Орви актив спрей инструкция по применению

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

РГУ «Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

 «11» ноября 2019 г.

№N024622

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

ОРВИ АКТИВ

Название изделия медицинского назначения

ОРВИ АКТИВ, назальный спрей 30 мл

Состав и описание изделия

Йота-каррагинан, карбоксиметил бета-глюкан (натриевая соль), моно- и дифосфат калия, ЭДТА-натрий, изотонический раствор хлорида натрия.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

АбботтЛабораторизГмбХ, Германия

Область применения

ОРВИ АКТИВрекомендован для профилактики и дополнения к комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций дыхательных путей.

ОРВИ АКТИВспособствует:

—    профилактике  инфекций дыхательных путей:ОРЗ, ОРВИ, грипп;

—    длительному физиологическому увлажнению слизистой оболочки носа;

—    облегчению состояния при инфекциях дыхательных путей: ОРЗ, ОРВИ, грипп;

—    облегчению состояния при заболеваниях, обусловленных сухой или раздраженной слизистой оболочкой носа, таких как: острый ринит, острый катаральный синусит, синдром Шегрена, коркообразование слизистой оболочки носа;

—    облегчению состояния при частых и затяжных воспалительных заболеваний носоглотки и придаточных пазух носа, таких как: синусит, полипоз носоглотки, хронический ринит с/без бактериальной или грибковой инфекцией;

Благодаря активным компонентам природного происхождения, таким как йота-каррагинан и карбоксиметил бета-глюкан, ОРВИ АКТИВ способен не только удалять со слизистой оболочки носа вирусы и избыточную слизь, но также образовывать тонкую пленку, которая защищает слизистую оболочку носа от внешнего агрессивного воздействия.ОРВИ АКТИВ способствует комплексной защите против вирусов и бактерий, способствует уменьшению проявлений и продолжительности симптомов, не оказывает системного воздействия на организм.

Способ применения

Для детей с 3-х лет и взрослых.

Для ежедневного использования в качестве профилактики острых респираторных заболеваний или других вирусных инфекций дыхательных путей спрей используют 3 раза в день по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. 

При первых признаках респираторной инфекции спрей, при необходимости, может использоваться до 5 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Возможно применение беременным и детям от 1 года после консультации врача.

— Установите распылитель на баллончик

— Очистите нос

— Аккуратно вставьте насадку в носовой ход

— Нажмите на распылитель один или несколько раз

— Повторите ту же самую процедуру для другого носового хода

— После использования очистите насадку распылителя мыльной водой, промойте и высушите.

Форма выпуска и упаковка

Спрей в алюминиевом баллоне, объемом 30 мл, снабженным защитным    колпачком, назальным аппликатором и инструкцией по применению, вложенных в пачку из картона.

Баллончик под давлением: пропеллентом выступает воздух.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте вдали от источников тепла, при температуре от 10 до 30⁰С.

Срок годности

36 месяцев

Не применять после истечения срока годности.

Дата истечения срока годности распространяется на закрытый продукт, который хранится надлежащим образом.

Дата истечения срока годности указывается на пачке из картона и на баллончике.

Организация-производитель

BIODUE S.p.A., Италия

Адрес:Via A. Lorenzetti, 3/A — 50028 Tavarnelle V. Pesa – FI, Италия

Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства

АбботтЛабораторизГмбХ.

Адрес: Freundallee 9 A, 30173 Hannover, Германия

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей

ТОО «Абботт Казахстан»                   

050060 г. Алматы, Республика Казахстан.

ул. Ходжанова 92, офис 90

тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

Меры предосторожности (безопасности)

Продукт предназначен исключительно для назального использования.

По гигиеническим причинам и во избежание передачи возбудителей один распылитель должен использоваться только одним человеком.

Не используйте в случае повышенной чувствительности или несовместимости с каким-либо компонентом продукта.

Используйте продукт только при отсутствии повреждений слизистой оболочки.

Если после недели использования состояние не улучшится, следует обратиться к врачу.

Детям в возрасте до 3 лет и беременным женщинам возможно применение продукта после консультации врача.

Длительное применение продукта, как и всех продуктов для местного применения, может привести к локальному раздражению или повышению чувствительности; в таком случае следует прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.

Не используйте продукт, если при первом открытии целостность баллончика была нарушена или он имеет внешние повреждения.

Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Храните продукт вне поля зрения и доступа детей.

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению

Дата пересмотра инструкции в стране организации – производителя Италии

март 2015 г.

Знак наноситься на маркировку, которое удостоверяет, что изделиесоответствует основным требованиям директив ЕС  горманизирован стандартами Европейского союза. Данная маркировка указывает на то что изделие не является вредноносным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды.

Қазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі

Тауарлар мен көрсетілетін

қызметтердің сапасы мен

қауіпсіздігін бақылау

комитетітөрағасының

2019 ж.«11»қараша

№N024622бұйрығымен

БЕКІТІЛГЕН

Медициналық мақсаттағы бұйымының медицинада қолданужөніндегі нұсқаулық

ОРВИ АКТИВ

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы

ОРВИ АКТИВ, мұрынға арналған спрей30 мл

Бұйымның құрамы мен сипаттамасы

Йота-каррагинан, карбоксиметил бета-глюкан (натрий тұзы), калий монофосфаты мен дифосфаты, ЭДТА-натрий, натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісі.

Өндіруші ұйымның атауы және (немесе) тауарлық белгісі

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Қолдану саласы

ОРВИ АКТИВ тыныс жолдарының вирустық және бактериялық инфекциясының алдын алуға және оның кешенді емінде қосымша ретінде қолдануға ұсынылған.

ОРВИ АКТИВ төмендегілерге жәрдемдеседі:

—   ЖРА, ЖРВИ, тұмау сияқты тыныс жолдары инфекцияларының алдын алу;

—   мұрынның шырышты қабатын ұзақ уақыт физиологиялық ылғалдандыру;

—   ЖРА, ЖРВИ, тұмау сияқты тыныс жолдарының инфекциясы кезінде жағдайды жеңілдету;

—   жіті ринит, жіті катаральды синусит, Шегрен синдромы, мұрынның шырышты қабатының қабыршақтануы сияқты мұрынның шырышты қабатының құрғауымен және ісіп қызаруымен жүретін аурулар кезінде жағдайды жеңілдету;

—   синусит, мұрын-жұтқыншақ полипозы, бактериялық немесе зеңдік инфекциясы бар созылмалы ринит сияқты мұрын-жұтқыншақ бөлімінің және мұрынның қосалқы қуыстарының жиі және созылмалы қабыну аурулары кезінде жағдайды жеңілдетеді;

Йота-каррагинан және карбоксиметил бета-глюкан сияқты табиғи текті белсенді компоненттердің арқасында ОРВИ АКТИВ мұрынның шырышты қабығынан вирустары мен артық шырышын кетіріп қана қоймай, сонымен қатар мұрынның шырышты қабығын сыртқы ортаның агрессивті әсерінен қорғайтын жұқа қабат түзеді.  ОРВИ АКТИВ вирустар мен бактериялардан кешенді қорғауға, симптомдардың пайда болуы мен ұзақтығын азайтуға жәрдемдеседі, ағзаға жүйелік әсер тигізбейді.

Қолдану тәсілі

Балаларға 3 жастан бастап және ересектерге қолдануға болады.

Жедел распираторлық ауру мен басқа да тыныс жолдарының вирустық инфекцияларының алдын алу ретінде спрейді 3 уақыт мұрын жолына 1 рет бүрку арқылы күнделікті қолданады. 

Респираторлық инфекцияныңалғашқы белгілерінде, спрейді қажет болғанда әр мұрын жолына 5 ретке дейін бүркуге болады. 

Дәрігермен кеңескеннен кейін жүкті әйелдерге және 1 жасқа толған балаларға қолданылуы мүмкін.

— Баллонға бүріккішін орнатыңыз

— Мұрынды тазалаңыз

— Қондырманы абайлап мұрын жолына кіргізіңіз

— Бүріккішті бір немесе бірнеше рет басың

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
РГУ «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан»
 «11» ноября 2019 г.
№N024622

Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
ОРВИ АКТИВ

Название изделия медицинского назначения
ОРВИ АКТИВ, назальный спрей 30 мл

Состав и описание изделия
Йота-каррагинан, карбоксиметил бета-глюкан (натриевая соль),моно- и дифосфат калия, ЭДТА-натрий, изотонический раствор хлорида натрия.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Область применения
ОРВИ АКТИВ рекомендован для профилактики и дополнения к комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций дыхательных путей.

ОРВИ АКТИВ способствует:

—    профилактике  инфекций дыхательных путей: ОРЗ, ОРВИ, грипп;

—    длительному физиологическому увлажнению слизистой оболочки носа;

—    облегчению состояния при инфекциях дыхательных путей: ОРЗ, ОРВИ, грипп;

—    облегчению состояния при заболеваниях, обусловленных сухой или раздраженной слизистой оболочкой носа, таких как: острый ринит, острый катаральный синусит, синдром Шегрена, коркообразование слизистой оболочки носа;

—    облегчению состояния при частых и затяжных воспалительных заболеваний носоглотки и придаточных пазух носа, таких как: синусит, полипоз носоглотки, хронический ринит с/без бактериальной или грибковой инфекцией;

Благодаря активным компонентам природного происхождения, таким как йота-каррагинан и карбоксиметил бета-глюкан, ОРВИ АКТИВ способен не только удалять со слизистой оболочки носа вирусы и избыточную слизь, но также образовывать тонкую пленку, которая защищает слизистую оболочку носа от внешнего агрессивного воздействия.  ОРВИ АКТИВ способствует комплексной защите против вирусов и бактерий, способствует уменьшению проявлений и продолжительности симптомов, не оказывает системного воздействия на организм.

Способ применения
Для детей с 3-х лет и взрослых.

Для ежедневного использования в качестве профилактики острых респираторных заболеваний или других вирусных инфекций дыхательных путей спрей используют 3 раза в день по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. 

При первых признаках респираторной инфекции спрей, при необходимости, может использоваться до 5 впрыскиваний в каждый носовой ход. 

Возможно применение беременным и детям от 1 года после консультации врача.

— Установите распылитель на баллончик

— Очистите нос

— Аккуратно вставьте насадку в носовой ход

— Нажмите на распылитель один или несколько раз

— Повторите ту же самую процедуру для другого носового хода

— После использования очистите насадку распылителя мыльной водой, промойте и высушите.

Форма выпуска и упаковка
Спрей в алюминиевом баллоне, объемом 30 мл, снабженным защитным    колпачком, назальным аппликатором и инструкцией по применению, вложенных в пачку из картона.
Баллончик под давлением: пропеллентом выступает воздух.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте вдали от источников тепла, при температуре от 10 до 300С.

Срок годности
36 месяцев
Не применять после истечения срока годности.
Дата истечения срока годности распространяется на закрытый продукт, который хранится надлежащим образом.
Дата истечения срока годности указывается на пачке из картона и на баллончике.

Организация-производитель
BIODUE S.p.A., Италия
Адрес: Via A. Lorenzetti, 3/A — 50028 Tavarnelle V. Pesa – FI, Италия

Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства
Абботт Лабораториз ГмбХ.
Адрес: Freundallee 9 A, 30173 Hannover, Германия

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 г. Алматы, Республика Казахстан.
ул. Ходжанова 92, офис 90
тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

Меры предосторожности (безопасности)
Продукт предназначен исключительно для назального использования.
По гигиеническим причинам и во избежание передачи возбудителей один распылитель должен использоваться только одним человеком.
Не используйте в случае повышенной чувствительности или несовместимости с каким-либо компонентом продукта.
Используйте продукт только при отсутствии повреждений слизистой оболочки.
Если после недели использования состояние не улучшится, следует обратиться к врачу.
Детям в возрасте до 3 лет и беременным женщинам возможно применение продукта после консультации врача.
Длительное применение продукта, как и всех продуктов для местного применения, может привести к локальному раздражению или повышению чувствительности; в таком случае следует прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
Не используйте продукт, если при первом открытии целостность баллончика была нарушена или он имеет внешние повреждения.
Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните продукт вне поля зрения и доступа детей.

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению
Дата пересмотра инструкции в стране организации – производителя Италии
март 2015 г.

Знак  наноситься на маркировку, которое удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС  горманизирован стандартами Европейского союза. Данная маркировка указывает на то что изделие не является вредноносным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. 

Описание

Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения

ОРВИ АКТИВ

Название изделия медицинского назначения

ОРВИ АКТИВ, назальный спрей 30 мл

Состав и описание изделия

Йота-каррагинан, карбоксиметил бета-глюкан (натриевая соль), моно- и дифосфат калия, ЭДТА-натрий, изотонический раствор хлорида натрия.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Область применения

ОРВИ АКТИВ рекомендован для профилактики и дополнения к комплексной терапии вирусных и бактериальных инфекций дыхательных путей.

ОРВИ АКТИВ способствует:

— профилактике инфекций дыхательных путей: ОРЗ, ОРВИ, грипп;

— длительному физиологическому увлажнению слизистой оболочки носа;

— облегчению состояния при инфекциях дыхательных путей: ОРЗ, ОРВИ, грипп;

— облегчению состояния при заболеваниях, обусловленных сухой или раздраженной слизистой оболочкой носа, таких как: острый ринит, острый катаральный синусит, синдром Шегрена, коркообразование слизистой оболочки носа;

— облегчению состояния при частых и затяжных воспалительных заболеваний носоглотки и придаточных пазух носа, таких как: синусит, полипоз носоглотки, хронический ринит с/без бактериальной или грибковой инфекцией;

Благодаря активным компонентам природного происхождения, таким как йота-каррагинан и карбоксиметил бета-глюкан, ОРВИ АКТИВ способен не только удалять со слизистой оболочки носа вирусы и избыточную слизь, но также образовывать тонкую пленку, которая защищает слизистую оболочку носа от внешнего агрессивного воздействия. ОРВИ АКТИВ способствует комплексной защите против вирусов и бактерий, способствует уменьшению проявлений и продолжительности симптомов, не оказывает системного воздействия на организм.

Способ применения

Для детей с 3-х лет и взрослых.

Для ежедневного использования в качестве профилактики острых респираторных заболеваний или других вирусных инфекций дыхательных путей спрей используют 3 раза в день по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход.

При первых признаках респираторной инфекции спрей, при необходимости, может использоваться до 5 впрыскиваний в каждый носовой ход.

Возможно применение беременным и детям от 1 года после консультации врача.

— Установите распылитель на баллончик

— Очистите нос

— Аккуратно вставьте насадку в носовой ход

— Нажмите на распылитель один или несколько раз

— Повторите ту же самую процедуру для другого носового хода

— После использования очистите насадку распылителя мыльной водой, промойте и высушите.

Форма выпуска и упаковка

Спрей в алюминиевом баллоне, объемом 30 мл, снабженным защитным колпачком, назальным аппликатором и инструкцией по применению, вложенных в пачку из картона.

Баллончик под давлением: пропеллентом выступает воздух.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте вдали от источников тепла, при температуре от 10 до 300С.

Срок годности

36 месяцев

Не применять после истечения срока годности.

Дата истечения срока годности распространяется на закрытый продукт, который хранится надлежащим образом.

Дата истечения срока годности указывается на пачке из картона и на баллончике.

Организация-производитель

BIODUE S.p.A., Италия

Адрес: Via A. Lorenzetti, 3/A — 50028 Tavarnelle V. Pesa — FI, Италия

Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства

Абботт Лабораториз ГмбХ.

Адрес: Freundallee 9 A, 30173 Hannover, Германия

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей

ТОО «Абботт Казахстан»

050060 г. Алматы, Республика Казахстан.

ул. Ходжанова 92, офис 90

тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

Меры предосторожности (безопасности)

Продукт предназначен исключительно для назального использования.

По гигиеническим причинам и во избежание передачи возбудителей один распылитель должен использоваться только одним человеком.

Не используйте в случае повышенной чувствительности или несовместимости с каким-либо компонентом продукта.

Используйте продукт только при отсутствии повреждений слизистой оболочки.

Если после недели использования состояние не улучшится, следует обратиться к врачу.

Детям в возрасте до 3 лет и беременным женщинам возможно применение продукта после консультации врача.

Длительное применение продукта, как и всех продуктов для местного применения, может привести к локальному раздражению или повышению чувствительности; в таком случае следует прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.

Не используйте продукт, если при первом открытии целостность баллончика была нарушена или он имеет внешние повреждения.

Не используйте продукт после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Храните продукт вне поля зрения и доступа детей.

Данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению

Дата пересмотра инструкции в стране организации — производителя Италии

март 2015 г.

Знак наноситься на маркировку, которое удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС горманизирован стандартами Европейского союза. Данная маркировка указывает на то что изделие не является вредноносным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды.

Инструкция ОРВИ АКТИВ спрей наз-й 30мл №1