Ротадон: инструкция по применению
Форма выпуска: Порошок
Цены в аптеках: Алматы
5 885 — 8 160 〒
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Побочное действие
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Применение при беременности и лактации
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Гранулированный порошок белого или почти белого цвета без запаха.
Состав
1 пакетик содержит
Активное вещество: глюкозамина сульфат (в форме калия глюкозамина сульфата) 1500 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, кислота лимонная безводная, макрогол 4000.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани.
Код препарата по АТХ
M01AX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека. Глюкозамин используется в организме хондроцитами как исходный материал для синтеза протеогликанов, глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости. Благоприятно влияет на метаболизм хряща — усиливает анаболические и ослабляет катаболические процессы, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Ротадон стимулирует синтез протеогликанов и коллагена, повышает продуцирование компонентов внеклеточного матрикса, при этом свойства глюкозаминогликанов и протеогликанов близки к физиологическим. Повышение синтетической активности хондроцитов сопровождается ингибированием хондролизиса, обусловленным торможением активности хондролитических протеиназ (коллагеназ и др.), что и является основой хондропротекторного и остеотропного эффектов.
Глюкозамин проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не связано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем блокирования образования супероксидных радикалов) и подавления активности лизосомальных ферментов.
Глюкозамин инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; Тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза глюкозаминогликанов, индуцированному НПВС.
Сульфогруппы также принимают участие в синтезе глюкозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды — в сохранении эластичности матрикса хряща.
Ротадон останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе.
Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26%. После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. В неизменном виде выводится преимущественно с мочой, в очень незначительной степени — с калом. Период полувыведения — 68 ч.
Показания к применению
— воспалительные и начальные проявления дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей (остеоартроз (остеоартрит) различной локализации, в т.ч. артроз коленного и тазобедренного суставов);
— дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз, спондилоартроз и др.);
— хондромаляция надколенника;
— плече-лопаточный периартрит;
— восстановление подвижности и уменьшение боли при повреждениях суставно-связочного аппарата;
— в комплексе реабилитационных мероприятий после травм суставов.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Ротадон назначают взрослым по 1 пакетику (1500 мг) 1 раз в сутки за 20 минут до еды. Содержимое пакетика следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды и выпить сразу после приготовления. Продолжительность лечения составляет 4-12 недель. При необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.
Цены в аптеках Алматы
Ротадон, порошок, 1,5 г ×20
для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, Ромфарм компани, Румыния • Без рецепта
Описание препарата Ортанол® (капсулы, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 25.09.2015
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ортанол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.09.2015
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| омепразол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная — 10 мг; МКЦ — 7 мг; лактоза безводная — 58,5 мг; натрия кроскармеллоза — 10 мг; повидон — 4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; гипромеллозы фталат — 24,306 мг; дибутилсебакат — 0,447 мг; тальк — 0,247 мг | |
| оболочка капсулы: гипромеллоза — 43,7539 мг; каррагинан — 0,1728 мг; калия хлорид — 0,288 мг; титана диоксид — 1,3 мг; железа (III) оксид желтый — 0,0518 мг; железа (III) оксид красный — 0,0335 мг; вода — 2,4 мг; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (Е172) — 24–28%, шеллак — 24–27%, этанол безводный — 23–26%, изопропанол безводный — 1–3%, пропиленгликоль — 3–7%, бутанол — 1–3%, аммония гидроксид — 1–2%, калия гидроксид — 0,05–0,1%, вода очищенная — 15–18%) — 0,064 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 10 мг: твердые капсулы №3, корпус и крышечка светлого розовато-коричневого цвета, на обеих частях капсулы надпись «ОМЕ 10» черного цвета. Содержимое капсулы представляет собой гранулы светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент H+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч. Максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 0,5–3,5 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белками плазмы крови — около 95%.
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 — 0,5–1 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (70–80%) и с желчью (20–30%).
У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, T1/2 увеличивается до 3 ч.
У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания
Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата;
- одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом и позаконазолом;
- редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
— наличие ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ, остеопорозе;
— наличие тревожных симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота кровью (гематемезис), нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул — мелена);
— появление новых симптомов или изменение уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ; проведение симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или изжога в течение 4 нед или более; одновременное применение с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: атазанавир, клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. «Взаимодействие»).
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ортанол® в период беременности и кормления грудью.
Не следует применять препарат с профилактической целью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюдений) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрицательное влияние на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Препарат Ортанол® может применяться во время беременности.
Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Препарат Ортанол® может применяться в период грудного вскармливания, тем не менее перед применением препарата в период беременности и грудного вскармливания рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Начальная доза — 20 мг (2 капс.) 1 раз в день. Когда симптомы начнут исчезать, доза может быть уменьшена до 10 мг в день и вновь увеличена до 20 мг 1 раз в день в случае повторного появления симптомов. Возможно, потребуется принимать препарат в течение 3–4 дней для достижения облегчения симптомов.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.
Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения без консультации врача должен составлять не менее 4 мес.
Если в течение 2 нед не наблюдается облегчение симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол® целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не растворять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.
Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Пожилые пациенты: несмотря на то что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (например лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции/анафилактический шок); очень редко — эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе; нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; редко — сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит; очень редко — печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия, нарушение вкусовых ощущений; очень редко — агрессия, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, дерматит; редко — фотосенсибилизация, алопеция; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — перелом бедра, костей запястья и позвонков; редко — миалгия, артралгия; очень редко — мышечная слабость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: нечасто — недомогание, периферические отеки; редко — усиление потоотделения.
Сообщалось о случаях образования желудочных гландулярных кист во время длительного лечения ингибиторами протонного насоса (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).
Взаимодействие
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться увеличение или снижение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (в т.ч. эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, препараты железа и цианокобаламин). Одновременное применение омепразола с позаконазолом и эрлотинибом противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира. Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.
При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.
Биодоступность дигоксина при одновременном применении с 20 мг омепразола повышается на 10%. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение T1/2 варфарина (R-варфарин) или других антагонистов витамина К, цилостазола, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени посредством изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако сопутствующая терапия омепразолом в дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходимо контролировать MHO; в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.
Одновременного применения клопидогрела и омепразола следует избегать (рекомендуется рассмотреть альтернативные способы антиагрегантной терапии), т.к. при совместном применении снижается плазменная концентрация клопидогрела на 46% в 1-й день применения и на 42% на 5-й день применения. При этом применение препаратов в разное время суток не исключает возможности их взаимодействия.
Омепразол при одновременном применении повышает плазменную концентрацию такролимуса, что может потребовать коррекцию дозы. В период комбинированного лечения следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и функцию почек (клиренс креатинина).
У некоторых пациентов отмечали повышение плазменной концентрации метотрексата на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При применении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены препарата.
Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такие как кларитромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола более чем в 2 раза, что может потребовать коррекцию дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Однако в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы препарата.
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) при одновременном применении с омепразолом могут увеличивать его метаболизм, снижая тем самым его концентрацию в плазме.
Не установлено клинически значимое взаимодействие омепразола с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, S-варфарином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, хинидином, лидокаином, пропранололом, метопрололом, этанолом.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенная потливость, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).
Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Омепразол снижет кислотность желудочного сока, что может незначительно повысить риск инфекций пищеварительного тракта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении вышеописанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Не требуются.
Форма выпуска
Капсулы, 10 мг. По 7 капс. в блистере. 1, 2 или 4 бл. в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
№ЛСР-007825/08
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ротадон
МНН: Глюкозамина сульфата калия хлорида (эквивалентно глюкозамина сульфату)
Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Glucosamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024829
Информация о регистрации в РК:
26.11.2020 — 26.11.2025
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ротадон
Международное непатентованное название
Глюкозамин
Лекарственная
форма, дозировка
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь 1500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая
группа: Костно-мышечная система. Противовоспалительные и
противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные и
противоревматические препараты. Прочие нестероидные
противовоспалительные и противоревматические препараты. Глюкозамин.
Код
АТХ
M01AX05
Показания к применению
—
для профилактики и лечения остеоартроза любой локализации
(тазобедренный, коленный, лучезапястный артрозы, спондилоартроз,
межпозвоночный остеохондроз);
—
в терапии лопаточно-плечевого периартрита, хондромаляции
надколенника.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
—
фенилкетонурия в связи с содержанием в составе аспартама;
—
непереносимость фруктозы из-за наличия в составе сорбитола;
—
выраженное нарушение функции почек;
—
беременность и период лактации;
—
возраст до 18 лет
—
аллергия
на моллюсков.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
комбинированном применении глюкозамин усиливает всасывание
тетрациклинов и уменьшает — пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат
совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и
глюкокортикостероидами. При совместном применении с нестероидными
противовоспалительными препаратами усиливает противовоспалительный и
обезболивающий эффект последних.
Имеется
недостаточно данных о возможных лекарственных взаимодействиях с
глюкозамином, однако имеются данные об увеличении показателя МНО при
совместном приеме с оральными антагонистами витамина К. Таким
образом, пациенты, принимающие оральные антагонисты витамина К,
должны быть тщательно обследованы перед началом лечения и по
окончанию терапии глюкозамином.
Специальные
предупреждения
Были
описаны случаи обострения симптомов астмы после начала лечения
глюкозамином. Пациенты с бронхиальной астмой должны быть уведомлены о
возможности ухудшения симптомов астмы при применении препарата.
Препарат
не следует принимать пациентам с аллергией на моллюсков, так как
активное вещество получают из моллюсков.
Применение
у пожилых людей
Никаких
конкретных фармакокинетических исследований не проводилось, но
согласно клиническому опыту коррекция дозы не требуется при лечении
лиц пожилого возраста.
Пациенты
с нарушениями функции почек и (или) печени
Применять
только под наблюдением врача пациентам с печеночной и почечной
недостаточностью.
У
пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг
уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять
потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время
лечения.
В
начале лечения для больных сахарным диабетом целесообразно проводить
контроль уровня сахара в крови.
У
пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых
заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови,
так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у
пациентов, получавших глюкозамин.
Вспомогательные
вещества
1
пакетик содержит 257,1 мг калия. Это следует принять во внимание
пациентам с почечной недостаточностью или пациентам на контролируемой
калиевой диете
Применение
у детей
Не
применять детям до 18 лет, поскольку
безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не
установлены.
Беременность
и период лактации
Данные
относительно применения препарата во время беременности или
кормления грудью отсутствуют.Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
проводилось исследований о влиянии препарата на способность к
вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не рекомендуется
управлять автотранспортом и механизмами в случае возникновения
сонливости, усталости, головокружения.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь. Содержимое одного
пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь за 20 минут до
еды по 1 пакетику один раз в сутки.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь
Длительность
лечения.
Продолжительность
лечения составляет от 4 до 12 недель, курс терапии повторяют с
промежутком в два месяца.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи
передозировки неизвестны.
Лечение:
промывание
желудка, симптоматическая терапия.
Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Описание
нежелательных реакций,
которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые
следует принять в этом случае
Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥
1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень
редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по
имеющимся данным).
Часто
—
запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе, диспепсия
—
головная боль, сонливость, усталость;
Нечасто
—
зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь
Неизвестно
—
головокружение
—
визуальные нарушения
—
астма
—
выпадение волос, повышение уровня печеночных ферментов
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов.
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
и/или
pvpharma@worldmedicine.kz
или
по телефону: 87017863398
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Состав:
1 пакет содержит
Активное
вещество:
глюкозамина сульфата калия хлорида 1990.46 мг (эквивалентно
глюкозамина сульфату 1500 мг)
вспомoгательные
вещества:
сорбитол, аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 6000
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Гранулированный
порошок от белого до почти белого цвета. Приготовленный раствор
должен быть бесцветным.
Форма выпуска и упаковка
По
4 г препарата помещают в пакетик из фольги из бумаги/ полиэтилена/
алюминия / полиэтилена.
По
10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25С˚.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
«Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция
15
Теммуз
Мах.,
Джами
Йолу Джад.
№ 50 Гюнешли/ Багджылар, Стамбул,
+902124747050;
+90 212 474 09 01
info.worldmedicine@com.tr
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД», Грузия
ул.Бербути,10/
ул.Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II),
г.Тбилиси
+
995 32 2 21 28 12; + 995 32 2 21 28 13,
worldmedicine.llc.geo@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО
««WM Pharma Alliance», РК, Алматы, пр. Суюнбая, 222
Б
Тел/факс:
8 (727) 2529090
е-mail:
wm_pharma@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«RIN
Pharm»,
Алматы, пр. Суюнбая 222
Б
Сотовый
тел +7 701 786 33 98
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Ротадон,_порошок_ИМП_(каз.)_22_.12_.2021_.docx | 0.05 кб |
| Ротадон,_порошок_ИМП_(рус.)_22_.12_.2021_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ортанол: инструкция по применению
Форма выпуска: Капсулы
МНН: Омепразол
ФТГ: Протонового насоса ингибитор
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Ортанол 10 мг: каждая капсула содержит 10 мг омепразола. Ортанол 20 мг: каждая капсула содержит 20 мг омепразола. Ортанол 40 мг: каждая капсула содержит 40 мг омепразола.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллозы натрий, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк; тело капсулы: каррагенан, калия хлорид, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172 (используется для дозировок 10 мг и 40 мг), железа оксид красный Е172 (используется для дозировок 10 мг и 40 мг), гипромеллоза, очищенная вода; чернила: шеллак, этиловый спирт, изопропиловый спирт, пропиленгликоль.Ы-бутиловый спирт, аммония гидроксид, калия гидроксид, железа оксид черный Е172, очищенная вода.
Фармакологическое действие
Капсулы Ортанол содержат активное вещество — омепразол. Омепразол принадлежит к группе высокоэффективных противоязвенных лекарственных средств, называемых ингибиторами протонового насоса желудка. Он уменьшает повышенную кислотность желудочного сока, что позволяет излечивать язвы и облегчает боль.
Показания к применению
— язва кишечника (двенадцатиперстной кишки);
— язвенная болезнь желудка (пептическая язва);
— изжога, вызванная гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), также
называемой рефлюксным эзофагитом. Омепразол способствует устранению чувства жжения, боли в животе и предотвращает развитие воспаления из-за попадания желудочной кислоты в пищевод.
— язвы, ассоциированные хеликобактерной инфекцией (Helicobacter pylori).
Ортанол также применяют для:
— лечения симптомов рефлюксного эзофагита или в качестве средства для
продолжительного лечения рефлюксного эзофагита;
— лечения пациентов с историей язвенной болезни, вынужденных в течение
продолжительного времени принимать нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). В данном случае Ортанол может назначаться как для лечения язвы, так и в качестве профилактики ее развития.
— при избытке желудочной кислоты (синдром Золлингера-Эллисона). .
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Нольпаза, таблетки, 20 мг ×14
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Омез, капсулы, 20 мг ×30
Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Нольпаза, таблетки, 40 мг ×14
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Омез, капсулы, 40 мг ×28
Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Омез, капсулы, 10 мг ×30
Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Нольпаза, таблетки, 20 мг ×28
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Нольпаза, таблетки, 40 мг ×28
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Состав
В состав одной капсулы, покрытой оболочкой, входит 20 мг активного вещества (омепразол).
Вспомогательные вещества: МКЦ, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, повидон, натрия кроскармеллоза.
Состав оболочки: вода, гипромеллоза, хлорид калия, оксид железа, шеллак, этанол безводный, бутанол.
Форма выпуска
Капсулы по 20 мг и 40 мг. Один блистер – 7 капсул; в одной пачке – 1, 2 или 4 блистера.
Фармакологическое действие
Оrtanol — противоязвенное и ингибитирующее средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки от изжоги Ортанол являются ингибитором протонного насоса, снижают кислотопродукцию. Снижают стимулированную и базальную секрецию. Высокая абсорбция, максимальное содержание действующего вещества в плазме создается максимум через 3,5 часа. Антисекреторный эффект наступает через час, максимум – через 2 часа. Ингибитирование продолжается на протяжении 24 часов.
Показания к применению Ортанола
Показания к применению Ортанола следующие: язвенная болезнь, эрадикация, рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторное состояние, профилактика и лечение повреждения слизистой желудка.
Противопоказания
Препарат имеет следующие противопоказания:
- чувствительность к действующему веществу;
- лактационный период;
- детский возраст.
Побочные действия
Лекарство Ортанол имеет побочные эффекты:
- аллергическая реакция;
- тошнота, рвота, запор;
- сухость во рту;
- бессонница, головокружения, депрессия;
- мышечная слабость;
- нарушение зрения;
- отеки.
Инструкция по применению Ортанола (Способ и дозировка)
Ортанол имеет следующую инструкцию по применению: капсулы препарата принимаются перед едой (желательно утром). Таблетку нужно проглатывать целиком, при этом запивая большим количеством воды либо растворить ее в воде. Прием — 20 мг х 1 разу в сутки.
Передозировка
При передозировке следующие симптомы: тошнота, сухость в ротовой полости, головная боль, сонливость, нарушение зрения, тахикардия.
Взаимодействие
При одновременном применении с другими препаратами повышается концентрация варфарина и фенитоина. Может быть, нарушение абсорбции, усиливается ингибирующее действие на кроветворную систему.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25 °C в защищенном от света месте.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Ортанола: Омез, Гасек, Лосепразол, Омелик.
Многих интересует, Ортанол или Омез — что лучше? Все зависит от организма человека.
При беременности
Лекарство от изжоги Ортанол можно принимать при беременности в том случае, если есть серьезные показания для матери, превышающие риск для плода.
Отзывы об Ортаноле
Отзывы об Ортаноле могут быть положительными только в том случае, если их прием назначен специалистом и соблюдена инструкция. Самостоятельно принимать препарат нельзя, так как он обладает сильным действием.
Цена Ортанола, где купить
Средняя цена средства от изжоги в России составляет 145 рублей.
Цена Ортанола в Украине – 95 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ортанол капсулы 20мг 14штLek
-
Ортанол капсулы 20мг 28штLek
-
Ортанол капсулы 10мг 28штLek
Ригла
-
Ортанол капс. 10мг №28Lek d.d.
показать еще