Оргил 500 инструкция по применению

Оргил: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Алматы

2 010 — 2 815 〒

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Показания к применению
5. Противопоказания
6. Необходимые меры предосторожности при применении
7. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
8. Специальные предупреждения
9. Беременность и период лактации
10. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
11. Рекомендации по применению
12. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
13. Описание нежелательных реакций
14. Форма выпуска и упаковка
15. Срок хранения
16. Условия хранения
17. Условия отпуска из аптек

Состав

Одна таблетка содержит:
активное вещество – орнидазол 500 мг,
вспомогательные вещества:   целлюлоза микрокристаллическая РН 102, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, вода очищенная,
состав оболочки: Опадрай 03В53217 оранжевый*
*- состав оболочки: FD&C желтый № 6 /Sunset желтый FCF алюминиевый лак (E110), полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6 /Sunset желтый FCF алюминиевый лак (E110), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Противопротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных заболеваниях. Нитроимидазола производные. Орнидазол.
Код АТХ P01AB03

Показания к применению

— трихомониаз (мочеполовые инфекции у мужчин и женщин в результате инфицирования влагалищной трихамонадой)
— амебиаз (кишечные инфекции, связанные с Entamoeba histolytica, включая амебную дизентерию, все внекишечные формы амебиаза (в том числе абсцесс печени))
— лямблиоз
— профилактика анаэробных инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые  оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — орнидазол 500мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

состав оболочки: Опадрай 03В53217 оранжевый*

*- состав оболочки: FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0072), полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0024), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол

Код АТХ P01AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после приема. Связывание с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазол метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, через кишечник – до 22% препарата.

Фармакодинамика

Оргил™ – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

Показания к применению

— трихомониаз (трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит)

— амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени)

— лямблиоз

— профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств

Способ применения и дозы

Таблетки Оргил™ принимают после еды.

Трихомониаз: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или однократно 1,5г (3 таблетки) вечером. Для достижения антибактериального эффекта рекомендуется дополнительно применять вагинальные таблетки.

Чтобы избежать повторного инфицирования, необходимо провести курс лечения у полового партнера.

При кишечном амебиазе: — 1.5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг — 2 г/сутки (4 таблетки: 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). Курс лечения — 3 дня.

При внекишечном амебиазе: — по 0.5 г (1 таблетка) внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: — внутрь, по 1.5 г/сутки (3 таблетки). Курс лечения — 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: Перед операцией по 0,5-1г (1-2 таблетки), после операции — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные действия

— диспепсия, нарушение функции ЖКТ(в т.ч.тошнота), извращение вкусовых ощущений

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Редко:

— полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)

— сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и  периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий)

—  угнетение лейкопоэза

—  изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к  препарату

— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение

  головного мозга, рассеянный склероз)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Оргил™ усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида

При совместном применении с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия эпилептоформные судороги.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Не рекомендуется комбинация Оргил™ с нейротоксичными и гематоксичными препаратами

Особые указания

При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.

При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.

С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы, печени, алкоголизма.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможное снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции.

Передозировка

Симптомы: судороги, депрессивные реакции, периферический неврит

Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен. При судорогах – диазепам.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия  хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОРГИЛ™

Торговое название

Оргил™

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — орнидазол 500мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

состав оболочки: Опадрай 03В53217 оранжевый*

*- состав оболочки: FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0072), полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0024), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные. Орнидазол

Код АТХ P01AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнидазол легко и быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа после приема. Связывание с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и в ткани организма. Орнидазол метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 13 часов. С мочой выводится до 63%, через кишечник – до 22% препарата.

Фармакодинамика

Оргил™ – противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Имеет высокую эффективность при лечении протозойных и бактериальных инфекций. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entomoeba Histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides spp., и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.

Показания к применению

— трихомониаз (трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, простатит, аднексит)

— амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, в том числе амебный абсцесс печени)

— лямблиоз

— профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств

Способ применения и дозы

Таблетки Оргил™ принимают после еды.

Трихомониаз: по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или однократно 1,5г (3 таблетки) вечером. Для достижения антибактериального эффекта рекомендуется дополнительно применять вагинальные таблетки.

Чтобы избежать повторного инфицирования, необходимо провести курс лечения у полового партнера.

При кишечном амебиазе: — 1.5 г (3 таблетки) 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг — 2 г/сутки (4 таблетки: 2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). Курс лечения — 3 дня.

При внекишечном амебиазе: — по 0.5 г (1 таблетка) внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: — внутрь, по 1.5 г/сутки (3 таблетки). Курс лечения — 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: Перед операцией по 0,5-1г (1-2 таблетки), после операции — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные действия

— диспепсия, нарушение функции ЖКТ(в т.ч.тошнота), извращение вкусовых ощущений

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Редко:

— полиурия (так как может частично блокировать ангиотензин II-рецепторы)

— сонливость, головная боль, головокружение, усталость, временная потеря сознания, поражения ЦНС (атаксия, дизартрия, тремор, судороги) и периферических нервов (чувство жжения, онемения конечностей, парестезий)

— угнетение лейкопоэза

— изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение

головного мозга, рассеянный склероз)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Оргил™ усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида

При совместном применении с другими производными 5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия эпилептоформные судороги.

Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Не рекомендуется комбинация Оргил™ с нейротоксичными и гематоксичными препаратами

Особые указания

При лечении трихомониаза следует лечить обоих партнеров.

При тяжелой недостаточности функции почек, а также у больных пожилого возраста, в связи с возрастной недостаточностью функции печени следует предусматривать снижение дозировок.

С осторожностью следует принимать у больных с заболеваниями центральной нервной системы (при органических заболеваниях и склонности к судорожным реакциям), и при заболеваниях кроветворной системы, печени, алкоголизма.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует учитывать возможное снижение скорости реакции при управлении транспортными средствами, работе с механизмами, требующими точности и быстроты реакции.

Передозировка

Симптомы: судороги, депрессивные реакции, периферический неврит

Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен. При судорогах – диазепам.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Состав

Орнидазол, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, магния стеарат, натрия кроскармелоза, покрытие Орadry оранжевый, вода.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг в оболочке оранжевого цвета, круглой формы, в блистере, в картонной пачке № 10.

Фармакологическое действие

Противопротозойное, бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к производным 5-нитроимидазола, действующее вещество которого является ДНК-тропными свойствами, обладающее противопротозойным и бактерицидным действием. Орнидазол активен относительно простейших (лямблий, трихомонад, гарднерелл, дизентерийной амебы, лейшманий, балантидий), а также грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Орнидазол после перорального приема быстро и хорошо всасывается из ЖКТ (порядка 90%). Максимальные концентрации в крови можно обнаружить через 3 часа. С белками плазмы связь слабая (около 13%). Хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Коэффициент кумуляции при курсовом приеме препарата орнидазола в дозе 500 мг или через 12 час составляет 2,5. Метаболизм происходит в печени с образованием альфа-гидроксиметил и гидроксиметил метаболитов, которые имеют относительно невысокую фармакологическую активность относительно анаэробных возбудителей и Trіchomonas vagіnalіs, чем неизмененный Орнидазол. Выводится с мочой, преимущественно в форме метаболитов. Период полувыведения — 13 часов.

Показания к применению

• Лечение трихомониаза, амебиаза (кишечные инфекции и внекишечные формы амебиаза), лямблиоза;
• Профилактика анаэробных инфекций при оперативных вмешательствах в гинекологической практике.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, заболевания ЦНС (рассеянный склероз, эпилепсия), возраст до 3 лет, беременность и период лактации.

Побочные действия

• тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
• сонливость, головная боль, головокружение, нарушение координации, тремор, судороги, утомляемость, потеря сознания, нейропатия, реакции гиперчувствительности.

Оргил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Оргил принимают после приема пищи, запивая водой. Схемы лечения:

• Трихомониаз: по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки 5 дней или однократный прием 3-х таблеток (1,5 г) на ночь. Для достижения эффекта рекомендуется дополнительно вводить вагинальные таблетки. Обязателен курс лечения полового партнера.
• Лямблиоз: внутрь, по 3 таблетки в сутки (1,5 г) 1-2 дня.
• Кишечный амебиаз: по 3 таблетки (1,5 г) 1 раз в сутки три дня.
• Внекишечный амебиаз: по 0,5 г (1 таблетка) внутрь 2 раза в сутки 5-10 дней.
• Профилактика анаэробных инфекций: до и после оперативного вмешательства 2 раза в сутки по 1-2 таблетки (0,5 -1 г) 3-4 дня.

Передозировка

Депрессивное состояние, судороги, неврит периферический.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, потенцирует миорелаксирующий эффект векурония бромида. При одновременном приеме с другими препаратами —производными 5-нитроимидазола — возрастает риск развития невропатии, судорог по типу эпилепсии, депрессия.

Орнидазол не взаимодействует с алкоголем. Одновременное прием с барбитуратами, рифампицином уменьшает время полураспада орнидазола. Не рекомендуется принимать препарат с гематоксичными и нейротоксичными ЛС.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Оргила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Мерадазол, Мератин, Орзол, Орниваг 500, Орнигил, Орнидазол, Орниджил, Орнисид, Тиберал.

Отзывы об Оргиле

Отзывы о препарате благоприятные. Пациенты отмечают, что применение Оргила в комплексном лечении инфекций урогенитальной сферы позволяет полностью излечиться.

Цена Оргила, где купить

Цена таблеток Оргила №10 варьирует в пределах 186-220 рублей за упаковку. Приобрести Оргил можно без затруднений в аптечной сети Москвы.