От чего таблетки арпефлю в таблетках инструкция по применению

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последнего изменения: 06.05.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Арпефлю
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.

Одна
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Умифеновира
гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или
100 мг.

Вспомогательные вещества:

Повидон
(К 17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая —
29,5 мг или 59,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) —
15,0 мг или 30,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг;
кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5 мг или 3,0 мг; лактоза
моногидрат — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг
или 300,0 мг; оболочка опадрай II белый — 6,0 мг или
12,0 мг.

Состав оболочки:
спирт поливиниловый частично гидролизованный (40,000%), титана диоксид (25,000%),
макрогол 4000/ ПЭГ (20,200%), тальк (14,800%).

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого
цвета.

Быстро
абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация
в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч,
в дозе 100 мг — через 1,5 ч.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около
40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в
незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90%
от введенной дозы.

Противовирусное
средство. Специфически подавляет in vitro
вирусы гриппа A и B (Influenza
virus А, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09
и A(H5N1), а также другие вирусы —
возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым
острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus),
респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus)
и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной
оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее
действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает
интерферон-индуцирующей активностью —
в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов,
а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после
введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает
число лимфоцитов в крови, в особенности T‑клеток (CD3),
повышает число T‑хелперов
(CD4),
не влияя на уровень T‑супрессоров
(CD8),
нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию
макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK‑клеток).

Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении
продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении
частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических
бактериальных заболеваний.

При
лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании
показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром
периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов
болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков
элиминации вируса.

Терапия
умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания
на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала
терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа
более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе
плацебо.

Установлено
значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что,
в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4‑е сутки.

Относится
к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50 >4 г/кг).
Не оказывает какого‑либо отрицательного воздействия на организм
человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Профилактика
и лечение у взрослых и детей: грипп A
и B,
другие ОРВИ.

Комплексная
терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше
3 лет.

Комплексная
терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической
инфекции.

Профилактика
послеоперационных инфекционных осложнений.

Повышенная
чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст
до 3 лет.
Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.

Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Второй
и третий триместры беременности.

В
исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение
беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное
развитие.

Применение
умифеновира в первом триместре беременности противопоказано.

Во
втором и третьем триместре беременности умифеновир может применяться только для
лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск
определяется лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное
молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения
препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь,
до приема пищи.

Разовая
доза:

–       
детям от 3 до 6
лет — 50 мг,

–       
от 6 до 12 лет —
100 мг,

–       
старше 12 лет и
взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и
других ОРВИ у детей с 3 лет и взрослых:

В
разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с
больными гриппом и другими ОРВИ:

В
разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ:

В
разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной
этиологии у детей с 3‑х лет:

В
разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической
инфекции у детей с 3 лет и взрослых:

В
разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую
дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений у детей с 3 лет и
взрослых:

В
разовой дозе за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Прием
препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания
гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если
после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа
и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе
высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу
для оценки обоснованности приема препарата.

Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и
в тех дозах, которые указаны в инструкции.

При
лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая
прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих
средств.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Препарат
Арпефлю относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные
эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий
характер.

Частота
возникновения нежелательных лекарственных реакций определена
в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более
1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто
(с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой
не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее
1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся
данным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — аллергические
реакции.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено
не было.

Специальные
клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арпефлю
с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения
о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими,
муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях
клинического исследования не были выявлены.

Необходимо
соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует
принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа
и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе
высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу
для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской
практике у лиц различных профессий, в т. ч.
требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта,
операторы и т. д.).

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг.

По
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1,
2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией
по применению помещают в пачку картонную.

1
контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе
с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При
температуре не выше 25 °С.

В
недоступном для детей месте.

3
года.

Не
использовать по истечении срока годности.

Совместное
общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика
Беларусь,

223141,
Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

E-mail:
office@lekpharm.by

Организация, принимающая претензии от потребителей

Совместное
общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»),
Республика Беларусь,

223141,
Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а,
комната 301.

Тел./факс:
+375 17 745-38-01;

+375 44 718-87-71 (включая Viber, WhatsApp).

E-mail: office@lekpharm.by