Панкреатин форте биосинтез инструкция

Действующее вещество:
Панкреатин, cоответствующий ферментной активности:
— амилазы — не менее 4620 ЕД ЕР
— липазы — не менее 3850 ЕД ЕР
— протеазы — (275 — 500) ЕД ЕР
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 20,280 мг, крахмал картофельный – 15,912 мг, желатин – 3,926 мг, магния стеарат – 3,120 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3,120 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – до получения таблетки без оболочки массой 312 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Kollicoat® MAE 100 P) – 14,230 мг, повидон (коллидон 30) – 1,620 мг, полисорбат (твин-80) – 2,400 мг, тальк – 3,650 мг, краситель оксид железа коричневый (ферронат Р Е172) – 1,100 мг.

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфаамилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Регистрационный номер

ЛП-000586

Торговое название препарата

Панкреатин форте

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Панкреатин

соответствующий ферментной активности:

— амилазы — не менее 4620 ЕД

— липазы — не менее 3850 ЕД

— протеазы — (275-500) ЕД

Вспомогательные вещества:

карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 21,5 мг

крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 16,5 мг

поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 5 мг

магния стеарат — 3,3 мг

аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 3,3 мг

целлюлоза микрокристаллическая — до получения таблетки без оболочки массой 330 мг

Состав оболочки:

целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 2,847 мг

твин-80 (полисорбат) — 0,85 мг

парафин жидкий (масло вазелиновое) — 0,5 мг

оксид железа коричневый (сиковиг 70 Е172) — 0,803 мг

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Пищеварительное ферментное средство компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы улучшает переваривание пищи оказывает протеолитическое амилолитическое и липолитическос действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза альфа- амилаза трипсин химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот жиров — до глицерина и жирных кислот крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки что также улучшает пищеварительные процессы уменьшает образование газов в кишечнике.

Фармакокинетика:

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит панкреатэктомия состояние после облучения диспепсия муковисцидоз; метеоризм диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи большого количества пищи нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции малоподвижном образе жизни длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита.

Детский возраст (до 3-х лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь проглатывая целиком (не разжевывая) во время или сразу после еды. с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода фруктовые соки).

Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.

По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием. Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе) разделенные на 3-4 приема.

Побочное действие

Аллергические реакции редко — диарея или запор тошнота дискомфорт в эпигастральной области боли в животе снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты сульфаниламидов антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид могут понижать эффективность панкреатина.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Биосинтез»

Панкреатин Форте (Pancreatin Forte) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Панкреатин Форте

💊 Состав препарата Панкреатин Форте

✅ Применение препарата Панкреатин Форте

📅 Условия хранения Панкреатин Форте

⏳ Срок годности Панкреатин Форте

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 15 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Панкреатин Форте
(Pancreatin Forte)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A09AA02

(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))

Активное вещество:

панкреатин

(pancreatin)

BAN

принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма

Без рецепта

Панкреатин Форте

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-000586 от 21.09.11 — Бессрочно Дата переоформления: 14.02.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Панкреатин Форте

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета, круглой, двояковыпуклой формы, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

60 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов.

Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике. Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, увеличивает активность липазы.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Показания препарата

Панкреатин Форте

• заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза;
• нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника);
• для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;
• синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);
• подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды, с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки). Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15 000-20 000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.

Средняя доза для взрослых — 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Взрослые — по 3-4 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом. По 2 таб. 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Побочное действие

Аллергические реакции, редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.

Противопоказания к применению

• острый панкреатит;
• обострение хронического панкреатита;
• печеночная недостаточность;
• гепатит;
• механическая желтуха;
• желчнокаменная болезнь;
• эмпиема желчного пузыря;
• кишечная непроходимость;
• детский возраст (до 3-х лет);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет.

Детям старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Передозировка

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия. при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Панкреатином форте усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков.

Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность Панкреатина форте.

Условия хранения препарата Панкреатин Форте

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панкреатин Форте

Срок годности — 2 года.

По истечении срока годности не применять.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Креон^® 10000
  (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

• Креон^® 25000
  (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

• Креон^® 40000
  (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

• Креон^® Микро
  (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

• Креоста^®
  (ВЕЛТРЭЙД, Россия)

• Мезим^® 20 000
  (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

• Мезим^® 20000
  (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

• Мезим^® нео 10000
  (MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)

• Мезим^® нео 25000
  (MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)

• Мезим^® Про
  (БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)

Все аналоги
(35)