Орвирем сироп инструкция по применению детям

Состав

Активное вещество:

римантадина гидрохлорид — 2 мг.

Вспомогательные вещества:

сахар, натрия альгинат, краситель Е122, вода очищенная.

Фармакокинетика

После приема внутрь медленно, почти полностью абсорбируется в кишечнике. Связывание с белками плазмы составляет около 40%. V_d у взрослых – 17-25 л/кг, у детей – 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина C_max при приеме 100 мг 1 раз/сут – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза/сут – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. T_1/2 — 24-36 ч; выводится почками (15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных метаболитов). При хронической почечной недостаточности T_1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.

Показания к применению

• профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 1 года;
• профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых;
• профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Противопоказания

• острые заболевания печени;

• острые и хронические заболевания почек;

• тиреотоксикоз;

• беременность и лактация;

• дети до 1 года;

• повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;

• дефицит сахаразы/изомальтазы;

• непереносимость фруктозы;

• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Лечебная схема:

Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: 

• детям от 1 года до 3-х лет — в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза — 60 мг); 2 и 3 дни — по 10 мл 2 раза в день (суточная доза — 40 мг), 4 день- 5 день — по 10 мл 1 раз в день (суточная доза — 20 мг);

• детям от 3 до 7 лет — в первый день -15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза — 90 мг); 2 и 3 дни — по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза — 60 мг), 4 день — 5 день — 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза — 30 мг);

• детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза — 100 мг);

• детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза -150 мг).

Профилактическая схема:

Для профилактики применяют:

• детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день; 

• детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день;

• детям старше 7 лет — по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.

Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

С осторожностью применяют римантадин при артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), атеросклерозе сосудов головного мозга.

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию, на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе до 100 мг/сут одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Описание

Противовирусный препарат.

Лекарственная форма

Сироп в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 1 года.

Действие

Противовирусное средство, производное адамантана. Основной механизм противовирусного действия — ингибирование ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Фармакологическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A₂ типа), а также — вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

Прочие: аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие

При одновременном применении римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками).

Средства, защелачивающие мочу (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают его эффективность (снижение экскреции почками).

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают C_max римантадина на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Передозировка

Случаи передозировок не наблюдались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Состав и описание

Активное вещество:
5 мл сиропа содержит: 10 мг римантадина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:
Сахар, альгинат натрия, Е122, вода очищенная.

Описание:
Густая жидкость розового или светло-красного цвета.

Форма выпуска:
Сироп для приема внутрь 2 мг/мл. Флаконы темного стекла/флаконы для жидких лекарственных форм из полиэтилентерефталата по 100 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Острые заболевания печени; острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; беременность и лактация; дети до 1 года; повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы; непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.

Дозировка

2 мг/мл

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей от 1 года до 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др. ) повышают концентрацию римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Передозировка

Случаи передозировок не наблюдались.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противовирусное средство.

Фармакологические свойства:
Орвирем – это полимерный препарат прочного солевого комплекса римантадина с полимерным природным соединением – альгинатом натрия. За счет этого его фармакологические свойства значительно изменены по сравнению с обычным римантадином. Входящий в состав препарата низкомолекулярный модифицированный альгинат натрия кроме выполнения функции полимерной матрицы обладает адсорбирующими и дезинтоксикационными свойствами, что способствует усилению его антитоксической активности. Время циркуляции Орвирема в плазме крови выше, чем у римантадина, а скорость диффузии в ткани существенно снижена, что позволяет уменьшить дозировку препарата, а, следовательно, значительно сократить риск нежелательных эффектов и обеспечить хорошую переносимость при его использовании.

Механизм действия

Особенность препарата состоит в том, что в нем римантадин фиксирован на матрице альгината натрия. Это позволяет Орвирему обеспечить пролонгированную циркуляцию препарата со снижением его токсичности, так как в данной лекарственной форме римантадин высвобождается не сразу, что дает постепенное и продолжительное его поступление в кровь. При этом снижается степень токсичности римантадина, улучшается фармакокинетика и механизм действия препарата, который в настоящее время хорошо изучен. Противовирусный эффект Орвирема реализуется путем блокирования особых ионных каналов М2 вируса, что сопровождается нарушением его способности проникать в клетки. Будучи липотропным препаратом, римантадин оказывает ингибирующий эффект на синтез М-белка вируса гриппа, нарушая тем самым процесс репродукции и сборку полноценных вирионов.

Именно этим и объясняется высокая специфичность римантадина в от­ношении вирусов гриппа А и его высочайшая эффективность при лечении гриппозной инфекции. Римантадин не действует на грипп В и другие респираторные вирусы, хотя, в силу свойств электронной оболочки препарата и его мембраннотропной аттрактивности, римантадин обладает антитоксическим эффектом и способностью ингибировать репродукцию этих вирусов на 30-65%.

Фармакодинамика:
Из Орвирема, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина.

Активен в отношении штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванном вирусом типа В.

Фармакокинетика:
После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ, Сmax в плазме достигается через 5,5 часа. Метаболизируется с образованием гидроксилированных соединений, период полувыведения — 25-30 часов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (25%) и в виде метаболитов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия;

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания;

Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения.

Особые указания

Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом. Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступных для детей местах.

Способ применения и дозы

Орвирем принимают внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам (1 чайная ложка = 5 мл):

Профилактика:
Возраст-1-3 года по 10 мл (2 ч. л.) 1 раз в день в течение 10-15 дней;
Возраст 3-7 лет по 15 мл (3 ч. л.) 1 раз в день в течение 10-15 дней;
Старше 7 по 25 мл (5 ч. л.) 1 раз в день в течение 10-15 дней.

Лечение:
Возраст-1-3 года: 1 день- по 10 мл (2 ч. л.) — 3 раза в день; 2-3 день- по 10 мл (2 ч. л.) — 2 раза в день; 4-5 день- по 10 мл (2 ч. л.) — 1 раз в день;
Возраст-3-7 лет: 1 день- по 15 мл (3 ч. л.) — 3 раза в день; 2-3 день- по 15 мл (3 ч. л.) — 2 раза в день; 4-5 день- по 15 мл (3 ч. л.) — 1 раз в день;
Возраст старше 7 лет: 1 день- по 25 мл (5 ч. л.) — 2 раза в день; 2-3 день-по 25 мл (5 ч. л.) — 2 раза в день; 4-5 день- по 25 мл (5 ч. л.) — 1 раз в день.

Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.