Пантенол капли глазные инструкция

Патанол: инструкция по применению

Декспантель — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006016

Торговое наименование

Декспантель^®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Декспантенол

Лекарственная форма

Гель глазной

Состав

В 1 г геля содержатся:
Действующее вещество: декспантенол (в пересчете на 100% вещество) – 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер, цетримид (в пересчете на 100% вещество), динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный гель. Допускается наличие пузырьков воздуха разных размеров.

Фармакотерапевтическая группа:

Репарации тканей стимулятор.

Код ATX:

S01ХА12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Декспантель^® является декспантенол/пантенол – предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма. Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте. Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.
Фармакокинетика

По результатам изучения меченого тритием декспантенола установлено его проникновение (адсорбция) через кожные покровы.
Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Декспантель^® содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.

Показания к применению

• лечение кератопатии не воспалительного характера, например, такой как: дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз.
• в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических).
• вспомогательное средство при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

При беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизирует декспантенол, свободно проникает через плаценту и выводится через грудное молоко пропорционально количеству принятого препарата.
Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Декспантель^® во время беременности и/или грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Способ применения и дозы

Местно.
В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза в день, а также 1 каплю перед сном.

Побочное действие

Зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение «инородного тела», усиление слезоотделения, преходящее «затуманивание» зрения.
Аллергические реакции: очень редко – повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Декспантель^® и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств, препарат Декспантель^® может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Декспантель^® следует применять последним.

Особые указания

Декспантель^® не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.
Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы.
В период лечения препаратом Декспантель^® не рекомендуется ношение контактных линз, ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Декспантель^® их следует снять и вновь надеть не раньше чем через 15 мин после закапывания препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования.
Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное «затуманивание» зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

Форма выпуска

Гель глазной 5%.
По 2 г, 3 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.
По 2 г, 3 г, 5 г или 10 г в тубы ламинатные.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Хранить после первого вскрытия тубы не более 6 недель.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/ Адрес места производства/ Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

• олопатадина гидрохлорид 1.11мг (эквивалентно 1.0 мг олопатадина)
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
• динатрия фосфат додекагидрат
• натрия хлорид
• кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (до коррекции pH ) и вода очищенная

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения олопатадина составляет примерно 8-12 часов, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, и выводиться через почки в виде двух метаболитов:

• монодезметила и N-оксида в низких концентрациях

Так как олопатадин выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, нарушение почечной функции привносит изменения в фармококинетику олопатадина, при этом пик концентрации в плазме в 2,3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл/мин.), по сравнению с концентрацией у здорового взрослого человека.

Побочные действия

• -боль в глазу

  -повышенная чувствительность глаз

  -раздражение глаз

  -сухость глаза

  Нечасто:

  -светобоязнь

  -дискомфорт в глазу

• ощущение инородного тела в глазу

  -затуманивание зрения

  -снижение остроты зрения

  -зуд глаза

• гиперэмия глаз

  -выделения из глаз

• слезоточивость

  -блефароспазм

  -нарушения со стороны век

• зуд
• отек
• покраснение века
• конъюнктивы
• конъюнктивальные фоликулы
• гиперэмия конъюнктивы

  -нарушения роговичного эпителия

• эрозия роговицы
• окрашивание роговицы

  -кератиты

• точечный кератит

  Системные

  Часто:

  -головная боль

  -утомление

  -вкусовые расстройства

  -сухость в носу

  Нечасто:

  -головокружение

  -риниты

  -гипестезия

  -контактный дерматит

• жжение кожи
• сухость кожи

  Неизвестные (не могут быть оценены из доступных данных)

  Побочные реакции

• выявленные при постмаркетинговом исследовании и которые не были обнаружены в предыдущих клинических исследованиях включают следующие:

  Местные: отек роговицы

• конъюнктивиты
• отек глаз
• мидриаз
• нарушения зрения
• корки по краю век

Системные:

• гиперчувствительность
• одышка
• сонливость
• отек лица
• дерматит
• отек
• тошнота
• рвота
• гайморит
• общая слабость
• чувство тревоги

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Показания

— аллергические коньюнктивиты

Противопоказания

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Патанол® капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.