Палладия для собак инструкция по применению

Палладия (Palladia®) – это лекарственный препарат, который применяется для лечения опухолей тучных клеток у собак.

Состав и механизм действия Палладии

Активное вещество Палладии – тоцераниб, который подавляет разные виды тирозинкиназы. Тирозинкиназа – это фермент, который находится в мастоцитах (клетках опухоли) и участвует в росте и распространении раковых клеток. Блокируя этот фермент, Палладия помогает контролировать нездоровый рост клеток и останавливает дальнейшее развитие опухоли этого типа.

Палладия выпускается в трёх дозах: 10 мг, 15 мг или 50 мг тоцераниба фосфата в одной таблетке, которые расфасованы в блистеры по 20 штук в упаковке. Таблетки можно комбинировать между собой для достижения нужной дозы.

Лекарство Палладия (toceranib) работает в двух направлениях:

Важно! Как и во время любого метода лечения рака, трудно предсказать, отреагирует ли опухоль на лечение Палладией, и, если да, как долго будет длиться эффект. Регулярно водите собаку на осмотры к ветеринару, чтобы отследить динамику терапии.

Палладия (тоцераниб фосфат): инструкция по применению

Показания: кожные опухоли тучных клеток (мастоцитомы) 2 и 3 степени.

Способ применения и дозы: начальная доза тоцераниба фосфата составляет 3,25 мг/кг массы тела перорально через день. Таблетки дают целиком, добавляя в еду животному. При возникновении выраженных побочных эффектов дозу можно снизить до минимальной – 2,2 мг/кг или сделать перерыв на две недели. Решение о корректировке дозы принимает ветеринар во время еженедельных осмотров первые 1,5 месяца и приблизительно каждые 6 недель в дальнейшем.

Примеры комбинации таблеток Палладия соответственно весу животного и дозе приведены в таблице ниже.

Курс лечения: индивидуален и зависит от эффективности терапии.

Побочные эффекты: Большинство домашних животных, получающих Палладию, не испытывают побочных эффектов. Иногда возникает диарея, снижение аппетита, потеря веса.

Противопоказания:

Немедленно остановите приём Палладии и обратитесь к ветеринару, если заметите какие-либо из следующих изменений в самочувствии вашей собаки:

Меры предосторожности во время контакта с Палладией:

Условия хранения: в тёмном месте при температуре не выше +25ºС в недоступном для детей и животных месте.

Срок годности: 2 года с даты производства.

Общие сведения:

Торговое наименование лекарственного препарата: Пaллaдия (Palladia).

Международное непатентованное наименование: Тoцeрaниб.

Лекарственная форма:

таблетки для перорального применения.

Паллaдию выпускают в трех дозировках:

по 10 мг, 15 мг и 50 мг в таблетке, которые содержат в качестве действующего вещества Тoцeрaниб (в форме Toцeрaниб фосфата) — 10 мг, 15 мг и 50 мг соответственно, а в качестве вспомогательных веществ лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, магния стеарат, краситель Опадрай II голубой.

По внешнему виду:

Пaллaдия представляет таблетки круглой формы, покрытые цветной пленочной оболочкой:

• Пaллaдия 10 мг — голубого цвета
• Пaллaдия 15 мг — оранжевого цвета
• Пaллaдия 50 мг — красного цвета.

С одной стороны каждой таблетки вытиснено содержание Тoцeрaниб в мг в таблетке.

Срок годности лекарственного препарата:

При соблюдении условий хранения — 24 месяца с даты производства. Запрещается применять Паллaдию по истечении срока годности.
Паллaдию выпускают в алюминиевых блистерах по 5 таблеток. Алюминиевые блистеры помещают в картонные коробки по 4 штуки и снабжают инструкцией по применению.

Также Паллaдию таблетки 10 мг, 15 мг и 50 мг выпускают расфасованными по 30 штук во флаконы квадратной формы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с полипропиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

Хранят Паллaдию в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 30°С в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства: 

Пaлладия относится к группе противоопухолевых средств — ингибиторов протеинкиназы.
Тoцeрaниб — действующее вещество Паллaдии — является ингибитором протеинкиназ, обладает как прямой противоопухолевой, так и антиангиогенной активностью.

Тoцeрaниб избирательно ингибирует активность рецепторных тирозинкиназ (РТК), часть из которых вовлечена в рост опухолей, патологический ангиогенез и метастатизирование. В биохимических и клеточных исследованиях показано, что Тoцeрaниб подавляет активность тирозинкиназы Flk-1/KDR (рецептора фактора роста сосудистого эндотелия, VEGFR2), рецептора фактора роста, выделенного из тромбоцитов (PDGFR) и стволовой фактор роста мастоцитов (C-kit).

Тoцeрaниб показал антипролиферативное воздействие на эндотелиальные клетки в исследованиях in vitro. Тoцeрaниб оказывает влияние на клеточный цикл и вызывает апоптоз опухолевых клеток, в которых произошла мутация в гене Okit, которая и обуславливает развитие мастоцитомы у собак.

Тoцeрaниб достигает максимальной концентрации в плазме через 6,2 ± 2,6 часов после введения, при биодоступности около 86%. Период полувыведения у собак составляет 17,2 ± 3,9 часов. Тoцeрaниб на 91-93% связывается с белками плазмы. Около 93% Тoцeрaниб фосфата выводится с фекалиями, остальные 7% выводятся с мочой.

Пaлладия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Порядок применения:

Пaлладию применяют для лечения неоперабельных рецидивирующих опухолей тучных клеток у собак (мастоцитом) II или III степени дифференциации по гистологической классификации Патнайка.

Противопоказаниями к применению Пaлладии являются:

• возраст животного до 2 лет и/или масса тела менее 3 кг;
• гиперчувствительность животного к компонентам лекарственного препарата;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• беременные и лактирующие животные, либо собаки, предназначенные для селекционного разведения.

В виду отсутствия исследований приема Тoцeрaниб у животных, страдающих заболеваниями печени, препарат следует применять с особой осторожностью у таких животных.

Паллaдию применяют собакам, начиная с 2-х летнего возраста, перорально в дозе 3,25 мг Тoцeрaниб  на 1 кг массы животного независимо от приема пищи через день (каждые 48 часов). Таблетки следует давать целиком, их нельзя разделять, разламывать или измельчать. При применении лекарственного препарата необходим тщательный контроль ветеринарного врача за состоянием животного.

Продолжительность лечения зависит от эффективности проводимой терапии. Лечение следует продолжать в случаях стабилизации опухолевого процесса, либо частичной или полной реакции, при условии, что препарат достаточно хорошо переносится. В случае если наблюдается прогресс опухолевого процесса, необходимо пересмотреть целесообразность проводимой терапии.

Палладия 10 мг / Zoetis Palladia 10 mg

Палладия 10 мг — инновационное средство, используемое в ветеринарии для коррекции и контроля некоторых видов опухолей у собак. Благодаря комплексному механизму действия препарат эффективно подавляет рост и распространение патологических клеток. Основная целевая группа — собаки, однако в ряде случаев ветеринарный специалист может рассмотреть возможность применения у других видов животных с аналогичными патологиями и весом, строго оценив риск и пользу.

Преимущества препарата

• Мульти-киназный ингибитор: блокирует рост опухолевых клеток и процесс ангиогенеза.
• Клинически подтверждённая эффективность: активно применяется при лечении кожных мастоцитом у собак.
• Удобная форма (таблетки): легко дозируется и даёт возможность гибко корректировать курс.

Применение и действие

Механизм действия

Активным веществом Палладии является тоцераниб фосфат (Toceranib phosphate), относящийся к мульти-киназным ингибиторам. Он избирательно воздействует на рецепторы, участвующие в процессе роста и питания опухоли, в частности VEGFR2, PDGFR и c-Kit. Блокируя эти рецепторы, препарат снижает формирование новых кровеносных сосудов (ангиогенез), необходимых для развития опухоли, и подавляет её дальнейшее распространение.

Целевая аудитория и основные терапевтические эффекты

• Для собак: преимущественно применяется при неоперабельных кожных мастоцитом (Patnaik II и III степени).
• Возможность консультации для других животных: в отдельных случаях (после консультации с ветеринаром) может рассматриваться к использованию у иных видов, если предполагается схожий механизм патологического процесса и если польза превышает потенциальный риск.

Препарат показал высокую эффективность в замедлении роста опухолевых клеток и улучшении качества жизни животных при должном врачебном контроле.

Инструкция по дозировкам и способу использования

Рекомендации по дозировке

• Стартовая доза: обычно 3,25 мг/кг массы тела собаки каждые два дня.
• Коррекция дозы: осуществляется ветеринарным врачом на основе реакции животного (развитие побочных эффектов, динамика состояния, анализы крови).
• Возможные передозировки: в случае превышения рекомендованных доз возможны усиленные побочные реакции (рвота, диарея, обезвоживание, нарушения кроветворения). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к ветеринару.

Способ применения

• Форма введения: перорально (через рот).
• Частота приёма: как правило, 1 раз в 2 дня, но точная схема может меняться по назначению специалиста.

Внимание! Конкретная схема лечения, включая дозировки и длительность курса, должна определяться только ветеринарным врачом после комплексного обследования животного.

Состав и форма выпуска

Состав

Активное вещество:

• Тоцераниб фосфат (Toceranib phosphate) — 10 мг в каждой таблетке.

Вспомогательные компоненты (ядро таблеток):

• Лактоза моногидрат
• Микрокристаллическая целлюлоза
• Магния стеарат
• Коллоидный диоксид кремния
• Кросповидон

Оболочка таблетки:

• Макрогол
• Диоксид титана (E171)
• Лактоза моногидрат
• Триацетин
• Гипромеллоза
• Индиго кармин (E132) (для таблеток 10 мг)

В состав могут входить красители, что важно учитывать у животных с повышенной склонностью к аллергическим реакциям.

Форма выпуска

• Таблетки в плёночной оболочке, упакованные в блистеры.
• Каждая упаковка содержит 20 таблеток по 10 мг.
• Производится также в дозировках 15 мг и 50 мг (отдельные варианты фасовки), однако здесь представлена именно форма в 10 мг.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Противопоказания

1. Возраст: не рекомендовано для щенков младше 2 лет и собак весом менее 3 кг.
2. Беременность и лактация: препарат не должен применяться у беременных и лактирующих собак, а также у животных, предназначенных для разведения.
3. Гиперчувствительность: при наличии аллергической реакции на тоцераниб фосфат или вспомогательные компоненты препарата.
4. Гастроинтестинальные кровотечения: препарат не используют у собак с установленными тяжёлыми язвенными поражениями ЖКТ.
5. С осторожностью: у животных с подтверждённой печёночной/почечной недостаточностью, поскольку метаболизм и выведение могут быть нарушены.

Возможные побочные эффекты

• Желудочно-кишечные нарушения: рвота, диарея, наличие крови в фекалиях, возможные язвы.
• Общие симптомы: потеря аппетита, обезвоживание, снижение массы тела.
• Гематологические изменения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
• Кожные реакции: зуд, дерматит, в редких случаях — кожный некроз.
• Системные осложнения: при тяжёлых формах (например, ДВС-синдром) возможны летальные исходы.

Если у животного проявляются тяжёлые или стойкие побочные эффекты, следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться к ветеринарному врачу.

Дополнительная информация: Подробные данные по клиническим исследованиям и управлению побочными эффектами можно найти в официальной инструкции.

Условия хранения и срок годности

Рекомендованные условия хранения

• Хранить в сухом помещении при комнатной температуре.
• Избегать прямых солнечных лучей и повышенной влажности.
• Держать препарат в оригинальной упаковке, недоступной для детей и других животных.

Срок годности

• 3 года с момента производства.
• По истечении указанного на упаковке срока годности препарат использовать запрещено.
• Утилизацию просроченных таблеток желательно проводить в соответствии с местными экологическими и ветеринарными нормами.

Ссылки на исследования / сертификаты

Ниже представлен список запросов и рекомендуемых источников, которые помогут найти дополнительные исследования и подтверждающую документацию об эффективности и качестве Палладии.

Рекомендуемые поисковые запросы

• “Palladia 10 mg dogs”
• “toceranib dogs”
• “mast cell tumor dogs”

Авторитетные ресурсы для поиска

1. PubMed — крупнейшая международная база медицинских и ветеринарных публикаций.
2. BMC Veterinary Research — научный рецензируемый журнал, посвящённый исследованиям в ветеринарии.
3. Frontiers in Veterinary Science — открытая платформа для последних научных статей по ветеринарным вопросам.
4. ScienceDirect — агрегатор научных журналов и статей по медицине и ветеринарии.

Регуляторы и базы данных

• FDA (Animal Veterinary) — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США), раздел по ветеринарии.
• European Veterinary Medicines Database — европейский ресурс с данными о ветеринарных препаратах, включая официальные сертификаты и инструкции.

Информация о производителе

Палладия 10 мг (Zoetis Palladia 10 mg) производится в Европе компанией Zoetis Belgium, которая имеет многолетний опыт в сфере разработки и производства ветеринарных препаратов. Бренд Zoetis пользуется высокой репутацией среди профессионалов в области ветеринарии благодаря строгому контролю качества и постоянным исследованиям в направлении инновационных лекарственных средств для животных.

Медицинский дисклеймер

Консультации экспертов
В интернет-магазине «Интер-вет» вы можете получить базовую консультацию менеджера по телефону. Обратите внимание, что данная консультация имеет исключительно информационный характер и не заменяет полноценного визита к ветеринарному врачу.

Предупреждение
Вся информация о Палладии 10 мг (Zoetis Palladia 10 mg) носит ознакомительный характер и не является руководством к самолечению. Назначение, подбор дозы и схема применения должны определяться только квалифицированным ветеринарным специалистом после осмотра животного.

Условия покупки и доставки

Интернет-магазин «Интер-вет» предлагает удобные способы оплаты (наличный и безналичный расчёт) и различные варианты доставки:

• Доставка по Москве и Московской области — курьером или самовывоз из пункта выдачи.
• Доставка по Санкт-Петербургу и Ленинградской области — курьером или через партнёрские пункты самовывоза.
• Доставка по России — через Почту России или транспортные компании (например, СДЭК) с возможностью отслеживания заказа.

Уточняйте актуальные условия доставки, сроки и стоимость при оформлении заказа.

Официальная инструкция

Палладия – ветеринарный противоопухолевый препарат, используемый для лечения тучно-клеточной опухоли у собак, также называемой мастоцитомой. Выпускается в виде таблеток с дозировкой 10, 15 и 50 мг действующего вещества – тоцераниба.

Данный препарат является специфическим противораковым средством для собак, оказывает противоопухолевый и антиангиогенный эффект. Тоцераниб является международным непатентованным наименованием препарата Палладия.

Показания к применению. Эффективность препарата

Палладия применяется в терапии неоперабельных прогрессирующих мастоцитом (опухолей тучных клеток) 2 и 3 степени дифференциации по классификации Патнайка. Новообразование формируется на поверхности кожных покровов или в тканевых макрофагах (ретикулоэндотелиальной системе). Мастоцитома встречается чаще у взрослых и пожилых собак, однако известны случаи заболевания у щенков.

Основным местом локализации новообразования является туловище, конечности, голова, шея, слизистая оболочка ротовой и носовой полости, соединительная оболочка глаз. На теле проявляется раковый процесс в виде бородавчатого узелка, мягкого подкожного комка или изъязвленного участка кожи. Несвоевременное выявление новообразования приводит к прогрессированию болезни, метастазированию раковых клеток в печень, селезенку, костный мозг и лимфоузлы.

Палладия сдерживает рост опухоли, разрушает кровеносные сосуды, питающие ее. Противораковое средство применяется для лечения собак старше двух лет, весом не менее три килограмма.

Рак склонен к быстрому прогрессированию, именно поэтому важно выявить онкологию, как можно раньше. К числу основных симптомов и признаков мастоцитомы относятся:

• наличие на кожных покровах приподнятых бугорков или комков;
• отказ от пищи;
• резкое снижение веса животного;
• рвота (может быть с примесью крови);
• расстройство желудка (диарея сменяется запорами);
• зловонный запах из ротовой полости;
• тяжелое дыхание;
• судорожные подергивания конечностей;
• прихрамывание.

Эффективность препарата Палладия была доказана многочисленными исследованиями и одобрена FDA (Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США). Так, целью одного из исследований было определение скорости биологического ответа, скорости прогрессирования опухолевого процесса, качества жизни, связанного со здоровьем, и безопасности тоцераниба (Палладия). Кроме того, было важно определить скорость ответа после терапии опухолей тучных клеток собак тоцеранибом.

 В рандомизированном контролируемом испытании приняло участие 145 собак, половина из которых получали Палладию в дозе 3,25 мг/кг, вторая половина – плацебо в течение шести недель. Согласно результатам исследования, у респондентов, получавших тоцераниб, отмечалось улучшение показателей здоровья, замедление роста опухоли, а также увеличение продолжительности жизни.

Фармакологические свойства

Тоцераниб ингибирует рецепторную тирозинкиназу (RTK), тем самым убивая раковые клетки и снижая кровоснабжение новообразования. Антиангиогенное действие происходит за счет подавления активности рецепторы с тирозинкиназной активностью (RTK).

Максимальная концентрация тоцераниба в плазме достигается спустя 5 – 7 часов, биодоступность препарата составляет 86%. Около 92% лекарства выводится с каловыми массами и только 8% с мочой.

Препарат Палладия принадлежит к третьему классу опасности.

Состав и дозировка

Форма выпуска – таблетки для перорального применения, производятся в трех дозировках – по 10, 15 и 50 мг. Действующее вещество – тоцераниб.

Вспомогательные компоненты:

• моногидрат лактозы (дисахарид);
• МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза);
• гомополимер 1-винил-2-пирролидинона;
• стеарат магния;
• кремния диоксид коллоидный;
• триарилметановый краситель (Опадрай II голубой).

Инструкция по применению и способ лечения

Первоначальная дозировка препарата Палладия составляет 3,25 мг на один килограмм массы тела животного. Три дозировки разработаны для удобства при расчете дозы в соответствии с весом животного, так как таблетки следует давать целиком, их нельзя делить или измельчат, так как активное вещество утрачивает свои свойства.

То есть, собаке с массой тела 3-3,5 кг дают одну таблетку с дозировкой в 10 мг тоцераниба; у собак с массой тела 4-4,5 кг начальная дозировка составляет 1 таблетка 15 мг.

Палладия назначается собаком в возрасте от двух лет и с массой тела свыше 3 кг. Таблетки дают животному вне зависимости от приемов кормления, через день (каждые 48 часов). При дальнейшем лечении дозировку уменьшают, таким образом удается контролировать побочные эффекты.

Продолжительность курса терапии препаратом Палладия определяется индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от его эффективности (применяется до тех пор, пока сдерживает рост опухоли). При развитии побочных эффектов делают перерыв в лечении до их исчезновения или назначается симптоматическая терапия. Контроль состояния животного в первые полтора месяца оценивается каждую неделю, далее раз в один-полтора месяца.

Побочные реакции проявляются в виде диареи, рвоты, снижения веса, кожных высыпаниях.

Перед началом терапии проводятся анализы, позволяющие оценить состояние здоровья животного (клинические исследования, гемостазиограмма, биохимические анализы). 

Противопоказания

Палладия не назначается у собак до двух лет и весом менее трех килограммов. Также среди противопоказаний:

• наличие аллергических реакций к одному из составляющих компонентов лекарства;
• высокие риски развития кровотечения внутренних органов;
• период беременности и вскармливания;
• собаки для селекционного разведения.

Собакам с заболеваниями печени Палладия назначается с осторожностью, так как данные о реакции тоцераниба у животных с нарушениями функций печени отсутствуют.

При соблюдении дозировки и правильном применении препарата Палладия побочные реакции возникают редко и в большинстве случаев проходят при отмене препарата.

Препараты-аналоги

Палладия единственный препарат с действующим веществом тоцераниб, который является ингибитором тирозинкиназы. Другим химическим веществом, также подавляющим тирозинкиназы является маситиниб, который имеет коммерческое название Масивет.

Торецаниб совестно с маситинибом являются единственными специфическими веществами, используемыми для лечения опухоли тучных клеток у собак. Препарат Масивет также применяется при лечении рака, не подлежащего удалению хирургическим путем.

Если говорить о преимуществах Палладии перед Масиветом следует отметить, что тоцераниб помимо подавления роста опухоли, оказывает и антиангиогенный эффект, тем самым разрушая кровеносные сосуды, питающие онкологической процесс. Действие Масивета направлено на предотвращение дальнейшего развития мутирующих клеток.

Кроме того, в 2017 году Масивет не был одобрен Европейской организацией в связи с «сомнениями по поводу надежности данных клинических испытаний» и серьезных изменений в структуре исследования.