Палладия для кошек инструкция по применению

Общие сведения:

Торговое наименование лекарственного препарата: Пaллaдия (Palladia).

Международное непатентованное наименование: Тoцeрaниб.

Лекарственная форма:

таблетки для перорального применения.

Паллaдию выпускают в трех дозировках:

по 10 мг, 15 мг и 50 мг в таблетке, которые содержат в качестве действующего вещества Тoцeрaниб (в форме Toцeрaниб фосфата) — 10 мг, 15 мг и 50 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, магния стеарат, краситель Опадрай II голубой.

По внешнему виду:

Пaллaдия представляет таблетки круглой формы, покрытые цветной пленочной оболочкой:

• Пaллaдия 10 мг — голубого цвета
• Пaллaдия 15 мг — оранжевого цвета
• Пaллaдия 50 мг — красного цвета.

С одной стороны каждой таблетки вытиснено содержание Тoцeрaниб в мг в таблетке.

Срок годности лекарственного препарата:

При соблюдении условий хранения — 24 месяца с даты производства. Запрещается применять Паллaдию по истечении срока годности.
Паллaдию выпускают в алюминиевых блистерах по 5 таблеток. Алюминиевые блистеры помещают в картонные коробки по 4 штуки и снабжают инструкцией по применению.

Также Паллaдию таблетки 10 мг, 15 мг и 50 мг выпускают расфасованными по 30 штук во флаконы квадратной формы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с полипропиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

Хранят Паллaдию в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 30°С в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства: 

Пaлладия относится к группе противоопухолевых средств — ингибиторов протеинкиназы.
Тoцeрaниб — действующее вещество Паллaдии — является ингибитором протеинкиназ, обладает как прямой противоопухолевой, так и антиангиогенной активностью.

Тoцeрaниб избирательно ингибирует активность рецепторных тирозинкиназ (РТК), часть из которых вовлечена в рост опухолей, патологический ангиогенез и метастатизирование. В биохимических и клеточных исследованиях показано, что Тoцeрaниб подавляет активность тирозинкиназы Flk-1/KDR (рецептора фактора роста сосудистого эндотелия, VEGFR2), рецептора фактора роста, выделенного из тромбоцитов (PDGFR) и стволовой фактор роста мастоцитов (C-kit).

Тoцeрaниб показал антипролиферативное воздействие на эндотелиальные клетки в исследованиях in vitro. Тoцeрaниб оказывает влияние на клеточный цикл и вызывает апоптоз опухолевых клеток, в которых произошла мутация в гене Okit, которая и обуславливает развитие мастоцитомы у собак.

Тoцeрaниб достигает максимальной концентрации в плазме через 6,2 ± 2,6 часов после введения, при биодоступности около 86%. Период полувыведения у собак составляет 17,2 ± 3,9 часов. Тoцeрaниб на 91-93% связывается с белками плазмы. Около 93% Тoцeрaниб фосфата выводится с фекалиями, остальные 7% выводятся с мочой.

Пaлладия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Порядок применения:

Пaлладию применяют для лечения неоперабельных рецидивирующих опухолей тучных клеток у собак (мастоцитом) II или III степени дифференциации по гистологической классификации Патнайка.

Противопоказаниями к применению Пaлладии являются:

• возраст животного до 2 лет и/или масса тела менее 3 кг;
• гиперчувствительность животного к компонентам лекарственного препарата;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• беременные и лактирующие животные, либо собаки, предназначенные для селекционного разведения.

В виду отсутствия исследований приема Тoцeрaниб у животных, страдающих заболеваниями печени, препарат следует применять с особой осторожностью у таких животных.

Паллaдию применяют собакам, начиная с 2-х летнего возраста, перорально в дозе 3,25 мг Тoцeрaниб  на 1 кг массы животного независимо от приема пищи через день (каждые 48 часов). Таблетки следует давать целиком, их нельзя разделять, разламывать или измельчать. При применении лекарственного препарата необходим тщательный контроль ветеринарного врача за состоянием животного.

Продолжительность лечения зависит от эффективности проводимой терапии. Лечение следует продолжать в случаях стабилизации опухолевого процесса, либо частичной или полной реакции, при условии, что препарат достаточно хорошо переносится. В случае если наблюдается прогресс опухолевого процесса, необходимо пересмотреть целесообразность проводимой терапии.

Палладия (Palladia®) – это лекарственный препарат, который применяется для лечения опухолей тучных клеток у собак.

Состав и механизм действия Палладии

Активное вещество Палладии – тоцераниб, который подавляет разные виды тирозинкиназы. Тирозинкиназа – это фермент, который находится в мастоцитах (клетках опухоли) и участвует в росте и распространении раковых клеток. Блокируя этот фермент, Палладия помогает контролировать нездоровый рост клеток и останавливает дальнейшее развитие опухоли этого типа.

Палладия выпускается в трёх дозах: 10 мг, 15 мг или 50 мг тоцераниба фосфата в одной таблетке, которые расфасованы в блистеры по 20 штук в упаковке. Таблетки можно комбинировать между собой для достижения нужной дозы.

Лекарство Палладия (toceranib) работает в двух направлениях:

Важно! Как и во время любого метода лечения рака, трудно предсказать, отреагирует ли опухоль на лечение Палладией, и, если да, как долго будет длиться эффект. Регулярно водите собаку на осмотры к ветеринару, чтобы отследить динамику терапии.

Палладия (тоцераниб фосфат): инструкция по применению

Показания: кожные опухоли тучных клеток (мастоцитомы) 2 и 3 степени.

Способ применения и дозы: начальная доза тоцераниба фосфата составляет 3,25 мг/кг массы тела перорально через день. Таблетки дают целиком, добавляя в еду животному. При возникновении выраженных побочных эффектов дозу можно снизить до минимальной – 2,2 мг/кг или сделать перерыв на две недели. Решение о корректировке дозы принимает ветеринар во время еженедельных осмотров первые 1,5 месяца и приблизительно каждые 6 недель в дальнейшем.

Примеры комбинации таблеток Палладия соответственно весу животного и дозе приведены в таблице ниже.

Курс лечения: индивидуален и зависит от эффективности терапии.

Побочные эффекты: Большинство домашних животных, получающих Палладию, не испытывают побочных эффектов. Иногда возникает диарея, снижение аппетита, потеря веса.

Противопоказания:

Немедленно остановите приём Палладии и обратитесь к ветеринару, если заметите какие-либо из следующих изменений в самочувствии вашей собаки:

Меры предосторожности во время контакта с Палладией:

Условия хранения: в тёмном месте при температуре не выше +25ºС в недоступном для детей и животных месте.

Срок годности: 2 года с даты производства.

Copyright © The Pet Oncologist 2020.

All Rights Reserved. Unauthorised distribution is prohibited.

Your vet just recommended Palladia® to treat your pet’s cancer. What is Palladia®? What are the pros and cons? How frequent are the visits? What are the side effects? Here are some answers to some ‘Frequently Asked Questions’ about Palladia® in dogs & cats.

What is Palladia®?

Tyrosine kinases are cell signalling proteins that are overstimulated in cancer cells. Inhibiting these proteins with tyrosine kinase inhibitors have the potential to decrease cancer cell growth, proliferation and spread. Palladia® (toceranib) is an example of a tyrosine kinase inhibitor that can be used to treat a variety of cancers in pets. Palladia® also stimulates the immune response against cancer and suppress blood vessel growth associated with cancer. If cancer loses their blood vessel supply, it will eventually starve itself of oxygen and nutrients, and thus die. Although Palladia® is an anti-cancer medication, it is not chemotherapy, which directly results in cancer cell killing.

What are the pros and cons of Palladia®?

Palladia® is an attractive treatment option for many owners because they can administer the medication orally to their pets at home, three times a week.

However, the cons are that it has the potential to cause a variety of side effects (see further below under ‘What are the side effects?’). Pet owners must alert veterinarians of any side effects (even if mild). It also needs to be administered by pet owners safely at home, and it can be an expensive option long-term, particularly in heavy dogs. Moreover, once started, it is considered life-long therapy for as long as it helps treat your pet’s cancer, and because it does not necessarily always directly kill cancer cells, it can sometimes take an average of 6-12 weeks before a response occurs. Therefore, in pets with cancer that is growing very fast, sometimes there may not be enough time to see a response to therapy.

It is important to be aware that even if the cancer does not go away but remains the same size (i.e. stable disease), this is considered a success if your pet continues to have a good quality of life.

Although Palladia® is not chemotherapy, please refer to this handout on tips on how to administer oral chemotherapy at home.

What cancers can Palladia® be used on?

Many cancers have the potential to respond to Palladia®. It can be considered in a situation where pets have unfavourable prognostic factors (such as metastasis [i.e. cancer spread]), when surgery or other forms of therapy are not possible, when pets have failed standard of care, or if owners wish to try an oral anti-cancer medication to administer to their pets at home. Sometimes Palladia® is not considered the standard of care, but it can be helpful and as a ‘trial and see’ approach.

In dogs, the main indications are as follows:

·       Mast cell tumours

·       Gastrointestinal stromal tumours (GISTs)

·       Carcinomas such as anal sac cancer, squamous cell carcinomas, thyroid cancer, nasal cancer, bladder cancer, and bone cancer that has evidence of cancer spread to the lungs.

It can also be considered in dogs with other cancers such as insulinoma, heart tumours, adrenal tumours, liver cancer, and inflammatory mammary gland carcinoma.

In cats, the main indications are as follows:

·       Mast cell tumours

·       Carcinomas such as squamous cell carcinoma

It can also be considered in cats with other cancers such as gastrointestinal stromal tumours (GISTs) and pancreatic cancer.

Palladia® can sometimes be safely combined with other anti-cancer therapies, such as metronomic chemotherapy, radiation therapy and some conventional chemotherapy drugs.

How frequent are the visits?

When I start Palladia®, I typically recommend a recheck one to two weeks later, two weeks later, four weeks later, six weeks later, eight weeks later, then every 2-3 months after that. Each visit will usually consist of a physical examination, body weight, blood pressure, cancer measurement, blood and urine tests, to ensure pets are responding and tolerating therapy.

What are the side effects?

Most pets that receive Palladia® experience no side effects.

In dogs, approximately 20% to 25% experience a side effect from Palladia®, that is usually gastrointestinal signs, weight loss or less energy levels. However, uncommon side effects (such as high blood pressure, protein loss in the urine, low white blood cell count, liver damage, muscle cramping, skin pigment changes and fur loss, pancreatitis, kidney damage, heart damage, and other unexpected side effects) may occur. Most side effects (if picked up early) resolve with temporary stopping Palladia®, reducing the dose, or the addition of supportive medications. It is uncommon for a side effect to result in hospitalisation (<5%). Some dogs require dose adjustments and more frequent visits in the first month to try to get the Palladia® dose right for the individual dog.

In cats, approximately 20% to 70% experience a side effect from Palladia®, that is usually mild and temporary gastrointestinal signs (predominately loss of appetite) or bone marrow damage (drop in the white cell counts or platelets, which are cells involved in clotting). However, uncommon side effects (such as liver damage, kidney damage and less energy levels) may occur. Most side effects (if picked up early) resolve with temporarily stopping Palladia®, reducing the dose, or the addition of supportive care medications. It is uncommon for a side effect to result in hospitalisation (<5%). Some cats require dose adjustments and more frequent visits in the first month to try to get the Palladia® dose right for the individual cat.

Like and Follow on Facebook or Instagram!