От чего таблетки моксонидин акрихин инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-005880

МНН: Моксонидин
Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное средство центрального действия
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам
• препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин);
• атриовентрикулярная блокада II или III степени;
• острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
• период грудного вскармливания;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция;
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
Атриовентрикулярная блокада 1 степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома; умеренная почечная недостаточность, печеночная недостаточность; беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения лекарственного препарата Моксонидин-Акрихин в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-Акрихин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг.
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей).
Побочное действие
Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по про-шествии первых недель терапии.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг или 0,4 мг. По 10 таблеток в контур-ную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ).
1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Состав

  • действующее вещество: моксонидин в пересчете на 100 % вещество – 0,2 мг / 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (тип К90), кросповидон, маг-ния стеарат; пленочная оболочка: этилцеллюлоза в виде водной 30% дисперсии, готовая смесь «Опадрай» розового цвета OY-S-24835 или 03F240092 [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, железа оксид красный].

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия.

Фармакологические свойства

Всасывание

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизи-тельно 88 %, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого» прохожде-ния. Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Приём пищи не ока-зывает влияния на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 7,2 %.

Метаболизм

Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответ-ственно. В течение 24 часов свыше 90 % моксонидина выводится почками (около 78 % — в неизмененном виде и 13 % — в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8 % от принятой дозы). Менее 1 % дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксо-нидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей

Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормаль-ной функцией почек.

Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в ор-ганизме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), нахо-дящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 со-ответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У паци-ентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксониди-на в плазме крови выше в 1,5 — 2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дози-ровка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выво-дится при проведении гемодиализа.

Фармакодинамика

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селек-тивно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в то-нической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция ими-дазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артери-альное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низ-ким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития се-дативного эффекта и сухости во рту.

Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо контроли-руемых рандомизированных исследованиях.

Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипер-тензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по срав-нению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15 % против 11 %; р < 0,05).

Моксонидин улучшает на 21 % индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с пла-цебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин);
  • атриовентрикулярная блокада II или III степени;
  • острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • период грудного вскармливания;
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность.

Клинические данные о применении лекарственного препарата Моксонидин-Акрихин у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбрио-токсическое действие препарата. Моксонидин следует назначать беременным только по-сле тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения лекарственного препарата Моксони-дин-Акрихин в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-Акрихин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, ко-торую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производи-телей).

Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недоста-точностью не требуется.

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличе-на до максимальной 0,4 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, осо-бенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необ-ходимости или хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточ-ностью (КК менее 30 мл/мин) (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей).

Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по про-шествии первых недель терапии.

У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследова-ниях моксонидина, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффек-тов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/1000); включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница.

Нечасто: обморок*, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: сухость во рту.

Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: кожная сыпь, зуд.

Нечасто: ангионевротический отек.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто: звон в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто: боль в спине.

Нечасто: боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: астения.

Нечасто: периферические отеки.

(* — частота сопоставима с плацебо).

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпига-стральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.

Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гиперглике-мия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на живот-ных.

Лечение: Специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).

Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).

В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.

Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксони-дином.

Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациен-тов, получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаи-модействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Особые указания

С осторожностью: Атриовентрикулярная блокада 1 степени (риск развития брадикардии), заболевания коро-нарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. переме-жающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глауко-ма; умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность; беременность.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД.

В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между прие-мом моксонидина и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предраспо-ложенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осто-рожность.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и пре-парата Моксонидин-Акрихин, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через не-сколько дней моксонидин.

В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина при-водит к повышению АД.

Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-Акрихин резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.

У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому те-рапию препаратом Моксонидин-Акрихин следует начинать с минимальной дозы.

Исследования влияния моксонидина на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.

Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Условия отпуска

По рецепту.

Характеристики

Количество в упаковке 30 шт

Инструкция по применению

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета (дозировка 0,2 мг) или от розового до розового с коричневатым оттенком цвета (дозировка 0,4 мг). На поперечном разрезе ядро от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Действующие вещества

Моксонидин

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:действующее вещество: моксонидин в пересчете на 100 % вещество – 0,2 мг / 0,4 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (тип К90), кросповидон, магния стеаратпленочная оболочка: этилцеллюлоза в виде водной 30% дисперсии, готовая смесь Опадрай розового цвета OY-S-24835 или 03F240092 [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, железа оксид красный].

Фармакологический эффект

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к ?2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо контролируемых рандомизированных исследованиях.Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления применение комбинации антагонистоврецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15 % против 11 % р < 0,05).Моксонидин улучшает на 21 % индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 %, что указывает на отсутствие значительного эффекта первогопрохождения. Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Приём пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 7,2 %.

Метаболизм

Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90 % моксонидина выводится почками (около 78 % — в неизмененном виде и 13 % — в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8 % от принятой дозы). Менее 1 % дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией.По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Фармакокинетика в пожилом возрасте.Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Фармакокинетика у детей.Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакокинетика при почечной недостаточности.Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5 — 2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата
  • ангионевротический отек в анамнезе
  • синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада
  • тяжелая печеночная недостаточность
  • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин)
  • атриовентрикулярная блокада II или III степени
  • острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA)
  • период грудного вскармливания
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
  • Меры предосторожности

    Атриовентрикулярная блокада 1 степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

  • Беременность.Клинические данные о применении лекарственного препарата Моксонидин-Акрихин у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  • Период грудного вскармливания.Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения лекарственного препаратаМоксонидин-Акрихин в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
  • Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-Акрихин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей).Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости или хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей).

    Побочные действия

    Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются попрошествии первых недель терапии.У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях моксонидина, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100, <1/10) нечасто (> 1/1000, <1/1000) включая отдельные сообщения.Со стороны центральной нервной системы:Часто: головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница.Нечасто: обморок*, повышенная возбудимость.Со стороны сердечно-сосудистой системы:Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.Со стороны желудочно-кишечного тракта:Очень часто: сухость во рту.Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей:Часто: кожная сыпь, зуд.Нечасто: ангионевротический отек.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:Нечасто: звон в ушах.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:Часто: боль в спине.Нечасто: боль в области шеи.Общие расстройства и нарушения в месте введения:Часто: астения.Нечасто: периферические отеки.(* — частота сопоставима с плацебо).

    Передозировка

    Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.Лечение: Специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

    Особые указания

    Во время лечения необходим регулярный контроль АД.В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом моксонидина и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-Акрихин, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней моксонидин.В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД.Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-Акрихин резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин-Акрихин следует начинать с минимальной дозы.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.

    Отпуск по рецепту

    Да

    Моксонидин-Акрихин — инструкция по применению

    Синонимы, аналоги

    Статьи

    Регистрационный номер:

    ЛП-005880

    Торговое наименование:

    Моксонидин-Акрихин

    Международное непатентованное наименование:

    Моксонидин

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    Одна таблетка содержит:
    действующее вещество: моксонидин в пересчете на 100 % вещество — 0,2 мг / 0,4 мг;
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (тип К90), кросповидон, магния стеарат;
    пленочная оболочка: этилцеллюлоза в виде водной 30% дисперсии, готовая смесь «Опадрай» розового цвета OY-S-24835 или 03F240092 [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, железа оксид красный].

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета (дозировка 0,2 мг) или от розового до розового с коричневатым оттенком цвета (дозировка 0,4 мг). На поперечном разрезе ядро от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:

    гипотензивное средство центрального действия

    Код ATX:

    С02АС05

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

    Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

    Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо контролируемых рандомизированных исследованиях.

    Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15 % против 11 %; р < 0,05).

    Моксонидин улучшает на 21 % индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

    Фармакокинетика
    Всасывание
    После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 %, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого» прохождения. Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Приём пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

    Распределение
    Связь с белками плазмы крови составляет 7,2 %.

    Метаболизм
    Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

    Выведение
    Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90 % моксонидина выводится почками (около 78 % — в неизмененном виде и 13 % — в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8 % от принятой дозы). Менее 1 % дозы выводится через кишечник.

    Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
    По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

    Фармакокинетика в пожилом возрасте
    Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

    Фармакокинетика у детей
    Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

    Фармакокинетика при почечной недостаточности
    Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

    Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

    У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

    Показания к применению

    Артериальная гипертензия.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
    — ангионевротический отек в анамнезе;
    — синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
    — тяжелая печеночная недостаточность;
    — выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин);
    — атриовентрикулярная блокада II или III степени;
    — острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
    — период грудного вскармливания;
    — наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    — возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью

    Атриовентрикулярная блокада 1 степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома; умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность; беременность.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливании

    Беременность.
    Клинические данные о применении лекарственного препарата Моксонидин-Акрихин у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания
    Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения лекарственного препарата Моксонидин-Акрихин в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применении и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-Акрихин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей). Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

    Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.

    Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости или хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей).

    Побочное действие

    Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

    У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях моксонидина, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/1000); включая отдельные сообщения.

    Со стороны центральной нервной системы:
    Часто: головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница.
    Нечасто: обморок*, повышенная возбудимость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Очень часто: сухость во рту.
    Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:
    Часто: кожная сыпь, зуд.
    Нечасто: ангионевротический отек.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
    Нечасто: звон в ушах.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
    Часто: боль в спине.
    Нечасто: боль в области шеи.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:
    Часто: астения.
    Нечасто: периферические отеки.
    (* — частота сопоставима с плацебо).

    Передозировка

    Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

    Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.
    Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.

    Лечение: Специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).

    Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).

    В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.

    Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

    Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

    Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

    Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

    Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

    Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

    Особые указания

    Во время лечения необходим регулярный контроль АД.

    В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом моксонидина и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.

    При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-Акрихин, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней моксонидин.

    В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД.

    Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-Акрихин резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.

    У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин-Акрихин следует начинать с минимальной дозы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Исследования влияния моксонидина на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
    Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг или 0,4 мг.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ).
    1,2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей

    Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия,
    142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

    Купить Моксонидин-Акрихин в ГорЗдрав

    Купить Моксонидин-Акрихин в megapteka.ru

    Купить Моксонидин-Акрихин в Планета Здоровья

    *Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

    Средняя цена в аптеках

    690  ₽

    Среди
    5066
    аптек,
    подключенных к Ютеке в вашем регионе

    Оплата и способы получения

    в Москве

    Самовывоз

    Сегодня бесплатно

    из 1301 аптеки

    Завтра или позже бесплатно

    из 5066 аптек

    Оплата картой или наличными в аптеке

    Доставка

    Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

    Информация о товаре

    Действующее вещество:

    Моксонидин

    Форма выпуска:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Количество в упаковке:

    60 шт.

    Страна:

    Россия

    Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

    Аналоги Моксонидин-Акрихин

    • В наличии в

    4589 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • В наличии в

    4588 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • В наличии в

    5678 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • В наличии в

    4880 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • В наличии в

    4737 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • В наличии в

    4710 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    Посмотреть все аналоги Моксонидин-Акрихин

    Инструкция на Моксонидин-Акрихин 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

    Состав

    Одна таблетка содержит:
    действующее вещество: моксонидин в пересчете на 100 % вещество — 0,2 мг / 0,4 мг;
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (тип К90), кросповидон, магния стеарат;
    пленочная оболочка: этилцеллюлоза в виде водной 30% дисперсии, готовая смесь «Опадрай» розового цвета OY-S-24835 или 03F240092 [гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 6000, железа оксид красный].

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета (дозировка 0,2 мг) или от розового до розового с коричневатым оттенком цвета (дозировка 0,4 мг). На поперечном разрезе ядро от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    гипотензивное средство центрального действия

    Фармакодинамика

    Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

    Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.

    Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо контролируемых рандомизированных исследованиях.

    Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления применение комбинации антагонистов рецепторов к ангиотензину II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению со свободной комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15 % против 11 %; р < 0,05).

    Моксонидин улучшает на 21 % индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 %, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого» прохождения. Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Приём пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

    Распределение
    Связь с белками плазмы крови составляет 7,2 %.

    Метаболизм
    Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10% по сравнению с моксонидином.

    Выведение
    Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90 % моксонидина выводится почками (около 78 % — в неизмененном виде и 13 % — в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8 % от принятой дозы). Менее 1 % дозы выводится через кишечник.

    Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией
    По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

    Фармакокинетика в пожилом возрасте
    Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

    Фармакокинетика у детей
    Моксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

    Фармакокинетика при почечной недостаточности
    Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

    Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

    У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

    Моксонидин-Акрихин: Показания

    Артериальная гипертензия.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-Акрихин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей). Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

    Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг в сутки.

    Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости или хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) (для проведения данного режима дозирования необходимо применять моксонидин в таблетках по 0,3 мг других производителей).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность.
    Клинические данные о применении лекарственного препарата Моксонидин-Акрихин у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания
    Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения лекарственного препарата Моксонидин-Акрихин в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Моксонидин-Акрихин: Противопоказания

    — повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
    — ангионевротический отек в анамнезе;
    — синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
    — тяжелая печеночная недостаточность;
    — выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин);
    — атриовентрикулярная блокада II или III степени;
    — острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
    — период грудного вскармливания;
    — наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    — возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью

    Атриовентрикулярная блокада 1 степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома; умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность; беременность.

    Моксонидин-Акрихин: Побочные действия

    Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

    У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях моксонидина, отмечены следующие побочные эффекты. Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/1000); включая отдельные сообщения.

    Со стороны центральной нервной системы:
    Часто: головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница.
    Нечасто: обморок*, повышенная возбудимость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Очень часто: сухость во рту.
    Часто: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:
    Часто: кожная сыпь, зуд.
    Нечасто: ангионевротический отек.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
    Нечасто: звон в ушах.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
    Часто: боль в спине.
    Нечасто: боль в области шеи.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:
    Часто: астения.
    Нечасто: периферические отеки.
    (* — частота сопоставима с плацебо).

    Передозировка

    Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

    Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания.
    Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.

    Лечение: Специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).

    Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение).

    В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.

    Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

    Взаимодействие

    Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

    Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

    Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

    Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

    Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

    Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

    Особые указания

    Во время лечения необходим регулярный контроль АД.

    В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом моксонидина и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.

    При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-Акрихин, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней моксонидин.

    В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД.

    Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-Акрихин резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.

    У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонидин-Акрихин следует начинать с минимальной дозы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Исследования влияния моксонидина на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
    Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг или 0,4 мг.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ).
    1,2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Производитель

    Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия,
    142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

    Характеристики

    Торговое название

    Моксонидин-Акрихин

    Действующее вещество (МНН)

    Моксонидин

    Дозировка или размер

    0,4 мг

    Форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Первичная упаковка

    упаковка контурная ячейковая

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C

    Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дозировки и формы выпуска Моксонидин-Акрихин

    • В наличии в

    4742 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • В наличии в

    4849 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    • В наличии в

    3112 аптеках

    • Самовывоз завтра или позже

    • Доставка недоступна

    • В наличии в

    5078 аптеках

    • Самовывоз сегодня

    • Доставка недоступна

    Цены в аптеках на Моксонидин-Акрихин 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

    Социальная Аптека

    от 664  ₽

    История стоимости Моксонидин-Акрихин 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

    минимальнаясредняямаксимальная

    Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

    Цены Моксонидин-Акрихин и наличие в аптеках в Москве

    0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

    Недостатки: Давление не снижает, бесполезный препарат. Принимаю 0,2 два раза в день.

    Смотреть все отзывы

    Популярные товары в категории

    Популярные товары в Ютеке

    Купить Моксонидин-Акрихин, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

    Цена Моксонидин-Акрихин, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в Москве от 560 руб. на сайте и в приложении

    Подробная инструкция по применению Моксонидин-Акрихин, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

    Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

    Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

    На информационном ресурсе применяются

    рекомендательные технологии

    .

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Эль тироксин инструкция по применению побочный эффект
  • Смекалин инструкция по применению
  • Гет экспресс от клопов инструкция по применению
  • Артишок таблетки инструкция по применению для чего применяется взрослым
  • Пульт gs8306 tv инструкция