ОРВИС® Флю (ORVIS Flu) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ОРВИС® Флю
💊 Состав препарата ОРВИС® Флю
✅ Применение препарата ОРВИС® Флю
📅 Условия хранения ОРВИС® Флю
⏳ Срок годности ОРВИС® Флю
Описание лекарственного препарата
ОРВИС® Флю
(ORVIS Flu)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2024.12.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ЭВАЛАР ЗАО
(Россия)
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенирамин
(pheniramine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
ОРВИС® Флю |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона и имбиря 500 мг+25 мг+200 мг/пак.: пак. 4.95 г 10 шт. рег. №: ЛП-(006889)-(РГ-RU) |
|
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона 500 мг+25 мг+200 мг/пак.: пак. 4.95 г 10 шт. рег. №: ЛП-(006889)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ОРВИС® Флю
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона и имбиря гранулированный, от светло-розового с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета с характерным запахом лимона и имбиря; допускаются вкрапления белого, серого и коричневого цвета; допускается наличие комков рассыпающихся при легком нажатии стеклянной палочкой. Раствор светло-желтого цвета с розоватым или коричневатым оттенком, мутный, с характерным запахом лимона и имбиря; допускается наличие нерастворенных частиц от желтоватого до коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, аспартам — 24.75 мг, натрия цитрат (в т.ч. натрий — 58.07 мг), лимонная кислота, концентрат лимонный порошкообразный [лимонный сок, мальтодекстрин, лимонная кислота], имбиря корней экстракт сухой [экстракт корня имбиря, крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный], ароматизатор лимонный [ароматическая композиция, натуральный ароматический компонент, мальтодекстрин, гуммиарабик].
4.95 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь со вкусом лимона гранулированный, от белого до белого с розоватым или коричневатым оттенком цвета с характерным запахом лимона; допускаются вкрапления коричневого цвета; допускается наличие комков рассыпающихся при легком нажатии стеклянной палочкой. Раствор от бесцветного до розоватого или коричневатого цвета с характерным запахом лимона; допускается наличие опалесценции.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, аспартам — 24.75 мг, натрия цитрат (в т.ч. натрий — 58.07 мг), лимонная кислота, ароматизатор лимонный [ароматическая композиция, натуральный ароматический компонент, мальтодекстрин, гуммиарабик].
4.95 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий парацетамол, фенирамин и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ и ингибирует синтез простагландинов, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенирамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления, отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением Т1/2).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Парацетамол
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax препарата в плазме крови достигается через 10-60 мин после приема. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через ГЭБ. Связь с белками плазмы незначительная и не имеет терапевтического значения, но повышается по мере нарастания дозы.
Фенирамин
Хорошо всасывается из ЖКТ.
Аскорбиновая кислота
Хорошо всасывается из ЖКТ. Время создания максимальной терапевтической концентрации (TCmax) после приема внутрь — 4 ч.
Метаболизм
Парацетамол
Метаболизм происходит в печени, 80% принятой дозы вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. Один из гидроксилированных промежуточных продуктов метаболизма проявляет гепатотоксичное действие. Этот метаболит обезвреживается путем конъюгации с глутатионом, однако он может кумулировать и при передозировке парацетамола (150 мг парацетамола/кг или 10 г парацетамола перорально) вызывать некроз гепатоцитов.
Аскорбиновая кислота
Метаболизируется преимущественно в печени.
Выведение
Парацетамол
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5% принятой дозы. Т1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенирамин
Т1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1.5 ч. Выводится из организма преимущественно через почки.
Аскорбиновая кислота
Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания препарата
ОРВИС® Флю
Для взрослых и детей от 15 лет:
- при острых респираторных инфекциях, острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), назофарингите (насморке), гриппе для облегчения следующих симптомов:
- повышенная температура тела;
- озноб;
- головная боль;
- заложенность носа;
- ринорея;
- слезотечение;
- чихание;
- боль в мышцах и суставах.
Режим дозирования
Внутрь. Перед применением содержимое одного пакетика растворить в стакане (200 мл) горячей воды (50-60°C). При необходимости добавить сахар. Раствор принимать свежеприготовленным, в соответствии с предложенной дозировкой. Препарат ОРВИС® Флю можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Взрослые
По 1 пакетику 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза парацетамола при массе тела более 50 кг не должна превышать 4 г/сут (или 8 пакетиков препарата); у детей или пациентов с массой тела 40-50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут, при массе тела менее 40 кг — не более 2 г/сут.
Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч.
Не следует принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Максимальная продолжительность лечения — 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушениями функции почек (КК <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.
У пациентов с хроническими или декомпенсированными заболеваниями печени, у пациентов с печеночной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, у истощенных больных и при обезвоживании суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г.
Дети
Режим дозирования для детей в возрасте с 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Препарат ОРВИС® Флю противопоказан к применению у детей от 0 до 15 лет (см. раздел «Противопоказания»), т.к. безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 15 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. При применении препарата отмечались следующие нежелательные реакции (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)):
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение концентрации внимания (чаще — у пожилых пациентов), возбуждение, нервозность, бессонница, координационная дисфункция, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации.
Со стороны сердца: ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата:
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- печеночная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушением мочеиспускания;
- портальная гипертензия;
- алкоголизм;
- фенилкетонурия;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 15 лет.
С осторожностью:
- почечная недостаточность (КК <10 мл/мин);
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- вирусный гепатит;
- алкогольный гепатит;
- пожилой возраст;
- одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов;
- одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень;
- бронхиальная астма;
- хронический бронхит;
- рецидивное образование уратных камней в почках.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Ввиду отсутствия исследований на животных и клинических исследований применения комбинации парацетамола, аскорбиновой кислоты и фенирамина в период беременности, прием препарата у данной группы пациентов не рекомендуется.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко. Прием препарата ОРВИС® Флю в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с печеночной недостаточностью.
С осторожностью применять у пациентов с врожденными гипербилирубинемиями (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусным гепатитом, алкогольным гепатитом.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин) применять с осторожностью, интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать пациентам, склонным к злоупотреблению алкоголем.
Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатитом. Не следует применять одновременно с препаратами, обладающими снотворным и анксиолитическим действием, а при нарушении функции почек — без консультации с врачом. При длительном приеме необходим контроль картины периферической крови, уровня глюкозы в крови и моче, билирубина, мочевой кислоты в плазме, активности печеночных трансаминаз и лактатдегидрогеназы.
При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата.
Во избежание передозировки парацетамола следует убедиться, что суммарная суточная доза парацетамола, содержащегося во всех лекарственных препаратах, принимаемых пациентом, не превышает 4 г.
Вспомогательные вещества
Указание пациентам с сахарным диабетом: препарат не содержит сахара и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат содержит источник фенилаланина — аспартам в количестве 24.75 мг в 1 пакетике. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Препарат содержит 58.07 мг натрия в 1 пакетике, это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Передозировка
Симптомы, обусловленные парацетамолом
При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушением питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой может развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом. Порог передозировки у этих категорий пациентов может быть ниже. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7.5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 12-48 ч после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день.
Лечение: немедленная госпитализация. Промывание желудка в течение первых часов отравления, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный). Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его введения.
Симптоматическое лечение: лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Симптомы, обусловленные фенирамином
Симптомы: судороги, нарушения сознания, кома.
Лечение: при появлении симптомов отравления следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), в/в или пероральное введение антидота ацетилцистеина (при возможности, в первые 10 ч после передозировки), симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов (фенирамин), поэтому следует избегать его приема в период лечения. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита.
Фенирамин усиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, производных бензодиазепина и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), гипотензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе H1-гистаминоблокаторов, баклофена; при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор).
Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, м-холиноблокирующие противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).
При применении препарата вместе с индукторами микросомального окисления: барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).
Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы.
Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который, в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероидные средства при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Условия хранения препарата ОРВИС® Флю
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата ОРВИС® Флю
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ЭВАЛАР ЗАО
(Россия)
|
659332 Алтайский край, г. Бийск, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Антигриппин-Экспресс
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Ринза® кидс
(ДЖЕЙТНЛ, Россия) -
Сафистон Флю
(АТОЛЛ, Россия) -
Фасторик
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) -
Фервекс®
(UPSA, Франция) -
Фервекс® (без сахара)
(UPSA, Франция) -
Фервекс® для детей
(UPSA, Франция) -
Флювикс детский
(Березовский фармацевтический завод, Россия) -
Флювикс Колд
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Все аналоги
ОРВИС Флю — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003945
Торговое наименование препарата
ОРВИС® Флю
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонно-имбирный]
Состав
Один пакетик (4,95 г) содержит
|
Действующие вещества: |
|
|
Парацетамол |
— 500,00 мг |
|
Аскорбиновая кислота |
— 200,00 мг |
|
Фенирамина малеат |
— 25,00 мг |
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 3507,25 мг; аспартам — 24,75 мг; натрия цитрат — 247,50 мг; лимонная кислота безводная — 49,50 мг; концентрат лимонный порошкообразный [лимонный сок, мальтодекстрин, лимонная кислота] — 247,50 мг; имбиря экстракт сухой [экстракт корня имбиря, крахмал, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный] — 49,50 мг; ароматизатор натуральный «Лимон» [ароматическая композиция, натуральный ароматический компонент, мальтодекстрин, гуммиарабик] — 99,00 мг.
Описание
Гранулированный порошокот светло-розового с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета с характерным запахом лимона и имбиря. Допускаются вкрапления белого, серого и коричневого цвета. Допускается наличие легко рассыпающихся комков.
Раствор светло-желтого цвета с розоватым или коричневатым оттенком, мутный, с характерным запахом лимона и имбиря. Допускается наличие нерастворенных частиц от желтоватого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, содержащий парацетамол, фенирамин и аскорбиновую кислоту.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенирамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления, отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением периода полувыведения (Т1/2)).
Фармакокинетика:
Парацетамол
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются через 10-60 минут. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови незначительная и не имеет терапевтического значения, но повышается по мере нарастания дозы. Метаболизм происходит в печени, 80% принятой дозы вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. Один из гидроксилированных промежуточных продуктов метаболизма проявляет гепатотоксическое действие. Этот метаболит обезвреживается путем конъюгации с глютатионом, однако он может кумулироваться и при передозировке парацетамола (150 мг парацетамола/кг или 10 г парацетамола внутрь) вызывать некроз гепатоцитов. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5% принятой дозы. Т1/2 составляет от 1 до 3 часов.
Фенирамин
Почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Т1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1,5 часов. Выводится из организма преимущественно через почки.
Аскорбиновая кислота
Всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет приблизительно 70%. Время достижения максимальной терапевтической концентрации после приема внутрь — 4 часа. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом, в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания:
Применяется при острых респираторных инфекциях, острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), назофарингите (насморке), гриппе для облегчения следующих симптомов:
— повышенная температура тела;
— озноб;
— головная боль;
— заложенность носа;
— ринорея;
— слезотечение;
— чихание;
— боль в мышцах и суставах.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенирамину или любому из вспомогательных веществ;
— беременность и период грудного вскармливания;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— печеночная недостаточность;
— закрытоугольная глаукома;
— задержка мочи, связанная с заболеваниями предстательной железы и нарушением мочеиспускания;
— портальная гипертензия;
— алкоголизм;
— фенилкетонурия;
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), трициклических антидепрессантов.
Одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень.
У пациентов с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, рецидивным образованием уратных камней в почках.
Беременность и лактация:
Ввиду отсутствия исследований на животных и клинических исследований применения комбинации парацетамола, аскорбиновой кислоты и фенирамина в период беременности прием препарата у данной группы пациентов не рекомендуется.
Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко. Прием препарата ОРВИС® Флю в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.
Перед применением содержимое одного пакетика растворить в стакане (200 мл) горячей воды (50-60 °С). При необходимости добавить сахар.
Препарат ОРВИС® Флю можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (8 пакетиков) при массе тела более 50 кг.
Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции почек(клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Максимальная продолжительность лечения — 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. Возможны:
Сухость слизистой оболочки полости рта.
Тошнота, рвота, боли в животе, запор.
Нарушение мочеиспускания.
Аллергические реакции (эритема, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Бронхоспазм.
Сонливость, нарушение аккомодации, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, головокружение, нарушение координации, тремор.
Ажитация, нервозность, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение концентрации внимания (чаще — у пожилых пациентов), мидриаз.
Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Гепатотоксическое действие, нефротоксичность.
Анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка:
Признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, сонливость, метаболический ацидоз (в том числе лактоацидоз). Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением. Через 1-2 суток появляются признаки нарушения функции печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и кома, которые могут привести к летальному исходу.
Признаками отравления фенирамином являются судороги, нарушение сознания, кома. При появлении симптомов отравления следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), назначение антидота ацетилцистеина внутривенно или внутрь (при возможности, в первые 10 часов после передозировки), симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов (фенирамин), поэтому следует избегать его приема в период лечения.
Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита.
Фенирамин усиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, производных бензодиазепина и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), гипотензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе H1-гистаминоблокаторов, баклофена; при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор).
Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, м-холиноблокирующие противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).
При применении препарата вместе с индукторами микросомального окисления: барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).
Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы.
Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания:
Препарат не содержит сахара и может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать пациентам, склонным к злоупотреблению алкоголем.
Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатитом.
При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата.
Во избежание передозировки парацетамола следует убедиться, что суммарная суточная доза парацетамола, содержащегося во всех лекарственных препаратах, принимаемых пациентом, не превышает 4 г.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Учитывая возможность развития таких нежелательных эффектов, как сонливость и головокружение, в период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонно-имбирный], 500 мг+25 мг+200 мг.
Упаковка:
По 4,95 г порошка в пакетик из пленки комбинированной на основе полимерных пленок и алюминиевой фольги (ПЭТ/Ф/ПЭ).
По 4, 6, 10, 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое Акционерное Общество «ЭВАЛАР» (ЗАО «ЭВАЛАР»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЭВАЛАР»
Купить ОРВИС Флю в apteka.ru
Купить ОРВИС Флю в ГорЗдрав
Купить ОРВИС Флю в megapteka.ru
Купить ОРВИС Флю в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов (фенирамин), поэтому следует избегать его приема в период лечения. Кроме того, этанол при одновременном применении с фенирамином способствует развитию острого панкреатита. Фенирамин усиливает действие седативных препаратов: производных морфина, барбитуратов, производных бензодиазепина и других транквилизаторов, нейролептиков (мепробамат, производные фенотиазина), антидепрессантов (амитриптилин, миртазапин, миансерин), гипотензивных препаратов центрального действия, седативных средств, относящихся к группе Н1-гистаминоблокаторов, баклофена; при этом не только возрастает седативный эффект, но и повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор)
Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, м-холиноблокирующие противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).
При применении препарата вместе с индукторами микросомального окисления: барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом, значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола). Глюкокортикостероиды при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы.
Прием одновременно с салицилатами повышает риск нефротоксического действия.
При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Описание
Горячий напиток для устранения симптомов ОРВИ и гриппа на основе парацетамола с соком лимона и экстрактом имбиря. Без сахара
Показания к применению
Применяется при:
— острых респираторных инфекциях
— острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ)
— назофарингите (насморке)
— Гриппе для облегчения следующих симптомов:
— повышенная температура тела;
— озноб;
— головная боль;
— заложенность носа;
— ринорея;
— слезотечение;
— чихание;
— боль в мышцах и суставах.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 пакетику 2-3 раза в сутки.
Перед применением содержимое одного пакетика растворить в стакане (200 мл) горячей воды (50-60 °С).
При необходимости добавить сахар.
Препарат ОРВИС Флю можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (8 пакетиков) при массе тела более 50 кг.
Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина Максимальная продолжительность лечения — 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, сохраняется повышенная температура тела или после первоначального снижения она внезапно повышается снова, необходимо обратиться к врачу.