Октолипен инструкция отзывы пациентов принимавших препарат

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

389  ₽

Среди
494
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Вологде

Самовывоз

Сегодня бесплатно

из 98 аптек

Завтра или позже бесплатно

из 494 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

Информация о товаре

Действующее вещество:

Тиоктовая кислота

Количество в упаковке:

30 шт.

Производитель:

Фармстандарт

Страна:

Россия

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Аналоги Октолипен

• В наличии в

456 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

432 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

475 аптеках

• Самовывоз завтра или позже

• Доставка недоступна

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

308 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

434 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Посмотреть все аналоги Октолипен

Инструкция на Октолипен 300 мг, капсулы, 30 шт.

Состав

Действующее вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество — 300 мг; вспомогательные вещества:кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23,7 мг, крахмал прежелатинизированный- 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг, магния стеарат- 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) — 2,667 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 1,839 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0088 %, желатин медицинский — до 100 %].

Фармакодинамика

Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды, позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступностьтиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.

Октолипен: Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза – 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения парентеральной формы препарата Октолипен® (раствор для инфузий) в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен®, (ступенчатая терапия).

Вид и длительность курса лечения определяет врач.

Октолипен: Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. 
  •  Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт приме-нения препарата). 
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Октолипен: Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: Очень часто: > 1/10; Часто: <1/10 > 1/100; Нечасто: <1/100 > 1/1000; Редко: <1/1000> 1/10000; Очень редко: <1/10000. Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто — тошнота; очень редко — рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений. Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок. Со стороны нервной системы и органов чувств:часто — головокружение. Общего характера:очень редко — из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Передозировка

Симптомы: В случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серь-езные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения ки-слотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемия, вплоть до гипоглике-мической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фа-тальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 20 капсул для взрослого или более 50 мгтиоктовой кислотына кг мас-сы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация пациента. Лечение: Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости – противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты же-леза, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, препарат Октоли-пен® принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, сле-дует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

При приеме препарата Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т. к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10 капсул в контурной ячейковойупаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Характеристики

Торговое название

Октолипен

Действующее вещество (МНН)

Тиоктовая кислота

Дозировка или размер

300 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Производитель

Фармстандарт

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Сертификаты Октолипен 300 мг, капсулы, 30 шт.

Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.

Подробнее о гарантии

Дозировки и формы выпуска Октолипен

• В наличии в

509 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• В наличии в

486 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

• Самовывоз сегодня

• Доставка недоступна

Цены в аптеках на Октолипен 300 мг, капсулы, 30 шт.

История стоимости Октолипен 300 мг, капсулы, 30 шт.

минимальнаясредняямаксимальная

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Вологодская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Октолипен и наличие в аптеках в Вологде

300 мг, капсулы, 30 шт.

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс

08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс

Лично я против Октолипена ничего не имею. За свою цену препарат прекрасно справляется с поставленными задачами. Просто фармацевтический рынок сейчас настолько широк, что мы имеем право выбирать. И есть аналоги, которые более эффективны, но стоят дороже. И здесь уже каждый решает сам. Я за то, чтобы чуть переплатить, но решить проблему быстрее. А вы выбирайте сами. К Октолипену претензий не имею

Я пробовала много разных препаратов. Лучше всего мне подошел Октолипен. Он и помогает, и минимум ущерба причиняет. Сахар действительно стал ниже. Вместе с ним и даже вес немного ушел. Приятный бонус) Но есть маленькая побочная реакция. После приема Октолипена у меня может падать давление. Поэтому дополнительно приходится еще что-то принимать для его нормализации. Неприятно, но зато хоть не так критично, как с другими препаратами. Так что твердую четверочку ему, я думаю, можно поставить.

Уже некоторое время я принимаю Октолипен по назначению врача. Честно признаться, я как-то разочарован. Эффект от препарата есть, но не такой сильный, как хотелось бы. Уровень сахара действительно снизился и держится на одном уровне. Однако лично я ожидал более мощного воздействия. Мои ожидания Октолипен не оправдал.

Смотреть все отзывы

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Октолипен, 300 мг, капсулы, 30 шт. в Вологде с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Октолипен, 300 мг, капсулы, 30 шт. в Вологде от 341 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Октолипен, 300 мг, капсулы, 30 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

На информационном ресурсе применяются

рекомендательные технологии

.

Октолипен инструкция по применению

Подойницына Алёна Андреевна

24 марта 2023

Для чего назначают Октолипен?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Подойницына Алёна Андреевна

,

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: фармация

Стаж работы: 5 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека

Все авторы

Содержание

  • Октолипен: состав
  • Октолипен: для чего назначают
  • Октолипен: побочные действия
  • Берлитион или Октолипен: что лучше
  • Октолипен или Тиогамма: что лучше
  • Октолипен или Тиоктацид: что лучше
  • Краткое содержание

Сахарный диабет – сложное заболевание, распространенность которого увеличивается с каждым годом. По данным Международной Диабетической Федерации, численность пациентов с сахарным диабетом в возрасте 20-79 лет в мире на конец 2021 года превысила 537 миллионов, из которых 10 миллионов приходится на Россию. Страшно не только само заболевание, но и его осложнения: поражение глаз, почек и нервной системы. Последнее носит название диабетическая нейропатия и со временем приводит к потере чувствительности конечностей с дальнейшей их атрофией, деформированию суставов и «диабетической» стопе.

Провизор расскажет о препарате Октолипен: ознакомит с его составом, показаниями к применению, побочными действиями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Берлитион, Тиогамма и Тиоктацид.

Октолипен: состав

Октолипен – это лекарственное средство российского производства. Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота, которую также называют альфа-липоевой. Дозировка активного соединения и состав вспомогательных средств зависит от лекарственной формы Октолипена:

  • Октолипен 600 мг в форме таблеток, покрытых оболочкой. Для придания формы и необходимых свойств в таблетки добавлены: гипролоза, кремния и титана диоксид, магния стеарат и другие компоненты;
  • Октолипен 300 мг в виде капсул, покрытых желатиновой оболочкой. Каждая капсула содержит кальция гидрофосфат, крахмал, магния стеарат, титана диоксид и другие соединения;
  • Октолипен ампулы с порошком для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл. В состав дополнительных компонентов входят: этилендиамин, динатрия эдетат и вода для инъекций.

Октолипен: для чего назначают

В показания Октолипена входит уменьшение выраженности симптомов диабетической и алкогольной полинейропатии – патологического состояния нервной системы, которое возникает из-за поражения нервных волокон. В случае диабетической и алкогольной нейропатии факторами, нарушающими работу нервной ткани, служат повышенный уровень сахара и чрезмерное употребление алкоголя соответственно.

Полинейропатия проявляется онемением конечностей, жжением и болью, мышечной слабостью, судорогами и иными симптомами. Со временем патология приводит к серьезным последствиям, таким как атрофия мышц, паралич ног, дефекты кожи и тканей под названием трофические язвы. Для того чтобы избежать подобного исхода и применяется Октолипен.

Октолипен: побочные действия

В зависимости от формы выпуска, Октолипен проявляет разные побочные действия. Например, «уколы» Октолипен могут стать причиной возникновения судорог и двоения в глазах, а также точечных кровоизлияний в кожу и повышения внутричерепного давления. Для капсул и таблеток описаны следующие нежелательные реакции:

  • Тошнота и рвота,
  • Расстройство стула,
  • Изменение вкусовых ощущений,
  • Кожная сыпь и зуд,
  • Анафилактический шок,
  • Головокружение,
  • Чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови.

Побочные эффекты при приеме таблеток и капсул

Побочные эффекты при приеме таблеток и капсул

Берлитион или Октолипен: что лучше

Берлитион – это лекарство на основе тиоктовой кислоты, производителем которого является Германия. Берлитион выпускается в форме таблеток по 300 мг и порошка для приготовления раствора для инфузий по 25 мг/мл, что отличается от дозировок рассматриваемого средства. Соответственно, подобрать дозу таблеток проще с Октолипеном, поскольку препарат представлен в двух концентрациях: 300 и 600 мг. В остальном препараты практически идентичны.

Берлитион и Октолипен – рецептурные препараты, поэтому для правильного выбора необходимо обратиться к врачу. Только специалист может грамотно подобрать дозировку, учитывая состояние здоровья и индивидуальные особенности пациента.

Октолипен или Тиогамма: что лучше

Тиогамма – еще одно немецкое лекарственное средство с тиоктовой кислотой в составе. Помимо страны-производителя, Октолипен и Тиогамма отличаются дозировками выпускаемых средств. Для Тиогаммы это: таблетки 600 мг и раствор для инфузий 12 мг/мл.

Нельзя однозначно сказать, что лучше Октолипен или Тиогамма. При наличии рецепта на тиоктовую кислоту и совпадении дозировок, пациент сам может выбрать препарат, основываясь на рекомендации врача, личных предпочтениях или ценовой доступности.

Октолипен или Тиоктацид: что лучше

Тиоктацид – оригинальный немецкий препарат с тиоктовой кислотой в роли действующего вещества. Тиоктацид был введен в медицинскую практику первым, а все остальные лекарства с идентичным активным соединением воспроизведены по его подобию.

Разница между Октолипеном и Тиоктацидом опять же заключается в разнообразии дозировок: у Октолипена выбор шире, что облегчает процесс подбора дозы для врача.

Краткое содержание

  • Октолипен – это лекарственное средство российского производства.
  • В показания Октолипена входит уменьшение выраженности симптомов диабетической и алкогольной полинейропатии.
  • В зависимости от формы выпуска, Октолипен проявляет разные побочные действия.
  • Берлитион и Октолипен – рецептурные препараты, поэтому для правильного выбора необходимо обратиться к врачу.
  • При наличии рецепта на тиоктовую кислоту и совпадении дозировок, пациент сам может выбрать препарат, основываясь на рекомендации врача, личных предпочтениях или ценовой доступности.
  • Тиоктацид – оригинальный немецкий препарат с тиоктовой кислотой в роли действующего вещества.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Состав

Активное вещество препарата – тиоктовая кислота (α-липоевая кислота).

Вспомогательные компоненты в капсулах и таблетках: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин медицинский, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, краситель солнечный закат желтый Е 110.

Вспомогательные компоненты в концентрате для приготовления раствора для инфузий: этилендиамин, вода для инъекций, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Октолипен выпускается в капсулах и таблетках, покрытых пленочной оболочках. Еще одна форма выпуска — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическое действие

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное действующее вещество препарата является эндогенным антиоксидантом.

Тиоктовая кислота уменьшает уровень концентрации глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности, а также повышает содержание гликогена в печени. Близка по характеру действия к витаминам группы В. Принимает участие в липидном и углеводном обмене, улучшает работу печени, активизирует обмен холестерина.

Кроме того, тиоктовая кислота действует как гепатопротекторное, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое и гипогликемическое средство. Она улучшает трофику нейронов, снижает проявление алкогольной и диабетической полинейропатии, активизирует аксональную проводимость.

Концентрат для приготовления раствора при внутреннем введении достигает максимальной концентрации — 25-38 мкг/мл. Объем распределения — примерно 450 мл/кг.

Капсулы и таблетки при приеме внутрь всасываются за короткое время. Если употреблять во время еды, абсорбция уменьшается. Биодоступность составляет 30-60%. Максимальная концентрация в крови достигается за 25-60 минут.

Не зависимо от лекарственной формы препарат перерабатывается в печени посредством конъюгирования и окисления боковой цепи. Выводится через почки примерно на 80-90%. Время полувыведения – 20-50 минут.

Показания к применению Октолипена

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

  • жировая дистрофия печени;
  • хронический гепатит;
  • интоксикация;
  • гиперлипидемия;
  • цирроз печени;
  • гепатит А;
  • отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

  • повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст.

Побочные действия

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

  • появление аллергических реакций (возможен даже анафилактический шок);
  • со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, изжога, рвота;
  • симптомы гипогликемии.

Октолипен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Дневная доза, которую предусматривает инструкция по применению Октолипена – 600 мг (1 таблетка или 2 капсулы). Однако продолжительность курса и окончательную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности лекарственного средства в некоторых случаях первые 2-4 недели назначают использование концентрата для приготовления инфузий, после этого в стандартных дозах применяют капсулы или таблетки.

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Передозировка

Из-за передозировки лекарства может возникнуть головная боль, рвота и тошнота. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат стимулирует гипогликемическое действие инсулина и противодиабетических средств, которые принимаются перорально. Именно поэтому при сочетании этих лекарственных средств нужно постоянно следить за содержанием глюкозы в плазме крови и корректировать дозировку противодиабетических лекарств при необходимости.

Кроме того, следует соблюдать получасовой интервал между приемом Октолипена и молочных продуктов, а также препаратов с железом, кальцием и магнием. Желательно в таком случае принимать Октолипен в утреннее время, а средства с железом, магнием и кальцием – вечером. Кроме того, данное лекарство уменьшает действие Цисплатина при одновременном употреблении.

Эффективность самого Октолипена снижает этиловый спирт. Так что во время курса данного препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Тиоктовая кислота также активизирует противовоспалительные свойства глюкокортикостероидных средств.

Условия продажи

Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в сухом, хорошо защищенном от проникновения солнечных лучей месте, не доступном для детей. Температура хранения – 15-25 °С.

Срок годности

Срок хранение Октолипена – 2 года.

Аналоги Октолипена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно достать следующие аналоги Октолипена:

  • Нейролипон
  • Альфа-липоевая кислота
  • Берлитион
  • Липамид
  • Липотиоксон
  • Нейролипон
  • Тиогамма
  • Тиоктацид
  • Тиоктовая кислота
  • Тиолепта
  • Тиолипон
  • Эспа-Липон

Отзывы об Октолипене

Отзывы об Октолипене, как правило, положительные. Многие пациенты отмечают его явную эффективность. Иногда его предлагают в аптеках взамен более дорогостоящему Берлитиону. Отзывы об Октолипене при этом говорят, что действие препарата так же эффективно, как и его аналога.

Цена Октолипена, где купить

Цена Октолипена в ампулах в среднем от 400 рублей. При этом стоимость таблеток и капсул несколько меньше. Цена таблеток Октолипен, так же, как и капсул, в основном – около 350 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Октолипен таблетки п/о плен. 600мг 30штФармстандарт

  • Октолипен капсулы 300мг 30штФармстандарт

  • Октолипен конц. для приг раствора для инф. 30мг/мл 10мл 10штФармстандарт

показать еще

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку
Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) — 600,0 мг.Вспомогательные вещества:

ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза — 28,040 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг, магния стеарат — 20,025 мг;
оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) — 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксииропилметилцсллюлоза) — 15,800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,270 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) -0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,048 мг].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Метаболическое средство
АТХ A16AX01 Тиоктовая кислота

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов,

участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота
сходна с витаминами группы В.

Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности.

Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодостуиность — 30- 60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) — 25-60 мин.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.
Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (T1/2) — 25 мин.

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2-4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом и возрастом пациентов не наблюдается.

Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея;

Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.

Симптомы:
Головная боль, тошнота, рвота.

В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10-40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на существенную передозировку препарата рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Снижает эффективность цисплатина.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание гипогликемии).

Одновременный прием препарата Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами).

При приеме препарата Октолипен® употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилсн/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001863

Дата регистрации

2012-09-28

Дата переоформления

2015-12-18

Владелец регистрационного удостоверения

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО
Россия

Октолипен® (Octolipen)

💊 Состав препарата Октолипен®

✅ Применение препарата Октолипен®

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Октолипен®
(Octolipen)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A16AX01

(Тиоктовая кислота)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Октолипен®

Капсулы 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(006335)-(РГ-RU)
от 25.07.24
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛСР-002211/07

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Октолипен®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета; допускаются вкрапления белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) — 23.7 мг, крахмал прежелатинизированный — 21 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.8 мг, магния стеарат — 3.5 мг, капсулы твердые желатиновые — 97 мг [титана диоксид (E171) — 2.667%, хинолиновый желтый (E104) — 1.839%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.0088%, желатин медицинский — до 100%].

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 30 мин после приема и составляет 4 мкг/мл.

При в/в введении тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл.

Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd — около 450 мл/кг.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. T1/2 составляет 25 мин. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин/кг.

Показания активных веществ препарата

Октолипен®

Диабетическая полиневропатия. Алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или капельно). Рекомендуемая доза — 600 мг/сут. Способ применения, схему терапии и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожная сыпь, экзема, крапивница, кожный зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (из-за улучшения усвоения глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль и нарушение зрения.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений, «приливы», судороги.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея.

Со стороны системы кроветворения: после в/в введения очень редко — петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопатия, гипокоагуляция.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: после в/в введения очень редко — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении очень редко — тромбофлебит, боль в области сердца, тахикардия.

Со стороны органа зрения: после в/в введения очень редко — диплопия, нечеткость зрения.

Местные реакции: после в/в введения очень редко — чувство жжения в месте введения, частота неизвестна — аллергические реакции в месте введения (раздражение, гиперемия или припухлость).

Прочие: при быстром в/в введении очень редко — самостоятельно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания, слабость.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

В/в введение тиоктовой кислоты следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Особые указания

При тяжелой диабетической полиневропатии рекомендуют начинать лечение с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2-4 недель, в дальнейшем применяют пероральные формы тиоктовой кислоты.

В период применения тиоктовой кислоты у пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических препаратов для перорального применения во избежание развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения, тошнота) следует немедленно прекратить применение тиоктовой кислоты.

Прием алкоголя снижает эффективность лечения тиоктовой кислотой. В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами. Употребление алкоголя во время лечения тиоктовой кислотой также является фактором риска развития и прогрессирования невропатии.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения тиоктовой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения тиоктовой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать совместного назначения с препаратами железа, магния, кальция. Следует иметь в виду, что молочные продукты содержат кальций. Поэтому также необходимо избегать применения тиоктовой кислоты одновременно с молочными продуктами (из-за содержания в них кальция).

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Тиоктовая кислота несовместима с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными или SH-группами.

Адрес производителя

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА
, ОАО

Россия

Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Итилокт® БВ
    (ГРОТЕКС, Россия)

  • Липоевая кислота
    (МАРБИОФАРМ, Россия)

  • Липоевая кислота
    (УРАЛБИОФАРМ, Россия)

  • Октолипен®
    (ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)

  • Тиогамма®
    (WOERWAG PHARMA, Германия)

  • Тиоктавексим
    (АВЕКСИМА, Россия)

  • Тиоктацид® БВ
    (MEDA PHARMA, Германия)

  • Тиоктовая кислота
    (АТОЛЛ, Россия)

  • Тиоктовая кислота
    (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

  • Тиоктовая кислота-Вертекс
    (ВЕРТЕКС, Россия)

Все аналоги
(19)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Siemens pm240 2 инструкция на русском
  • Graco xtreme x70 инструкция
  • Желудочно кишечный сбор эвалар инструкция
  • В какие сроки пересматриваются инструкции по охране труда
  • Саундбар bose 700 инструкция