Описание препарата Оликард® 40 ретард (капсулы ретард, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 08.08.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Оликард® 40 ретард
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Оликард® 40 ретард
| Капсулы ретард | 1 капс. |
| изосорбида-5 мононитрат | 40 мг |
| вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 14,2 мг; кукурузный крахмал — 51,6 мг; сахароза — 206,4 мг; тальк — 7,8 мг | |
| оболочка: желатин — 60,76 мг; титана диоксид — 1,24 мг |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.
Оликард® 60 ретард
| Капсулы ретард | 1 капс. |
| изосорбида-5 мононитрат | 60 мг |
| вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 21,3 мг; кукурузный крахмал — 65,4 мг; сахароза — 261,7 мг; тальк — 11,6 мг | |
| оболочка: желатин — 75,46 мг; титана диоксид — 1,54 мг |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы
Оликард® 40 ретард
Белые желатиновые капсулы №2.
Оликард® 60 ретард
Белые желатиновые капсулы №1.
Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы и, как следствие, увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Обладает коронарорасширяющим действием. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.
Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения пред- и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Снижает приток крови к правому предсердию, способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, биодоступность — 90–100%. Время достижения Cmax — 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%. Почти полностью метаболизируется в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Почти полностью выводится почками в виде метаболитов, только 2% — в неизмененном виде. Т1/2 — 4–5 ч.
Показания
- профилактика приступов стенокардии у больных ИБС;
- лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. другим нитросоединениям);
- острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- острый инфаркт миокарда;
- кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи ЛС, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
- выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);
- одновременный прием силденафила;
- возраст до 18 лет (эффективность не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Оликард® 40 ретард
По 40 мг (1 капс.) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг (2 капс.) в 2 приема. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 ч после первого приема.
Лечение начинают с дозы 40 мг, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Оликард® 60 ретард
По 60 мг (1 капс.) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением ЧСС, головокружением и ощущением слабости; иногда, в редких случаях, выраженное снижение АД может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.
Со стороны кожи: аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.
Взаимодействие
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови. Снижает эффект вазопрессоров. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови. При совместном применении с гипотоническими средствами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием адреностимуляторов и альфа-адреноблокаторов, в т.ч. дигидроэрготамина (вызывают чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии) возможно снижение антиангинального эффекта.
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ.
При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.
Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке следует провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях можно ввести в/в инфузионно норэпинефрин и/или допамин.
Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г в/в, 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1–2 мг/кг (до 50 мл) в/в, оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности.
Отсутствуют сведения о приеме препарата в детском возрасте.
В начале лечения возможно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не следует непрерывно принимать препарат в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.
Особые указания
Оликард 40 ретард и Оликард 60 ретард не предназначены для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Оликард® 40 Ретард (Olicard® 40 Retard)
💊 Состав препарата Оликард® 40 Ретард
✅ Применение препарата Оликард® 40 Ретард
Препарат отпускается по рецепту
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Оликард® 40 Ретард
(Olicard® 40 Retard)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA14
(Изосорбида мононитрат)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Оликард® 40 Ретард |
Капсулы ретард 40 мг: 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N015697/01 |
Капсулы ретард желатиновые, белого цвета, размер №2; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, сахароза, тальк.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области с пониженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе.
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет 4-5 ч.
Показания активных веществ препарата
Оликард® 40 Ретард
ИБС: профилактика приступов стенокардии, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда.
Хроническая сердечная недостаточность — в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности проводимой терапии и применяемой лекарственной формы. Начинать терапию следует с наименьшей эффективной дозы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиления приступов стенокардии; коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком); частота неизвестна — выраженное снижение АД.
Со стороны нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, головокружение; редко — ишемия мозга.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения: часто — астения, развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз изосорбида мононитрата.
Длительное применение изосорбида мононитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к ишемии миокарда).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам; острое нарушение кровообращения (шок, коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз; кровоизлияние в мозг; одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 ( в т.ч. силденафила, варденафила, тадалафила); одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушение функции левого желудочка; аортальный и/или митральный стеноз; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением; закрытоугольная глаукома; тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
В период применения изосорбида мононитрата следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом) возможно усиление гипотензивного эффекта.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с риоцигуатом, стимулятором растворимой гуанилатциклазы, противопоказано, поскольку может вызвать гипотензию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Изосорбида Мононитрат
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь) -
Изосорбида мононитрат
(АТОЛЛ, Россия) -
Изосорбида Мононитрат
(БИОКОМ, Россия) -
Изосорбида мононитрат Фармасинтез
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия) -
Изосорбида Мононитрат Фармасинтез
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия) -
Моно Мак
(PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, Германия) -
Моно РОМ Ретард
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Монолонг
(CTS Chemical Industries, Израиль) -
Моносан
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика) -
Моночинкве®
(INSTITUTO LUSOFARMACO d’ITALIA, Италия)
Все аналоги
(18)
Оликард ретард — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
Международное непатентованное название
ISOSORBIDE MONONITRATE
Фармакотерапевтическая группа
Периферический вазодилататор
Состав
1 капсула содержит
40 мг изосорбида — 5-мононитрата
прочие ингридиенты: этилцеллюлоза, желатин, кукурузный крахмал, сахароза, стеариновая кислота, тальк, краситель Е 171
- профилактика приступов и длительное лечение стенокардии (в том числе у пациентов, перенесших инфаркт миокарда),
- тяжeлая хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ и вазодилататорами),
- лeгочная гипертензия (в составе комбинированной терапии)
Противопоказания
- острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
- снижение функции левого желудочка сердца с низким давлением наполнения;
- кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи фармпрепаратов, обладающих положительным инотропным действием, не удастся обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- констриктивный перикардит;
- тампонада сердца;
- острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим нитратам и нитритам)
Применение при беременности и кормлении грудью. Допустимо по настоятельной рекомендации врача, но следует соблюдать особую осторожность Побочные действия Часто в начале лечения могут наблюдаться головные боли («нитратная головная боль»), которые, судя по имеющемуся опыту, исчезают в большинстве случаев уже через несколько дней лечения.Иногда при первом приеме препарата, а также при повышении дозы наблюдается падение артериального давления и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением частоты пульса, оцепенением, головоружением и ощущением слабости. Редко может отмечаться тошнота, рвота, кратковременное покраснение кожи (эритема) и аллергические кожные реакции.В редких случаях сильное падение артериального давления может сопровождаться усилением симптоматики стенокардии.Редко наблюдались состояния коллапса, иногда сопровождавшиеся нарушениями ритма сердца с замедлением частоты пульса (брадикардия) и обмороками (внезапная потеря сознания). В отдельных случаях возможно развитие эксфолиативного дерматита (воспалительное заболевание кожи). Были описаны случаи развития толерантности (снижение эффективности) и перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства вследствие предшествующего применения других нитропрепаратов). Во избежание снижения или исчезновения терапевтического действия препарата Оликард 40 ретард следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.УказаниеПосле приема препарата Оликард 40 ретард происходит относительное перераспределение кровотока в направлении участков легких с пониженной вентиляцией (слабовентилируемые альвеолярные области), вследствие чего может наблюдаться транзиторное уменьшение содержания кислорода в артериальной крови (гипоксемия), а у больных с нарушениями кровообращения в венечных сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца) может отмечаться недостаточность кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия).При обнаружении побочных явлений сообщите о них своему врачу с тем, чтобы он определил их тяжесть и при необходимости назначил Вам дополнительное лечение.При первых признаках аллергической реакции лечение препаратом Оликард 40 ретард должно быть немедленно прекращено. Взаимодействие Эффект усиливают бета-адреноблокаторы и другие вазодилататоры, антагонисты кальция, нейролептики, трициклические антидепрессанты, алкоголь. Передозировка и другие ошибки при применении препарата При подозрении на передозировку препарата Оликард 40 ретард следует немедленно обратиться к врачу.В зависимости от степени передозировки может иметь место сильное падение артериального давления (артериальная гипотензия) с рефлекторным повышением частоты пульса, ощущение слабости, головокружение и оцепенение, а также головная боль, покраснения кожи, тошнота, рвота и диарея.Если вы приняли слишком слишком низкую дозу препарата Оликард 40 ретард или пропустили прием разовой дозы, не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте придерживаться назначенной Вам схемы лечения.Лечение препаратом Оликард 40 ретард нельзя прекращать внезапно, необходимо снижать дозу препарата, так как нельзя исключить вероятность развития эффекта отмены (Rebound-effect). Способ применения и дозы Оликард 40 ретард следует принимать по 1 капсуле (40 мг изосорбид-5 мононитрата) 1 раз в день.При повышенной потребности в нитратах дозу препарата Оликард 40 ретард можно повысить и принимать по 1 капсуле 2 раза в день (80 мг изосорбид-5-мононитрата).Если Вы принимаете по 1 капсуле Оликард 40 ретард 2 раза в день (80 мг изосорбид-5-мононитрата), то для поддержания полного терапевтического эффекта принимайте препарат во второй раз не позднее, чем через 6 часов после первого приема.Капсулы принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Лечение начинают с низкой дозы, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.Продолжительность лечения определяется врачом. Предостережения Оликард 40 мг ретард можно применять лишь с достаточной осторожностью при:
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы с резким сужением полости сердца), констриктивном перикардите (суживающее воспаление околосердечной сумки) и тампонаде сердца (тампонада полости околосердечной сумки);
- низких значениях перфузионного давления, например, при остром инфаркте миокарда или ограниченной функции левого желудочка (недостаточность левого желудочка сердца); следует избегать снижения систолического давления ниже 90 мм рт.ст.;
- сужениях атрериального и/или митрального клапана сердца (аортальный и/или митральный стеноз);
- склонности к нарушениям кровообращения вследствие пониженного артериального давления (ортостатические нарушения кровообращения);
- заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (да настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения высоких доз глицерина тринитрата)
Оликард 40 ретард не предназначен для лечения внезапных болей в сердце (например, при остром приступе стенокардии, остром инфаркте).С соблюдением особой осторожности Оликард 40 ретард можно применять во время беременности и в периоде лактации только по настоятельной рекомендации врача, так как до сих пор не имеется достаточного опыта применения этого препарата у беременных женщин и матерей, кормящих грудью. Экспериментальные исследования на лабораторных животных не выявили никаких признаков тератогенного действия препарата.Данное лекарственное средство способно даже при правильном применении снижать реакционную способность, а тем самым и способность к участию в дорожном движении, к управлению машинами и механизмами или к работе без надежной страховки. В особой мере это касается начального периода лечения, повышения дозы или замены препарата, а также его взаимодействия с алкоголем.При одновременном приеме других сосудорасширяющих средств (вазодилятаторов), препаратов, понижающих артериальное давление (гипотензивных средств), блокаторов бета-адренорецепторов, антагонистов ионов кальция, нейролептических средств или трициклических антидепрессанотов и алкоголя возможно усиление гипотензивного действия препарата Оликард 40 ретард. При одновременном применении дигидроэрготамина Оликард 40 ретард может повышать уровень этого средства в плазме крови и тем самым усиливать его гипотензивное действие. Форма выпуска20 капсул ретард по 40 мг Срок годностиДата истечения срока годности перепрата Оликард 40 ретард указывается на упаковке.Препарат нельзя применять по истечении срока годности!Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте! Препарат произведен в сотрудничестве с фирмой Solvay Pharma (Германия)
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
Показания
— Профилактика приступов стенокардии у больных с ишемической болезнью сердца.
— Лечение хронической сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, компонентам препарата и другим нитросоединениям;
— Острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
— Острый инфаркт миокарда;
— Кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи лекарственных средств, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
— Выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
— Одновременный приём силденафила;
— Детский возраст до 18 лет (эффективность не установлена).
С осторожностью
С осторожностью применять при: идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца; низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточность левого желудочка сердца; аортальном и/или митральном стенозе; ортостатической гипотензии; заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления; тяжёлой анемии; закрытоугольной глаукоме; выраженной почечной и печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Рекомендации по применению
Внутрь, капсулы принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Оликард®40 ретард следует принимать по 40 мг (1 капсула) 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг (2 капсулы) в 2 приема. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 часов после первого приема.
Лечение назначают с дозы 40 мг, медленно увеличивая ее до необходимого уровня. Продолжительность лечения определяется врачом.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль; выраженное снижение артериального давления (АД) и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которое может сопровождаться рефлекторным увеличением частоты сердечных сокращений, головокружением и ощущением слабости, иногда, в редких случаях, выраженное снижение артериального давления может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.
Следует избегать непрерывного приёма препарата Оликард® 40 ретард в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипное.
При очень высоких дозах препарата может развиться повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами.
При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.
Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении артериального давления и/или шоке следует провести плазмозамегцающую терапию; в исключительных случаях можно ввести внутривенно инфузионно норэпинефрин и/или допамин.
Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г внутривенно; 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1-2 мг/кг (до 50 мл) внутривенно; оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Взаимодействия
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Снижает эффект вазопрессоров.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови.
При совместном применении изосорбида-5-мононитрата с гипотензивными средствами, вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторы медленных кальциевых каналов, этанолом, дигидроэрготамином и силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления и, как следствие, коронарной перфузии). При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Оликард 40 ретард не предназначен для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В начале лечения возможно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 2, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по
применению.
Упаковка «ин балк».
От 600 000 до 800 000 капсул в черный полиэтиленовый пакет.
Полиэтиленовый пакет помещают в металлический барабан.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Список Б.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Оликард® 40 ретард
Международное непатентованное название
Изосорбида мононитрат
Лекарственная форма
Капсулы ретард, 40 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – изосорбид-5-мононитрат 40 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк,
состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание
Белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером №2. Содержимое капсулы – гранулы от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида мононитрат
Код АТХ С01DA14
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь происходит быстрое и полное всасывание исорбида-5-мононитрата (ИС—МН). Он не подвергается метаболизму первого прохождения. Системная биодоступность составляет около 90-100%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 5 часов после приема. В случае приема препарата с пищей время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови увеличивается на один час.
Распределение
ИС-5-МН широко распределяется в тканях при большом объеме распределения. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Метаболизм
ИС-5-МН почти полностью метаболизируется в печени. Метаболиты являются неактивными.
Выведение
Средний период полувыведения из плазмы после приема препарата составляет 5 часов. ИС-5-МН выводится почками практически полностью в виде метаболитов. Только 2% препарата выводится почками в неизменном виде.
Развитие толерантности
Несмотря на отсутствие изменений в режиме дозирования и постоянные концентрации нитратов, было отмечено снижение эффективности препарата. Возникшая толерантность исчезает в пределах 24 часов после прекращения лечения. При прерывистом режиме лечения развитие толерантности не отмечалось.
Нарушение функции печени
Не было выявлено достоверных различий между фармакокинетическими показателями при пероральном приеме изосорбида-5-мононитрата у пациентов с циррозом печени по сравнению со здоровыми субъектами.
Нарушение функции почек
Фармакокинетика изосорбида-5-мононитрата достоверно не отличается у пациентов с нормальной и незначительно сниженной функцией почек и пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Фармакодинамика
Антиангинальный препарат пролонгированного действия.
ИС-5-МН оказывает прямое расслабляющее на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к вазодилятации. В большей степени влияет на посткапиллярные емкостные сосуды и основные артерии (особенно коронарные артерии, которые еще могу реагировать), чем на сосуды сопротивления. Вазодилятация сосудистой системы приводит к повышению венозной емкости крови, уменьшению венозного возврата крови к сердцу, уменьшению объемов желудочков и снижению давления наполнения (уменьшению «преднагрузки»).
Уменьшение радиуса желудочка и систолического напряжения стенки миокарда снижает энергетические затраты и потребность миокарда в кислороде, соответственно.
Уменьшение давление наполнения будет способствовать улучшению перфузии склонных к ишемии субэндокардиальных зон, а также улучшению регионального движения миокарда и повышению ударного объема.
Дилятация крупных артерий, располагающихся близко к сердцу, приводит к снижению системного (снижение «постнагрузки») и легочного сосудистого сопротивления.
ИС-5-МН вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, мочевых путей, желчного пузыря и желчных протоков, а так же пищевода, тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.
На молекулярном уровне механизм действия нитратов, наиболее вероятно, заключается в образовании оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), которые считаются медиаторами расслабления.
Показания к применению
— профилактика и длительное лечение стенокардии
Способ применения и дозы
Если не предписано иначе:
1 капсулу Оликард ретард® 40 мг (эквивалентно 40 мг изосорбида-5-мононитрата) принимают 1 раз в день.
В случае необходимости дозу препарата можно увеличить и принимать по 40 мг 2 раза в день (эквивалентно 80 мг изосорбида-5-мононитрата).
Если пациент принимает по 1 капсуле 40 мг 2 раза в день (80 мг изосорбида-5-мононитрата), то для поддержания полного терапевтического эффекта следует принимать препарат во второй раз не позднее чем через 6 ч после первого приема.
Дозы подбирают индивидуально.
Лечение следует начинать с низкой дозы, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Способ применения
Капсулу принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Побочные действия
Выделяют следующие категории частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Головная боль была наиболее часто описываемой нежелательной реакцией. Частота появления головной боли со временем при непрерывном применении постепенно снижается.
Очень часто:
— головная боль
Часто:
— головокружение, слабость
Нечасто
— приливы крови
Частота неизвестна:
— сонливость
— усугубление течения стенокардии, брадиаритмия, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия
— обморок, сосудистая недостаточность
— тошнота, рвота
— эксфолиативный дерматит, кожные аллергические реакции
Были описаны случаи развития толерантности и перекрестной толерантности к другим нитратам. Для предотвращения снижения эффективности препарата следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-
острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс)
-
кардиогенный шок, если не обеспечено достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке при применении интрааортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием
-
тяжелая гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт ст.)
-
сопутствующее применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Оликарда® с вазодилататорами, антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, антагонистами кальция), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами или алкоголем возможно усиление гипотензивного действия Оликарда®.
Одновременное применение донаторов оксида азота (например, Оликарда®) и ингибиторов фософодиэстеразы-5 (например, силденафил, варденафил или тадалафил) может приводить к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
При одновременном применении дигидроэрготамина и Оликарда® может усиливаться гипертензивное действие дигидроэрготамина в связи с повышением его уровня в плазме крови.
Особые указания
Оликард® не предназначен для лечения острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда.
С осторожностью применяют при следующих состояниях:
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит и тампонада сердца
— низкое давление наполнения (например, при остром инфаркте миокарда или левожелудочковой недостаточности). Следует избегать снижения систолического давления ниже 90 мм рт. ст.
— аортальный стеноз и/или митральный стеноз
— склонность к нарушениям регуляции кровообращения (ортостатическая гипотензия)
— заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения высоких доз нитроглицерина).
Применение Оликарда® может вызвать транзиторную гипоксию и ишемию у пациентов с ишемической болезнью сердца вследствие относительного перераспределения кровотока к гиповентилируемым альвеолярным сегментам.
Поскольку это лекарственное средство содержит сахарозу, препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы Беременность и период лактации
Данные о клиническом применении Оликарда® во время беременности отсутствуют.
В исследованиях на животных не было выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие при использовании препарата в дозах, применяемых у человека.
Оликард®следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект лечения перевешивает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении Оликарда® у человека или животных с грудным молоком отсутствуют. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/отмене лечения Оликардом® следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и отношения польза/риск лечения Оликардом®для женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Во время лечения Оликардом®, особенно в начале лечения, при повышении дозы, переключении на другие препараты, а также совместном приеме с алкоголем могут возникать головокружение, сонливость или слабость. Это следует учитывать при выполнении этих задач
Детский возраст.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки не зафиксированы.
Предполагаемые симптомы передозировки
Ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия и головная боль, слабость, головокружение, вертиго, приливы крови, тошнота, рвоты и диарея. После применения препарата в высоких дозах большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ.
При использовании препарата в очень высоких дозах может развиться повышение внутричерепного давления с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина. Клиническая значимость полученных данных является спорной.
Лечение передозировки
Общие меры, применяемые при передозировке, включают оксигенотерапию и расположение пациента в горизонтальном положении с приподнятыми ногами. В случае необходимости назначается инфузионная внутривенная терапия. Контроль показателей жизненно важных функций должен осуществляться в отделении интенсивной терапии как минимум в течение 12 часов после передозировки. Другие виды симптоматического лечения назначаются по показаниям. Активированный уголь целесообразно принимать в пределах одного часа после приема внутрь потенциально токсического количества препарата.
Симптоматическую метгемоглобинемию следует лечить путем внутривенного введения метиленового синего (1-2 мг/кг). Гемодиализ и гемоперфузия являются неэффективными. При тяжелой метгемоглобинемии, не отвечающей на введение метиленового синего, может потребоваться проведение обменного переливания крови.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
Вальфарма Интернэшнл СпА, Италия
Адрес: Виа Джи. Морганньи, 2, 47864, Пеннабилли (Римини), Италия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия
Наименование и страна организации-упаковщика
Теммлер Фарма ГмбХ & Ко.КГ, Марбург, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Абботт Лабораториз С. А. в Республике Казахстан
Проспект Достык 117/6, Бизнес Центр «Хан Тенгри-2»,
050059 г. Алматы, Республика Казахстан.
Тел.: +7 727 244 75 44,
Факс: +7 727 244 76 44,
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
CCDS 07-03-2013