует
проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент
не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета таблетки).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими
механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность
к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания
и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
тел.: 8 800 234-44-80
e-mail: adr@petrovax. ru
Где купить Полиоксидоний® в таблетках
Закажите Полиоксидоний® в таблетках 12 мг через сервис
Ютека
Взрослым отпускается без рецепта
Схема приема суппозиториев 12 мг
Урология
1 суппозиторий 12 мг
1 раз в сутки ежедневно
10 введений ректально
Гинекология
1 суппозиторий 12 мг
1 раз в сутки ежедневно 3 дня подряд, далее — через день
10 введений вагинально
При респираторных вирусных инфекциях
1 суппозиторий 12 мг
При обострении хронического инфекционно-воспалительного заболевания —
ректально 1 раз в день3 дня подряд, далее — через день
Курс — 10 суппозиториев
1 суппозиторий 12 мг
При остром инфекционно-воспалительном заболевании — ректально
ежедневно в течение 10 дней
Курс — 10 суппозиториев
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло (масло какао) — 1291,0 мг (для
дозировки 6 мг);
маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло (масло какао) — 1282,0 мг (для
дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым
специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе
воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью
(не менее 70 %), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период
полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется
до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной
и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 1 года.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита,
простатита, сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных
вагинозов); - различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной
инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у взрослых (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Противопоказания
- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ
препарата; - беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт
применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Применение у взрослых
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
вводится во влагалище в положении лежа.
Для лечения взрослым:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) —
суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 12 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 12 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза
в неделю. Курс — 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям и подросткам от 1 года до 18 лет суппозитории вводятся только ректально,
по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) —суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза —суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;
Для профилактики у детей и подростков от 6 до 18 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев.
Для лечения детям от 1 года до 6 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки первые три приема через день, затем интервал между приемами увеличить
до 3 дней. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения —
5 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через
день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз
в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня.
Курс лечения — 5 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для пациентов, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся
облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, показана длительная от 2-3
месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний®
(взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Побочное действие
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального
зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом применения препарата Полиоксидоний®
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае
пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время
приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления
транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 15°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80
e-mail: adr@petrovax.ru.
Где купить Полиоксидоний® в суппозиториях
Закажите Полиоксидоний® в суппозиториях 12 мг через сервис
Ютека
Детям старше 1 года отпускается без рецепта
Схема приема суппозиториев 6 мг
При острых инфекционных процессах, для профилактики (монотерапии)
гриппа и ОРВИ
1 суппозиторий 6 мг
1 раз в сутки через день
5 введений ректально
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло (масло какао) — 1291,0 мг (для
дозировки 6 мг);
маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло (масло какао) — 1282,0 мг (для
дозировки 12 мг).
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым
специфическим запахом масла какао.
Суппозитории должны быть однородны. Допускается мраморность окрашивания и наличие на срезе
воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных
инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных
иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после
хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными
новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью
(не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период
полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется
до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной
и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей старше 1 года.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита,
простатита, сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных
вагинозов); - различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - ревматоидного артрита, осложненного рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной
инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у взрослых (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц; - вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных
факторов.
Для лечения детей от 6 до 18 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии,
для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.
Для профилактики у детей от 6 до 18 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Для лечения детей от 1 года до 6 лет (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний
различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии; - воспалительных заболеваний урогенитального тракта (уретрита, цистита, пиелонефрита);
- различных форм туберкулеза легких;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического
дерматита), осложненных рецидивирующей бактериальной грибковой и вирусной инфекцией; - для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы).
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- рецидивирующей и герпетической инфекции урогенитального тракта;
- обострений хронических очагов инфекций;
- гриппа и других острых респираторных инфекций в предэпидемический и эпидемический период
у иммунокомпрометированных лиц.
Противопоказания
- гиперчувствительность к азоксимера бромиду или к любому из вспомогательных веществ
препарата; - беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (назначают не чаще, чем 2 раза в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт
применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных
не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или
предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца.
При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Рекомендуемые схемы применения препарата
Применение у взрослых
- ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;
- вагинально при гинекологических заболеваниях по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
вводится во влагалище в положении лежа.
Для лечения взрослым:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при гинекологических заболеваниях — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит) —
суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозиториями 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 12 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 12 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 12 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при ревматоидном артрите — суппозитории 12 мг через день. Курс лечения — 10 суппозиториев.
Для профилактики (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 12 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 12 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения — суппозитории 12 мг 2 раза
в неделю. Курс — 10 суппозиториев, 2-3 раза в год.
Применение у детей
Детям и подросткам от 1 года до 18 лет суппозитории вводятся только ректально,
по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Для лечения детям и подросткам от 6 до 18 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения —
10 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) —суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза —суппозитории 6 мг 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х
дней, затем через день. Курс лечения 20 суппозиториев. Далее возможно использование
поддерживающей терапии суппозитории 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 2-3 месяцев; - в комплексной терапии онкологических заболеваний при проведении химио- и лучевой терапии —
суппозитории 6 мг ежедневно за 2-3 дня до начала курса химио- или лучевой терапии. Далее
по 6 мг 2 раза в неделю, курсом до 20 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом, — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения — 10 суппозиториев;
Для профилактики у детей и подростков от 6 до 18 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг через день. Курс — 10 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки. Курс — 10 суппозиториев.
Для лечения детям от 1 года до 6 лет:
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — суппозитории
примать 6 мг 1 раз в сутки первые три раза через день, затем интервал между приемами увеличить
до 3 дней. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги,
трофические язвы) — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения —
5 суппозиториев; - при обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит) — суппозитории 6 мг
1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев; - при легочной форме туберкулеза — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки первые три приема через
день, затем интервал между приемами увеличить до 3 дней. Курс лечения — 10 суппозиториев; - при аллергических заболеваниях, осложненных инфекционным синдромом — суппозитории 6 мг 1 раз
в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для профилактики у детей от 1 года до 6 лет (монотерапия):
- обострений хронических очагов инфекций, рецидивирующей герпетической инфекции
урогенитального тракта — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки с интервалом между приемами 3 дня.
Курс лечения — 5 суппозиториев; - гриппа и ОРВИ — суппозитории 6 мг 1 раз в сутки через день. Курс лечения — 5 суппозиториев.
Для пациентов, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, подвергшихся
облучению, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, показана длительная от 2-3
месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний®
(взрослым по 12 мг, детям старше 6 лет — по 6 мг 1-2 раза в неделю).
Побочное действие
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны,
вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед началом применения препарата Полиоксидоний®
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае
пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время
приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность управления
транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг, 12 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 15°С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru.
Где купить Полиоксидоний® в суппозиториях
Закажите Полиоксидоний® в суппозиториях 6 мг через сервис
Ютека
Отпускается по рецепту
Схема приема раствора
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.
Подготовка к применению.
Рис. 1: Тщательно вымойте руки.
Рис. 2: Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.
Рис. 3: Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.
Для введения препарата в носовые ходы:
Рис. 4: Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
Рис. 5: Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову.
Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель.
Рис. 6: Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком
положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.
Для введения препарата под язык:
Рис. 7: Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.
Рис. 8: Закапывание проводится под язык.
Рис. 9: Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.
Инструкция по применению лекарственного препарата
Скачать инструкцию
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как
она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается по рецепту. Для достижения оптимальных результатов его следует
использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует
передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же
симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/03.
Торговое наименование: Полиоксидоний®.
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина
и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида.
Лекарственная форма: раствор для инъекций и местного применения.
Состав на 1 мл: Действующее вещество: азоксимера бромид — 3 и 6 мг;
Вспомогательные вещества:
маннитол — 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг, вода для инъекций до 1,0 мл (для
дозировки 3 мг);
маннитол — 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг, вода для инъекций до 1,0 мл (для
дозировки 6 мг).
Описание: бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3].
Фармакодинамика
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим,
антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие
на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования
и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются
структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.
Включение препарата Полиоксидоний® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает
способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное
окисление липидов как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации
каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством
нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью,
антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Фармакокинетика
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.
Показания к применению
Применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии), в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения взрослых (в комплексной терапии):
- хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в стадии обострения;
- острых вирусных, бактериальных инфекций ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваний;
- острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- злокачественных опухолей в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
- генерализованных форм хирургических инфекций; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
- ревматоидного артрита, осложненного бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
- туберкулеза легких.
Для лечения детей старше 6 месяцев (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
- острых аллергических и токсико-аллергических состояний, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
- бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
- атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;
- дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией).
Для профилактики (монотерапия) у детей старше 6 месяцев и взрослых
- гриппа и ОРВИ;
- послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 месяцев;
- острая почечная недостаточность.
С осторожностью
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом
приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный (внутримышечно, внутривенно), интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.
Для внутривенного капельного введения рассчитанную для пациента дозу препарата стерильно переносят из шприца во флакон/пакет с 0,9% раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для внутривенного введения хранению не подлежит.
Рекомендуемые схемы лечения взрослых:
– парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6–12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1–2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
- При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций;
- при острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций, через день;
- при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю общим курсом 10 инъекций;
- при генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, общим курсом 10 инъекций;
- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций;
- при туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У онкологических больных:
- до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
- для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
- для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
- для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
- для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний.
Общий объем препарата в сутки 1 мл (20 капель) — шприц 6 мг/мл. Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3-4 приема в сутки.
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1–0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5–10 инъекций.
- при острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день общим курсом 10 инъекций;
- при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астме, атопическом дерматите), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 0,1 мг/кг 3 дня ежедневно, затем через день, общим курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально или сублингвально (смотри раздел «Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении»):
- при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
- для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
- лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Для лечения дисбактериоза кишечника (применяется сублингвально) в сочетании с базисной терапией — в течение 10 суток.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.
Для детей с 6 месяцев до 18 лет рекомендуется применение шприцев с дозировкой 3 мг/мл.
При массе тела ребенка до 20 кг не более 20 капель (3 мг действующего вещества ).
При массе тела ребенка более 20 кг не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
| Вес ребенка, кг | Количество капель в сутки | Объем вводимого раствора |
|---|---|---|
| 5 кг | 5 капель | 0,25 мл |
| 10 кг | 10 капель | 0,5 мл |
| 15 кг | 15 капель | 0,75 мл |
| 20 кг | 20 капель | 1 мл |
| > 20 кг | 1 капля на 1 кг веса, но не более 40 капель |
не более 2 мл |
Суточная доза препарата вводится интраназально или сублингвально за 3–4 приема в сутки.
Продолжительность курса 5–10 дней.
Правила применения при сублингвальном и интраназальном введении.
Подготовка к применению.
- Рисунок 1. Тщательно вымойте руки.
- Рисунок 2. Извлеките шприц из картонной упаковки. Удалите внешнюю пластиковую индивидуальную упаковку.
- Рисунок 3. Для закапывания в носовые ходы и под язык игла не понадобится.
Для введения препарата в носовые ходы:
- Рисунок 4. Очистите носовую полость от скопившейся слизи.
- Рисунок 5. Примите (придайте пациенту) удобную позу (сядьте или прилягте на спину), слегка запрокиньте голову. Закапайте в носовой ход половину расчетного количества капель (см. таблицу 1).
- Рисунок 6. Прижмите пальцем ноздрю к носовой перегородке, предотвращая вытекание препарата. Удерживайте нос в таком положении 20-25 секунд. Закапайте во второй носовой ход вторую половину расчетной дозы препарата.
Для введения препарата под язык:
- Рисунок 7. Следует воздержаться от приема пищи и воды в течение 20 минут до и после введения.
- Рисунок 8. Закапывание проводится под язык (см. таблицу 1).
- Рисунок 9. Препарат имеет нейтральный вкус, не требует запивания.
После применения:
Закройте шприц колпачком. Вскрытый шприц при использовании препарата интраназально или сублингвально может храниться в холодильнике не более 7 дней.
Побочное действие
При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:
- Нечасто (≥1/1 000 до 1/100): в месте введения при парентеральном применении — болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
- Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37,3 °C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции.
Если Вы заметили какие либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р-450,
поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами
и цитостатиками.
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета раствора).
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для инъекций и местного применения.
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 или 2 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла.
По 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) в шприцы вместимостью 1 мл инъекционные одноразового применения из нейтрального стекла
По 1,0 или 2,0 мл (для дозировки 3,0 мг/мл) или по 1,0 мл (для дозировки 6,0 мг/мл) во флаконы вместимостью 3 мл из бесцветного стекла.
По 1 шприцу c 1 одноразовой стерильной иглой в контурной ячейковой упаковке покрытой фольгой алюминиевой. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 контурных ячейковых упаковок с 1 шприцем и 1 одноразовой стерильной иглой в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 шприцев c 5 одноразовыми стерильными иглами без контурной ячейковой упаковки в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре от 2 до 8° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель (выпускающий контроль качества) / Юридическое лицо,
на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Юридический адрес / Адрес производства / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: +7 (495) 926-21-07,
e-mail: info@petrovax.ru;
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел.: 8 800 234-44-80,
e-mail: adr@petrovax.ru.