Состав
В состав одной капсулы входит 20 мг пелет в пересчете на действующее вещество омепразол. Пелеты представляют микрогранулы шарообразной формы. Вспомогательные компоненты пелет: добавки Е421, Е217, Е171, Е219, Е170, додецилсульфат и гидрофосфат натрия, додекагидрат, цетиловый спирт, сахароза, гипромелоза.
В состав лиофилизата входят 40 мг действующего вещества омепразола, а также гидроксид натрия и динатрия эдетат.
Форма выпуска
Капсулы к/р 0,02 г (упаковка №10, №30, №60, №100 и №120).
Лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения и инфузионной терапии (флаконы по 40 мг).
Фармакологическое действие
Противоязвенное, ингибирующее протонную помпу.
Фармакологическая группа: протонный ингибитор.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Омепразол ингибирует протонную помпу (Н+/К+-АТФазу) в париетальных (обкладочных) клетках желудка, блокируя тем самым завершающую стадию образования хлороводородной (соляной) кислоты.
Препарат начинает действовать уже в течение первых 60 минут после приема. Эффект сохраняется в течение последующих 24 часов, при этом пика он достигает спустя 2 часа после приема.
При язве 12-типерстной кишки прием 0,02 г препарата позволяет в течение 17 часов поддерживать показатель внутрижелудочной кислотности на уровне 3. Для полного восстановления секреторной активности достаточно 3-5 дней.
Вещество быстро абсорбируется из пищеварительного канала. ТСмах варьирует в пределах от 30 до 60 минут, биодоступность — от 30 до 40%. Препарат примерно на 90% связывается с плазменными белками и практически в полном объеме метаболизируется в печени.
Т1/2 — от 30 минут до 1 часа. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками. При ХПН экскреция снижается пропорционально снижению Clcr. У пожилых людей выведение уменьшается при одновременном увеличении биодоступности. При недостаточности печени Т1/2 составляет 3 часа при стопроцентной биодоступности.
Показания к применению Омепразола
От чего Омепразол в капсулах?
Показания к применению Омепразола Акри ничем не отличаются от показаний, которые перечисляются в аннотации Омепразола, производимого другим фармацевтическим предприятием (Sandoz, Gedeon Richter Plc., STADA CIS и т.д.). Лекарство эффективно при:
- доброкачественной язвы желудка и 12-перстной кишки (в том числе, если заболевание связано с приемом НПВП);
- эрадикационная терапия Н. pylori (в комбинации с антибактериальными ЛС);
- ГЭРБ;
- профилактика аспирации кислотного желудочного содержимого;
- ульцерогенная аденома ПЖЖ;
- ослабление симптомов кислотозависимых диспепсических расстройств (препарат помогает при изжоге, устраняет тяжесть в животе, отрыжку, метеоризм, вздутие, неприятный привкус и тошноту).
От чего помогает Омепразол (Акри, Штада, Сандоз, Рихтер и пр.) при указанных заболеваниях? Препарат, действуя на молекулярном уровне, подавляет синтез соляной кислоты обкладочными клетками слизистой желудка и предупреждает усиление секреции после приема пищи.
Таким образом, при лечении Омепразолом отмечается быстрый регресс вызванных нарушением кислотности болезней желудка и/или 12-типерстной кишки, уходят симптомы диспепсии и боль, улучшается общее самочувствие.
Провоцируя стойкое снижение кислотности, препарат создает оптимальные условия для успешной эрадикации Н.pylory, которая является причиной 90% всех гастритов и язвенной болезни.
Омепразол при гастрите
При гастрите Омепразол назначают только в тех случаях, когда у больного повышена кислотность желудочного секрета.
При гипо- и нормоацидных гастритах применение препарата противопоказано, поскольку может спровоцировать истончение слизистой оболочки, уменьшение количества желез и секреторную недостаточность желудка при нулевой кислотности содержащегося в нем пищеварительного сока.
Оптимальная доза при гастрите — 20 мг/сут. Лечение, как правило, длится от 2 до 3 недель. Если заболевание ассоциировано с инфекцией H. pylori, больному одновременно с Омепразолом назначают антибактериальные препараты по одной из общепринятых для таких случаев схем.
Применение Омепразола от изжоги
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) в малых дозах (например, капсулы Омепразол Сандоз, в которых содержатся 10 мг активного вещества) относятся к группе препаратов безрецептурного отпуска и могут использоваться для лечения периодически возникающей изжоги.
Консультация врача необходима, если:
- у больного появляются другие симптомы (снижение массы тела, боли в эпигастрии или за грудиной, дисфагия);
- рецидивы изжоги учащаются.
Наиболее старым и самым известным способом купирования изжоги является применение Al/MgСа содержащих антацидных средств, в основе механизма действия которых лежит способность нейтрализовать соляную кислоту в просвете желудка.
Единственным их достоинством является быстродействие. Недостатками же являются краткосрочность эффекта (не более 1,5 часов), способность провоцировать нарушения стула (в зависимости от состава ЛС у больного могут отмечаться запор или диарея), связанные с всасыванием содержащихся в их составе ионов побочные эффекты.
Кроме того, антацидные препараты достаточно агрессивно вступают во взаимодействие с другими ЛС, нарушая при этом всасывание одновременно принимаемых лекарств. При изжоге, являющейся проявлением ГЭРБ эффективность антацидов очень невысока.
Другая группа средств, которые традиционно использовались для лечения изжоги, — альгинаты. Они не обладают нейтрализующим действием, а создают механический барьер, который не дает содержимому желудка попадать в пищевод.
Несмотря на все достоинства альгинатов и антацидов, наиболее действенными при изжоге считаются средства, которые подавляют образование соляной кислоты. До внедрения ИПП, наиболее популярными средствами были блокаторы Н2-гистаминорецепторов.
Их эффект наступает позже, чем эффект альгинатов или антацидов (это обусловлено необходимость поступления этих ЛС в системный кровоток), но при этом сохраняется в течение 8-12 часов.
Недостатком блокаторов Н2-гистаминорецепторов является то, что для купирования упорной, повторяющейся изжоги их применение в дозах для безрецептурного применения не всегда дает нужный эффект.
Также при приеме Н2-гистаминоблокаторов в малых дозах может формироваться феномен, который известен как “ускользание эффекта”, что может быть связано с развитием толерантности к данным ЛС.
Кроме того, они — в особенности препараты первых поколений — оказывают выраженное угнетающее действие на систему микросомального окисления печени и могут вступать во взаимодействия с одновременно принимаемыми ЛС (изменяя при этом их фармакокинетические параметры).
Н2-гистаминоблокаторы потенциируют действие алкоголя, что делает их неэффективными для купирования изжоги, вызванной употреблением спиртного.
Наиболее эффективным на данный момент методом лечения изжоги (в том числе изжоги, которая возникает в ночное время) считается применение безрецептурных ИПП, в которых содержится 10 мг омепразола.
Полный терапевтический эффект препарата при изжоге достигается уже в первые 4 дня, хотя у отдельных пациентов исчезновение симптомов и полное облегчение отмечается уже в первые сутки применения Омепразола.
Применение малых доз препарата “по требованию” для лечения неэрозивного рефлюкс-эзофагита более чем у половины больных способствует устранению диспепсических симптомов как минимум на полгода.
Омепразол хорошо переносится больными и имеет низкий риск развития серьезных побочных явлений у принимающих его пациентов. При приеме низких доз препарата нежелательные явления, как правило, единичные и характеризуются умеренной степенью выраженности.
Побочные эффекты, которые описаны в справочнике Видаль и Википедии при длительном применении высоких доз ИПП, при приеме малых доз омепразола не возникают.
Для чего Омепразол назначают при панкреатите?
При хроническом панкреатите эффективность Омепразола обусловлена его способностью снижать внутрипанкреатическое давление за счет подавления секреции и тем самым уменьшать нагрузку на воспаленную и ослабленную поджелудочную железу (ПЖЖ).
Таким образом, целью назначения препарата при панкреатите является обеспечение максимального покоя ПЖЖ.
Помимо этого, хронический панкреатит в большинстве случаев осложняется ГЭРБ, основными причинами которой являются нарушение моторики пищевода и желудка, слабость сфинктеров пищевода, а также хиатальная грыжа в сочетании с усиленной секрецией кислоты в желудке.
Попадая в пищевод, кислое содержимое желудка провоцирует изжогу, боль за грудиной, кислый привкус, рефлекторный кашель и учащение случаев развития кариеса зубов.
Омепразол помогает от изжоги и устраняет прочие диспепсические симптомы, существенно облегчая течение ГЭРБ, снижая интенсивность ее проявлений и разгружая ПЖЖ. Препарат может применяться длительно (от одного месяца до полугода и более).
Для чего назначают в/в введение Омепразола?
В\в применение препарата показано в качестве альтернативы приему капсул в следующих случаях:
- лечение и профилактика рецидивов язвы 12-типерстной кишки;
- лечение и профилактика рецидивов язвы желудка;
- эрадикация H. pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами);
- лечение и профилактика язвенной болезни, связанной с применением НПВП (в том числе у пациентов группы риска);
- терапия рефлюкс-эзофагита (в том числе длительное лечение пациентов с неактивной формой заболевания);
- лечение симптоматической ГЭРБ;
- лечение ульцерогенной аденомы ПЖЖ.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата являются возраст до 5 лет (при массе тела ребенка до 20 кг), лактация и гиперчувствительность к Омепразолу или содержащихся в капсулах/лиофилизате вспомогательным веществам.
Побочные действия
Побочные эффекты препарата проявляются в виде:
- нарушений функции системы пищеварения (боль в животе, расстройства стула, тошнота, рвота, повышенная активность ферментов печени, метеоризм, нарушение вкуса, стоматит, сухость слизистой во рту, дисфункции печени, у пациентов с предшествовавшей тяжелой патологией печени может развиться гепатит).
- Нарушений функции кроветворных органов, симптомами которых являются лейко-, панцито-, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
- Нарушений функции скелетно-мышечной системы: миалгия, артралгия, миастения.
- Нарушений со стороны кожного покрова: фотосенсибилизация, высыпания на коже, кожный зуд, алопеция, мультиформная экссудативная эритема.
- Нарушений функции НС: у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими патологиями возможны головокружения, головные боли, депрессия или возбуждение; у пациентов с предшествовавшей тяжелой болезнью печени — энцефалопатия.
- Реакций гиперчувствительности: бронхоспазма, лихорадки, ангионевротического отека, крапивницы, анафилактического шока, интерстициального нефрита.
- Прочих нарушений: гинекомастии, общего недомогания, периферических отеков, нарушений зрения, гипергидроза, образования доброкачественных гландулярных (железистых) кист в области желудка (патология развивается при длительном применении препарата как результат подавления секреции HCl и является обратимой).
Омепразол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Суточная доза лекарства зависит от показаний:
- язвенная болезнь, эзофагеальный рефлюкс — 20 мг;
- рефлюкс-эзофагит — 20 мг, при тяжелом течении болезни — 40 мг;
- профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита и язвенной болезни — 10 мг (в малых дозах препарат допускается принимать длительно);
- профилактика кислотно-аспирационного пневмонита — 40 мг однократно за час до хирургического вмешательства (если операция длится более 2 часов, больному показано повторное введение необходимой дозы);
- кислотозависимая диспепсия — 10-20 мг;
- ульцерогенная аденома ПЖЖ — 20-120 мг (если доза превышает 80 мг/сут., ее следует делить на 2-3 приема).
Резистентным к другим противоязвенным препаратам пациентам показан прием Омепразола в дозе 40 мг/сут.
Для эрадикации Н.pylori используют одну из утвержденных международных схем лечения, согласно каждой из которых Омепразол следует принимать 2 р./сут. по 20 мг в дополнение к основной терапии.
При язве 12-типерстной кишки терапия может быть двойной или тройной.
Тройная терапия проводится следующим образом:
- первая неделя: Амоксициллин + Кларитромицин (дважды в день по 1 и 0,5 г);
- вторая неделя: Кларитромицин + Метронидазол (дважды в день по 0,25 и 0,4 г), вместо Метронидазола можно принимать 0,5 мг Тинидазола;
- третья неделя: Амоксициллин + Метронидазол (трижды в день по 0,5 и 0,4 г).
Двойная терапия: 0,75 г Амоксициллина 2 р./сут. в течение 14 дней + 0,5 г Кларитромицина 3 р./сут. в течение 14 дней.
Двойная терапия при язве желудка: 0,75-1 г Амоксициллина 2 р./сут. в течение 14 дней.
Для эрадикации Н.pylori также могут применяться Кларитромицин, Трихопол, Омепразол и Де-Нол. Кларитромицин и Трихопол назначают в дозе 15 мг/кг/сут., Омепразол — в дозе 0,02 г 1 р./сут., Де-Нол следует принимать 4 р./сут. по 1 таблетке. Продолжительность такой терапии — 10 дней.
Детям капсулы Омепразола назначают с 5-ти лет (при весе не менее 20 кг).
Инструкция по применению Омепразол-Рихтер и других дженериков препарата аналогична инструкции на Омепразол-Акри.
Как принимать Омепразол — до еды или после?
Капсулы принимают внутрь с небольшим количеством жидкости (можно с едой), не измельчая, не разжевывая, не повреждая целостности оболочки. Предпочтительное время приема — утренние часы (до приема пищи).
Как долго можно принимать Омепразол?
Продолжительность курса при язве 12-типерстной кишки в зависимости от особенностей клинической картины и ответа организма больного на лечение составляет от 2 до 5 недель, при рефлюкс-эзофагите и язве желудка — от 4 до 8 недель.
При кислотозависимой диспепсии курс длится 2-4 недели. Если по его завершении симптомы не исчезают или же быстро появляются снова, следует пересмотреть диагноз пациента. При необходимости препарат продолжают принимать в меньшей разовой дозе.
При наличии показаний Омепразол может применяться достаточно долго (пока не заживут эрозии и язвенные дефекты слизистой желудка/12-типерстной кишки). При ульцерогенной аденоме ПЖЖ курс лечения может растянуться до 5 лет.
как принимать Омепразол для самолечения?
Безрецептурные препараты омепразола (с дозировкой активного вещества 10 мг) без одобрения лечащего врача не рекомендуется принимать дольше 14 дней.
Особенности применения Омепразола в/в
Внутривенное введение препарата является альтернативой пероральной терапии в случаях, когда прием капсул невозможен.
Стандартная доза — 40 мг 1 р./сут. внутривенно. Лечение пациентов с ульцерогенной аденомой ПЖЖ начинают с дозы 60 мг/сут. Если возникает необходимость применения более высоких доз, схема лечения подбирается индивидуально. Если суточная доза превышает 60 мг, ее необходимо делить на 2 введения.
Внутривенно препарат вводят в виде инфузии продолжительностью от 20 минут до получаса.
Перед введением содержимое флакона растворяют в объеме 5 мл, а затем сразу же доводят объем до 100 мл. В качестве растворителя используют раствор глюкозы 5% или раствор NaCl 0,9%. Стабильность препарата зависит от рН растворителя, поэтому для разведения не следует использовать:
- другие растворы;
- большее количество растворителя.
Инфузионный раствор должен быть использован сразу же после приготовления. Любые остатки или отходы должны быть утилизированы.
Передозировка
Симптомы передозировки Омепразола: спутанность сознания, сонливость, снижение четкости при восприятии зрительных образов, головная боль, сухость слизистой ротовой полости, тошнота, аритмия, тахикардия.
Терапия: симптоматическая. Гемодиализ считается недостаточно эффективным.
Взаимодействие
Длительное применение препарата в дозе 0,02 г 1 р./сут. в комбинации с Теофиллином, Напроксеном, кофеином, Пироксикамом, Метопрололом, Диклофенаком, этанолом, Пропранололом, Циклоспорином, Хинидином, Лидокаином и Эстрадиолом не приводит к изменению их плазменной концентрации.
При одновременном применении с антацидами взаимодействие не отмечалось.
Омепразол влияет на биодоступность любого ЛС, всасывание которого зависит от значения показателя кислотности (солей железа, например).
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения не должна превышать 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности
Для лиофилизата — 2 года. Для капсул — 3 года.
Особые указания
В связи с вероятностью возникновения побочных эффектов со стороны НС Омепразол следует с осторожностью применять водителям автотранспортных средств и лицам, которые работают с потенциально опасными механизмами.
Аналоги Омепразола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Синонимы (аналоги Омепразола с тем же действующим веществом):
- Гастрозол
- Зероцид
- Омез
- Омипикс
- Омитокс
- Омизак
- Промез
- Ультоп
- Хелицид
Аналогичные препараты со сходным механизмом действия:
- Геликол
- Кросацид
- Лансофед
- Ланцид
- Париет
- Паркур
- Онтайм
- Нольпаза
- Нексиум
- Ультера
- Эпикур
- Нео-зекст
- Разо
- Пептазол
- Пантопразол
- Рабепразол
- Де-Нол
- Эзомепразол
Омез или Омепразол — что лучше? В чем разница Омепразола и Омеза?
В состав Омеза и Омепразола входит одно и то же активное вещество, то есть единственное, чем отличается один препарат от другого, — состав вспомогательных компонентов и цена (Омез примерно вдвое дороже Омепразола).
Отзывы свидетельствуют о том, что оба средства одинаково эффективны при кислотозависимых заболеваниях и одинаково хорошо переносятся организмом: и Омепразол, и его аналог быстро проникают в слизистую ЖКТ и затем абсорбируются в кровь, в течение часа достигают максимальной концентрации и быстро устраняют боль и дискомфорт в желудке.
Эзомепразол и Омепразол — разница?
Эзомепразол представляет собой левовращающий изомер омепразола и имеет отличную от других ИПП структуру.
Оба препарата имеют сходный механизм действия, но фармакокинетические параметры эзомепразола в меньшей степени подвержены индивидуальным колебаниям, чем фармакокинетические параметры его аналога.
В связи с этим эзомепразол характеризуется более высокой клинической предсказуемостью и надежностью фармакотерапии. Его антисекреторный эффект проявляется быстрее и является более выраженным и более стабильным в сравнении с таковым для Омепразола.
Омепразол и Пантопразол — что лучше?
Омепразол представляет собой высокоэффективный и относительно безопасный препарат для лечения болезней, ассоциированных с повышенной интенсивностью выработки желудочного секрета.
Его аналог Пантопразол характеризуется более высокой биодоступностью, но при этом меньшей антисекреторной активностью и терапевтической эффективностью при лечении рефлюкс-эзофагита и пептической язвы.
Выбирая из двух ИПП, Пантопразолу однозначно отдают предпочтение только при необходимости применения в комбинации с Циталопрамом и Клопидогрелем.
Отличия Рабепразола и Омепразола
Рабепразол от Омепразола отличается тем, что он:
- действует в более широком диапазоне кислотности (от 0,8 до 4,9);
- дает меньшее количество побочных эффектов (2% при 15% для Омепразола) и лучшую переносимость;
- надежнее подавляет желудочную секрецию, что позволяет лучше прогнозировать клиническую эффективность у разных пациентов;
- в меньшей степени, чем другие ИПП, влияет на метаболизм лекарств при одновременном применении с ними.
Прием пищи не изменяет биодоступность Рабепразола, синдром отмены отсутствует. Последнее связано с тем, что на восстановление секреторной активности уходит 5-7 дней.
Таким образом, Омепразол является базовым препаратом с побочными эффектами, Эзометразол представляет собой улучшенный препарат на основе левовращающего изомера омепразола, Рабепразол же считается самым безопасным среди прочих ИПП.
Что лучше: Нольпаза или Омепразол?
Нольпаза — это ИПП, основой которого является рабепразол. Таким образом, при одинаковой с Омепразолом эффективности, его можно считать более безопасным с точки зрения возникновения побочных эффектов.
Для детей
Капсулы в педиатрии назначают детям старше 5 лет с весом не менее 20 кг.
Стандартная доза для ребенка 20 мг/сут. При необходимости она может быть увеличена вдвое. Лечение в зависимости от диагноза длится от 2 до 8 недель.
Эрадикационная терапия H. pyloriу детей от 5 лет должна проводиться с особой осторожность и под постоянным врачебным контролем. Курс лечения — 1 неделя, при необходимости — 2 недели.
Если вес ребенка от 30 до 40 кг ему дважды день дают Омепразол (0,02 г), Амоксициллин (0,75 г) и Кларитромицин (7,5 мг/кг). Если вес ребенка более 40 кг, разовая доза Амоксициллина — 1 г, Кларитромицина — 0,5 г. Схема лечения та же.
Опыт применения Омепразола для в/в введения в педиатрии ограничен.
Как пить капсулы?
Если ребенку сложно проглотить капсулу, ее следует открыть, а содержимое высыпать в небольшое количество (около 10 мл) йогурта или яблочного сока. Очень важно проследить, чтобы ребенок проглотил приготовленную смесь сразу же после того, как она будет приготовлена.
Омепразол и алкоголь
Несмотря на то, что в инструкции запрета на употребление алкоголя в период применения Омепразола нет, следует избегать одновременного употребления препарата и спиртных напитков.
Это связано с тем, что капсулы назначают для лечения заболеваний, при которых спиртное категорически противопоказано. Действие Омепразола направлено на поддержание необходимого уровня желудочной секреции, заживление язв и эрозий, а также на предупреждение рецидивов указанных заболеваний.
Алкоголь же повреждает слизистую пищеварительного канала, замедляет процессы заживления, провоцирует рецидивы и осложнения болезни.
Омепразол при беременности
Применение при беременности возможно по жизненным показаниям. При необходимости приема капсул в период лактации ребенка рекомендуется перевести на искусственное вскармливание.
Отзывы об Омепразоле
Таблетки Омепразол от желудка — это эффективное, быстродействующее и недорогое средство при обострении пептической язвы, ГЭРБ и ряде других кислотозависимых болезней пищеварительной системы.
Омепразол, отзывы врачей
Проанализировав отзывы медиков об Омепразоле, можно сделать вывод, что наиболее ценным его свойством является сочетание высокого качества и доступности потребителю.
Препарат зарекомендовал себя как безопасное и эффективное средство при кратковременном применении для устранения изжоги, которое при необходимости может использоваться для длительного применения “по требованию”.
Сколько стоит Омепразол?
На таблетки Омепразола цена варьирует в зависимости от формы выпуска, ценовой политики производителя, количества капсул в упаковке.
Цена Омепразола в России — от 50 рублей за упаковку №14 и от 140 рублей за упаковку №28. Стоимость лиофилизата — от 140 рублей.
На Украине капсулы 20 мг №10 можно купить за 10-15 грн, а стоимость упаковки №30 — около 40 грн. Цена Омепразола в форме лиофилизата для приготовления р-ра для в/в введения (фл. 40 мг №1) — около 100 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 40мг 28штТева Фармацевтические Предприятия
-
Омепразол-Акрихин капсулы кишечнораств. 20мг 30штАкрихин АО
-
Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 20мг 28штТева Фарма, С.Л.У.
-
Омепразол лиофилизат для приг. раствора для инфузий 40мгФирма Фермент ООО
-
Омепразол капсулы 20мг 30штКанонфарма Продакшн ЗАО
Аптека Озерки
-
Омепразол Реневал 10 мг капсулы 30 штОбновление ПФК
-
Омепразол Реневал 10 мг капсулы 30 штОбновление ПФК
-
Омепразол-Тева 10 мг капсулы 28 штТева Фарма С.Л.У.
показать еще
Омепразол (Omeprazole)
💊 Состав препарата Омепразол
✅ Применение препарата Омепразол
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Омепразол
(Omeprazole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Омепразол |
Капсулы кишечнорастворимые 10 мг: от 7 до 84 шт. рег. №: ЛП-(003420)-(РГ-RU) |
|
Капсулы кишечнорастворимые 20 мг: от 7 до 84 шт. рег. №: ЛП-(003420)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Омепразол
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №2, с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.
Вспомогательные вещества пеллет: ядро пеллет: кальция карбонат, калия дигидрофосфат, маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), повидон К-30, натрия лаурилсульфат; оболочка пеллет: метакриловой кислоты сополимер дисперсия L30D, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид, полисорбат-80.
Состав капсулы желатиновой: желатин. Корпус: титана диоксид. Крышечка: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.
от 7 до 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 6 шт. ) — пачки картонные.
от 7 до 84 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №2, с белым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.
Вспомогательные вещества пеллет: ядро пеллет: кальция карбонат, калия дигидрофосфат, маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), повидон К-30, натрия лаурилсульфат; оболочка пеллет: метакриловой кислоты сополимер дисперсия L30D, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол-6000, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид, полисорбат-80.
Состав капсулы желатиновой: желатин. Корпус: титана диоксид. Крышечка: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.
от 7 до 14 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 6 шт. ) — пачки картонные.
от 7 до 84 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФазы, является слабым основанием. Тормозит активность H+-K+-АТФазы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками — 72-80%, с калом — около 20%. T1/2 0.5-1 ч. T1/2 после в/в введения составляет 40 мин и не изменяется при длительном лечении.
У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Показания активных веществ препарата
Омепразол
Для приема внутрь
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.
Для в/в введения
Омепразол для в/в введения показан в качестве альтернативы пероральной.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом НПВС; эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; стрессовые язвы; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный.
При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза — 20-80 мг; частота применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения — 2-8 недель.
Омепразол можно вводить внутрижелудочно через назогастральный зонд в соответствующей лекарственной форме по методике, описанной в инструкции применяемого препарата.
В/в капельно в дозе 40-120 мг/сут. Частота введения зависит от показаний и применяемой схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ, микроскопический колит. Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности, «печеночных» ферментов; редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — вертиго, парестезии, сонливость; редко — нарушение вкуса.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков; редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь, зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция/анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ: редко — гипонатриемия; очень редко — гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии; неуточненная частота — гипомагниемия.
Со стороны психики: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, депрессия.
Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.
Общие реакции: нечасто — недомогание; редко — потливость, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Для приема внутрь
Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам; совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, препаратами зверобоя продырявленного; период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
С осторожностью: остеопороз, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность.
Для в/в введения
Повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, атазанавиром и препаратами зверобоя продырявленного; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью: остеопороз, печеночная недостаточность, дефицит витамина В12, беременность, период грудного вскармливания. Одновременное применение с клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином. Наличие следующих «тревожных» симптомов; значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета стула (дегтеобразный стул — мелена
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
Противопоказано одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — у детей старше 4 лет и с массой тела более 31 кг.
Применение у пожилых пациентов
Скорость метаболизма омепразола у пожилых пациентов несколько снижена, однако коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломом на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
следует рассмотреть возможность измерения содержания магния перед началом терапии ингибиторами протонного насоса и периодического контроля во время проведения лечения
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
В связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови. При дозе омепразола 20 мг/сут происходит увеличение биодоступности дигоксина на 10%.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром — возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом — уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Наблюдалось уменьшение всасывания эрлотиниба.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке.
Совместное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарина) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостозол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз/сут приводило к увеличению Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69% соответственно.
По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46% и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16%. Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при совместном применении клопидогрела и ингибиторов протонового насоса, в т.ч. омепразола, не было показано в рандомизированных клинических исследованиях. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне совместного применения клопидогрела и ингибиторов протонового насоса.
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
У некоторых пациентов сообщалось о незначительном повышении концентрации метотрексата в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами протоновой помпы. При применении высоких доз метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин, эритромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение омепразола и вориконазола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы омепразола.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению его концентрации в плазме крови за счет ускорения его метаболизма.
Адрес производителя
|
ВЕЛФАРМ , ООО |
Россия |
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11 |
|
ВЕЛФАРМ-М , ООО |
Россия |
г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 50 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гастрозол®
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Гастромез
(ФОРП, Россия) -
Лосек® Мапс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия) -
Омдженикс®
(МАКИЗ-ФАРМА, Россия) -
ОмеВел®
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Омез®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия) -
Омепразол
(БИННОФАРМ ГРУПП, Россия) -
Омепразол
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Омепразол
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр) -
Омепразол
(AVVA KAZAKHSTAN, Казахстан)
Все аналоги
(49)
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Уликус®
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
0.02 г 10 мг 20 мг |
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
40 мг |
|
капсулы кишечнорастворимые |
10 мг 20 мг |
|
пеллеты |
8.5% |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
капсулы кишечнорастворимые
Омепразол (капсулы, 20 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002333/01
Дата последнего изменения: 26.07.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Омепразол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Капсулы
кишечно‑растворимые.
Состав
Каждая
капсула содержит пеллеты с омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол
— 20 мг.
Состав
пеллет:
Действующее вещество:
Омепразол
— 20 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахарные
сферы, сахароза, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, калия фосфат
двузамещенный, маннитол, акриловое покрытие L30D, гипромеллоза
(НРМС 5 CPS), полиэтиленгликоль 6000, поливинилпирролидон K‑30,
натрия гидроксид, полисорбат‑80 (твин‑80), тальк, титана диоксид.
Капсулы
твердые желатиновые № 2:
Корпус капсулы:
Титана
диоксид (E171),
краситель железа оксид желтый (E172),
желатин.
Крышечка капсулы:
Титана
диоксид (E171),
краситель железа оксид желтый (E172),
желатин.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое
капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.
Фармакокинетика
Омепразол
быстро абсорбируется из ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5–1 час.
Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения
— 0,5–1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При ХПН
выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых
пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной
недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения — 3 часа.
Фармакодинамика
Омепразол
ингибирует фермент Н+/К+‑АТФ‑азу («протонный насос»)
в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию
синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и
стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После
однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение
первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта
достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной
кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в
течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная
активность полностью восстанавливается после 3–5 суток.
Показания
—
Язвенная болезнь
желудка и двенадцатиперстной кишки;
—
рефлюкс-эзофагит;
—
эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП,
стрессовые язвы;
—
эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной
терапии);
—
синдром
Золлингера‑Эллисона.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
Почечная
и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь,
запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
— по 1 капсуле (20 мг) в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных
случаях до 2 капсулы в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и
эрозивно-язвенный эзофагит — по
1–2 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВП
— по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori
— по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с
антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12‑перстной
кишки — по
1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита
— 1 капсула в сутки в лечение длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера‑Эллисона
— доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной
секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают
до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на два приема.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В
редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения:
диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту,
нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня «печеночных ферментов
в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в
т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,
депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими
заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —
энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов:
зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема,
алопеция.
Аллергические реакции:
крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и
анафилактический шок.
Прочие: нарушения
зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия.
Редко: образование
желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие
ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый
характер).
Взаимодействие
Длительное
применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с
кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом,
пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не
приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не
отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет
биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH
(например, солей железа).
Передозировка
Симптомами
передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность
сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота,
аритмия.
Специфического
антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ
недостаточно эффективен.
Особые указания
Перед
началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса
(особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может
отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием
одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При
возникновении трудности с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее
содержимое после вскрытия или рассасывание капсулы, а также можно смешать
содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и
использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
У
больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать
20 мг.
Форма выпуска
Капсулы по
20 мг.
По
7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, или по
3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по
медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель
Общество
с ограниченной ответственностью
«Производство
Медикаментов» (ООО «ПроМед»)
346720,
Россия, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43
Тел./факс:
(863) 265‑87‑22
Адрес производства:
Ростовская
обл., Аксайский район, г. Аксай, проспект Ленина, д. 43
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии от потребителей
Общество
с ограниченной ответственностью
«Производство
Медикаментов» (ООО «ПроМед»)
346720,
Россия, Ростовская обл., Аксайский район
г.
Аксай, проспект Ленина, д. 30, а/я 3
Тел./факс:
(863) 265‑87‑22
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 22.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Омепразол
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Омепразол, капсулы, |
||
|
68.00 |
||
|
68.00 |
||
|
Омепразол, капсулы, |
||
|
33.00 |
||
|
35.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
49.00 |
||
|
49.30 |
||
|
53.00 |
||
|
Омепразол, капсулы, |
||
|
60.00 |
||
|
60.00 |
||
|
Омепразол, капсулы, |
||
|
47.50 |
||
|
Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
139.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
55.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
75.00 |
||
|
Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, |
||
|
186.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
154.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
33.00 |
||
|
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые, |
||
|
53.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Омепразол: инструкция по применению
Зотина Наталья Игоревна
08 декабря 2024
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав препарата
- Действующее вещество
- От чего помогает
- Омепразол: для профилактики
- Сколько раз в день пить
- Через сколько действует?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Омепразол и Аспирин: взаимодействие
- Омез или Омепразол: что лучше
- Омепразол-Тева, Акрихин или Реневал: что лучше
- Краткое содержание
Боль в желудке – обычное явление для современного человека. Перекусы на ходу, неправильное питание, курение и постоянный стресс пагубно сказываются на слизистой оболочке органа. Нездоровый образ жизни рано или поздно приведет к развитию рефлюкс-эзофагита или язвы желудка. Если же человек испытывает дискомфорт после приема пищи, тошноту, кислую отрыжку и повышенное образование газов – это повод обратиться к гастроэнтерологу.
Провизор расскажет про показания, состав, побочные эффекты, а также сравнит с аналогом – Омез.
Состав препарата
Омепразол – лекарственное средство на основе одноименного действующего вещества. Препарат выпускают несколько фирм-производителей: OBL (АЛИУМ), Реневал, ПСК, Акрихин и лругие. Производится в двух лекарственных формах: капсулы и порошок для приготовления раствора для инфузий, который применяется только в условиях стационара. Вспомогательные вещества у всех производителей лекарства разные, поэтому выделить единый список невозможно. Лекарственной формы «таблетки» в ГРЛС не зарегистрировано. Омепразол может выпускаться под такими торговыми названиями, как:
- Омез
- Гастрозол
- Омепразол
Действующее вещество
Омепразол – ингибитор протонного насоса желудка. Простыми словами, препарат снижает концентрацию соляной кислоты в желудке и уменьшает ее выделение после приема еды. Это позволяет снизить кислотность и убрать неприятные симптомы: тяжесть и дискомфорт в желудке, частую кислую отрыжку, чувство тошноты и другие.
От чего помогает
Омепразол в капсулах помогает защитить поврежденную слизистую оболочку желудка от воздействия агрессивной среды. Частый вопрос в аптеке: «От изжоги помогает или нет?». Врачи часто назначают Омепразол от изжоги и при панкреатите в составе комплексного лечения. Согласно инструкции, препарат назначают при следующих состояниях:
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- рефлюкс-эзофагит
- повышенная кислотность
- изжога
- синдром Золлингера – Эллисона
- язвы и эрозии при терапии противовоспалительными препаратами
- для лечения Хеликобактер Пилори в комплексе с антибиотиками
Омепразол: для профилактики
Омепразол назначают не только для лечения, но и для профилактики изжоги, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Для этого принимают 20 мг препарата в сутки. В некоторых случаях может быть достаточно 10 мг, в других дозировку можно увеличить до 40 мг в день.
Сколько раз в день пить
Провизор рассказывает: «При покупке Омепразола, пациенты всегда задают два вопроса: принимать до или после еды и как часто можно принимать. Ответить на вопросы не так просто, поскольку прием препарат отличается для разных заболеваний и их выраженности».
Как правило, Омепразол принимают по 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью от 2 до 4 недель. Дозировка и длительность курса при необходимости может быть увеличена. Разрешено применение Омепразола при беременности по назначению врача.
Дозировка Омепразола детям – 20 мг 1 раз в сутки. Назначают Омепразол с 2-х лет только для лечения рефлюкс-эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, если масса тела ребенка более 20 кг. Применение инфузий Омепразола у детей запрещено.
Дозировка взрослым зависит от конкретного случая и индивидуальных показаний пациента. Ознакомиться со схемой примения, как принимать взрослым и другой информацией можно в инструкции по применению.
Согласно исследованиям, передозировка Омепразола наступает при употреблении свыше 400 мг. В таком случае наблюдаются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль и другие нарушения.
Со скольки лет можно принимать?
Все зависит от дозировки препарата. Согласно инструкции по применению, Омепразол не назначают детям раньше 2-х лет.
Через сколько действует?
Омепразол начинает свое действие уже через час после приема. Прием пищи никак не влияет на биодоступность препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- одновременное применение с Кларитромицином с печеночной недостаточностью, Атазанавиром, Зверобоем, Эрлотинибом и другими препаратами
- непереносимость лактозы и фруктозы
- недостаток сахаразы
- детский возраст до 4 лет, за исключением тяжелых состояний
Побочные действия
- аллергические реакции: сыпь, крапивница
- головная боль и головокружение
- сонливость и вялость
- гипохромная анемия у детей
- зрительные нарушения
- нарушения слухового восприятия
- тошнота и рвота
- запор или диарея
- повышенное газообразование
- боль в мышцах
- периферические отеки
Омепразол и Аспирин: взаимодействие
Вопрос о совместимости довольно часто встречается. Применение ингибиторов протонной помпы (Омепразола) одновременно с аспирином и другими салицилатами может уменьшить их всасывание в организме.
Омез или Омепразол: что лучше
Омез – это оригинальный индийский препарат на основе Омепразола. Производится в форме капсул и порошка для приготовления раствора для инфузий. Препараты идентичны по показаниям к применению, противопоказаниям и побочным эффектам.
Омепразол, как правило, производится в дозировке 20 мг, в то время как Омез в дозах по 10 мг, 20 мг и 40 мг. Это удобно для пациентов, которым нужна повышенная или пониженная доза. В отличие от Омепразола, Омез может применяться в составе комплексной терапии для лечения гастрита, вызванного Хеликобактер Пилори у детей.
Сказать однозначно, что лучше: Омез или Омепразол нельзя, поскольку препараты практически идентичны. При выборе между лекарствами следует исходить из личных предпочтений и экономической доступности.
Омепразол-Тева, Акрихин или Реневал: что лучше
Главная разница — страна-производитель. Омепразол-Тева выпускает Испания, Омепразол-Акрихин и Реневал — Россия. Лекарства содержат идентичное действующее вещество, являются взаимозаменяемыми.
Аналоги Омепразола могут отличаться производителем, формой выпуска и ценой, но содержат одно и то же активное вещество — омепразол. Вот некоторые примеры аналогов омепразола в виде капсул кишечнорастворимых:
- Омез;
- ГАСТРОДЕКТ;
- УЛИКУС;
- Ультоп;
- Гастромез
- и другие.
Краткое содержание
- Боль в желудке – обычное явление для современного человека.
- Омепразол – ингибитор протонного насоса желудка.
- Омепразол помогает защитить поврежденную слизистую оболочку желудка от воздействия агрессивной среды.
- Как правило, Омепразол принимают по 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью от 2 до 4 недель.
- Омез – это оригинальный индийский препарат на основе Омепразола.
- Сказать однозначно, что лучше: Омез или Омепразол нельзя, поскольку препараты практически идентичны.
Внутрь. Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно раздельно от еды, глотать целиком, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать или измельчать), за 30 минут до еды. Не растворять в газированных напитках или молоке. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре и использовать в течение 30 минут.
Взрослые
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме препарата Омепразол.
Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.
Язвенная болезнь желудка
Рекомендуемая доза препарата Омепразол – 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.
Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают 40 мг омепразола 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.
Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуют Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки.
При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с продолжающейся терапией НПВП или после ее прекращения рекомендуемая доза препарата Омепразол – 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивание в течение начального периода терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.
Для профилактики язв, эрозий желудка, двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендованная доза препарата Омепразол – 20 мг 1 раз в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией)
Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни
Трехкомпонентная схема лечения:
Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Омепразол 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение одной недели или Омепразол 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение одной недели.
Двухкомпонентная схема лечения:
Омепразол 40-80 мг ежедневно и амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение двух недель. Во время клинических испытаний применяли амоксициллин в суточной дозе 1,5-3 г, 40 мг омепразола 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение двух недель.
Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и «Язва желудка».
В тех случаях, когда после прохождения курса лечения тест на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Рефлюкс эзофагит
Рекомендуемая доза – по одной капсуле Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
Пациентам с тяжелой формой рефлюкс эзофагита рекомендуется 40 мг омепразола 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.
Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендуемая доза препарата Омепразол – 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Если после 4 недель лечения (Омепразол 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью
Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают Омепразол 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения (Омепразол 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Синдром Золлингера-Эллисона
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза – Омепразол 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20 — 120 мг Омепразола ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.
Дети и подростки
Рефлюкс эзофагит и симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Детям в возрасте старше 2 лет с массой тела более 20 кг назначают препарат Омепразол в дозе 20 мг в один раз сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг один раз в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае рефлюкс эзофагита составляет 4-8 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения в случае симптоматической гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни составляет 2-4 недели. Если после 2-4 недель лечения контроль симптомов заболевания не был достигнут, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori
При выборе схемы терапии следует учитывать официальные национальные, региональные и местные рекомендации, касающиеся резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам, продолжительности терапии (наиболее часто — 7 дней, но в ряде случаев-до 14 дней) и правильного применения антибактериальных препаратов.
Терапию необходимо проводить под наблюдением специалиста.
Для детей в возрасте старше 4 лет рекомендуется следующая схема лечения:
|
Масса тела |
Схема лечения |
|
31 – 40 кг |
Омепразол 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели. |
|
˃ 40 кг |
Омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение недели. |
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Для пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы увеличиваются. В связи с этим доза 10 — 20 мг в сутки является достаточной.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.